Соталекс (Sotalex)
💊 Состав препарата Соталекс
✅ Применение препарата Соталекс
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 29.12.11
Описание активных компонентов препарата
Соталекс
(Sotalex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.21
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Соталекс |
Таб. 160 мг: 30 шт. рег. №: П N011672/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Соталекс
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Неселективный бета-адреноблокатор, действует на β1— и β2-адренорецепторы, относится к антиаритмическим средствам класса III. Оказывает выраженное антиаритмическое действие, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефрактерного периода во всех участках проводящей системы сердца. Уменьшает ЧСС и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.
Фармакокинетика
При приеме внутрь соталол абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 2-3 ч. Vd составляет 2 л/кг. T1/2 — около 15 ч. Выводится главным образом почками.
Показания активных веществ препарата
Соталекс
Наджелудочковая тахикардия (в т.ч. при синдроме WPW), пароксизмальная форма мерцания предсердий, желудочковая тахикардия.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При приеме внутрь начальная доза — по 40 мг 2-3 раза/сут. При в/в введении разовая доза — 20 мг.
Максимальные дозы: при приеме внутрь — 480 мг/сут. В случае необходимости повторного в/в введения суммарная доза составляет 1.5 мг/кг.
Побочное действие
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: повышенная утомляемость, слабость, головокружение, головная боль, сонливость или бессонница, кошмарные сновидения, депрессия, беспокойство, спутанность сознания или кратковременная потеря памяти, галлюцинации, астения, миастения, парестезии в конечностях (у больных с синдромом перемежающейся хромоты и синдромом Рейно), тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: синусовая брадикардия, сердцебиение, нарушение проводимости миокарда, AV-блокада (вплоть до развития полной поперечной блокады и остановки сердца), аритмии, ослабление сократимости миокарда, развитие (усугубление) хронической сердечной недостаточности, снижение АД, ортостатическая гипотензия, проявление ангиоспазма (усиление нарушения периферического кровообращения, похолодание нижних конечностей, синдром Рейно), боль в груди; в редких случаях — усиление приступов стенокардии, желудочковая пароксизмальная тахикардия типа «пируэт» (риск развития выше при сочетанном приеме лекарственных средств, удлиняющих интервал QT, или гипокалиемии).
Со стороны органов чувств: в отдельных случаях — нарушение остроты зрения, уменьшение секреции слезной жидкости, сухость и болезненность глаз, кератоконъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, боли в эпигастральной области, метеоризм, запоры или диарея, нарушения функции печени (темная моча, желтушность склер или кожи, холестаз), изменения вкуса, изменение активности печеночных ферментов, концентрации билирубина.
Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, ринит, затруднение дыхания, ларинго- и бронхоспазм.
Со стороны эндокринной системы: гипергликемия (у больных инсулиннезависимым сахарным диабетом), гипогликемия (у больных, получающих инсулин, либо при строгом соблюдении диеты), гипотиреоидное состояние.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, крапивница.
Дерматологические реакции: усиление потоотделения, гиперемия кожи, экзантема, алопеция, псориазоподобные кожные реакции, обострение симптомов псориаза.
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения (необычные кровотечения и кровоизлияния), агранулоцитоз, лейкопения.
Прочие: боль в спине, артралгия, ослабление либидо, снижение потенции, синдром отмены (усиление приступов стенокардии, повышение АД).
Противопоказания к применению
Острая сердечная недостаточность или декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, AV-блокада II или III степени, синоатриальная блокада, СССУ, синусовая брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин), стенокардия Принцметала, кардиомегалия (без признаков сердечной недостаточности), артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст., особенно при инфаркте миокарда); ХОБЛ, бронхиальная астма (тяжелого течения); окклюзионные заболевания периферических сосудов (осложненные гангреной, перемежающейся хромотой или болью в покое), сахарный диабет с кетоацидозом, метаболический ацидоз, одновременный прием ингибиторов МАО, период лактации, повышенная чувствительность к соталолу и сульфаниламидам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности, особенно в I триместре, возможно только по строгим показаниям, после тщательной оценки соотношения предполагаемой пользы для матери и потенциального риска для плода.
Соталол может оказывать отрицательное влияние на плод: внутриутробная задержка роста, гипогликемия, брадикардия.
В случае проведения терапии соталолом при беременности его следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов (из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденного).
Применение соталола в период лактации противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применяют при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применяют при хронической почечной недостаточности. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
Применение у детей
C осторожностью применяют у детей (эффективность и безопасность не определены).
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
C осторожностью применяют при хронической сердечной недостаточности, феохромоцитоме, печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, синдроме Рейно, при миастении, тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. в анамнезе), псориазе, гипокалиемии, удлинении интервала QT, у пациентов пожилого возраста, у детей (эффективность и безопасность не определены).
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол повышает чувствительность к аллергенам.
Лечение проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС суточную дозу следует уменьшить. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция режима дозирования.
При завершении курса лечения дозу соталола следует снижать постепенно.
При внезапной отмене клонидина на фоне приема соталола возможно резкое повышение АД.
За несколько дней до проведения наркоза необходимо прекратить прием соталола или подобрать средство для наркоза с минимальным отрицательным инотропным действием.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами I класса возможно выраженное расширение комплекса QRS. Повышается риск развития желудочковой аритмии.
При одновременном применении с антиаритмическими препаратами III класса возможно выраженное увеличение продолжительности интервала QT.
При одновременном применении с блокаторами кальциевых каналов и гипотензивными средствами, транквилизаторами, снотворными средствами, трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, опиоидными анальгетиками, диуретиками, вазодилататорами возможно значительное снижение АД.
При одновременном применении со средствами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития гипотензии.
При одновременном применении с амиодароном возможны артериальная гипотензия, брадикардия, фибрилляция желудочков, асистолия.
При в/в введении соталола на фоне применения верапамила и дилтиазема существует риск значительного ухудшения сократимости и проводимости миокарда. Отмечается аддитивное угнетающее действие на синусовый и AV-узлы.
При одновременном применении с инсулинами, пероральными гипогликемическими препаратами, особенно при повышенной физической нагрузке, возможно снижение уровня глюкозы в крови или усиление симптомов гипогликемии.
При одновременном применении с клонидином описаны случаи парадоксальной артериальной гипертензии.
У пациентов, получающих бета-адреноблокаторы, в случае внезапной отмены клонидина возможно развитие тяжелой артериальной гипертензии. Полагают, что это связано с повышением содержания катехоламинов в циркулирующей крови и усилением их вазоконстрикторного действия.
При одновременном применении с нифедипином, антидепрессантами, барбитуратами, антигипертензивными препаратами возможно усиление гипотензивного эффекта соталола.
При одновременном применении с норадреналином, ингибиторами МАО возможна выраженная артериальная гипертензия.
При одновременном применении с резерпином, метилдопой, гуанфацином, сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проводимости.
При одновременном применении с фуросемидом, индапамидом, прениламином, прокаинамидом возможно аддитивное увеличение интервала QT.
При одновременном применении с цизапридом значительно увеличивается интервал QT вследствие аддитивного действия, риск развития желудочковой аритмии (в т.ч. типа «пируэт»).
При одновременном применении с эритромицином повышается риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт».
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
(соталола гидрохлорид / sotalol hydrochloride)
Таблетки по 80 мг или 160 мг / 80 & 160 mg tablets
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.
Описание
Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.
Показания к применению:
Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.
Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.
Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.
Противопоказания
Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата СОТАЛЕКС пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.
Лечение препаратом СОТАЛЕКС проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.
Беременность и кормление грудью
Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.
Побочное действие
Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.
Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. В редких случаях — тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемия, половая дисфункция, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.
При применении препарата СОТАЛЕКС в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.
Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.
Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.
Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.
Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.
Способ применения и дозы
При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.
У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.
При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.
Форма выпуска
В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.
В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.
Условия хранения:
Хранить при температуре 15-25°С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Срок годности
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:
По рецепту.
Бристол-Майерс Сквибб, Франция.
Каждая таблетка содержит 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, желатинизированный крахмал, кальция гидрофосфат, магния стеарат, тальк.
Соталола гидрохлорид представляет собой неселективный бета-адреноблокатор бета 1- и бета 2-адренорецепторов. Уменьшает частоту сердечных сокращений и сократительную способность миокарда, замедляет AV-проводимость, снижает абсолютный рефракторный период. Обладает выраженным антиаритмическим эффектом, механизм которого заключается в увеличении длительности потенциала действия и удлинении абсолютного рефракторного периода во всех участках проводящей системы сердца (III класс антиаритмических препаратов). Блокируя бета 2-адренорецепторы, повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, сосудов.
Симптоматические нарушения сердечного ритма (тахиаритмии) суправентрикулярного происхождения, например, атриовентрикулярные (узловые) пароксизмальные тахикардии при синдроме Вольффа-Паркинсона-Уайта или пароксизмальные мерцательные аритмии предсердий. Поддержание нормального синусового ритма после купирования мерцания или трепетания предсердий.
Тяжелые симптоматические вентрикулярные нарушения сердечного ритма типа тахиаритмии и их профилактика при доказанной эффективности.
Аритмии, вызванные избыточной циркуляцией катехоламинов или повышенной чувствительностью к катехоламинам.
Хроническая сердечная недостаточность IIБ — III стадии, шок, артериальная гипотензия, атриовентрикулярная блокада 2 и 3 степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусового узла, брадикардия, удлинение интервала QT, облитерирующие заболевания сосудов, обструктивные заболевания дыхательных путей, метаболический ацидоз, отек гортани, тяжелый аллергический ринит, повышенная чувствительность к препарату и сульфонамидам, нелеченная феохромоцитома.
Следует соблюдать осторожность при назначении препарата СОТАЛЕКС пациентам, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, феохромоцитоме, псориазе, а также больным с нарушенной функцией почек.
Лечение препаратом СОТАЛЕКС проводят под контролем показателей частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ. В случае отмены препарата дозу следует снижать постепенно.
Беременность и кормление грудью
Применять препарат во время беременности и кормления грудью следует только при наличии жизненно-необходимых показаний.
Брадикардия, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, артериальная гипотензия, бронхоспазм.
Возможны — головокружение, головная боль, утомляемость, сонливость, парастезии, похолодание конечностей, мышечная слабость. В редких случаях — тошнота, диарея, запор, кожные аллергические реакции, нарушение сна, сухость во рту, гипогликемия, половая дисфункция, депрессия. Имеются отдельные сообщения о случаях усиления приступов стенокардии, нарушения остроты зрения, воспаления роговицы и конъюктивы, синкопальных состояний.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Необходимо соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с антагонистами кальция такими, как верпамил и дилтиазем, в связи с сочетанным дйствием на синусовый и атриовентрикулярный узлы.
При применении препарата СОТАЛЕКС в комбинации с другими антиаритмическими препаратами класса I, следует избегать назначения препаратов, удлинняющих интервал QТ (особенно веществ типа хинидина), что увеличивает риск возникновения желудочковых аритмий.
Следует также избегать одновременного применения антиаритмических препаратов класса III, препаратов: галопердол, антигистаминных препаратов, астемизол и терфенадин, галофантрин (антималярийный перапарат) из-за опасности избыточного удлинения интервала QТ.
Одновременное применение с антогонистами кальция и гипотензивными препаратами, некоторых транквилизаторов, снотворных препаратов (трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины и наркотические препараты), диуретиков и сосудорасширяющих препаратов может привести к значительному падению артериального давления.
Отрицательное хронотропное действие препарата, а также вызываемое им замедление атриовентрикулярной проводимости могут усиливаться при одновременном применении с резерпином, клонидином, альфаметилдопа, гуанфацином или сердечными гликозидами.
Одновременное применение инсулина или пероральных антидиабетических препаратов, особенно при повышенной физической нагрузке, может вызвать снижение уровня сахара в крови или усиливать симптомы гипогликемии.
Способ применения и дозировка
При отсутствии других указаний можно пользоваться следующей схемой. Для лечения нарушений сердечного ритма типа тахиаритмий вначале рекомендуется принимать по 40 мг 2 раза в день. Обычная суточная доза составляет 160-320 мг. При необходимость доза препарат может быть увеличена до 160 мг три раза в день.
У больных с нарушенной функцией почек доза препарата зависит от почечного клиренса. При снижении почечного клиренса до 10-30 мл/мин (креатинин сыворотки 2-5 мг/дл) рекомендуется снижение дозы наполовину; при клиренсе менее 10 мл/мин (креатинин сывортки больше 5 мг/дл рекомендуется доза 1/4.
При ишемической болезни сердца и нарушениях сердечного ритма, а также при продолжительном применении препарата рекомендуется постепенная его отмена. Отмену или изменение режима дозирования препарата больным с угрожающими жизни нарушениями сердечного ритма назначает только врач. Пациенты, перенесшие инфаркт миокарда, или больные с нарушенной сократительной способностью миокарда, должны находиться под наблюдением кардиолога. Таблетки рекомендуется принимать до еды.
В упаковке по 14, 20 или 28 таблеток в блистерах.
В упаковке по 10, 30, 50 или 100 таблеток в блистерах.
Хранить при температуре 15-25°С.
ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ!
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Бристол-Майерс Сквибб, Франция.
Медикамент запрещен для реализации в аптеках.
 |
Международное непатентованное название? Соталол |
 |
Действующее вещество — соталол. |
 |
Бета-адреноблокаторы (некардиоселективные) |
 |
Показания к применению Соталекс таблетки 80мгЖелудочковые аритмии: фибрилляция, рефрактерные формы, тахикардии (постоянные и пароксизмальные формы, при проведении программируемой электрической стимуляции сердца); AV реципрокные тахикардии при аномалиях проводящей системы сердца (синдром WPW, диссоциации AV узла); наджелудочковые аритмии (в т.ч. профилактика); тахикардия при тиреотоксикозе; стенокардия напряжения, особенно при сочетании с тахиаритмиями; артериальная гипертензия; гипертрофическая кардиомиопатия, пролапс митрального клапана, профилактика и лечение инфаркта миокарда (при стабильном состоянии больного). |
 |
Способ применения и дозировка Соталекс таблетки 80мгВнутрь, перед едой, запивая небольшим количеством жидкости; при тахиаритмиях — сначала по 40 мг 2 раза в сутки. Обычная суточная доза 160-320 мг, при необходимости — по 160 мг 3 раза в сутки. |
 |
Противопоказания Соталекс таблетки 80мгГиперчувствительность, сердечная недостаточность IV стадии по NYHA, AV блокада II-III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, кардиогенный шок, выраженная артериальная гипотензия, удлинение интервала QT, синусовая брадикардия (менее 50 уд./мин), выраженные нарушения периферического кровообращения, отек гортани, тяжелый аллергический ринит.Ограничения к применению: Бронхообструктивный синдром (хронический бронхит, эмфизема легких), псориаз, сахарный диабет, гипогликемия, феохромоцитома, почечная недостаточность, метаболический ацидоз, гипокалиемия, гипомагниемия, пожилой возраст, инфаркт миокарда в анамнезе, отягощенный аллергологический анамнез, пожилой возраст, беременность, грудное вскармливание.Применение при беременности и кормлении грудью: Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. |
 |
Фармакологическое действиеАнтиаритмическое, антиангинальное, гипотензивное. Уменьшает ЧСС, сократимость миокарда (отрицательное инотропное действие), сАД и дАД, замедляет AV проводимость, ослабляет активность ренина плазмы.Антиаритмическое действие начинается через 1 ч после приема внутрь, достигает максимума спустя 2,5-4 ч и продолжается 24 ч. При в/в введении в дозе 40 мг эффект наступает через 5 мин и длится 90-120 мин. Эффективен при аритмиях с механизмом re-entry, особенно при фибрилляции предсердий. С увеличением дозы проявляется проаритмогенное действие, повышается риск аритмий, в т.ч. летальных.Быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Не связывается с белками плазмы. Плохо проходит через ГЭБ. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Практически не метаболизируется в печени. У больных пожилого возраста способен кумулировать. Выводится преимущественно почками, в основном за счет клубочковой фильтрации. |
 |
Побочное действие Соталекс таблетки 80мгАллергические реакции: фотосенсибилизация, эритематозная сыпь, ангионевротический отек, анафилаксия.Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, раздражительность, депрессия, нарушение сна, парестезии, снижение зрения, кератоконъюнктивит, уменьшение слезоотделения , утомляемость, спутанность сознания, эмоциональная лабильность, нарушение чувствительности и координации движений, периферическая нейропатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная брадикардия, сердцебиение, гипотензия, сердечная недостаточность, синкопе, нарушение периферического кровообращения, удлинение интервала QT, проаритмический эффект (в т.ч. аритмии типа «пируэт»), гипертензия, AV блокада, коллапс, лейкопения, эозинофилия.Со стороны респираторной системы: диспноэ, боль в грудной клетке, отек легких, бронхоспазм.Со стороны органов ЖКТ: тошнота и рвота, диспепсия, диарея, нарушение аппетита, изменение массы тела, боль в животе, сухость во рту, анорексия.Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в спине, артрит, мышечная слабость, судороги.Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, импотенция, нарушение мочеполовых функций, снижение либидо.Прочие: алопеция, пруриго, повышение уровня триглицеридов, гипогликемия, синдром отмены. |
 |
ПередозировкаСимптомы: слабость, мидриаз, потеря сознания, генерализованные миоклонические судороги, гипотензия, бронхоспазм, брадикардия (с асистолией), атипичная желудочковая тахикардия, симптомы кардиогенного и гиповолемического шока, сердечная недостаточность, гипогликемия.Лечение: промывание желудка, гемодиализ; симптоматическая терапия: атропин, допамин, изопреналин, эпинефрин, глюкагон. |
 |
Взаимодействие Соталекс таблетки 80мгГипотензию усиливают трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина, наркотические анальгетики, галоперидол, вазодилататоры, диуретики. В сочетании с ингибиторами МАО и норэпинефрином возможно резкое повышение АД, с тубокурарином — углубление нейромышечной блокады. Сердечные гликозиды, резерпин, клонидин, альфа-метилдофа, гуанфацин потенцируют урежение ЧСС и торможение внутрисердечной проводимости, антагонисты кальция — блокаду бета-адренорецепторов, амиодарон — риск аритмий; производные сульфонилмочевины — гипогликемию; хинолоны — увеличивают биодоступность. Ослабляет эффект теофиллина и действие бета2-адреномиметиков. Повышает уровень флекаинида и лидокаина в плазме. |
 |
Особые указанияПеред назначением необходимо отменить др. антиаритмические средства. После кордарона соталол можно применять только если нормализовался интервал QT. Наибольшая вероятность аритмогенного действия отмечается в начале лечения и при каждом увеличении дозы, поэтому ее рекомендуется увеличивать постепенно, с интервалом 2-3 сут. В процессе терапии обязателен мониторинг ЧСС, АД, интервала QT, дыхания, периодический контроль картины периферической крови. У больных сахарным диабетом необходимо контролировать уровень сахара в крови, на фоне диуретических препаратов — содержания калия в плазме.Следует иметь в виду, что дозы 320 мг и более ухудшают психомоторные реакции. Необходимо снижение доз у пожилых больных, при наличии обструктивных заболеваний дыхательных путей или затруднении дыхания, гипотензии, брадикардии. Отменять следует постепенно, снижая дозы в течение 1-2 нед. При беременности соталол обязательно отменяют за 2-3 сут до родов, в исключительных случаях новорожденные в течение 48-72 ч после рождения должны находиться под врачебным контролем.У больных феохромоцитомой назначение возможно только вместе с альфа-адреноблокаторами. На фоне отягощенного аллергологического анамнеза возможно усиление выраженности реакции гиперчувствительности и отсутствие лечебного эффекта от обычных доз эпинефрина.При проведении оперативного вмешательства средством выбора должно стать анестезирующее средство с наименьшим отрицательным инотропным действием. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. Рекомендуется исключить употребление алкогольных напитков во время лечения. |
 |
Условия храненияСписок Б. При комнатной температуре. |