Бисакодил (Bisacodyl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бисакодил
💊 Состав препарата Бисакодил
✅ Применение препарата Бисакодил
📅 Условия хранения Бисакодил
⏳ Срок годности Бисакодил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Бисакодил
(Bisacodyl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2020.07.14
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Бисакодил |
Таб., покр. кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг: 30 шт. рег. №: П N013214/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бисакодил
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 49 мг, крахмал пшеничный — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 1 мг, желатин — 1 мг.
Состав оболочки: сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) (эудрагит L100-55) — 6.9957 мг, макрогол 6000 — 0.7 мг, краситель хинолиновый желтый 70 Е104 — 0.33 мг, тальк — 1.57 мг, титана диоксид — 0.4 мг.
30 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Бисакодил увеличивает секрецию слизи в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику. Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника. При приеме внутрь всасывается из кишечника в минимальном количестве. Слабительное действие наступает обычно через 6 ч, при приеме перед сном — через 8-12 ч.
Показания препарата
Бисакодил
- запор, обусловленный гипотонией и вялой перистальтикой толстой кишки, в частности после операций, родов, диетическом режиме питания, в пожилом возрасте;
- предоперационная подготовка и подготовка толстой кишки к рентгенологическому и эндоскопическому обследованию.
Режим дозирования
Принимают внутрь вечером перед сном, начиная с 1 таб. При отсутствии эффекта однократную дозу увеличивают до 2-3 таб.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
При подготовке к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям назначают по 2 таб. на ночь за сутки и по 2 таб. на ночь накануне операции или исследования.
Побочное действие
Тошнота, боли в животе, вздутие, ощущение тяжести, в редких случаях — слизь и кровь во время и после стула.
Длительное применение бисакодила в больших дозах может привести к чрезмерным потерям воды и электролитов, что, в свою очередь, может привести к мышечной слабости, нарушениям сердечной деятельности, возникновению судорог, артериальной гипотензии.
Противопоказания к применению
- кишечная непроходимость;
- острые воспалительные заболевания органов брюшной полости;
- боли в животе неясного генеза;
- кровотечения из ЖКТ;
- маточные кровотечения;
- цистит;
- спастический запор;
- острый геморрой;
- острый проктит;
- нарушения водно-электролитного баланса.
Применение при беременности и кормлении грудью
С осторожностью применяют бисакодил у беременных и кормящих женщин.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют препарат у пациентов с заболеваниями почек.
Применение у детей
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Детям старше 6 лет назначают по 1 таб. вечером.
Особые указания
С осторожностью применяют бисакодил у пациентов с заболеваниями печени и почек.
Использование в педиатрии
Бисакодил в таблетках не применяется у детей в возрасте до 6 лет.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном длительном применении бисакодила в больших дозах с сердечными гликозидами их действие может усилиться вследствие гипокалиемии.
Одновременный прием бисакодила с мочегонными средствами и ГКС может вызвать усиление гипокалиемии.
Условия хранения препарата Бисакодил
В сухом, прохладном и защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности препарата Бисакодил
Срок годности — 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Препарат Бисакодил содержит действующее вещество бисакодил, относится к группе слабительных средств контактного действия. Бисакодил увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике, ускоряет и увеличивает его перистальтику, размягчает стул и облегчает его эвакуацию. Бисакодил не абсорбируется в организме, не оказывает влияния на пищеварение в тонком кишечнике.
Препарат Бисакодил применяется для кратковременного симптоматического лечения случайных запоров.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не применяйте препарат если у Вас:
— аллергия на бисакодил или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
— тяжелое обезвоживание с электролитными нарушениями;
— воспалительные заболевания толстой кишки, язвенный колит, болезнь Крона;
— синдром острого живота, сильные боли в животе, сопровождающиеся тошнотой и рвотой;
— непроходимость кишечника различного генеза;
— детский возраст до 6 лет.
Перед приемом препарата Бисакодил проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. Если Вам каждый день нужны слабительные, следует обратиться к врачу, чтобы выяснить причину Вашего запора. Чрезмерное употребление слабительных может быть вредным.
С осторожностью следует применять Бисакодил пациентам с сахарным диабетом.
Пациенты с нарушением функции почек и пациенты пожилого возраста
Пациентам с повышеным риском обезвоживания (дегидратации), симптомами которой являются уменьшение выделения мочи (олигурия) и жажда, перед назначением слабительных средств необходимо восстановить водный баланс и обеспечить прием достаточного количества жидкости.
В случае кровотечения из прямой кишки или отсутствия дефекации после приема слабительного препарата необходимо обратиться к врачу.
Дети.
Детям назначать слабительные препараты следует с особой осторожностью в связи с риском нарушения рефлекса освобождения кишечника. Дети от 6 до 12 лет с хроническими запорами должны принимать лекарственный препарат только под наблюдением врача.
Особые указания, касающиеся вспомогательных веществ.
Данный лекарственный препарат в одной таблетке (5 мг) содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, т.е. практически не содержат натрия. Если Вы находитесь на диете с низким содержанием соли, Вы должны принять это во внимание.
Лекарственный препарат Бисакодил содержит лактозу и сахарозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Не рекомендуется одновременное применение Бисакодила с лекарственными средствами, которые могут вызвать развитие нарушения сердечного ритма (аритмии) типа torsades de pointes:
— антиаритмические препараты (амиодарон, бретилиум, дизопирамид, хинидин, соталол);
— другие лекарственные препараты, такие как: астемизол, бепридил, эритромицин для внутривенного ведения, галофантрин, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин.
Факторами риска развития нарушения сердечного ритма типа torsades de pointes являются гипокалиемия, брадикардия и удлинение интервала QT.
Лекарственные комбинации, которые требуют осторожности:
1. Сердечные гликозиды. Гипокалиемия увеличивает токсические эффекты препаратов наперстянки. Необходим мониторинг уровня калия в сыворотке крови и, в случае необходимости, ЭКГ-контроль.
2. Другие лекарственные препараты, приводящие к выведению калия: калийуретические мочегонные препараты (отдельно или в комбинации), амфотерицин В для внутривенного введения, кортикостероиды, тетракозактид. Требуется контроль уровня калия в сыворотке крови и при необходимости – коррекция.
Бисакодил не следует принимать с лекарственными препаратами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как антациды (маалокс, фосфалюгель, алмагель, гастал, ренни, рутацид и др.) или ингибиторы протонной помпы (омепразол, эзомепразол, пантопразол, лансопразол, рабепразол, декслансопразол, тенатопразол и др.), чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Лекарственный препарат не следует принимать с продуктами понижающими кислотность в верхнем отделе желудочно-кишечного тракта, такими как молоко, чтобы избежать преждевременного растворения кишечнорастворимой оболочки.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Применение Бисакодила не рекомендуется во время беременности, поскольку данных клинических и доклинических исследований недостаточно.
Клинические данные показывают, что бисакодил не проникает в грудное молоко, препарат может быть применен только после консультации с врачом.
Некоторые люди могут чувствовать головокружение или слабость при приеме этого лекарственного препарата. Если это произойдет с Вами, подождите, пока эти чувства не исчезнут, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами.
Всегда принимайте данный препарат в полном соответствии с данным листком или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Перед назначением слабительных препаратов необходимо восстановить водный баланс, обеспечить прием достаточного количества жидкости.
Медикаментозному лечению запоров должны предшествовать следующие мероприятия: адекватная физическая активность и питьевой режим, употребление достаточного количества пищевых волокон.
Доза.
Рекомендуемая доза:
Взрослые: 1 или 2 таблетки в день (5-10 мг).
Применение у детей.
Не применяют у детей до 6 лет.
Дети от 6 до 12 лет: 1 таблетка (5 мг) в день.
Способ применения.
Лекарственный препарат Бисакодил предназначен для приема внутрь.
Таблетки следует проглатывать, не разжевывая.
Для получения слабительного эффекта в утренние часы рекомендуется принимать лекарственный препарат накануне на ночь. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством жидкости.
Продолжительность терапии.
Длительность приема лекарственного препарата определяется врачом.
Применение слабительных препаратов более 10 дней не рекомендуется. При длительном применении возможно развитие зависимости (необходимость в увеличении дозировки и развитие тяжелого запора после отмены препарата).
Если Вы приняли препарата Бисакодил больше, чем следовало
При острой передозировке возможно развитие диареи, спазмов в животе, потери жидкости, калия и других электролитов.
Хроническая передозировка может привести к развитию диареи, болей в животе, гипокалиемии, мышечной слабости.
В случае появления симптомов передозировки необходимо прекратить прием лекарственного препарата и обратиться к врачу. Необходима коррекция электролитных нарушений и восполнение потери жидкости. Данные мероприятия особенно важны у пациентов пожилого возраста и детей. Проводится также симптоматическое лечение.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Описание нежелательных реакций.
Подобно всем лекарственным препаратам препарат Бисакодил может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Ниже перечислены возможные нежелательные реакции по частоте встречаемости:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10)
— боли в животе и диарея;
Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100)
— кровотечение из прямой кишки, аноректальной дискомфорт, жжение и боли в аноректальной области;
— головокружение;
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000)
— генерализованный зуд;
— дегидратация;
— анафилактические реакции, отек Квинке;
— обморок (головокружение и обморок, возникающие после приема препарата Бисакодил, появляются совместно с парасимпатической сосудистой реакцией (например, спазм в животе, дефекация);
— колит.
Частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):
— головокружения и обмороки во время дефекации;
— гипокалиемия.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Республика Беларусь
220037, г. Минск. Товарищеский пер., 2а
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Телефон отдела фармаконадзора: +375 (17) 242-00-29;
Факс:+375 (17) 242-00-29
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
https://www.rceth.by
Храните препарат Бисакодил в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Хранить в оригинальной упаковке (пачка картонная) для защиты от света, при температуре не выше 25 °C.
3 года.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день указанного месяца.
Предупреждения о признаках непригодности препарата к применению.
Не выбрасывайте препарат в канализацию или в контейнер для бытовых отходов. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Препарат Бисакодил содержит:
Действующее вещество: бисакодил
Одна таблетка содержит: бисакодила — 5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза, картофельный крахмал, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, кальция стеарат, акрил-из (в том числе метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер, тальк, триэтилцитрат, кремния диоксид коллоидный безводный, натрия карбонат, натрия лаурилсульфат, окрашивающий пигмент (содержит титана диоксид Е 171, железа оксид желтый Е 172, железа оксид красный Е 172).
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, светло-коричневого цвета с розовым оттенком, с двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя.
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона (№10×3).
Без рецепта.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель.
Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел.+375(177)735612, 731156, e-mail: market@borimed.com
Перечень представителей держателя регистрационного удостоверения на территории Союза, если применимо:
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
| Бисакодил | |
|---|---|
| Bisacodyl | |
 |
|
| Химическое соединение | |
| ИЮПАК | 4,4′-диацетоксидифенилпиридил-(2)-метан, или бис-(4-ацетоксифенил)-(пиридил-2)-метан |
| Брутто-формула | C22H19NO4 |
| Молярная масса | 361.391 г/моль |
| CAS | 603-50-9 |
| PubChem | 2391 |
| DrugBank | 09020 |
| Состав | |
| Классификация | |
| АТХ | A06AB02 |
| Фармакокинетика | |
| Биодоступн. | 15% |
| Метаболизм | Hepatic (CYP450-mediated) |
| Период полувывед. | 16 часов |
| Экскреция | primarily in the feces, systemically absorbed drug is excreted in the urine |
| Лекарственные формы | |
| суппозитории ректальные, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки покрытые оболочкой | |
| Способы введения | |
| Oral, rectal | |
| Другие названия | |
| Бисакодил, Дульколакс®, Лаксатин, Лаксбене | |
 Медиафайлы на Викискладе |
Бисакодил — лекарственное средство, обладает слабительным действием.
Фармакологическое действие[править | править код]
Слабительное средство. Вызывает раздражение рецепторного аппарата кишки, оказывает непосредственное влияние на слизистую оболочку кишечника, усиливая его перистальтику и повышая секрецию слизи в толстой кишке. Действие наступает через 6 ч при приеме внутрь (при приеме перед сном — через 8-12 ч) и в течение первого часа при ректальном введении.
Фармакокинетика[править | править код]
Не всасывается в кишечнике. Является пролекарством, в щелочной среде происходит гидролиз с образованием метаболита, оказывающего раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.
Показания[править | править код]
Гипотонические и атонические запоры (в том числе запоры у пожилых; запоры после операций и родов). Регулирование стула (геморрой, проктит, трещины заднего прохода). Подготовка к хирургическим операциям, инструментальным и рентгенологическим исследованиям.
Противопоказания[править | править код]
Гиперчувствительность, кишечная непроходимость, ущемленная грыжа, острые воспалительные заболевания органов брюшной полости, перитонит, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, метроррагия, цистит, спастические запоры, острый проктит, острый геморрой, рак толстой кишки (для суппозиториев), грудной возраст.
C осторожностью во время беременности, в период лактации, при печеночной и/или почечной недостаточности.
Режим дозирования[править | править код]
Внутрь, перед сном или за 30 мин до завтрака, взрослым и детям старше 14 лет — 5-15 мг; детям 2-7 лет — 5 мг; 8-14 лет — 5-10 мг. Драже и таблетки проглатывают, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды. Ректально назначают в следующих дозах: взрослым и детям старше 14 лет — 10-20 мг (1-2 свечи), детям 8-14 лет — 10 мг; 2-7 лет — 5 мг. При подготовке к оперативному вмешательству или к диагностическим исследованиям — 10-20 мг вечером внутрь и утром — 10 мг (1 свеча) ректально.
Побочные эффекты[править | править код]
Кишечная колика, диарея (дегидратация, нарушение водно-электролитного обмена, мышечная слабость, снижение артериального давления), боль в животе, метеоризм, аллергические реакции. При применении суппозиториев (дополнительно): местные реакции (боль и раздражение).
Передозировка[править | править код]
При передозировке возникают сильные желудочные боли.
Симптомы[править | править код]
Диарея, обезвоживание, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия, атония толстой кишки, возможны галлюцинации, прерывание сна, возбуждённое состояние.
Лечение[править | править код]
Симптоматическое.
Особые указания[править | править код]
Не применять в течение длительного времени.
Взаимодействие[править | править код]
Совместное применение с антацидами может привести к преждевременному растворению его оболочки и раздражению желудка и двенадцатиперстной кишки. Не рекомендуется принимать одновременно с молоком и щелочной минеральной водой.
Ссылки[править | править код]
- Бисакодил (Bisacodyl) — Энциклопедия лекарств и товаров аптечного ассортимента. РЛС Патент. — Инструкция, применение и формула. Архивная копия от 29 мая 2018 на Wayback Machine
- [https://www.rlsnet.ru/mnn_index_id_248.htm Бисакодил (Bisacodyl) — Энциклопедия лекарств и товаров аптечного
ассортимента. РЛС Патент. — Действующее вещество.] Архивная копия от 29 мая 2018 на Wayback Machine