Синекод капли инструкция по применению для детей от 1 года дозировка

Трудно представить себе родителей, которые бы ни разу не сталкивались с простудой у ребенка, ведь острые респираторные инфекции (ОРИ) — одно из наиболее частых заболеваний в детском возрасте. В России каждый год на 100 тысяч детей приходится 70-80 тысяч случаев ОРИ¹. 

Простуда может сопровождаться целым набором симптомов: среди них повышение температуры, заложенность носа, озноб, головная боль, общее недомогание, снижение аппетита и т. д. Однако некоторые симптомы — такие как кашель, лихорадка, насморк и боль в горле — обычно беспокоят больше, чем другие¹.

Остановимся подробнее на сухом кашле и препаратах, применяющихся у детей для его лечения. Одним из широко используемых лекарственных средств для лечения сухого кашля является препарат Синекод капли².

Обратимся к инструкции по медицинскому применению препарата, иногда ее еще называют аннотацией. Именно она является официальным документом и служит основным источником информации о препарате как для медицинских работников, так и для пациентов, а в нашем случае — их родителей.

Обращайте внимание на состав препарата

Состав препарата Синекод капли.

Капли Синекод содержат действующее вещество — бутамирата цитрат, а также вспомогательные вещества. 

Для чего они нужны — эти вещества способствуют повышению удобства применения, например, добавляют лекарству приятный вкус, что особенно важно для детей, а также помогают сохранить действенность средства на протяжении всего срока хранения. Кроме того, вспомогательные вещества помогают придать препарату нужную лекарственную форму, могут усиливать или активировать действие основного действующего вещества или смягчать его побочные эффекты⁴.

Фармакологические свойства

В этом разделе можно найти информацию о механизме действия препарата (фармакодинамика), а также о том, что происходит с лекарственным средством в организме после приема (фармакокинетика).

Как работает Синекод? Действующее вещество (бутамирата цитрат) оказывает воздействие на кашлевой центр, способствуя подавлению кашля. Параллельно препарат способствует расширению бронхов, помогая облегчению дыхания и повышению содержания кислорода в крови.

В разделе фармакокинетики содержится подробная информация о всасывании препарата, его метаболизме, скорости и путях выведения из организма. Это специфическая информация, предназначенная в первую очередь для специалистов здравоохранения.

Разделы инструкции, содержащие наиболее важную для пациента информацию: «Показания к применению» и «Противопоказания».

Показания к применению, или для чего применяется препарат

У препарата Синекод капли показанием к применению является симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии — или, как его еще называют врачи, непродуктивного кашля. Мокрота при этом состоянии не выделяется, либо выделяется в незначительном количестве^1,3.

Противопоказания. Кому и когда нельзя применять препарат 

Синекод капли не следует применять²:

• детям младше 2-х месяцев; 
• беременным женщинам в первом триместре беременности;
• женщинам в период грудного вскармливания.

С полным перечнем противопоказаний можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению препарата Синекод капли.

Не забудьте заглянуть в раздел «Меры предосторожности», он также может называться «Особые указания»

В этом разделе можно найти информацию, в каких ситуациях стоит соблюдать осторожность и на что следует обратить особое внимание. 

Например, для применения препарата Синекод капли во втором и третьем триместре беременности рекомендуется предварительно проконсультироваться с врачом. 

С полным перечнем состояний, при которых препарат Синекод капли должен применяется с осторожностью можно ознакомиться в инструкции по медицинскому применению.

Принимайте препарат в соответствии с рекомендациями врача. Также можно воспользоваться информацией, указанной в разделе «Способ применения и дозы»

Способ применения и дозы препарата Синекод капли²:

• Дети в возрасте от 2-х месяцев до 1 года:
  По 10 капель (2,5 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 40 капель (10мг).
• Дети в возрасте от 1 года до 3-х лет:
  По 15 капель (3,75 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 60 капель (15 мг).
• Взрослые и дети старше 3-х лет:
  По 25 капель (6, 25 мг) 4 раза в день.
  Максимальная суточная доза — 100 капель (25 мг).

У детей в возрасте до 2-х лет прием препарата возможен только после консультации с врачом

Информация о безопасности.

Препарат Синекод относится к безрецептурным препаратам, этот статус присваивается хорошо изученным препаратам с низким риском развития побочных эффектов. Однако в редких случаях (не более одного человека из 1000 принимающих данный препарат) возможно появление аллергической реакции, крапивницы, тошноты, диареи и сонливости.

Лекарственные средства следует хранить в недоступном для детей месте!

Если сложилась ситуация, что ребёнок случайно принял больше капель Синекод, чем предусмотрено инструкцией, необходимо вызвать скорую помощь.

Соблюдайте условия хранения

Перед применением лекарственного препарата обращайте внимание на дату изготовления и срок годности. Препарат Синекод капли для лечения сухого кашля может храниться 3 года при температуре не выше 30°C. 

Не забывайте, что в инструкции также описан внешний вид упаковки и самих капель. При необходимости всегда можно свериться с этими разделами.

Инструкции по применению лекарственных средств содержат объем информации, необходимый для правильного их использования. Если перед применением или в ходе приема препарата у вас появились вопросы, следует обязательно проконсультироваться с врачом. А в случае с детьми младше 2-х лет, это следует сделать в любом случае перед применением препарата².

Имеются противопоказания. Перед применением проконсультируйтесь у специалиста.

Информация на сайте носит исключительно информационный характер и не является консультацией. Данная информация не должна использоваться для самостоятельной диагностики и лечения возможных заболеваний и не может служить заменой консультации специалиста здравоохранения.

1. Старостина Л.С. ОРВИ у детей: выбор тактики лечения кашля. Медицинский совет. 2020. № 1. С. 76-80.

2. Инструкция по медицинскому применению препарата Синекод капли, РУ П N011631/02 от 22.04.2011.

3. Колосова Н.Г., Шаталина С.И. Противокашлевые препараты в практике педиатра. Медицинский совет. 2017. №9. С. 76-79.

4. Тишков Т.М., Погребняк А.В., Погребняк Л.В. Современные вспомогательные вещества //Современные проблемы науки и образования. –2015. – № 2 (часть 1). URL: https://science-education.ru/ru/article/view?id=22742 (дата обращения: 15.07.2022).

PM-RU-SNCOD-22-00026

Дата согласования: 17.09.2014

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.

Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.

Фармакологическое действие

Бутамират, активное вещество препарата Синекод^®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.

Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).

Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата C_max в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.

Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T_1/2 составляет 6 ч.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• беременность (I триместр);
• период лактации;
• детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).

С осторожностью: беременность (II и III триместры).

В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.

Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод^® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод^® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.

Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод^® в период лактации не рекомендуется.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, перед едой.

Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.

Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.

Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.

При применении препарата Синекод^® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.

Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.

Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.

Со стороны кожных покровов: экзантема.

Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.

Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.

В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод^® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.

Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.

Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.

Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.

Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»

Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.

Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.

Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.

e-mail: consumerhealth@novartis.ru

Формы выпуска

Товары дня

Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.

* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»

Действующее вещество: бутамирата цитрат 5 мг/мл.

Вспомогательные вещества: сорбитол, глицерин, сахарин натрия, ванилин, бензойная кислота (Е 210), этанол 96%, гидроксид натрия, вода очищенная.

Лекарственное средство содержит 0,30% этанола.

Прозрачный раствор, от бесцветного до бледно коричневато-желтого цвета.

Прочие противокашлевые средства. Код ATX: R05DB13.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Бутамират, действующее вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством, которое не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Считается, что Синекод® — это противокашлевое средство центрального действия. В дополнение к противокашлевому действию наблюдается тенденция к снижению сопротивления дыхательных путей, которая проявляется в небольшом увеличении показателей спирометрии.

Фармакокинетика

Бутамират цитрат быстро всасывается после перорального применения, при этом измеримые концентрации в крови обнаруживаются в течение 5-10 минут после применения доз на уровне 22,5мг-90 мг. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 часа. Влияние пищи на всасывание не изучалось.

Бутамират гидролизируется в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Предполагается, что оба метаболита обладают противокашлевой активностью.

2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему метаболизму. Все метаболиты выводятся главным образом через почки.

Для симптоматического лечения сухого кашля различного происхождения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 2-х месяцев.

Для приема внутрь. Принимать перед едой.

Детям от 2 месяцев до 1 года — по 10 капель 4 раза в день; от 1 года до 3 лет — по 15 капель 4 раза в день; от 3 лет и старше — по 25 капель 4 раза в день.

1 мл препарата = 22 капли.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»). Если кашель сохраняется в течение более 7 дней, необходимо обратиться к врачу. Необходимость дальнейшего применения лекарственного средства определяется врачом с учетом особенностей заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.

Побочные эффекты

При применении препарата возможны проявления следующих побочных эффектов:

Со стороны нервной системы:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): головокружение, сонливость

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Нечасто (от 0,1 до 1,0 %): тошнота, диарея

Со стороны кожи:

Редко (от 0,01 до 0,1 %): сыпь, крапивница.

В случае возникновения нежелательного явления, в том числе не указанного в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Передозировка может вызвать следующие симптомы: сонливость, тошноту, головокружение, рвоту, диарею, гипотензию.

Лечение: активированный уголь, солевые слабительные средства, при необходимости поддержание функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Из-за предполагаемого механизма действия на центральную нервную систему нельзя исключить возможное усиление действия лекарственных средств, угнетающих ЦНС, в том числе этанол-содержащих средств. Необходимо избегать одновременного применения других лекарственных средств, содержащих этиловый спирт. Следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами (см. информацию в разделе «Меры предосторожности»).

Ввиду ингибирования бутамиратом кашлевого рефлекса следует избегать одновременного применения с отхаркивающими средствами, поскольку это может привести к застою слизи в дыхательных путях, что повышает риск развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.

В связи с наличием в составе сорбитола, капли не следует принимать пациентам с редкими наследственными нарушениями, связанными с непереносимостью фруктозы.

Капли содержат в качестве подсластителей сахарин и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.

Максимальная продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если симптомы сохраняются в течение более 7 дней, или состояние ухудшается, необходимо обратиться к врачу.

Данное лекарственное средство содержит небольшое количество этанола (2,81 мг/мл), менее 100 мг на одну дозу.

В связи с содержанием этилового спирта лекарственное средство следует с осторожностью применять у детей, пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, черепно-мозговой травмой и другими заболеваниями головного мозга со снижением судорожного порога.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и/или печени

Специальных исследований не проводилось. У пациентов с нарушениями функций почек и/или печени возможен больший риск развития побочных эффектов из-за накопления бутамирата или его метаболитов.

Применение в период беременности и грудного вскармливания

Данное лекарственное средство не предназначено для применения у взрослых. Применение лекарственного средства в период беременности и грудного вскармливания не рекомендовано.

Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами

Лекарственное средство может вызвать головокружение, сонливость (см. раздел «Побочные эффекты») и оказать влияние на занятие видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По 20 мл во флаконе из темного стекла с капельницей дозатором и крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. Флакон вместе с инструкцией по применению помещается в картонную коробку.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

Хранить при температуре ниже 30° С, предохранять от воздействия высоких температур.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Информация о производителе

Новартис Консьюмер Хеле СА, Швейцария. Адрес: Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария. Novartis Consumer Health SA, Switzerland. Route de l’Etraz, 1260 Nyon, Switzerland.

Представительство в России I Адрес для предъявления претензий:

125315, Москва, Ленинградский проспект 72/3.

Тел. (495) 969-21-65, факс (495) 969-21-66.

E-mail: .