Синтрон лекарство инструкция по применению

В упаковке: 60 таблеток по 4мг 
Производитель: Merus Labs (страна: Канада/Италия)
Действующее вещество: Аценокумарол
Срок годности: до 02.2026
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Синтром. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

См. также: Синкумар табл. 2мг №50.

Состав 

В таблетке на 4мг антикоагулянта (аценокумарола) приходится больше 300 мг прочих составляющих – соединение лактозы, кукурузный крахмал и прочие.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Аценокумарол является антагонистом витамина К (АВК). Тормозит три фактора свёртывания крови при взаимодействии с ионами кальция и протеины для их активации, проявляя антикоагулянтное действие. 

Если ген VKORC1 имеет вариант G, то пациенту необходимы более высокие дозы АВК, чем в случае гена с вариантом А.

Фармакокинетика

После приёма препарата АВК быстро всасывается, достигая максимальной концентрации в крови через 1-3 часа после приёма. 

Но корреляция между уровнем видимого протромбина и дозой аценокумарола, его концентрациями в плазме у разных индивидов не установлена.

В плазме крови АВК связывает белок в основном с альбумином. 

Очень малая (практически не обнаружимая) часть АВК попадает в грудное молоко. Он проходит и через плаценту.

АВК быстро образует несколько метаболитов, но все они активны на животных, не на человеке. 

Период полувыведения АВК от 8 до 10 часов. 

Показания к применению

Лечение и профилактика тромбоэмболических состояний.

Условия применения, начальная и поддерживающая дозы

Восприимчивость к антикоагулянтам у всех пациентов различная и меняется постоянно в ходе лечения, поэтому подбор дозы происходит в первый день в начале приёма и уточняется постоянно потом. 

Для этого выполняются тесты ТР и INR. В случае отсутствия возможности их выполнения применение антикоагулянта необходимо отменить.

Доза, рассчитанная на сутки, принимается полностью один раз в одно и то же время суток, насколько возможно удалённо от питания.

Начальная доза

Приём таблеток Синтрома следует начинать вместе с лечением гепарином хотя бы четыре дня или по мере двукратного получения нормальных показателей МНО.

Если получены удовлетворительные показатели PT и INR, то рекомендуется начать лечение с приёма 1-3 мг/день, не применяя нагрузочную суточную дозу. При нехватке белков S или C гепарин добавлять до достижения поддерживающего уровня. 

При неудовлетворительном МНИ (INR) лечение начинать со всеми предосторожностями.

При наличии у возрастных пациентов болезней печени или тяжёлой сердечной недостаточности начинать надо с меньших доз. Аналогично и с истощёнными пациентами.

Тестирование (МНИ) продолжается каждый день – до стабилизации показателей в пределах нормы. Далее можно наращивать промежутки между тестированиями, если показатели не выходят за пределы заданного диапазона. 

Поддерживающая доза

Она определяется для каждого пациента – по результатам показателей МНИ, получаемым каждый месяц.

В пределах значений МНИ (INR) от 2,0 до 3,5 подавляющему большинству пациентов можно не опасаться кровоизлияния или тромбоза.

В определённых ситуациях возможно повышение уровня до 4,5. 

Прерывание лечения

В некоторых случаях возникает реактивная гиперкоагуляция. Прекращение лечения не прерывать резко, дозы уменьшать медленно.

Эффект от приёма таблеток проявляется примерно через сутки. Если пациент забыл или не смог принять их в назначенный час, то должен сделать это побыстрее в течение дня. Не посоветовавшись с врачом, нельзя принимать на следующий день двойную дозу.

Совместное лечение с гепарином

При необходимости быстрой антикоагулянтной терапии начинать лучше гепарином, так как эффект Синтрома проявляется не сразу. Либо одновременно обоими. Гепарин принимать минимум 4 дня вместе с Синтромом, пока INR не будет в норме два дня подряд.

Рекомендации применения Синтрома некоторым группам населения

В случае почечной недостаточности:

• при тяжёлой – не применять, если риск геморрагического инсульта выше возможности тромбоза;
• при умеренной – применять, но осторожно.

В случае печеночной недостаточности:

• при тяжелой – не применять, так как велик риск кровотечения и различных видов кровоизлияния;

• при умеренной – применять, но осторожно.

Детская группа

Принимать таблетки-антикоагулянты детьми необходимо осторожно, но чаще проводить тесты INR и TP.

По мере повышения детского возраста начальные дозы снижаются с замедлением от 0,2 мг/кг у новорожденных до 0,04 мг/кг для возраста 11-18 лет.

Дозы корректируются каждый день, пока показатели МНО не придут в норму.

Для основной массы возрастных пациентов необходимы меньшие, чем детям, дозы – при частом тестировании.

Противопоказания

• особая реакция на активный и вспомогательные компоненты;
• беременность на любой стадии;
• отсутствие наблюдения за пациентом, алкогольная зависимость, пациенты с расстройствами психики и не желающие соблюдать рекомендации; 
• все ситуации, где вероятность кровотечения превосходит возможную пользу, например: язвенная болезнь, сильная гипертония, различные послеоперационные ситуации.

Применение в особых случаях

Нарушения функций печени

В умеренно-лёгкой форме возможны тромбоцитопении или угнетающее воздействие на синтез факторов свертывания.

Сердечная недостаточность

Может понадобиться как увеличение дозы Синтрома, так и её уменьшение (при застойных явлениях в печени).

Кальцифилаксия

Возможна отмена Синтрома.

Другие случаи медицинского контроля

Необходимы в ситуациях, приводящих к уменьшению связывания белка. А также при нарушениях, влияющих на желудочно-кишечную абсорбцию.

Не применять внутримышечных инъекций. 

Предупреждения об эксципиентах.

Не принимать пациентам, не переносящим галактозу и имеющим противопоказания против лактозы.

Беременность и кормление грудью

Синтром запрещён при беременности, так как может способствовать врождённым эмбрионным порокам.

Приём таблеток возможен только при очень хорошей контрацепции

Кормящие женщины могут принимать Синтром, только если показатели TP/INR в пределах нормы.

Для профилактики грудному ребенку еженедельно необходим 1 мг витамина К₁.

Синтром и управление автомобилем

Лекарство не мешает управлению и пользованию автомобилем. 

Рекомендуется иметь при себе карточку с указанием о его приёме – при аварии либо получении травмы.

Побочные эффекты (реакции)

Кровоизлияние – самый распространённый побочный эффект, зависящий от дозы, возраста и основного заболевания пациента.

Лишь при гиперчувствительности могут иногда иметь место расстройства иммунной системы.

Редко: геморрагии, нарушения кожи, проблемы с печенью, желудком.

Совсем редко: васкулит.

Передозировка

Симптоматика

Основной её признак – кровотечение. Самые распространённые при этом кровотечения – в кожу (80%) и в моче – 52%. А также – желудочно-кишечные, носовые, маточные, дёсен, при геморрагических диатезах. 

Становится причиной: тошноты, тахикардии, рвот, гипотензии, диареи, боли в животе. 

При этом превышены TP/INR.

Возможное, но неоднозначное лечение

Промывание желудка с использованием активированного угля – при низкой вероятности кровотечения. Аналогично и с лечением ипекакуаной.

Экстренные меры 

Если кровотечение сильное, то независимо от МНО лучше всего возвращает норму ввод свежей крови в сосуды.

Антидотом служит витамин К₁. Нейтрализующий эффект проявляется не ранее трёх часов.

Если кровотечение несильное, то в зависимости от МНО:

• МНО <4,5 – достаточно уменьшить на время дозу;
• МНО 4,5-10 – приём Синтрома необходимо прекратить;
• МНО > 10 – дополнить прекращение лечения пероральным (через рот) вводом витамина К (1-5 мг).

