Синкаптон инструкция по применению цена отзывы аналоги

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Синкаптон (таблетки, покрытые оболочкой) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2008 году

Дата согласования: 17.03.2008

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Содержание

  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав и форма выпускa
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Условия хранения
  • Срок годности

ATX

Фармакологическая группа

Состав и форма выпускa

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
эрготамина тартрат 1 мг
кофеин 100 мг
дименгидринат 25 мг
вспомогательные вещества: лактоза; крахмал кукурузный; повидон; желатин; авицел; тальк; виннокаменная кислота; магния стеарат; гуммиарабик; титана диоксид; крахмал рисовый; сахароза; хинолин желтый; пунцовый Е124; индиготин Е132  

в контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 2 упаковки.

Описание лекарственной формы

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой, красно-коричневого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

противомигренозное.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, действие которого определяется свойствами входящих в его состав компонентов:

Эрготамина тартрат повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.

Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов.

Дименгидринат подавляет рвотный центр.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и длится 3–6 ч.

Фармакокинетика

Эрготамина тартрат после перорального приема медленно и не полностью всасывается из кишечника при дозе 2 мг; Cmax в плазме составляет 0,36 нг/мл; кофеин в составе препарата повышает его концентрацию в плазме до 0,7 нг/мл. Т1/2 эрготамина из плазмы составляет 2 ч, 90% его метаболитов экскретируется с желчью. Кофеин быстро всасывается, Cmax в плазме достигается через 1 ч, Т1/2 из плазмы составляет 3–7 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов. Дименгидринат хорошо всасывается, Т1/2 из плазмы составляет 5–8 ч. Метаболизируется в печени, выделяется с мочой в виде метаболитов.

Показания

Купирование приступа мигрени и мигренеподобной головной боли сосудистого генеза (препарат предназначен для длительного лечения).

Противопоказания

  • гиперчувствительность к одному из компонентов;
  • нарушения периферического кровообращения;
  • облитерирующий эндартериит;
  • заболевания коронарных сосудов;
  • эпилепсия;
  • глаукома;
  • гипертрофия предстательной железы;
  • бронхиальная астма;
  • ИБС;
  • беременность;
  • период лактации;
  • детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, запивая большим количеством воды.

Детям старше 12 лет и взрослым — при первых признаках мигрени по 1 табл. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 табл. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до максимальной суточной дозы (4 табл.). При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 табл.

Детям от 6 до 12 лет — 1/2 табл.

Побочные действия

Сонливость, повышенная утомляемость. Возможны запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, чувство холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

При совместном применении с седативными и снотворными средствами усиливается эффективность последних.

Одновременное использование с тролеандомицином, с другими макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции.

Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.

Снижает эффективность гепарина.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, зуд кожи, потеря чувствительности, боль в конечностях (ишемия), головокружение, угнетение дыхания.

Лечение: промывание желудка раствором сульфата натрия, назначение активированного угля, контроль АД и ЧСС, ингаляция кислорода; при артериоспазме — в/в введение вазодилататоров.

Особые указания

Больной должен постоянно иметь препарат при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.

Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Синкаптон (Synkapton)

💊 Состав препарата Синкаптон

✅ Применение препарата Синкаптон

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Синкаптон
(Synkapton)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.09.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02CA72

(Эрготамин в комбинации с психолептиками)

Активные вещества

  • кофеин
    (caffeine)
    Ph.Eur.
    Европейская Фармакопея
  • эрготамин
    (ergotamine)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ
  • дименгидринат
    (dimenhydrinate)
    Rec.INN
    зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Синкаптон

Таб., покр. оболочкой, 25 мг+100 мг+1 мг: 20 шт.

рег. №: П N016133/01
от 09.12.09
— Бессрочно

Дата перерегистрации: 14.10.11

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синкаптон

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, сахарные.

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37 мг, крахмал кукурузный — 42.8 мг, повидон — 4.7 мг, тальк — 3.8 мг, винная кислота — 2.5 мг, желатин — 2 мг, магния стеарат — 1.2 мг, докузат натрия — 0.00425 мг, натрия бензоат — 0.00075 мг.

Состав оболочки: сахароза — 76.443 мг, крахмал рисовый — 3 мг, акации камедь — 7 мг, тальк — 56 мг, титана диоксид — 14 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.47 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.075 мг, индигокармин (E132) — 0.012 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Дименгидринат подавляет рвотный центр.

Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и повышает тонус экстракраниальных сосудов.

Эрготамин повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и продолжается 3-6 ч.

Фармакокинетика

Эрготамин медленно и не полностью всасывается из ЖКТ. При пероральном приеме 2 мг концентрация в плазме — 0.36 нг/мл, одновременный прием кофеина повышает концентрацию в плазме до 0.7 нг/мл.

T1/2 эрготамина из плазмы — 2 ч. 90% его метаболитов выводятся с желчью.

Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме, время достижения Сmax — 1 ч, T1/2 — 3-7 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Дименгидринат хорошо всасывается при пероральном приеме, T1/2 — 5-8 ч. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания активных веществ препарата

Синкаптон

Мигрень (купирование приступа).

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Внутрь, запивая большим количеством воды. Для детей старше 12 лет и взрослых: при первых признаках мигрени — по 1 таб. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 таб. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до достижения максимальной суточной дозы — 4 таб. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени.

Недельный прием не должен превышать 10 таб.

Для детей от 6 до 12 лет: 1/2 таб.

Побочное действие

Сонливость, повышенная утомляемость, запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, ощущение холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к активным веществам; нарушение периферического кровообращения; облитерирующий эндартериит; заболевания коронарных сосудов; эпилепсия; глаукома; гипертрофия предстательной железы; бронхиальная астма; ИБС; детский возраст до 6 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказание — детский возраст до 6 лет.

Особые указания

Пациент должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, прием пероральных контрацептивов, продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.

Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с седативными и снотворными лекарственными средствами усиливает эффективность.

Тролеандомицин, макролиды, бета-адреноблокаторы — усиление вазоконстрикции.

Синкаптон снижает эффективность гепарина, фенотиазина.

Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Взаимодействие с другими препаратами

Арфазетин-Э
(ИВАН-ЧАЙ, Россия)

Брилинта®
(ASTRAZENECA, Швеция)

Вильпрафен®
(ASTELLAS PHARMA EUROPE, Нидерланды)

Зикадия®
(NOVARTIS PHARMA, Швейцария)

Калетра®
(ЭббВи, Россия)

Линпарза®
(ASTRAZENECA UK, Великобритания)

Рисарг
(NOVARTIS OVERSEAS INVESTMENTS AG, Швейцария)

Филахромин®
(НАТИВА, Россия)

Элпида®
(ЭЛПИДА, Россия)

Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)

Все взаимодействия

Действующие вещества

— кофеин (caffeine)
— эрготамина тартрат (ergotamine)
— дименгидринат (dimenhydrinate)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневого цвета, сахарные.

1 таб.
дименгидринат 25 мг
кофеин 100 мг
эрготамина тартрат 1 мг

Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат — 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 37 мг, крахмал кукурузный — 42.8 мг, повидон — 4.7 мг, тальк — 3.8 мг, винная кислота — 2.5 мг, желатин — 2 мг, магния стеарат — 1.2 мг, докузат натрия — 0.00425 мг, натрия бензоат — 0.00075 мг.

Состав оболочки: сахароза — 76.443 мг, крахмал рисовый — 3 мг, акации камедь — 7 мг, тальк — 56 мг, титана диоксид — 14 мг, краситель хинолиновый желтый (E104) — 0.47 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (E124) — 0.075 мг, индигокармин (E132) — 0.012 мг.

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат.

Дименгидринат подавляет рвотный центр.

Кофеин усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и повышает тонус экстракраниальных сосудов.

Эрготамин повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль.

Терапевтический эффект развивается через 30 мин и продолжается 3-6 ч.

Фармакокинетика

Эрготамин медленно и не полностью всасывается из ЖКТ. При пероральном приеме 2 мг концентрация в плазме — 0.36 нг/мл, одновременный прием кофеина повышает концентрацию в плазме до 0.7 нг/мл.

T1/2 эрготамина из плазмы — 2 ч. 90% его метаболитов выводятся с желчью.

Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме, время достижения Сmax — 1 ч, T1/2 — 3-7 ч. Выводится с мочой в виде метаболитов.

Дименгидринат хорошо всасывается при пероральном приеме, T1/2 — 5-8 ч. Метаболизируется в печени, выводится с мочой в виде метаболитов.

Показания

Мигрень (купирование приступа).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к активным веществам; нарушение периферического кровообращения; облитерирующий эндартериит; заболевания коронарных сосудов; эпилепсия; глаукома; гипертрофия предстательной железы; бронхиальная астма; ИБС; детский возраст до 6 лет; беременность, период грудного вскармливания.

Дозировка

Внутрь, запивая большим количеством воды. Для детей старше 12 лет и взрослых: при первых признаках мигрени — по 1 таб. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 таб. через 30 мин. Прием препарата можно повторять через каждые 30 мин до достижения максимальной суточной дозы — 4 таб. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени.

Недельный прием не должен превышать 10 таб.

Для детей от 6 до 12 лет: 1/2 таб.

Побочные действия

Сонливость, повышенная утомляемость, запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, ощущение холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием с седативными и снотворными лекарственными средствами усиливает эффективность.

Тролеандомицин, макролиды, бета-адреноблокаторы — усиление вазоконстрикции.

Синкаптон снижает эффективность гепарина, фенотиазина.

Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов.

Особые указания

Пациент должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, прием пероральных контрацептивов, продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.

Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.

Беременность и лактация

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказание — детский возраст до 6 лет.

Описание препарата СИНКАПТОН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

1 таблетка содержит в качестве активных веществ: эрготамин тартрат 1 мг, кофеин 100 мг, дименгидринат 25 мг, вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, поливидон, желатин, авицел, тальк, виннокаменная кислота, магния стеарат, гуммиарабик, титана диоксид, сахароза, хинолин желтый, пунцовый Е 124, индиготин Е 132, крахмал рисовый.


Таблетки покрытые сахарной оболочкой, красно-коричневого цвета.

противомигренозное средство.

Код ATX

[N02CA72]

Фармакодинамика


Комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: эрготамин тартрат — повышает тонус экстракраниальных сосудов, расширенных во время мигренозной атаки, устраняет головную боль; кофеин — усиливает всасывание эрготамина в кишечнике и также повышает тонус экстракраниальных сосудов, дименгидринат — подавляет центр рвоты.
Терапевтический эффект развивается через 30 минут и длится 3-6 часов.

Фармакокинетика


Эрготамин тартрат медленно и не полностью всасывается из кишечника: при пероральном приеме 2 мг в плазме отмечается концентрация 0,36 нг/мл, одновременный прием кофеина повышает концентрацию в плазме до 0,7 нг/мл. Период полувыведения эрготамина из плазмы составляет 2 часа, 90% его метаболитов экскретируются с желчью.
Кофеин быстро всасывается при пероральном приеме, максимальная концентрация в плазме наблюдается через 1 час, период полувыведения из плазмы составляет 3-7 часов. Выводится с мочой в виде метаболитов.
Дименгидринат хорошо всасывается при пероральном приеме, период полувыведения из плазмы составляет 5-8 часов. Дименгидринат метаболизируется в печени, выделяется с мочой в виде метаболитов.

Купирование приступа мигрени.

гиперчувствительность к одному из компонентов, нарушения периферического кровообращения, облитерирующий эндартериит, заболевания коронарных сосудов, эпилепсия, глаукома, гипертрофия предстательной железы, бронхиальная астма, ишемическая болезнь сердца, детский возраст до 6 лет, беременность и период лактации.

Способ применения и дозировка

Внутрь, запивая большим количеством воды.
Для детей старше 12 лет и взрослых — при первых признаках мигрени принимают 1 таблетку. Если улучшение не наступает, то принимают еще 1 таблетку через 30 минут. Прием препарата можно повторять через каждые 30 минут до максимальной суточной дозы 4 таблетки. При установленной ранее индивидуальной суточной дозе она может быть назначена в один прием при появлении признаков мигрени. Недельный прием не должен превышать 10 таблеток.
Для детей от 6 до 12 лет — 1/2 таблетки.

Условия отпуска из аптек

по рецепту врача.

сонливость, повышенная утомляемость.
Возможны запор, аллергические реакции, мидриаз, периферическая вазоконстрикция, чувство холода в конечностях, парестезии, боль за грудиной.

Симптомы: тошнота, рвота, тахикардия, зуд кожи, потеря чувствительности, боль в конечностях (ишемия), головокружение, угнетение дыхания.
Лечение передозировки: промывание желудка раствором сульфата натрия, прием активированного угля, контроль артериального давления и частоты сердечных сокращений, ингаляция кислорода, при артериоспазме — внутривенное введение вазодилататоров.

Совместное применение Синкаптона. седативных и снотворных средств усиливает эффективность. Совместное применение Синкаптона с тролеандомицином, макролидами, бета-адреноблокаторами приводит к усилению вазоконстрикции. Дименгидринат может маскировать ототоксичность аминогликозидов при их совместном приеме.
Синкаптон снижает эффективность гепарина, фенотиазина.

Больной должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившейся мигренозной атаки.
Применяется только для купирования мигренозного приступа, а не для длительного лечения. После недельного применения препарата необходимо сделать перерыв. Если мигренозные приступы частые, то необходимо согласовывать кратность приема препарата с лечащим врачом.

2 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток покрытых оболочкой, с инструкцией по применению в пачку из картона.

При температуре не выше +25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Предприятие-производитель


Маг. Др. Тилл Штралльгофер ГмбХ произведено Роеш & Хандель, Австрия.
Austria, Wein, St.Veit-Gasse 56.

Инструкция по применению

Состав

1 таблетка покрытая оболочкой содержит:Действующие вещества:Эрготамина тартрат 1 мг Кофеин 100 мгДименгидринат 25 мг Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат 50 мг, целлюлоза микрокристаллическая 37 мг, крахмал кукурузный 42,8 мг, повидон 4,7 мг, тальк 3,8 мг, винная кислота 2,5 мг, желатин 2 мг, магния стеарат 1,2 мг, докузат натрия 0,00425 мг, натрия бензоат 0,00075 мг.Состав оболочки:сахароза 76,443 мг, крахмал рисовый 3 мг, акации камедь 7 мг, тальк 56 мг, титана диоксид 14 мг, краситель хинолиновый желтый (Е 104) 0,47 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] (Е 124) 0,075, индигокармин (Е 132) 0,012 мг.

Описание

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой красно-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий три действующих вещества: эрготамин — природный алкалоид спорыньи; оказывает вазоконстрикторное, утеротоническое действие. Обладает незначительным альфа-адрено- и серотонин-блокирующим действием; влияет на мозговое кровообращение; кофеин — метилксантин, оказывает психостимулирующее действие и аналептический эффект. Конкурентно блокирует центральные и периферические А1 и А2 аденозиновые рецепторы. Тормозит активность фосфодиэстеразы (ФДЭ) в центральной нервной системе (ЦНС), сердце, гладкомышечных органах, скелетных мышцах, жировой ткани, способствует накоплению в них циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) (данный эффект наблюдается при применении только высоких доз кофеина). Стимулирует центры продолговатого мозга (дыхательный и сосудодвигательный), а также центр n.vagus, оказывает прямое возбуждающее влияние на кору головного мозга. Повышает умственную и физическую работоспособность, стимулирует психическую деятельность, двигательную активность, укорачивает время реакций, временно уменьшает утомление и сонливость. В малых дозах преобладает эффект стимуляции, а в больших — эффект угнетения нервной системы.Оказывает спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру (в т.ч. бронходилатирующий эффект), на поперечнополосатую — стимулирующее. Повышает секреторную активность желудка и диурез (снижение реабсорбции натрия и воды в проксимальных и дистальных почечных канальцах, а также расширение сосудов почек и увеличение фильтрации в почечных клубочках).Кофеин нейтрализует седативное действие дименгидрината.Дименгидринат — блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Оказывает противорвотное, седативное, центральное холиноблокирующее, местноанестезирующее действие, угнетает ЦНС, ослабляет последствия вестибулярной стимуляции, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах — на полукружные каналы.

Фармакокинетика

Эрготамин всасывается медленно при приеме внутрь (приблизительно 60-70%). В связи в высоким эффектом первого прохождения через печень биодоступность эрготамина в неизменном состоянии после приема внутрь низкая (менее 1%). Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается спустя 1-5 часов. Эрготамин проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется в грудное молоко. Концентрация в плазме крови двухфазная, в начальной фазе период полувыведения из плазмы составляет 2,7 часов, в терминальной фазе — 21 час. Эрготамин метаболизируется в основном изоферментом CYP ЗА4 в печени. Выводится через кишечник. Около 4% дозы, принятой внутрь, выводится почками в течение 96 часов.Кофеин быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ) при приеме внутрь. Cmax достигается через 30-40 минут; период полувыведения (T1/2) составляет 4-6 часов; связывается с белками плазмы крови на 30-40%. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко. Выведение кофеина и его метаболитов осуществляется почками (в неизмененном виде выводится максимально 1,8%). Кофеин нейтрализует седативное действие дименгидрината.Дименгидринат быстро и практически полностью всасывается при приеме внутрь, биодоступность составляет более 80%. Cmax дифенигидрамина в плазме крови достигается через 1-3 часа после приема внутрь. T1/2 дифенгидрамина составляет 3,5 часов, а T1/2 его метаболитов (до 96 часов); связывается с белками плазмы крови на 70-85%. Метаболизируется в печени, выводится первоначально через почки, оставшаяся его часть через кишечник. Почками выводится менее 4% в неизменном состоянии.

Показания

Острые приступы мигрени, сопровождающиеся тошнотой и/или рвотой.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к эрготамину и другим алкалоидам спорыньи, дименгидринату и другим антигистаминным препаратам, кофеину и вспомогательным веществам; артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, особенно нестабильная стенокардия и стенокардия Принцметалла, атриовентрикулярная блокада II-III степени, аортальный и/или митральный порок, брадикардия, врожденный синдром удлиненного интервала QT; одновременное применение с лекарственными препаратами, вызывающими удлинение интервала QT (астемизол, эритромицин (внутривенно), пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, артиаритмические средства IA класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат)), препараты против возбудителей малярии, антигистаминные, нейролептики, антидепрессанты); одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО) (в течение 2 недель после), ингибиторами изофермента CYP3A4 (макролидные и аминогликозидные антибиотики, ингибиторы ВИЧ-протеаз, противогрибковые средства производными азола); одновременное применение с лекарственными препаратами, которые могут вызывать гипокалиемию; одновременное применение с триптанами (саматриптан, наратриптан, золмитриптан, элетриптан, алмотриптан и, фроватриптан); закрытоугольная глаукома, тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность, нарушения периферического кровообращения, эпилепсия, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, эмфизема, фиброз (в анамнезе); транзиторные ишемические атаки и черепно-мозговая травма (в анамнезе), повышенное внутричерепное давление, феохромоцитома, порфирия, алкоголизм, наркомания (в том числе и в анамнезе), дефицит глюкоза-6-фосфат-дегидрогеназы; язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, паралитическая непроходимость кишечника, желудочно-кишечные кровотечения, стеноз желудочно-кишечного тракта, обструкция мочевыводящих путей; эклампсия; неполноценное питание; тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы или дефицит сахаразы/изомальтазы; височный артериирит, наследственная гемиплегическая мигрень, мигрень базилярного типа, беременность и период лактации, возраст до 18 лет и старше 65 лет.

С осторожностью

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), лёгкая и умеренная печеночная недостаточность.

Беременность и лактация

Применение препарата Синкаптон противопоказано во время беременности.Клинический опыт парентерального введения алкалоидов спорыньи показал, что они стимулируют сокращение матки и оказывают сосудосуживающее действие на плаценту и пупочный канатик, включая, также возможный побочный эффект эрготамина на плод.Исследования на животных показали репродуктивную токсичность препарата. Дименгидринат обладает способностью вызывать преждевременные роды. Эрготамин проникает в грудное молоко и ингибирует выработку молока, влияя на секрецию пролактина. В грудном молоке также обнаружены кофеин и дименгидринат.При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Способы применения и дозы

Внутрь, запивая большим количеством воды. Таблетку необходимо проглатывать целиком, не разжевывая.При первых симптомах приступа мигрени принять 1 таблетку. В случае отсутствия терапевтического эффекта через 1 час следует принять еще 1 таблетку препарата Синкаптон. Прием препарата можно повторять через каждый час, но нельзя превышать максимальную суточную дозу — 4 таблетки.Препарат следует применять не более 2 дней в неделю и максимально 10 дней в месяц.

Побочные эффекты

О побочном действии самого препарата Синкаптона данных немного, поэтому, были учтены все возможные нежелательные явления активных ингредиентов, а также возникающие при передозировке препарата (при неправильном применении). Частота развития нежелательных явлений описывается в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: Очень часто >10 % (> 1/10) Часто: > 1 %-< 10 %(> 1/100-<1/10) Нечасто: > 0,1% -< 1 % (>1/1000 < 1/100) Редко: >0,01 % — < 0,1 % (> 1/10 000 < 1/1000) Очень редко: < 0,01 % (< 1/10 000), включая отдельные сообщения Эрготамин

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Редко

Брадикардия, тахикардия

Частота не установлена

Повышение артериального давления (АД) и/или снижение АД

Со стороны нервной системы

Нечасто

Парестезии, «приливы» крови к коже лица

Редко

Спазм артерий, сопровождающийся болью и чувством слабости (в особенности, нижних конечностей)

