Сигмамицин инструкция по применению цена

Лекарственная форма Сигмамицин: капсулы

Лекарственная форма капсулы Сигмамицин

Описание лекарственной формы капсулы Сигмамицин

Фармакологическое действие капсулы Сигмамицин

Комбинированное антибактериальное средство широкого спектра действия, бактериостатик. Тетрациклин активен в отношении многих грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, а наличие в препарате олеандомицина определяет его высокую активность в отношении ряда грамположительных кокков, в т.ч. Staphylococcus spp., резистентных к бензилпенициллину, тетрациклину и др. антибиотикам. К преимуществам относится также значительно более медленное развитие устойчивости микроорганизмов к комбинации, чем к каждому из них в отдельности.

Режим дозирования капсулы Сигмамицин

Внутрь, взрослым — по 0.25 г 4 раза в сутки; максимальная суточная доза — 2 г. Детям старше 8 лет — в суточной дозе 20-30 мг/кг; кратность приема — 4 раза.

В/м, суточная доза для взрослых — 0.2-0.3 г; кратность введения — 2-3 раза. Для детей старше 8 лет суточная доза составляет 10-20 мг/кг. В/в струйно, взрослым — 0.2-0.3 г в дистиллированной или бидистиллированной воде; скорость введения — 2 мл/мин. В/в капельно — 0.1% раствор в 0.9% растворе NaCl или в 5% растворе декстрозы со скоростью 60 кап/мин. Курс лечения составляет 5-10 дней, в зависимости от тяжести заболевания.

Противопоказания капсулы Сигмамицин

Гиперчувствительность; беременность; печеночная и/или почечная недостаточность; лейкопения; микозы; детский возраст (до 8 лет).

Показания к применению капсулы Сигмамицин

Пневмония; фарингит, тонзиллит, синусит, бронхоэктатическая болезнь, средний отит, бронхит, холецистит, пиелонефрит, цистит, эндометрит, простатит, рожистое воспаление, гнойный менингит, инфекции мочеполовых органов, гонорея, туляремия, бруцеллез, гнойные инфекции кожи и мягких тканей, остеомиелит и др., вызванные чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Побочное действие капсулы Сигмамицин

Тошнота, рвота, снижение аппетита, боль в животе, запоры или диарея, дисфагия, глоссит, эзофагит, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, эозинофилия).

При длительном применении: кандидоз, кишечный дисбактериоз, развитие в организме дефицита витаминов группы В и К, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гиперкреатининемия, азотемия; гипербилирубинемия, фотосенсибилизация.

Особые указания капсулы Сигмамицин

Назначение в период развития зубов может стать причиной необратимого изменения их цвета.

Взаимодействие капсулы Сигмамицин

ЛС и пищевые продукты, содержащие Ca2+, Al3+ и/или Mg2+, Fe (антациды, препараты Fe, молоко и молочные продукты), снижают абсорбцию.

Содержание

Структурная формула

Русское название

Сизомицин

Английское название

Sisomicin

Латинское название

Sisomycinum (род. Sisomycini)

Химическое название

Брутто формула

C₁₉H₃₇N₅O₇

Фармакологическая группа вещества Сизомицин

Нозологическая классификация

Код CAS

32385-11-8

Фармакологическое действие

Характеристика

Антибиотик группы аминогликозидов. Продуцируется Micromonospora inyoensis или другими родственными микроорганизмами. Сизомицина сульфат — кристаллический порошок белого цвета со слегка желтоватым или розоватым оттенком. Легко растворим в воде. Молекулярная масса 1385,45.

Фармакология

Применение вещества Сизомицин

Гнойно-септические заболевания (сепсис, менингит, перитонит, септический эндокардит), тяжелые инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания (пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легкого), инфекции почек и мочевыводящих путей (пиелонефрит, цистит, уретрит), инфицированные ожоги.

Противопоказания

Гиперчувствительность, миастения, заболевания слухового и/или вестибулярного аппарата, связанные с невритом VIII пары черепно-мозговых нервов, азотемия (остаточный азот в крови выше 70,4 ммоль/л, или 100 мг%), беременность, кормление грудью. Детям раннего возраста (первые недели жизни) применяют только по жизненным показаниям.

Ограничения к применению

Нарушение функции почек, ботулизм, паркинсонизм, гипокоагуляция.

Побочные действия вещества Сизомицин

Нефротоксическое действие (протеинурия, азотемия, олигурия) — чаще у больных с нарушением функции почек; судороги; при длительных курсах лечения и в случае применения доз, превышающих рекомендуемые — ототоксическое действие (в основном — вестибулярные нарушения, лабиринтные нарушения, реже — снижение слуха), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия; аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, отек); при в/в введении — перифлебит, флебит.

Взаимодействие

Усиливает побочные эффекты ото- и нефротоксичных средств, миорелаксантов, полимиксинов, метоксифлурана. Снижает активность антимиастенических препаратов. Индометацин при парентеральном использовании замедляет выведение сизомицина.

Передозировка

Способ применения и дозы

В/м, в/в капельно. Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от заболевания и его тяжести. Взрослым — в/м по 1 мг/кг 2–3 раза в сутки; детям: до 1 года — 4 мг/кг/сут в 2 приема (максимальная доза 5 мг/кг), от 1 года до 14 лет — 3 мг/кг/сут в 3 приема (максимальная доза 4 мг/кг), детям старше 14 лет — доза взрослых. В/в (разовую дозу разбавляют 5% раствором декстрозы или изотоническим раствором натрия хлорида в объеме 50–100 мл для взрослых и 30–50 мл для детей) со скоростью 60 капель в минуту взрослым и 8–10 капель в минуту — детям. Растворы сизомицина готовят непосредственно перед введением. В/в вливание проводят обычно в течение 2–3 дней, затем переходят на в/м инъекции. Продолжительность лечения 7–10 дней.

Меры предосторожности

Монуцин — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-005881

Торговое наименование:

Монуцин^®

Международное непатентованное наименование:

фосфомицин

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

1 пакетик содержит:

действующее вещество:

фосфомицина трометамол – 5,631 г
в пересчете на фосфомицин – 3,0 г
вспомогательные вещества: сахар (сахароза), ароматизатор апельсиновый, ароматизатор мандариновый, натрия сахаринат.

Описание

Смесь гранул и порошка белого или почти белого цвета с характерным фруктовым запахом.
При перемешивании содержимого одного пакетика в 50 мл воды образуется опалесцирующая жидкость с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

антибактериальные препараты прочие.

Код ATX:

J01XX01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Монуцин содержит фосфомицин [моно (2-амино-2-гидроксиметил-1,3-пропандиол) (2R-цис)-(3-метилоксиранил) фосфонат] – антибактериальное средство широкого спектра действия, производное фосфоновой кислоты, предназначенное для лечения инфекций мочевыводящих путей. Механизм действия связан с подавлением первого этапа синтеза клеточной стенки бактерий. Являясь структурным аналогом фосфоэнолпирувата, конкурентно необратимо ингибирует фермент УДФ-N-ацетилглюкозаминол-пирувилтрансферазу, который катализирует реакцию образования УДФ-N-ацетил-3-O-(1-карбоксивинил)-D-глюкозамина из фосфоэнолпирувата и УДФ-N-ацетил-D-глюкозамина. Также препарат способен снижать адгезию бактерий со слизистыми оболочками мочевого пузыря, которая может играть роль предрасполагающего фактора для рецидивирующих инфекций. Механизм действия препарата объясняет отсутствие перекрестной резистентности с другими антибиотиками и взаимное усиление действия с антибиотиками других классов, например, с бета-лактамными антибиотиками.
Фосфомицин активен в отношении широкого спектра грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обычно выделяемых при инфекциях мочевыводящих путей, таких как Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Serratia spp., Pseudomonas aeruginosa, Enterococcus faecalis.
Возникновение резистентности в лабораторных условиях объясняется мутацией генов gIpT и uhp, которые контролируют транспорт L-альфа-глицерофосфатов и глюкозофосфатов, соответственно.

Фармакокинетика

Всасывание

При приеме внутрь фосфомицин хорошо всасывается из кишечника и достигает биодоступности порядка 50%. Максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после приема внутрь и составляет 22-32 мг/л. Период полувыведения из плазмы равен 4 часам.
Прием с пищей замедляет всасывание, не влияя на концентрацию в моче.
Распределение

Фосфомицин распределяется в почках, стенках мочевого пузыря, простате и семенных железах. Постоянная концентрация фосфомицина в моче, превышающая Минимальную Бактериостатическую концентрацию (МБсК), достигается через 24-48 часов после перорального приема.
Фосфомицин не связывается белками плазмы и преодолевает плацентарный барьер.
После однократной инъекции фосфомицин выделяется в грудное молоко в малых количествах.
Выведение

Фосфомицин выводится в неизменном виде, в основном, почками путем клубочковой фильтрации (40-50% принятой дозы обнаруживается в моче), причем период полувыведения составляет около 4 часов, и в меньшей степени – с калом (18-23% дозы). Возникновение второй пиковой концентрации в сыворотке крови через 6 и 10 часов после приема препарата позволяет предположить, что препарат подвержен кишечно-печеночной рециркуляции.
Фармакокинетические свойства фосфомицина не зависят от возраста и беременности. Препарат кумулируется у пациентов с почечной недостаточностью; между фармакокинетическими параметрами фосфомицина и скоростью клубочковой фильтрации установлена линейная зависимость.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к фосфомицину микроорганизмами:

• острый бактериальный цистит, острые приступы рецидивирующего бактериального цистита;
• бактериальный неспецифический уретрит;
• бессимптомная массивная бактериурия у беременных;
• послеоперационные инфекции мочевыводящих путей;

Профилактика инфекций при хирургическом вмешательстве на мочевыводящих путях и при трансуретральных диагностических исследованиях.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к фосфомицину и другим компонентам препарата;
• тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) < 10 мл/мин);
• дефицит сахаразы/изомальтазы;
• непереносимость фруктозы;
• глюкозо-галактозная мальабсорбция;
• гемодиализ;
• детский возраст до 12 лет.

С осторожностью:

сахарный диабет, пожилой возраст, нарушение функции почек (КК более 10 мл/мин).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Фосфомицин в очень малых концентрациях проникает в грудное молоко.
В случае необходимости назначения препарата Монуцин^® в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутрь.
Содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды (50-75 мл) или другого напитка, перемешивают до полного растворения, принимают сразу же после растворения. Препарат Монуцин^® принимают 1 раз в сутки внутрь натощак за 1 час до или через 2-3 часа после еды, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 1 пакетику (3 г) 1 раз в день однократно.
С целью профилактики инфицирования мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, трансуретральных диагностических процедурах препарат принимают 2 раза по 3 г: за 3 часа до хирургического вмешательства и через 24 часа после вмешательства.
В более тяжелых случаях (пожилые пациенты, рецидивирующие инфекции) принимают еще 1 пакетик через 24 часа.
У пациентов с легкой или средней степенью тяжести почечной недостаточности коррекция дозы не требуется.
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе применение препарата противопоказано.
У пациентов с печеночной недостаточностью коррекции дозы не требуется.

Побочное действие

Наиболее распространенными нежелательными реакциями на однократный прием фосфомицина являются нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта, чаще всего диарея. Эти реакции являются кратковременными и проходят спонтанно.
Далее в таблице приведены неблагоприятные побочные реакции, которые были зарегистрированы при применении фосфомицина, в ходе клинических испытаний или пострегистрационных наблюдений.
Частота реакций указана следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 до <1/10), нечасто (>1/1000 до <1/100), редко (>1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
В каждой группе нежелательные реакции представлены в порядке убывания тяжести.

Системно-органный класс	Нежелательные реакции
нечасто (>1/1000 до <1/100)	редко (>1/10000 до <1/1000)	очень редко (<1/10000)	неизвестно
Инфекционные и паразитарные заболевания	Вульвовагинит	Суперинфекция
Нарушения со стороны иммунной системы				Анафилактические реакции, в том числе анафилактический шок, гиперчувствительность
Нарушения со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение	Парестезии
Нарушения со стороны сердца			Тахикардия
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения				Астма, бронхоспазм, одышка
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	Диарея, тошнота, диспепсия	Абдоминальные боли, рвота		Антибиотик-ассоциированный колит, снижение аппетита
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей		Сыпь, крапивница, зуд		Ангионевротический отек
Общие расстройства и нарушения в месте введения		Усталость
Нарушения со стороны сосудов				Снижение артериального давления, петехий
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей				Кратковременное повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы		Апластическая анемия		Эозинофилия, тромбоцитоз (петехии)

Передозировка

Данные в отношении передозировки фосфомицина для приема внутрь ограничены. У пациентов, принявших чрезмерную дозу препарата, наблюдались следующие реакции: нарушения функции вестибулярного аппарата, нарушения слуха, «металлический» привкус во рту, а также общее снижение восприятия вкуса.
Лечение при передозировке – симптоматическое и поддерживающее.
В случае передозировки рекомендуется прием жидкости внутрь с целью увеличения диуреза.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При совместном применении с фосфомицином, метоклопрамид снижает концентрацию фосфомицина в сыворотке крови и моче.
Одновременное применение антацидов или солей кальция приводит к уменьшению концентрации фосфомицина в плазме крови и моче.
Другие препараты, которые увеличивают двигательную активность желудочно-кишечного тракта, могут вызвать аналогичный эффект.
Возможны специфические проблемы, связанные с изменением международного нормализованного отношения (МНО). У пациентов, получающих антибиотики, были зарегистрированы многочисленные случаи повышенной активности антагонистов антивитамина К. К факторам риска относятся тяжелая инфекция или воспаление, возраст и плохое общее состояние здоровья. В этих условиях трудно определить, является ли изменение в МНО следствием инфекционного заболевания или его лечения. Тем не менее, определенные классы антибиотиков чаще упоминаются в этой связи, а именно: фторхинолоны, макролиды, циклины, котримоксазол и некоторые цефалоспорины.

Особые указания

Во время лечения фосфомицином могут возникнуть реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию и анафилактический шок, представляющие опасность для жизни. Если такая реакция возникает, необходимо исключить повторный прием фосфомицина и провести адекватное лечение.
Антибиотик-ассоциированная диарея была отмечена при применении практически всех антибактериальных средств, в том числе фосфомицина. Ее тяжесть может варьироваться от легкой диареи до смертельного колита. Диарея, в особенности тяжелая, непрекращающаяся и/или с кровью, во время или после лечения препаратом Монуцин^® (в том числе, в течение нескольких недель после лечения), может быть симптомом заболевания, вызванного Clostridium difficile (псевдомембранозный колит). Этот диагноз важно учитывать при лечении пациентов во время или после приема препарата Монуцин^®. При предполагаемом или подтвержденном диагнозе псевдомембранозного колита соответствующее лечение должно быть начато незамедлительно. Препараты, подавляющие перистальтику кишечника, в данной клинической ситуации противопоказаны.
Почечная недостаточность: концентрация фосфомицина в моче сохраняется в течение 48 часов после приема обычной дозы, если клиренс креатинина выше 10 мл/мин.
Препарат противопоказан пациентом, проходящим гемодиализ.
Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в 1 пакетике препарата Монуцин^® с дозировкой 3 г фосфомицина содержится 2,213 г сахарозы.
Пациентам с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы, данный препарат противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Специальных исследований не проводилось, но пациентов следует информировать о том, что применение препарата может вызвать головокружение.
При появлении головокружения следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 3 г.
По 8 г порошка в пакетик из материала упаковочного комбинированного многослойного типа «фольга кашированная (буфлен)».
По 1, 2 или 3 пакетика вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Наименование и адрес юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение/организация, принимающая претензии

АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация
142279, Российская Федерация, обл. Московская, р-н Серпуховский, рп. Оболенск, промзона район рп Оболенск, стр. 78

ЗАО «ВИФИТЕХ», Россия
Московская обл., Серпуховский муниципальный район, городское поселение Оболенск, район рабочего поселка Оболенск, шоссе Оболенское, стр. 20.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

. 1957 Nov 10;37(783):519-21.

[Article in

Spanish]

• 
  

  PMID:

  13492885

[Various therapeutic indications of sigmamycin]

[Article in

Spanish]

L FARAH.

Medicina (Mex).

1957.

No abstract available

Similar articles

• Some comments on the lack of synergism of tetracycline-oleandomycin mixture (sigmamycin).

  ROSS S, ZAREMBA EA, PUIG JR.

  ROSS S, et al.
  Clin Proc Child Hosp Dist Columbia. 1958 Jun;14(6):123-31.
  Clin Proc Child Hosp Dist Columbia. 1958.

  PMID: 13547450

  No abstract available.

• [Two new antibiotics: oleandomycin and sigmamycin].

  [No authors listed]

  [No authors listed]
  Rass Int Clin Ter. 1957 Dec 15;37(23):1109.
  Rass Int Clin Ter. 1957.

  PMID: 13518588

  Italian.
  No abstract available.

• [Various experiences with sigmamycin; problem of combined antibiotics].

  RANDIG K.

  RANDIG K.
  Dtsch Med J. 1957 Aug 15;8(8):447-9.
  Dtsch Med J. 1957.

  PMID: 13461682

  German.
  No abstract available.

• [Rickettsialpox].

  Fujii T, Abe S.

  Fujii T, et al.
  Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 1999;(24 Pt 2):267-9.
  Ryoikibetsu Shokogun Shirizu. 1999.

  PMID: 10201193

  Review.
  Japanese.
  No abstract available.

• Sequential therapy; a new treatment for Helicobacter pylori infection. But is it ready for general use?

  de Boer WA, Kuipers EJ, Kusters JG.

  de Boer WA, et al.
  Dig Liver Dis. 2004 May;36(5):311-4. doi: 10.1016/j.dld.2004.01.016.
  Dig Liver Dis. 2004.

  PMID: 15191198

  Review.

  No abstract available.

MeSH terms

Substances