СИНУСЭФРИН (спрей назальный), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-008225
Дата последнего изменения: 12.10.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 100 мл:
Действующие вещества
Неомицина
сульфат — 650000 ЕД (956 мг), полимиксина B
сульфат — 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия
— 0,025 г,
фенилэфрина гидрохлорид — 0,250 г.
Вспомогательные вещества
Метилпарагидроксибензоат
— 0,100 г, лития хлорид — 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат —
0,280 мг, лития гидроксид — 0,100 г, макрогол 4000 — 5,000 г,
полисорбат 80 — 0,200 г, вода очищенная — до 100 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачная
бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакокинетика
Фармакодинамика
Комбинированный
препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает
противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа,
антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B.
Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция
возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных
антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство
грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих
инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Показания
Воспалительные
и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
–
Острый и
хронический ринит;
–
Острый и
хронический ринофарингит;
–
Синуситы.
Противопоказания
–
Подозрение на
закрытоугольную глаукому.
–
Одновременное
применение ингибиторов моноаминооксидазы.
–
Вирусные
заболевания.
–
Заболевания
почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность.
–
Беременность.
–
Период грудного
вскармливания.
–
Детский возраст
(до 2,5 лет).
–
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С
осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС,
гипертиреоидизмом.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интраназально.
Взрослым:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет:
по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность
лечения 5–10 дней.
Побочные действия
Возможны
местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует
посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Лекарственное
взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает
гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в том
числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать
подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически
значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не
выявлено.
Передозировка
В
связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
При
употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем
вверх.
Не
применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию
спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный
результат при допинг-контроле.
Следует
избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза
и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим
количеством воды.
Влияние лекарственного препарата на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет
данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем
и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей
назальный.
По
10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные
навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из
пластика.
По
10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления,
укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или
насадкой-дозатором из пластика.
На
каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый
флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку
картонную.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3
года.
Не
использовать по истечении срока годности.
Дата обновления: 07.08.2023
Код ATX:
R01AX30
(Прочие назальные препараты для местного применения в комбинации)
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Синусэфрин
Спрей назальный в виде прозрачной бесцветной или с желтоватым оттенком жидкости.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 0.1 г, лития хлорид — 0.34 г, лимонной кислоты моногидрат — 0.28 г, лития гидроксид — 0.1 г, макрогол 4000 — 5 г, полисорбат 80 — 0.2 г, вода очищенная — до 100 мл.
10 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
15 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
20 мл — флаконы оранжевого стекла (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
10 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
15 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
20 мл — флаконы полимерные (1) с насадкой-распылителем — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство для местного применения в оториноларингологии.
Терапевтический эффект обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона, сосудосуживающим действием фенилэфрина и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина B. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.
Полимиксин B активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.
К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae) и анаэробные бактерии.
Показания активных веществ препарата
Синусэфрин
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа: острый и хронический ринит; острый и хронический ринофарингит; синуситы.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют интраназально 3-5 раз/сут в течение 5-10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: редко — кожные проявления.
Противопоказания к применению
Подозрение на закрытоугольную глаукому; одновременное применение ингибиторов МАО; заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией; беременность; лактация (грудное вскармливание); детский возраст до 2.5 лет; повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции почек
Противопоказано применение препарата при заболеваниях почек, сопровождающихся альбуминурией.
Препарат не назначают пациентам с почечной недостаточностью.
Применение у пожилых пациентов
Препарат противопоказан для применения у пожилых пациентов
Особые указания
Не применяют у пациентов с почечной недостаточностью.
Не применяют для промывания придаточных пазух носа.
С осторожностью применять у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.
Следует иметь в виду, что данная комбинация содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при проведении допинг-контроля у спортсменов.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. При одновременном применении гуанетидина и препаратов этой группы усиливается гипертензивный эффект фенилэфрина и, благодаря снижению симпатического тонуса гуанетидином, возможен длительный мидриаз. Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Синусэфрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-008225
Торговое наименование
СИНУСЭФРИН
Международное непатентованное или группировочное наименование
Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин В + Фенилэфрин
Лекарственная форма
Спрей назальный
Состав на 100 мл:
Действующие вещества: неомицина сульфат – 650000 ЕД (956 мг), полимиксина В сульфат – 1000000 ЕД (166 мг), дексаметазона метасульфобензоат натрия – 0,025 г, фенилэфрина гидрохлорид – 0,250 г.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат – 0,100 г, лития хлорид – 0,340 г, лимонной кислоты моногидрат – 0,280 мг, лития гидроксид – 0,100 г, макрогол 4000 – 5,000 г, полисорбат 80 – 0,200 г, вода очищенная – до 100 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид + циклический полипептид) + альфа-адреномиметик
Код АТХ:
R01AX30
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат для местного применения в отоларингологии. Обладает противовоспалительным действием дексаметазона на слизистую оболочку носа, антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. Дексаметазон хорошо всасывается при местном применении, его абсорбция возрастает при воспалении слизистой оболочки. В сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания носовой полости и придаточных пазух.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:
- острый и хронический ринит;
- острый и хронический ринофарингит;
- синуситы.
Противопоказания
- подозрение на закрытоугольную глаукому;
- одновременное применение ингибиторов моноаминооксидазы;
- вирусные заболевания:
- заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст (до 2,5 лет);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью
С осторожностью применяют у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреоидизмом.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Интраназально.
Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3-5 раз в сутки.
Детям в возрасте от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.
Длительность лечения 5-10 дней.
Инструкция по применению спрея:
- Удалить колпачок с флакона с раствором.
- Удалить защитный колпачок с распылителя.
- Присоединить распылитель к флакону.
- Удалить крышку с распылителя.
- Активировать распылитель повторным нажатием.
Побочное действие
Возможны местные аллергические реакции. В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения препарата
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Лекарственное взаимодействие обусловлено содержанием фенилэфрина. Фенилэфрин снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных лекарственных средств (в том числе метилдопы, мекамиламина, гуанадрела, гуанетидина). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Особые указания
При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.
Не применять для промывания придаточных пазух носа.
Вниманию спортсменов: препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле.
Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки следует незамедлительно промыть большим количеством воды.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.
Форма выпуска
Спрей назальный.
По 10, 15, 20 мл во флаконы оранжевого стекла марки ОС-1, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
По 10, 15, 20 мл во флаконы полимерные из полиэтилена высокого давления, укупоренные навинчиваемой насадкой-распылителем из пластика или насадкой-дозатором из пластика.
На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Владелец регистрационного удостоверения
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Производитель/Организация, принимающая претензии:
ООО «Тульская фармацевтическая фабрика»
Россия, 300004, г. Тула, Торховский проезд, д. 10
Купить Синусэфрин в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
||
|
Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.
• Инструкция по применению Синусэфрин спрей 15мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Синусэфрин спрей 15мл