Ситком крем инструкция по применению

Идентификационный номер сертификата

7846

Регистрационный номер

DV/X 01112/12/15

Дата выдачи сертификата

21.01.2021

Фармакотерапевтическая группа

Страна-производитель

Фирма-производитель

Держатель сертификата

Международный непатентованный название

Название лекарственного препарата

СИТКОМ Крем для наружного применения 1 % 30 г

Торговое наименование

СИТКОМ

Название atx

Препараты для лечения геморроя и анальных трещин в комбинации

Способ введения

В составе лекарственного препарата имеется растительное вещество?

Нет

В составе лекарственного препарата имеется наркотический, психотропный, прекурсор?

Нет

Если у Вас имеются жалобы на цены лекарств,
позвоните по номеру 📞1159 или @consumeruz

1 г крема содержит

активное вещество – молочая стелящегося травы экстракта сухого [(35-70:1)] 10.0 мг,

вспомогательные вещества – пропиленгликоль, метилпарабен, пропилпарабен, титана диоксид, воскэмульгирующий, сорбита стеарат (Тип 2) Span 60-РА, масло кукурузное, бутилгидроксианизол, пропилгаллат, глицерол, сорбитол жидкий (некристаллизированный) (Neosorb 70/70В), вигум HV гранулы, натрия кармеллоза (2000 mPа.s.), полисорбат 80, вода очищенная.

Крем  молочая  стелящегося травы экстракт сухого не предназначен  пациентам с признаками печеночной и / или почечной дисфункции. Поэтому,  при применении следует соблюдать осторожность. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.

Следует избегать контакта с глазами, носом или ртом.

После нанесения крема нужно тщательно мыть руки.

Особые группы пациентов

Дети

Эффективность и безопасность сухого экстракта  молочая  стелющийся не изучен  пациентам в детском возрасте.

Ситком имеет свойство изменять коагуляционный профиль крови, поэтому их  нужно  применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами  и  тромбоцитарно-антиагрегантным  средствами.

Взаимодействие  Ситкома с другими лекарственными средствами не установлено.

Во время беременности лактация / кормление грудью

Беременность

Противопоказан при беременности.

Кормление грудью

На данный момент не известно, выделяется ли препарат в материнское молоко, поэтому Ситком противопоказан для применения у кормящих матерей.

Влияния препарата на способность управлять транспортным средством и  потенциально опасными механизмами

Не влияет

Режим дозирования

Местно два раза в день в течение 14 дней.

Метод и путь введения

Крем Ситком наносить местно после каждого акта дефекации

Симптомы. Не выявлено случаи передозировки  при применении крема.   В случае  возможной передозировки симптомы проявляются усилением побочных эффектов.

Лечение. Симптоматическая терапия.

По 30 г препарата в пластиковом ламинированном тюбике. По 1 тюбику вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

УТВЕРЖДЕНА
Приказом  председателя                       
Комитета контроля  медицинской и
фармацевтической деятельности   
Министерства здравоохранения
Республики Казахстан
от «____»______________20  г.
№ ______________ 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного средства

Ситком              

Торговое название
Ситком

 
Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг

 
Состав                                                                                           
Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит
активное вещество – молочая стелящегося травы сухой экстракт  100,0 мг,
вспомогательные вещества – маннитол, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, натрия кроскармеллоза, глицерола дибегенат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, кросповидон.
состав оболочки – основное покрытие Oпадри  II 85G68918 (белый), конечное покрытие  Опадри  АМВ 80W51484 (зеленый) и чернила Опакод S-117823 (черный)
состав основного покрытия Oпадри II 85G68918 (белый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (1520), макрогол /PEG 3350 (Е553b), лецитин (Е322).
состав конечного покрытия Опадри  АМВ  80W51484 (зеленый) – спирт поливиниловый**, титана диоксид (Е171), тальк (Е553b), железа оксид желтый  (Е172), лецитин (Е322), FD&C Синий №2/ Алюминиевый Пигмент, Индигокармин (Е132), ксантан Гам(Е415).
состав чернил  Опакод S-117823 (черный) – шеллак глазурь -45%, спирт изоприловый**, железа оксид черный  (Е172), спирт n-бутиловый**, пропиленгликоль, аммония хлорид 28%.
** — испаряется в процессе производства.

 
Описание
Таблетки овальной формы, с двояковыпуклой  поверхностью, покрытые пленочной оболочкой зеленоватого цвета, с надписью черными чернилами «ЕРТ» на одной стороне и гладкие с другой cтороны.

 
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Прочие препараты и их комбинация.
Код АТХ С05АХ03

 
Фармакологические  свойства
Фармакокинетика
Молочая  стелящегося травы экстракт  сухой  (Euphorbia prostrata)    содержит комплекс биологически активных веществ, среди которых: полифенольные вещества (лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина), биофлавоноиды, и эффект препарата обусловлен совокупным действием всех его компонентов, проведение кинетических исследований не представляется возможным.

Фармакодинамика
Фармакологический эффект препарата обусловлен комплексом входящих в состав биологически активных веществ молочая  стелящегося травы экстракт  сухой  (Euphorbia prostrata), имеющих противовоспалительные, обезболивающие, гемостатические, антитромботические свойства.
Биофлавоноиды лютеолин, 6-метоксикверцетингликозид, кверцетин и гликозиды лютеолина и апигенина являются антиоксидантами с противовоспалительным действием.
Лютеолин и апигенин способствуют метаболизму углеводов, препятствуют производству и секреции противовоспалительных цитокинов ФНО-α и интерлейкинов ИЛ-1β, ИЛ-6, ИЛ-4, ИЛ-13.
Апигенин блокирует формирование мочевой кислоты.
Кверцетин замедляет синтез и секрецию гистамина, ингибирует фермент липоксигеназу и цитохром CYP3A4.
Препарат  оказывает противовоспалительное, обезболивающее действие, предотвращает кровотечение, уменьшает проницаемость капилляров.

 
Показания
—   геморрой 1 и 2 степени  
—   геморрой  3 и 4 степени и  после геморроидоэктомии с целью симптоматического облегчения состояния пациента

 
Способ применения и дозы
Таблетки Ситком предназначены для приема внутрь. Таблетки можно принимать вне зависимости от приема пиши.
Лечение геморроя 1 и 2 степени: по одной  таблетке (100 мг)  один раз в день  в течение  14 дней.
Для пациентов с постгеморроидэктомиальным  состоянием и при геморрое 3 и 4 степени:  по одной  таблетке (100 мг)  два раза в день в течение 14 дней.

 
Побочные действия
—   тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, понос, сухость во рту
—   головокружение, головная боль
—   аллергические реакции, повышенная чувствительность

 
Противопоказания
—   повышенная чувствительность к компонентам препарата
—   беременность и  период лактации
—   детский возраст до 18 лет

 
Лекарственные взаимодействия
Таблетки  СИТКОМ  изменяют  коагуляционный профиль крови, поэтому их  нужно  применять с осторожностью вместе с антикоагулянтами  и  тромбоцитарно-антиагрегантным  средствами.
Взаимодействие СИТКОМ с другими лекарственными средствами не установлено.

 
Особые указания
Пациентам с признаками нарушения печеночной и/или почечной функции следует быть осторожными при приеме таблетки  СИТКОМ. Необходим тщательный мониторинг функции печени и почек.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Не влияет

 
Передозировка
Симптомы: тошнота, диспепсия, боли в животе, гастралгия, гастрит, понос, головокружение, головная боль,  аллергическая реакция, повышенная чувствительность, сухость во рту.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 
Форма выпуска и упаковка
По 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку (блистер) из белой непрозрачной пленки поливинилдихлоридной, покрытой слоем Аклар/ поливинилхлорида.
По 2 контурной ячейковой упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

 
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке

                                                                        
Условия отпуска из аптек
По рецепту

 
Наименование и страна организации-производителя
Панацея Биотек Лтд.,
Малпур, Бадди, Техсил Налагарх,
Район Солан (Х.П.) – 173205, Индия

 
Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения
Панацея Биотек Лтд, Индия

       
Наименование и страна организации-упаковщика
Панацея Биотек Лтд, Индия

 
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
ТОО «Корал-Мед Казахстан»
г. Алматы, ул. Ауэзова 3
Тел./факс + 7 727 266 95 50,  E—mail: coralmedkz@mail.ru