На 1 г:
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.
Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций, молочная кислота и/или гидроксид натрия.
Солкосерил мазь — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Солкосерил гель
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Солкосерил мазь
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.
Код АТХ: D03AX.
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества пита7 тельных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
— повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
— усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— обморожения
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Солкосерил применяют местно.
Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.
Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.
Дети и подростки:
В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.
Исследования не проводились.
— Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
— В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
— В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Солкосерил гель для наружного применения.
Солкосерил мазь для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).
Без рецепта.
Информация о производителе
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Произведено:
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.
Состав
В состав 1 мл раствора для инъекций входят 42,5 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вода для инъекций в качестве вспомогательного компонента.
В 1 г глазного геля содержится 8,3 г действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и вспомогательные ингредиенты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, сорбитол, вода для инъекций, бензалкония хлорид.
В 1 г мази Солкосерил содержится 2,07 мг действующего вещества солкосерила (депротеинизированный диализат из крови молочных телят) и ряд вспомогательных компонентов: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет несколько лекарственных форм:
- раствор для инъекций;
- мазь;
- глазной гель.
Раствор выпускается в ампулах темного стекла по 2, 5 и 10 мл, мазь — в тубах вместимостью 20 г, гель для глаз Солкосерил — в тубах вместимостью 5 г.
Фармакологическое действие
Солкосерил — это лекарственные средства, оказывающие влияние главным образом на процессы обмена веществ в тканях. Они активизируют процессы тканевого метаболизма, улучшают трофику и стимулируют репарацию и регенерацию тканей в случае воздействия на них повреждающих факторов.
Солкосерил в инъекционной форме относится к фармакотерапевтической группе гемодиализатов и гемофильтратов, мазь и желе — к категории препаратов, применяемых для лечения ран и язв (в том числе плохо заживающих), гель — к категории препаратов, применяемых для лечения офтальмологических заболеваний.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Основной компонент препаратов Солкосерил — это фракции крови телят с входящими в их состав природными низкомолекулярными веществами, молекулярный вес которых не превышает 5000 дальтон.
На сегодняшний день свойства его изучены лишь отчасти. Проводившиеся in vitro тесты, а также доклинические и клинические исследования, показали, что экстракт телячьей крови:
- способствует восстановлению и/или поддержанию аэробного метаболизма и процессов окислительного фосфорилирования, а также обеспечивает пополнение клеток, не получающих достаточного питания, высокоэнергетическими фосфатами;
- in vitro усиливает утилизацию кислорода и активизирует транспорт глюкозы в страдающие от гипоксии и метаболически истощенные ткани и клетки;
- способствует улучшению репарационных и регенерационных процессов в поврежденных тканях, не получающих достаточного питания;
- препятствует развитию или уменьшает выраженность вторичной деградации и патологических изменений в обратимо поврежденных клетках и клеточных системах;
- в моделях in vitro активизирует синтез коллагенов;
- оказывает стимулирующее действие на пролиферацию (размножение) клеток и их миграцию (в моделях in vitro).
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, находящиеся в состоянии кислородного голодания и дефицита питания, ускоряет процессы их восстановления и заживления.
Глазной гель Солкосерил представляет собой лекарственную форму, которая была разработана специально для лечения повреждений стромы роговой оболочки глаза.
Гелеобразная консистенция средства обеспечивают равномерное его распределение на роговице, а хорошие адгезивные свойства позволяют ему оставаться на ней в течение продолжительного отрезка времени. Применение глазного геля ускоряет восстановление поврежденных тканей и препятствует их рубцеванию.
Скорость и степень абсорбции, распределение, а также скорость и пути выведения активного вещества из организма пациента не поддаются определению с использованием обычных фармакокинетических методов, поскольку безбелковый экстракт телячьей крови обладает фармакодинамическими эффектами, которые характерны для молекул с разными химическими и физическими свойствами.
В процессе изучения фармакокинетических характеристик раствора Солкосерил на животных было установлено, что после болюсной инъекции действие препарата развивается в течение получаса. Эффект сохраняется на протяжении трех часов после введения раствора.
Показания к применению
Уколы Солкосерила — для чего они и каким группам пациентов их назначают?
Солкосерил в ампулах показан пациентам, у которых диагностирована окклюзионная болезнь периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна и которые имеют противопоказания или непереносимость других вазоактивных препаратов.
Также его назначают пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, а также пациентам с нарушениями церебрального метаболизма.
От чего мазь и желе Солкосерил?
