Симеспасмил таблетки инструкция по применению

Симеспасмил

МНН: Алверина цитрат, Симетикон

Производитель: «Уорлд Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Альверин в комбинации с другими препаратами

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№025825

Информация о регистрации в РК:
25.05.2022 — 25.05.2027

Скачать инструкцию медикамента

Торговое наименование

Симеспасмил

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная
форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный
тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных
расстройств кишечника. Алверин в комбинации с другими препаратами.

Код
A03AX58

Показания к применению

Симптоматическое
лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся
метеоризмом и флатуленцией (в частности, синдромом раздраженного
кишечника).

Применяется
только для лечения взрослых пациентов.

Перечень
сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

гиперчувствительность
к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных
веществ
заболевания
подвздошной кишки
детский
и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые
меры предосторожности при применении

Следует
проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут
предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в
животе, газы и запор).

Взаимодействия
с другими лекарственными препаратами

Имеющиеся
данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
Они не известны из клинических наблюдений или из доступной научной
литературы. Однако из-за поверхностно-активного потенциала симетикона
можно ожидать, что абсорбция некоторых лекарств может быть нарушена.

Специальные
предупреждения

Функция
печени

Повышенные
уровни аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (АСТ)
более чем в два раза выше верхнего предела нормы были
зарегистрированы у пациентов, получавших комбинацию алверина
цитрат/симетикон. Это повышение может быть связано с сопутствующим
повышением общего билирубина в сыворотке. В случае повышения уровня
аминотрансфераз печени более чем в три раза по сравнению с верхним
пределом нормы, особенно в случае желтухи, рекомендуется прекратить
лечение комбинацией алверина цитрат/симетикон.

Следует
проявлять осторожность при появлении симптомов, которые могут
предшествовать заболеванию подвздошной кишки (тошнота, рвота, боль в
животе, задержка газов и запор).

Во
время беременности или лактации

Симетикон:
при применении симетикона во время беременности нежелательных
эффектов не ожидается из-за незначительного системного воздействия.

Клинически
не сообщалось о мальформативных или фетотоксических эффектах. Однако
последующего наблюдения за беременными женщинами, получавшими
алверина цитрат, недостаточно, чтобы исключить любые риски.

В
качестве меры предосторожности желательно избегать применения
препарата Симеспасмил во время беременности.

При
применении симетикона в период лактации не ожидается нежелательных
эффектов из-за незначительного системного воздействия.

Нет
данных о выделении алверина цитрата в грудное молоко, поэтому
препарат Симеспасмил не рекомендуется применять в период кормления
грудью.

Особенности
влияния препарата на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмами

Симеспасмил
может оказывать незначительное влияние на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами. У некоторых пациентов были
зарегистрированы нежелательные реакции, такие как головокружение.
Заболевания этого типа могут нарушать способность управлять
автомобилем и работать с механизмами.

Рекомендации
по применению

Режим
дозирования

Взрослые

Обычно
препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение
3-4-х недель.

Метод
и путь введения

Предназначен
для приема внутрь.
Капсулы
принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным
количеством воды.

Меры,
которые необходимо принять в случае передозировки

О
случаях передозировки препаратом не сообщалось. Из-за нежелательных
эффектов алверина цитрата передозировка может проявляться снижением
артериального давления. Лечение симптоматическое.

Рекомендации
по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата

При
наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему
врачу.

Описание
нежелательных реакций, которые
проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует
принять в этом случае

Очень
редко

анафилактические
реакции, анафилактический шок
цитолитический
гепатит

Неизвестно

цефалгия
головокружение
тошнота
ангионевротический
отек, сыпь, крапивница, кожный зуд
повышенный
уровень аминотрансфераз, щелочных фосфатаз, билирубина

При
возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к
медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности
лекарственных препаратов

РГП
на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные
сведения

Состав
лекарственного препарата

Одна
капсула содержит

активные
вещества: симетикон
300 мг, алверина цитрат 60 мг,

вспомогательные
вещества:
желатин,
глицерин, титана диоксид (Е 171).

Описание
внешнего вида, запаха и вкуса

Мягкие
желатиновые капсулы, продолговатой формы, размером 6, с матовой
поверхностью, светло-желтого цвета.

Содержимое
капсул – однородная вязкая суспензия от белого до почти белого
цвета.

Форма выпуска и упаковка

По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлорида и фольги
алюминиевой.

По
4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению на
казахском и русском языках помещают в коробку из картона.

Срок хранения

3
года

Не
применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить
при температуре не выше 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без
рецепта

Сведения
о производителе

«Уорлд
Медицин Илач Сан. ве Тидж. А.Ш.»

15
Теммуз Мах., Джами Йолу Джад. № 50, Гюнешли, Багджылар, Стамбул,
Турция

Тел:
+90 (212) 474 70 50, факс: +90 (212) 474 09 01,

Электронная
почта: info@worldmedicine.com.tr

Держатель
регистрационного удостоверения

«УОРЛД
МЕДИЦИН ЛТД.»

Ул.
Бербути, 10/ ул. Алмасиани, 19-21, офис 26 (корп.II), г. Тбилиси,
Грузия

Тел:
+ 995 32 2 21 28 12, факс: + 995 32 2 21 28 13,

Электронная
почта: worldmedicine.llc.geo@gmail.com

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от
потребителей

ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222 б

Тел/факс:
8 (7272) 529090

Электронная
почта: rin_pharma@mail.ru

Наименование,
адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства

ТОО
«РИН Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, пр. Суюнбая,
222-б

Сотовый
телефон: +7 701 786 33 98

Электронная
почта: pvpharma@worldmedicine.kz

ЛВ_Симеспасмил_28.04_.2022_рус_.docx	0.04 кб
Симеспасмил_28_04_2022_каз.docx	0.04 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Источник

СОСТАВ

Алверина цитрат 60 мг

Симетикон 300 мг

ПОКАЗАНИЯ к применению

— симптоматическое лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся вздутием живота и метеоризмом (в частности, синдром раздраженной толстой кишки);

— комплексная подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Капсулы принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение 3-4-х недель.

ФОРМА ВЫПУСКА

Капсулы №40.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакодинамика

Симеспасмил – комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав компонентами. Оказывает спазмолитическое действие, уменьшает газообразование в кишечнике.

Алверин – спазмолитик, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением в клетке циклического аденозинмонофосфата с последующим блокированием кальциевых каналов в клетках гладких мышц.

Симетикон – уменьшает поверхностное натяжение газовых пузырьков, вызывая их распад. Высвобождающиеся газы частично поглощаются кишечником, а также выводятся из организма за счет перистальтики кишечника.

Фармакокинетика

Алверина цитрат очень медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта и обладает низкой абсорбцией после приема внутрь. Максимальная концентрация в плазме крови определяется для 0,15% вещества от принятой дозы. Концентрация в плазме крови остается постоянной в течение 6 часов.

Симетикон

Симетикон, вследствие физиологической и химической инертности, не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде.

После прима внутрь препарата эффект развивается через 30-60 минут и длится в течение 3-4 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

— кишечная непроходимость;

— беременность и лактация;

— дети и подростки до 18 лет.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Редко – сыпь, зуд, отеки лица, языка, гортани, нарушения дыхания, аллергические реакции, головная боль, головокружение, тошнота, запор.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Случаи взаимодействия препарата Симеспасмил с другими лекарственными препаратами не были зарегистрированы.

ОСОБЫЕ ПОКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при появлении признаков, предшествующих кишечной непроходимости.

Источник

СИМЕСПАСМИЛ

СОСТАВ

Алверина цитрат 60 мг;

Симетикон 300 мг.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

• Симптоматическое лечение функциональных кишечных расстройств, сопровождающихся вздутием живота и метеоризмом (в частности, синдром раздраженной толстой кишки);

• комплексная подготовка к рентгенологическому, ультразвуковому или инструментальному исследованию органов брюшной полости.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Капсулы принимают внутрь целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.

Препарат принимают по 1 капсуле 2-3 раза в сутки перед едой в течение 3-4-х недель.

Продолжительность лечения без наблюдения врача не должна превышать 7 дней.

ФОРМА ВЫПУСКА

Симеспасмил капсулы № 40.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Алверин – спазмолитик, оказывающим прямое воздействие на гладкую мускулатуру пищеварительного тракта. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением в клетке циклического аденозинмонофосфата с последующим блокированием кальциевых каналов в клетках гладких мышц. Алверин является более эффективным средством, чем папаверин, и вызывает меньшее количество нежелательных реакций.

Симетикон – гидрофобное полимерное вещество с низким поверхностным натяжением, снижающее газообразование в кишечнике и покрывающее защитной пленкой стенки пищеварительного тракта.

Симетикон

После прима внутрь препарата эффект развивается через 30-60 минут и длится в течение 3-4 часов.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• Повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата;

• кишечная непроходимость;

• беременность и лактация;

• дети и подростки до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Симеспасмил, как правило, хорошо переносится пациентами. Нежелательные реакции встречаются редко и носят временный характер.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Следует соблюдать осторожность при появлении признаков, предшествующих кишечной непроходимости (тошнота, рвота, боли в животе, задержка газов и стула).

Применение при беременности и лактации

Применение Симеспасмила в период беременности и грудного вскармливания противопоказано.

Источник