При сильном кровотечении дополнительно к прекращению лечения Синтромом ввести в вену витамин К₁ – очень медленно, ~ 1 мг/мин.

Лечение возобновить, когда МНО придёт в норму.

Москва


Москва: ближние регионы


Москва: дальние регионы


Санкт-Петербург


Анапа


Белгород


Воронеж


Екатеринбург


Иркутск


Казань


Кемерово


Киров


Краснодар


Красноярск


Курск


Липецк


Нижний Новгород


Новороссийск


Новосибирск


Омск


Пенза


Пермь


Ростов на Дону


Самара


Саратов


Сочи


Тула


Тюмень


Уфа


Хабаровск


Челябинск


Энгельс


Другие регионы РФ

Инструкция по применению Синтром Аценокумарол табл. 4мг N60

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ПОКАЗАНИЯ

ПРИМЕНЕНИЕ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПЕРЕДОЗИРОВКА

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Табл. 4 мг, № 60 Аценокумарол 4 мг

Прочие ингредиенты: магния стеарат, желатин белый, тальк, крахмал, лактоза.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Антагонист витамина К. Блокирует такие факторы свертывания крови: функционально активный протромбин (фактор II), проконвертин (фактор VII), плазменный компонент тромбопластина (фактор IХ) и фактор Стюарта (фактор Х), а также синтез протеинов-антикоагулянтов С и S в печени. Этот эффект достигается за счет угнетения восстановления эпоксида витамина К1.
Хорошо всасывается в пищеварительном тракте и выводится из организма в основном с мочой, преимущественно в форме метаболитов. Хорошо связывается с белками плазмы крови. Период полувыведения составляет 8–11 ч. Стереоизомеры аценокумарола обладают различными фармакокинетическими характеристиками.

ПОКАЗАНИЯ

Лечение и профилактика тромбоза и тромбоэмболии при следующих состояниях и заболеваниях — тромбофлебит, состояние после имплантации клапана сердца, дилатационная кардиомиопатия, синдром каротидного синуса, инфаркт миокарда, ишемический инсульт, транзиторное нарушение мозгового кровообращения, генетически обусловленное отсутствие антитромбина III, послеоперационный период.

ПРИМЕНЕНИЕ

Дозу и продолжительность лечения определяют индивидуально. Суточную дозу принимают однократно в одно и то же время. В 1-й день лечения Синкумар назначают в дозе 4–6 мг. После достижения клинического эффекта дозу постепенно снижают. Поддерживающая доза составляет 1–6 мг/сут.
При лечении Синкумаром показатель международного нормализованного отношения (INR) должен составлять 2–3, в случае протезирования клапана — 2,5–3,5.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Недостаточный комплаенс, кровотечение (острый геморрагический инсульт, желудочно-кишечное, урогенитальное), злокачественная АГ, тяжелая множественная травма, период беременности.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Носовые кровотечения, кровоточивость десен, кожные кровоизлияния, гематурия; тошнота, рвота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз; кожная сыпь, алопеция, лихорадка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Применение при тяжелых заболеваниях печени и почек, в период терапии тиреотоксикоза радиоактивным йодом, приема антитромбоцитарных препаратов (ацетилсалициловой кислоты или тиклопидина), при наличии васкулита, инфекционного эндокардита, перикардита возможно только после тщательной оценки соотношения возможного риска и ожидаемого терапевтического эффекта.
При отсутствии возможности лабораторного контроля и недостаточном комплаенсе назначать препарат нельзя.
В процессе лечения необходим постоянный контроль показателей свертывания крови. В период беременности прием препарата противопоказан ввиду возможности тератогенного действия. Женщинам репродуктивного возраста во время приема препарата необходимо применять надежные негормональные методы контрацепции.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Действие Синкумара усиливают аллопуринол, амиодарон, производные анилина (фенацетин и др.), андрогенные и анаболические гормоны, азапропазон, антибиотики широкого спектра действия, безафибрат, цефамандол, хлорохин, циметидин, колхицин, хлорпромазин, даназол, декстран, дисульфирам, эритромицин, производные этакриновой кислоты, глюкагон, витамин Е в высоких дозах, индометацин, изониазид, кетоконазол, хинин, хинидин, хлорамфеникол, метронидазол, миконазол, напроксен, наладиксовая кислота, парацетамол в высоких дозах и бензилпенициллин при в/в введении, производные пиразолидина (фенилбутазон и др.), пироксикам, резерпин, салицилаты, сульфаниламиды, сульфинпиразон, тироксин, тамоксифен, трициклические антидепрессанты.
Действие Синкумара ослабляют барбитураты, дихлоралфеназон, фенитоин, ГКС, производные глутетимида, галоперидол, карбамазепин, колестирамин, меркаптопурин, пероральные контрацептивы, рифампицин, спиронолактон, витамин К.
Синкумар усиливает действие пероральных сульфанил-карбамидных гипогликемизирующих препаратов (глибенкламид, гликвидон, гликлазид, хлорпропазид), в связи с чем может потребоваться снижение дозы противодиабетических средств.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Ранние симптомы патологической гипокоагуляции — кровотечения (мелена, гематурия, интенсивное менструальное кровотечение, петехии, кровоподтеки, повышенная кровоточивость при поверхностных ранениях кожи). Чрезмерной гипокоагуляции можно избежать, постоянно контролируя показатели свертывания крови; при необходимости назначают препараты витамина К1. При продолжающемся кровотечении парентерально вводят 5–25 мг (в редких случаях — до 50 мг) витамина К1. В экстренных случаях при сильном кровотечении гемостатический эффект может быть достигнут путем введения 200–500 мл свежей крови или свежезамороженной плазмы крови, или же комплекса IХ фактора. Ввиду риска посттрансфузионных осложнений (гепатита и других вирусных инфекций, а также тромбоза) все указанные препараты применяют исключительно при кровотечениях, угрожающих жизни. Очищенный IХ фактор не используется ввиду его неспособности повысить уровень протромбина. При значительной кровопотере показано переливание эритроцитарной массы.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ

Антикоагулянт (средство, тормозящее свертывание крови) непрямого действия. Пик действия наступает через 24-48 ч после начала приема препарата. Оказывает кумулятивный эффект (накапливается в организме). После отмены препарата нормальное содержание протромбина (одного из факторов свертываемости крови) восстанавливается на 2-4-й день.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

Применяют синкумар для снижения свертываемости крови в течение длительного времени при профилактике и лечении тромбозов (образования сгустка крови в сосуде); тромбофлебитов (воспаления стенки вен с их закупоркой); тромбоэмболических осложнений (закупорки сосудов сгустком крови) при инфаркте миокарда; эмболических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате закупорки сосудов мозга), но не геморрагических инсультов (острого нарушения мозгового кровообращения в результате разрыва сосудов мозга); эмболических поражений (закупорки сосуда сгустком крови или другим инородным агентом) различных органов. В хирургической практике применяют также для предупреждения тромбообразования (образования сгустка крови) в послеоперационном периоде.
Синкумар(синтром) применяют также в дополнение к лечению гепарином.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Обычно в 1 -и день дают в дозе 0,008-0,016 г (8-16 мг равны 2-4 таблеткам по 4 мг). В дальнейшем дозу уменьшают в зависимости от индекса протромбина (показателя состояния свертывающей системы крови). Поддерживающая доза составляет от 1 до 6 мг в день.
Принимают препарат I раз в день.
Лечение Синкумаром прекращают, постепенно уменьшая дозы и увеличивая интервалы между приемами. Необходимо соблюдать те же меры предосторожности, что и при лечении неодикумарином. Следует учитывать возможность индивидуальной повышенной чувствительности больных к препарату; в отдельных случаях уже после приема 2-3 таблеток синкумара наблюдается сильное уменьшение протромбинового времени (показателя интенсивности процесса свертывания крови).

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При лечении синкумаром и другими препаратами этой группы необходимо тщательно следить за общим состоянием больного и изменениями в свертывающей системе крови. Не реже 1 раза в 2-3 дня следует определять индекс протромбина и исследовать мочу (учитывая возможность появления гематурии, что является ранним признаком передозировки). Пренебрежение этим правилом может привести к появлению тяжелых кровотечений.
Синкумар и другие антикоагулянты непрямого действия необходимо применять с осторожностью. При передозировке и длительном использовании они могут вызывать серьезные осложнения (кровотечения), связанные не только с изменением свертываемости крови, но и 
 с повышением проницаемости капилляров (мельчайших сосудов). Могут наблюдаться микро- и макрогематурия (невидимое и видимое глазом выделение крови с мочой), кровотечения из полости рта и носоглотки, желудочные и кишечные кровотечения, кровоизлияния в мышцы и т. д.
Необходимо учитывать, что определение индекса протромбина (по одноступенчатому методу Квика) не всегда достаточно для выявления сдвигов, произошедших в свертывающей системе крови. Геморрагии (кровотечения) могут возникнуть и при нормальных цифрах протромбина; поэтому для более полного контроля необходимо проводить и другие исследования. Рекомендуется исследовать толерантность (устойчивость) к гепарину, фибриноген плазмы, время рекальцификации и протром-биновый индекс или (если это возможно) содержание протромбина (определение производят двухступенчатым методом).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Синкумар противопоказан при исходном содержании протромбина ниже 70%, геморрагических диатезах (повышенной кровоточивости) и других заболеваниях, сопровождающихся пониженной свертываемостью крови, при повышенной проницаемости сосудов, беременности, нарушениях функции печени и почек, злокачественных новообразованиях, язвенных заболеваниях желудочно-кишечного тракта, перикардитах (воспалении околосердечной сумки).
Не следует назначать неодикумарин во время менструаций (прием препарата прекращают за 2 дня до начала менструаций) и в первые дни после родов. Осторожность требуется при назначении пожилым людям. В отдельных случаях отмечаются головная боль, понос, аллергические кожные реакции.
При кровотечениях следует отменить препарат, немедленно приступить к введению витамина К, назначить препараты группы витамина Р, аскорбиновую кислоту, кальция хлорид, переливание гемостатических доз (75-80 мл) свежей одногрупповой крови.
Необходимо учитывать, что применение барбитуратов в связи с “индукцией” (активацией) ферментов печени, ослабляет действие синкумара. У больных, получавших неодикумарин одновременно с приемом барбитуратов, отмена последних при продолжении приема неодикумарина в дозах, вызывавших ранее необходимое понижение индекса протромбина, может привести к возникновению опасных кровотечений.
Одновременно с синкумаром (как и с другими антикоагулянтами) не следует назначать салицилаты, так как они приводят к диссоциации (разъединению) комплекса неодикумарина с белками плазмы и повышению концентрации свободного антикоагулянта в крови.
Антикоагулянты непрямого действия могут усиливать действие бутамида, дифенина, глюкокортикоидов.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В сухом месте при температуре 15–30 °С.

Аценокумарол — описание активного вещества препарата Синтром

В этом видео рассказано о показаниях вещества Аценокумарол, и о том какие существуют противопоказания к применению

Добавьте отзыв об этом препарате:

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Синтром

Форма выпуска

Таблетки

Фармакологические свойства

В организме каждого человека ежедневно
происходит тысячи важных физиологических процессов, среди которых – регуляция
свертывания крови, которая, с одной стороны, противостоит кровопотерям, а с
другой – препятствует образованию опасных для сердечнососудистой системы
сгустков – тромбов (эмболов). На сегодняшний день тромбы, закупоривающие
кровеносные сосуды, часто становятся причиной ишемии и инфаркта, а также
преждевременной и внезапной смерти.

Таблетки Синтром содержат в составе активный компонент — Аценокумарол,
который обладает сильным действием, направленным против повышенной
свертываемости крови и образования тромбов. Несвоевременное лечение
заболеваний, связанных с образованием сгустков крови в сосудах, может стать
причиной раннего инфаркта или ишемической болезни сердца.

Во время исследований было установлено,
что Аценокумарол наиболее сильное терапевтическое воздействие оказывает в
периоде от 24 и до 48 часов после приема таблетки. Препарат обладает
накопительным свойством и после окончания лечения несколько дней влияет на
свойства крови.

К ним относятся: проблемы со
свертываемостью крови, специальная профилактическая терапия и лечение
образований сгустков крови в сосудах (тромбоз), воспалений венозных стенок и их
закупорки (тромбофлебит), а также закупорки сосудов сгустками крови. Синтром часто назначают при
тромбообразованиях после проведения различных операций или в качестве
дополнительного средства для усиления эффекта при лечении гепарином

Появление тромбов может быть обусловлено
целым рядом причин, основная из них – застой крови в сосудах, вызванный:

• нарушением свертываемости крови;
• различными травмами;
• инфекциями;
• малоподвижным образом жизни, в том числе вынужденными длительным постельным режимом или длительными поездками;
• слишком интенсивными физическими нагрузками;
• онкологическими заболеваниями;
• вредными привычками – курением, злоупотреблением алкоголем;
• ожирением и проч.

Кроме того, опасность появления венозных
тромбозов возрастает после проведения различных хирургических операций, поэтому
врачи часто применяют до и после хирургического вмешательства так называемую
антикоагулянтную терапию.

Показания

Синтром врачи советуют больным для терапии:

· Тромбозов;

· Тромбоэмболических осложнений, которые возникли после инфаркта;

· Тромбофлебита.

Также специалисты часто в профилактических целях и для лечения лекарство
назначают при эмболии.

Противопоказания

Перед тем, как купить Синтром
следует ознакомиться с противопоказаниями и только потом начинать лечение:

· Физическое истощение;

· Чрезмерная чувствительность к элементам препарата;

· Лактация (если доктор настаивает на терапии лекарством Синкумар, цена на который
составляет около 1400 рублей, следует малыша перевести на искусственное
вскармливание);

· Беременность;

· Гипертония;

· Эклампсия;

· Дефицит витаминов С и К;

· Ретинопатия (которая возникла на фоне сахарного диабета);

· Геморрагический инсульт;

· Заболевания, которые характеризуются снижением свертываемости крови;

· Почечная и печеночная недостаточность;

· Злокачественные опухоли.

Состав

Аценокумарол – активный
элемент препарата.

Способ
применения и дозы

6-8 мг – дозировка препарата, которую врачи чаще всего назначают в начале
терапии, потом снижают ее до 4.

Какие-либо изменения в курс лечения запрещено вносить, ведь это может
вызвать ряд необратимых последствий.

Побочные
действия

Пациентам, которым врач рекомендовал купить Синкумар следует знать о том, что во время терапии могут
возникнуть следующие негативные последствия:

· Диарея;

· Кожная сыпь;

· Головные боли;

· Тошнота;

· Петехии;

· Алопеция;

· Кровотечения из десен;

· Кровоизлияния на слизистых и кожных покровах;

Если во время лечения препаратом Синтром, цена на который сравнительно невысокая, возникли
вышеописанные побочные эффекты, стоит незамедлительно обратиться к доктору, он
примет решение об отмене, либо изменении дозировки лекарственного средства.

Условия хранения

Лекарство
рекомендуется хранить подальше от детей, при температуре воздуха не выше 30
градусов, в затемненном и сухом месте.