Симетикон (Simeticone)
💊 Состав препарата Симетикон
✅ Применение препарата Симетикон
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт:
Бабалу®
Описание активных компонентов препарата
Симетикон
(Simeticone)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Симетикон |
Капли д/приема внутрь 40 мг/1 мл: фл. 30 мл рег. №: ЛП-008415 |
|
Капли д/приема внутрь 100 мг/мл: фл. 30 мл рег. №: ЛП-008415 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Симетикон
Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.
* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Капли для приема внутрь в виде эмульсии белого или почти белого цвета, однородной после взбалтывания, с характерным запахом.
* симетикон представляет собой смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида в соотношении 95:5.
Вспомогательные вещества: макрогола стеариловый эфир 20 — 14 мг, макрогола стеариловый эфир 2 — 11 мг, карбомер — 3 мг, ароматизатор банановый — 2 мг, калия сорбат — 1.42 мг, сукралоза — 0.1 мг, вода очищенная — до 1 мл.
30 мл — флаконы темного стекла c пробкой-капельницей (1) в комплекте с мерным стаканчиком — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Средство, уменьшающее метеоризм. Симетикон – химически инертный полимер метилсилоксана, содержащий около 5% диоксида кремния. Обладает поверхностно-активными свойствами и способностью снижать поверхностное натяжение на границе раздела сред жидкость/газ, что затрудняет образование пузырьков газа, а также способствует их слиянию и разрушению пены в кишечнике, вследствие чего высвободившийся газ всасывается или выводится естественным путем под влиянием перистальтики кишечника.
Применение симетикона при подготовке к проведению диагностических исследований органов брюшной полости препятствует возникновению дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Фармакокинетика
Вследствие физиологической и химической инертности не всасывается в организме, после прохождения через ЖКТ выводится в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Симетикон
Избыточное образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, повышенное газообразование в послеоперационном периоде); симптомы избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией; симптомы кишечных колик у новорожденных и грудных детей — в зависимости от лекарственной формы. Подготовка к диагностическим исследованиям органов брюшной полости и малого таза (УЗИ, рентгенография, эзофагогастродуоденоскопия и др.), в т.ч. в качестве добавки к суспензиям контрастных средств для получения изображения методом двойного контрастирования. Острые отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества (тенозиды), в качестве пеногасителя.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.
Побочное действие
Возможно: ангионевротический отек, сыпь, аллергические реакции, рвота.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к симетикону; кишечная непроходимость; детский возраст — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с отсутствием абсорбции активного вещества риск для плода и проникновение симетикона в грудное молоко маловероятны. Возможно применение при беременности и в период грудного вскармливания по показаниям, в рекомендуемых дозах.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов симетикона по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм симетикона.
Особые указания
В случае сохранения симптомов избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо проконсультироваться с врачом.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Выбор описания
Лек. форма | Дозировка |
---|---|
капсулы |
40 мг |
суспензия для приема внутрь |
69.19 мг/мл |
капли для приема внутрь |
40 мг/мл 66.66 мг/мл 100 мг/мл |
суспензия для приема внутрь
40 мг/мл
66.66 мг/мл
100 мг/мл
Симетикон (капсулы, 40 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008595
Дата последнего изменения: 04.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Одна
капсула содержит:
Действующее вещество:
Симетикон,
пеллеты 80 мг.
Состав
пеллет:
Действующее вещество:
Симетикон*
— 40,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая
целлюлоза — 24,0 мг, кремния диоксид (аэросил) — 1,6 мг, маннитол —
12,0 мг, натрия гидрофосфат — 2,4 мг.
Капсула твердая желатиновая № 3:
титана диоксид (E171)
— 1,0000%, краситель азорубин (E122) — 0,1395%, краситель железа оксид
черный (E172) — 0,7846%, желатин — до 100,0000%.
* Симетикон
представляет собой смесь диметикона (полидиметилсилоксана) и кремния диоксида
в соотношении 95:5.
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы № 3 с корпусом и крышечкой фиолетового цвета,
непрозрачные.
Содержимое
капсул — белые или почти белые сферические пеллеты.
Фармакокинетика
Симетикон
химически инертен, после перорального приема не абсорбируется из желудочно-кишечного
тракта (ЖКТ) и действует только в его просвете. Не влияет на ферменты
и микроорганизмы, присутствующие в ЖКТ. Выводится в неизменном виде.
Фармакодинамика
Симетикон
уменьшает количество газов в кишечнике; обладает поверхностной активностью и
способностью снижать поверхностное натяжение на границе сред жидкость/газ. При
этом происходит слияние пузырьков газа и разрушение пены, вследствие чего
высвободившийся газ получает возможность всасываться и выводиться естественным
путем под воздействием перистальтики кишечника. Применение препарата для
подготовки к проведению диагностических исследований предупреждает
возникновение дефектов изображения, вызываемых пузырьками газа.
Показания
–
Избыточное
образование и скопление газов в ЖКТ (метеоризм, синдром Ремхельда, аэрофагия,
повышенное газообразование в послеоперационном периоде).
–
Подготовка к
диагностическим процедурам органов брюшной полости и малого таза
(ультразвуковые, рентгенологические исследования и др.).
–
Симптомы
избыточного газообразования, вызванного функциональной диспепсией.
–
Острые
отравления моющими средствами, содержащими пенообразующие вещества
(в качестве пеногасителя).
Противопоказания
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
–
Кишечная
непроходимость.
–
Детский возраст
до 6 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат
можно применять во время беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
При жалобах, связанных с избыточным газообразованием
Взрослым
и детям старше 6 лет по 2 капсулы 3–5 раз в сутки, можно с небольшим
количеством жидкости, после каждого приема пищи и при необходимости перед сном.
Продолжительность курса лечения зависит от наличия симптомов повышенного
газообразования. При необходимости препарат можно применять в течение
длительного периода времени.
Подготовка к диагностическим исследованиям
По
2 капсулы 3 раза в сутки за день до исследования, и утром в день исследования
2 капсулы, не запивая водой.
В качестве пеногасителя при отравлениях моющими средствами,
содержащими пенообразующие вещества
Разовая
доза для взрослых составляет 10–20 капсул, для детей старше 6 лет: 3–10 капсул
в один прием; доза зависит от тяжести интоксикации.
Если
после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются
новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат
только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах,
которые указаны в инструкции.
Побочные действия
Возможны
аллергические реакции.
Если
у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются,
или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции,
сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Клинически
значимого взаимодействия симетикона с другими лекарственными препаратами
не установлено.
Передозировка
Передозировка
маловероятна из‑за химической и физиологической инертности препарата.
Особые указания
У
людей с повышенной чувствительностью к компонентам препарата, возможно
возникновение реакций гиперчувствительности немедленного типа, а также реакций
гиперчувствительности замедленного типа. При возникновении любых аллергических
реакций прием препарата следует немедленно прекратить и обраться к врачу.
В
случае сохранения избыточного газообразования в течение длительного времени
необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Препарат
не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными
средствами, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Капсулы,
40 мг.
По
10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой печатной лакированной.
По
1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °С.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 07.08.2023
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат Эспумизан® L можно применять во время беременности и в период| грудного вскармливания.
Особые указания
В случае сохранения избыточного газообразования и/или кишечных колик в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу для проведения медицинского обследования.
Препарат Эспумизан® L содержит сорбитол (сорбит), поэтому его применение у пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы противопоказано.
Информаиия для пациентов с сахарным диабетом: в 1 мл раствора (25 капель) содержится 148 мг сорбитола, что соответствует 0,012 хлебной единицы (ХЕ).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмам
Препарат Эспумизан® L не влияет на способность к вождению автотранспорта и работу, требующую повышенной концентрации внимания.
Форма выпуска
Эмульсия для приема внутрь, 40 мг/мл.
По 30 мл во флаконы темного стекла, снабженные капельницей-дозатором, завинчивающейся крышкой с системой контроля первого вскрытия и мерным колпачком.
По 1 флакону с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона препарат использовать в течение 6 месяцев.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Берлин-Хеми АГ
Глиникер Вег, 125
12489 Берлин
Германия
Организация, принимающая претензии от потребителей:
ООО «Берлин-Хеми/А.Менарини», Россия
123112, г. Москва, Пресненская набережная, д. 10, БЦ «Башня на Набережной», Блок Б,
тел. (495) 785-01-00, факс (495) 785-01-01