Очень редко

Тромбоз

Частота не установлена

Снижение концентрации внимания и нарушение координации движения, сонливость, спутанность сознания, головная боль, судороги, снижение порога чувствительности, вертиго, озноб, слабость, нарушения периферического кровообращения, гангрена пальцев стопы или рук

Частота не установлена (при передозировке)

Галлюцинации, усиление симптомов психоза, апоплексический удар, гемиплегия

Со стороны органа зрения

Редко

Затуманенное зрение

Частота не установлена

Нарушение зрения (например, невропатия зрительного нерва)

Со стороны дыхательной системы

Нечасто

Одышка

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто

Тошнота, рвота, диарея

Редко

Ишемический колит

Частота не установлена

Повышение аппетита

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота не установлена

Нарушение мочеиспускания

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Часто

Локализованный отек (отек лица, пальцев и ног)

Редко

Гиперемия кожи лица, крапивница

Частота не установлена

Экзантема, кожный зуд

Со стороны костно-мышечной системы

Часто

Судороги икроножных мышц

Нечасто

Мышечная слабость, боль в мышцах

Со стороны иммунной системы

Редко

Реакции повышенной чувствительности, пурпура

Со стороны печени и желчного пузыря

Очень редко

Портальная гипертензия

Частота не установлена

Нарушения функции печени

Со стороны половой системы и молочных желез

Частота не установлена

Сокращения матки

Кофеин

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Частота не установлена (при передозировке)

Повышение АД (систолическое), тахикардия, желудочковая экстрасистолия

Со стороны нервной системы

Часто

Повышенная возбудимость, бессонница, тревожность, сонливость, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, тремор

Частота не установлена (при передозировке)

Судороги, галлюцинации; усиление симптомов психоза

Со стороны органа зрения

Частота не установлена (при передозировке)

Затуманенное зрение

Со стороны органа слуха

Частота не установлена (при передозировке)

Нарушение слуха

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Частота не установлена (при передозировке)

Сухость во рту, чувство жажды, снижение и/или повышение аппетита, боль в эпигастрии, диарея, тошнота, изжога

Редко

Метеоризм

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Частота не установлена

Усиление диуреза

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Частота не установлена

Крапивница

Со стороны костно-мышечной системы

Частота не установлена

Миопатия

Со стороны лабораторных показателей

Частота не установлена

Гипокалиемия, гипер- и/или гипогликемия

Дименгидринат

Со стороны сердечно-сосудистой системы

Нечасто

Выраженное снижение АД, тахикардия, нарушения ритма сердца

Со стороны кровеносной и лимфатической систем

Очень редко

Агранулоцитоз, лейкопения

Со стороны нервной системы

Часто

Сонливость

Нечасто

Головная боль, повышенная возбудимость, раздражительность, сонливость, нарушение координации движений, тремор, нарушение памяти, головокружение, судороги, галлюцинации, депрессия, эйфория, изменение лабильности настроения, тревога или тревожность

Со стороны органа зрения

Нечасто

Затуманенное зрение, повышение внутриглазного давления, кератоконъюнктивит

Со стороны органа слуха

Частота не установлена

Звон в ушах

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто

Сухость слизистой оболочки полости рта, запор, изжога

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Нечасто

Нарушение мочеиспускания

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки

Нечасто

Покраснение кожи, пурпура, фотосенсибилизация, аллергические реакции

Частота не установлена

Повышенное потоотделение, алопеция

Со стороны костно-мышечной системы

Нечасто

Мышечная слабость, боль в мышцах

Со стороны печени и желчного пузыря

Частота не установлена

Холецистит, нарушения функции печени

Передозировка

Данные по передозировке препарата Синкаптоном отсутствуют. Ниже приводятся сведения по активным инградиентам, входящим в состав препарата.Передозировка эрготамином СимптомыОстрая интоксикация: головная, боль, тошнота, рвота, диарея, чувство жажды, сонливость, тахикардия, нарушения ритма сердца, выраженное снижение или повышение АД, головокружение, озноб, онемение, пощипывание и боль в нижних конечностях в связи с ишемией, вызванной, спазмом сосудов, симптомы церебральной ишемии, например, гемиплегия, затруднение дыхания и кома.Следует обратить внимание, что спазм сосудов может возникать даже через 24 час после применения эрготамина!Хроническая интоксикация: судороги, нарушения со стороны ЦНС, изменения личности и нарушения периферического кровообращения вплоть до развития гангрены. Лечение Промыть желудок, принять активированный уголь, далее лечение симптоматическое. Передозировка кофеиномСимптомыПовышение АД (систолического), аритмии (в особенности, экстрасистолия), нарушение засыпания, судороги, гипокалиемия, миопатия, раздражительность, повышенная возбудимость, тревожность или галлюцинации.Лечение: симптоматическое. Передозировка дименгидринатомСимптомыСонливость, головокружение и выраженное снижение АД.Лечение Следует сделать промывание желудка. После промывания следует принять активированный уголь со слабительным с целью снижения всасывания из кишечника. Терапия при интоксикации дименгидринатом — симптоматическая (антидот против центрального антихолинергичёского действия препарата — физостигмин).

Взаимодействие

Данные о взаимодействии Синкаптона с другими лекарственными препаратами отсутствуют. Должны учитываться все возможные взаимодействия активных ингредиентов и указываться отдельно. В связи с возможностью передозировки отдельными активными ингредиентами.Эрготамин Противопоказанные комбинации: 1. ) Цитохрома Р450 субстрата Одновременное применение различных мощных ингибиторов цитохрома Р450 3А4 (CYP ЗА4) противопоказано. К ним относят макролидные антибиотики (например, эритромицин, телитромицин, кларитромицин, тролеандромицин, джозамицин и мидекамицин), йнгибиторы ВИЧ-протеаз (например, ритонавир, нелфинавир, индинавир) и противовирусные средства производные азола (например, итраконазол, вориконазол и кетоконазол).Все эти препараты могут изменить метаболизм эрготамина посредством ингибирования изофермента CYP ЗА4 цитохрома Р450, приводя к увеличению концентрации эрготамина в сыворотке крови с большим риском возникновения спазма сосудов, приводящих к церебральной или периферической ишемии.2. ) Алкалоиды спорыньи (эрголин) и триптаныОдновременное применение с сосудосуживающими препаратами, например, некоторыми другими алкалоидами спорыньи или триптанами (например, суматриптан, наратриптан, золмитриптан, элетриптан, алмотриптан и фроватриптан) противопоказано, поскольку это может привести к сильному спазму сосудов.После применения эрготамина должно пройти не менее 24 часов перед применением других лекарственных препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи, триптаны и другие агонисты рецептора 5-НT1 например, буспирон.В свою очередь, Синкаптон не следует принимать в течение 6 часов после применения триптанов и других агонистов рецептора 5-НT1 . После приёма триптанов с длительным T1/2, например, элетриптан и фроватриптан, до применения эрготамина должно пройти 24 часа.3.) Другие сосудосуживающие средства Одновременное применение других сосудосуживающих препаратов, например, препаратов для местной анестезии, противопоказано в течение 24 часов после приема эрготамина, поскольку это может привести к сильному спазму сосудов.Не рекомендуется одновременное применение: с особой осторожностью следует принимать в сочетании с бета-адреноблокаторами (которые, возможно, применяются для профилактики приступов мигрени), в особенности при нарушении периферического кровообращения, склонностью к вазоспастическим реакциям.Особое внимание следует уделять пои одновременном применении: 1. ) Менее сильные ингибиторы изоферментов цитохрома Р450.При одновременном применении менее сильных ингибиторов изофермента CYP ЗА4 (например, грейпфрутовый сок, сакинавир, флюконазол, флюоксетин, флювоксамин, зилеутон, метронидазол и клотримазол, нефазодон) возможно повышение концентрации эрготамина в сыворотке крове, что следует учитывать в случае передозировки.2. ) Пероральные контрацептивы У женщин, принимающих пероральные контрацептивы, существует вероятность развития спазма сосудов.Кофеин

Одновременное применение

Возможные виды взаимодействия

Антидепрессанты

Антагонизм седативного действия

Бензодиазепины

Возможны реакции повышенной чувствительности

Нейролептики

Снижение Cmax

Фенилпропаноламин

Внутримозговое кровоизлияние (следует избегать совместного применения)

Клозапин

Повышенние Cmax клозапина в плазме крови

Симпатомиметики

Тахикардия

Тироксин

Тахикардия

Циметидин

Замедление метаболизма кофеина

Дисульфирам

Замедление метаболизма кофеина

Пероральные контрацептивы

Замедление метаболизма кофеина, увеличение T1/2

Теофиллин

Снижение клиренса теофиллина

Эфедрин

Тремор, бессонница, тревога или тревожность, риск развития привыкания к эфедрину

Эрготамин

Ускорение всасывания эрготамина

Дипиридамол

Снижение сосудорасширяющего действия дипиридамола (Синкаптон рекомендуется применять через 1-2 часа после приема дипиридамола)

Ингибиторы ДНК-гиразы хинолонкарбоновой кислоты

Снижение клиренса кофеина

Никотин

Увеличивает скорость выведения кофеина

Дименгидринат

Одновременное применение

Возможные виды взаимодействия

Седативные препараты

Усиление их действия (следует избегать совместного применения)

Гипотензивные препараты

Усиление антигипертензивного действия (рекомендуется коррекция дозы гипотензивного препарата)

Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QT

Риск развития аритмии типа «пируэт» (см. раздел «Противопоказания»)

Лекарственные препараты, снижающие судорожный порог, например, дисульфирам, бупропион

Риск развития судорог (избегать совместного применения)

Антихолинергические средства типа атропина, биперидина, трициклических антидепрессантов

Риск развития побочных действий (избегать совместного применения)

Ингибиторы МАО

Риск развития побочных действий (см. раздел «Противопоказания»)

Аминогликозидные антибиотики

Риск развития ототоксичности (см. раздел «Противопоказания»)

Цисплатин

Риск развития ототоксичности (избегать совместного применения)

Лекарственные препараты, метаболизирующиеся с помощью изофермента CYP2D6 и имеющие маленький терапевтический диапазон (например, бета- адреноблокараторы, антидепрессанты, нейролептики)

Следует избегать совместного применения

Антигистаминные средства, типа Дименгидрината могут привести к ложноотрицательным результатам аллергических тестов, поэтому следует прекратить применение Синкаптона не менее чем за 3 дня до проведения таких тестов.

Особые указания

Препарат не предназначен для профилактики приступов мигрени или длительного применения!Применяется препарата только для купирования приступа мигрени!В зависимости от личного опыта пациента, рекомендуется начинать применение препарата с индивидуально необходимой начальной дозы для профилактики приступа при появлении продромальных симптомов.Пациент должен иметь препарат постоянно при себе, особенно в ситуациях, провоцирующих мигренозный приступ: менструация, колебания погоды, напряжение зрения, применение других препаратов (пероральные контрацептивы), продуктов (кофе, сыр, шоколад). Важно успеть принять препарат в продромальной фазе, а не после развившегося приступа мигрени. Пациентам рекомендуется вести дневник «головных болей», куда заносить наблюдаемые и документируемые факторы.После недельного применения препарата Синкаптон необходимо сделать перерыв. Если приступы мигрени возникнут часто, необходимо согласовывать кратность приема препарата с врачом.Пациента необходимо проинформировать о максимально допустимой дозе применения препарата, а также о первых симптомах возможной передозировки препарата Синкаптон (за счет эрготамина), например, парестезии (онемение, чувство, покалывания) пальцев рук и ног, тошнота, рвота (если не вызвана мигренью). При появлении признаков передозировки необходимо немедленно прекратить применение препарата и незамедлительно проконсультироваться с врачом.В связи с тем, что в состав препарата входит кофеин, необходимо ограничить употребление продуктов и напитков, содержащих кофеин (риск развития передозировки).С осторожностью следует применять препарата пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки (в анамнезе), поскольку кофеин, входящий в состав препарата Синкаптон, усиливает выделение соляной кислоты в желудке.Во время применения препарата следует прекратить употребление алкоголя. Длительное применение препарата Синкаптон может вызывать головную боль, связанную с применением препарата. В случае возникновения этого состояния, лечение следует прекратить.Нельзя применять препарат длительно! Длительное применение препарата или передозировка могут привести к спазму сосудов, нарушению кровообращения и облитерации сосудов, а также к гангрене.При длительном применении препарата (за счет эрготамина) возможно развитие пороков сердца. В случае необходимости следует провести ЭХО-кардиографическое обследование.В процессе терапии препаратом необходим контроль артериального давления и функции печени, т.к. как эрготамин, так и дименгидринат могут спровоцировать развитие холестатического гепатита.Препарат необходимо применять в течение короткого периода времени (риск развития привыкания).После отмены препарата возможно возобновление головной боли.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

При применении препарата необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше + 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. 3 года.Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Дата регистрации

09.12.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Это тоже интересно:

  • Синий чай инструкция по применению
  • Синий филлер для волос корейский инструкция по применению
  • Синий кот от кашля инструкция
  • Синие капли для глаз окуметил инструкция
  • Синестрол инструкция по применению цена при беременности

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии