Состав
Одна таблетка содержит 80 мг или 160 мг действующего вещества соталола гидрохлорида и дополнительные ингредиенты: крахмал кукурузный, магния стеарат, гипролоза, лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия.
Форма выпуска
Таблетки круглые, белого цвета, выпуклые, с одной стороны с выдавленной надписью «SOT» и с риской на другой стороне. Одна упаковка – 20, 50 или 100 таблеток.
Фармакологическое действие
Антиаритмическое действие.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Сотагексал с действующим веществом соталол является бета1-адреноблокатором, а также бета2-адреноблокатором, не проявляющим собственную мембраностабилизирующую и симпатомиметическую активность. Подобно прочим препаратам из группы бета-адреноблокаторов, соталол угнетает секрецию ренина, как при нагрузке, так и в состоянии покоя.
Бета-адреноблокирующее действие Сотагексала проявляется снижением ЧСС и ограниченным снижением ССС, в результате чего понижается потребность в кислороде миокарда, а также нагрузка на сердечную мышцу.
Антиаритмические эффекты связаны с блокированием β-адренорецепторов, и с экстраполяцией потенциала работы миокарда. Основным эффектом препарата является увеличение длительности эффективных рефрактерных периодов в путях проведения импульса.
При пероральном приеме биодоступность достигает более 90%.
В плазме крови Cmax наблюдается на протяжении 2,5-4 часов.
Всасывание активного вещества при приеме пищи понижается примерно на 20%.
При приеме суточной дозы в диапазоне от 40 мг до 640 мг содержание соталола в плазме остается пропорционально принимаемой дозы.
Css наблюдается через 2-3 суток.
Не связывается с белками плазмы крови и обладает плохой проникающей способностью через ГЭБ. В спинномозговой жидкости концентрация препарата составляет всего 10% от его содержания в плазме.
Не подвергается метаболизму.
В неизмененном виде от 80% до 90% принимаемой дозы выводится с мочой, оставшаяся часть с калом.
T1/2 — от 10 до 20 часов.
Показания к применению
Показаниями к применению лекарственного средства Сотагексал являются хронические патологии сердечного ритма, а также нарушения, носящие симптоматический характер:
- желудочковая тахикардия;
- пароксизмальная мерцательная аритмия;
- наджелудочковая тахикардия, в том числе при синдроме WPW;
- желудочковая экстрасистолия.
Противопоказания
- индивидуальная чувствительность к компонентам Сотагексала;
- AV-блокада (2 и 3 степень);
- сердечная недостаточность;
- синоатриальная блокада;
- бронхиальная астма;
- кардиогенный шок;
- тахикардия типа «пируэт»;
- синусовая брадикардия (при ЧСС меньше 55 ударов в минуту);
- синдром слабости синусового узла;
- кардиомегалия (без симптомов сердечной недостаточности);
- выраженная брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- хронические обструктивные заболевания легких;
- артериальная гипотензия (при систолическом АД меньше 90 мм рт.ст., в особенности при инфаркте миокарда);
- синдром удлиненного интервала QT;
- окклюзионные патологии периферических сосудов (усугубленные перемежающейся хромотой, гангреной или болью в состоянии покоя);
- острый инфаркт миокарда;
- метаболический ацидоз;
- тяжелый аллергический ринит;
- сахарный диабет, осложненный кетоацидозом;
- одновременная терапия, проводимая с использованием ингибиторов МАО;
- период кормления грудью;
- возраст до 18 лет.
Лекарство Сотагексал с особой осторожностью назначают при указаниях на аллергические реакции в анамнезе, а также во время десенсибилизирующей терапии, из-за способности препарата подавлять чувствительность к аллергенам.
Побочные действия
Побочные действия препарата Сотагексал разделены по принципу его воздействия на органы и системы организма человека.
Сердечно-сосудистая система:
- одышка;
- брадикардия;
- боль за грудиной;
- AV-блокада;
- учащенное сердцебиение;
- отеки;
- усиление симптоматики сердечной недостаточности;
- обморок;
- понижение АД;
- аритмогенное действие;
- иногда — усиление приступов стенокардии.
Пищеварительная система:
- сухость во рту;
- тошнота;
- диарея;
- рвота;
- метеоризм или запор;
- боли в животе.
Центральная нервная система:
- головные боли;
- повышенная утомляемость;
- головокружение;
- состояние подавленности;
- изменения настроения;
- чувство тревоги;
- тремор;
- нарушения сна;
- астения;
- парестезии в конечностях;
- депрессия.
Органы чувств:
- воспаление конъюнктивы и роговицы глаза;
- нарушения зрения;
- снижение слезоотделения;
- нарушение слуха;
- нарушение вкусовых ощущений.
Побочные действия со стороны органов зрения следует учитывать при использовании пациентом контактных линз.
Эндокринная система:
- иногда наблюдалась гипогликемия (в основном у пациентов, страдающих сахарным диабетом или придерживающихся строгой диеты).
Дыхательная система:
- возможен бронхоспазм (в особенности при нарушении вентиляции легких).
Мочеполовая система:
- редко — снижение потенции.
Кожные покровы:
- покраснение;
- зуд;
- сыпь;
- псориазоформный дерматоз;
- крапивница;
- алопеция.
Другие:
- мышечная слабость;
- лихорадка;
- похолодание конечностей;
- судороги.
Лабораторные показатели:
- завышенные результаты при проведении фотометрического анализа мочи на метанефрин.
Инструкция по применению Сотагексала (Способ и дозировка)
Лекарство принимают перорально, проглатывая таблетку целиком и запивая водой. Желательный прием препарата за 1-2 часа до еды, так как прием пищи снижает всасывание лекарственного средства Сотагексал.
Инструкция по применению рекомендует индивидуальный подбор дозы лекарственного средства для каждого пациента, в зависимости от его реакции и от тяжести заболевания.
Как правило, начальная суточная доза Сотагексала составляет 80 мг. При неудовлетворительном терапевтическом эффекте возможно постепенное увеличение начальной дозы до 240-320 мг в день, разделенной на 2-3 приема. Терапевтический эффект у большинства пациентов достигается при приеме суточной дозы от 160 мг до 320 мг, разделенной на 2 приема.
При тяжелых аритмиях, угрожающих жизни пациента, можно увеличить дозу до максимальной — 480 мг, разделенной на 2 или 3 приема. Максимальные дозы могут назначаться лишь в крайних случаях, когда потенциальная польза от действия препарата перевешивает риск возможных побочных эффектов (в особенности проаритмогенного действия).
Передозировка
При случайной передозировке возможно понижение АД, бронхоспазм, брадикардия, гипогликемия, генерализованные судорожные приступы, желудочковая тахикардия, потеря сознания.
В редких тяжелых случаях наблюдали асистолию и симптомы кардиогенного шока.
Показано промывание желудка, назначение адсорбентов, проведение гемодиализа, а также симптоматическая терапия, включающая в себя введение Атропина (1-2 раза внутривенно струйно) и Глюкагона (в виде инфузии с дозой 0,2 мг/кг веса, с последующим увеличением дозы до 0,5 мг/кг).
Взаимодействие
Одновременное применение препаратов из группы блокаторов медленных кальциевых каналов, например Верапамил и Дилтиазем может привести к понижению АД, из-за ухудшения сократимости. Необходимо избегать внутривенного введения препаратов данной группы на фоне проведения терапии соталолом (исключение составляют случаи неотложной медицинской помощи).
При сочетаемом приеме Нифедипина и прочих производных 1,4-дигидропиридина наблюдали понижение АД.
Назначение ингибиторов МАО или Норадреналина, как и резкая отмена лечения клонидином могут быть причиной артериальной гипертензии. Рекомендуют постепенное прекращение приема клонидина через несколько суток после отмены Сотагексала. Бета-адреноблокаторы потенцируют артериальную гипертензию отмены при прекращении терапии клонидином, в связи с этим их следует отменять медленно.
Резкое понижение АД могут вызвать трициклические антидепрессанты, фенотиазины, барбитураты, антигипертензивные и опиоидные средства, вазодилататоры и диуретики.
Сочетаемое применение антиаритмических препаратов класса I A (в особенности хинидинового типа: Прокаинамид, Хинидин, Дизопирамид) или класса III (Амиодарон) может привести к выраженному удлинению интервала QT. Лекарственные средства, которые увеличивают продолжительность интервала QT, с осторожностью применяют с препаратами, которые удлиняют данный интервал. Среди таких препаратов кроме антиаритмических средств I класса: трициклические антидепрессанты, фенотиазины, Астемизол, терфенадин и некоторые антибиотики хинолонового ряда.
Назначение ингаляционного наркоза, в том числе Тубокурарина во время терапии препаратом Сотагексал увеличивает риск подавления функции миокарда, а также развития артериальной гипотензии.
Одновременное лечение Сотагексалом и клонидином, Резерпином, Гуанфацином, Альфа-Метилдопой и сердечными гликозидами может вызвать выраженную брадикардию, а также замедление проведения импульса в сердце.
Применение инсулина или прочих пероральных гипогликемических лекарственных средств особенно при физических нагрузках, усиливает гипогликемию и выраженность ее симптоматики (тремор, учащенный пульс, повышенная потливость). При сахарном диабете следует корректировать дозы гипогликемических препаратов.
Калийвыводящие диуретики (Гидрохлортиазид, Фуросемид) могут стать причиной возникновения аритмии.
При проведении терапии препаратом Сотагексал может потребоваться применение больших доз бета-адреномиметиков (Тербуталин, Сальбутамол, Изопреналин).
Условия продажи
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Срок годности
5 лет.
Особые указания
Необходимо соблюдать особую осторожность при приеме Сотагексала пациентам с сахарным диабетом в анамнезе, с колебаниями содержания глюкозы в крови и при строгих диетах. Также при псориазе, в том числе и в семейном анамнезе, при нарушениях функции почек (коррекция режима дозирования), в пожилом возрасте и при феохромоцитоме (требуется одновременное применение альфа-адреноблокаторов).
Терапия проводится под контролем ЭКГ, АД, ЧСС. При выраженном понижении АД или снижении ЧСС, следует откорректировать суточную дозу Сотагексала.
Отмену лечения с использованием препарата Сотагексал следует проводить медленно под контролем со стороны лечащего врача.
Соталол не стоит назначать при гипомагниемии или гипокалиемии до стабилизации имеющихся состояний, которые могут увеличить интервал QT и повысить риск развития аритмии типа «пируэт».
Следует контролировать электролитный баланс и кислотно-щелочное состояние у больных с длительной или тяжелой диареей, а также у пациентов, которые получают терапию, связанную со снижением концентрации в организме магния и/или калия.
Соталол при тиреотоксикозе может маскировать некоторые его клинические проявления (например, тахикардию). В связи с этим противопоказана резкая отмена терапии у пациентов с тиреотоксикозом, из-за возможного усиления симптоматики заболевания.
Аналоги
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Если вследствие каких-либо причин назначение препарата Сотагексал невозможно, вам могут предложить следующие его аналоги:
- Соталол
- Соталекс
- Вискен
- Анаприлин
- Обзидан
- Коргард 80
Детям
Не назначается в возрасте до 18 лет.
С алкоголем
Следует исключить совместное применение препарата Сотагексал и алкоголя, так как алкоголь усиливает угнетение ЦНС.
При беременности и лактации
Назначение Сотагексала во время беременности, в особенности в первом триместре, возможно исключительно по жизненным показаниям.
В случае проведения лечения во время беременности, прием лекарственного средства необходимо прекратить за 48-72 часа до предположительного наступления родовой деятельности, из-за возможного развития гипокалиемии, артериальной гипотензии, брадикардии и угнетения дыхания у новорожденного.
При необходимости применения препарата Сотагексал в период лактации следует прекратить грудное кормление.
Отзывы о Сотагексале
При правильном подборе доз, соблюдении режима приема и всех рекомендаций лечащего врача, отсутствии абсолютных и относительных противопоказаний отзывы о Сотагексале в основном положительные. Иногда описывают разные побочные эффекты, при обнаружении которых следует обратиться к лечащему врачу с целью коррекции дозы препарата или замены терапии.
Цена Сотагексала, где купить
Цена Сотагексала на отечественном фармацевтическом рынке примерно составляет:
- таблетки 80 мг №20 – около 80 рублей;
- таблетки 160 мг №20 – около 130 рублей.
- Интернет-аптеки РоссииРоссия
ЗдравСити
-
Сотагексал таблетки 160мг 20штSalutas Pharma GmbH
-
Сотагексал таблетки 80мг 20штSalutas Pharma GmbH
Аптека Диалог
-
Сотагексал таблетки 160мг №20Salutas Pharma GmbH
-
Сотагексал (таб. 80мг №20)Salutas Pharma GmbH
-
Сотагексал (таб. 160мг №20)Salutas Pharma GmbH
показать еще
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.АритмияВысокое давлениеДля сердца и сосудовТаблеткиТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Сотагексал: от чего таблетки
- Сотагексал: снижает давление или нет
- Сотагексал: дозировка
- Сотагексал: до еды или после еды принимать
- Сотагексал: побочные действия
- Сотагексал и алкоголь: совместимость
- Сотагексал или Бисопролол: что лучше?
- Пропанорм или Сотагексал: что лучше?
- Амиодарон или Сотагексал: что лучше?
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Пульс — это «зеркало», отражающее состояние сердечно-сосудистой системы человека. Нормальные значения пульса — от 60 до 80 ритмичных ударов в минуту. При изменении частоты сердцебиения, ритма, последовательности сокращения сердца возникает аритмия.
Существует несколько видов аритмий, и каждый из них имеет свои отклонения в работе сердца, симптомы и причины возникновения. Для каждого вида подбирается индивидуальное лечение. При аритмии ни в коем случае нельзя заниматься «самоназначением» и самолечением. Диагностику болезни и выбор медикаментозной терапии должен делать врач-кардиолог.
Исключительно с ознакомительной целью рассказываем о препарате Сотагексал, который назначают при сбое сердечного ритма, его действии, показаниях, дозировках и побочных действиях. Сравниваем с препаратами Бисопролол, Пропанорм и Амиодарон. Помните, что самолечение с применением Сотагексала опасно для здоровья.
Сотагексал: от чего таблетки
Сотагексал содержит действующее вещество с МНН (международное непатентованное наименование) соталол и выпускается в форме таблеток с дозировками 160 мг и 80 мг.
Сотагексал таблетки, согласно инструкции по применению, назначают взрослым пациентам с:
- наджелудочковой тахикардией;
- внезапными эпизодами (пароксизмами) мерцания предсердий;
- желудочковой тахикардией.
Сотагексал: снижает давление или нет
Препарат Сотагексал обладает свойствами бета-адреноблокаторов, которые подавляют секрецию ренина и расширяют сосуды. Поэтому Сотагексал может снижать артериальное давление.
Сотагексал: дозировка
Врач подбирает дозировку индивидуально в зависимости от тяжести аритмии и реакции организма на терапию. Начинают лечение и меняют дозы под контролем электрокардиограммы, наблюдая за уровнем калия в крови и функцией почек.
Начальная суточная доза Сотагексала равна 80 мг в сутки (половина таблетки 80 мг, два раза в сутки). При необходимости дозу можно постепенно повышать до 320 мг, разделенных на 2-3 приема. Как правило, терапевтический эффект достигается при дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
Сотагексал: до еды или после еды принимать
Таблетки принимают за один-два часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Не следует запивать Сотагексал молоком, так как молочные продукты и другая пища уменьшают всасывание лекарства.
Через сколько действует Сотагексал?
Таблетки начинают действовать спустя 2-4 час после приема. Стабильный терапевтический эффект достигается через 2-3 дня.
Сотагексал: побочные действия
В исследованиях Сотагексала с участием пациентов с аритмиями самыми частыми побочными эффектами были:
- повышенная утомляемость (4 %);
- замедление ритма менее 50 ударов в минуту (3 %);
- одышка (3 %);
- проаритмия — новое или более частое возникновение существовавших аритмий, провоцируемых антиаритмическими препаратами (2 %);
- астения (2 %);
- головокружение (2 %).
Сотагексал и алкоголь: совместимость
Можно ли употреблять одновременно спиртные напитки и Сотагексал таблетки? Инструкция не содержит информации об их совместимости. И в то же время указывает, что препарат может ускорить развитие сердечной недостаточности у пациентов, страдающих алкоголизмом. Для пациента с аритмией сочетание алкоголя с медикаментозной терапией может привести к тяжелым последствиям, включая летальный исход.
Прием этилового спирта отражается на эффективности лечения и состоянии сердечно-сосудистой системы, увеличивает риски побочных действий, наносит вред здоровью.
Сотагексал или Бисопролол: что лучше?
Бисопролол содержит одноименное действующее вещество. Это селективный бета-адреноблокатор, который снижает давление, регулирует ритм сердца, уменьшает частоту сердечных сокращений и потребность миокарда в кислороде.
Как правило, его назначают при гипертонии для снижения давления и при ишемической болезни сердца для профилактики приступов стенокардии. В дозировке 2,5 мг Бисопролол показан для лечения хронической сердечной недостаточности.
Показания к применению у Сотагексала и Бисопролола отличаются, несмотря на схожесть действия. Решить, какой препарат нужен для конкретного пациента, может только лечащий врач.
Пропанорм или Сотагексал: что лучше?
Пропанорм — антиаритмический препарат с действующим веществом пропафенона гидрохлорид. Он сочетает в себе свойства блокаторов натриевых и кальциевых каналов и обладает мембраностабилизирующим и местноанестезирующим действием. Но бета-адреноблокирующая активность у Пропанорма выражена слабее, чем у Сотагексала.
Пропанорм выпускается не только в таблетках, но и в растворе для внутривенного введения. Это позволяет использовать препарат для купирования пароксизмов и лечения «тяжелых» пациентов.
Сотагексал противопоказан пациентам с синдромом Рейно и тяжелыми нарушениями периферического кровообращения, у Пропанорма нет таких запретов. Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы Сотагексала не требуется, а при лечении Пропанормом корректировка нужна.
Сказать, какой препарат будет эффективнее и безопаснее для конкретного пациента, может только врач.
Амиодарон или Сотагексал: что лучше?
В состав Амиодарона входит одноименное действующее вещество. Препарат относится к антиаритмикам-ингибиторам реполяризации, но также обладает эффектами блокаторов натриевых и кальциевых каналов и бета-адреноблокаторов. Сотагексал совмещает свойства неселективных бета-адреноблокаторов с ингибиторами реполяризации.
У Кордарона круг показаний шире, но также больше противопоказаний и побочных эффектов. Например, Кордарон противопоказан при заболеваниях щитовидной железы. Помимо таблеток, Кордарон выпускается в виде концентрата для приготовления внутривенного раствора, который применяют в кардиореанимации при остановке сердца и для купирования пароксизмальных тахикардий.
Назначить «лучший» препарат от аритмии может только врач-кардиолог с учетом анамнеза, возраста, сопутствующих заболеваний и диагностированной причины аритмии.
Краткое содержание
- Сотагексал назначают взрослым пациентам с наджелудочковой тахикардией, пароксизмами мерцания предсердий и желудочковой тахикардией.
- Препарат Сотагексал обладает свойствами бета-адреноблокаторов и может снижать артериальное давление.
- Врач подбирает дозировку индивидуально в зависимости от тяжести аритмии и реакции организма на терапию.
- Таблетки принимают за один-два часа до еды.
- В исследованиях Сотагексала с участием пациентов с аритмиями самыми частыми побочными эффектами были повышенная утомляемость, замедление ритма менее 50 ударов в минуту, одышка, проаритмия, астения и головокружение.
- Для пациента с аритмией сочетание алкоголя с медикаментозной терапией может привести к тяжелым последствиям, включая летальный исход.
- Назначить «лучший» препарат от аритмии может только врач-кардиолог с учетом анамнеза, возраста, сопутствующих заболеваний и диагностированной причины аритмии.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
Сотагексал (Sotahexal)
💊 Состав препарата Сотагексал
✅ Применение препарата Сотагексал
Описание активных компонентов препарата
Сотагексал
(Sotahexal)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
Сотагексал |
Таб. 80 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N013255/01 |
|
Таб. 160 мг: 10, 20, 30, 50 или 100 шт. рег. №: П N013255/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сотагексал
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, с одной стороны выпуклые с гравировкой «SOT»; на другой стороне риска, поверхность таблеток скошена к риске.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 26.75 мг, крахмал кукурузный — 10 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 1.5 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.5 мг, магния стеарат — 1.25 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53.5 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1— и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 — около 15 ч. Выводится главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Сотагексал
Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза — 20 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь — 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Противопоказания к применению
Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).
Применение соталола в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.
Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.
При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.
За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.
При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.
У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.
При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.
При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.
При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.
При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.
При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).
При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Взаимодействие с другими препаратами
Делагил
(MEDA PHARMA, Германия)
Имипрамин
(БИОКОМ, Россия)
Мульти-табс® Перинатал
(ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ, Россия)
Норматенс
(VIATRIS HEALTHCARE, Германия)
Олиговит
(GALENIKA, Сербия)
Офломелид®
(МС-ВИТА, Россия)
Релцер
(GLENMARK PHARMACEUTICALS, Индия)
Теофедрин-Н®
(ЭНДОКРИННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ, Россия)
Тиоридазин
(АТОЛЛ, Россия)
Эритромицин-ЛекТ
(ТЮМЕНСКИЙ ХИМИКО — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД, Россия)
Все взаимодействия
Краткое описание
Клинико-фармакологическая группа: Бета1-, бета2-адреноблокатор.
Фармако-терапевтическая группа: Бета-адреноблокатор неселективный.
Форма выпуска и описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и гравировкой «SOT» на другой.
Показания
Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).
Применение соталола в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.
Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.
При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.
За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на бета1- и бета2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 — около 15 ч. Выводится главным образом почками.
Способ применения и дозировка
При приеме внутрь начальная доза — по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза — 20 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь — 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.
Взаимодействие с другими препаратами
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.
При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.
У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.
При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.
При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.
При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.
При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.
При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).
При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Побочные действия
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Состав
1 таб. содержит:
соталола гидрохлорид — 160 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 53.5 мг, крахмал кукурузный — 20 мг, гидроксипропилцеллюлоза — 3 мг, натрия крахмала гликолат (тип А) — 10 мг, кремния диоксид коллоидный — 1 мг, магния стеарат — 2.5 мг.
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: C07AA
GTIN: 4650069870319
Дата регистрации: рег. №: П N013255/01 от 04.04.2008 — 04.04.2058
Дата перерегистрации: 07.05.2020