Описание препарата Синекод® (капли для приема внутрь для детей, 5 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году
Дата согласования: 17.09.2014
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
17.09.2014
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капли для приема внутрь для детей | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 405 мг; глицерол — 290 мг; натрия сахаринат — 1,15 мг; бензойная кислота — 1,15 мг; ванилин — 1,15 мг; этанол — 96% об./об. — 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м — 0,5 мг; вода — до 1 мл |
| Сироп со вкусом или ароматом ванили | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м — 40,5 г; глицерол — 29 г; натрия сахаринат — 0,06 г; бензойная кислота — 0,115 г; ванилин — 0,06 г; этанол 96% об./об. — 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м — 0,031 г, вода — до 100 мл |
Описание лекарственной формы
Капли для приема внутрь для детей: прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Сироп: бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противокашлевое.
Фармакодинамика
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 ч. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 6 ч.
Показания
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность (I триместр);
- период лактации;
- детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
С осторожностью: беременность (II и III триместры).
Применение при беременности и кормлении грудью
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод® в период лактации не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, перед едой.
Капли: детям от 2 мес до 1 года — по 10 капель 4 раза в сутки, 1–3 лет — по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет — по 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп (отмеривают мерным колпачком): детям от 3 до 6 лет — по 5 мл 3 раза в сутки, 6–12 лет — по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше — по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым — по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Побочные действия
При применении препарата Синекод® редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС: сонливость, головокружение.
Со стороны ЖКТ: тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов: экзантема.
Прочие: редко — возможно развитие аллергических реакций.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.
Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.
Особые указания
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.
Форма выпуска
Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Производитель
Новартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Владелец регистрационного удостоверения: Новартис Консьюмер Хелс СА.
Претензии потребителей направлять ООО «Новартис Консьюмер Хелс»
Юридический адрес: 123317, Москва, Пресненская наб., 10.
Фактический и почтовый адрес: 125315, Москва, Ленинградский пр-т, 72, корп. 3.
Тел.: (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
e-mail: consumerhealth@novartis.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Фармакокинетика
Всасывание
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2-фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол. Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22.5-90 мг.
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 мин после приема в дозах 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг. Cmax в плазме крови достигается в течение 1 часа при приеме во всех 4 дозах, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь в дозе 90 мг.
После приема 150 мг бутамирата Cmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) достигается примерно через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл. При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, кумуляции не наблюдается
Средние концентрации в плазме 2-фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1.5 ч; Cmax наблюдалась при дозе 90 мг (3052 нг/мл); средние концентрации в плазме дитгиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0.67 ч; Сmax наблюдается после приема в дозе 90 мг (160 нг/мл).
Распределение
Бутамират имеет большой Vd в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2-фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы при всех дозах (22.5-90 мг) и составляет в среднем 89.3-91.6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируют в пределах 28.8-45.7%. Неизвестно, проникает ли бутамират через плацентарный барьер, выделяется ли с грудным молоком.
Метаболизм
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2-фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2-фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение
Выведение трех метаболитов происходит в основном почками; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2-фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 ч, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96-часового периода отбора проб, приходится около 0.02, 0.02, 0.03 и 0.03% от принимаемых доз 22.5 мг, 45 мг, 67.5 мг и 90 мг соответственно. В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве и виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизмененном виде или неконъюгированной 2-фенилмасляной кислоты. Измеряемый T1/2 2-фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23.26-24.42, 1.48-1.93 и 2.72-2.90 ч соответственно.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Сухой кашельСухой кашель у детей
Содержание статьи
- Синекод: состав
- Синекод: действующее вещество
- Синекод: ГРЛС
- Синекод: дозировка
- Синекод при беременности
- Синекод: через сколько действует
- Синекод и Беродуал: совместимость
- Омнитус или Синекод: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний: начиная от незначительной простуды и заканчивая серьезными патологиями систем и органов. Отхождение мокроты при влажном кашле приносит облегчение, но сухой кашель – длительный и болезненный, воспринимается человеком гораздо мучительнее.
Провизор Анна Суменкова ознакомит с противокашлевым средством – Синекод: расскажет о его составе, действующем веществе, дозировках, времени действия и сравнит с аналогом – препаратом Омнитус.
Синекод: состав
Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа. Активное вещество препарата – бутамирата цитрат в дозировке 5 мг/мл и 1,5 мг/мл соответственно. Вспомогательные вещества идентичны для обеих форм – это раствор сорбитола, натрия сахаринат, глицерол, этанол, ванилин и вода. За счет наличия ванилина в составе лекарства имеют приятный ванильный вкус.
Синекод: действующее вещество
Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия. Вещество влияет на кашлевой центр головного мозга, благодаря чему способствует облегчению дыхания, снижает сопротивление дыхательных путей и насыщает кровь кислородом. В отличие от других противокашлевых средств с центральным действием, не формирует зависимости и привыкания.
Синекод: ГРЛС
Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь. Распространенный запрос в аптеке – это Синекод таблетки, но такого препарата в России нет.
Согласно ГРЛС, показанием к применению Синекода является лечение сухого кашля различного происхождения. Отпускается препарат без рецепта. Перед применением лекарства важно проконсультироваться с врачом, поскольку существует риск развития побочных явлений. К ним относятся:
- аллергические реакции
- тошнота
- диарея
- сонливость
Синекод: дозировка
Способ применения Синекода: внутрь перед едой. Применяемые дозировки у лекарственных форм отличаются.
Синекод капли применяются для лечения взрослых и детей от 2 месяцев. Применение у детей до 2 лет возможно только после консультации врача. Дозировка зависит от возраста. Так, взрослым и детям от 3 лет рекомендуется принимать по 25 капель 4 раза в день, а детям от 2 месяцев до 1 года: по 10 капель. С полным списком можно ознакомиться в инструкции к препарату.
Синекод сироп от кашля показан для взрослых и детей старше 3 лет. Для отмеривания дозировки используют мерный колпачок, находящийся в комплекте с лекарством. Следует промывать и высушивать колпачок после каждого применения. Дозировка и кратность приема также зависят от возраста. Например, детям от 3 до 6 лет назначают по 5 мл 3 раза в день, а для взрослых по 15 мл 4 раза в сутки.
Максимально возможная длительность приема Синекода – 7 дней. При отсутствии улучшения или усугублении симптомов следует обратиться к врачу для проведения обследования.
Синекод при беременности
Синекод сироп противопоказан при беременности. Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
Другие противопоказания Синекода:
- повышенная чувствительность к компонентам лекарства
- одновременное применение с отхаркивающими препаратами
- наследственная непереносимость фруктозы, поскольку препарат содержит сорбитол
Синекод: через сколько действует
Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут после применения. Стойкое подавление кашля происходит в течение 90 минут. Длительность действия лекарства – 6 часов.
Синекод и Беродуал: совместимость
Согласно инструкции, ограничений на совместный прием лекарств – нет. С точки зрения фармакологического действия, применение такой комбинации может привести к скоплению мокроты при отсутствии кашля.
Тем не менее сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может дать только врач. Чтобы избежать негативных последствий, следует применять препараты в разное время. К примеру, Беродуал днем, а Синекод непосредственно перед сном. При появлении мокроты, даже в малом количестве, Синекод необходимо отменить. Сочетать его с приемом отхаркивающих средств, таких как Амбробене, АЦЦ и других, запрещено.
Омнитус или Синекод: что лучше
Омнитус – оригинальный сербский препарат в форме сиропа, капель для приема внутрь и таблеток с модифицированным высвобождением. Таблетки имеют специальную оболочку, которая обеспечивает постепенное высвобождение и поступление в кровь действующего вещества. Это означает, что в сравнении с жидкими формами, длительность действия таблеток увеличивается и достигает 13 часов.
Синекод – воспроизведенный препарат с идентичным действующим веществом. Следовательно, обладает аналогичным механизмом действия, показаниями к применению, противопоказаниями и побочными эффектами.
Сироп Синекода, в отличие от сиропа Омнитуса, содержит практически в два раза больше действующего вещества. В первом случае его содержание 1,5 мг/мг, во втором 0,8 мг/мл. Соответственно, на один прием Синекода потребуется меньшее количество лекарства.
Таким образом, для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток. Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду. При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Краткое содержание
- Кашель – распространенный симптом, сопровождающий большое количество заболеваний
- Синекод производится в России в форме капель для приема внутрь и сиропа.
- Бутамирата цитрат – это противокашлевое средство центрального действия.
- Синекод зарегистрирован в государственном реестре лекарственных средств в форме капель и раствора для приема внутрь.
- Способ применения Синекода: внутрь перед едой.
- Синекод сироп противопоказан при беременности.
- Капли нельзя принимать в первый триместр беременности, но можно с осторожностью использовать во второй и третий.
- Обе лекарственные формы Синекода начинают действовать спустя 30 минут
- Сочетание Беродуала с Синекодом в некоторых ситуациях целесообразно, но подобные рекомендации может вынести только врач.
- Для взрослых удобным средством будет Омнитус в форме таблеток.
- Предпочтение в сиропе следует отдать Синекоду.
- При выборе капель можно руководствоваться предписанием врача или экономической выгодой.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Выпускающий редактор
Эксперт-провизор
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда