Скандонест (Scandonest)
💊 Состав препарата Скандонест
✅ Применение препарата Скандонест
Описание активных компонентов препарата
Скандонест
(Scandonest)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2022.05.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N01BB03
(Мепивакаин)
Лекарственная форма
| Скандонест |
Р-р д/инъекц. 3%: картриджи 1.8 мл 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 шт. рег. №: П N012996/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Скандонест
1.8 мл — картриджи (10) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (20) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (20) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (20) — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (20) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (20) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
1.8 мл — картриджи (10) — упаковки ячейковые контурные (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Местноанестезирующее средство, механизм действия которого связан со стабилизацией клеточных мембран. Вызывает все виды местной анестезии: терминальную, инфильтрационную, проводниковую. Оказывает быстрое и сильное действие.
Фармакокинетика
При введении в ткани челюстно-лицевой области посредством проводниковой или инфильтрационной анестезии Cmax мепивакаина в плазме крови достигается примерно через 30-60 мин после проведения инъекции. Длительность действия определяется скоростью диффузии из тканей в кровяное русло. Коэффициент распределения составляет 0.8. Связывание с белками плазмы крови составляет 69-78% (главным образом, с α1-кислым гликопротеином).
Степень биодоступности достигает 100% в области действия.
Мепивакаин быстро метаболизируется в печени (подвергаясь гидролизу микросомальными ферментами) путем гидроксилирования и деалкилирования до t-гидроксимепивакаина, p-гидроксимепивакаина, пипеколилксилидина; только 5-10% выводится почками в неизменном виде.
Подвергается печеночно-кишечной рециркуляции.
Выводится почками, в основном, в виде метаболитов. Метаболиты, преимущественно, выводятся из организма с желчью. T1/2 составляет от 2 до 3 ч.
У пациентов с нарушениями функции печени и/или при наличии уремии T1/2 увеличивается. При патологии печени (цирроз, гепатит) возможна кумуляция мепивакаина.
Показания активных веществ препарата
Скандонест
Инфильтрационная, проводниковая, интралигаментарная, внутрикостная и внутрипульпарная анестезия при хирургических и других болезненных стоматологических вмешательствах.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Количество раствора и общая доза зависят от вида анестезии и характера оперативного вмешательства или манипуляций.
Используют наименьшую дозу мепивакаина, обеспечивающую достаточную анестезию. Средняя разовая доза — 54 мг.
Взрослые
Рекомендуемая максимальная разовая доза мепивакаина для взрослых составляет 300 мг (4,4 мг/кг массы тела)
Для детей старше 4 лет (с массой тела более 20 кг) дозу мепивакаина устанавливают в зависимости от возраста, массы тела и характера оперативного вмешательства. Средняя доза составляет 0,75 мг/кг массы тела.
Максимальная доза мепивакаина составляет 3 мг/кг массы тела.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: редко — метгемоглобинемия.
Со стороны иммунной системы: редко — анафилактические и анафилактоидные реакции, ангионевротический отек (включая отек языка, полости рта, губ, горла и периорбитальный отек); крапивница, кожный зуд, сыпь, эритема.
Со стороны нервной системы: редко — беспокойство (включая нервозность, возбужденность, тревожность), спутанность сознания, эйфория, онемение губ и языка, парестезия полости рта, сонливость, зевота, расстройство речи (дизартрия, бессвязная речь, логорея), головокружение (включая оцепенение, вертиго, нарушение равновесия), головные боли, нистагм, шум в ушах, гиперакузия, нечеткость зрения, диплопия, миоз, ухудшение зрения, тремор, потеря сознания, судороги (включая генерализованные). Прямое местное/локальное воздействие на эфферентные нейроны или преганглионарные нейроны в подчелюстной области или постганглионарные нейроны: парестезия полости рта (губ, языка, десен и т.д.), дизестезия, включая жар или озноб, дисгевзия (включая металлический привкус), местные мышечные судороги, локальная/местная гиперемия, локальная/местная бледность. Воздействие на рефлексогенные зоны: расширение сосудов, мидриаз, бледность,тошнота, рвота, гиперсаливация, перспирация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — остановка сердца, нарушение сердечной проводимости (AV-блокада), аритмия (желудочковая экстрасистолия и мерцание желудочков), угнетение миокарда, тахикардия, брадикардия, сосудистый коллапс, артериальная гипотензия, расширение сосудов.
Со стороны дыхательной системы: редко — угнетение дыхания (от брадипноэ до остановки дыхания).
Со стороны пищеварительной системы: редко — отек губ, языка, десен, тошнота, рвота, изъязвление десен, гингивит.
Местные реакции:некроз в месте введения.
Прочие:отек в области головы и шеи.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к мепивакаину и другим местноанестезирующим препаратам группы амидов; тяжелые заболевания печени (цирроз, наследственная или приобретенная порфирия); миастения gravis; детский возраст до 4 лет (масса тела менее 20 кг); нарушения сердечного ритма и проводимости; острая декомпенсированная сердечная недостаточность; артериальная гипотензия; внутрисосудистое введение (перед введением мепивакаина необходимо провести аспирационную пробу).
С осторожностью: состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени); прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности; воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции; дефицит псевдохолинэстеразы; почечная недостаточность; гиперкалиемия; ацидоз; пожилой возраст (старше 65 лет); атеросклероз; эмболия сосудов; диабетическая полинейропатия.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Местные анестетики, в т.ч. мепивакаин, в незначительной мере выделяются с грудным молоком. При однократном применении мепивакаина негативное влияние на ребенка маловероятно. Не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание в течение 10 ч после применения мепивакаина.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени (цирроз, наследственная или приобретенная порфирия). С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. У данной группы пациентов необходимо использование минимальной дозы, обеспечивающей достаточную анестезию.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. У данной группы пациентов необходимо использование минимальной дозы, обеспечивающей достаточную анестезию.
Применение у детей
Противопоказано применение у детей в возрасте до 4 лет (масса тела менее 20 кг).
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет). У данной группы пациентов необходимо использование минимальной дозы, обеспечивающей достаточную анестезию.
Особые указания
Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого применения мепивакаина.
Мепивакаин следует применять только в условиях лечебного учреждения.
Мепивакаин необходимо вводить медленно и непрерывно. При применении мепивакаина необходимо контролировать АД, пульс и диаметр зрачков пациента. Перед применением мепивакаина необходимо обеспечить доступ к реанимационному оборудованию.
У пациентов, получающих лечение антикоагулянтами, повышен риск возникновения и развития кровотечения.
Анестезирующее действие мепивакаина может быть снижено при введении в воспаленную или инфицированную область.
При применении мепивакаина возможно непреднамеренное травмирование губ, щек, слизистой оболочки и языка, особенно у детей, из-за снижения чувствительности.
Пациента следует предупредить о том, что прием пищи возможен только после восстановления чувствительности.
Перед введением мепивакаина необходимо всегда проводить аспирационный контроль во избежание внутрисосудистого введения.
Регионарная и местная анестезия должна проводиться опытными специалистами в соответствующим образом оборудованном помещении при доступности готового к немедленному использованию оборудования и препаратов, необходимых для проведения мониторинга сердечной деятельности и реанимационных мероприятий. Персонал, выполняющий анестезию, должен быть квалифицированным и обучен технике выполнения анестезии, должен быть знаком с диагностикой и лечением системных токсических реакций, нежелательных явлений и реакций и других осложнений.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При применении мепивакаина пациентам необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Применение мепивакаина на фоне приема ингибиторов МАО (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения АД. Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на ЦНС, вызванное другими лекарственными средствами. При одновременном применении с седативными средствами требуется снижение дозы мепивакаина.
Антикоагулянты (ардепарин натрия, далтепарин, эноксапарин, варфарин) и препараты низкомолекулярного гепарина повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека.
Мепивакаин усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При одновременном назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивное угнетающее действие на ЦНС.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антимиастенические препараты, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.
При одновременном применении с блокаторами H2-гистаминовых рецепторов (циметидин) возможно повышение уровня мепивакаина в сыворотке крови.
При одновременном применении с антиаритмическими средствами (токаинид, симпатолитики, препараты наперстянки) возможно усиление побочных эффектов.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
— Активное вещество: Мепивакаина гидрохлорид, 3,000г/100мл
— Прочие ингредиенты: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций.
— Один картридж 1, 8 мл раствора для инъекций содержит 54,000 мг мепивакаина гидрохлорида.
СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. практически «не содержит натрия».
Прозрачный бесцветный раствор. pH доведен до 6,4 натрия гидроксидом.
СКАНДОНЕСТ содержит мепивакаин, являющийся местным анестетиком амидного типа. Мепивакаин обратимо блокирует нервные импульсы, благодаря своему действию на ионный транспорт через клеточную мембрану. Мепивакаин начинает действовать быстро, имеет высокую частоту анестезии и низкую токсичность.
Начало действия
После блокады периферического нерва действие мепивакаина начинается в течение 5 минут.
Длительность анестезии
Анестезия пульпы, как правило, длится 25 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, в то время как анестезия мягких тканей сохраняется в течение 90 мин и 165 мин после инфильтрации на верхней челюсти и 40 мин после анестезии нижнечелюстного альвеолярного нерва, соответственно.
Всасывание
Скорость системного всасывания мепивакаина у человека зависит в основном от общей дозы и концентрации вводимого препарата, от пути введения, наличия кровеносных сосудов в месте введения и совместного применения вазоконстрикторов, снижающих скорость всасывания.
Распределение
Мепивакаин быстро распределяется в тканях. Хотя местные анестетики попадают во все ткани, самая высокая концентрация — в более перфузируемых органах, таких как легкие и почки.
Метаболизм
Как и все местные анестетики амидного типа, мепивакаин преимущественно метаболизируется в печени микросомальными ферментами. Свыше 50% выводится в виде метаболитов в желчь, но, вероятно, они проходят по системе кишечнопеченочного кровообращения, поскольку в фекалиях присутствуют только незначительные количества.
Выведение
Период полувыведения из плазмы крови у взрослых — 1,9 часа. Метаболиты выводятся с мочой, при этом менее 10% мепивакаина выводится в неизменной форме.
СКАНДОНЕСТ — местный анестетик для инфильтрационной и проводниковой анестезии при проведении стоматологических операций у взрослых, подростков и детей старше 4 лет (примерно с массой тела от 15 кг (33 фунта)).
СКАНДОНЕСТ, в частности, показан в случаях, когда имеются противопоказания к применению вазоконстрикторов.
Повышенна чувствительность к мепивакаину (или любому другому местноанестезирующему средству амидного типа) или любому из вспомогательных веществ;
Тяжелые формы атриовентрикулярной блокады;
Неконтролируемая эпилепсия;
Острая интермиттирующая порфирия;
Дети в возрасте младше 4 лет (с массой тела примерно 20 кг)
Фертильность
Не зарегистрировано соответствующих данных о токсическом действии мепивакаина у животных. На сегодняшний день данные в отношении человека отсутствуют. Беременность
Клинические исследования у беременных женщин не проводились, в литературе также отсутствуют описания случаев введения беременным женщинам мепивакаина 30 мг/мл. Исследования на животных не указывали на прямые или косвенные вредные эффекты в отношении репродуктивной токсичности Поэтому в качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применения препарата СКАНДОНЕСТ во время беременности.
Период лактации
В клинические исследования препарата СКАНДОНЕСТ не были включены кормящие матери. Имеются только данные в литературе о прохождении лидокаина в молоко, не представляющем риска. Тем не менее, учитывая отсутствие данных по мепивакаину, нельзя исключить риск для новорожденных/младенцев. Поэтому кормящим матерям рекомендовано не кормить грудью в течение 10 часов после анестезии препаратом СКАНДОНЕСТ.
Для профессионального применения стоматологами.
Дозы
Взрослые
Как в случае со всеми анестетиками, дозы различаются и зависят от анестезируемой области, степени васкуляризации тканей количества блокируемых нервных сегментов, индивидуальной переносимости (степени мускульной релаксации и состояния пациента), а также от техники и глубины анестезии. Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию. Необходимую дозировку необходимо определять в индивидуальном порядке.
Возможно применение разных объемов при условии, что они не превышают максимальную рекомендованную дозу.
Для здоровых взрослых с массой тела 70 кг максимальная доза мепивакаина, применяемого для подслизистой инфильтрации и/или блокады нервов не должна превышать 4,4 мг/кг (0,15 мл/кг) массы тела с абсолютной дозой 300 мг мепивакаина на сеанс.
Максимальные рекомендованные дозы указаны в следующей таблице в зависимости от объема картриджа и веса пациента.
Максимальная рекомендованная доза: 4,4 мг/кг с абсолютным максимумом 300 мг мепивакаина
Дети
Дети в возрасте 4 лет (с массой тела примерно 20 кг) и старше (см. «Противопоказания»),
Рекомендованная терапевтическая доза:
Вводимое количество следует определять в зависимости от возраста и веса ребенка, а также объема оперативного вмешательства. Средняя доза — 0,75 мг/кг = 0,025 мл раствора мепивакаина на кг массы тела.
Максимальная рекомендованная доза:
Не должна превышать эквивалент 3 мг мепивакаина/кг (0,1 мл мепивакаина/кг) массы
Особые группы пациентов
Ввиду отсутствия клинических данных следует соблюдать особую осторожность при определении наименьшей дозы, обеспечивающей эффективную анестезию:
— у пожилых людей
— у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью
в случае гипоксии, гипергликемии или метаболического ацидоза.
Способ применения:
Инфильтрационная и проводниковая анестезия в ротовой полости.
Скорость введения инъекции не должна превышать 1 мл раствора в минуту.
a) Краткое описание профиля безопасности
Побочные реакции после применения препарата СКАНДОНЕСТ схожи с реакциями на другие местные анестетики амидного типа. Данные побочные реакции, в общем, являются дозозависимыми и могут быть вызваны высоким уровнем в плазме крови в результате передозировки, быстрого всасывания или случайной внутрисосудистой инъекции. Также они могут быть вызваны повышенной чувствительностью, индивидуальной непереносимостью или сниженной переносимостью у пациента. Серьезные побочные реакции, как правило, являются системными.
b) Список побочных реакций в виде таблицы
Информация о зарегистрированных побочных реакциях получена из спонтанных сообщений и литературы.
Классификация частоты возникновения соответствует конвенции: Очень частые (>1/10), частые (>1/100 — <1/10), нечастые (>1/1,000 — <1/100), редкие (>1/10,000 — <1/1,000) и очень редкие (<1/10,000). «Неизвестные (невозможно вычислить частоту на основании имеющихся данных)».
В следующей таблице серьезность побочных реакций классифицирована от 1 (самые серьезные) до 3 (менее серьезные):
) Описание выбранных побочных реакций
1 гортанно-глоточный отек может сопровождаться хрипотой и /или дисфагией;
2 бронхоспазм может сопровождаться одышкой;
3 невральные патологии которые могут сопровождаться разными симптомами ненормальных ощущений (например, парестезия, гипестезия, дизестезия, повышенная болевая чувствительность и т.д.) губ, языка или тканей рта. Эти данные получены из пострегистрационных отчетов, в основном такие реакции следуют за блокадой нервов нижней челюсти, включая разные ветви тройничного нерва;
4 в основном у пациентов с основным заболеванием сердца или получающих некоторые препараты;
5 у пациентов с предрасположенностью или с факторами риска ишемической болезни сердца;
6 гипоксия и гиперкапния являются вторичными по отношению к угнетению дыхания и / или судорожным припадкам и стойкого напряжения мышц;
при случайном прикусывают или жевании губ или языка во время действия анестезии.
Типы передозировки
Передозировка местными анестетиками в широком смысле часто используется для описания:
• абсолютной передозировки,
• относительной передозировки, например:
— случайной инъекции в кровяной сосуд, или
ненормального быстрого всасывания в большой круг кровообращения, или
— замедленного метаболизма и выведения СКАНДОНЕСТ. _______________________________________________
Симптоматика
Симптомы зависят от дозы, их тяжесть может усиливаться в пределах неврологических проявлений с последующей сосудистой токсичностью, респираторной токсичностью и, наконец, кардиотоксичностью (подробно описано в разделе 4.8).
Лечение передозировки
Перед проведением анестезии в стоматологии с применением местных анестетиков следует убедиться в наличии реанимационного оборудования.
При подозрении на острую токсичность инъекция препарата СКАНДОНЕСТ должна быть немедленно прекращена.
Следует быстро подать кислород, при необходимости следует использовать вспомогательную искусственную вентиляцию легких. При необходимости перевести пациента в положение лежа на спине.
В случае остановки сердца следует провести экстренную сердечно-легочную реанимацию.
Взаимодействия с другими местными анестетиками, вызывающие привыкание: Токсичность местных анестетиков вызывает привыкание. Данное не имеет отношение к дозам для анестезии в стоматологии и уровню в крови, но имеет отношение к детям. Общая доза введенного мепивакаина не должна превышать максимальную рекомендуемую дозу.
Блокаторы Н2 гистаминовых рецепторов (циметидин); Зарегистрированы случаи повышения уровней амидных анестетиков в сыворотке крови при совместном применении с циметидином.
Седативные средства (средства, угнетающие центральную нервную систему): Ввиду аддитивного действия должны применяться сниженные дозы препарата СКАНДОНЕСТ.
Поскольку исследования совместимости не проводились, СКАНДОНЕСТ нельзя смешивать с любыми другими лекарственными средствами,
Особые указания
СКАНДОНЕСТ необходимо с осторожностью применять:
У патентов с сердечно-сосудистыми расстройствами:
— Болезнь периферических сосудов
— Аритмии, в частности желудочкового происхождения
— Сердечная недостаточность
— Гипотензия
СКАНДОНЕСТ следует с осторожностью назначать пациентам с нарушенной сердечной функцией, поскольку они могут быть в меньшей степени способны к компенсации изменений ввиду замедления атрио-вентрикулярной проводимости.
Патенты, страдающие эпилепсией: “
Поскольку все местные анестетики способны вызывать судороги, их следует применять с большой осторожностью.
Информацию по пациентам, страдающим эпилепсией, находящимся под недостаточным наблюдением, см. разделе «Противопоказания».
Патенты с болезнью печени:
Следует применять наименьшую дозу, обеспечивающую эффективную анестезию, см. раздел «Способ применения и дозы».
Паииенты. проходящие лечение антитромбоиитарными средствами / антикоагулянтами:
Следует учитывать повышенный риск тяжелого кровотечения после случайного прокола сосуда и при проведении челюстно-лицевой хирургии. У пациентов, принимающих антикоагулянты, следует усилить контроль международного нормализованного отношения (МНО).
Пациент с порфирией:
СКАНДОНЕСТ следует применять с осторожностью.
Паииенты с геморрагическим диатезом по причине иглы / техники / хирургического вмешательства.
Пожилые паииенты:
У пожилых пациентов в возрасте старше 70 лет требуется снижение лоз (отсутствие клинических данных).
СКАНДОНЕСТ должен применяться безопасно и эффективно в соответствующих условиях:
Местное анестезирующее действие может быть снижено при введении препарата СКАНДОНЕСТ в воспаленную или инфицированную область.
Существует риск прикусывания (губ, щек, слизистых и языка), особенно у детей; пациента следует предупредить, чтобы он не жевал жевательную резинку и не принимал пищу до восстановления нормальной чувствительности.
СКАНДОНЕСТ содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на картридж, т.е. считается практически «не содержащим натрия».
Спортсменов следует предупреждать, что присутствие препарата СКАНДОНЕСТ в крови может дать положительный результат в тесте на допинг, который проходят профессиональные спортсмены.
Меры предосторожности при применении Перед применение препарата СКАНДОНЕСТ важно:
узнать информацию об аллергических реакциях, текущем лечении и анамнезе пациента; поддерживать вербальный контакт с пациентом. иметь под рукой реанимационное оборудование (см. раздел «Неблагоприятные реакции»).
Риск, связанный со случайной внутрисосудистой инъекцией:
Случайная внутрисосудистая инъекция (например, случайная внутривенная инъекция в большой круг кровообращения, случайная внутривенная или внутриартериальная инъекция в области головы или шеи) может сопровождаться тяжелыми побочными реакциями, например, судорогами с последующим угнетением центральной нервной системы или кардиореспираторной депрессией и комой, прогрессирующей в конечном счете до остановки дыхания, связанной с внезапным высоким уровнем мепивакаина в большом круге кровообращения.
Таким образом, чтобы исключить во время инъекции прокол иглой кровеносного сосуда, перед введением лекарственного средства следует провести аспирацию. Тем не менее, отсутствие крови в шприце не гарантирует, что не была сделана внутрисосудистая инъекция.
Риск, связанный со случайной интраневральной инъекцией:
Случайная интраневральная инъекция может привести к ретроградному движению препарата по нерву.
Чтобы избежать интраневральной инъекции и предотвратить повреждение нерва, связанного с блокадами нервов, иглу всегда следует слегка оттянуть в случае ощущения электрошока у пациента во время инъекции или в случае особенно болезненной инъекции. В случае повреждения нерва иглой нейротоксическое действие может быть усилено потенциальной химической нейротоксичностью мепивакаина, поскольку может отрицательно влиять на периневральное кровоснабжение и препятствовать местному вымыванию мепивакаина.
Совместное применение других лекарственных средств может потребовать тщательного наблюдения (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
У пациентов, получивших инъекцию СКАНДОНЕСТА, может изменяться скорость психомоторной реакции, что влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Пациенты не должны уходить из стоматологического кабинета в течение 30 минут после применения препарата СКАНДОНЕСТ.
Лекарственное средство представляет собой прозрачный бесцветный раствор. Упаковано в стеклянный картридж, закупоренный с одного конца синтетической резиновой пробкой, удерживаемой на месте металлическим колпачком, и подвижным поршнем с другой стороны.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Не использовать данный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке картриджа и картонной пачке. Дата истечения срока годности означает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте. Не замораживать.
Для защиты от света храните картридж в плотно закрытой наружной картонной пачке. Не использовать данный препарат, если заметили, что раствор стал непрозрачным и/или приобрел какой-либо цвет.
Картридж предназначен для однократного применения. Если использована только часть картриджа, остаток следует выбросить.
Не выбрасывайте лекарственные средства в канализацию или с бытовым мусором. Уточните у фармацевта, каким образом выбрасывать лекарственные средства, которыми вы больше не пользуетесь. Данные меры помогут защитить окружающую среду.
Скандонест — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N012996/01
Торговое наименование препарата
Скандонест
Международное непатентованное наименование
Мепивакаин
Лекарственная форма
Раствор для инъекций
Состав
В 1 мл препарата содержится:
Активное вещество: мепивакаина гидрохлорида 30,000 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, натрия гидроксид, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
Местноанестезирующее средство
Код АТХ
N01BB03
Фармакодинамика:
Скандонест — местноанестезирующий препарат быстрого действия, содержащий активный компонент амидного типа — мепивакаина гидрохлорид. Его анестезирующие свойства основаны на торможении ионных потоков, ответственных за возникновение и проведение импульса на уровне нейронных мембран.
Показания:
Местная анестезия (инфильтрационная, проводниковая) при терапевтических и хирургических вмешательствах в полости рта.
Применяется у взрослых и детей старше 4 лет.
Противопоказания:
Гиперчувствительность к компонентам препарата, порфирия, тяжелые заболевания печени и тяжелая миастения. Беременность. Не применяется у детей младше 4 лет вследствие неудобства техники анестезии.
С осторожностью:
Состояния, сопровождающиеся снижением печеночного кровотока (например, при ХСН, сахарном диабете, заболеваниях печени), прогрессирование сердечно-сосудистой недостаточности, воспалительные заболевания или инфицирование места инъекции, дефицит псевдохолинэстеразы, почечная недостаточность, пожилой возраст (старше 65 лет).
Большие дозы не должны применяться или могут применяться лишь с исключительной осторожностью у пациентов с брадикардией, тяжелой степенью нарушения проводимости сердца, в т.ч. AV-блокадой, декомпенсированной ХСН или тяжелой артериальной гипотензии.
Беременность и лактация:
Как и любой другой местный анестетик, мепивакаин может выделяться в грудное молоко в очень малых количествах. Однако грудное вскармливание можно продолжить по окончании анестезирующего эффекта после стоматологической операции.
Способ применения и дозы:
Для инфильтрационной и проводниковой анестезии обычно эффективна доза 1-4 мл.
Доза, введенная взрослым в течение 2 часов, не должна превышать 6 мл, и соответственно 10 мл -за 24 часа.
Дети (старше 4-х лет)
Количество вводимого препарата определяется по возрасту и весу ребенка и по типу проводимой операции.
Средняя доза, применяемая у детей, составляет 0,5 мг мепивакаина гидрохлорида (0,0167 мл раствора) на 1 кГ массы тела.
Пожилые патенты
У пожилых пациентов применяется 1/2 дозы для взрослых.
Скорость введения не должна превышать 0,5 мл за 15 секунд, т.е. 1 картридж в минуту. Во избежание случайного введения в вену необходимо выполнять контроль аспирацией. Необходимо использовать наименьшие объемы, обеспечивающие анестезию.
Побочные эффекты:
Побочные эффекты могут возникать при случайном внесосудистом введении или при повышенной абсорбции, т.е. при резорбции из воспаленной или высоко васкуляризированной ткани, а также при гиперчувствительности к препарату.
Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головная боль, сонливость, слабость, двигательное беспокойство, нарушение сознания, вплоть до его потери, судороги, тризм, тремор, зрительные и слуховые нарушения, диплопия, расширение зрачков, нистагм, моторный и чувствительный блок.
Со стороны сосудистой системы: резкое снижение артериального давления, тахикардия или брадикардия, в дальнейшем переходящая в отдельных случаях в атриовентрикулярную блокаду, коллапс (периферическая вазодилатация), аритмии, боль в грудной клетке.
Со стороны мочевыделительной системы: непроизвольное мочеиспускание.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, непроизвольная дефекация.
Со стороны крови: метгемоглобинемия.
Со стороны органов дыхания: диспноэ, апноэ.
Местные аллергические реакции: отек и воспаление в месте введения, кожная сыпь, крапивница, зуд; системные аллергические реакции: бронхоспазм, фарингеальный отек, ангионевротический отек и в тяжелых случаях — сердечно-легочная недостаточность, вызванная анафилактическим шоком.
Прочие: гипотермия, онемение и парестезии губ и языка, удлинение анестезии.
Передозировка:
Симптомы передозировки: судороги, анафилактический шок.
Появление возможных судорог контролируют введением диазепама в дозе 10-20 мг; применение барбитуратов нежелательно, так как они могут усилить угнетение ЦНС, возможно применение противосудорожных препаратов и миорелаксантов.
Стимулировать сердечно-сосудистую систему и легочную вентиляцию можно введением гидрокортизона; могут применяться растворы альфа- и бета-адреностимуляторов или атропина сульфата.
В случае анафилактического шока пациента необходимо уложить на спину, обеспечить снабжение кислородом и проводить внутривенную инфузионную терапию с применением противошоковых препаратов.
Натрия гидрокарбонат может быть назначен внутривенно как антиацидозное средство.
Не применять аналептики центрального действия во избежание ухудшения состояния за счет увеличения потребности в кислороде.
При возникновении серьезных симптомов передозировки необходимо поддерживать дыхательную функцию, по возможности с применением кислорода, необходим контроль частоты пульса и артериального давления.
Взаимодействие:
Назначение на фоне приема ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) (фуразолидон, прокарбазин, селегилин) повышает риск снижения артериального давления.
Вазоконстрикторы (эпинефрин, метоксамин, фенилэфрин) удлиняют местноанестезирующее действие мепивакаина.
Мепивакаин усиливает угнетающее действие на центральную нервную систему, вызванное другими лекарственными средствами.
Антикоагулянты (ардепарин, далтепарин, эноксапарин, гепарин, варфарин) повышают риск развития кровотечений.
При обработке места инъекции мепивакаина дезинфицирующими растворами, содержащими тяжелые металлы, повышается риск развития местной реакции в виде болезненности и отека. Усиливает и удлиняет действие миорелаксирующих лекарственных средств.
При назначении с наркотическими анальгетиками развивается аддитивный эффект, что используется при проведении эпидуральной анестезии, однако при этом учитывается угнетение дыхания.
Проявляется антагонизм с антимиастеническими лекарственными средствами по действию на скелетную мускулатуру, особенно при использовании в высоких дозах, что требует дополнительной коррекции лечения миастении.
Ингибиторы холинэстеразы (антймиастенические лекарственные средства, циклофосфамид, тиотепа) снижают метаболизм мепивакаина.
Особые указания:
Необходимо отменить ингибиторы МАО за 10 дней до планируемого введения местного анестетика.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
После открытия картриджа рекомендуется незамедлительное использование содержимого.
Форма выпуска/дозировка:
Раствор для инъекций 30 мг/мл.
Упаковка:
По 1,8 мл в картриджи из прозрачного нейтрального стекла (тип 1), укупоренные с двух сторон пробками из бутилкаучуковой резины. Пробка, закрывающая горлышко картриджа защищена алюминиевым колпачком. По 10 или 20 картриджей помещают в блистер их ПВХ/полиэтилен. По 2, 3,4, 5 или 6 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения:
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Не замораживать. В недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года. Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Септодонт, 58 Rue du Pont de Creteil, 94100, Saint-Maur-des-Fosses Cedex, France, Франция
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Септодонт
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Состав
В состав Скандонеста входит активное вещество мепивакаина гидрохлорида.
Дополнительные составляющие: натрия хлорид и гидроксид, инъекционная вода.
Форма выпуска
Выпускается Скандонест в виде раствор для инъекций, расфасованного в картриджи 1,8 мл. Ёмкости упакованы в пачки по 10, 20, 30, 40, 50, 60, 80, 100 или 120 штук.
Фармакологическое действие
Для раствора характерно местное анестезирующее действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Данный местно-анестезирующий препарат предлагается в форме раствора для инъекций, расфасованного в картриджи.
Применение этого лекарственного средства не допускает развитие импульсов в области нервных окончаний, а также их прохождение по нервным волокнам, способствуя блокированию натриевых каналов. Скандонест является сильнейшим местным анестетиком, действие которого сохраняется не менее 1-3 часов. Метаболизм препарата происходит в печени. В результате образуются вещества, проявляющие заметное сосудосуживающее действие.
Показания к применению
Как правило, применение Скандонеста рекомендуется в качестве местной, каудальной, проводниковой и эпидуральной анестезии при:
- терапевтических;
- хирургических;
- стоматологических вмешательствах.
Также препарат может назначаться в качестве анестетика во время лечения артериальной гипертонии, сахарного диабета и коронарной недостаточности.
Противопоказания
Применение данного препарата не рекомендовано при:
- гиперчувствительности к его компонентам;
- беременности;
- тяжёлых заболеваниях печени;
- детском и пожилом возрасте;
- сложных случаях миастении.
Соблюдение осторожности необходимо при лечении пациентов, страдающих сердечно-сосудистой и почечной недостаточностью, воспалительными заболеваниями, сахарным диабетом, в родовой период.
Побочные эффекты
Применение данного препарата может сопровождаться головной болью, головокружением, слабостью, сонливостью, двигательным беспокойством, судорожным состоянием, потерей сознания.
Также возможны нарушения в деятельности сердечно-сосудистой системы, например: повышение артериального давления, брадикардия, аритмия.
Помимо этого может пострадать деятельность выделительной системы, возникнуть симптомы аллергических реакций. Поэтому не исключено: непроизвольное мочеиспускание, появление кожной сыпи, зуда, крапивницы, ангионевротических отёков, онемения губ и языка и так далее.
Скандонест, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Согласно инструкции, назначение дозы и схемы лечения Скандонестом зависит от вида вмешательства и необходимой анестезии. В среднем, дозировка составляет 1-3мл.
Когда применяется Скандонест в стоматологии, то взрослым пациентам его назначают в разовой дозировке из расчёта 6,6мг на один кг веса, но не больше 400мг.
Передозировка
В случае передозировки могут возникать такие симптомы, как гипотензия, аритмия, потеря сознания, повышение тонуса мышц, судорожное состояние, гипоксия, гиперкапния, апноэ, ацидоз, диспноэ и даже остановка сердца.
При этом проводится лечение в виде гипервентиляции, поддержания адекватной оксигенации, вспомогательного дыхания, купирование судорог, конвульсий и так далее.
Взаимодействие
Во время лечения данным препаратом рекомендуется отказаться от применения бета-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов и прочих противоаритмических средств, которые усиливают угнетающий эффект на проводимость или сократимость миокарда.
Особые указания
Прежде чем планировать инъекции Скандонеста, рекомендуется, как минимум за 10 дней отменить применение ингибиторов МАО, например, Прокарбазина, Фуразолидона, Селегилина. Дело в том, что они могут повысить риск понижения артериального давления. Применять данный препарат можно только по назначению врача.
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
Для хранения раствора предназначено тёмное и прохладное место, недоступное детям.
Срок годности
3 года.
Аналоги Скандонеста
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
К аналогам данного препарата относятся: Мепивакаин, Мепивастезин и Скандинибса.
Отзывы о Скандонесте
Как показывают отзывы о Скандонесте, этот препарат отличается высокой эффективностью, поэтому именно его используют при проведении различных хирургических, терапевтических и стоматологических вмешательствах.
Особенно активно анестезия Скандонестом применяется именно в стоматологической практике. При этом пациенты отмечают его быстрое и стабильное действие, хорошую переносимость и отсутствие нежелательных реакций.
Тем не менее, довольно часто обсуждения данного препарата связаны, не с его эффективностью, а с возможностью применения в нестандартных ситуациях, например, при беременности и лактации, а также в детском или пожилом возрасте. Считается, что, так как Скандонест без адреналина, то его можно использовать для всех. Однако применять данный анестетик рекомендуется только пациентам определённого возраста, соблюдать осторожность при наличии ряда тяжёлых хронических заболеваний и строго контролировать дозирование.
Цена Скандонеста, где купить
Купить Скандонест можно в любой российской аптеке по цене от 450 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Скандонест (Мепивакаин) р-р д/инъекц 3% 1,8мл 50шт
показать еще
Местная анестезия в стоматологии: отзывы
Из этой статьи Вы узнаете:
- анестезия в стоматологии – препараты;
- виды анестезии при лечении зубов;
- лучший анестетик;
- обезболивание при беременности и лактации.
Статья написана хирургом-стоматологом со стажем более 19 лет.
Местная анестезия – это вид обезболивания в стоматологии, при котором в ткани вводится раствор анестетика, блокирующий чувствительность нервных окончаний и передачу болевых импульсов по чувствительным (афферентным) нервным волокнам. Вариантами проведения местного обезболивания в стоматологии являются – инфильтрационная, проводниковая или аппликационная анестезия.
Для проведения местной анестезии в стоматологии используются лекарственные средства, называемые термином «местные анестетики». На сегодняшний день лучший анестетик в стоматологии – это 4% артикаин (например, Ультракаин), к которому для увеличения силы и продолжительности анестезии могут добавлять еще и вазоконстрикторы. Реже используются – мепивакаин и лидокаин.
Местная анестезия в стоматологии –
Самый первый местный анестетик в стоматологии – это новокаин, но он не позволял добиться выраженной анестезии и практически не обезболивал воспаленные ткани. Позже появился лидокаин, который по эффективности в 2-2,5 раза сильнее новокаина, но и он не позволяет добиться большой глубины и продолжительности анестезии (особенно при лечении пульпита). Настоящая революция произошла с появлением анестетиков на основе артикаина гидрохлорида.
Самые популярные местные анестетики в стоматологии на основе артикаина – это Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Для еще большего увеличения глубины и продолжительности анестезии к артикаину добавляют «вазоконстрикторы», которые сужают кровеносные сосуды в месте инъекции препарата (чем уменьшают скорость его вымывания из тканей). В качестве вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрации 1:100 000 или 1:200 000.
Альтернатива местному обезболиванию – проведение общего наркоза.
Реклама
ООО «ИЛАТАН-2», ИНН 7709939971, erid=2Vtzqx9WpVq
Есть противопоказания. Посоветуйтесь с врачом.
Местная анестезия при лечении и удалении зубов –
Если раньше новокаин и лидокаин выпускались в виде флаконов и ампул, а инъекции с этими препаратами выполнялись при помощи обычных одноразовых шприцов по 5,0 мл – сейчас все современные анестетики выпускаются в виде одноразовых карпул (картриджей). Каждая карпула содержит 1,7 или 1,8 мл анестетика, и перед анестезией она вставляется внутрь специального карпульного шприца. Далее в носик шприца ввинчивается очень тонкая игла – после чего шприц готов к работе.
Как выглядит карпульный шприц в сборе:
Карпула анестетика и специальная игла:
Стоимость карпульных анестетиков и анестезии:
Себестоимость 1 карпулы анестетика на 2023 год составит от 70 до 160 рублей. Именно по такой цене сейчас закупают анестетики стоматологические клиники. Полная стоимость проводниковой или инфильтрационной анестезии при лечении зубов в стоматологической клинике – составит не менее 500-600 рублей. А вот аппликационная анестезия обойдется – от 100 до 180 рублей.
Самым дорогим и качественным анестетиком является Ультракаин – себестоимость 1 карпулы этого анестетика около 130-160 рублей. Самые дешевые анестетики с артикаином имеют российское происхождение (например, «Артикаин Бинергия») – их стоимость около 70 рублей за 1 карпулу, и ниже я еще позволю себе прошипеть несколько слов об их качестве. Средний ценовой сегмент – качественные анестетики иностранного производства, например, Убистезин, Артикаин Инибса, Септанест…
Важно: обезболивание при лечении и удалении зубов в стоматологии – входит в программу гарантий фонда медицинского страхования. Поэтому анестезия в государственных стоматологических поликлиниках должна проводиться бесплатно, но только при использовании лидокаина. И только при аллергии на лидокаин – вам будут обязаны бесплатно поставить анестетик с артикаином (иностранного или российского производителя). Далее мы расскажем про виды анестезии в стоматологии.
Виды анестезии в стоматологии – инфильтрационная, проводниковая, аппликационная
Местная анестезия может быть аппликационной, инфильтрационной или проводниковой. При лечении и удалении всех зубов на верхней челюсти, а также резцов, клыков и премоляров на нижней челюсти – используется инфильтрационная анестезия. При стоматологических вмешательствах в области 6-7-8 нижних зубов – проводниковая анестезия (мандибулярная или торусальная).
Аппликационная анестезия.
Глубина обезболивания – от 1 до 3 мм (это зависит от степени кератинизации эпителия слизистой оболочки, и чем она выше, тем меньше проникновение анестетика). Аппликационная анестезия в стоматологии используется только для обезболивания слизистой оболочки полости рта. Стоматологи чаще всего для этого используют «Xylonor Gel» (содержит 5% лидокаин), либо 10% лидокаин-спрей.
Этот вид анестезии часто используется у детей, чтобы предварительно обезболить место вкола иглы, а также для удаления подвижных молочных зубов. Среди других показаний – обезболивание при удалении зубного камня, а также для уменьшения повышенного рвотного рефлекса. За исключением самого последнего показания – для аппликационной анестезии желательно использовать именно гель, т.к. его можно локализовать на конкретном участке слизистой.
Инфильтрационная анестезия.
Инфильтрационная анестезия в стоматологии – это самый простой в исполнении вариант анестезии. Анестетик вводится под слизистую оболочку в области переходной складки (т.е. в проекции верхушек корня зуба). При использовании артикаина и лидокаина – инфильтрационная анестезия на верхней челюсти наступает всего за 1-2 минуты. На нижней челюсти эффект развивается всегда чуть медленнее – примерно за 3 минуты, что связано с более плотным типом кости.
Инфильтрационная анестезия на верхней челюсти –
На верхней челюсти также используются и другие варианты инфильтрационной анестезии – небная анестезия, резцовая анестезия. Они применяются для обезболивания слизистой оболочки неба, например, при удалении верхних зубов. Наверное, это самые опасные виды местной анестезии, т.к. на небе (включая область резцового сосочка) – проходят очень крупные артерии, и поэтому весьма вероятен риск внутрисосудистого введения анестетика. В этом случае можно получить высокий риск сосудистых и токсических реакций.
При проведении резцовой и небной анестезии всегда нужно выполнять «аспирационную пробу» – для избежания внутрисосудистого введения анестетика. Если вдруг эту статью читают не только любопытные пациенты, но и какой-нибудь студент – есть один нюанс, который сразу позволяет понять, что вы попали в сосуд (даже без выполнения аспирационной пробы). В этом случае при давлении на поршень шприца можно увидеть резкое побеление слизистой оболочки, а если прекратить введение – слизистая приобретает нормальный цвет, и наоборот.
Проводниковая анестезия.
Проводниковая анестезия – в стоматологии используется чаще всего только для обезболивания 6-7-8 нижних зубов. Т.к. если при удалении и лечении этих зубов провести обычную инфильтрационную анестезию, то из-за большого объема и высокой плотности кости в этой зоне – анестетик просто не сможет проникнуть достаточно глубоко (соответственно, пациент тогда будет испытывать боль).
Для обезболивания 6-7-8 нижних зубов используются следующие виды проводниковой анестезии – торусальная анестезия и мандибулярная анестезия. Точка вывода анестетика находится примерно по середине внутренней поверхности ветви нижней челюсти (см. видео ниже). Эффект развивается в течение 3-5 минут. Главный критерий эффективности – выраженное онемение половины нижней губы, а также опционально – еще и половинки языка, и небольшого участка щеки.
Проводниковая анестезия на нижней челюсти –
Если после проводниковой анестезии на нижней челюсти – онемение половины губы слабое или вовсе отсутствует, то значит доктор промахнулся и не смог вывести анестетик вблизи нижнелуночкового нерва (именно этот нерв проходит по внутренней поверхности ветви нижней челюсти, обеспечивая болевую чувствительность зубов этой половины нижней челюсти). Этот вид анестезии является самым сложным на общем стоматологическом приеме, и далеко не все врачи уверенно ей владеют.
Существуют и другие виды проводниковой анестезии, например, туберальная анестезия на верхней челюсти. С появлением высоко эффективных анестетиков на основе артикаина – исчез любой смысл в проведении туберальной анестезии (она была актуальной, когда мы работали новокаином). Сейчас этот вид анестезии не только бесмысленен, но и опасен, т.к. есть высокий риск внутрисосудистого введения анестетика. А вот инфраорбитальная анестезия для хирурга-стоматолога – очень полезный навык, особенно когда нужно вскрыть огромный гнойный абсцесс.
Инфильтрационная и проводниковая анестезия (видео)
Введение 1 полной карпулы анестетика должно занимать не менее 40-45 секунд. Это связано с риском внутрисосудистого введения и, следовательно, с возможным токсическим воздействием. Также это связано и с вазодилятирующим действием артикаина, благодаря которому он способен резко понизить артериальное давление у пациента (при условии внутрисосудистого введения).
Качество инфильтрационной анестезии – зависит в большей степени от свойств выбранного анестетика. Качество проводниковой анестезии – прежде всего от навыков врача (попал близко к нерву или не попал).
Местные анестетики в стоматологии –
На данный момент наиболее современными анестетиками в стоматологии считаются препараты на основе артикаина гидрохлорида. Выше мы уже говорили, что к этой группе относятся в том числе и Ультракаин, Убистезин, Септанест и другие. Анестетики с артикаином превосходят по эффективности Лидокаин – в 2 раза, а Новокаин – в 5-6 раз. Что касается длительности анестезии, то она будет зависеть от концентрации вазоконстриктора в составе препарата.
Вазоконстрикторы вызывают спазм сосудов в зоне инъекции анестетика. В результате уменьшается капиллярный кровоток, а значит и скорость вымывания анестетика из тканей (все это приводит к увеличению глубины и продолжительности анестезии). В качества вазоконстриктора чаще всего используется эпинефрин – в концентрациях 1:100 000 или 1:200 000, но для пациентов групп риска существует форма выпуска и вовсе без содержания вазоконстриктора.
Наиболее часто используемые анестетики:
Ультракаин.
Не побоюсь выглядеть предвзято, но это лучший анестетик для обезболивания в стоматологии. Выпускается он компанией «Sanofi-Aventis» (Франция), и именно этой компании принадлежит патент на разработку и синтез молекулы артикаина. Т.е. Ультракаин – это оригинальный препарат артикаина, и все остальные подобные препараты (Убистезин, Септанест, Артикаин Инибса и др.) – являются только его дженериками. Причем их формула неидентична оригинальному препарату.
Формы выпуска ультракаина –
- Ультракаин ДС-форте (эпинефрин 1:100 000),
- Ультракаин ДС (эпинефрин 1:200 000),
- Ультракаин Д (без эпинефрина и консерванта).
Активные компоненты ультракаина – 4% артикаин и вазоконстриктор эпинефрин (в концентрации 1:100 000 или 1:200 000). Форма выпуска «Ультракаин Д» не содержит эпинефрина и, соответственно, поэтому она не будет содержать и консерванта дисульфита натрия. Остальные артикаин-содержащие анестетики по составу активных компонентов – похожи на оригинальный препарат. Но это лишь видимость.
Они не идентичны Ультракаину по многим параметрам. Ни по составу оптических изомеров артикаина (R-энантиомеры и S-энантиомеры артикаина имеют разную эффективность). Ни по pH раствора – от этого зависит количество активных молекул артикаина, способных проникнуть через липидную мембрану нервных волокон (без какой-либо трансформации). Ни по количественному и качественному составу примесей. Ну и консервантов в них тоже обычно больше.
Артикаин Инибса.
Содержит 4% артикаин (производитель Испания). Существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 или 1:200 000. По составу активных компонентов «Артикаин Инибса» – ничем не отличается от оригинального артикаина под брендом «Ультракаин». И даже содержание консерванта практически идентичное (карпула 1,8 мл содержит – 0,9 мг метабисульфита натрия).
Септанест.
Септанест в стоматологии применяется очень давно. Производитель – компания «Septodont» (Франция). На сегодняшний день существуют 2 формы выпуска – с концентрацией эпинефрина 1:100 000 и 1:200 000. От представленных выше анестетиков с артикаином отличается одной неприятной особенностью – в нем есть не один, а сразу 2 консерванта. В 1 карпуле анестетика объемом 1,7 мл содержится консервантов – 0,85 мг дисульфита натрия и 0,425 мг эдетата натрия (ЭДТА).
Септанест – инструкция по применению (PDF)
Убистезин.
Анестетик Убистезин (инструкция по применению) – это хороший анестетик на основе 4% артикаина, который выпускается немецкой компанией «3М». Существует 2 формы выпуска – «Убистезин форте», который содержит 1:100 000 эпинефрина, а также обычный «Убистезин» с концентрацией эпинефрина 1:200 000. В сравнении с оригинальным артикаином – Убистезин содержит на 15% больше консервантов (1,02 мг метабисульфита натрия в карпуле 1,7 мл).
Артикаин-Бинергия (Россия).
Производитель – «Армавирская биологическая фабрика», которая подсуетилась на волне импортозамещения и начала штамповать анестетики с артикаином. Я не знаю, что не так с этими анестетиками. Может быть там не лады с соотношением оптических изомеров артикаина (R- и S-энантиомеров). Может быть они не соответствуют оригинальному артикаину – по pH раствора, либо по качественному и количественному составу примесей, либо по всем параметрам сразу.
Пациенты жалуются на более высокую болезненность при введении анестетика (в сравнении с другими препаратами). Глубина и продолжительность анестезии – тоже не соответствуют в полной мере оригинальному Ультракаину. По 5-ти бальной шкале – я бы оценил Артикаин-Бинергия только на 1-2 балла.
Местные анестетики без добавления вазоконстрикторов и консервантов –
Мы взяли 3 основных анестетика, не содержащих вазоконстрикторы, и сравнили их эффективность (анестетики расположены в порядке увеличения эффективности).
2% лидокаин → 3% мепивакаин → Ультракаин Д
Лидокаин.
Лидокаин является самым слабым из современных анестетиков (из тех, что не содержат вазоконстриктор). Если оценить его эффективность по 5-ти бальной шкале, то она будет соответствовать 3-4 баллам. Если же смотреть предметно по типу стоматологического вмешательства, то для удаления зубов она будет – на 4 балла, а для лечения кариеса и пульпита – только на 3 балла.
Мепивакаин 3%.
Этот анестетик немного сильнее 2% лидокаина, но значительно слабее 4% артикаина. Этот анестетик может понадобиться только в одном случае – при наличии у пациента аллергии на артикаин. Продается под брендами «Скандонест», «Мепивастезин», «Скандинибса». Нужно отметить, что мепивакаин обладает небольшим собственным сосудосуживающим эффектом (даже без добавления вазоконстриктора). По 5-ти бальной шакале – эффективность анестезии можно оценить на твердые 4 балла, а ее длительность составит – до 20 минут при инфильтрационной анестезии, а также до 40 минут при проводниковой анестезии.
Т.е. под 3% мепивакаином уже можно попытаться провести лечение пульпита, но при условии, что у пациента не слишком низкий порог болевой чувствительности. Также нужно учитывать, что после наступления анестезии – хорошее обезболивание пульпы будет наблюдаться только в течение первых 10-12 минут. Но этого времени достаточно, чтобы успеть расширить кариозную полость и произвести удаление нерва (это самые болезненные моменты в лечении пульпита).
Скандонест – инструкция по применению (PDF)
Ультракаин Д.
Содержит только 4% артикаин и физраствор, т.е. в нем нет ни эпинефрина, ни консервантов. Эффективность анестетика Ультракаин Д – можно оценить на 4-5 баллов. Если смотреть предметно, то при инфильтрационной анестезии (в области всех зубов верхней челюсти + зубов нижней челюсти по премоляры включительно) – эффективность будет на 4-5 баллов. При проводниковой анестезии в области 6-7-8 зубов нижней челюсти – эффективность чаще всего только 4 балла.
Длительность хорошего обезболивающего эффекта при инфильтрационной технике анестезии – 20 минут. При проводниковой технике анестезии – до 35-40 минут.
Ультракаин Д – инструкция (PDF)
Важно: т.к. перечисленные выше анестетики не содержат вазоконстрикторы, то, соответственно, в них будут отсутствовать и консерванты (дисульфита натрия, метабисульфита натрия). Добавление сульфитов в раствор анестетиков – бывает необходимым только при наличии в их составе вазоконстриктора, т.к. при отсутствии консервантов они быстро разлагаются на свету.
Через сколько проходит анестезия зуба –
То, через сколько проходит анестезия – зависит от множества факторов. Например, от типа анестетика и его объема, от техники анестезии (инфильтрационная или проводниковая), от порога болевой чувствительности у пациента, от скорости регионального кровотока, а также применительно к проводниковой анестезии – от навыков врача. Многое зависит и от типа вмешательства, т.к. лечение пульпита потребует намного более сильной анестезии, чем простое удаление зуба.
Возьмем самый сильный анестетик – Ультракаин ДС-форте или его аналоги (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:100 000). При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность будет наблюдаться в течение 70 минут, а при проводниковой анестезии – около 90 минут. При этом вы должны понимать, что онемение мягких тканей будет сохраняться более продолжительное время – до 170 и до 210 минут, соответственно (но в этот период глубины анестезии уже не будет достаточно для безболезненного лечения или удаления зуба).
Сколько действует анестезия зуба, если мы возьмем чуть менее сильный анестетик (4% артикаин с концентрацией эпинефрина 1:200 000) – «Ультракаин ДС» или его аналоги. При инфильтрационной анестезии – полная безболезненность стоматологического вмешательства будет наблюдаться около 40 минут, а при проводниковой анестезии – около 70 минут. Собственно онемение мягких тканей будет ощущаться дольше (примерно до 150 и до 180 минут, соответственно).
Какой анестетик подойдет вам – резюме
- Если вы здоровый человек –
и у вас нет острых и хронических заболеваний, то вам можно смело ставить анестетики с содержанием эпинефрина в концентрации 1:100 000 (например, «Ультракаин ДС-форте» или «Убистезин форте»). Человеку весом около 70 кг – можно поставить до 7 карпул такого анестетика включительно, но обычно требуется всего одна карпула, либо даже её половина.Однако такие сильные анестетики лучше использовать для продолжительных вмешательств, и/или вмешательств, требующих большой глубины анестезии (например, для лечения пульпита, либо удаления 6-7-8 зубов на нижней челюсти). При непродолжительных вмешательствах, для удаления зубов под инфильтрационной анестезией – лучше всего использовать анестетики с артикаином и низким содержанием эпинефрина 1:200 000.
- При бронхиальной астме или высокой аллергичности –
в качестве консерванта в анестетиках используется «дисульфит натрия», а в некоторых опционально есть еще и ЭДТА (они нужны для стабилизации эпинефрина). У пациентов с бронхиальной астмой и высокой чувствительностью к препаратам серы – должны использоваться анестетики без содержания консервантов. Лучше всего «Ультракаин Д», но подойдет и 3% мепивакаин.
- При заболеваниях щитовидной железы, сахарном диабете –
нежелательно использовать анестетики с вазоконстриктором. Оптимальный выбор – анестетик «Ультракаин Д», 3% мепивакаин, а при отсутствии выбора (например, в государственной стоматологии) – может подойти 2% лидокаин.
- Если у вас повышенное давление и заболевание сердца –
при гипотонии, либо умеренной гипертонии и компенсированных заболеваниях сердца – оптимальным выбором будут анестетики с низкой концентрацией эпинефрина 1:200 000 (например, «Ультракаин ДС» или «Убистезин»). Но если планируется только краткосрочное вмешательство – можно обойтись анестетиками и вовсе без эпинефрина – «Ультракаин Д» или 3% мепивакаин.При тяжелой гипертонии, декомпенсированных заболеваниях сердца – необходимо применять анестетики, которые полностью не содержат вазоконстриктор («Ультракаин Д», 3% мепивакаин). При желудочковых нарушениях ритма – используется 2% лидокаин.
→ Самые сильные анальгетики от зубной боли
Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании –
Один из самых частых вопросов – можно ли лечить зубы беременным с анестезией. Анестезия в стоматологии при беременности и грудном вскармливании – действительно имеет свои особенности. Самыми безопасными для беременных женщин являются 2 анестетика линейки «Ультракаин».
Лучший анестетик для здоровой беременной женщины:
- Ультракаин ДС (эпинефрин 1:200 000),
- Ультракаин Д (без эпинефрина).
Если планируется короткое вмешательство – около 20 минут, то «Ультракаин Д» будет предпочтительнее (на указанное время он обеспечит хорошую глубину анестезии, которая потом будет постепенно уменьшаться). Ультракаин Д – не содержит не только эпинефрина, но и консерванта, и поэтому он имеет максимальный профиль безопасности – как с точки зрения аллергической реакции, так и развития сердечно-сосудистых осложнений (24stoma.ru).
Но если у беременной женщины планируется более продолжительное вмешательство, если речь идет о стоматологическом вмешательстве на фоне воспаления, если речь идет о лечении пульпита (особенно в области моляров нижней челюсти), то во всех этих случаях желательно использовать анестетик «Ультракаин ДС». Добавление в состав низкой дозировки эпинефрина 1:200 000 – позволяет значительно увеличить не только длительность, но и глубину анестезии.
Добавление вазоконстриктора (эпинефрина) – позволяет не только усилить анестезию, но и снизить пиковую концентрацию анестетика в крови, что в еще большей степени уменьшит влияние анестетика на плод, а также уменьшит его попадание в грудное молоко. Препараты с эпинефрином противопоказаны беременным только при наличии гипертонии (давлении выше 130/80 мм рт.ст.), а также при хронической гипоксии плода.
Почему не стоит применять Мепивакаин у беременных –
Некоторые врачи используют для обезболивания у беременных анестетики на основе 3% мепивакаина (например, 3% Скандонест). Такие анестетики не содержат ни эпинефрина, ни консерванта, но, тем не менее, применять их у беременных и кормящих – крайне нежелательно. Мепивакаин в 1,5 раза токсичнее артикаина, но эта величина усугубляется еще больше тем, что на фоне беременности у женщин происходит снижение активности микросомальных ферментов печени.
Т.е. у беременных значительным образом снижена скорость биотрансформации лекарственных препаратов в печени, а также скорость их выведения из организма. Как вы понимаете – все это повышает вероятность развития системного воздействия анестетика на организм (токсического эффекта). Надеемся, что наша статья на тему: Местная анестезия при лечении зубов – оказалась Вам полезной!
Источники:
1. Стоматологическое образование автора статьи,
2. На основе личного опыта работы врачом-стоматологом,
3. National Library of Medicine (USA),
4. «Местная анестезия в стоматологии» (Баарт Ж.),
5. «Клиническая фармакология для стоматологов» (Вебер, Оковитый).