Синекод капли инструкция для взрослых

Трудно представить себе родителей, которые бы ни разу не сталкивались с простудой у ребенка, ведь острые респираторные инфекции (ОРИ) — одно из наиболее частых заболеваний в детском возрасте. В России каждый год на 100 тысяч детей приходится 70-80 тысяч случаев ОРИ1

Простуда может сопровождаться целым набором симптомов: среди них повышение температуры, заложенность носа, озноб, головная боль, общее недомогание, снижение аппетита и т. д. Однако некоторые симптомы — такие как кашель, лихорадка, насморк и боль в горле — обычно беспокоят больше, чем другие1.

Остановимся подробнее на сухом кашле и препаратах, применяющихся у детей для его лечения. Одним из широко используемых лекарственных средств для лечения сухого кашля является препарат Синекод капли2.

Обратимся к инструкции по медицинскому применению препарата, иногда ее еще называют аннотацией. Именно она является официальным документом и служит основным источником информации о препарате как для медицинских работников, так и для пациентов, а в нашем случае — их родителей.

Обращайте внимание на состав препарата

Состав препарата Синекод капли.

Капли Синекод содержат действующее вещество — бутамирата цитрат, а также вспомогательные вещества. 

Для чего они нужны — эти вещества способствуют повышению удобства применения, например, добавляют лекарству приятный вкус, что особенно важно для детей, а также помогают сохранить действенность средства на протяжении всего срока хранения. Кроме того, вспомогательные вещества помогают придать препарату нужную лекарственную форму, могут усиливать или активировать действие основного действующего вещества или смягчать его побочные эффекты4.

Фармакологические свойства

В этом разделе можно найти информацию о механизме действия препарата (фармакодинамика), а также о том, что происходит с лекарственным средством в организме после приема (фармакокинетика).

Как работает Синекод? Действующее вещество (бутамирата цитрат) оказывает воздействие на кашлевой центр, способствуя подавлению кашля. Параллельно препарат способствует расширению бронхов, помогая облегчению дыхания и повышению содержания кислорода в крови.

В разделе фармакокинетики содержится подробная информация о всасывании препарата, его метаболизме, скорости и путях выведения из организма. Это специфическая информация, предназначенная в первую очередь для специалистов здравоохранения.

Разделы инструкции, содержащие наиболее важную для пациента информацию: «Показания к применению» и «Противопоказания».

Показания к применению, или для чего применяется препарат

У препарата Синекод капли показанием к применению является симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии — или, как его еще называют врачи, непродуктивного кашля. Мокрота при этом состоянии не выделяется, либо выделяется в незначительном количестве1,3.

Противопоказания. Кому и когда нельзя применять препарат 

Синекод капли не следует применять2:

  • детям младше 2-х месяцев; 
  • беременным женщинам в первом триместре беременности;
  • женщинам в период грудного вскармливания.

С полным перечнем противопоказаний можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата Синекод капли.

Не забудьте заглянуть в раздел «Меры предосторожности», он также может называться «Особые указания»

В этом разделе можно найти информацию, в каких ситуациях стоит соблюдать осторожность и на что следует обратить особое внимание. 

Например, для применения препарата Синекод капли во втором и третьем триместре беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. 

С полным перечнем состояний, при которых препарат Синекод капли должен применяется с осторожностью можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.

Принимайте препарат в соответствии с рекомендациями врача. Также можно воспользоваться информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы»

Способ применения и дозы препарата Синекод капли2:

  • Дети в возрасте от 2-х месяцев до 1 года:
    По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
    Максимальная суточная доза — 40 капель (10мг).
  • Дети в возрасте от 1 года до 3-х лет:
    По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
    Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
  • Взрослые и дети старше 3-х лет:
    По 25 капель (6, 25 мг) 4 раза в день.
    Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

У детей в возрасте до 2-х лет прием препарата возможен только после консультации с врачом

Информация о безопасности.

Препарат Синекод относится к безрецептурным препаратам, этот статус присваивается хорошо изученным препаратам с низким риском развития побочных эффектов. Однако в редких случаях (не более одного человека из 1000 принимающих данный препарат) возможно появление аллергической реакции, крапивницы, тошноты, диареи и сонливости.

Лекарственные средства следует хранить в недоступном для детей месте!

Если сложилась ситуация, что ребёнок случайно принял больше капель Синекод, чем предусмотрено инструкцией, необходимо вызвать скорую помощь.

Соблюдайте условия хранения

Перед применением лекарственного препарата обращайте внимание на дату изготовления и срок годности. Препарат Синекод капли для лечения сухого кашля может храниться 3 года при температуре не выше 30°C. 

Не забывайте, что в инструкции также описан внешний вид упаковки и самих капель. При необходимости всегда можно свериться с этими разделами.

Инструкции по применению лекарственных средств содержат объем информации, необходимый для правильного их использования. Если перед применением или в ходе приема препарата у вас появились вопросы, следует обязательно проконсультироваться с врачом. А в случае с детьми младше 2-х лет, это следует сделать в любом случае перед применением препарата2.

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь у специалиста.

Информация на сайте носит исключительно информационный характер и не является консультацией. Данная информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения возможных заболеваний и не может служить заменой консультации специалиста здравоохранения.

  1. Старостина Л.С. ОРВИ у детей: выбор тактики лечения кашля. Медицинский совет. 2020. № 1. С. 76-80.

  2. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод капли, РУ П N011631/02 от 22.04.2011.

  3. Колосова Н.Г., Шаталина С.И. Противокашлевые препараты в практике педиатра. Медицинский совет. 2017. №9. С. 76-79.

  4. Тишков Т.М., Погребняк А.В., Погребняк Л.В. Современные вспомогательные вещества //Современные проблемы науки и образования. –2015. – № 2 (часть 1). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=22742 (дата обращения: 15.07.2022).

PM-RU-SNCOD-22-00026

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Синекод® (капли для приема внутрь для детей, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

Отпускается без рецепта

Содержание

  • Фотографии упаковок
  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Синекод®: капли для приема внутрь д/детей 5 мг/мл, фл.-кап. темн. стекл. 20 мл - пач. картон.

17.09.2014

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Капли для приема внутрь для детей 1 мл
активное вещество:  
бутамирата цитрат 5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл  
Сироп со вкусом или ароматом ванили 1 мл
активное вещество:  
бутамирата цитрат 1,5 мг
вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл  

Описание лекарственной формы

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противокашлевое.

Фармакодинамика

Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Фармакокинетика

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.

Показания

Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

Применение при беременности и кормлении грудью

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

Побочные действия

При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Синекод® (капли)

МНН: Бутамират

Производитель: Новартис Консьюмер Хелс СА

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Butamirate

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015793

Информация о регистрации в РК:
18.11.2020 — 18.11.2030

  • Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Cинекод

Международное непатентованное название

Бутамират

Лекарственная форма

Капли 20 мл

Состав

100 мл раствора содержит

активное вещество — бутамирата цитрат, 500 мг

вспомогательные вещества: раствор сорбитола 70%, глицерин, натрия сахарин, ванилин, раствор натрия гидроксида 30%, спирт этиловый 96%, кислота бензойная, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до коричневато-желтоватого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Противокашлевые препараты (исключая комбинацию с отхаркивающими препаратами). Противокашлевые препараты прочие. Бутамират. Код АТХ R05DB13

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Бутамират — 2-(2-диэтиламиноэтокси)этил-2-фенил бутират — быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 15.0 мг в виде сиропа максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. Период полувыведения составляет 6 часов. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной и кумуляции не наблюдается.

Гидролиз бутамирата первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. 2-фенилмасляная кислота частично метаболизируется путем гидроксилирования в параположении. Все три метаболита выводятся главным образом с мочой, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой.ФармакодинамикаСинекод является противокашлевым средством центрального действия, ни химически, ни фармакологически не относящимся к алкалоидам опия. Синекод снижает возбудимость кашлевого центра (центральное действие), раздражение слизистых, оказывает умеренное бронхорасширяющее, отхаркивающее и противовоспалительное действие.

Показания к применению

— симптоматическая терапия кашля различной этиологии.

Способ применения и дозы

— от 2-х месяцев до 1 года по 10 капель 4 раза в день

— от 1 года до 3 лет по 15 капель 4 раза в день

— 3 года и старше по 25 капель 4 раза в день

В 1 мл 22 капли.

Капли следует принимать перед едой.

Побочные действия

— кожная сыпь, зуд

— тошнота

— диарея

— головокружение

— сонливость

Противопоказания к применению

— повышенная чувствительность к бутамирата цитрату или любому другому ингредиенту препарата

— 1 триместр беременности

— период лактации

— наследственная непереносимость фруктозы

— детский возраст до 2-х месяцев

Лекарственные взаимодействия

Не описаны

Особые указания

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, не следует принимать Синекод одновременно с отхаркивающими средствами, так как возможно скопление мокроты в дыхательных путях и повышение риска возникновения бронхоспазма или инфекции дыхательных путей. Если кашель сохраняется более 7 дней, следует обратиться к врачу. Детям младше 2 лет препарат можно применять только по назначению врача.

Синекод содержит низкую дозу этилового спирта. Синекод капли содержит в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным сахарным диабетом.

Беременность и лактация

Во II и III триместрах применение Синекода возможно при наличии прямых показаний.

По соображениям безопасности, учитывая отсутствие данных по выделению активного вещества в материнское молоко, назначение Синекода в период лактации возможно только в том случае, если польза для женщины оправдывает потенциальный риск для ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В редких случаях Синекод вызывает сонливость или головокружение. При возникновении подобных симптомов следует воздержаться от управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

При случайной передозировке возможны следующие симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, потеря чувства равновесия и гипотензия. Следует оказать неотложную помощь: назначить активированный уголь, солевые слабительные, а также провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Форма выпуска и упаковка

По 20 мл препарата во флаконе из темно-желтого стекла с дозатором и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку картонную.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Новартис Консьюмер Хелс СА

Нион, Швейцария

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителя по качеству продукта, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

г. Алматы, ул. Луганского, 96

тел. 8-800-080-0650 (бесплатный со всех стационарных телефонов по Республике Казахстан)

факс: (727) 258-33-03

e-mail: consumerhealth.cis@novartis.com

846934261477976375_ru.doc 58 кб
662504051477977585_kz.doc 52 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Это тоже интересно:

  • Синекод капли для детей от какого кашля инструкция по применению
  • Синекод капли для детей инструкция по применению дозировка от кашля детям
  • Синекод инструкция по применению цена таблетки взрослым от кашля
  • Синекод инструкция по применению сироп от кашля инструкция взрослым отзывы
  • Синекод инструкция по применению сироп от кашля инструкция взрослым цена

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии