Сорбифер Дурулес (Sorbifer Durules)
💊 Состав препарата Сорбифер Дурулес
✅ Применение препарата Сорбифер Дурулес
Описание активных компонентов препарата
Сорбифер Дурулес
(Sorbifer Durules)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2017.06.05
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B03AA07
(Железа сульфат)
Лекарственная форма
| Сорбифер Дурулес |
Таб., покр. пленочной оболочкой: 30 или 50 шт. рег. №: ЛП-(000080)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011414/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сорбифер Дурулес
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-серо-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «Z» на одной стороне; на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: магния стеарат, повидон К-25, полиэтен порошок, карбомер 934Р.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, железа оксид желтый, парафин твердый.
30 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
50 шт. — флаконы темного стекла (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антианемическое средство пролонгированного действия.
Железо, входя в состав многочисленных клеточных структур и участвуя в деятельности многих ферментативных систем (цитохромы, каталазы), играет весьма важную роль в транспорте кислорода и окислительных метаболических процессах, а также является важным элементом организма человека, который особенно необходим для образования гемоглобина. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Аскорбиновая кислота улучшает всасывание железа, превращение Fe3+ в Fe2+.
Фармакокинетика
Железо всасывается, главным образом, из двенадцатиперстной и тощей кишки. Максимальное всасывание наблюдается при приеме железа натощак. Всасывание варьирует в значительной степени и зависит от запасов железа в организме и физиологических потребностей. При железодефицитных состояниях его абсорбция усиливается. Общее количество ассимилированного железа в организме возрастает с увеличением его дозы. Тmax в крови составляет 1-2 ч. После всасывания основная часть железа связывается с трансферрином и транспортируется в костный мозг, где захватывается эритроидными клетками костного мозга для синтеза гемоглобина; остальная часть содержится в крови и депонируется в органах в виде ферритина, гемосидерина или миоглобина. Незначительное количество железа выводится из организма после циклического разрушения молекулы гемоглобина.
Показания активных веществ препарата
Сорбифер Дурулес
Железодефицитная анемия (лечение и профилактика), вызванная различными причинами: повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации, в период интенсивного роста и реконвалесценции после длительных тяжелых заболеваний; длительные кровотечения (в т.ч. при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки); снижение всасывания железа при хронической диарее; неполноценное и несбалансированное питание.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Внутрь. Обычная доза в пересчете на элементарное железо взрослым при лечении — 100-200 мг/сут, при профилактике и поддерживающей терапии — 100 мг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, диарея, боль в животе, язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
Аллергические реакции: зуд, сыпь, гиперемия кожных покровов.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Прочие: слабость.
Противопоказания к применению
Повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз); нарушение утилизации железа (апластическая анемия); состояние после резекции желудка; кровотечения; детский возраст до 12 лет; повышенная чувствительность к компонентам комбинации.
C осторожностью
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показанием к применению является повышенная потребность в железе при беременности и в период лактации.
Применение у детей
Противопоказание — детский возраст до 12 лет.
Особые указания
Эффективен только при железодефицитных анемиях и неэффективен при анемиях другой этиологии.
Избегать одновременного назначения с другими железосодержащими лекарственными средствами (риск передозировки).
Окрашивание кала в темный (черный) цвет на фоне приема железосодержащих препаратов не имеет клинического значения.
Лекарственное взаимодействие
Взаимно уменьшают всасывание при совместном применении тетрациклины, D-пеницилламин, чай, яичный желток.
Антациды, содержащие соли алюминия, магния и кальция снижают всасывание препаратов железа.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Краткое описание
Противоанемическое средство. Железодефицитная анемия, профилактика дефицита железа у женщин во время беременности, грудного вскармливания, в детородном периоде, у детей, в т.ч. в подростк.возрасте, у взрослых.
Показания
- железодефицитная анемия;
- дефицит железа;
- профилактическое применение при беременности, лактации, у доноров крови.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| O25 | Недостаточность питания при беременности |
| E61.1 | Недостаточность железа |
| D50.9 | Железодефицитная анемия неуточненная |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта;
- повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
- нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
- детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Особые указания
При применении препарата возможно потемнение кала, что не имеет клинического значения.
Фармакологическое действие
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа.
Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес полностью инертен в пищеварительном соке, но полностью распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Аскорбиновая кислота способствует улучшению всасывания железа.
Способ применения и дозировка
Препарат принимаю внутрь. Таблетки, покрытые оболочкой, нельзя делить или разжевывать. Таблетку следует проглотить целиком и запить не менее чем половиной стакана жидкости.
Взрослым и подросткам назначают по 1 таб. 1-2 раза/сут. При необходимости, больным железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3-4 таб./сут в 2 приема (утром и вечером) в течение 3-4 месяцев (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и в период лактации с целью профилактики назначают по 1 таб./сут; для лечения назначают по 1 таб. 2 раза/сут (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще на 2 месяца.
Взаимодействие с другими препаратами
- Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, леводопы, левофлоксацина, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы.
- Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих гидроксид алюминия и карбонат магния, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч.
- Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке — признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6-12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Побочные действия
- Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, боли в животе, диарея, запор (частота данных побочных эффектов может нарастать с повышением дозы от 100 мг до 400 мг); редко (<1/100) — язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода.
- Аллергические реакции: редко (<1/100) — зуд, сыпь.
- Со стороны ЦНС: редко (<1/100) — головная боль, головокружение.
- Прочие: редко (<1/100) — гипертермия кожи, слабость.
Состав
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активные вещества:
сульфат двухвалентного железа в количестве, эквивалентном 100 мг Fe2+ и 60 мг аскорбиновой кислоты;
Вспомогательные вещества:
магния стеарат,
повидон К-25,
полиэтен порошок,
карбомер 934 Р.
Оболочка содержит:
гипромеллозу,
макрогол 6000,
титана диоксид,
железа оксид желтый,
парафин твердый.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: B03AE
GTIN: 5995327274089
Дата регистрации: рег. №: ЛП-№(000080)-(РГ-RU) от 07.05.2010 — 07.05.2060
Дата перерегистрации: 08.10.2020
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Состав
В одной таблетке Сорбифер Дурулес содержится действующих веществ: сульфата железа – 0,32 г, аскорбиновой кислоты – 0,06 г + вспомогательные вещества: повидон, карбомер 934Р, макролог 6000, стреарат магния, полиэтен порошок, диоксид титана, парафин, гипромеллоза, желтый оксид железа.
Форма выпуска
Препарат выпускают в виде таблеток желтого цвета, выпуклых, с буквой Z с одной стороны. Если таблетку разломить пополам, будет видно ядро серого цвета. В упаковках по 30 или 50 штук.
Фармакологическое действие
Препарат железа обладает антианемическим воздействием на организм.
МНН лекарства: железа сульфат + аскорбиновая кислота.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Лечебные свойства препарата обусловлены наличием в его составе железа в сочетании с аскорбиновой кислотой.
Железо, само по себе, является неотъемлемой частью организма человека, его важной функциональной единицей. Оно входит в состав гемоглобина, принимает участие в окислительных реакциях в тканях. Аскорбиновая кислота улучшает качество и влияет на скорость усвоения организмом железа.
Специальная форма, матрикс, в которой выпускается лекарственное средство, обеспечивает постепенное и медленное высвобождение железа. Процесс протекает не в желудке, а в двенадцатиперстной кишке и тощей кишке, под действием перистальтики. Процесс характеризуется высокой степенью абсорбции и биодоступности. Более 90% активного железа связывается с белками крови. Период полувыведения составляет около шести часов.
Показания к применению
Лекарство назначают:
- при дефиците железа в организме;
- анемии (из-за недостатка железа);
- в качестве профилактического средства у беременных и кормящих женщин и доноров крови.
Противопоказания
- лекарственная аллергия;
- гемосидероз и гемохроматоз;
- другие виды анемий;
- тромбоз и тромбофлебит;
- сахарный диабет и непереносимость фруктозы;
- стенозы органов ЖКТ;
- мочекаменная болезнь и прочие серьезные заболевания почек;
- дети (до 12 лет);
- параллельный прием препаратов, содержащих железо, проблемы с усвоением железа в организме.
При воспалениях и язвенной болезни органов ЖКТ средство применяют только по назначению и под наблюдением врача.
Побочные действия
Наиболее распространенными побочными эффектами являются:
- запор, диарея, тошнота и боли в эпигастральной области;
- покраснение и зуд на коже, возможен отек Квинке;
- гипергликемия;
- прием препарата способствует образованию камней и песка в почках;
- тромбоцитоз, эритроцитопения, лейкоцитоз;
- возможны отклонения от нормального содержания и обмена цинка и меди в организме;
- головная боль, слабость, учащенное сердцебиение, головокружение;
- почернение или потемнение кала.
Инструкция по применению Сорбифер Дурулес (Способ и дозировка)
Согласно инструкции на Сорбифер, таблетку глотают целиком, не разжевывая и не разделяя на части, запивают водой.
Как правило, если врач не назначил иначе, суточная доза составляет 2 таблетки (не более четырех), распределенных на два приема. Курс лечения может составлять 3-4 месяца.
Как принимать препарат при беременности?
В профилактических целях, назначают по одной таблетке в сутки, во время лечения – 2 таблетки. Терапию продолжается до восстановления уровня железа в организме.
Передозировка
Повышенная утомляемость, слабость, снижение артериального давления, боли в животе и рвота с кровью являются признаками передозировки.
Следует как можно быстрее обратиться за помощью к врачу, произвести промывание желудка, напоить человека молоком и сырым яйцом, ввести дефероксамин.
Взаимодействие
Не стоит сочетать прием препарата с ципрофлоксацином, норфлоксацином, левофлоксацином, офлоксацином и Моксифлоксацином.
Не рекомендуется сочетание пищевых добавок с содержанием кальция и магния, каптоприла, клодроната, циметидина, леводопа, цинка, десфероксамина, Метилдопа, тетрациклина, пеницилинамина, гормонов щитовидной железы, панкреатина, этанола и токоферола с Сорбифером. Промежуток между приемом лекарств должен оставлять на менее двух часов.
Сочетание препарата с аскорбиновой кислотой может привести к передозировке железом.
Процесс абсорбции лекарства ухудшается при сочетании с молоком, яйцами, чаем, кофе, соками, хлебом, продуктами, богатыми растительными волокнами. Также на усвоение негативно влияют пероральные контрацептивы и хлорамфеникол.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном детям месте, температура не выше 25 градусов.
Срок годности
3 года.
Аналоги Сорбифер Дурулес
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Фероплект, Гемоферон, Ферон форте, Глобиген, Актиферрин, Гемсинерад-тд, Тотема, Ранферол-12.
Цена аналогов немного ниже, чем у оригинала.
Что лучше: Мальтофер или Сорбифер?
Препараты практически идентичны, существует мнение, что мальтофер лучше усваивается и имеет меньше побочных эффектов. Все индивидуально.
Что лучше: Сорбифер или Фенюльс?
Фенюльс содержит в два раза меньше железа, чем Сорбифер. Помогает при незначительной степени анемии. Оригинал быстрее справляется с симптомами заболевания.
С алкоголем
При сочетании лекарства с этанолом, усиливается степень абсорбции железа. Возможно усиление побочных реакций.
Сорбифер при беременности и лактации
Сорбифер при беременности назначают при анемии.
Согласно инструкции, на начальных сроках беременности (первые полгода) рекомендован прием одной таблетки препарата один раз в день. Последний триместр и при грудном вскармливании – по 1 таблетке два раза в день.
Лечение продолжают до тех пор, пока не нормализуется уровень железа в крови. По назначению врача, прием лекарственного средства может быть продлен вплоть до 6-ти месяцев.
Отзывы о Сорбифер Дурулес
Отзывы при беременности хорошие. Восстановление уровня гемоглобина происходит быстро. Побочные эффекты, при соблюдении рекомендуемой дозировки, проявляются нечасто. Некоторые женщины предпочитают запивать таблетки алкоголем, что усиливает эффективность препарата, несмотря на то, что прием алкоголя во время беременности крайне нежелателен.
Цена Сорбифер Дурулес (где купить)
Сколько стоит купить препарат в Украине? В среднем цена 30 таблеток составляет порядка 70 грн. Стоимость 50 таблеток – около 80 грн.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сорбифер Дурулес таблетки п/о плен. фл. 30штЗАО Фармацевтический завод ЭГИС
-
Сорбифер Дурулес таблетки п/о плен. фл. 50штЗАО Фарм.завод ЭГИС
Аптека Диалог
-
Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №50)Egis
-
Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №50)Egis
-
Сорбифер дурулес (таб. п/о 100мг+60мг №30)Egis
показать еще
Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
580 ₽
Среди
5466
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно из 3777 аптек
Завтра или позже бесплатно из 5466 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Форма выпуска:
таблетки, покрытые оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Венгрия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Сорбифер Дурулес 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| железа сульфат | 320 мг |
| (эквивалентно 100 мг железа II) | |
| кислота аскорбиновая | 60 мг |
| вспомогательные вещества: магния стеарат — 2,3 мг; повидон — 51 мг; полиэтен порошок — 20 мг; карбомер 934Р — 9,1 мг | |
| оболочка: гипромеллоза — 6,9 мг; макрогол 6000 — 3,1 мг; титана диоксид — 2,1 мг; железа оксид желтый — 0,4 мг; парафин твердый — 0,1 мг |
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, на изломе ядро серого цвета, с характерным запахом.
Фармакодинамика
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и протекания окислительных процессов в живых тканях. Препарат применяется для устранения дефицита железа. Технология Дурулес обеспечивает поэтапное высвобождение активного ингредиента (ионов железа) в течение длительного времени. Пластиковый матрикс таблеток Сорбифер Дурулес инертен в пищеварительном соке, но распадается под действием кишечной перистальтики, когда активный ингредиент полностью высвобождается.
Фармакокинетика
Дурулес — технология, которая обеспечивает постепенное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата. Прием по 100 мг 2 раза в день обеспечивает на 30% большее всасывание железа из препарата Сорбифер Дурулес по сравнению с обычными препаратами железа.
Абсорбция и биодоступность железа — высокие. Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки. Связь с белками плазмы — 90% и более. Депонируется в виде ферритина или гемосидерина в гепатоцитах и клетках системы фагоцитирующих макрофагов, незначительное количество — в виде миоглобина в мышцах. T1/2 составляет 6 ч.
Сорбифер Дурулес: Показания
железодефицитная анемия;
дефицит железа;
профилактическое применение при беременности, лактации и у доноров крови.
Способ применения и дозы
Внутрь, таблетку следует проглотить целиком (нельзя делить или разжевывать) и запить не менее 0,5 стакана жидкости.
Взрослым и подросткам: по 1 табл. 1–2 раза в день. При необходимости, больным с железодефицитной анемией, дозу можно повысить до 3–4 табл. в день за 2 приема (утром и вечером) в течение 3–4 мес (до восполнения депо железа в организме).
При беременности и лактации: профилактика — по 1 табл. в день, лечебная доза — по 1 табл. 2 раза в день (утром и вечером).
Лечение следует продолжать до достижения оптимального уровня гемоглобина. Для дальнейшего пополнения депо может потребоваться продолжение приема препарата еще в течение 2 мес.
Применение при беременности и кормлении грудью
Сорбифер Дурулес можно применять при беременности и кормлении грудью.
Сорбифер Дурулес: Противопоказания
повышенная чувствительность к компонентам препарата;
стеноз пищевода и/или обструктивные изменения пищеварительного тракта;
повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
нарушение утилизации железа (свинцовая анемия, сидеробластная анемия, гемолитическая анемия);
детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных).
С осторожностью: язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона).
Сорбифер Дурулес: Побочные действия
Тошнота, рвота, боли в животе, диарея или запор. Частота побочных эффектов со стороны ЖКТ может нарастать с повышением дозы от 100 до 400 мг.
Редко (<1/100) могут наблюдаться следующие побочные эффекты: язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода, аллергические реакции (зуд, сыпь), гипертермия кожи, головная боль, головокружение, слабость.
Передозировка
Симптомы: боль в животе, рвота и диарея с примесью крови, утомляемость или слабость, гипертермия, парестезии, бледность кожных покровов, холодный липкий пот, ацидоз, слабый пульс, снижение АД, сердцебиение. При тяжелой передозировке признаки периферического циркуляторного коллапса, коагулопатия, гипертермия, гипогликемия, поражение печени, почечная недостаточность, мышечные судороги и кома могут проявиться через 6–12 ч.
Лечение: в случае передозировки немедленно обратиться к врачу. Необходимо промыть желудок, внутрь — сырое яйцо, молоко (для связывания ионов железа в ЖКТ); вводят дефероксамин. Симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Сорбифер Дурулес может снизить всасывание одновременно применяемых эноксацина, клодроната, грепафлоксацина, левофлоксацина, леводопы, метилдопы, пеницилламина, тетрациклинов и гормонов щитовидной железы. Одновременное применение препарата Сорбифер Дурулес и антацидных препаратов, содержащих алюминия гидроксид и магния карбонат, может снизить всасывание железа. Между приемом препарата Сорбифер Дурулес и любого из этих препаратов следует выдержать максимально возможный интервал времени. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемами составляет 2 ч, кроме случаев приема тетрациклинов, когда минимальный интервал должен составлять 3 ч. Сорбифер Дурулес не следует сочетать со следующими препаратами: ципрофлоксацин, доксициклин, норфлоксацин и офлоксацин.
Особые указания
Возможно потемнение кала (не имеет клинического значения).
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг + 60 мг. По 30 или 50 табл. в коричневом стеклянном флаконе с ПЭ-крышкой с контролем первого вскрытия и гармошкой-амортизатором. 1 фл. в картонной пачке.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС». 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.
Тел.: (36 1) 803-55-55; факс: (36 1) 803-55-29.
Выпускается по лицензии компании АстраЗенека АБ, Швеция.
Представительство ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС» (Венгрия) в Москве. 121108, Москва, ул. Ивана Франко, 8.
Тел.: (495) 363-39-66.
Основные сведения
Торговое название
Сорбифер Дурулес
Действующее вещество (МНН)
Железа сульфат + Аскорбиновая кислота
Дозировка или размер
100 мг+60 мг
Форма выпуска
таблетки, покрытые оболочкой
Первичная упаковка
флакон темного стекла
Условия хранения
При температуре 15–25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Сорбифер Дурулес 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Дозировки и формы выпуска Сорбифер Дурулес
• В наличии в 5401 аптеке
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в 337 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Сорбифер Дурулес 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Планета Здоровья
от 523 ₽
История стоимости Сорбифер Дурулес 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
28.08-03.09
596 ₽ (+12 ₽)
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Сорбифер Дурулес и наличие в аптеках в Москве
100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
| Список аптек | Адрес | Часы работы | Цена |
|---|---|---|---|
| Вита Экспресс |
Первомайская ул, 100, Москва |
08:00-22:00 Пн-Вс |
454 ₽ |
| Фармат |
Заводская ул, 12А, Ивантеевка, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
494 ₽ |
| ФармаТ |
Салтыковская ул, 15Б, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
509 ₽ |
| 77 Плюс |
Боголюбова пр, 16, Дубна, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
510 ₽ |
| Аптека 77 плюс |
Победы ул, 10, Воскресенск г, МО |
08:00-20:30 Пн-Вс |
510 ₽ |
| Аптека Плюс |
Михалевича ул, 56, Раменское, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
510 ₽ |
| Низкие цены |
Центральная ул, 2А/3, Алабушево с, Солнечногорск, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
510 ₽ |
| Цена красна |
Карла Маркса ул, 88А, Клин г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
510 ₽ |
| АптекиПлюс |
Ленинский пр, 73/8, стр. 2, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
514 ₽ |
| Апрель |
Советская ул, 13А, Воскресенск г, МО |
08:00-21:00 Пн-Вс |
515 ₽ |
| Омнифарм Варшавка |
Варшавское ш, 69к2, Москва |
08:00-20:00 Пн-Вс |
516 ₽ |
| Кардио |
Тайнинская ул, 9 к 1, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
517 ₽ |
| Димфарм |
Владимирская 2-я ул, 10, Москва |
09:00-22:00 Пн-Пт, 09:00-21:00 Сб-Вс |
521 ₽ |
| Димфарм-4 |
Победы ул, 4, Ивантеевка, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
521 ₽ |
| Мицар-Н |
Днепропетровская ул, 16А, Москва (Пятерочка) |
09:00-21:00 Пн-Вс |
521 ₽ |
| Диалог |
Измайловский пр, 61, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
522 ₽ |
| Планета Здоровья |
Вешняковская ул, 29, Москва |
Круглосуточно |
523 ₽ |
| Планета здоровья |
Луговой пр-д, 12к1, Москва |
09:00-22:00 Пн-Вс |
523 ₽ |
| Алоэ |
Академика Волгина ул, 8А, Москва |
09:00-21:00 Пн-Вс |
525 ₽ |
| Матрица |
Партизанская ул, 29А, Заветы Ильича мкр, Пушкино г, МО |
09:00-21:00 Пн-Вс |
526 ₽ |
Считает, что товар ужасный
Сорбифер Дурулес
100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Достоинства: Не заметила
Недостатки: Боль в желудке, тошнота, вздутие
Комментарий: У меня всегда были проблемы с желудком и кишечником, поэтому даже не сразу поняла, что сильную боль в желудке вызывает именно этот препарат. Пару раз даже мутило после приёма таблетки утром.
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Сорбифер Дурулес, 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Сорбифер Дурулес, 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт. в Москве от 454 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Сорбифер Дурулес, 100 мг+60 мг, таблетки, покрытые оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
Сорбифер® Дурулес®
МНН: Аскорбиновая кислота, Железа сульфат
Производитель: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», по лицензии фирмы Астра Зенека, Швеция
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Препараты железа (двухвалентного) для приема внутрь
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№005192
Информация о регистрации в РК:
16.09.2016 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
15.09 KZT
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сорбифер® Дурулес®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Таблетки, покрытые оболочкой
Состав
Одна таблетка содержит
активные вещества: железа (II) сульфата сухого 320 мг (эквивалентно 100 мг железа (II)), кислота аскорбиновая 60 мг,
вспомогательные вещества: повидон (К-25), полиэтен порошок, карбомер 934 Р, магния стеарат,
состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид Е 171, железа (III) оксид жёлтый Е 172, парафин твёрдый.
Описание
Таблетки чечевицеобразной формы, слегка двояковыпуклые, покрытые оболочкой охра — желтого цвета, с гравировкой «Z» на одной стороне, с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы гемопоэза. Препарата железа. Препараты Fe++ для перорального приема.
Код АТХ B03AA
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
«Дурулес» — особая технология производства, которая обеспечивает постепенное длительное высвобождение активного вещества (ионов железа), равномерное поступление лекарственного препарата.
Железо всасывается преимущественно в двенадцатиперстной кишке и проксимальном отделе тощей кишки.
Всасывание железа, связанного с гемом составляет около 20%, а не связанного с гемом железа – около 10%. Для эффективного всасывания железо должно быть в форме Fe (II). После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Соляная кислота желудка и аскорбиновая кислота стимулируют всасывание железа, восстанавливая его из Fe 3+ дo Fe 2+. Наличие в препарате аскорбиновой кислоты создает более благоприятные условия для всасывания железа в кишечнике и улучшает биодоступность лекарственного средства. Поступающее в эпителиальные клетки кишечника железо Fe 2+ (ферро форма) подвергается внутриклеточному окислению до Fe 3+ (ферри форма), которое связывается с апоферритином. Часть апоферритина поступает в кровь, другая часть временно остается в эпителиальных клетках кишечника в форме ферритина, которая поступит в кровь через 1-2 дня или выведется из организма с калом в процессе десквамации эпителиальных клеток.
Около 1/3 железа, поступающего в кровь, связывается с апотрансферрином, молекула которого при этом превращается в трансферрин. Комплекс железо-трансферрин транспортируется в органы-мишени и после связывания с рецепторами, находящимися на поверхности их клеток, попадает в цитоплазму с помощью эндоцитоза. В цитоплазме железо диссоциирует с трансферрина и вновь связывается с апоферритином. Апоферритин окисляет железо до Fe 3+, а в восстановлении железа участвуют флавопротеины.
Отсутствуют данные о фармакокинетике препарата при нарушении функции печени или почек.
Фармакодинамика
Железо — незаменимый компонент организма, необходимый для образования гемоглобина и осуществления окислительных процессов в живых тканях. Действующее вещество содержится в биологически индифферентной пластиковой матрице губчатой структуры. При прохождении через желудочно-кишечный тракт из пористого матрикса таблеток (в течение 6 часов) происходит непрерывное выделение ионов двухвалентного железа. Пленочное покрытие таблетки и пористый матрикс обеспечивает длительное высвобождение ионов железа. Предотвращению растворения таблетки в желудке способствует пленочное покрытие таблетки, которое полностью распадается под действием кишечной перистальтики, при высвобождении активного ингредиента. Медленное высвобождение ионов железа не приводит к созданию высокой локальной концентрации, что позволяет избежать раздражения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Железо депонируется в значительное количество в виде миоглобина в мышцах.
Аскорбиновая кислота замедляет расщепление ферритина, блокируя аутофагию феритина лизосомами ферритина и трансформацию в гемосидерин.
Аскорбиновая кислота ускоряет абсорбцию железа в желудочно-кишечном тракте, восстанавливая в желудке несвязанное с гемом железо (III) до железа (II).
Показания к применению
— профилактика и лечение железодефицитной анемии
Способ применения и дозы
Таблетку следует принимать целиком, не разжевывая и не менее чем за полчаса до приема пищи, запивая половиной стакана воды.
Не следует принимать таблетки в положении лежа.
Взрослым и подросткам старше 12 лет:
Рекомендуемая доза по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером).
Пациентам с железодефицитной анемией II-III степени в случае необходимости по рекомендации врача дозу можно повысить до 3-4 таблеток 2 раза в сутки (утром и вечером).
При появлении побочных эффектов дозу можно уменьшить наполовину (1 таблетка в сутки).
В период беременности:
Рекомендуемая доза по 1 таблетке в сутки в течение первых 6 месяцев и по 1 таблетке два раза в сутки в III триместре и в период грудного вскармливания.
Продолжительность лечения:
Продолжительность лечения устанавливается в индивидуальном порядке, на основании результатов лабораторных данных обмена железа.
Лечение следует проводить до нормализации уровня гемоглобина, под контролем уровня Fe в крови и продолжать до полного насыщения депо железа еще в течение 2-х месяцев. При выраженной недостаточности железа средняя продолжительность лечения составляет 3-6 месяцев.
Побочные действия
Часто (>1/100)
— тошнота, боль в животе, диарея, запор
Редко (<1/100)
— язвенное поражение пищевода, стеноз пищевода
Частота неизвестна (не определяется на основании имеющихся данных):
-реакции повышенной чувствительности (например, сыпь, анафилактическая реакция, ангионевротический отек)
Сообщения о предполагаемых побочных реакциях
Предоставление данных о предполагаемых побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному или любому другому неактивному компоненту препарата
— стеноз пищевода и/или другие обструктивные изменения пищеварительного тракта
— повышенное содержание железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз)
— повторные гемотрансфузии
— другие типы анемии, не связанные с дефицитом железа, за исключением случаев, когда при другом типе анемии также развивается дефицит железа
— детский возраст до 12 лет (из-за отсутствия клинических данных)
Лекарственные взаимодействия
Не рекомендуется одновременное применение Сорбифер Дурулес со следующими препаратами:
— ципрофлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию ципрофлоксацина приблизительно на 50%, так что имеется риск, что содержание ципрофлоксацина в плазме крови будет ниже, чем необходимо для терапевтического действия.
— левофлоксацин: одновременный прием снижает всасывание левофлоксацина.
—моксифлоксацин: одновременный прием снижает биодоступность моксифлоксацина почти на 40%, поэтому, если требуется одновременное применение, необходимо обеспечить наиболее длинный возможный период между приемом моксифлоксацина и Сорбифер Дурулес.
— норфлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию норфлоксацина приблизительно на 75%.
— офлоксацин: одновременный прием снижает абсорбцию офлоксацина приблизительно на 30%.
При одновременном применении препарата Сорбифер Дурулес со следующими препаратами может потребоваться коррекция дозировки этих лекарственных средств. Рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 2 часа:
— кальций или пищевые добавки, содержащие магния карбонат, а также гидроксид алюминия или кальций, антациды, содержащие магния карбонат, вместе с солями железа образуют комплекс, который снижает абсорбцию друг друга.
— каптоприл: одновременное применение уменьшает для каптоприла площадь под кривой зависимости концентрации в плазме от времени приблизительно на 37%, предположительно из-за химических реакций в желудочно-кишечном тракте.
— цинк: одновременное применение снижает абсорбцию солей цинка.
— клодронат: исследования in vitro показали, что препараты, содержащие железо, формируют комплексное соединение с клодронатом одновременное применение возможно снижает абсорбцию клодроната.
— дефероксамин: при одновременном применении снижается абсорбция дефероксамина и железа, вследствие образования комплексного соединения.
— леводопа: при одновременном применении сульфат железа снижает биодоступность разовых доз леводопы примерно на 50%, а разовых доз карбидопа на 75%, возможно, вследствие образования хелатного комплексного соединения.
— метилдопа: при одновременном применении с солями железа (сульфатом или глюконатом железа) биодоступность метилдопы снижается, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.
— пеницилламин: одновременное применение пеницилламина и солей железа снижает их абсорбцию, возможно, из-за образования хелатного комплексного соединения.
— ризедронат: проведенные in vitro исследования показали, что препараты, содержащие железо, образуют комплексные соединения с ризедронатом. Хотя исследования лекарственных взаимодействий не проводились in vivo, можно предположить, что одновременное применение этих лекарственных средств снижает абсорбцию ризедроната.
— тетрациклины: при одновременном применении снижается абсорбция тетрациклинов и железа. При необходимости одновременного приема, рекомендуемый минимальный интервал времени между приемом Сорбифер Дурулес и этими препаратами должен составлять минимум 3 часа. При пероральном приеме железо ингибирует энтерогепатическую циркуляцию окситетрациксина (доксициклин), а также при его внутривенном введении последнего.
— гормоны щитовидной железы: при одновременном применении препаратов железа и тироксина возможно снижение абсорбции тироксина, что снижает эффективность заместительной терапии.
— циметидин: при одновременном применении, вызванное циметидином снижение выработки желудочного сока уменьшает абсорбцию железа. Следовательно, промежутки между приемом этих препаратов должны быть не менее 2-х часов.
— хлорамфеникол: при одновременном приеме возможно отдаление клинического действия лечения железом.
При одновременном приеме препарата с чаем, кофе, яйцами, молочными продуктами, хлебом из пшеничной муки, кашей или пищей, богатой растительными волокнами, возможно снижение всасывания железа.
Взаимодействия, связанные с аскорбиновой кислотой:
— повышает концентрацию салицилатов в крови (повышает риск развития кристаллурии), этинилэстрадиола, бензилпенициллина, и тетрациклинов. — понижает концентрацию перороальных контрацептивов.
— повышает активность норадреналина.
— понижает антикоагулянтный эффект производных кумарина, гепарина.
— улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа, а также железа из продуктов питания (за счет перевода Fe 3+ в Fe 2+).
— повышает общий клиренс этилового спирта.
— может повлиять на эффективность дисульфирама при лечении хронического алкоголизма.
— одновременное применение аскорбиновой кислоты и дефероксамина повышает экскрецию железа.
Ацетилсалициловая кислота, пероральные контрацептивы, свежие соки и щелочные напитки снижают всасывание и усвоение аскорбиновой кислоты.
Особые указания
При применении препарата появляется потемнение стула, что не имеет клинического значения.
Препарат с осторожностью применяют при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишке, воспалительных заболеваниях кишечника (энтерит, дивертикулит, язвенный колит, болезнь Крона), хронических заболеваниях печени и почек.
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа крови.
Комплексный лабораторно-инструментальный контроль над эффективностью лечения рекомендуется проводить каждые 7-14 дней в зависимости от течения анемии.
Препарат эффективен только при дефиците железа. Перед началом лечения необходимо подтвердить диагноз дефицита железа (низкое содержание железа в сыворотке, высокая общая железосвязывающая способность сыворотки).
Препарат неэффективен при других типах анемии, не обусловленных дефицитом железа (инфекционной анемии, анемии, связанной с хроническими заболеваниями, талассемией).
Беременность и лактация
Препарат можно применять при беременности и в период лактации в терапевтических дозах.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не влияет.
Передозировка
Относительно невысокое количество железа может вызвать симптомы интоксикации. Имеются данные, что содержание железа, эквивалентное 20 мг/кг, уже может вызвать некоторые симптомы интоксикации, а при содержании железа, превышающем 60 мг/кг, ожидается развитие таких симптомов. Содержание железа, эквивалентное 200-250 мг/кг может привести к смертельному исходу.
Симптомы:
Содержание железа в сыворотке может помочь в оценке тяжести отравления. Хотя содержание железа не всегда хорошо коррелирует с симптомами, его концентрация, определяемая спустя 4 часа после приема, следующим образом указывает на тяжесть отравления:
— менее 3 мкг/мл – легкое отравление
— 3-5 мкг/мл – умеренное отравление
> 5 мкг/мл – тяжелое отравление
Максимальная концентрация железа определяется спустя 4-6 часов после попадания железа внутрь.
Слабое-умеренное отравление: рвота и диарея могут развиться в течение 6 часов после приема.
Тяжелое отравление: тяжелая рвота и диарея, летаргия, метаболический ацидоз, шок, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кома, судороги, гепатотоксичность, позднее – стеноз желудочно-кишечного тракта. Тяжелая токсичность также вызывает некроз печени и желтуху, гипогликемию, нарушения свертываемости крови, олигурию, почечную недостаточность и отек легких.
Передозировка солями железа особенно опасна у детей в раннем возрасте.
Передозировка витамина С может вызвать тяжелый ацидоз и гемолитическую анемию у предрасположенных лиц (дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы).
Лечение:
Внутрь молоко, средства, провоцирующие рвоту.
Промывание желудка 5% раствором натрия бикарбоната и солевыми слабительными (например, сульфатом натрия, в дозе 30 г для взрослых); молоко и яйца в комбинации с 5 г карбоната висмута в качестве смягчающих средств.
После промывания желудка вводится 5 г дефероксамина, растворенного в 50-100 мл воды, и этот раствор оставляют в желудке. Для стимуляции активности кишечника взрослым пациентам можно дать раствор маннита или сорбита внутрь. Вызывание диареи у детей, особенно в раннем возрасте, может быть опасным, поэтому не рекомендуется. Состояние пациентов следует тщательно контролировать с целью предотвращения аспирации.
На рентгенограмме таблетки дают тень, поэтому с помощью рентгенограммы живота можно выявить оставшиеся после промывания желудка и вызванной рвоты таблетки. Целесообразно назначить внутривенную инфузию хелатных соединений (натрия, кальция эдетат, 500 мг/500мл в форма длительной инфузии). Не следует использовать димеркапрол, так как он формирует токсические комплексы с железом. Дезфероксамин является специфическим препаратом, формирующим хелатный комплекс с железом. При остром, тяжелом отравлении у детей следует всегда назначать дезфероксамин в дозе 90 мг/кг внутримышечно, затем – 15 мг/кг внутривенно, пока содержание железа в сыворотке крови не будет соответствовать железосвязывающей способности сыворотки. Слишком высокая скорость инфузии может развиться гипотония. В менее тяжелых случаях интоксикации дезфероксамин назначается внутримышечно в дозе 50 мг/кг, до максимальной дозы в 4 г. При тяжелой интоксикации: в состоянии шока и/или комы и в случае повышения уровня сывороточного железа (> 90 ммоль / л у детей, > 142 ммоль / л у взрослых), необходимо немедленно начать интенсивную поддерживающую терапию. Переливание крови или плазмы проводится при шоке, назначение кислородной терапии – при дыхательной недостаточности. После устранения интоксикации рекомендуется мониторировать уровень железа в сыворотке крови в течение всего курса лечения.
Форма выпуска и упаковка
По 30 и 50 таблеток помещают во флаконы из коричневого стекла, с полиэтиленовой крышкой FG-7, с контролем первого вскрытия и снабженной амортизатором-гармошкой. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
ЗАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ЭГИС»
1106 БУДАПЕШТ, ул. Керестури, 30-38 ВЕНГРИЯ
Тел.: (36-1) 803-5555, Факс: (36-1) 803-5529
По лицензии фирмы АстраЗенека, Швеция
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство в РК ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС»
050060, г. Алматы, ул. Жарокова 286 Г
тел: + 7 (727) 247 63 34, + 7 (727) 247 63 33, факс: + 7 (727) 247 61 41,
e-mail: egis@egis.kz
| 929352351477976123_ru.doc | 78 кб |
| 827550831477977451_kz.doc | 118 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники