Синарта
МНН: Глюкозамин
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Glucosamine
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020221
Информация о регистрации в РК:
09.10.2018 — 09.10.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синарта
Международное непатентованное название
Глюкозамин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл, в комплекте с растворителем (диэтаноламин) по 1 мл
Состав
1 мл препарата (ампула А) содержит
активное вещество: глюкозамина сульфата натриевая соль в пересчете на 100 % вещество — 251,25 мг, в пересчете на глюкозамина сульфат — 200 мг, в пересчете на натрия хлорид — 51,25 мг,
вспомогательные вещества: лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций.
1 мл растворителя (ампула В) содержит диэтаноламин, вода для инъекций.
Описание
Ампула А: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Ампула В: прозрачная бесцветная жидкость.
Ампула А + В: прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты.
Нестероидные противовоспалительные препараты другие. Глюкозамин.
Код АТХ М01АХ05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.
Фармакодинамика
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2.
Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Показания к применению
– лечение симптомов остеоартрита: боль и функциональная ограниченность
Способ применения и дозы
Препарат применяют только внутримышечно.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста.
Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.
Побочные действия
Часто
– боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота
– головная боль, сонливость, общая слабость, повышенная утомляемость
Нечасто
– эритема
Очень редко
– анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит
В единичных случаях
– онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги
– артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца
– отек
– угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка
– ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы
– ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит, боль на участке инъекции
Связь не доказана
– аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда
– расстройства зрения
– выпадение волос
Противопоказания
-
индивидуальная повышенная чувствительность к глюкозамина сульфату, лидокаину и вспомогательным компонентам препарата
-
аллергия на моллюсков, морепродукты
-
кардиогенный шок
-
выраженная артериальная гипотензия
-
тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
-
сниженная функция левого желудочка
-
атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени
-
тяжелая брадикардия
-
синдром Адамса-Стокса
-
судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
-
синдром слабости синусового узла
-
тяжелые нарушения функции печени
-
гиповолемия
-
миастения
-
детский возраст до 18 лет
-
беременность и период лактации
Лекарственное взаимодействие
Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами.
При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При одновременном применении с седативними средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Особые указания
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
Следует с осторожностью применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови.
С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились.
Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Форма выпуска и упаковка
По 2 мл препарата разливают в ампулу из коричневого прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) вместимостью 3 мл (ампула А).
По 1 мл растворителя разливают в ампулу из бесцветного прозрачного стекла с кольцом излома (или точкой излома) (ампула В).
На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся.
По 5 ампул А (с препаратом) и по 5 ампул В (с растворителем) вкладывают в контурные ячейковые упаковки из пленки полимерной, соответственно.
По 1 контурной упаковке с ампулами А и по 1 контурной упаковке с ампулами В вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Приготовленный раствор следует применять сразу.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
926321491477976852_ru.doc | 73 кб |
656919871477978003_kz.doc | 67 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
О ПРЕПАРАТЕ:
Синарта — противовоспалительное средство, восполняет эндогенный дефицит глюкозамина, стимулирует синтез протеогликанов и гиалуроновой кислоты в синовиальной жидкости; повышает проницаемость суставной капсулы, восстанавливает ферментативные процессы в клетках синовиальной мембраны и суставного хряща. Способствует фиксации серы в процессе синтеза хондроитинсерной кислоты, способствует кальцификации костной ткани, тормозит развитие дегенеративных процессов в суставах при их заболеваниях, восстанавливает их функцию, уменьшает выраженность артралгии.
ПОКАЗАНИЯ И ДОЗИРОВКА:
-
Устранение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.
Препарат применяют только в/м.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А + В) 3 раза в неделю через день на протяжении 4–6 нед.
ПЕРЕДОЗИРОВКА:
Случаев передозировки глюкозамина сульфата не отмечено. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть:
-
Онемение языка и губ
-
Возбужденное состояние
-
Тревога
-
Шум в ушах
-
Головокружение
-
Нечеткость зрения
-
Тремор
-
Депрессия
-
Сонливость
Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до <1/10, нечасто — от >1/1000 до <1/100, редко — от 1/10 000 до <1/1000, очень редко — <1/10 000, связь не доказана — частота не может быть оценена по доступным данным.
-
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота.
-
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.
-
Со стороны иммунной системы: связь не доказана — аллергическая реакция в форме разных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.
-
Со стороны органа зрения: связь не доказана — нарушения зрения.
-
Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — эритема, связь не доказана — выпадание волос.
-
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.
-
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.
-
Другие: ощущение жара, холода или онемение конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение функции иммунной системы.
-
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта на протяжении 1 мин), тромбофлебит.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:
-
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата
-
Аллергия на моллюсков
-
Кардиогенный шок
-
Выраженная артериальная гипотензия
-
Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности
-
Снижение функции левого желудочка
-
Атриовентрикулярная блокада II–III степени
-
Тяжелая брадикардия
-
Синдром Адамса — Стокса
-
Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина
-
Синдром слабости синусного узла
-
Тяжелые нарушения функции печени
-
Гиповолемия
-
Миастения
Препарат не применяют для лечения у детей.
Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ И АЛКОГОЛЕМ:
Препарат совместим с НПВП и ГКС.
При сочетанном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление всасывания тетрациклина в ЖКТ.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал Q–T, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При сочетанном применении с седативными средствами седативный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возникновение бреда, галлюцинаций.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, который прилагается к упаковке.
СОСТАВ И СВОЙСТВА:
Глюкозамин 200 мг/мл.
Форма выпуска:
-
Р-р для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл р-ра в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламин, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.
Фармакологическое действие:
Эффект лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2–3 нед от начала лечения.
После в/м введения глюкозамина сульфат быстро проникает через биологические барьеры и попадает в ткани, преимущественно суставного хряща.
Т½ ≈60 ч, выделяется в основном почками.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Внимание!
Описание препарата на данной странице является упрощённой. Перед приобретением и применением препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или фармацевтом, а также ознакомьтесь с утверждённой производителем аннотацией.
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению.
ВНИМАНИЕ!
Данный раздел предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не является каталогом или прайс листом нашей компании.
Для получения информаций о наличии препаратов позвоните
на номер + 99871 202 0999 Справочная сети аптек 999.
СИНАРТА раствор
Фармак, ПАО (Украина)
Активные вещества:
Глюкозамин
Цены СИНАРТА раствор в аптеках
СИНАРТА раствор для инъекций 2мл 200мг/мл N5
Фармак, ПАО
Инструкция СИНАРТА раствор
Показания к применению
Лечение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, склонность к кровотечениям.
Препарат Cинарта не следует применять пациентам с аллергией на моллюсков, так как действующее вещество получают из панцирей моллюсков, такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, которое имеет следующие противопоказания: кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, тяжелые формы хронической сердечной недостаточности, сниженная функция левого желудочка, атриовентрикулярная блокада II-III степени, тяжелая брадикардия, нарушения свертывания крови, синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром Адамса-Стокса; судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина; синдром слабости синусового узла, тяжелые нарушения функции печени, гиповолемия, миастения, инфекции в месте инъекции, повышенная чувствительность к другим анестетикам амидного типа (поскольку существует повышенный риск развития перекрестных реакций гиперчувствительности).
Фармакологическое действие
Исследования, проведенные у людей и на животных, показали, что после приема 14С-глюкозамина перорально радиоактивные меченые элементы быстро и почти полностью всасываются на системном уровне. У человека всасывается около 90 % радиоактивно меченой дозы препарата. Абсолютная биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата перорально составила 26 % вследствие эффекта первого прохождения через печень. Абсолютная биодоступность у человека неизвестна, но, согласно аллометричным расчетам, она аналогична той, что наблюдается у крыс, то есть от 20 % до 30 %.
У здоровых добровольцев после многократного приема внутрь глюкозамина сульфата в дозе 1500 мг в сутки, максимальная равновесная концентрация в плазме крови (Cmax, ss) составляла 1602 ± 425 нг/мл (8,9 μM). Данная концентрация достигалась через 1,5-4 часа (медиана: 3 часа) после введения (tmax). В равновесном состоянии показатель AUC плазматических концентраций относительно времени составлял 14564 ± 4138 нгхгод/мл. Данные параметры были получены при применении лекарственного средства натощак, поэтому неизвестно, способен ли прием пищи в значительной степени повлиять на всасывание препарата.
При пероральном применении, после абсорбции глюкозамин в основном распределяется во внесосудистой среде (в том числе в синовиальной жидкости), с объемом распределения примерно в 37 раз выше общего количества воды в теле человека. Связывание с белками глюкозамина не выявлено.
Метаболический профиль глюкозамина не исследовали, поскольку данное лекарственное средство, будучи натуральным веществом, которое присутствует в организме человека, используется для биосинтеза некоторых компонентов суставного хряща.
Было установлено лишь конечный элиминационный период полувыведения глюкозамина из плазмы крови человека, исходя из результатов исследования уровней глюкозамина в плазме крови, которые были измеряемыми в течение 48 часов после перорального приема лекарственного средства. Рассчитанное значение составило около 15 часов.
После перорального приема 14С-глюкозамина выделение с мочой радиоактивных меченых элементов у человека составило 10 ± 9 % от введенной дозы, в то время как экскреция с фекалиями составила 11,3 ± 0,1 %. Уровень экскреции неизмененного глюкозамина с мочой у человека после перорального применения в среднем был низким (около 1 % от введенной дозы). Данные результаты указывают, что почки не играют существенной роли в выведении глюкозамина и/или его метаболитов и/или продуктов его распада.
При многократном применении в дозе 750-1500 мг 1 раз в сутки фармакокинетика глюкозамина была линейной, в то время как при применении в дозе 3000 мг уровни глюкозамина в плазме крови были ниже, чем ожидалось, в соответствии с повышением дозы. Фармакокинетика глюкозамина в равновесном состоянии не зависела от времени, без кумуляции или снижения биодоступности по сравнению с фармакокинетическим профилем, который наблюдается после однократного введения.
Фармакокинетика глюкозамина у мужчин и женщин аналогичная, различий фармакокинетики у здоровых добровольцев и у пациентов с остеоартритом коленного сустава не установлено. В последних средняя концентрация в плазме крови через 3 часа после приема последней дозы 1500 мг при многократном применении 1 раз в сутки составила 7,2 μM и была подобна обнаруженной у здоровых добровольцев, в то время как средняя концентрация в синовиальной жидкости была только на 25 % ниже и, следовательно, также находилась в диапазоне 10 μM. У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью фармакокинетика глюкозамина не исследовалась, поскольку, учитывая профиль безопасности препарата, и в связи с незначительным участием почек в элиминации глюкозамина, снижение дозы в данных группах больных не предусмотрено.
Равновесные концентрации глюкозамина в плазме крови и в синовиальной жидкости, после многократного применения 1 раз в сутки в дозе 1500 мг, находятся в диапазоне 10 μM и, следовательно, соответствуют тем, для которых было показано фармакологическую активность при исследованиях в экспериментальных моделях in vitro, что подтверждает механизм действия и клинический эффект лекарственного средства.
Побочные эффекты
Не применять детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
Применение у детей
Не применять детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
При беременности и кормлении
Данные по применению препарата в период беременности или кормления грудью отсутствуют, поэтому применение препарата противопоказано этой категории пациентов.
Основные сведения
-
От чего?
-
Категория
На сайте представлена информация, предназначенная для медицинских специалистов. Не принимайте никаких мер самостоятельно, поскольку это может привести к негативным последствиям. Обязательно проконсультируйтесь с квалифицированным врачом.
Фото упаковок СИНАРТА раствор
СИНАРТА раствор для инъекций 2мл 200мг/мл N5
Зарегистрирован ли препарат СИНАРТА раствор в реестре препаратов Узбекистана?
Да, препарат зарегистирован в реестре препаратов Узбекистана.
Кто производитель препарата СИНАРТА раствор и какая страна происхождения?
Препарат СИНАРТА раствор производится компанией Фармак, ПАО (Украина).
Для лечения чего используется данный препарат?
СИНАРТА раствор продается по рецепту?
СИНАРТА раствор не является рецептурным препаратом.
Отзывы о препарате
Еще нет отзывов о препарате СИНАРТА раствор. Ваш отзыв будет первым.
Аналоги СИНАРТА раствор
ФармВилар НПО ООО (Россия)
Активные вещества
Глюкозамин
Rotapharm Ilaclari Limited Sirketi (Турция)
MEDA Pharma GmbH & Co.KG, Германия произведено: Rottapharm Ltd (Ирландия)
Активные вещества
Глюкозамин
Meda Pharma GmbH & Co.KG, Италия произведено: Biologici Italia Laboratories S.r.L. (Италия)
Активные вещества
Глюкозамин
GM Pharmaceuticals Ltd, ООО, Грузия произведено: World Medicine Ilaс San. Ve Tic. A.S. (Турция)
Алфавитный указатель препаратов
- А
- Б
- В
- Г
- Д
- Е
- Ё
- Ж
- З
- И
- Й
- К
- Л
- М
- Н
- О
- П
- Р
- С
- Т
- У
- Ф
- Х
- Ц
- Ч
- Ш
- Щ
- Э
- Ю
- Я
- A-Z
- 0-9
Популярные специальности врачей
Популярные медицинские услуги
Синарта
- Список товаров
- Инструкции
-
Цены в аптеках
-
Аналоги
-
Отзывы
С этим товаром покупают
Редакторская группа
Дата создания: 27.04.2021
Дата обновления: 07.09.2023
Рецензент
Состав и форма выпуска
раствор д/ин. 200 мг/мл ампулы 2 мл, с раств. в амп. 1 мл, № 5
- Глюкозамин 200 мг/мл
- Р-р для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл р-ра в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламин, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.
порошок для орального раствора белого цвета
- 1 саше порошка без запаха содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100 % вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,500 г;
- Вспомогательные вещества: аспартам (Е 951), сорбит (Е 420), кислота лимонная безводная, полиэтиленгликоль (макрогол) 4000.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Активный (действующий) ингредиент — соль аминомоносахарида глюкозамина сульфата, который присутствует в человеческом организме и используется вместе с сульфатами для биосинтеза гиалуроновой кислоты синовиальной жидкости и гликозаминогликанов основной субстанции суставного хряща. Механизм действия глюкозамина сульфата — стимуляция синтеза гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации и разрушения суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина 1 (IL-1), что, с одной стороны, способствует действию на симптомы остеоартрита, а с другой — задержке структурных нарушений суставов, о чем свидетельствуют данные долгосрочных клинических исследований. Эффективность глюкозамина сульфата в отношении остеоартрита очевидна уже через 2-3 недели от начала лечения. Результаты клинических исследований ежедневного беспрерывного лечения в течение 3 лет свидетельствуют о прогрессивном повышении его эффективности, принимая во внимание симптомы и замедление структурного повреждения суставов, что подтверждается с помощью рентгена. Глюкозамина сульфат продемонстрировал хорошую переносимость. Какого-либо существенного влияния глюкозамина сульфата на сердечно-сосудистую, дыхательную, вегетативную или центральную нервную систему выявлено не было.
Указанные выше свойства оказывают благотворное воздействие на дегенеративные процессы в хрящах, которые лежат в основе патогенеза остеоартрита, а также на клиническую картину заболевания.
Фармакокинетика
90 % дозы глюкозамина сульфата быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта, проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Биодоступность — 26 %. Период полувыведения — 68 часов.
Исследования, проведенные у людей и на животных, показали, что после приема 14С-глюкозамина внутрь радиоактивные меченые элементы быстро и почти полностью всасывается на системном уровне. У человека всасывается около 90% радиоактивно меченой дозы препарата. Биодоступность глюкозамина у крыс после введения глюкозамина сульфата внутрь составляла 26% вследствие эффекта первого прохождения через печень. Биодоступность у человека неизвестна, но, согласно алометричних расчетов, она аналогична той, что наблюдается у крыс, то есть от 20% до 30%.
Показания
устранение симптомов остеоартрита: боли и функционального ограничения.
Дозировка
препарат Сенарта в ампулах применяют только в/м.
Взрослые пациенты и лица пожилого возраста. Перед применением смешать р-р В (растворитель) с р-ром А (р-р препарата) в одном шприце. Приготовленный р-р препарата вводят в/м по 3 мл (р-р А + В) 3 раза в неделю через день на протяжении 4–6 нед. Облегчения симптомов (особенно уменьшение болевых ощущений) может происходить только после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях — даже после более длительного времени. Пациентам с нарушениями функции почек и / или печени рекомендаций по коррекции дозы не предоставляется, поскольку соответствующих исследований не проводили.
Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста порошок принимают внутрь: содержимое 1 саше, эквивалентное 1500 мг глюкозамина сульфата, растворить в стакане воды и принимать 1 раз в сутки, желательно во время еды. Курс лечения — 4-12 недель или дольше (при необходимости). По назначению врача лечение можно повторять 2-3 раза в год с интервалом в 2 месяца, а также при рецидиве заболевания.
Дети. Не применять детям и подросткам, поскольку безопасность и эффективность препарата для таких пациентов не установлены.
Хондропротектор Синарта в ампулах или в порошке можно купить с помощью сайта МИС Аптека 9-1-1. Актуальная цена на медикамент указана в каталоге сайта МИС Аптека 9-1-1.
Противопоказания
индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюсков. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Снижение функции левого желудочка. Атриовентрикулярная блокада II–III степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса — Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусного узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.
Побочные действия
критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства: очень часто — >1/10, часто — от >1/100 до <1/10, нечасто — от >1/1000 до <1/100, редко — от 1/10 000 до <1/1000, очень редко — <1/10 000, связь не доказана — частота не может быть оценена по доступным данным.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в желудке и животе, метеоризм, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны нервной системы: часто — головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушение зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные подергивания, после применения в высоких дозах — шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги.
Со стороны иммунной системы: связь не доказана — аллергическая реакция в форме разных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко — анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит.
Со стороны органа зрения: связь не доказана — нарушения зрения.
Со стороны кожи и ее придатков: нечасто — эритема, связь не доказана — выпадание волос.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца.
Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка.
Со стороны органов зрения: расстройства зрения.
Другие: ощущение жара, холода или онемение конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение функции иммунной системы.
Местные реакции: ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта на протяжении 1 мин), тромбофлебит.
Особые указания
перед применением препарата необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует с осторожностью назначать препарат больным, предрасположенным к злокачественной гипертермии.
Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина).
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата у пациентов с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушением функции печени и/или почек. Также следует соблюдать осторожность при назначении Синарты лицам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности.
С осторожностью назначают пациентам с непереносимостью глюкозы. В начале лечения лицам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня глюкозы в крови.
С осторожностью применяют препарат при лечении пациентов с БА. Больным астмой препарат следует применять с осторожностью, поскольку такие пациенты могут быть более склонными к развитию аллергических реакций на глюкозамин с возможным обострением симптомов их заболевания.
Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета.
Применение в период беременности и кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности и кормления грудью.
Дети. Лекарство Синарта не применяют для лечения у детей.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Исследования относительно влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами не проводились. В случае появления сонливости или нарушений зрения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении работ, требующих внимания. В случае появления сонливости, утомляемости, головокружения или нарушений зрения управление автотранспортом и работа с другими механизмами запрещены.
Взаимодействие
препарат совместим с НПВП и ГКС.
При сочетанном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с этим у таких пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции.
Возможно усиление всасывания тетрациклина в ЖКТ.
Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм.
Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами IA класса (в том числе с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) удлиняется интервал Q–T, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков.
При сочетанном применении с седативными средствами седативный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина.
При одновременном применении с прокаинамидом возможно возникновение бреда, галлюцинаций.
Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему.
Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители, кроме того, который прилагается к упаковке.
Передозировка
случаев передозировки глюкозамина сульфата не отмечено. При передозировке следует провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Случаи передозировки порошком Синарта не отмечались. Основываясь на исследованиях острой и хронической токсичности у животных, симптомы токсичности вряд ли возникнут даже в дозах, превышающих терапевтическую дозу в 200 раз. Однако в случаях передозировки возможно усиление проявлений побочных реакций, поэтому стоит провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Срок годности — 2 года.
Обратите внимание!
Описание препарата Синарта на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Синарта: инструкции
Форма выпуска:
раствор для инъекций, 200 мг/мл по 2 мл раствора в ампуле (ампула А) в комплекте с 1 мл растворителя (диэтаноламина, вода для инъекций) (ампула В); по 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно; по 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке
Состав:
1 мл раствора содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчете на 100% вещество – 251,25 мг, в перечислении на глюкозамина сульфат – 200 мг, в перечислении на натрия хлорид – 51,25 мг
Производитель:
Украина
Форма выпуска:
порошок для орального раствора, 1,5 г/3,95 г по 3,95 г в саше; по 10 или 30 саше в пачке из картона
Состав:
1 саше содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в перечислении на 100% вещество 1,884 г, в пересчете на глюкозамина сульфат 1,5 г
Производитель:
Украина
Синарта цена в Аптеке 911
Название | Цена |
---|---|
Синарта р-р д/ин. 200мг/мл амп.2мл с раств.амп. 1мл №5 | 584.00 грн. |
Синарта пор. д/орал. р-ра 1,5г саше 3,95г №30 | 642.00 грн. |
✅ Категория препаратов | Синарта |
✅ Количество препаратов в каталоге | 2 |
✅ Средняя цена препарата | 613.00 грн. |
✅ Самый дешевый препарат | 584.00 грн. |
✅ Самый дорогой препарат | 642.00 грн. |
Искать в других регионах
- Александрия
- Белая Церковь
- Борисполь
- Боярка
- Бровары
- Васильков
- Винница
- Горишние Плавни (Комсомольск)
- Днепр
- Дрогобыч
- Житомир
- Запорожье
- Ивано-Франковск
- Измаил
- Ирпень
- Каменское (Днепродзержинск)
- Кременчуг
- Кривой Рог
- Кропивницкий (Кировоград)
- Лозовая
- Лубны
- Луцк
- Львов
- Мукачево
- Николаев
- Никополь
- Новомосковск
- Обухов
- Одесса
- Павлоград
- Первомайск
- Полтава
- Ровно
- Самбор
- Смела
- Сумы
- Тернополь
- Ужгород
- Умань
- Фастов
- Харьков
- Херсон
- Хмельницкий
- Червоноград
- Черкассы
- Чернигов
- Черновцы
- Черноморск
Торговое название препарата Синарта (Sinarta)
Действующие вещества
Glucosamine
Фармакотерапевтическая группа Стимуляторы трофики тканей и регенерации., Стимуляторы трофики тканей и регенерации.
Форма выпуска
Ампула А по 2 мл раствора в ампуле из коричневого прозрачного стекла. Ампула В по 1 мл растворителя в ампуле из бесцветного прозрачного стекла. По 5 ампул А и по 5 ампул В в блистерах соответственно. По 1 блистеру с ампулами А и по 1 блистеру с ампулами В в пачке.
Лекарственная форма
Раствор для инъекций 200 мг/мл по 2 мл N5 (ампула A) в комплекте с растворителем по 1 мл N5 (ампула В)
Состав
ампула А Активное вещество 1 мл раствора содержит глюкозамина сульфата натриевой соли в пересчёте на 100 % вещество – 251,25 мг, в пересчёте на глюкозамина сульфат – 200 мг, в пересчёте на натрия хлорид – 51,25 мг; Вспомогательные вещества лидокаина гидрохлорид, вода для инъекций; ампула В (растворитель) диэтаноламин, вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Глюкозамина сульфат стимулирует синтез гликозаминогликанов и, соответственно, суставных протеогликанов. Кроме того, глюкозамин проявляет противовоспалительные свойства, замедляет процессы деградации суставного хряща главным образом за счет его метаболических активностей, способности угнетать активность интерлейкина-1 (IL-1), лизосомальных ферментов, коллагеназы и фосфолипазы A2. Эффект от лечения глюкозамина сульфатом проявляется через 2-3 недели от начала лечения.
Фармакокинетика
После внутримышечного введения глюкозамина сульфат быстро проходит через биологические барьеры и проникает в ткани, преимущественно суставного хряща. Период полувыведения − около 60 часов, выводится в основном почками.
Показания
к применению
Лечение симптомов остеоартрита боли и функционального ограничения.
Способ применения
Препарат применяют только внутримышечно. Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста. Перед применением смешать раствор В (растворитель) с раствором А (раствор препарата) в одном шприце. Приготовленный раствор препарата вводят внутримышечно по 3 мл (раствор А+В) 3 раза в неделю через 1 день в течение 4-6 недель.
Побочные действия
Критерии оценки частоты развития побочной реакции лекарственного средства очень часто – > 1/10, часто – от > 1/100 до <1/10, нечасто – от > 1/1000 до <1/100, редко – от 1/10000 до <1/1000, очень редко – <1/10000, связь не доказана* – частота не может быть оценена из доступных данных. Со стороны пищеварительной системы часто – боль в желудке, метеоризм, диарея, запор, тошнота, рвота. Со стороны нервной системы часто – головная боль, сонливость, общая слабость; онемение языка и губ, светобоязнь, нарушение сна, нарушения зрения, диплопия, спутанность сознания, мышечные поддергивания, после применения высоких доз – шум в ушах, возбужденное состояние, парестезии, судороги. Со стороны иммунной системы связь не доказана – аллергическая реакция в форме различных кожных высыпаний и зуда; отек; очень редко – анафилактоидные реакции, анафилактический шок, генерализованный эксфолиативный дерматит. Со стороны органов зрения связь не доказана – расстройства зрения. Со стороны кожи и ее структур нечасто – эритема, связь не доказана — выпадение волос. Со стороны сердечно-сосудистой системы артериальная гипотензия, поперечная блокада сердца. Со стороны дыхательной системы угнетение дыхания или остановка дыхания, одышка. Другие ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы. Местные реакции ощущение легкого жжения (исчезает с развитием анестезирующего эффекта в течение 1 минуты), тромбофлебит.
Противопоказания
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата. Аллергия на моллюсков. Кардиогенный шок. Выраженная артериальная гипотензия. Тяжелые формы хронической сердечной недостаточности. Сниженная функция левого желудочка. Атриовентрикулярная блокада ІІ-ІІІ степени. Тяжелая брадикардия. Синдром Адамса-Стокса. Судороги в анамнезе, вызванные применением лидокаина. Синдром слабости синусового узла. Тяжелые нарушения функции печени. Гиповолемия. Миастения.
Лекарственное взаимодействие
Препарат совместим с нестероидными противовоспалительными средствами и глюкокортикостероидами. При совместном применении с кумариновыми антикоагулянтами возможно усиление их действия. В связи с чем у этих пациентов целесообразно проводить контроль параметров коагуляции. Возможно усиление желудочно-кишечного всасывания тетрациклина. Циметидин, пептидин, бупивакаин, пропранолол, хинидин, дизопирамид, амитриптилин, нортриптилин, хлорпромазин, имипрамин повышают уровень лидокаина в сыворотке крови, уменьшая его печеночный метаболизм. Лидокаин может усиливать действие препаратов, блокирующих нервно-мышечную передачу, поскольку последние уменьшают проводимость нервных импульсов. При одновременном применении с антиаритмическими препаратами ІА класса (в т.ч. с хинидином, прокаинамидом, дизопирамидом) происходит удлинение интервала QT, в единичных случаях возможно развитие AV-блокады или фибрилляции желудочков. При одновременном применении с седативными средствами успокоительный эффект усиливается. Фенитоин усиливает кардиодепрессивное действие лидокаина. При одновременном применении с прокаинамидом возможны бред, галлюцинации. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхательную систему. Несовместимость. Не смешивать в одном шприце с другими препаратами. Не использовать другие растворители кроме того, который прилагается.
Особые указания
Перед применением необходимо провести кожную пробу на индивидуальную чувствительность из-за содержания в составе препарата лидокаина. Следует осторожно назначать препарат больным, склонным к злокачественной гипертермии. Перед применением лидокаина при заболеваниях сердца необходимо нормализовать уровень калия в крови (гипокалиемия снижает эффективность лидокаина). Следует соблюдать особую осторожность при применении препарата пациентам с недостаточностью кровообращения, артериальной гипотензией, нарушениями функции печени и/или почек. Следует также соблюдать осторожность при назначении Синарты пациентам пожилого возраста, больным эпилепсией, при нарушении проводимости сердца, при дыхательной недостаточности. Следует с осторожность применять пациентам с непереносимостью глюкозы. В начальный период терапии пациентам с сахарным диабетом необходим регулярный контроль уровня сахара в крови. С осторожностью применять препарат при лечении пациентов с бронхиальной астмой. Одна доза лекарственного препарата содержит 40,3 мг натрия. Это следует учитывать при назначении пациентам, которым показана строгая бессолевая диета. Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. Исследования относительно воздействия препарата на способность управлять автомобилем и другими механизмами не проводились. Следует быть осторожными при управлении транспортными средствами и выполнении работ, которые требуют внимания, в случае появления сонливости или нарушений зрения. Применение в период беременности или кормления грудью. Не рекомендуется применять препарат в период беременности или кормления грудью. Дети. Препарат не применяют для лечения детей. Препарат хранить в недоступном для детей месте и не следует использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Случаи передозировки глюкозамина сульфата не отмечались. В случаях передозировки необходимо провести симптоматическое лечение, направленное на восстановление водно-электролитного баланса. В состав инъекционной формы препарата входит вспомогательное вещество лидокаин. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны центральной нервной системы могут быть онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Лечение симптоматическое и направлено на поддержание жизненно важных функций организма.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25ºС.
Срок годности
2 года. Приготовленный раствор следует применять сразу.
Условия отпуска
По рецепту.
Производитель
Фармак,ПАО,Украина
Описания
ампула А прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость; ампула В прозрачная бесцветная жидкость; ампула А+В прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость.
Обратите внимание!
Информация предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принимать решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Сайт pharmaclick.uz не несет ответственности за возможные негативные последствия, возникшие в результате использования информации, размещенной на сайте pharmaclick.uz.