Сомазина® (раствор для приема внутрь, 30 мл)
МНН: Цитиколин
Производитель: Феррер Интернасиональ С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Citicoline
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№003759
Информация о регистрации в РК:
24.05.2019 — бессрочно
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сомазина®
Mеждународное непатентованное название
Цитиколин
Лекарственная форма
Раствор для приема внутрь 30 мл
Состав
на 100 мл раствора, в граммах
активное вещество: Цитиколин натрия 10.4500
(эквивалентно Цитиколину) (10.0000)
вспомогательные вещества: сорбитол жидкий кристаллический 70 %, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, глицерина формальдегид, натрия цитрата дигидрат, натрия сахарин, краситель Понсо 4-R (Е 124), эссенция клубничная 1487 –S -Lucta, калия сорбат, кислота лимонная безводная 50% раствор, вода очищенная.
Описание
Прозрачная жидкость розового цвета, с клубничным запахом и вкусом,
допускается возможное появление легкой опалесценции, которая исчезает при выдерживании препарата в условиях комнатной температуры (20ºС).
Фармакотерапевтическая группа
Психоаналептики. Психостимуляторы и ноотропы и другие. Цитиколин
Код АТХ N06BX06
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При приеме внутрь всасывание цитиколина из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) практически полное. После приема концентрация холина в плазме значительно увеличивается. Исследования биодоступности показали, что Цитиколин имеет практически одинаковую биодоступность при приеме внутрь и парентеральном введении. Фармацевтический продукт метаболизируется в кишечнике и в печени с образованием холина и цитидина. Цитиколин быстро достигает тканей головного мозга и активно встраивается в мембраны клеток, цитоплазму и митохондрии, активируя деятельность фосфолипидов.
Выведение препарата очень медленное. Только небольшое количество дозы (менее 3%) выводится с мочой (в виде метаболитов и неизмененном виде) и фекалиями. Приблизительно 12 % дозы выводится через дыхательные пути.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов в мембране нейронов. Путем такого действия цитиколин улучшает функционирование таких мембранных структур как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов.
Благодаря стабилизирующему действию на мембрану, цитиколин проявляет противоотечные свойства и уменьшает отек мозга.
Цитиколин ослабляет выраженность симптомов, связанных с состояниям церебральной дисфункции вследствие различных патологических процессов (таких как черепно-мозговая травма и острое нарушение мозгового кровообращения). Цитиколин снижает проявления когнитивных, сенситивных и моторных расстройств, связанные с церебральной патологией.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения в остром периоде и периоде реабилитации:
— черепно-мозговые травмы и их последствия
— когнитивные, сенситивные, моторные и нейропсихологические расстройства, вызванные дегенеративными и сосудистыми нарушениями головного мозга
Cпособ применения и дозы
1 мл раствора содержит 100 мг, рекомендуемая доза от 500 мг до 2000 мг в сутки, в зависимости от тяжести состояния.
Взрослые: по 500 мг (5мл) 3 раза в сутки, принимают с помощью дозировочного щприца: Препарат можно принимать неразведенным или разведенным в половине стакана воды (100 мл), принимать во время еды или между приемами пищи.
После каждого приема рекомендуется промывать шприц водой.
Длительность курса лечения определяется лечащим врачом.
Побочные действия
— галлюцинации, возбуждение, бессонница, повышение температуры, чувство жара, тремор, озноб
— головная боль и головокружение
— артериальная гипертензия и гипотензия, одышка
— гиперемия, крапивница, экзантема, кожный зуд, возможно развитие анафилактического шока
— тошнота, рвота, диарея
— отеки
Противопоказания
— аллергия на один из компонентов препарата
— пациенты с повышенным тонусом парасимпатической нервной системы (блуждающего нерва)
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы-галактозы.
Лекарственные взаимодействия
Не должен применяться одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат (meclofenoxate). Усиливает эффект леводопы.
Особые указания
В связи с наличием в составе Понсо 4-R, метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата возможно развитие аллергической реакции.
Опыт применения у детей ограничен.
Препарат содержит сорбитол поэтому пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать.
Может вызвать бронхиальную астму, особенно у пациентов с аллергией на ацетилсалициловую кислоту.
Беременность и период лактации
Нет никаких соответствующих данных об использовании Citicoline у беременных женщин. Препарат не должен использоваться во время беременности, если нет явной необходимости. Препарат может применяться в случае, когда ожидаемый положительный эффект превышает возможный риск.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Передозировка
Симптомы: принимая во внимание низкую токсичность препарата, вероятность отравления низкая, даже при случайном превышении терапевтической дозы.
Лечение: симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
По 30 мл препарата во флакон из бесцветного стекла с завинчивающейся крышкой.
Флакон вместе с мерным шприцем и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30ºС.
Не замораживать и не охлаждать.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не применять после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Владелец регистрационного удостоверения
Феррер Интернасиональ, С.А.,
Гран Виа Карлос III, 94, 08028 Барселона, Испания.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции
Представительство РК: Медиал Ди энд Пи ЛТД по Центральной Азии в РК
Адрес: 050050 г. Алматы, ул. Табачнозаводская, 20, тел +77272954882/83,
| 232173301477976828_ru.doc | 53.5 кб |
| 823327131477977988_kz.doc | 74 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Сомазина – это лекарственное средство для нормализации работы нервной системы.
Компоненты и внешний вид
Сироп прозрачный, цвета от бесцветного до жёлтого.
Основное действующее вещество: цитиколин.
Другие компоненты: сорбит (Е 420), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрий, сахарин натрия, эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, лимонная кислота (доведенная до рН 6), вода очищенная.
Действие на организм
Сомазина активно воздействует на структуры мозга. Он участвует в синтезе основных компонентов клеточной мембраны и помогает в восстановлении поврежденных нейронов. Кроме того, он способствует улучшению обмена веществ в мозгу, что может влиять на улучшение памяти, концентрации и других когнитивных функций.
Фармакокинетические характеристики
После приёма состав быстро всасывается и разлагается на компоненты, которые участвуют в обмене веществ мозга.
Причины для использования
- Ишемический инсульт.
- Травмы головного мозга.
- Нарушения памяти или внимания.
Ограничения в применении
Препарат не рекомендуется применять в следующих случаях:
- известная аллергия или повышенная чувствительность к цитиколину или любому другому компоненту;
- острые нарушения функции почек: Цитиколин выводится из организма через почки, и людям с нарушениями их работы следует принимать его с осторожностью или вовсе воздержаться от его использования;
- детям без назначения врача.
Нежелательные реакции
Редко могут возникнуть тошнота, рвота, головная боль, аллергические реакции.
Лекарственные взаимодействия
При одновременном приеме рассматриваемого медпрепарата с другими лекарствами существует риск усиления или ослабления их действия. Наиболее важными для учета могут быть:
- препараты, влияющие на центральную нервную систему: Сомазина может усиливать или ослаблять их действие;
- препараты для лечения высокого или низкого кровяного давления: взаимодействие с цитиколином может изменить их эффективность.
Всегда сообщайте врачу о всех принимаемых вами препаратах, даже если они выдаются без рецепта.
Взаимодействие с алкоголем
Алкоголь может уменьшить эффективность препарата. Рекомендуется воздержаться от употребления алкоголя при приеме медпрепарата.
Рекомендации по применению
Дозировка и продолжительность приема должны быть назначены врачом. Следуйте рекомендациям специалиста.
Превышение дозы
Симптомы: головная боль, рвота, диарея.
В случае передозировки немедленно обратитесь к врачу.
Специальные предупреждения
Перед началом приема Сомазины следует убедиться, что у пациента нет аллергических реакций на компоненты препарата.
Если на фоне лечения появляются необычные или усиливающиеся побочные реакции, немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Не рекомендуется прерывать курс лечения без консультации с врачом, даже если вы чувствуете улучшение состояния.
Применение у беременных и лактирующих женщин
Не рекомендуется.
Управление транспортными средствами и сложными механизмами
Требуется осторожность.
Продажа и хранение
Хранить в сухом, прохладном месте, недоступном для детей.
Продажа по рецепту врача.
Москва
Москва: ближние регионы
Москва: дальние регионы
Санкт-Петербург
Анапа
Белгород
Воронеж
Екатеринбург
Иркутск
Казань
Кемерово
Киров
Краснодар
Красноярск
Курск
Липецк
Нижний Новгород
Новороссийск
Новосибирск
Омск
Пенза
Пермь
Ростов на Дону
Самара
Саратов
Сочи
Тула
Тюмень
Уфа
Хабаровск
Челябинск
Энгельс
Другие регионы РФ
Доставка по Москве осуществляется
курьером.
Стоимость доставки —
БЕСПЛАТНО!
Сделать заказ и получить консультацию можно по телефону: 8 (495) 120-28-79
Адрес: 119530, Москва, Очаковское ш., 34
Стоимость доставки почтой: 300 руб.
г. Москва, Ленинградский пр-т, 39 (м. Аэропорт), индекс: 125167
Заказывайте по телефону: +7 499 501-1163
Лахтинский просп., 85В, Санкт-Петербург
Заказывайте по телефону: +7 812 448-4720
ул. Горького, 45, Анапа
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Белгород, ул. Щорса, 64, индекс: 308501
Заказывайте по телефону: +7 472 220-5486
ул. Остужева, 66А, Воронеж
Заказывайте по телефону: +7 473 211-3280
Екатеринбург, ул. Куйбышева, 44, оф.101
Заказывайте по телефону: +7 343 351-7477
Верхняя наб., 10, Иркутск
Заказывайте по телефону: +7 395 256-2410
Петербургская ул., 9, Казань
Заказывайте по телефону: +7 843 558-5863
Октябрьский просп., 34, Кемерово
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
ул. Горького, 5А, Киров
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Краснодар, ул. Уральская, 98/11, индекс: 350059
Заказывайте по телефону: +7 861 206-0204
ул. Академика Вавилова, 1, стр. 39, Красноярск
Заказывайте по телефону: +7 391 989-1186
Курск, ул. Ленина, 30, индекс: 305000
Заказывайте по телефону: +7 471 225-0173
ул. Петра Смородина, 13А, Липецк
Заказывайте по телефону: +7 474 256-3461
Московское ш., 12, Нижний Новгород
Заказывайте по телефону: +7 831 288-3463
ул. Героев Десантников, 22, Новороссийск
Заказывайте по телефону: +7 861 730-5116
Геодезическая ул., 4/1, Новосибирск
Заказывайте по телефону: +7 383 383-5594
Кемеровская ул., 15, Омск
Заказывайте по телефону: +7 381 290-5458
ул. Плеханова, 19, Пенза
Заказывайте по телефону: +7 841 223-4874
ул. Героев Хасана, 105, Пермь
Заказывайте по телефону: +7 342 248-4763
ул. Малиновского, 25, Ростов-на-Дону
Заказывайте по телефону: +7 863 303-2563
просп. Кирова, 147, Самара
Заказывайте по телефону: +7 846 212-9516
ул. Танкистов, 1, Саратов
Заказывайте по телефону: +7 845 239-8183
Транспортная ул., 28, Сочи
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Советская ул., 11/1, Тула
Заказывайте по телефону: +7 487 252-6088
ул. Максима Горького, 70, Тюмень
Заказывайте по телефону: +7 345 257-9932
Рубежная ул., 174, Уфа
Заказывайте по телефону: +7 347 201-0163
ул. Суворова, 25, Хабаровск
Заказывайте по телефону: +7 421 295-0963
Молдавская ул., 16, Челябинск
Заказывайте по телефону: +7 351 242-0518
ул. Маяковского, 29, Энгельс
Заказывайте по телефону: 8 800 333-5482
Не нашли свой город? Не беда, мы доставляем почтой по всей России!
Просто позвоните 8 800 333-5482
(Бесплатно с любых телефонов) и мы поможем получить препарат в Вашем городе!
Действующее вещество: citicoline (as sodium salt)
1 мл цитиколина в форме натриевой соли 100 мг
Вспомогательные вещества: сорбит (Е 420), глицерин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), натрия, сахарин натрия, эссенция клубничная 1487-S, калия сорбат, лимонная кислота (доведение до рН 6), вода очищенная.
Раствор для приема внутрь.
Основные физико-химические свойства: прозрачный и бесцветный до слегка желтоватого раствор.
Другие психостимулирующих и ноотропные средства.
Фармакологические.
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембран нейронов, что подтверждено данными магнитно-резонансной спектроскопии. Цитиколин улучшает функционирование таких мембранных механизмов, как ионные насосы и рецепторы, без регуляции которых невозможно нормальное проведение нервных импульсов. Благодаря стабилизирующей действия на мембрану нейронов цитиколин проявляет противоотечные свойства, которые способствуют реабсорбции отека мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин ингибирует активацию некоторых фосфолипаз (А1, А2, С и D), уменьшая образование свободных радикалов, предотвращает разрушение мембранных систем и сохраняет антиоксидантные защитные системы, такие как глутатион.
Цитиколин сохраняет нейронный запас энергии, ингибирует апоптоз, что улучшает холинергическую передачу.
Экспериментально доказано, что цитиколин также оказывает профилактическое нейропротекторное действие при фокальной ишемии головного мозга.
Клинические исследования показали, что цитиколин достоверно увеличивает показатели функционального выздоровления у пациентов с острым нарушением мозгового кровообращения, совпадает с замедлением роста ишемического поражения головного мозга по данным нейровизуализации. У пациентов с черепно-мозговой травмой цитиколин ускоряет восстановление и уменьшает продолжительность и интенсивность посттравматического синдрома.
Цитиколин улучшает уровень внимания и сознания, способствует уменьшению проявлений амнезии, когнитивных и других неврологических расстройств, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика.
Цитиколин хорошо абсорбируется после перорального, внутримышечного и внутривенного введения. Уровень холина в плазме крови значительно увеличивается после введения вышеупомянутыми способами. Абсорбция после перорального введения практически полная и биодоступность практически такая же, как и при внутривенном применении.
В зависимости от пути введения, препарат метаболизируется в кишечнике, печени до холина и цитидина. После введения цитиколин широко распределяется в структурах головного мозга с быстрым включением фракции холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина в цитидина нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Достигнув головного мозга, цитиколин встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, участвуя в построении фракции фосфолипидов.
Только небольшое количество выводится с мочой и фекалиями (менее 3%). Примерно 12% дозы выводится с СО 2 выдыхаемого воздуха. В выводе препарата с мочой выделяют две фазы: первая фаза — примерно 36 часов, в которой скорость выведения быстро уменьшается, и вторая фаза, в которой скорость выведения уменьшается гораздо медленнее. Такая же фазность наблюдается при выводе из СО 2 , скорость выведения СО 2 выдыхаемого быстро уменьшается примерно через 15 часов, затем она снижается гораздо медленнее.
- Инсульт, острая фаза нарушений мозгового кровообращения и лечение осложнений и последствий нарушений мозгового кровообращения.
- Черепно-мозговая травма и ее неврологические последствия.
- Когнитивные нарушения и нарушения поведения вследствие хронических сосудистых и дегенеративных мозговых расстройств.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенный тонус парасимпатической нервной системы.
Не следует применять препарат одновременно с препаратами, содержащими меклофеноксат. Усиливает эффект леводопы.
Пациентам с наследственными нарушениями толерантности к фруктозе не следует принимать Сомазина ® , раствор для перорального применения, поскольку препарат содержит сорбит. Метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (Е 216), содержащиеся в составе препарата, могут вызвать аллергические реакции (обычно замедленного типа).
Нет достаточных данных относительно применения Сомазини® беременным женщинам. Данные по экскреции цитиколина в грудное молоко и его действие на плод отсутствуют. Поэтому в период беременности и кормления грудью препарат следует назначать только тогда, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом или работать с механизмами.
Внутрь. Рекомендуемая доза для взрослых составляет от 500 мг (5 мл) до 2000 мг (20 мл) в сутки, которую делят на 2-3 приема. Принимать независимо от приема пищи.
Препарат, предварительно смешанный с небольшим количеством воды, принимать с помощью дозировочного шприца. Необходимо промывать дозирующий шприц водой после каждого применения.
Рекомендуемая доза в саше составляет 1-2 саше (10-20 мл) в сутки в зависимости от тяжести течения заболевания. Препарат принимать непосредственно с саше или смешивать с небольшим количеством воды.
Дозы препарата и продолжительность лечения зависят от тяжести поражений мозга и устанавливаются индивидуально.
Пациенты пожилого возраста не требуется коррекции дозы.
Опыт применения препарата у детей ограничен.
Случаи передозировки не описаны.
Очень редко (<1/10 000) (включая сообщения пациентов).
Со стороны центральной и периферической нервной систем: сильная головная боль, вертиго, галлюцинации.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, тахикардия.
Со стороны дыхательной системы: одышка.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции, в том числе: сыпь, гиперемия, сыпь, крапивница, пурпура, зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Общие реакции: озноб.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° С.
Не замораживать и не охлаждать. В процессе хранения возможна легкая опалесценция, которая исчезает при выдерживании препарата при комнатной температуре (≈20 ° С).
Хранить в недоступном для детей месте.
По 30 мл препарата во флаконе; 1 флакон и дозировочный шприц в картонной коробке.
По 10 мл в саше; по 6 или 10 саше в картонной коробке.
Сомазина – препарат для внутреннего применения. Используется для нормализации состояния при нарушениях мозгового кровообращения
Фармакологическое действие
Основным компонентом препарата является цитиколин в виде натриевой соли. Благодаря этому отмечается стимуляция биосинтеза фосфолипидов мембран нейронов. В результате этого отмечается противоотечный эффект при отеке головного мозга. Позволяет уменьшить уровень амнезии при когнитивных и моторных расстройствах.
Показания
Рекомендуется купить Сомазина для лечения нарушений мозгового кровообращения в острой фазе и во время реабилитации. Также показан препарат при черепно-мозговых травмах, когнитивных, сенситивных расстройствах.
Противопоказания
Препарат не имеет противопоказаний. В то же время, его не стоит принимать при повышенном тонусе парасимпатической нервной системы.
Побочные эффекты
Препарат не вызывает побочных эффектов. Крайне редко пациенты отмечали боли в желудке, тошноту и нарушения стула в виде диареи.
Режим дозирования
Сироп Сомазина назначается взрослым по 2 мл три раза в сутки. Детям по 1 мл 2-3 раза в день. Продолжительность лечения от 45 дней. При необходимости дозировка меняется лечащим врачом. Сироп следует принимать с небольшим количеством воды. После каждого приема необходимо промывать шприц.
Особые указания
Точных данных о влиянии препарата на плод во время беременности нет, поэтому у женщин в период вынашивания сироп применяется только в том случае, если его ожидаемый эффект выше вероятности побочных симптомов.
Медики о препарате
По мнению специалистов, препарат помогает быстрее восстановить состояние головного мозга после травм и перенесенных заболеваний.
Сомазина сироп 10г/100мл р-р д/перор.прим. 30мл в Москве: доставка и оплата
* Единая справочная по аптекам России «FarmaLend» предлагает купить сертифицированные товары из категории «Неврологические» в аптеках Москвы с гарантией качества.
** Цена на «Сомазина сироп 10г/100мл р-р д/перор.прим. 30мл» в Москве указана без учета скидок и стоимости доставки.
Информация о препарате «Сомазина сироп 10г/100мл р-р д/перор.прим. 30мл», в том числе цена товара в аптеках Москвы, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ.