Солфран®
МНН: Амброксол
Производитель: Абди Ибрахим Глобал Фарм ТОО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ambroxol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№015824
Информация о регистрации в РК:
22.01.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Солфран®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, линейнозависима от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность – 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Клинические исследования на пациентах с болью в горле показали значительное уменьшение боли и покраснения в горле.
Показания к применению
-
секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Таблетки амброксола предназначены для приема взрослыми, подростками и детьми старше 6 лет.
Способ применения и дозы
Дети от 6 до 12 лет: по ½ таблетки 2-3 раза в день (эквивалентно 15 мг амброксола 2-3 раза в день)
Взрослые и дети старше 6 лет: 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней (эквивалентно 30 мг амброксола 3 раза в день); затем по 1 таблетке 2 раза в день (эквивалентно 30 мг амброксола 2 раза в день).
Солфран® противопоказан для применения у детей младше 6 лет.
Солфран® не следует применять более 4-5 дней без рекомендаций врача.
Таблетки следует проглатывать целиком после еды с достаточным количеством жидкости. При необходимости доза у взрослых может быть увеличена до 60 мг (2 таблетки) 2 раза в день (эквивалентно 120 мг амброксола в день).
Побочные действия
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, которая определяется следующим образом: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 и < 1/10), нечасто (≥ 1/1 000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1 000), очень редко (< 1/10 000, включая отдельные случаи).
Со стороны иммунной системы:
Редко:
— сыпь
— крапивница
Очень редко:
— кожные проявления тяжелой степени тяжести, такие как синдром Стивена-Джонса или эпидермальный некролиз
Неизвестно:
— анафилактический шок
— ангионевротический отек
— зуд
— другие реакции гиперчувствительности
Следует проводить оценку польза/риск при применении амброксола у пациентов с гастродуоденальными язвенными поражениями.
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
-
детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
Совместное применение с противокашлевыми препаратами, например содержащими кодеин, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Совместное применение амброксола с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) приводит к повышению концентрации антибиотиков в тканях легких.
Особые указания
При наличии почечной недостаточности или заболеваний печени тяжелой степени тяжести, амброксол можно применять только после консультации врача. Как и другие препараты, выводящиеся почками, может происходить кумуляция метаболитов амброксола в печени при наличии тяжелой почечной недостаточности. Солфран® следует применять с осторожностью у пациентов с язвенными заболеваниями желудка и кишечника.
Сообщалось только о нескольких случаях развития тяжелых кожных проявлений, таких как синдром Стивена-Джонса или токсического эпидермального некролиза, связанных с приемом отхаркивающих препаратов, таких как амброксола гидрохлорид. Данные явления преимущественно объясняются тяжелым проявлением основного заболевания и/или сопутствующего приема других препаратов. В дополнение, во время ранней фазы развития синдрома Стивена-Джонса и токсического эпидермального некролиза, у пациентов могут развиваться гриппоподобные симптомы, такие как лихорадка, боли в теле, ринит, кашель и воспаление глотки. Данные симптомы могут вводить в заблуждение и вероятно становятся причиной начатого симптоматического лечения кашля и проявлений простуды. Следовательно, при появлении кожных реакций или поражений слизистой необходимо в срочном порядке обратиться к врачу и прекратить терапию амброксолом. Вследствие увеличения секреции мокроты, амброксол следует принимать с осторожностью у пациентов с нарушениями бронхомоторной функции и повышенной секрецией слизи (например, синдром неподвижных ресничек). У пациентов с астмой может увеличиться интенсивность кашля. Амброксол не следует принимать непосредственно перед сном.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана® показано только после консультации с врачом.
Лактоза
1 таблетка содержит 171 мг лактозы, что составляет 684 мг лактозы в максимально рекомендованной суточной дозе 120 мг. Этот препарат не следует принимать пациентам, имеющим редкую врожденную непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
Беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие. Клинические наблюдения с 28-й недели беременности не показали отрицательного влияния на плод.
Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности.
Амброксола гидрохлорид проникает в грудное молоко. Хотя отрицательного влияния на новороженного не ожидается, амброксола гидрохлорид не рекомендуется принимать при лактации.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период. Исследования не проводились.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282
тел.: +7 (727) 232-44-85
Владелец регистрационного удостоверения
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 232-44-85,
адрес электронной почты: info@aigp.kz
| 248359061477976573_ru.doc | 72.5 кб |
| 149927631477977729_kz.doc | 70.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
УТВЕРЖДЕНА
Приказом председателя
Комитета медицинской и
фармацевтической деятельности
Министерства Здравоохранения
Республики Казахстан
от «____» _____________20 г.
№_______________
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Солфран®
Торговое название
Солфран®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, кремния диоксид (аэросил).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) составляет – 1-1,3 часа. В основном выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, около 90 %, в неизменном виде, около 5 %.
При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения (Т½) увеличивается.
Солфран® — муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным и секретолитическим действием. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. После приема препарата Солфран® повышается доля серозного бронхиального секрета и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.
Солфран® — повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов. Действие наступает через 30 минут, и длится около 6-12 часов.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты
— астматоидный бронхит, бронхиальная астма с затрудненным дыханием для отхождения мокроты
— бронхоэктатическая болезнь
— профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после операций.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 30 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6-11 лет – по 15 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки.
Побочные действия
— боли в эпигастральной области, тошнота, рвота
— кожные высыпания, крапивница, в отдельных случаях- аллергический контактный дерматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— I триместр беременности.
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты, на фоне уменьшения кашля.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выделение мокроты.
Беременность и лактация
в ІІ и ІІІ – с особой осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет, каких либо данных о нежелательном применении водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: возможно боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, вызывание рвоты, назначение активированного угля и слабительных.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, №10 в контурной ячейковой упаковке, и по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. 255-47-13, 229-57-55.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г».
Телефон +7(727) 255-47-13,
факс +7 (727) 229-57-55
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Солфран®
Торговое название
Солфран®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество- амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, магния или кальция стеарат, кремния диоксид (аэросил).
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.
Код АТС R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После приема внутрь амброксол практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 2 часа. Связывание с белками плазмы составляет 80-90 %. Амброксол проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Амброксол метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т½) составляет – 1-1,3 часа. В основном выводится почками в виде водорастворимых метаболитов, около 90 %, в неизменном виде, около 5 %.
При тяжелой хронической почечной недостаточности период полувыведения (Т½) увеличивается.
Фармакодинамика
Солфран® — муколитический и отхаркивающий препарат. Обладает секретомоторным и секретолитическим действием. Амброксол является активным N-деметилированным метаболитом бромгексина. После приема препарата Солфран® повышается доля серозного бронхиального секрета и стимулируется активность мерцательного эпителия, способствуя отхождению слизи.
Солфран® — повышает синтез и секрецию сурфактанта, а также проницаемость сосудистого барьера бронхов. Действие наступает через 30 минут, и длится около 6-12 часов.
Показания к применению
— острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты
— астматоидный бронхит, бронхиальная астма с затрудненным дыханием для отхождения мокроты
— бронхоэктатическая болезнь
— профилактика застойных явлений в бронхолегочной системе после операций.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.
Взрослым и детям старше 12 лет – по 30 мг (1 таблетка) 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 6-11 лет – по 15 мг (½ таблетки) 2-3 раза в сутки.
Побочные действия
— боли в эпигастральной области, тошнота, рвота
— кожные высыпания, крапивница, в отдельных случаях- аллергический контактный дерматит.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата
— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки
— I триместр беременности.
— период лактации
— детский возраст до 6 лет
Лекарственные взаимодействия
При одновременном применении амброксола с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином и доксициклином приводит к повышению концентрации антибиотиков в легочной ткани. Одновременное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты, на фоне уменьшения кашля.
Особые указания
Не следует применять в комбинации с противокашлевыми препаратами, затрудняющими выделение мокроты.
Беременность и лактация
в ІІ и ІІІ – с особой осторожностью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет, каких либо данных о нежелательном применении водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Передозировка
Симптомы: возможно боли в животе, тошнота, рвота, диспепсия, снижение артериального давления.
Лечение: симптоматическая терапия, промывание желудка, вызывание рвоты, назначение активированного угля и слабительных.
Форма выпуска и упаковка
Таблетки, №10 в контурной ячейковой упаковке, и по 2 контурные ячейковые упаковки в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ТОО «СП Глобал Фарм», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. 255-47-13, 229-57-55.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г».
Телефон +7(727) 255-47-13,
факс +7 (727) 229-57-55
| Название | Производитель | Страна | Упаковка | Форма выпуска | Форма | Дозировка | ФТГ |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 5 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 | 7,5 мг | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 10 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 7.5 мг / 1 мл 2 мл x10 | 7.5 мг / 1 мл 2 мл | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 1 шт. | раствор для приема внутрь и ингаляций | для приема внутрь и ингаляций 7,5 мг x1 | 7,5 мг | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 1 шт. | раствор для приема внутрь и ингаляций | для приема внутрь и ингаляций 7.5 мг / 1 мл 100 мл x1 | 7.5 мг / 1 мл 100 мл | n/a |
| Амбро | Химфарм ао | Казахстан | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Амбробене | Ратиофарм гмбх | Германия | 10 шт. | капсулы пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x10 | 75 мг | n/a |
| Амбробене | Ратиофарм гмбх | Германия | 50 шт. | капсулы пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x50 | 75 мг | n/a |
| Амбробене | Ратиофарм гмбх | Германия | 20 шт. | капсулы пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x20 | 75 мг | n/a |
| Амбробене | Ратиофарм гмбх | Германия | 20 шт. | таблетки | 60 мг x20 | 60 мг | n/a |
| Амбробене | Ратиофарм гмбх | Германия | 10 шт. | таблетки | 60 мг x10 | 60 мг | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 5 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 15 мг 2 мл x5 | 15 мг 2 мл | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг / 1 мл 100 мл x1 | 7,5 мг / 1 мл 100 мл | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг / 1 мл 40 мл x1 | 7,5 мг / 1 мл 40 мл | n/a |
| Амбробене-тева | Ратиофарм гмбх | Германия | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Амброгексал | Гексал аг | Германия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброгексал | Гексал аг | Германия | 1 шт. | сироп | 3 мг x1 | 3 мг | n/a |
| Амброксол | Киевмедпрепарат | Украина | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброксол | Борисовский змп | Беларусь | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброксол | Абди Ибрахим Глобал Фарм | Казахстан | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброксол | Борщаговский хфз | Украина | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амброксол | Неизвестный производитель | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | n/a | |
| Амброксол | Софарма | Болгария | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амброксол | Лекхим-харьков ао | Украина | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброксол | Неизвестный производитель | 5 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 | 7,5 мг | n/a | |
| Амброксол | Неизвестный производитель | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a | |
| Амброксол | Кусум Хелткер Пвт. Лтд | Индия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амброксол | Неизвестный производитель | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a | |
| Амброксол | Страйдес арколаб | Сша | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амброксол | Борщаговский хфз | Украина | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Амброксол | Страйдес арколаб | Сша | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Амброксол ретард | Стирол укр | Украина | 120 шт. | таблетки пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x120 | 75 мг | n/a |
| Амброксол ретард | Стирол укр | Украина | 12 шт. | таблетки пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x12 | 75 мг | n/a |
| Амброксол-тк | Фарм актобе | Казахстан | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Амбролан | Герот ланнах пх. | Австрия | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Амбролан | Герот ланнах пх. | Австрия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амбролитин | Софарма | Болгария | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Амбролия | Др.ф.фрик илач са | Россия | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a |
| Амбролия | Др.ф.фрик илач са | Россия | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Амбролия | Др.ф.фрик илач са | Россия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг x1 | 7,5 мг | n/a |
| Амбролия | Др.ф.фрик илач са | Россия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг x1 | 7,5 мг | n/a |
| Амбролия | Др.ф.фрик илач са | Россия | 5 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 7,5 мг x5 | 7,5 мг | n/a |
| Амбросан | Про.мед.цс | Чехия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг x1 | 7,5 мг | n/a |
| Амбросан | Про.мед.цс | Чехия | 1 шт. | раствор | 7,5 мг x1 | 7,5 мг | n/a |
| Амбросан | Про.мед.цс | Чехия | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Амбросан | Про.мед.цс | Чехия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Амбросол | Алкем лабораториз лтд | Индия | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a |
| Амбротард | Борщаговский хфз | Украина | 10 шт. | капсулы пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x10 | 75 мг | n/a |
| Бронолак | Ротафарм гб | Великобритания | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Бронолак | Уорлд медицин илач | Турция | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Бронолак | Уорлд медицин илач | Турция | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Бронхорус | Синтез оао | Россия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Бронхорус | Синтез оао | Россия | 1 шт. | сироп | 3 мг x1 | 3 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 1 шт. | раствор для приема внутрь и ингаляций | для приема внутрь и ингаляций 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 10 шт. | раствор для инъекций (ампулы) | для инъекций (ампулы) 15 мг x10 | 15 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 50 шт. | таблетки | 30 мг x50 | 30 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 20 шт. | пастилки | 15 мг x20 | 15 мг | n/a |
| Лазолван | Берингер ингельхайм | Германия | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a |
| Лазолван макс | Берингер ингельхайм | Германия | 10 шт. | капсулы пролонгированного действия | пролонгированного действия 75 мг x10 | 75 мг | n/a |
| Лазолван юниор | Берингер ингельхайм | Германия | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Медовент | Медокеми лтд | Кипр | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Медовент | Медокеми лтд | Кипр | 1 шт. | эликсир | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Медокс | Зентива | Чехия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Медокс | Зентива | Чехия | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Мукекс | Кусум фарм ооо | Украина | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Мукекс | Кусум фарм ооо | Украина | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Мукекс | Кусум Хелткер Пвт. Лтд | Индия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Мукорал | Биофарма илач ту | Турция | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Мукорал | Биофарма илач ту | Турция | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Мукорал | Биофарма илач ту | Турция | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Мукоформ | Аджанта фарма лтд | Индия | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Перколит | Марион Биотек Пвт. Лтд | Индия | 50 шт. | таблетки | 30 мг x50 | 30 мг | n/a |
| Перколит | Марион Биотек Пвт. Лтд | Индия | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Секразол | Нобел-афф | Казахстан | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Секразол | Нобел-афф | Казахстан | 1 шт. | сироп | 30 мг / 5 мл 150 мл x1 | 30 мг / 5 мл 150 мл | n/a |
| Секразол для детей | Нобел-афф | Казахстан | 1 шт. | сироп | 15 мг / 5 мл 100 мл x1 | 15 мг / 5 мл 100 мл | n/a |
| Солфран | Абди Ибрахим Глобал Фарм | Казахстан | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Солфран | Абди Ибрахим Глобал Фарм | Казахстан | 10 шт. | таблетки | 30 мг x10 | 30 мг | n/a |
| Фервекс от кашля | Бристол-майерс сквибб | Сша | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Фиброн | Санта фарма иляч санаи | Турция | 1 шт. | сироп | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Фиброн | Санта фарма иляч санаи | Турция | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a |
| Фиброн | Неизвестный производитель | 1 шт. | сироп | 30 мг x1 | 30 мг | n/a | |
| Флавамед | Берлин-хеми/менарини | Германия | 1 шт. | раствор | 15 мг x1 | 15 мг | n/a |
| Флавамед | Берлин-хеми/менарини | Германия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
| Флавамед макс | Берлин-хеми/менарини | Германия | 1 шт. | раствор для приема внутрь | для приема внутрь 30 мг / 5 мл 100 мл x1 | 30 мг / 5 мл 100 мл | Муколитическое средство |
| Флавамед форте | Берлин-хеми/менарини | Германия | 10 шт. | таблетки шипучие | шипучие 60 мг x10 | 60 мг | n/a |
| Халиксол | Эгис | Венгрия | 1 шт. | сироп | 300 мг x1 | 300 мг | n/a |
| Халиксол | Эгис | Венгрия | 20 шт. | таблетки | 30 мг x20 | 30 мг | n/a |
Описание
Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
Солфран®
Торговое название
Солфран®
Международное непатентованное название
Амброксол
Лекарственная форма
Таблетки 30 мг
Состав
1 таблетка содержит
активное вещество – амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
Описание
Таблетки белого цвета, круглые, с плоской поверхностью, с фаской на обеих сторонах и гравировкой «G» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля. Отхаркивающие препараты. Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание. Абсорбция высокая и почти полная, с линейной зависимостью от терапевтической дозы. Максимальная плазменная концентрация достигается в течение 1 — 2,5 часов. Абсолютная биодоступность составляет 79 %.
Распределение. Распределение быстрое и обширное, с наивысшими концентрациями в ткани легких. Объем распределения примерно 552 л. Связь с белками плазмы крови составляет приблизительно 90 %.
Метаболизм и выведение. Примерно 30 % принятой внутрь дозы подвергается эффекту «первого прохождения» через печень.
CYP3A4 – основной фермент, ответственный за метаболизм амброксола, под действием которого, преимущественно в печени, образуются конъюгаты.
Период полувыведения составляет 10 часов. Общий клиренс: в пределах 660 мл/мин, почечный клиренс составляет 83 % от общего клиренса. Выводится почками: 26 % в форме конъюгатов, 6 % — в свободном виде.
Выведение снижается при нарушениях функции печени, что приводит к повышению уровня в плазме крови в 1,3-2 раза, но не требует коррекции дозы.
Пол и возраст не оказывают клинически значимого влияния на фармакокинетику амброксола и не требуют коррекции дозы.
Прием пищи не оказывает влияния на биодоступность амброксола гидрохлорида.
Фармакодинамика
Солфран® обладает секретолитическим и отхаркивающим действием; стимулирует серозные клетки желез слизистой оболочки бронхов, увеличивает содержание слизистого секрета и выделение поверхностно-активного вещества (сурфактанта) в альвеолах и бронхах; нормализует нарушенное соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Клара, снижает вязкость мокроты. Повышает двигательную активность ресничек мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт мокроты. Повышение секреции и мукоцилиарного клиренса улучшает отделение мокроты и облегчает кашель.
Доказано, что местноанестезирующее действие амброксола обусловлено дозозависимой блокадой натриевых каналов нейронов. Под воздействием амброксола значительно снижается высвобождение цитокинов из крови, а также из тканевых мононуклеаров и полиморфонуклеарных клеток.
Показания к применению
— секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые и дети старше 12 лет: в первые 2–3 дня лечения — 1 таблетка (30мг) 3 раза в сутки. При необходимости для усиления терапевтического
эффекта суточная доза у взрослых может быть увеличена до 120 мг в сутки: по 2 таблетки (60 мг) 2 раза в сутки. В последующие дни следует принимать по 1 таблетке 30 мг 2 раза в день.
Продолжительность лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
Часто (≥ 1/100 — < 1/10):
— тошнота, изменение вкуса, снижение чувствительности в полости рта и глотке (оральная и фарингеальная гипостезия)
Нечасто(≥ 1/1,000 — < 1/100):
— рвота, диарея диспепсия, боль в животе, сухость во рту
Редко (≥ 1/10,000 — < 1/1,000):
— сухость в горле
— сыпь, крапивница
Не известно:
— анафилактические реакции, включая анафилактический шок
— зуд и другие реакции гиперчувствительности, ангионевротический отек
Противопоказания
— повышенная чувствительность к амброксола гидрохлориду или другим компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
— редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит фруктозы
— беременность и период лактации
С осторожностью:
— почечная недостаточность.
Лекарственные взаимодействия
Не сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами.
Совместное применение с противокашлевыми препаратами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне подавления кашля.
Увеличивает проникновение и концентрацию в бронхиальном секрете амоксициллина, цефуроксима и эритромицина.
Особые указания
Муколитический эффект препарата проявляется при приеме большого количества жидкости. Поэтому во время лечения рекомендуется обильное питье.
Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, при применении амброксола гидрохлорида. Главным образом они обусловлены тяжестью основного заболевания и сопутствующим лечением. Кроме того на
ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза у пациентов могут проявляться признаки начала неспецифического заболевания, со следующими симптомами: повышение температуры тела, боль во всем теле, ринит, кашель и боль в горле. Появление этих признаков может привести к ненужному симптоматическому лечению противопростудными препаратами. В случае появления кожных поражений – пациент немедленно осматривается врачом, прием амброксола гидрохлорида прекращается.
Пациентам с декомпенсированной почечной недостаточностью применение Солфрана® показано только после консультации с врачом.
Фертильность, беременность и период лактации
Амброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Солфран® в период I триместра беременности. С осторожностью применять в II–III триместрах беременности и лактации.
Солфран® проникает в грудное молоко, однако, препарат, назначаемый в терапевтических дозах, не оказывает отрицательного воздействия на ребенка.
Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в постмаркетинговый период. Исследования не проводились.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта