Слабилакс-Здоровье инструкция по применению
Официальная инструкция лекарственного препарата Слабилакс-Здоровье капли 15 мл, 30 мл. Описание и применение Slabilaks-Zdorov’e, аналоги и отзывы. Инструкция Слабилакс-Здоровье капли утвержденная компанией производителем.
Состав
действующее вещество: 1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг.
Вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная, натрия, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка зеленовато-желтого цвета.
Фармакологическая группа
Контактные слабительные средства.
Код АТХ A06A В08.
Фармакологические свойства
Фармакологические. Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата Слабилакс-Здоровье, является слабительным (слабительным) средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчения кала.
Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Метаболизм. Активный метаболит бис (п-гидроксифенил) -пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.
Выведение. После преобразования только небольшое количество БГПМ поглощается. После приема 10 мг натрия пикосульфата 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамики. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата, в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме.
Клинические характеристики
Слабилакс-Здоровье Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, других триарилметанив или к любой из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость.
- Тяжелые больные и / или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), которые связаны с тошнотой и рвотой.
- Острые воспалительные заболевания кишечника.
- Острый боль в животе, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на вышеупомянутые острые заболевания.
- Сильное обезвоживание.
- Редкая наследственная непереносимость какого-либо из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. «Особенности применения» ).
Слабилакс-Здоровье следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например, при тяжелом нарушении функции почек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз препарата Слабилакс-Здоровье и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечных гликозидов.
Одновременное применение с антибиотиками ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запор, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и к гипокалиемии.
Отмены препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применять при хронических запорах течение длительного времени, любое возобновления симптомов может иметь более выраженный характер.
Сообщалось о случаях головокружение и / или обмороки, которые во времени совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют обмороки при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связанные с вазовагальный ответом на боль в животе.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендованной суточной дозе. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, надо проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных исследований при участии беременных женщин. С точки зрения безопасности, если возможно, препарат не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкуронидов не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке воздействия на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследований влияния на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводили.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития в результате вазовагальный реакции (в частности абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и / или обмороки. В случае возникновения абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельностей, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения Слабилакс-Здоровье и дозы
Взрослым 10-20 капель (что соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата)
детям в возрасте от 4 лет (только по назначению врача): 5-10 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начать с низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальную суточную дозу, которая составляет 20 капель (для взрослых) или 10 капель (для детей от 4 лет и выше), не следует превышать.
Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата опорожнение кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно применять как с жидкостью, так и без нее.
Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети
Препарат применять детям в возрасте от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкого стула (диареи), кишечных спазмов и клинически значимой потери жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительного рвота или промывание желудка через короткое время после приема препарата Слабилакс-Здоровье. Может возникнуть необходимость в пополнении жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно применять противоспазматическое средства.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах.
Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительном передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичного гиперальдостеронизма и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболический алкалоз, ослабление мышц в результате гипокалиемии.
Побочные эффекты
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головокружение, обмороки.
Вероятность возникновения головокружения и обмороки связана с вазовагальный реакцией (такой как боль спазм или дефекация) (см. Раздел «Особенности применения» ).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, боль в животе, дискомфорт в животе, тошнота, рвота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушения сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Срок годности Слабилакс-Здоровье
3 года.
Условия хранения Слабилакс-Здоровье
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска
Без рецепта.
Производитель
Общество с ограниченной ответственностью «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Местонахождение производителя
61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22.
Дальнейшая информация
Помните, храните эти и все другие лекарства в недоступном для детей месте,
никогда не передавайте свои лекарства другим и используйте Слабилакс-Здоровье только по назначению
врача.
Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация,
которая отображается на этой странице, может быть применена к вашим личным обстоятельствам.
Внимание: Перевод на русский язык, выполнен редакторской командой Tabletki.info.
Авторское право:
- https://zt.com.ua — ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье»
- http://www.drlz.com.ua — Государственный реестр ЛС Украины
Слабилакс-Здоровье и Алкоголь?
Производитель прямо не указывает на противопоказания при сочетании препарата Слабилакс-Здоровье с алкоголем. Но это не следует трактовать как одобрение на одновременный прием лекарственного средства и алкоголя.
Ваше состояние само по себе может ухудшаться после приема спиртного, так как алкоголь расширяет сосуды и вызывает отечность. Не рекомендуем принимать алкоголь в течение всего курса приема препарата Слабилакс-Здоровье, а также несколько дней после завершения лечения.
Тип данных | Сведения из реестра |
Торговое наименование: | Слабилакс-Здоровье |
Производитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Форма выпуска: | капли оральные, 7,5 мг / мл, 15 мл или 30 мл во флаконе; по 1 флакону в коробке из картона |
Регистрационное удостоверение: | UA/12465/02/01 |
Дата начала: | 25.07.2017 |
Дата окончания: | неограниченный |
МНН: | Sodium picosulfate |
Условия отпуска: | без рецепта |
Состав: | 1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг |
Фармакологическая группа: | Контактные слабительные средства. |
Код АТХ: | A06AB08 |
Заявитель: | ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье» |
Страна заявителя: | Украина |
Адрес заявителя: | Украина, 61013, Харьковская обл., Город Харьков, улица Шевченко, дом 22 |
Тип ЛС: | Обычный |
ЛС биологического происхождения: | Нет |
ЛС растительного происхождения: | Нет |
Гомеопатическое ЛС: | Нет |
Тип МНН: | Моно |
Досрочное прекращение | Нет |
- Основная информация
- Инструкция производителя
- Наличие в аптеках
- Аналоги и заменители
- Оставить отзыв
Кому можно
Детям
с 4-х лет по назначению врача
Аллергикам
с осторожностью
Водителям
с осторожностью
Торговое название | Слабилакс |
Действующие вещества | Натрия пикосульфат |
Количество действующего вещества | 7,5 мг/мл |
Форма выпуска | капли для внутреннего применения |
Количество в упаковке | 30 мл |
Первичная упаковка | флакон |
Способ применения | Оральные |
Взаимодействие с едой | Не имеет значения |
Температура хранения | от 5°C до 25°C |
Чувствительность к свету | Не чувствительный |
Признак | Отечественный |
Происхождение | Химический |
Рыночный статус | Брендированный дженерик |
Производитель | ТОВ ФАРМ КОМПАНИЯ ЗДОРОВЬЕ |
Страна производства | Украина |
Заявитель | Здоровье |
Условия отпуска | Без рецепта |
Код АТС |
A Препараты влияющие на пищеварительную систему и обмен веществ A06 Слабительные средства A06A Лекарственные средства, применяемые для лечения запоров A06AB Контактные слабительные средства A06AB08 Натрия пикосульфат |
Состав
Действующее вещество: 1 мл (15 капель) содержит пикосульфата натрия 7,5 мг;
Вспомогательные вещества: бензоат натрия (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма
Капли оральные.
Основные физико-химические свойства: прозрачный раствор от бесцветного до слегка зеленовато-желтоватого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Контактные слабительные. Код АТХ A06A B08.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.Натрия пикосульфат, действующее вещество препарата Слабилакс-Здоровье, является слабительным (слабительным) средством местного действия триарилметановой группы. Натрия пикосульфат после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует слизистую оболочку, ускоряя перистальтику, способствует кумуляции воды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефекации, уменьшение времени транзита и смягчение кала.
Фармакокинетика. Абсорбция и распределение. После перорального применения натрия пикосульфат достигает толстого кишечника без существенной абсорбции.
Биотрансформация. Активный метаболит бис-(п-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (БГПМ) образуется после бактериального расщепления в толстой кишке.
После превращения только небольшое количество БГПМ поглощается. После перорального приема 10 мг пикосульфата натрия 10,4% от общей дозы выводится в виде БГПМ глюкуронида с мочой через 48 часов. Кроме того, БГПМ выводится в виде глюкуронида с желчью.
Взаимосвязь между фармакокинетикой и фармакодинамикой. Начало действия препарата обычно происходит через 6-12 часов после приема препарата в зависимости от высвобождения активного метаболита (БГПМ). Слабительный эффект препарата не коррелирует с уровнем активного метаболита в плазме крови.
Показания
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Как и другие слабительные средства, Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к действующему веществу, другим триарилметанам или любому из вспомогательных веществ препарата.
- Кишечная непроходимость.
- Тяжелые болезненные и/или лихорадочные заболевания органов брюшной полости (например аппендицит), потенциально связанные с тошнотой и рвотой.
- Острые воспалительные заболевания кишечника.
- Острая абдоминальная боль, сопровождающаяся тошнотой и рвотой, что может указывать на острые заболевания.
- Сильное обезвоживание.
- Редкая наследственная непереносимость любого из вспомогательных веществ препарата, например, существует вероятность неустановленной непереносимости фруктозы (см. «Особенности применения»).
- Слабилакс-Здоровье следует принимать под контролем при состояниях, связанных с нарушением водного и электролитного баланса (например при тяжелом нарушении функции почек).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
Одновременное применение больших доз Слабилакс-Здоровья и диуретиков или кортикостероидов может увеличить риск нарушения электролитного баланса, что может привести к повышению чувствительности к сердечным гликозидам.
Одновременное применение с антибиотиками может ослаблять слабительное действие препарата.
Особенности применения
Пациентам, страдающим хроническим запором, следует провести полную диагностику и установить причину запора.
Длительное применение препарата может привести к нарушениям жидкостного и электролитного баланса и гипокалиемии.
Прекращение применения препарата может привести к возобновлению симптомов. Если Слабилакс-Здоровье применять при хронических запорах в течение длительного времени, любое возобновление симптомов может носить более выраженный характер.
Сообщалось о случаях головокружения и/или синкопе, которые совпадали с применением натрия пикосульфата. Имеющаяся информация позволяет предположить, что указанные явления соответствуют синкопе при дефекации (ассоциированной с пробой Вальсальвы) или связаны с вазовогольным ответом на боль в животе.
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендуемой суточной дозе. Если у пациента установлена непереносимость некоторых сахаров, следует проконсультироваться с врачом, прежде чем принимать это лекарственное средство.
Применение в период беременности или кормления грудью
Нет достаточных исследований с участием беременных женщин. Учитывая безопасность, по возможности препарат не следует применять в период беременности.
Клинические данные показывают, что ни активный метаболит БГПМ, ни его глюкурониды не проникают в грудное молоко. Таким образом, препарат можно применять в период кормления грудью.
Исследования по оценке влияния на фертильность не проводились.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Исследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с другими механизмами не проводились.
Однако пациентов следует предупредить о возможности развития вследствие вазовагальной реакции (в частности, абдоминального спазма) таких побочных реакций как головокружение и/или синкопе. При возникновении абдоминального спазма больному следует избегать таких потенциально опасных видов деятельности, как управление автотранспортом или работа с другими механизмами.
Способ применения и дозы
Взрослым: 10-20 капель (что соответствует 5-10 мг пикосульфата натрия);
Детям от 4 лет (только по назначению врача): 5-10 капель (что соответствует 2,5-5 мг натрия пикосульфата).
Рекомендуется начать с самой низкой дозы. Доза может быть скорректирована до максимальной рекомендуемой дозы для регулярного стула. Максимальная суточная доза составляет 20 капель (для взрослых) или 10 капель (для детей в возрасте от 4 лет и выше), не следует превышать.
Слабилакс-Здоровье необходимо принимать на ночь. После применения препарата стула кишечника происходит через 10-12 часов. Препарат можно использовать как с жидкостью, так и без нее.
Слабилакс-Здоровье не следует применять ежедневно или в течение длительного периода без установления причины запора.
Дети
Препарат применять детям от 4 лет только по назначению врача.
Передозировка
Передозировка может привести к жидкому стулу (диарее), кишечным спазмам и клинически значимой потере жидкости, калия и других электролитов.
При острой передозировке последствия могут быть минимизированы или устранены путем принудительной рвоты или промывания желудка через короткое время после приема препарата Слабилакс-Здоровье. Может возникнуть необходимость пополнения жидкостью и коррекции электролитного баланса. Можно использовать противоспазматические средства.
Сообщали об ишемии слизистой толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно больше обычно рекомендованных при запорах.
Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке может привести к хронической диарее и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и, возможно, к образованию камней в почках. При длительном злоупотреблении слабительными средствами сообщалось о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц в результате гипокалиемии.
Побочные реакции
Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки: ангионевротический отек, токсидермия, сыпь, зуд.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности.
Со стороны нервной системы: головокружение, синкопе.
Достоверность возникновения головокружения и синкопе связана с вазовавальною реакцией (такой как абдоминальный спазм или дефекация) (см. «Особенности применения»).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, колики в животе, абдоминальная боль, дискомфорт в животе, рвота, тошнота.
Длительное и чрезмерное применение препарата может привести к потере жидкости, калия и других электролитов. Это, в свою очередь, может привести к ослаблению мышц и нарушению сердечной функции, особенно при одновременном применении с диуретиками или кортикостероидами.
Срок годности
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка
По 15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска
Описание товара заверено производителем Здоровье.
Редакторская группа
Дата создания: 13.03.2022
Дата обновления: 07.09.2023
Автор
Рецензент
Обратите внимание!
Описание препарата Слабилакс-Здоровье кап. орал. 7,5мг/мл фл. 30мл на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).
Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.
Часто задаваемые вопросы
Сколько стоит Слабилакс-Здоровье кап. орал. 7,5мг/мл фл. 30мл?
Цены на Слабилакс-Здоровье кап. орал. 7,5мг/мл фл. 30мл начинаются от 60.30 грн. за упаковку.
Можно ли давать это лекарство детям?
С 4-х лет по назначению врача. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.
Какие условия хранения у капель Слабилакс (Здоровье)?
Согласно с инструкцией температура хранения Слабилакс (Здоровье) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Какие аналоги у капель Слабилакс №1?
Какая страна производства у Слабилакс (Здоровье)?
Страна производитель у Слабилакс (Здоровье) — Украина.
Связаться с нами
- +7(495) 989-87-03
- 8 800 350-87-03
График работы Call-центра:
Воскресенье — пятница с 8:00 до 00:00
Суббота с 8:00 до 21:00
Нам важно Ваше мнение!
Написать
Ежедневно с 10:00 до 21:00
127238, г. Москва, Дмитровское шоссе, д. 85
Лицензия аптеки Л042-00110-77/00283776 от 23 августа 2019 г.
ОГРН 1197746311916 ИНН 7743301096
- Производитель: Здоровье ФК ООО, Украина
- Действующее вещество: натрия пикосульфат
- Срок годности до: 01.07.25
- есть в наличии
-
41,85 грн.
Добавить в корзину
Заказать в 1 клик
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная без-водная, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли оральные.
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Контактные слабительные средства. Код АТС A06A В08.
Слабилакс-Здоровье — контактное слабительное средство триарилметановой группы мест-ного действия, что после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее сли-зистую оболочку, усиливает перистальтику толстого кишечника, способствует кумуляции во-ды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефе-кации, уменьшение периода транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной аб-сорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщеп-ления в кишечнике образуется активный слабительный компонент бис-(n-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ). Начало действия происходит в пределах от 6 до 12 часов, что свя-зано с высвобождением активной субстанции препарата.
После перорального приема лишь незначительное количество препарата может быть обнару-жено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания к применению.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппен-дицит; острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопро-вождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные вы-ше; состояние сильной дегидратации.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»), прием натрия пикосульфата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно или в тече-ние длительного времени без установления причин запора. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное и чрезмерное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока-лиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета».
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендо-ванной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозогалак-тозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.
У пациентов, которые принимали Слабилакс-Здоровье, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что яв-ления соответствуют синкопе дефекации (синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или с вазовагальным ответом на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительный опыт не обнаружил побочного нежелательного или вредного действия препарата при приеме в период беременности.
Данные о попадании натрия пикосульфата в грудное молоко отсутствуют.
Несмотря на это, препарат, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для мате-ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат назначают детям после консультации с врачом.
Препарат применяют детям с момента рождения.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемые дозы:
— взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг);
— дети от 4 до 10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг);
— детям с момента рождения до 4 лет: из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Препарат необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировка.
Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалие-мия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и возможному образованию почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительны-ми средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц, как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротичес-кий отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт, дис-пепсические явления.
Другие: развитие дегидратации и нарушений электролитного баланса.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение пре-парата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск вод-но-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переноси-мости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слаби-тельный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли оральные 7,5 мг / мл по15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.
Аналоги:
- Гутталакс капли 15мл
- Пиколакс кап 0.75% фл.15мл
- Пиколакс кап 0.75% фл.30мл
- Регулакс-пикосульфат капли 20мл
- Гутталакс капли 30мл
- Гутталакс капли 30мл
- Регулакс капли фл. 20мл
- Агиолакс пико пастилки 5мг №10
- Пиколакс табл. 7.5мг №10
- Пиколакс табл. 5мг №10
- Пиколакс табл. 5мг n10
- Лаксигал [капли 10мл]
- Лаксигал [капли 7,5мг/мл 25мл]
- Слабилен капли 0,75% 15мл
- Слабилен капли 0,75% 15мл***
- Слабилакс-з табл. 7.5мг n10
- Пиколакс капли 0.75% 15мл
- Пиколакс капли 0.75% 30мл
- Пикосен капли орал.15мл фл.№1
- Пикосен капли орал.25мл фл.№1
- Регулакс пикосульфат к-ли 20мл
- Слабилакс-здор.7.5мг/мл 15мл№1
- Слабилакс-здоровье таб7.5мг№10
- Слабилакс-з капли орал.7.5мг/мл 30мл
- Слабилакс-здор.7.5мг/мл 30мл№1
- Прослабин капли слабит.30мл (фитоконц.)
- Прослабин капли слабит.10мл (фитоконц.)
- Гутталакс капли 7.5мг/мл 15мл
- Гутталакс капли 7.5мг/мл 30мл
- Гутталакс кап.фл.15мл
- Гутталакс кап.фл.30мл
- Пиколакс табл. 5мг №10 *
- Пиколакс табл. 7,5мг №10 *
- Энтеролакс таб.0.0075г №10
- Энтеролакс табл.0,0075 №10
- Пиконорм кап. орал.р-р 7.5мг/мл фл.10мл
- Энтеролакс-стома табл. 7.5мг n10
- Пиконорм капли орал.р-р 7.5мг/мл 10мл фл.-кап.№1
- Цитрафлит пор.д/ор.р-ра 15.08г №2
- Цитрафлит пор.д/орал.р-ра 15.08г пакет-саше №2
- Энтеролакс тб 7,5мг №10
- Цитрафлит пор.ор.15.08г саше№2
- Лаксигал [капли 10мл]***
- Лаксигал [капли 10мл]
- Лаксигал [капли 7,5мг/мл 25мл]
- Слабилен капли 0,75% 15мл
- Пикодинар капли д/приема внутрь 7,5 мг/мл фл.15мл №1
- Пикодинар капли д/приема внутрь 7,5 мг/мл фл.30мл №1
- Пикосен капс. №10 (10х1) блист.в пачке
- Пикопреп порош.д/орал.р-ра саше №2+компл.с мерн.ложк.карт.уп.
- Ентеролакс табл.7.5мг №10
Состав лекарственного средства:
действующее вещество: sodium picosulfate;
1 мл (15 капель) содержит натрия пикосульфата 7,5 мг;
вспомогательные вещества: натрия бензоат (Е 211), сорбит (Е 420), кислота лимонная без-водная, натрия цитрат, вода очищенная.
Лекарственная форма.
Капли оральные.
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Название и местонахождение производителя.
ООО «Фармацевтическая компания «Здоровье».
Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко, 22.
Фармакотерапевтическая группа.
Контактные слабительные средства. Код АТС A06A В08.
Слабилакс-Здоровье — контактное слабительное средство триарилметановой группы мест-ного действия, что после бактериального расщепления в толстой кишке стимулирует ее сли-зистую оболочку, усиливает перистальтику толстого кишечника, способствует кумуляции во-ды и электролитов в просвете толстой кишки. Результатом этого является стимуляция дефе-кации, уменьшение периода транзита и смягчения кала.
После приема внутрь натрия пикосульфат достигает толстой кишки без существенной аб-сорбции. Поэтому внутрипеченочная циркуляция отсутствует. Путем бактериального расщеп-ления в кишечнике образуется активный слабительный компонент бис-(n-гидроксифенил)-пиридил-2-метан (ВНРМ). Начало действия происходит в пределах от 6 до 12 часов, что свя-зано с высвобождением активной субстанции препарата.
После перорального приема лишь незначительное количество препарата может быть обнару-жено в органах и системах организма.
Слабительный эффект препарата не связан с уровнем активного вещества в плазме крови.
Показания к применению.
Запоры или случаи, требующие облегчения дефекации.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к натрия пикосульфату или к другим компонентам препарата; кишечная непроходимость; острые заболевания органов брюшной полости, включая аппен-дицит; острые воспалительные заболевания кишечника, острая абдоминальная боль, сопро-вождающаяся тошнотой и рвотой и может указывать на острые заболевания, указанные вы-ше; состояние сильной дегидратации.
В случае редких наследственных состояний, через которые возможна гиперчувствительность к вспомогательным веществам препарата (см. раздел «Необходимые меры безопасности при применении»), прием натрия пикосульфата противопоказан.
Надлежащие меры безопасности при применении.
Как и другие слабительные средства, препарат не следует принимать ежедневно или в тече-ние длительного времени без установления причин запора. При ежедневной необходимости приема слабительных средств следует выяснить причину запоров. Длительное и чрезмерное применение слабительных средств может привести к электролитному дисбалансу и гипока-лиемии, а также вызвать привыкание и запоры вследствие эффекта «рикошета».
1 мл капель содержит 0,45 г сорбита, то есть 0,6 г сорбита в каждой максимально рекомендо-ванной суточной дозе, предназначенной для лечения взрослых и детей в возрасте от 10 лет. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом глюкозогалак-тозной мальабсорбции не следует принимать это лекарственное средство.
У пациентов, которые принимали Слабилакс-Здоровье, наблюдались головокружение и / или синкопе. Имеющиеся сведения относительно этих случаев позволяют предположить, что яв-ления соответствуют синкопе дефекации (синкопе, связанным с попыткой опорожниться) или с вазовагальным ответом на боль в животе, связанной с запором, а не обязательно с приемом натрия пикосульфата.
Особые предостережения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Длительный опыт не обнаружил побочного нежелательного или вредного действия препарата при приеме в период беременности.
Данные о попадании натрия пикосульфата в грудное молоко отсутствуют.
Несмотря на это, препарат, как и все другие лекарственные средства, может применяться в период беременности или кормления грудью только тогда, когда ожидаемая польза для мате-ри превышает потенциальный риск для плода или ребенка.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
Не влияет.
Дети.
Препарат назначают детям после консультации с врачом.
Препарат применяют детям с момента рождения.
Способ применения и дозы.
Рекомендуемые дозы:
— взрослые и дети в возрасте от 10 лет: 10-20 капель (5-10 мг);
— дети от 4 до 10 лет: 5-10 капель (2,5-5 мг);
— детям с момента рождения до 4 лет: из расчета 1 капля (0,5 мг) на 2 кг массы тела.
Препарат необходимо принимать на ночь, чтобы опорожнение кишечника произошло утром.
Передозировка.
Симптомы: кишечная колика, диарея, нарушение водно-электролитного баланса (гипокалие-мия, потеря других электролитов и жидкости), мышечная слабость.
Сообщалось об ишемии слизистой оболочки толстого кишечника при применении больших доз препарата, значительно превышающих обычно рекомендуемые при запорах. Слабилакс-Здоровье, как и другие слабительные средства, при длительной передозировке приводит к хронической диареи и боли в животе, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму и возможному образованию почечных камней. При длительном злоупотреблении слабительны-ми средствами есть сообщения о поражении почечных канальцев, метаболическом алкалозе, ослаблении мышц, как результат гипокалиемии.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия, направленная на нормализацию водно-электролитного баланса и поддержание жизненно важных функций, по показаниям — спазмолитические средства.
Побочные эффекты.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая ангионевротичес-кий отек, кожные высыпания, крапивница, ощущение зуда.
Со стороны пищеварительного тракта: спазмы и боль в животе, диарея, дискомфорт, дис-пепсические явления.
Другие: развитие дегидратации и нарушений электролитного баланса.
В случае появления каких-либо нежелательных реакций следует прекратить применение пре-парата и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
При одновременном применении с диуретиками и глюкокортикоидами повышается риск вод-но-электролитных нарушений, в частности гипокалиемии. Возможно ухудшение переноси-мости сердечных гликозидов. Антибиотики широкого спектра действия могут снизить слаби-тельный эффект натрия пикосульфата.
Срок годности.
2 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Капли оральные 7,5 мг / мл по15 мл или 30 мл во флаконе в коробке.
Категория отпуска.
Без рецепта.