Проспан (Prospan) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Проспан
💊 Состав препарата Проспан
✅ Применение препарата Проспан
📅 Условия хранения Проспан
⏳ Срок годности Проспан
Описание лекарственного препарата
Проспан
(Prospan)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2019.12.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R05CA
(Отхаркивающие препараты)
Лекарственная форма
| Проспан |
Сироп 7 мг/1 мл: фл. 100 мл или 200 мл с пробкой-дозатором рег. №: П N011382/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Проспан
Сироп светло-коричневого цвета, слегка мутноватый, с запахом вишни.
Вспомогательные вещества: калия сорбат — 1.34 мг, лимонная кислота безводная — 500 мкг, сорбитол жидкий кристаллизующийся — 550 мг, камедь ксантановая — 1.5 мг, ароматизатор вишневый — 3 мг, вода очищенная — 566.66 мг.
* Экстрагент: этанол 30%.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
200 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-дозатором — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Растительный препарат от кашля. Оказывает отхаркивающее, муколитическое и бронхоспазмолитическое действие.
Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Фармакокинетика
Поскольку препарат представляет собой сухой экстракт листьев плюща и содержит комплекс биологически активных веществ, проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.
Показания препарата
Проспан
- в качестве отхаркивающего средства в терапии острых и хронических воспалительных заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Режим дозирования
Внутрь.
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым — по 5-7.5 мл 3 раза/сут.
Дозирование препарата производится с помощью мерного стаканчика.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю. Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней. При отсутствии улучшения состояния необходимо обратиться к врачу.
Перед употреблением взбалтывать.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции.
Очень редко при применении препарата может наблюдаться слабительный эффект (вследствие содержания сорбитола).
Противопоказания к применению
- дефицит сахаразы/изомальтазы;
- непереносимость фруктозы;
- глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
В связи с недостаточностью данных по безопасности применения препарата беременными и кормящими женщинами, указанной группе пациентов принимать препарат не рекомендуется.
Применение у детей
Грудным детям (0-1 год) — по 2.5 мл 2 раза/сут.
Маленьким детям (1-6 лет) — по 2.5 мл 3 раза/сут.
Детям школьного возраста и подросткам — по 5 мл 3 раза/сут.
Особые указания
Препарат не содержит алкоголя, сахара и красителей.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата. Больным сахарным диабетом следует учитывать, что 2.5 мл сиропа содержат 0.963 г сорбитола, что соответствует 0.08 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лечение: отмена препарата; симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Условия хранения препарата Проспан
Препарат хранить при температуре не выше 25°С.
Срок хранения после вскрытия флакона — 3 месяца.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Проспан
Срок годности — 3 года.
Не применять по истечении срока годности
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Геделикс®
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Геделикс® Кирш
(KREWEL MEUSELBACH, Германия)
Гербион® плющ
(KRKA d.d., Novo mesto, Словения)
Кашлекс
(ЖЕНЕЛ РД, Россия)
Линкас® Плющ
(HERBION PAKISTAN, Пакистан)
Плюща листьев экстра…
(ИВАНОВСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща листьев экстра…
(ТУЛЬСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА, Россия)
Плюща раствор Вертек…
(ВЕРТЕКС, Россия)
Плюща сироп
(ВИФИТЕХ, Россия)
Плюща сироп
(ВЕСТ, Россия)
Все аналоги
Действующим веществом лекарственного средства является сухой экстракт листьев плюща.
Проспан® сироп применяется в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний, сопровождающихся кашлем.
Проспан® сироп не следует принимать пациентам с повышенной чувствительностью к компонентам данного лекарственного средства, а так же растениям семейства аралиевых (Araliaceae).
Детский возраст до 2 лет.
Безопасность применения в период беременности и кормления грудью не установлена. В связи с отсутствием данных прием лекарственного средства во время беременности и лактации не рекомендован.
Лекарственное средство противопоказано детям до 2 лет из-за рисков утяжеления симптомов респираторного заболевания.
Применение лекарственного средства у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Специальных исследований не проводилось. Сведений о взаимодействии с другими лекарственными средствами нет.
Не рекомендовано одновременное применение с противокашлевыми лекарственными средствами, такими как, кодеин или декстрометорфан.
В случае одновременного приема других лекарственных средств необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо с осторожностью назначать лекарственное средство пациентам с гастритом
или язвенной болезнью желудка.
Если во время приема лекарственного средства симптомы сохраняются или в случае ухудшения состояния (возникновение одышки, повышение температуры, появление мокроты с примесью гноя или крови), следует незамедлительно проконсультироваться с врачом.
Указание для пациентов с сахарным диабетом
2,5 мл сиропа содержат 0,963 г сахарозаменяющего вещества сорбитола = 0,08 хлебные единицы.
Сорбитол может оказывать слабое слабительное действие.
В связи с содержанием сорбитола лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Внутрь.
Всегда принимайте лекарственное средство точно в соответствии с указаниями в этом листке-вкладыше. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Если врач не назначил другой курс приема, обычная дозировка лекарственного средства составляет:
|
Возраст |
Разовая доза |
Суточная доза препарата |
|
Взрослым и детям старше 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
15 мл сиропа (по 5 мл сиропа 3 раза в сутки), соответствуют 105 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 6 до 12 лет |
5 мл сиропа (соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща) |
10 мл сиропа (по 5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 70 мг сухого экстракта листьев плюща |
|
Детям от 2 до 6 лет |
2,5 мл сиропа (соответствуют 17,5 мг сухого экстракта листьев плюща) |
5 мл сиропа (по 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки), соответствуют 35 мг сухого экстракта листьев плюща |
Как принимать
Как дозатор использовать входящий в комплект мерный колпачок.
Перед каждым употреблением необходимо хорошо взбалтывать флакон!
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом особенностей заболевания, достигнутого эффекта и переносимости лекарственного средства, курс лечения обычно составляет 1 неделю. При отсутствии улучшения состояния во время приема лекарственного средства необходимо обратиться к врачу.
Прием большего, чем следует, количества
Не следует превышать дневную дозу, указанную в инструкции или установленную лечащим врачом. Прием дозы, значительно превышающей предписанную дневную дозу (больше, чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту, диарею и возбуждение, что требует немедленного обращения к врачу.
Пропуск приема дозы
При пропуске времени приема очередной дозы не следует принимать двойную дозу лекарственного средства. Продолжите прием по расписанию, установленному врачом, или согласно рекомендациям в данном листке-вкладыше.
Как и другие лекарственные средства Проспан® сироп может вызывать побочные эффекты у определенных пациентов.
Для определения частоты возникновения возможных побочных эффектов используется следующая система измерения.
|
Очень часто: более 1 из 10 пациентов |
|
Часто: 1-10 из 100 пациентов |
|
Иногда: 1-10 из 1000 пациентов |
|
Редко: 1-10 из 10000 пациентов |
|
Очень редко: менее, чем 1 из 10000 |
|
Не известно: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных |
Частота не известна: аллергические реакции (крапивница, кожная сыпь, одышка, отек Квинке).
Частота не известна: желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, диарея) у пациентов с повышенной чувствительностью.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.
При температуре не выше +25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
3 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
1 мл сиропа содержит:
действующее вещество: сухой экстракт листьев плюща (5-7,5:1) 7мг, экстрагент-30 % этанол.
вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый (натуральный ароматизатор): бензальдегид, дистиллят лимонной корки, малиновый дистиллят, дистиллят какао, вишневая вода; сорбитола раствор 70% (кристаллизованный), вода очищенная.
Светло-коричневый слегка мутный сироп со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
Сироп; по 100 мл во флаконы темного стекла с полиэтиленовой пробкой-дозатором, навинчиваемой крышкой и мерным колпачком. Каждый флакон с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Отпускается без рецепта.
Производитель
Энгельгард Арцнаймиттель ГмбХ и Ко. КГ,
Херцбергштрассе, 3, 61138 Нидердорфельден, Германия.
Форма выпуска, состав и упаковка
сироп 0.7%: фл. 100 мл
Рег. №: 158/94/02/12/18 от 05.03.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Сироп светло-коричневый, слегка мутный, со сладким, фруктовым вкусом и вишневым запахом.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) | 7 мг |
Вспомогательные вещества: калия сорбат, лимонная кислота безводная, ксантановая камедь, ароматизатор вишневый, сорбитола раствор 70% кристаллизованный, вода очищенная.
100 мл — флаконы темного стекла (1) с полиэтиленовой пробкой-дозатором — пачки картонные.
капли д/приема внутрь 2 г/100 мл: фл. 20 мл
Рег. №: 9429/10/16/17 от 02.03.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Капли для приема внутрь темно-коричневого цвета, с запахом спирта и фенхеля; в процессе хранения возможно образование небольшого помутнения и осадка.
| 1 мл | |
| сухой экстракт листьев плюща (5-7.5:1) | 20 мг |
Вспомогательные вещества: вода очищенная, сахарин натрий, этанол 96 %, анисовое масло, фенхелевое масло, мятное масло.
20 мл — флаконы темного стекла (1) с пробкой-капельницей — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ПРОСПАН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году. Дата обновления: 30.10.2013 г.
Фармакологическое действие
Препарат растительного происхождения от кашля.
Оказывает отхаркивающее, муколитическое и спазмолитическое действие, обусловленное содержанием гликозидных сапонинов. Снижает вязкость мокроты и способствует ее отхождению.
Показания к применению
— в качестве отхаркивающего средства в терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей и легких, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой;
— симптоматическое лечение хронических воспалительных заболеваний бронхов, в комплексной терапии острых респираторных инфекции, сопровождающихся кашлем (Проспан® сироп).
Реклама
Режим дозирования
Капли для приема внутрь
Детям в возрасте 1-3 лет препарат назначают по 10 капель 3-5 раз/сут; детям 4-7 лет — по 15 капель 3-5 раз/сут; детям школьного возраста и взрослым — по 20 капель 3-5 раз/сут.
Капли следует принимать перед приемом пищи. Маленьким детям рекомендуется давать капли с небольшим количеством воды.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Ингаляционная терапия с применением препарата Проспан®
Для проведения ингаляций с использованием капель Проспан® пригодны все стандартные устройства и приборы для распыления без нагрева. Для предотвращения побочных эффектов раздражения вследствие содержания этанола в препарате, Проспан® можно разбавить для ингаляций питьевой водой в соотношении 1:2.
В специальный ингаляционный прибор накапать 20-25 капель препарата и развести питьевой водой комнатной температуры в соотношении 1:2. Ингаляции проводить 3-5 раз/сут.
Сироп
Детям в возрасте 2-4 лет только по назначению врача по 2.5 мл 3 раза/сут; детям в возрасте 5 лет — по 2.5 мл сиропа 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 11 лет — по 5 мл 3 раза/сут.
Взрослым и детям старше 12 лет — по 5-7.5 мл 3 раза/сут с помощью приложенного мерного колпачка.
Сироп следует принимать утром, днем и вечером.
Курс лечения определяется тяжестью заболевания, минимальный курс лечения должен составлять 1 неделю.
Для закрепления терапевтического эффекта рекомендуется после исчезновения симптомов болезни продолжить лечение еще в течение 2-3 дней.
Перед каждым употреблением следует хорошо взбалтывать флакон.
Побочные действия
В случае употребления препаратов, содержащих плющ, возможны следующие побочные реакции.
Аллергические реакции: очень редко — диспноэ, отек Квинке, экзантема, крапивница.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко — тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
— алкоголизм и другие состояния, при которых противопоказан прием алкоголя (капли для приема внутрь);
— детский возраст до 1 года (капли для приема внутрь);
— детский возраст до 2 лет (сироп);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Проспан® капли для приема внутрь: т.к. не проводились исследования с целью выснить возможность применения препарата при беременности и в период грудного вскармливания, препарат можно применять только после предварительной консультации с врачом.
Проспан® сироп: данные по безопасности применения препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) отсутствуют, поэтому препарат не следует применять у этой категории пациентов.
Особые указания
Не следует превышать рекомендуемую дозу препарата.
При отсутствии улучшения состояния, а также в случае возникновения указанных выше побочных реакций, необходима консультация врача.
В каплях для приема внутрь содержится 47 об.% этанола; не содержится сахара, консервантов и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение жидкости, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Применение препарата в форме сиропа у детей в возрасте 2-4 лет возможно только после консультации врача.
При применении сиропа существует риск для пациентов с врожденной непереносимостью фруктозы. В таком случае лечение следует проводить только после консультации врача.
2.5 мл сиропа содержит 0.963 г сахарозамещающего вещества сорбитола = 0.08 ХЕ. Сироп не содержит этанола, сахара и красителей. В процессе хранения возможно легкое помутнение сиропа, образование осадка и незначительные изменения вкуса, что не влияет на терапевтическое действие препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат в форме сиропа не влияет на способность к вождению автотранспорта и работе с механизмами.
Передозировка
Прием препарата в дозе, значительно превышающей рекомендованную суточную дозу (больше чем в 3 раза) может вызвать тошноту, рвоту и диарею. В этом случае пациент должен обратиться к врачу.
Лекарственное взаимодействие
Препарат не следует применять одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Срок годности препарата
Срок годности капель для приема внутрь — 4 года; сиропа — 3 года.
После вскрытия упаковки сироп можно применять в течение 3 месяцев.
Контакты для обращений
АЛЬПЕН ФАРМА АГ, представительство, (Швейцария)
Представительство Alpen Pharma AG в Республике Беларусь
220053 Минск, ул. Пархоменко 3, оф. 1Б
Тел./факс: (375-17) 335-06-42
E-mail: info.belarus@alpenpharma.com
http://www.alpenpharma.by