Применение мази и желе целесообразно для лечения незначительных травм (например, ссадин или порезов), отморожений, ожогов I и II степени (термических или солнечных), труднозаживающих ран (например, трофических расстройств кожи венозной этиологии или пролежней).
Показания к применению геля для глаз
Глазной гель Солкосерил рекомендован:
- для лечения механических травм и эрозивных повреждений роговой оболочки глаза и конъюнктивы;
- для ускорения процессов заживления послеоперационных рубцов в постоперационном периоде (например, после пересадки роговицы, операции по удалению мутного хрусталика, хирургического лечения глаукомы и т.д.);
- для лечения ожогов роговой оболочки глаза различной природы происхождения (термических, химических или лучевых);
- для лечения язвенных поражений роговой оболочки глаза и кератитов различной этиологии;
- при дистрофических поражениях роговицы различной этиологии, включая в том числе нейропаралитический кератит, эндотелиально-эпителиальную дистрофию (буллезную кератопатию) и т.д.;
- для лечения ксерофтальмии роговицы при лагофатальме (несмыкании глазной щели);
- для улучшения переносимости контактных линз и сокращения сроков адаптации к ним.
Показания к применению драже Солкосерил
Препарат в форме драже принимают для лечения трофических и радиационных язв, пролежней, гангрены, хронической венозной недостаточности. Также их назначают пациентам с язвой желудка и 12-типерстной кишки и пациентам, которым требуется проведение процедуры пересадки кожи и/или роговицы.
Противопоказания
Введение раствора противопоказано пациентам, у которых установлена повышенная чувствительность к диализатам крови телят. Также раствор противопоказан при атопии и лицам, имеющим аллергию на молоко.
Поскольку мазь, желе и раствор содержат в своем составе производные парагидроксибензойной кислоты, которые используются в качестве консервантов, а также следовые концентрации бензойной кислоты в свободной форме, его не применяют при наличии аллергических реакций на вышеперечисленные вещества.
С осторожностью мазь и желе назначают лицам, имеющим предрасположенность к аллергическим реакциям.
Противопоказанием к назначению глазного геля является гиперчувствительность к его компонентам. Поскольку глазной гель может спровоцировать временное ухудшение зрения, в течение получаса после его применения не следует садиться за руль автомобиля и управлять потенциально опасными механизмами.
Побочные действия
Введение Солкосерила в/в или в/м в очень редких случаях (их частота не превышает 0,1%) провоцирует развитие аллергических или анафилактических реакций, которые вероятнее всего обусловливаются иммуноглобулинами класса Е.
При повышении температуры тела, появлении крапивницы, отека и гиперемии в месте введения препарата применение Солкосерила прекращают, а для устранения проявившихся симптомов назначат симптоматическое лечение.
Поскольку в растворе содержится калий, его введение может спровоцировать болезненные ощущения в месте инъекции.
При применении крема Солкосерил в месте его нанесения может ощущаться кратковременное жжение. Отмена препарата требуется лишь в тех случаях, когда неприятное ощущение не исчезает в течение длительного отрезка времени.
В единичных случаях применение желе и мази может стать причиной развития аллергических реакций. При появлении симптомов аллергии от использования этих средств следует отказаться.
Токсикологические исследования глазного геля Солкосерил показали высокую безопасность этого препарата при применении его по назначению в соответствии с инструкцией.
После закапывания средства могут отмечаться кратковременное жжение и слабое раздражение, которые не являются причиной для прекращения лечения. Повторные закапывания в редких случаях провоцируют развитие аллергических реакций (подобный эффект отмечается также и при лечении другими офтальмологическими препаратами для местного применения).
Инструкция по применению Солкосерила (Способ и дозировка)
Раствор для инъекций, инструкция по применению
В тех случаях, когда это позволяет состояние пациента, препарат рекомендуется применять в форме раствора для инъекций в разведении не менее чем 50:50 с физраствором или раствором глюкозы.
Солкосерил в ампулах предназначен для медленного введения в виде в/в инъекций или инфузий. Если внутривенное введение невозможно, допускается вводить препарат в мышцу.
Поскольку препарат в чистом виде представляет собой гипертонический раствор, вводить его следует медленно.
Для в/в инфузии препарат следует предварительно разбавить 0,25 л 0.9% раствора NaCl или 5% раствора глюкозы. Внутривенно раствор Солкосерил вводят капельным путем. Скорость введения зависит от гемодинамического статуса пациента.
Пациентам с окклюзионной болезнью периферических артерий третьей-четвертой степени по классификации Фонтейна показано ежедневное введение в вену 0,85 г (или 20 мл неразведенного раствора) Солкосерила .
Длительность применения, как правило, составляет до четырех недель и зависит от клинической ситуации.
Пациентам с хронической венозной недостаточностью, которая сопровождается образованием устойчивых к терапии трофических язв, показано внутривенное введение 0,425 г (или 10 мл неразведенного раствора) Солкосерила три раза в неделю.
Продолжительность курса лечения не должна превышать четыре недели (ее определяют в зависимости от характера течения заболевания).
Чтобы предупредить появление периферических венозных отеков, терапию дополняют накладыванием давящей повязки с использованием эластичного бинта. При наличии у пациента кожных трофических нарушений лечение проводят, сочетая уколы или инфузии раствора Солкосерил с применением желе, а затем мази.
Пациентам, перенесшим ишемический или геморрагический инсульт в тяжелой или очень тяжелой форме, в качестве основного курса назначают ежедневное введение в вену 0,425 или 0,85 г Солкосерила (10 или 20 мл неразведенного раствора). Продолжительность основного курса — 10 дней.
Дальнейшее лечение подразумевает ежедневное введение 85 мг (или 2 мл неразведенного раствора) Солкосерила в течение одного месяца.
При тяжелых формах ушибов головного мозга назначается ежедневное введение в вену 1000 мг Солкосерила (соответствует 23-24 мл неразведенного раствора) в течение 5 дней.
Внутримышечно препарат вводят в неразведенном виде в дозе, равной 2 мл/сут..
Желе и мазь Солкосерил: инструкция по применению
Крем и мазь предназначены для нанесения непосредственно на раневую поверхность. Перед применением этих лекарственных форм рану предварительного очищают, используя для этого дезинфицирующий раствор.
Пациентам с трофическими язвами, а также в случае гнойного инфицирования ран, перед началом лечения требуется предварительная хирургическая обработка.
Используя желе и мазь от обморожений, а также для лечения язв и травм кожи, важно помнить, что для обработки поврежденных участков следует пользоваться только стерильным перевязочным материалом.
Гель предназначен для нанесения на свежие (в том числе влажные) раны и на мокнущие язвы. Средство наносят тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность два или три раза в день.
Для обработки участков с начавшейся эпителизацией показано применение мази. Применение желе целесообразно до тех пор, пока на поврежденной поверхности кожи не начнет образовываться выраженная грануляционная ткань и рана не начнет подсыхать.
Мазь применяется в первую очередь для лечения сухих ран. Средство наносится тонким слоем на предварительно очищенную раневую поверхность раз или два раза в день. При необходимости обработанную поверхность накрывают повязкой.
Курс лечения препаратом в этой лекарственной форме продолжается, пока рана не заживет и полностью не зарубцуется эластичной тканью.
Пациентам с тяжелыми трофическими повреждениями кожного покрова и мягких тканей рекомендуется комбинировать желе и мазь с инъекционной формой Солкосерила.
Опыт применения желе и мази для детей ограничен.
У препарата нет таких формы выпуска, как свечи. Тем не менее, в комплексной терапии хронического колита (воспаления толстой кишки) нередко назначают микроклизмы с желе Солкосерил.
Перед применением содержащееся в тубе желе (все 20 г) добавляют к 30-ти мл теплой воды и после процедуры клизмирования, которую проводят с целью очистки кишечника, вводят ежедневно в течение 10 дней.
Глазной гель Солкосерил, инструкция по применению
Если лечащий врач не дал иных указаний, глазной гель закапывают в конъюнктивальную полость по одной капле три или четыре раза в день. Применять средство рекомендуется ежедневно вплоть до полного излечения.
В особо сложных случаях глазную мазь разрешается применять по капле в час. Если пациенту одновременно назначены глазные капли и глазной гель Солкосерил, гель следует применять примерно через полчаса после капель.
В период адаптации к контактным линзам препарат закапывают в конъюнктивальную полость непосредственно перед тем как установить линзы и сразу после их снятия.
Драже Солкосерил: инструкция по применению
Таблетки инструкция рекомендует принимать по 100 мг три раза в день.
Передозировка
Случаи передозировки Солкосерилом не зарегистрированы.
Взаимодействие
Глазной гель разрешается применять в комбинациях с большинством используемых в офтальмологии средств.
Раствор следует с осторожностью применять с препаратами, которые повышают содержание калия в крови.
Солкосерил в ампулах несовместим с предназначенными для парентерального введения препаратами Ginkgo biloba, нафтидрофурила и бенциклана фумарата.
Условия продажи
Раствор отпускается по рецепту, остальные лекарственные формы относятся к категории безрецептурных.
Условия хранения
Препарат во всех его лекарственных формах хранят при температуре не более 25 °С. После вскрытия тубы желе, мазь и глазной гель пригодны для применения в течение 28 дней.
Срок годности
60 месяцев.
Особые указания
Исследования относительно безопасности применения раствора Солкосерил для лечения детей не проводились, поэтому препарат не рекомендуется назначать для лечения детей в возрасте до 18 лет.
Опыт лечения детей с применением глазного геля и топических лекарственных форм препарата также ограничен.
Солкосерил в ампулах следует вводить отдельно от других лекарственных средств (в особенности несовместим он с фитоэкстрактами). Исключение составляют изотонический 0,9% раствор NaCl и 5% раствор глюкозы. Также не рекомендуется разводить средство в калийсодержащих растворах для инфузий.
Глазные гели характеризуются способностью прилипать к контактным линзам, поэтому на время лечения препаратом рекомендуется отказаться от ношения линз.
В случае появления аллергических реакций, связанных с применением препарата, о них следует немедленно сообщить своему лечащему врачу. Если препарат используется для лечения инфекционного заболевания роговицы, терапию дополняют назначением соответствующих противомикробных средств.
Необходимо избегать контакта геля с мягкими контактными линзами, поскольку он может обесцвечивать их.
При необходимости лечение Солкосерилом можно дополнять антибактериальными, сосудорасширяющими и другими препаратами.
Солкосерил в косметологии: для лица, рук, огрубевших локтей и пяток, для кожи вокруг глаз
В медицине препараты Солкосерил используются для ускорения заживления поврежденной кожи, в домашней же косметологии они используются в качестве средства от прыщей, от растяжек, от морщин. Их используют для смягчения кожи, повышения ее тургора, улучшения цвета лица и устранения следов от акне.
Мазь в косметологии может применяться как самостоятельное средство (ее наносят точечно на проблемные места, в виде маски раз в неделю перед сном и два-три раза в неделю на кожу вокруг глаз), так и в сочетании с другими средствами, в частности, с препаратом Димексид. Рассмотрим способ применения данных лекарств вместе.
Для лица Димексид и Солкосерил используют следующим образом: на предварительно очищенные средствами для пилинга (можно сделать и щелочной пилинг с использованием дегтярного мыла, соли и соды) лицо, шею и область декольте наносят раствор Димексида с водой, приготовленный в пропорции 1:10 (достаточно развести 5 мл (чайную ложку) Димексида в 50 мл воды); пока средство не успело впитаться, на него толстым слоем наносят мазь Солкосерил.
Если используется гель в косметологии, то маску следует периодически сбрызгивать термальной водой (можно и обычной водой через распылитель). Маску на лице оставляют примерно на полчаса-час, затем смывают и наносят на кожу легкий гипоаллергенный крем.
По мнению женщин, испробовавших на себе этот рецепт маски, мазь Солкосерил для лица комфортнее, чем гель (после нанесения ее можно не смывать, достаточно просто удалить остатки салфеткой). Кроме того, маску с гелем не рекомендуется использовать чаще, чем один раз в месяц.
Используемая в качестве средства от морщин вокруг глаз, мазь Солкосерил зарекомендовала себя, как весьма эффективное средство. Нанося ее как обычный крем, уже через неделю можно увидеть, что количество морщин и морщинок уменьшилось, кожа подтянулась и разгладилась, а цвет ее стал более свежим и здоровым.
Димексид и Солкосерил от морщин не менее, а, пожалуй, даже более эффективны. Это обусловлено способностью Димексида усиливать проникновение активного вещества лекарств глубоко в ткани. После применения этих средств в комбинации исчезают неровности и недостатки кожи, а эффект от маски сравним с эффектом Ботокса.
Гель и мазь могут использоваться также для смягчения огрубевшей кожи на локтях и пятках. Лучше всего наносить их на проблемные участки перед сном.
Аналоги Солкосерила
- Аекол
- Ацербин
- Бепантен
- Бальзам Шостаковского
- Вундехил
- Депантол
- Контрактубекс
- Пантекрем
- Пантексол Ядран
- Пантенол
- Пантестин
- Хепидерм Плюс
- Эхинацин Мадаус
Отзывы о Солкосериле
Практически все оставленные на форумах отзывы об уколах, глазном геле, желе и мази Солкосерил — положительные. Редкие негативные отзывы обусловлены в большей степени тем, что препарат провоцировал аллергические реакции, связанные с непереносимостью его активного компонента.
Отзывы о геле Солкосерил и о препарате в форме мази, позволяют сделать вывод, что эти лекарственные средства эффективно справляются не только с небольшими царапинами и незначительными ожогами, но также помогают вылечить труднозаживающие раны и язвы.
Так же высоко оценивают эффективность мази в косметологии. Отзывы о мази Солкосерил для лица свидетельствуют о том, что это действительно незаменимое средство для тех, кто хочет быстро избавиться от морщин, от прыщей, да и просто улучшить цвет и тонус кожи.
Не менее эффективен от морщин и гель, однако косметологи считают, что в составе масок его нельзя использовать слишком часто (оптимально — раз в месяц). Мазь же можно использовать как обычный крем.
Эффективность Солкосерила от морщин увеличивается при комбинации с Димексидом, что обусловлено способностью последнего улучшать проникновение действующего вещества глубже в кожу.
Цена Солкосерила, где купить
Цена геля Солкосерил 20 г в России — около 2600 рублей.
Средняя цена Солкосерила в ампулах 5 мл №5 в украинских аптеках — около 500 гривен.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЛюксФарма* специальное предложение
-
Солкосерил мазь туба 20г
-
Солкосерил уколы/раствор для инъекций (Солкосерил ампулы) 42,5мг/мл 5мл №5
показать еще
Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01XA
(Препараты для лечения заболеваний глаз другие)
Лекарственная форма
| Солкосерил |
Гель глазной 8.3 мг/1 г: туба 5 г рег. №: П N013615/02 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Гель глазной бесцветный или слегка желтоватый, слабоопалесцирующий, текучий, без запаха или со слабым специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, кармеллоза натрия, динатрия эдетата дигидрат, сорбитол 70% (кристаллизованный), вода д/и.
5 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Стимулятор регенерации тканей. Представляет собой химически и биологически стандартизированный диализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (в т.ч. гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, аминокислоты, олигопептиды).
Солкосерил повышает устойчивость тканей к гипоксии. Активирует клеточный метаболизм путем увеличения транспорта и накопления глюкозы и кислорода, усиления внутриклеточной утилизации. Таким образом, ускоряется метаболизм АТФ, повышаются энергетические ресурсы клетки.
Заживляющий эффект Солкосерила геля глазного проявляется в усилении реэпителизации роговицы после перенесенных химических ожогов (щелочь), воспалительных процессов, травм.
Кармеллоза натрия, входящая в состав геля глазного Солкосерил в качестве вспомогательного вещества, обеспечивает равномерное и долговременное покрытие роговицы, вследствие чего активное вещество непрерывно поступает в пораженную ткань.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики (абсорбция, распространение, выведение) не могут быть изучены с помощью стандартных фармакокинетических методов, так как Солкосерил содержит в своем составе компоненты крови и вещества, физиологичные для организма.
Показания препарата
Солкосерил
- механические повреждения роговицы и конъюнктивы (эрозии, травмы), для ускорения процесса заживления послеоперационного рубца роговицы и конъюнктивы в послеоперационном периоде (после кератопластики, экстракции катаракты, антиглаукомных операций);
- ожоги роговицы: химические (воздействие кислот и щелочей), термические, лучевые (воздействие УФ, рентгеновского и прочих излучений);
- язвы роговицы, кератиты (бактериальной, вирусной, грибковой этиологии), в т.ч. нейропаралитический, в стадии эпителизации в сочетании с антибиотиками, противовирусными, противогрибковыми препаратами;
- дистрофии роговицы различного генеза (в т.ч. буллезная кератопатия);
- ксероз роговицы при лагофтальме;
- «сухой» кератоконъюнктивит;
- для сокращения сроков адаптации к жестким и мягким контактным линзам и улучшения их переносимости.
Режим дозирования
Гель глазной следует закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок 3-4 раза/сут до полного исчезновения симптомов заболевания.
В тяжелых случаях можно закапывать Солкосерил гель глазной 1 раз в час. При одновременном использовании глазных капель и Солкосерила глазного геля, гель применяется последним и не ранее, чем через 15 мин после капель.
Для адаптации к жестким контактным линзам следует закапывать Солкосерил гель глазной непосредственно в конъюнктивальный мешок до установки и после снятия линзы.
При закапывании не следует прикасаться руками к носику-пипетке. Рекомендуется закрывать тубу сразу же после использования препарата.
Побочное действие
Местные реакции: редко — кратковременное слабое жжение, которое не является причиной для отмены препарата.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- беременность (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано назначение препарата при беременности в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности.
Применение у детей
Противопоказание: возраст до 1 года (в связи с отсутствием данных исследований эффективности и безопасности).
Особые указания
Солкосерил гель глазной содержит консервант бензалкония хлорид и следовые количества п-гидроксибензоатов (Е 216 и Е 218) и свободной бензойной кислоты (Е 210), используемых в процессе производства. Этот факт следует учитывать при лечении пациентов, предрасположенных к аллергической реакции на указанные компоненты.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Непосредственно после применения препарата Солкосерил гель глазной может возникнуть кратковременное снижение четкости зрительного восприятия, поэтому, в течение 20-30 мин после применения Солкосерила геля глазного пациентам следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности (вождение автомобиля, работа с механизмами).
Передозировка
Проявлений токсического действия в случае передозировки препарата Солкосерил гель глазной не отмечалось.
Лекарственное взаимодействие
Солкосерил гель глазной можно применять в комбинации с большинством офтальмологических препаратов.
Естественные метаболиты препарата Солкосерил гель глазной могут снижать эффективность местно применяемых антинуклеозидных производных с виростатическим действием, таких как, например, ацикловир или идоксуридин.
Условия хранения препарата Солкосерил
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Солкосерил
Срок годности — 5 лет. После вскрытия тубы препарат годен в течение месяца.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Депротеинизированный гемодериват крови телят
гель для наружного применения
Состав на 1 г:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г.
Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель — метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, про пилен гликоль, кальция лактатпентагидрат, вода для инъекций.
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Стимулятор регенерации тканей
АТХ D11AX Прочие препараты для лечения заболеваний кожи
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что СОЛКОСЕРИЛ обладает следующими свойствами:
— улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
— повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
— активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
— стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов. Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности.
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
1. незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
2. ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
3. обморожения
4. трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым ил и язвы с явлениями мокнутия. Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка,
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача;
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Солкосерил гель для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше + 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Без рецепта
Регистрационный номер
П N015224/02
Дата регистрации
19.11.2008
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА ФАРМАСЬЮТИКАЛС ШВЕЙЦАРИЯ ГМБХ
Швейцария
Производитель
LEGACY PHARMACEUTICALS SWITZERLAND GMBH
Швейцария
Представительство
МНН: Депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Bos taurus), стандартизованный химически и биологически
Производитель: Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№011815
Информация о регистрации в РК:
29.11.2018 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Солкосерил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Гель
Состав
1 г геля содержит
активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs Tаurus), стандартизованный химически и биологически 4,15 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, пропиленгликоль, кальция лактата пентагидрат, вода для инъекций, кислота молочная и/или раствор натрия гидроксида 27 %.
Описание
От бесцветного до слегка желтоватого цвета, гомогенный, прозрачный гель, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона).
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв
Другие препараты для лечения гиперрубцевания.
Код АTХ D03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества.
Фармакодинамика
Солкосерил – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), который содержит широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.
Солкосерил:
– повышает репаративные и регенеративные процессы
– способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования
– повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии
– повышает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию клеток
Солкосерил защищает ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и способствует ускорению процесса заживления ран.
Показания к применению
— свежие раны (ссадины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные и химические)
— язвы
— обморожения
— пролежни
Способ применения и дозы
Солкосерил гель применяют наружно. Солкосерил гель наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка. Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия и применяется на начальных этапах лечения при всех вышеперечисленных видах поражений.
Солкосерил гель наносится тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза в день. Применение Солкосерила гель продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочные явления
— аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита
— кратковременное жжение в месте нанесения
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Солкосерила гель с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Солкосерил гель не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил гель не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов.
Солкосерил гель следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил гель применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила гель, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу. В случае, если при применении Солкосерила гель не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Применение препарата в детском возрасте возможно.
Беременность и лактация
Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Не установлена
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс : + 7 727 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com
| 341817111477976833_ru.doc | 44.5 кб |
| 227846671477977992_kz.doc | 53 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники