Сироп гинкго билоба инструкция по применению

Состав

Активное вещество: гинкго двулопастного листьев экстракт сухой 4 г, с содержанием суммы гинкгофлавонгликозидов (в пересчете на рутин и сухое вещество) 24%.

Вспомогательные вещества: натрия сахаринат (сахарин натрий) — 0.5 мг, ароматизатор апельсиновый — 0.75 мл, ароматизатор лимонный — 0.75 мл, этанол (спирт этиловый) 95% — 59 мл, вода очищенная — достаточное количество для получения 100 мл препарата.

* сухой экстракт гинкго двулопастного, получаемый из листьев гинкго двулопастного — Ginkgo biloba L., семейство Гинкговых — Ginkgoaceae, представляет собой субстанцию, содержащую сумму гинкгофлавонгликозидов (не менее 24%) и сумму терпеновых лактонов (не менее 6%).

Фармакокинетика

Всасывание

После однократного перорального введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта натощак биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) составляет: 80% для гинкголида А, 88% для гинкголида В и 79% для билобалида.

Распределение

Пик плазменной концентрации составлял 33,29 (2,63) нг/мл для гинкголида А, 16,46 (1,45) нг/мл для гинкголида В и 18,81 (2,55) нг/мл для билобалида после введения 120 мг раствора гинкго двулопастного листьев экстракта.

Выведение

Период полувыведения — 4,5 часа (гинкголид А), 10,6 часов (гинкголид В) и 3,2 часа (билобалид).

Показания к применению

• Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых (ухудшение памяти, снижение концентрации внимания и интеллектуальных способностей).

• В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.

• Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью:

Необходимо соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов гинкго двулопастного и препаратов, метаболизируемых при помощи изофермента CYP3A4 и имеющих низкий терапевтический индекс.

Препарат содержит этиловый спирт, в связи с чем следует с осторожностью назначать его пациентам с алкоголизмом, заболеваниями печени, черепно-мозговой травмой, заболеваниями головного мозга (в том числе эпилепсия).

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым, по 1 мл (36 капель) раствора 3 раза в день во время еды, предварительно разведя его в 1/2 стакана воды.

Курс лечения составляет не менее 3 месяцев.

Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.

Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.

Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.

При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха, следует незамедлительно обратиться к врачу.

На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.

Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.

Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома Р450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.

Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе — около 1,35 г.

Описание

Ангиопротекторное средство растительного происхождения.

Фармакодинамика

Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровоснабжение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Побочные действия

Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы:

Часто: гиперчувствительность, диспноэ.

Нечасто: крапивница.

Редко: отек Квинке.

Нарушения со стороны нервной системы:

Часто: головокружение, головная боль, обморок.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто: экзема, зуд.

Нечасто: сыпь.

Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Взаимодействие

Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин.

Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена.

При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные Р-гликопротеины. Это может увеличить воздействие чувствительных к Р-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Следует учитывать, что в разовой дозе препарата содержится около 0,45 г абсолютного этилового спирта (этанола), в связи с чем необходимо избегать одновременного применения с такими лекарственными препаратами, как:

• препараты, провоцирующие дисульфирам-алкогольную реакцию;
• депрессанты, действующие на центральную нервную систему;
• антидиабетические гипогликемические средства [хлорпропамид,  глибенкламид, глипизид, толбутамид, метформин (возможно развитие лактатацидоза)].

Передозировка

До настоящего времени случаев передозировки не зарегистрировано.

Симптомы передозировки: усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическое.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения препарата следует воздерживаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).

Описание
Жидкость от светло-коричневого до коричневого с оранжевым оттенком цвета с характерным запахом.

Фармакодинамика
Повышает устойчивость организма к гипоксии, особенно тканей головного мозга. Улучшает мозговое и периферическое кровообращение, улучшает реологию крови. Оказывает дозозависимое регулирующее влияние на сосудистую стенку, расширяет мелкие артерии, повышает тонус вен. Препятствует образованию свободных радикалов и перекисному окислению липидов клеточных мембран. Улучшает обмен веществ в органах и тканях, способствует накоплению в клетках макроэргов, повышению утилизации кислорода и глюкозы, нормализации медиаторных процессов в центральной нервной системе.

Фармакокинетика
Всасывание
После перорального введения биодоступность терпенлактонов (гинкголид А, гинкголид В и билобалид) после приема внутрь составляет: 80 % для гинкголида А, 88 % для гинкголида В и 79 % для билобалида.

Распределение
Пик плазменной концентрации составлял 16-22 нг/мл для гинкголида А, 8-10 нг/мл для гинкголида В и 27-54 нг/мл для билобалида после введения в форме таблеток. Связывание с белками плазмы крови составляет: 43% для гинкголида А, 47% для гинкголида В и 67% для билобалида.

Выведение
Период полувыведения – 3,9 часа (гинкголид А), 4-6 часов (гинкголид В) и 2-3 часа (билобалид).

Показания к применению
Симптоматическое лечение когнитивных нарушений у взрослых.
В составе комплексной терапии головокружения вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации.
Симптоматическое лечение тиннитуса (звон или шум в ушах).

Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, пониженная свертываемость крови, эрозивный гастрит в стадии обострения, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, острые нарушения мозгового кровообращения, острый инфаркт миокарда, беременность, период грудного вскармливания, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, возраст до 18 лет.

С осторожностью
Сахарный диабет, пациенты с эпилепсией. Лицам, находящимся на диете с пониженным содержанием углеводов.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы
При симптоматическом лечении когнитивных нарушений у взрослых, при головокружении вестибулярного происхождения в качестве вспомогательного лечения в дополнение к вестибулярной реабилитации, симптоматическом лечении тиннитуса (звон или шум в ушах) по 1 таблетке 3 раза в день.
Таблетки необходимо запивать ½ стакана воды и принимать во время еды. Курс лечения составляет не менее 3 месяцев. Увеличение продолжительности и проведение повторных курсов лечения возможно по рекомендации врача.
Если прием препарата был пропущен или было принято недостаточное его количество, то последующий прием препарата следует проводить так, как это указано в данной инструкции без каких-либо изменений.

Побочное действие
Классификация побочных реакций (ВОЗ) представлена со следующей частотой: часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (≤1/10000).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Часто: гиперчувствительность, диспноэ.
Нечасто: крапивница.
Редко: отек Квинке.
Нарушения со стороны нервной системы:
Часто: головокружение, головная боль, обморок.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: экзема, зуд.
Нечасто: сыпь.
Если у Вас отмечаются эффекты, указанные в инструкции, или они  усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка
В случае развития передозировки лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не рекомендуется применение препарата пациентам, постоянно принимающим ацетилсалициловую кислоту, антикоагулянты (прямого и непрямого действия), а также тиазидные диуретики, трициклические антидепрессанты, противосудорожные препараты, гентамицин. Возможны единичные случаи кровотечения у пациентов, одновременно принимающих лекарственные средства, снижающие свертываемость крови; причинно-следственная связь данных кровотечений с приемом препаратов гинкго двулопастного не подтверждена. При применении с гипотензивными средствами возможно потенцирование антигипертензивного эффекта.
Не рекомендуется одновременное применение препаратов гинкго двулопастного с эфавирензом, так как возможно снижение его концентрации в плазме крови вследствие индукции цитохрома CYP3A4 под влиянием экстракта гинкго двулопастного. Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что экстракт гинкго двулопастного может ингибировать кишечные P-гликопротеины, что может увеличить воздействие чувствительных к P-гликопротеину лекарств в кишечнике, таких как дабигатран, в связи с чем, при их одновременном применении необходимо соблюдать осторожность.

Особые указания
Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.
Не следует превышать рекомендованные дозы препарата. При развитии реакции повышенной чувствительности применение препарата необходимо прекратить. Перед хирургическим вмешательством необходимо сообщить врачу о применении препарата.
Улучшение состояния проявляется через 1 месяц после начала лечения.
При часто возникающих ощущениях головокружения и шума в ушах необходимо проконсультироваться с врачом. В случае внезапного ухудшения или потери слуха следует незамедлительно обратиться к врачу.
На фоне применения препарата у пациентов, страдающих эпилепсией, возможно появление эпилептических припадков.
Пациентам с кровоточивостью (геморрагическим диатезом) и пациентам, получающим антикоагулянтную терапию, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом терапии препаратом.
Рекомендуется соблюдать осторожность при совместном приеме препаратов, метаболизируемых при помощи цитохрома P450, включая CYP3A4 (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Не рекомендуется принимать препарат вместе с этанолом.
Препарат содержит от 51,0 до 61,0% спирта. В одной разовой дозе препарата содержание абсолютного этилового спирта (этанола) составляет около 0,45 г, в максимальной суточной дозе – около 1,35 г.

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения препаратом следует воздерживаться от управления транспортными средствами и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.