Синуфорте® (Sinuforte®)
💊 Состав препарата Синуфорте®
✅ Применение препарата Синуфорте®
Описание активных компонентов препарата
Синуфорте®
(Sinuforte®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.01.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R01AX
(Прочие назальные препараты для местного применения)
Лекарственная форма
| Синуфорте® |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/интраназального введения 50 мг: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и насадкой-распылителем рег. №: ЛС-000026 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синуфорте®
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен; растворитель — прозрачная бесцветная жидкость; приготовленный раствор — от бесцветного до светло-желтого цвета.
Растворитель: вода д/и — 5 мл.
50 мг — флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с растворителем (фл. 1 шт.) и насадкой-распылителем — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Показания активных веществ препарата
Синуфорте®
- комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Препарат применяют интраназально.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).
Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Способ применения
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Побочное действие
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Противопоказания к применению
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.;
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (безопасность применения не изучена).
Применение у детей
Противопоказано детям до 5 лет.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
Следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Лекарственное взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Страна:
Испания
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Синуфорте 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения | 1 фл. |
| активное вещество: | |
| лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих | 50 мг |
| (гемолитический индекс — 1:6000–1:12000) | |
| 1 фл. с растворителем: вода для инъекций — 5 мл |
Описание
Лиофилизат: от белого до светло-коричневого цвета, гигроскопичен.
Растворитель (вода для инъекций): прозрачная бесцветная жидкость.
Раствор, полученный после растворения 0,05 г препарата в 5 мл воды, — от бесцветного цвета до светло-желтого цвета.
Фармакодинамика
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и ОНП. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно.
Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и ОНП за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета. Синуфорте® усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и ОНП. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы.
Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин, в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Фармакокинетика
Действие препарата Синуфорте® обусловлено совокупными эффектами компонентов цикламена, наиболее изученными из которых являются тритерпеновые сапонины. Проведение кинетических исследований не представляется возможным, поскольку комплекс компонентов не может быть прослежен с помощью маркеров или биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и метаболиты препарата.
Синуфорте: Показания
- Комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте® следует применять только в комбинации с антибиотиками). При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача;
- комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами;
- период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
Способ применения и дозы
Интраназально, взрослым и детям старше 5 лет.
Последовательность действий при применении препарата
- Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
- Вскрыть флакон растворителя, отломить верхнюю часть.
- Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
- Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
- Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
- Произвести 2–3 пробных распыления в воздух.
- При вертикальном положении головы вводят распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задерживают дыхание и производят распыление одним нажатием.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0,13 мл (2–3 капли) препарата, что составляет около 1,3 мг препарата (разовая доза).
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится 1 раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения — 12–16 дней при введении препарата через день или 6–8 дней при ежедневном применении.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Синуфорте: Противопоказания
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;
- аллергические риносинусопатии;
- аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II–III степени;
- беременность (безопасность применения в этот период не изучена);
- период лактации (безопасность применения в этот период не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено).
Синуфорте: Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза. Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и др.). В этих случаях рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте® не сообщалось. Превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
При появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию: промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Взаимодействие
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте®.
При необходимости возможна комбинация препарата Синуфорте® с антибактериальными ЛС.
Взаимодействия с другими ЛС до настоящего времени не изучены.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте® применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
При использовании следует избегать попадания Синуфорте® в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание.
Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения. По 50 мг препарата (гемолитический индекс 1:6000–1:12000) во флаконе, изготовленном из бесцветного стекла (гидролитический класс 1 ЕФ), укупоренном пробкой из резины типа 1 (ЕФ) и завинчивающейся пластмассовой крышкой.
Каждый флакон вместе с флаконом растворителя (5 мл воды для инъекций в ПЭ-флаконе, герметично укупоренном) и насадкой-распылителем помещают в пластиковый поддон. Поддон помещают в картонную пачку.
Условия отпуска
Производитель
Произведено по заказу «Хартингтон Фармасьютикал С.Л.», Испания (лиофилизат — «Лабиана Фармасеутика С.Л.», Испания/ООО «Ивериафарма», Грузия/«Фарма Медитерраниа С.Л.», Испания; растворитель — «Б.Браун Медикал С.А.», Испания) для ООО «Инвар», Россия.
Организация, принимающая претензии от потребителей: ООО «Инвар». 410056, Россия, г. Саратов, ул. Рахова, 61/71.
Тел: (8452) 52-12-72; 52-13-08.
Представительство в Москве: 115054, Москва, ул. Дубининская, 57, стр. 1.
Тел.: (495) 544-51-54; 964-15-75.
Основные сведения
Торговое название
Синуфорте
Дозировка или размер
50 мг
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения
Первичная упаковка
флакон
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Синуфорте 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
Считает, что товар отличный
Синуфорте
50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
Достоинства: кто найдет этот чудо препарат напишите сразу пожалуйста !!!
Считает, что товар отличный
Синуфорте
50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
Недостатки: Подскажите, где можно найти этот препарат?
Считает, что товар отличный
Синуфорте
50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
где можно купить сейчас скажите пожалуйста
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Синуфорте, 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт. в Екатеринбурге с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Синуфорте, 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт. в Екатеринбурге от 2225 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Синуфорте, 50 мг, лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Синуфорте® спрей интраназальный
Производитель: Лабораторио Реиг Джофре С.А
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты для местного применения при заболеваниях носа
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022686
Информация о регистрации в РК:
22.06.2021 — 22.06.2031
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Синуфорте®
спрей интраназальный
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для интраназального введения 0,05 г в
комплекте с растворителем (вода для инъекций).
Состав
Один
флакон содержит
активное
вещество –
лиофилизат сока и водного экстракта из свежих клубней цикламена
европейского (Cyclamen
europaeum)
0,05 г.
Растворитель
– вода для инъекций.
Готовый
раствор содержит 38 доз препарата.
Описание
Лиофилизат:
пористая масса белого или белого с кремовато-коричневым оттенком
цвета, гигроскопична.
Растворитель:
прозрачная, бесцветная жидкость.
Готовый
раствор: прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Назальные
препараты. Антиконгестанты и другие назальные препараты для местного
применения. Другие препараты для местного применения при заболеваниях
носа.
Код
АТX
R01AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Действие
препарата Синуфорте®
является совокупным действием компонентов цикламена; проведение
кинетических исследований не представляется возможным, поскольку все
вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или
биоисследований. По этой же причине невозможно обнаружить и
метаболиты препарата.
Фармакодинамика
Препарат
действует местно на слизистую оболочку носа.
Механизм
действия: оказывая
местнораздражающее действие, препарат усиливает рефлекторную секрецию
в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно
носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде
серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и
может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция
обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание)
околоносовых пазух, что приводит к снижению выраженности
воспалительного процесса. Препарат не задерживается в носовой
полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Показания к применению
—
катаральные или гнойные острые риносинуситы (гайморит, этмоидит)
—
обострение
хронических риносинуситов
—
острое экссудативное воспаление среднего уха (отит)
Способ применения и дозы
Приготовленный
для интраназального применения раствор (см. Рис.1) вводится с помощью
распылителя – дозатора. При каждом нажатии распылитель-дозатор
распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что
составляет разовую дозу.
Высшая суточная доза препарата составляет 0,26 мл.
Рис.1
1.
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4.Навинтить
распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения
препарата.
5.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух (ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В
ГЛАЗА!).
7.
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый
носовой ход и произвести распыление одним нажатием (НЕ ВДЫХАТЬ
ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!).
Препарат
вводиться один раз в сутки, путем однократного распыления в каждый
носовой ход.
Препарат
рекомендуется использовать через сутки, при необходимости так же
допускается его ежедневное применение.
Продолжительность
одного курса лечения составляет 6-8 дней при ежедневном использовании
или 12-16 дней при введении препарата через день.
Для
достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата,
однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может
наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Побочные действия
Часто
—
кратковременное
ощущение слабого или умеренного жжения в носоглотке
—
рефлекторные явления в виде слюнотечения
Редко
—
кратковременное слезотечения и покраснения лица
В
единичных случаях
—
непродолжительная головная боль в лобной области или появление
окрашенного в бледно-розовый цвет отделяемого из носа в результате
капиллярного диапедеза.
Ни
в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
При
попадании препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а
также явления острого конъюнктивита.
Противопоказания
—
повышенная
чувствительность к активному веществу или компонентам препарата
—
аллергический ринит
—
кистозно-полипозные риносинуситы
—
артериальная гипертензия II—III
степени
—
острые аллергические реакции с проявлениями в области слизистой
оболочки носа и в области лица
—
беременность и период лактации
—
детский возраст до 5 лет
Лекарственные взаимодействия
—
недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и
местноанестезирующих препаратов, антигистаминных средств или
предварительное введение таких препаратов
—
при необходимости допустимо закапывание средств, уменьшающих
отечность слизистой оболочки носа, таких как растворы адреналина и
эфедрина
—
возможно
одновременное применение системных антибиотиков при осложненных
гнойных инфекциях
Особые указания
Во
время использования избегать попадания препарата в глаза!
Не
вдыхать во время впрыскивания препарата!
Применение
в детской практике
Применение
препарата у детей 5 лет и старше проводится по той же схеме что и у
взрослых. Клинические данные об
эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 5
лет недостаточны.
Беременность
и период лактации
Препарат
противопоказан к применению при беременности и в период лактации
(грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в
эти периоды не изучена.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Применения
препарата может вызывать усиленную рефлекторную секрецию в
течение
2-х часов, в некоторых случаях кратковременное слезотечение и
чихание, в этот период времени следует воздержаться от управления
транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Передозировка
Симптомы:
превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения
и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к
повышению лечебного эффекта).
Лечение:
отмена препарата,
симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
По
0.05 г лиофилизизата помещают во флаконы из стекла 1-го
гидролитического класса вместимостью 8 мл, укупоренные пробкой
резиновой и колпачком из пластмассы.
По
5 мл растворителя помещают во флаконы из полиэтилена низкой плотности
РЕВD.
По
1 флакону с лиофилизатом, 1 флакону с растворителем (вода для
инъекций 5 мл) и распылителем-дозатором (с объемом одного распыления
0.13 мл) помещают в контурную ячейковую упаковку из полистирола.
Одну
контурную упаковку вместе
с инструкцией по применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
После разведения препарат хранят при температуре от 8 0С
до 10 0С
не более 15 дней, в защищенном от света месте.
Хранить в
недоступном для детей
месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Лабораторио
Реиг Джофре С.А. Адрес: Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970
Барселона, Испания.
Наименование
и страна владельца регистрационного удостоверения
ООО
«Ивериафарма», Грузия
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции
(товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
ТОО
«Алияр»
050026,
Республика Казахстан, г Алматы, ул Казыбек-би, 177
тел:
3797618, e—mail:
info@aliyar.kz
| 234450961498795352_ru.doc | 158 кб |
| 448538361498795885_kz.doc | 88 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
- ПроизводительЛабораторио Рейг Хофре
- Страна производстваИспания
- КатегорияРастительные препаратыФитопрепараты
- Рецептурный отпускБез рецепта
Краткое описание
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух (ОНП) и полости носа.
Препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Показания
комплексная терапия острых и хронических синуситов: гаймориты, фронтиты, этмоидиты и сфеноидиты (в случае гнойных синуситов, протекающих с явлениями генерализации инфекции и/или орбитальных осложнений, Синуфорте следует применять только в комбинации с антибиотиками).
При неосложненном течении заболевания возможно применение препарата в качестве средства монотерапии под наблюдением врача, комплексная терапия риносинуситов, сопровождающихся экссудативными средними отитами период ранней послеоперационной реабилитации после эндоскопических оперативных вмешательств на околоносовых пазухах.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| J32.8 | Другие хронические синуситы |
| J32.3 | Хронический сфеноидальный синусит |
| J32.2 | Хронический этмоидальный синусит |
| J32.1 | Хронический фронтальный синусит |
| J01.8 | Другой острый синусит |
| J01.3 | Острый сфеноидальный синусит |
| J01.2 | Острый этмоидальный синусит |
| J01.1 | Острый фронтальный синусит |
| J01.0 | Острый верхнечелюстной синусит |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается без рецепта.
Противопоказания
- полипозные риносинуситы;
- кисты околоносовых пазух;аллергические риносинусопатии;аллергические реакции (замедленного и немедленного типа);
- артериальная гипертензия II-III ст.
- беременность (безопасность применения не изучена);
- период лактации (безопасность применения не изучена);
- детский возраст до 5 лет (применение у детей младше 5 лет не изучено);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Особые указания
В период послеоперационной реабилитации после проведенных эндоскопических вмешательств Синуфорте применяется на вторые сутки для очищения (санации) околоносовых пазух и полости носа и уменьшения отека слизистой оболочки.
Следует избегать попадания Синуфорте в глаза в связи с наличием раздражающего эффекта препарата на слизистую оболочку глаза и возможным развитием явлений острого конъюнктивита.
Во время введения препарата рекомендуется задержать дыхание. Непосредственное распыление препарата следует осуществлять одним нажатием при вертикальном положении головы.
Перед применением рекомендуется консультация врача-оториноларинголога.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения для лечения воспалительных заболеваний околоносовых пазух и полости носа. Препарат воздействует на чувствительные рецепторы тройничного нерва в области среднего носового хода и вызывает рефлекторную секрецию в слизистой оболочке полости носа и околоносовых пазухах. Стимулированная гиперсекреция сопровождается изменением реологических свойств секрета и нормализацией его вязкости. Рефлекторная гиперсекреция в комбинации с противоотечным действием препарата приводит к эвакуации секрета из синусов в носоглотку и обеспечивает физиологический дренаж всех синусов одновременно. Препарат способствует восстановлению мукоцилиарного транспорта в полости носа и околоносовых пазухах за счет усиления присутствия в поверхностном слое слизи жидкой части секрета.
Синуфорте усиливает микроциркуляцию крови в слизистой оболочке носа и околоносовых пазухах. Это связано с тем, что парасимпатическая стимуляция, которая активирует секрецию, также вызывает вазодилатацию сосудов, снабжающих железы. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться от 30 до 120 мин в зависимости от индивидуальных особенностей организма.
Способ применения и дозировка
Препарат применяют интраназально.
При каждом нажатии дозатор распыляет 0.13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет около 1.3 мг препарата (разовая доза).
Взрослым и детям старше 5 лет препарат вводят 1 раз/сут путем однократного распыления в каждый носовой ход. Предварительно рекомендуется сделать 2-3 пробных распыления в воздух.
Препарат рекомендуется использовать ежедневно, при необходимости также допускается его применение через день.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном применении.
Способ применения
1. Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
2. Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
3. Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
4. Навинтить распылитель-дозатор на флакон и встряхнуть до полного растворения препарата.
5. Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
6. Произвести 2-3 пробных распыления в воздух.
7. При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход, задержать дыхание и произвести распыление одним нажатием.
Взаимодействие с другими препаратами
Необходимо воздержаться от предварительного введения, а также одновременного применения местных анестетиков и/или местных деконгестантов в связи с возможным нарушением механизма действия препарата Синуфорте.
При необходимости возможна и допустима комбинация препарата Синуфорте антибактериальными лекарственными средствами.
Взаимодействия с другими лекарственными средствами до настоящего времени не изучены.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Синуфорте не сообщалось.
Симптомы: превышение разовой дозы не приводит к повышению лечебного эффекта и может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке.
Лечение: при появлении симптомов передозировки необходимо провести симптоматическую терапию — промыть полость носа, прополоскать горло теплой водой и применить антигистаминные средства.
Побочные действия
Возможно появление чувства легкого либо умеренного жжения в носовой полости, слюно- и/или слезотечения в ответ на раздражение чувствительных рецепторов тройничного нерва.
В отдельных случаях может возникнуть покраснение лица, непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенное в бледно-розовый цвет отделяемое из носа в результате капиллярного диапедеза.
Вышеперечисленные кратковременные физиологические реакции подтверждают рефлекторный механизм действия препарата и не требуют прекращения лечения.
Возможны аллергические реакции (в т.ч. кожная сыпь, одышка и прочее). В этих случаях пациенту рекомендуется прекратить прием препарата и обратиться к специалисту.
Состав
1 флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для интраназального введения содержит:
Действующее вещество:
лиофилизат сока и экстракта клубней цикламена европейского свежих 50 мг;
Растворитель:
вода для инъекций — 5 мл
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: R01AX
GTIN: 5995327169156
Дата регистрации: рег. №: ЛС-000026 от 05.02.2010 — 05.02.2060
Дата перерегистрации: 11.05.2018
Товары дня
- Сначала свежие
- Сначала старые
- Высокий рейтинг
- Низкий рейтинг
самый лучший лучший лучший. еслиб лет 8назад знала о нём то никогда бы не делала прокол.. синуфорте справляеться просто бомба..
Мощный препарат, раствор готовится просто, смешивается содержимое двух флаконов. Эффект быстрый, уже после первого применения. Вызывает отхождение слизисто-гнойного содержимого , тем самым очищает пазухи. Мне его назначали курсом неделю при воспалении окололобных пазух.
Похоже, товар
отличный
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Флакон с активным ингредиентом содержит лиофилизированный порошок сока и водного экстракта клубней цикламена европейского (Cyclamen europaeum), гемолитический индекс 1:6000-1:12000; растворитель в комплекте — вода для инъекций, ампула 5 мл. Одна доза готового к применению раствора препарата составляет 0,13 мл (гемолитический индекс 1:600 — 1:1200). Готовый раствор содержит 35 доз препарата.
Пористая масса белого или белого с бежево-коричневым оттенком цвета, гигроскопична.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие препараты для лечения заболеваний носа.
Фармакологические свойства
Препарат действует местно на слизистую оболочку носа, вызывая усиленную рефлекторную секрецию в слизистых оболочках, выстилающих околоносовые пазухи и собственно носовую полость. Усиленная рефлекторная секреция в виде серозно-мукозных выделений обнаруживается через несколько минут и может продолжаться около 2-х часов. Подобная стимулированная секреция обусловливает естественное интенсивное дренирование (вымывание) околоносовых пазух и, в результате — высокую лечебную эффективность препарата. Препарат не вызывает сколько-нибудь значимых остаточных явлений раздражения слизистой оболочки носа, не задерживается в носовой полости, не всасывается и не оказывает общего системного действия.
Действие препарата Синуфорте® является совокупным действием компонентов цикламена.
острые синуситы (катаральные и гнойные гаймориты, фронтиты, этмоидиты, сфеноидиты, комбинированные синуситы);
обострение хронических риносинуситов.
Примечание: во всех вышеперечисленных случаях правила и продолжительность применения Синуфорте® одинаковы.
Способ применения и дозировка
Отвинтить колпачок у флакона с препаратом и вынуть пробку.
Вскрыть флакон растворителя, отломив верхнюю часть.
Полностью влить содержимое растворителя во флакон с препаратом.
Навинтить распылитель-дозатор на флакон и взболтать до полного растворения препарата.
Снять защитный колпачок с распылителя-дозатора.
Произвести 2-3 пробных распыления в воздух. ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ В ГЛАЗА!
При вертикальном положении головы ввести распылитель-дозатор в каждый носовой ход и произвести распыление одним нажатием. НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВПРЫСКИВАНИЕМ!
При каждом нажатии распылитель-дозатор распыляет 0,13 мл (2-3 капли) препарата, что составляет разовую дозу.
Приготовленный вышеуказанным способом препарат вводится один раз в сутки путем однократного распыления в каждый носовой ход.
Препарат рекомендуется использовать через сутки, при необходимости также допускается его ежедневное применение.
Продолжительность одного курса лечения составляет 12-16 дней при введении препарата через день или 6-8 дней при ежедневном использовании.
Для достижения лечебного эффекта достаточно 6-8 введений препарата, однако уменьшение головной боли или полное ее прекращение может наблюдаться уже после 3-5 введений препарата.
Кратковременное ощущение слабого или умеренного жжения, зуда в носоглотке; рефлекторные явления в виде слюнотечения, чихания, реже — кратковременного слезотечения и покраснения лица. Если слезотечение или усиленное слюноотделение, возникшее после применения лекарственного средства, длится более 2-х часов, следует обратиться к врачу. В единичных случаях может возникнуть непродолжительная головная боль в лобной области или появиться окрашенные в бледно-розовый цвет выделения из носа в результате капиллярного диапедеза. Ни в одном из указанных случаев нет необходимости прекращения лечения.
Невольное попадание препарата в глаза может вызвать сильное раздражение, а также явления острого конъюнктивита.
При проявлении побочных эффектов от применения препарата, не описанных в данной инструкции, следует незамедлительно обратиться к лечащему врачу.
Кистозно-полипозные риносинуситы; аллергические риносинусопатии; острые аллергические реакции в слизистой оболочке носа и в области лица; артериальная гипертензия П-Ш степени; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 12 лет (клинические данные об эффективности и безопасности применения недостаточны); повышенная чувствительность к компонентам препарата и растениям семейства Первоцветные.
Недопустимо одновременное введение в носовую полость Синуфорте® и местных анестетиков (в т.ч. — антигистаминных средств) и деконгестантов или предварительное введение таких препаратов; при необходимости допустимо закапывание средств, местно уменьшающих отечность слизистой оболочки носа не ранее, чем через 2 часа после введения Синуфорте®; в случаях, осложненных гнойной инфекцией, при необходимости, допустима системная антибиотикотерапия.
ВО ВРЕМЯ ПРИМЕНЕНИЯ СЛЕДУЕТ ИЗБЕГАТЬ ПОПАДАНИЯ ПРЕПАРАТА В ГЛАЗА! НЕ ВДЫХАТЬ ОДНОВРЕМЕННО С ВВЕДЕНИЕМ ПРЕПАРАТА!
Во время применения не запрокидывать голову.
Пациент должен информировать врача об одновременном приеме других препаратов.
Во время лечения рекомендуется консультация ЛОР-врача.
Если после 5 дней применения препарата симптомы заболевания сохраняются или состояние ухудшается, следует обратиться к врачу.
Если необходим повторный курс лечения (например, при хронических состояниях), его нельзя начинать ранее, чем через 7-10 дней после завершения первого курса.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. безопасность применения препарата в эти периоды не изучена.
Применение в детской практике
Применение препарата у детей 12 лет и старше проводится по той же схеме, что и у взрослых. Клинические данные об эффективности и безопасности применения препарата у детей младше 12 лет недостаточны.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Поскольку препарат вызывает рефлекторное усиление секреции, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и работы с механизмами в течение двух часов после применения.
Симптомы: превышение рекомендуемой дозы может вызвать ощущение сильного жжения и боль в носоглотке (увеличение дозы препарата не приводит к повышению лечебного эффекта).
Лечение: отмена препарата, симптоматическое лечение.
Форма выпуска и упаковка
Порошок лиофилизированный в стеклянном флаконе объемом 8 мл, растворитель — вода для инъекций 5 мл в ампуле из полиэтилена и распылитель — дозатор в комплекте помещены в пластиковую ячейковую упаковку. Одна контурная упаковка помещена в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре 15°С-25°С. Готовый раствор хранить при температуре 8°С-10°С в защищенном от света месте.
Комплект: 36 месяцев.
Готовый раствор: не более 15 дней.
Без рецепта.
Владелец торговой лицензии
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» 1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Производитель
Лабораторно Реиг Джофре С.А. ул. Гран Капитан 10, Сант Джоан Деспи, 08970 (Барселона), Испания.