Солкосерил (Solcoseryl) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Солкосерил
💊 Состав препарата Солкосерил
✅ Применение препарата Солкосерил
📅 Условия хранения Солкосерил
⏳ Срок годности Солкосерил
Описание лекарственного препарата
Солкосерил
(Solcoseryl)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2008 года, дата обновления: 2022.08.04
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
D11AX
(Другие препараты, применяемые в дерматологии)
Лекарственные формы
| Солкосерил |
Гель д/наружн. прим. 4.15 мг/1 г: туба 20 г рег. №: П N015224/02 |
|
|
Мазь д/наружн. прим. 2.07 мг/1 г: туба 20 г рег. №: П N015224/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Солкосерил
Гель для наружного применения гомогенный, практически бесцветный, прозрачный, плотной консистенции, с характерным легким запахом мясного бульона.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода д/и.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Мазь для наружного применения в виде однородной, жирной массы от белого до белого желтоватым оттенком цвета, с характерным легким запахом мясного бульона и вазелина.
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, цетиловый спирт, холестерол, вазелин белый, вода д/и.
20 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят с молекулярной массой 5000 D (гликопротеиды, нуклеозиды и нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты).
Установлено, что Солкосерил обладает следующими свойствами:
- улучшает транспорт кислорода и глюкозы к клеткам, находящимся в условиях гипоксии;
- повышает синтез внутриклеточного АТФ и способствует увеличению доли аэробного гликолиза и окислительного фосфорилирования;
- активизирует репаративные и регенеративные процессы в тканях;
- стимулирует пролиферацию фибробластов и синтез коллагена стенки сосудов.
Солкосерил гель не содержит в качестве вспомогательных компонентов жиров, благодаря чему легко смывается. Способствует образованию грануляционной ткани и ликвидации экссудата.
С момента появления свежих грануляций и подсыхания раны рекомендуется применять Солкосерил мазь, содержащую в качестве вспомогательных компонентов жиры и образующую защитную пленку на раневой поверхности
Показания препарата
Солкосерил
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
- незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы);
- ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги);
- отморожения — трудно заживающие раны (в т.ч. трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Режим дозирования
Солкосерил применяют местно, наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия тонким слоем на очищенную рану 2-3 раза/сут. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжают до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза/сут. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочное действие
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение Солкосерила, как и всех других лекарственных препаратов, нежелательно в период беременности и лактации и возможно только при крайней необходимости и под контролем врача.
Особые указания
Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу.
В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Условия хранения препарата Солкосерил
При температуре не выше 30° С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности препарата Солкосерил
Срок годности — 5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Без рецепта.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
На 1 г:
Солкосерил гель и Солкосерил мазь содержат:
Активный компонент:
Солкосерил (депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое вещество 4,15 мг/г и 2,07 мг/г соответственно.
Вспомогательные вещества:
Солкосерил гель — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), кармеллоза натрия, пропиленгликоль, кальция лактат пентагидрат, вода для инъекций, молочная кислота и/или гидроксид натрия.
Солкосерил мазь — метилпарагидроксибензоат (Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), цетиловый спирт, холестерол, белый вазелин, вода для инъекций.
Солкосерил гель
Гомогенный практически бесцветный прозрачный гель плотной консистенции. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона).
Солкосерил мазь
Однородная, жирная масса от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. Характерный легкий запах Солкосерила (запах мясного бульона) и вазелина.
Средства для лечения ран и язв. Прочие ранозаживляющие средства.
Код АТХ: D03AX.
Солкосерил представляет собой депротеинизированный гемодиализат, который содержит значительное количество низкомолекулярных компонентов клеток и сыворотки крови телят (диализ/ультрафильтрация, предельная молекулярная масса 5000 Да), химические и фармакологические свойства которых на сегодняшний день описаны лишь частично.
Исследование препарата на различных культурах клеток и тканей, органах, а также организме животных показало, что Солкосерил:
— поддерживает и/или восстанавливает аэробный энергетический обмен, а также процессы окислительного фосфорилирования в клетках, лишенных достаточного количества питательных веществ, тем самым поддерживая и/или восстанавливая снабжение высокоэнергетическими фосфатами,
— повышает поглощение кислорода (in—vitro), а также транспорт глюкозы в гипоксических и метаболически истощенных тканях и клетках,
— улучшает процессы репарации и регенерации в поврежденных тканях и/или тканях, лишенных достаточного количества питательных веществ,
— предотвращает и/или снижает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо поврежденных клеточных системах,
— усиливает синтез коллагена на моделях in—vitro, а также
— стимулирует клеточную пролиферацию и миграцию in—vitro.
Таким образом, Солкосерил защищает ткани, предрасположенные к гипоксии и/или истощению субстрата. Это стимулирует восстановление функций в обратимо поврежденной ткани, а также ускоряет заживление поражений и повышает качество этого процесса.
Солкосерил гель/мазь применяются в следующих случаях:
— незначительные повреждения (ссадины, царапины, порезы)
— ожоги 1 и 2 степени (солнечные ожоги, термические ожоги)
— обморожения
— трудно заживающие раны (в том числе трофические язвы и пролежни).
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
Солкосерил гель применяется в начальной стадии лечения и наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым или язвы с явлениями мокнутия.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Повышенная чувствительность к одному из компонентов препарата.
С осторожностью следует применять при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Солкосерил применяют местно.
Применяется тонким слоем на рану 2 раза в день.
Опыт использования показал, что Солкосерил гель особенно пригоден для ран с влажным отделяемым или язв с явлениями мокнутия, в то время как мазь особенно пригодна для сухих ран.
Дети и подростки:
В литературе описаны случаи применения Солкосерила у детей. У детей предпочтительно использовать Солкосерил мазь.
В редких случаях в месте нанесения Солкосерила могут развиваться аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита. В этом случае необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В месте нанесения Солкосерила геля может отмечаться кратковременное жжение. Если жжение долго не проходит, от применения Солкосерила геля следует отказаться.
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила геля/мази отсутствуют.
Взаимодействие Солкосерила с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Исследования, проведенные на животных, не выявили риска для плода. Исследования влияния Солкосерила на течение беременности и плод у женщин не проводились. Применение Солкосерила в период беременности и грудного вскармливания нежелательно и возможно только при превышении пользы над риском, под контролем врача.
Исследования не проводились.
— Солкосерил не следует наносить на загрязненную рану, поскольку он не содержит в своем составе противомикробных компонентов;
— В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу;
— В случае, если при применении Солкосерила не наблюдается заживления пораженного участка в течение 2-3 недель, необходимо обратиться к врачу.
Солкосерил гель для наружного применения.
Солкосерил мазь для наружного применения.
По 20 г в алюминиевые тубы. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
При температуре не выше 30 С.
Хранить в недоступном для детей месте.
5 лет с момента производства. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности вскрытой тубы 28 дней при хранении при комнатной температуре (15- 25°С).
Без рецепта.
Информация о производителе
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Произведено:
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ, Швейцария.
Рюрбергштрассе 21, СН-4127 Бирсфельден, Швейцария.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
раствор для внутривенного и внутримышечного введения |
42.5 мг/мл |
|
мазь для наружного применения |
|
|
гель для наружного применения |
раствор для внутривенного и внутримышечного введения
мазь для наружного применения
гель для наружного применения
Солкосерил® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 42.5 мг/мл), инструкция по медицинскому применению РУ № П N015224/03
Дата последнего изменения: 14.11.2019
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
На
1 мл:
Действующее вещество:
Солкосерил
(депротеинизированный диализат из крови молочных телят), в пересчете на сухое
вещество — 42,5 мг;
Вспомогательное вещество:
Вода
для инъекций.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор, от желтоватого до желтого цвета. Характерный легкий запах солкосерила
(запах мясного бульона).
Фармакокинетика
Всасывание,
распределение, метаболизм и выведение депротеинизированного гемодиализата не
могут быть исследованы стандартными фармакокинетическими методами, поскольку
депротеинизированный диализат оказывает разнообразное фармакодинамическое
действие благодаря содержанию молекул с различными физико-химическими
свойствами.
Исследования
фармакокинетики на животных показали, что действие препарата начинается
приблизительно через 20 (10–30) минут и продолжается до 3 часов после
болюсной инъекции.
Наличие
печеночной или почечной недостаточности или возрастных метаболических изменений
не оказывает влияния на эффективность препарата Солкосерил®.
На
сегодняшний момент неизвестно, способны ли какие-либо компоненты действующего
вещества проникать через плацентарный барьер или в грудное молоко.
Фармакодинамика
Препарат
Солкосерил® представляет собой депротеинизированный гемодиализат,
содержащий большое количество различных низкомолекулярных соединений
компонентов кровяных клеток и сыворотки крови телят (гликопротеиды, нуклеозиды,
нуклеотиды, олигопептиды, аминокислоты и др.). Лишь некоторые из этих
соединений изучены химически и фармакологически.
В
экспериментах на различных клеточных и тканевых культурах, органах и животных,
а также в рамках клинических исследований установлено, что препарат Солкосерил®
поддерживает или восстанавливает аэробный этап энергетического обмена и
окислительное фосфорилирование и таким образом обеспечивает восполнение
дефицита высокоэнергетических фосфатов в клетках, стимулирует потребление
кислорода в опытах in vitro и
транспорт глюкозы в ткани и клетки в состоянии гипоксии и с замедленным
метаболизмом, улучшает кровообращение и регенеративные процессы в тканях с
повреждениями и/или нарушенным поступлением питательных веществ, предупреждает
или уменьшает вторичную дегенерацию и патологические изменения в обратимо
поврежденных клетках или снижает интенсивность данных процессов, повышает
синтез коллагена в опытах in vitro,
а также стимулирует пролиферацию и миграцию клеток in vitro. Таким образом, Солкосерил® оказывает
защитное действие на ткани, находящиеся в условиях гипоксии и дефицита
питательных веществ, стимулирует восстановление обратимо нарушенных функций
тканей, а также улучшает качество процесса заживления повреждений.
При
анализе данных стандартных доклинических исследований фармакологической безопасности,
токсичности многократных доз, генотоксичности, канцерогенности и репродуктивной
токсичности не было выявлено специфических угроз для человека. Исследования на
животных показали, что препарат Солкосерил® не обладал местной и/или
системной токсичностью при однократном или многократном накожном или
внутривенном применении в дозах, в 30–40 раз превышающих соответствующие
дозы у человека.
В
ходе исследований сенсибилизации с внутрикожным введением препарата морским
свинкам, а также исследований подострой и хронической токсичности не было
выявлено сенсибилизирующего воздействия на кожу, контактно-аллергенного
потенциала и признаков иммунотоксичности.
Показания
—
Нарушения
периферического артериального или венозного кровообращения (окклюзионные
заболевания периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну,
хроническая венозная недостаточность, сопровождающаяся трофическими
нарушениями);
—
нарушения
церебрального метаболизма и кровообращения (ишемический и геморрагический
инсульт, черепно-мозговые травмы).
Противопоказания
—
Реакции
гиперчувствительности к диализатам телячьей крови или к коровьему молоку;
—
аллергические
реакции в анамнезе;
—
аллергические
реакции на производные пара‑гидроксибензойной кислоты (E216, E218) и
бензойную кислоту (E210);
—
детский возраст
до 18 лет (в связи с отсутствием данных);
—
беременность и
период грудного вскармливания (в связи с отсутствием данных).
С осторожностью
Гиперкалиемия,
почечная недостаточность, нарушения сердечного ритма, олигурия, анурия, отек
легких, выраженная сердечная недостаточность, сопутствующий прием препаратов
калия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
В
исследованиях репродуктивной токсичности на животных не было обнаружено риска
для плода, однако контролируемые исследования препарата с участием беременных
женщин не проводились. В связи с этим применение препарата Солкосерил®
у беременных женщин допускается лишь в тех случаях, когда ожидаемая
терапевтическая польза преобладает над потенциальным риском для плода.
Грудное вскармливание
Данные
о применении препарата Солкосерил® во время грудного вскармливания
отсутствуют. Если лечение препаратом в период лактации абсолютно необходимо, в
качестве меры предосторожности следует отказаться от грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
(капельно или струйно), внутримышечно.
Если
позволяет клиническое состояние пациента, рекомендуется вводить препарат
Солкосерил® внутривенно капельно, а не внутривенно струйно или
внутримышечно.
Внутривенное капельное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного капельного введения следует применять
в разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы) и вводить медленно. Солкосерил® не следует
разводить калийсодержащими внутривенными растворами.
Внутривенное струйное введение
Препарат
Солкосерил® для внутривенного струйного введения следует применять в
разведении не менее 1:1 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором
декстрозы (глюкозы). Солкосерил® не следует разводить
калийсодержащими внутривенными растворами. Раствор препарата Солкосерил®
следует вводить медленно (не менее 2 минут), чтобы не допустить быстрого
повышения уровня калия в крови. Если объем разведенного раствора препарата
Солкосерил® при внутривенном введении превышает 20 мл, то
препарат вводят внутривенно капельно.
Внутримышечное введение
Если
внутривенное введение невозможно, препарат можно вводить внутримышечно без
разведения по 2 мл в день.
Рекомендованные дозировки
Окклюзионные заболевания периферических артерии в
стадиях III–IV по Фонтейну:
по 850 мг препарата Солкосерил® (20 мл неразведенного
препарата) ежедневно внутривенно. Длительность терапии составляет до
4 недель и определяется клинической картиной заболевания.
Хроническая венозная недостаточность с трофическими
нарушениями: по 425 мг
препарата Солкосерил® (10 мл неразведенного препарата)
внутривенно 3 раза в неделю. Длительность терапии составляет не более
4 недель и определяется клинической картиной заболевания. При наличии
местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение
терапии препаратами Солкосерил® гель для наружного применения, а
затем Солкосерил® мазь для наружного применения.
Черепно-мозговая травма, метаболические и сосудистые
заболевания головного мозга:
по 425–850 мг препарата Солкосерил® (10–20 мл
неразведенного препарата) внутривенно ежедневно в течение 10 дней. Далее
по 85 мг (2 мл неразведенного препарата) внутримышечно или
внутривенно до 30 дней.
Побочные действия
Частота
проявления нежелательных реакций определена следующим образом (на основании
прогнозируемого количества пациентов с данной реакцией):
—
очень часто
(≥1/10);
—
часто (от
≥1/100 до <1/10);
—
нечасто (от
≥1/1000 до <1/100);
—
редко (от
≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко
(<1/10000);
—
частота не
установлена (не может быть определена на основании имеющихся данных).
Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции
гиперчувствительности, анафилактические реакции (вероятно, IgE‑опосредованные).
При развитии данных реакций требуется прекратить применение препарата и при
необходимости провести соответствующее лечение.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Частота не установлена:
боли в месте инъекции (в связи с содержанием калия).
Метил‑,
этил‑ и пропил‑гидроксибензоат (E218, E214 и E216) могут вызывать
аллергические реакции (возможно, замедленного типа) и, в единичных случаях,
бронхоспазм.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Солкосерил®
не следует смешивать при введении с другими лекарственными препаратами
(особенно с экстрактами растений).
Фармацевтически
несовместим с парентеральными формами экстракта Ginkgo biloba, нафтидрофурила,
бенциклана фумарата.
С
осторожностью применяется с препаратами, повышающими уровень калия в крови
(препараты калия, калийсберегающие диуретики, ингибиторы
ангиотензин-превращающего фермента).
Передозировка
Случаи
передозировки препарата Солкосерил® не регистрировались.
Особые указания
Препарат
Солкосерил® является лекарственным средством животного
происхождения.
У
пациентов с неизвестным аллергологическим анамнезом рекомендуется проводить
аллергологическую пробу с подкожным введением 0,5 мл препарата для
минимизации риска аллергических реакций. По этой же причине инфузионный раствор
нельзя смешивать с другими препаратами, в особенности с экстрактами растений,
таких как Ginkgo biloba. Поскольку препарат Солкосерил® содержит
калий, с осторожностью следует относиться к введению других калийсодержащих
препаратов. Особую осторожность следует соблюдать при повышенном риске быстрого
введения калия (в частности, при таких состояниях, как гиперкалиемия, почечная
недостаточность, аритмия, острый инфаркт миокарда), или при наличии
заболеваний, для лечения которых применяются препараты, способные повышать
уровень калия в сыворотке крови.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности,
требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций
(управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Раствор
для внутривенного и внутримышечного введения 42,5 мг/мл.
По
2,0 или 5,0 мл в ампулы из нейтрального гидролитически устойчивого темного
стекла (класс I по Евр. Ф.) с точкой белого цвета над местом разлома.
По
5 ампул в контурную ячейковую полимерную упаковку.
1 контурную
упаковку с препаратом в ампулах по 5,0 мл или 5 контурных упаковок с
препаратом в ампулах по 2,0 мл вместе с инструкцией по применению в
картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
В
защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 07.08.2023
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Солкосерил
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Мазь
Состав
1г мази содержит
активное вещество – депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизированный химически и биологически 2,07 мг,
вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метил-парагидроксибензоат, холестерин, спирт цетиловый, вазелин белый, вода для инъекций.
Описание
От белого до слегка желтоватого цвета однородная жирная масса, со слабым запахом солкосерила (приятный, напоминающий запах мясного бульона) и вазелина
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения ран и язв
Другие препараты, способствующие нормальному рубцеванию
Код АTХ D03AX
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
В результате исследований была обнаружена низкая системная абсорбция активного вещества из лекарственных форм для наружного применения.
Фармакодинамика
Препарат Солкосерил представляет собой депротеинизированный, стандартизированный гемодериват из крови здоровых молочных телят (Воs tаurus), содержащий широкий спектр низкомолекулярных компонентов клеточной массы и сыворотки крови молочных телят.
Установлено, что Солкосерил:
— повышает репаративные и регенеративные процессы
— способствует активизации аэробных метаболических процессов и окислительного фосфорилирования
— повышает потребление кислорода и стимулирует транспорт глюкозы в клетки, находящиеся в условиях гипоксии и ишемии
— повышает синтез коллагена; стимулирует пролиферацию клеток.
Таким образом, Солкосерил мазь защищает ткани от гипоксии и дефицита питательных веществ, способствует восстановлению нормального функционирования тканей с обратимыми повреждениями и способствует ускорению процесса заживления ран.
Показания к применению
— ссадины, порезы
— сухие немокнущие раны
— раны с момента появления грануляций
Способ применения и дозы
Солкосерил мазь применяют местно. Солкосерил мазь наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора. Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка. Солкосерил мазь рекомендуется применять для лечения сухих неинфицированных ран.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1-2 раза в день. Солкосерил мазь можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазь продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани и назначается индивидуально врачом.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.
Побочное действие
— аллергические реакции в виде крапивницы, краевого дерматита
Противопоказания
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие Солкосерила мази с другими лекарственными препаратами местного действия не установлено.
Особые указания
Солкосерил мазь не следует наносить на загрязненную рану, поскольку Солкосерил мазь не содержит в своем составе противо-инфекционных компонентов.
Солкосерил мазь следует применять с осторожностью при предрасположенности к аллергическим реакциям.
Для лечения трофических поражений тканей различного происхождения Солкосерил мазь применяется только после удаления из раны некротизированных тканей.
В случае появления болевых ощущений, покраснения участков кожи рядом с местом нанесения Солкосерила мазь, выделения секреции из раны, повышения температуры необходимо срочно обратиться к врачу. В случае если при применении Солкосерила мазь не наблюдается заживления пораженного участка, необходимо обратиться к врачу.
Применение в педиатрии
Применение препарата в детском возрасте возможно.
Беременность и лактация
Применение препарата для лечения беременных и кормящих женщин возможно по назначению врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет
Передозировка
Сведения об эффектах передозировки Солкосерила мазь отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
По 20 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
5 лет
Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден, Швейцария
Владелец регистрационного удостоверения
МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ
Хегнауштрассе 60, 8602 Ванген-Брюттизеллен, Швейцария
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство «МЕДА Фармасьютикалз Швейцария ГмбХ» в Республике Казахстан: г.Алматы, пр. Достык 97, офис 8, тел : +7 727 264-17-94, факс : + 7 727 264-17-71
Адрес электронной почты: info.safety@meda-cis.com
Солкосерил раствор для инъекций: в/в или в/м.
При лечении окклюзионных заболеваний периферических артерий в стадиях III–IV по Фонтейну — в/в по 20 мл ежедневно. Возможно внутривенное капельное введение в изотоническом растворе натрия хлорида или 5% растворе глюкозы. Длительность терапии — до 4 нед и определяется клинической картиной заболевания.
При лечении хронической венозной недостаточности, сопровождающейся трофическими нарушениями (Ulcera cruris) — в/в по 10 мл 3 раза в неделю. Длительность терапии — не более 4 нед и определяется клинической картиной заболевания. Немаловажным дополнительным мероприятием, направленным на предотвращение периферических «венозных» отеков, является накладывание давящей повязки с применением эластичного бинта.
При наличии местных трофических нарушений тканей рекомендуется одновременное проведение терапии препаратами Солкосерил желе, а затем Солкосерил мазь.
При лечении ишемического и геморрагического инсультов в тяжелой и крайне тяжелой форме в качестве основного курса — в/в по 10 или 20 мл соответственно, ежедневно в течение 10 дней. По завершении основного курса — в/м или в/в по 2 мл в течение 30 дней.
Черепно-мозговая травма (ушиб головного мозга тяжелой степени) — в/в 1000 мг, ежедневно в течение 5 дней.
Если в/в введение препарата невозможно, препарат может вводиться в/м, обычно по 2 мл в день в неразведенном виде.
При в/в применении неразведенного препарата его необходимо вводить медленно, поскольку он является гипертоническим раствором.
Солкосерил гель, мазь: местно.
Наносят непосредственно на раневую поверхность после предварительного очищения раны с применением дезинфицирующего раствора.
Перед началом лечения трофических язв, а также в случаях гнойного инфицирования раны необходима предварительная хирургическая обработка.
Солкосерил гель наносится на свежие раны, раны с влажным отделяемым, на язвы с явлениями мокнутия — тонким слоем на очищенную рану 2–3 раза в день. Участки с начавшейся эпителизацией рекомендуется смазывать Солкосерилом мазью. Применение Солкосерила геля продолжается до образования выраженной грануляционной ткани на поврежденной поверхности кожи и подсыхания раны.
Солкосерил мазь применяется, прежде всего, для лечения сухих (немокнущих) ран.
Солкосерил мазь наносится тонким слоем на очищенную рану 1–2 раза в день, можно применять под повязками. Курс лечения Солкосерилом мазью продолжается до полного заживления раны, ее эпителизации и образования эластичной рубцовой ткани.
Для лечения тяжелых трофических повреждений кожи и мягких тканей рекомендуется одновременное использование парентеральных форм Солкосерила.