Спарфло инструкция по применению при туберкулезе

Спарфло — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011913/01

Торговое наименование препарата

Спарфло®

Международное непатентованное наименование

Спарфлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

спарфлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кросповидон 5 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 6 мг;

оболочка: гипромеллоза 5,36 мг, пропиленгликоль 1,32 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, тальк 1,11 мг, краситель хинолин желтый (Е104) 0,03 мг.

Описание

почти белые или светло-желтые овальные таблетки, покрытые оболочкой, па одной стороне — риска, на другой тиснение «200».

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, производное фторхииолона, ингибирует бактериальную ДНК- гиразу, дсспирализуюшую участки хромосомных ДНК.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз. Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия, как в отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом препарата является большая активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении 1рамотрицателыюй флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гнразы. что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, иефалоспоринам, тетраниклинам и многим другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индол- положительные и индол- отринательные), Providencia spp.. Morganella spp.. Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp.. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp.. Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.; Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксашш характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множествеппорезистентпые штаммы.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, как правило, чувствительны к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью: Gcirdnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalacliae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (Peptococcus spp., Pcptostreplococcus spp.) или устойчивыми (Bacteroides spp.). Спарфлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5- 4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь — около.90%. Степень всасывания нс изменяется при приеме препарат вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако нс меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксаципа отмечается примерно па 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в том числе нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается в 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — 3,9+0,8 л/кг, превышающий этот показатель для других фторхиполонов. Связь с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет- линейную зависимость от величины принятой дозы.

Активность несколько снижается при кислых значениях pH.

Метаоолнзируется в печени, выводится с каловыми массами (30-50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. Период полувыведения — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при клиренсе креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно этому происходит увеличение метаболизма и выведение с каловыми массами.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzac, Moraxella calarrhalis, Klebsiella pneumonia, Enterobacter cloacae, Moraxella calarrhalis, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae;
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотринательными возбудителями, включая Pseudomonas spp., или Staphylococcus spp.’,
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пегонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в том числе аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе, вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит),
  • инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
  • инфекции па фоне иммунодефицита, в том числе на фоне лечения иммунодспрессивпыми средствами или у больных с нейтропенией;
  • заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, хламидиоз;
  • туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза или при непереносимости терапии первой линии);
  • лепра.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), удлиненный интервал Q-T или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность; беременность, период лактации.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилептический синдром, условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции Лор-органов, синусит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10 дней.

При туберкулезе легких применяется в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 30 дней.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в

первый день 400 мг однократно, затем строго через 24 часа — 1 таблетка (200 мг), курсовая доза 600 мг.

Негонококковый уретрит — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 6 дней. Бактериальный простатит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10-14 дней. Хламидийные инфекции — в первый день 400 мг, далее по 200 мг в течение 10-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз в день в течение 3-9 дней.

Лепра: по 200 мг 1 раз в день в течение 12 нед.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удинепие интервала Q-T, тахикардия, тромбоз церебральных артерий;

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатичсская желт-ха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз:

Со стороны дыхательной системы: одышка;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния;

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха;

Со стороны мочевыделителыюй системы: гематурия; кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе);

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит; Лгьчергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (пстехии); узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, грапулоцитопепия, анемия, тромбоцитопсния; лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансамипаз и ЩФ, гипопротромбпнемия, гиперкрсатишшсмия, гинербилирубинсмия, гипергликемия;

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Передозировка:

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при

необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, перор:- ‘; пых гипогликемических препаратов, нестероидных антикоагулянтов.

Нестероидкые противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацйдными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1-

  1. часа до, либо, не менее чем через 4 часа после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина. что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксанин может способствовать увеличению продолжительности интервала Q-T. не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с актнаритмическими средствами класса Iа и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином. аетемизолом, цизапридом, пентамидином. трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксанин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пеиициллинами, устойчивыми к действию беталактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метропидазолом и клипдамицииом — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Особые указания:

Следует избегать ультрафиолетового облучения в период лечения спарфлоксацином и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристатлурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Formulations Technical Operations — Unit-II, Sy. No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Спарфло® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 28.08.2014

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A30.9 Лепра неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • J01 Острый синусит
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
  • J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
  • J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
  • M00.2 Другие стрептококковые артриты и полиартриты
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N70 Сальпингит и оофорит

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
спарфлоксацин 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15 мг; МКЦ — 65 мг; кросповидон — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 6 мг  
оболочка: гипромеллоза — 5,36 мг; пропиленгликоль — 1,32 мг; титана диоксид (Е171) — 2,19 мг; тальк — 1,11 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,03 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактерицидное, противомикробное.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное фторхинолона,
ингибирует бактериальную ДНК-гиразу,
деспирализующую участки хромосомных ДНК. Низкая токсичность для клеток
макроорганизма объясняется отсутствием в
них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом
широкого спектра действия, как в
отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом
препарата является большая активность в
отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами
предшествующих поколений. В
отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает
бактерицидное действие только в период
деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку
влияет не только на ДНК-гиразу, но и
вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала
бактерий, приводит к быстрому
снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит
параллельной выработки устойчивости
к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его
высокоэффективным по отношению
к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам,
цефалоспоринам, тетрациклинам и многим
другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие
патогенные микроорганизмы: Escherichia
coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,
Hafnia spp., Edwardsiella spp.,
Proteus spp.
(индолположительные и индолотрицательные), Providencia spp.,
Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.,
Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp.,
Pseudomonas cepacia, Pseudomonas
aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.;
Staphylococcus spp., Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.,
Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в
отношении Mycobacterium
tuberculosis,
включая множественно-резистентные штаммы Enterococcus faecalis,
Ureaplasma urealyticum, Nocardia
asteroides,
как правило, чувствительные к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной
чувствительностью: Gardnerella spp.,
Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus
viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями анаэробные микроорганизмы
являются умеренно
чувствительными (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (
Bacteroides spp
). Спарфлоксацин
не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне
медленно, поскольку, с одной стороны,
после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой
стороны — у
бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим
противомикробным препаратам. В
отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по
активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не
размножаются в течение 0,5
–4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарата вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в т.ч. нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — (3,9±0,8) л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения Cmax после приема внутрь 400 мг — 3–6 ч, концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30–50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. T1/2 — 16–30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при Cl креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно происходит увеличение метаболизма и выведения с каловыми массами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae;
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas sрр. или Staphylococcus spp.;
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, в т.ч., вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита, в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией;
  • заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз);
  • туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза или при непереносимости терапии 1-й линии);
  • лепра.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета);
  • удлиненный интервал Q-Т или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • эпилептический синдром;
  • условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию;
  • хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с Cl креатинина <50 мл/мин в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции лор-органов, синусит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами): в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3 мес.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 10–14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в первый день — 400 мг однократно, затем строго через 24 ч — 1 табл. (200 мг), курсовая доза — 600 мг.

Негонококковый уретрит: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 6 дней.

Бактериальный простатит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Хламидийные инфекции: в первый день — 400 мг, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3–9 дней.

Лепра: по 200 мг/сут в течение 12 нед.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ, тахикардия, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит.

Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов,
непрямых антикоагулянтов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и
антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению
всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1–2 ч до, либо не менее чем через 4 ч после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени
достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксацин может способствовать увеличению продолжительности интервала QT,
не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими
средствами класса Ia и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином,
трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм
(бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с
азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и
другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к
действию бета-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и
клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение
сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. В блистере по 6 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: спарфлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кросповидон 5 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 6 мг;
Оболочка: гипромеллоза 5,36 мг, пропиленгликоль 1,32 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, тальк 1,11 мг, краситель хинолин желтый (Е104) 0,03 мг.

почти белые или светло-желтые овальные таблетки, покрытые оболочкой, на одной стороне — риска, на другой тиснение «200».

противомикробное средство, фторхинолон.

Код АТХ

J01MA09

Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных ДНК.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия, как в отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом препарата является большая активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным но отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp.. Proteus spp. (индол- положительные и индол-отрицательные), Providencia spp.. Morganella spp.. Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp.. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas ccpacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественнорезистентные штаммы.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Xocardia asteroides, как правило, чувствительны к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью: Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (Peplococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (Bacteroides spp.). Спарфлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны-у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5 — 4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарат вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в том числе нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается в 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — 3,9±0,8 л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связь с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч, концентрации тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой до пл.

Активность несколько снижается при кислых значениях pH.

Метзболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30-50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой лозы. Период полувыведения — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки. снижается, но при клиренсе креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно этому происходит увеличение метаболизма и выведение с каловыми массами.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Enterobacler cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae;
— инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны 1рамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas spp.. или Staphylococcus spp.;
— инфекции глаз;
— инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
— инфекции половых органов (в том числе аднексит, простатит);
— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе, вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
— инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит),
— инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
— инфекции на фоне иммунодефицита, в том числе на фоне лечения иммуподспрессивными средствами или у больных с нейтроненией;
— заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, хламидиоз;
— туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза или при непереносимости терапии первой линии);
— лепра.

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), удлиненный интервал Q-T или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность; беременность, период лактации.

С осторожностью

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилептический синдром, условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозировка

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости).

Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции Лор-органов, синусит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10 дней.

При туберкулезе легких применяется в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 3 месяцев.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в первый день 400 мг однократно, затем строго через 24 часа — 1 таблетка (200 мг), курсовая доза 600 мг.

Негонококковый уретрит — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 6 дней.

Бактериальный простатит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10-14 дней.

Хламидийные инфекции — в первый день 400 мг, далее по 200 мг в течение 10-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз в день в течение 3-9 дней.

Лепра: по 200 мг 1 раз в день в течение 12 нед.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T, тахикардия, тромбоз церебральных артерий;

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз;

Со стороны дыхательной системы: одышка;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния;

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовоспрнятия), шум в ушах, снижение слуха;

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия; кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе);

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит;

Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии); узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный нскролиз (синдром Лайелла);

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбпнемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия;

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами н другие формы взаимодействия

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацнна (его следует назначать либо за 1— 2 часа до, либо, не менее чем через 4 часа после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацнна. что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксацнн может способствовать увеличению продолжительности интервала Q-T. не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими средствами класса Iа и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином. астемизолом, цизапридом, пентамидином. трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию беталактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацнна с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Следует избегать ультрафиолетового облучения в период лечения спарфлоксацнном и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических н двигательных реакций.

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства

Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж,
Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди
Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу

Представительства фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”
115035. г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Спарфло® (Sparflo) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Спарфло®

💊 Состав препарата Спарфло®

✅ Применение препарата Спарфло®

📅 Условия хранения Спарфло®

⏳ Срок годности Спарфло®

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Описание лекарственного препарата

Спарфло®
(Sparflo)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010
года, дата обновления: 2020.07.28

Код ATX:

J01MA09

(Спарфлоксацин)

Лекарственная форма

Спарфло®

Таб., покр. оболочкой, 200 мг: 6 шт.

рег. №: П N011913/01
от 07.08.07
— Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спарфло®

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого или светло-желтого цвета, овальные, с риской на одной стороне и тиснением «200» — на другой.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.36 мг, пропиленгликоль — 1.32 мг, титана диоксид (E171) — 2.19 мг, тальк — 1.11 мг, краситель хинолин желтый (E104) — 0.03 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, препятствуя репликации бактериальной ДНК. На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные — в период деления и в период покоя, т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Препарат предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате действия препарата не отмечается развития перекрестной резистентности к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоактивным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Низкая токсичность в отношении макроорганизмов объясняется отсутствием в них гираз.

Спарфло® активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Преимуществом препарата является более выраженная активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательных бактерий проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

К препарату высокочувствительны Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Препарат также высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis (включая множественно-резистентные штаммы).

К препарату, как правило, чувствительны Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Препарат умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Bacteroides spp.

Спарфло® не активен в отношении Treponema pallidum.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бактерий спарфлоксацин уступает по активности ципрофлоксацину.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. После приема внутрь препарата в дозе 400 мг Cmax достигается через 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы.

Степень всасывания не изменяется при приеме препарата с пищей или молоком, однако, скорость всасывания замедляется, поэтому максимальная концентрация спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позже, чем при приеме препарата натощак.

Активность препарата несколько снижается при кислых значениях рН.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет 45%. Vd — 3.9±0.8 л/кг. Спарфлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, нервную ткань), концентрации в тканях и жидкостях нижних отделов дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости, суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизм

Спарфлоксацин метаболизируется в печени.

Выведение

Спарфлоксацин выводится с калом (30-50%) и с мочой (путем тубулярной фильтрации и канальцевой секрецией) — из них в неизмененном виде около 10% дозы, принятой внутрь. T1/2 составляет 16-30 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается. При КК>20 мл/мин кумуляции спарфлоксацина в организме не происходит, т.к. происходит увеличение метаболизма и выведение с калом.

Показания препарата

Спарфло®

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

  • инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumoniae);
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа (особенно, вызванные грамотрицательными возбудителями, в т.ч. Pseudomonas spp. или Staphylococcus spp.);
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (в т.ч. цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (в т.ч. желчных путей);
  • бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. шигеллез, сальмонеллез);
  • инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. абсцессы, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз);
  • туберкулез легких (при непереносимости терапии первой линии или для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза);
  • лепра;
  • инфекции у пациентов с иммунодефицитом (в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными препаратами или у пациентов с нейтропенией).

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A02 Другие сальмонеллезные инфекции
A03 Шигеллез
A09 Другой гастроэнтерит и колит инфекционного и неуточненного происхождения
A15 Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически
A30 Лепра [болезнь Гансена]
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
D70 Агранулоцитоз
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15.0 Склерит
H15.1 Эписклерит
H16 Кератит
H20.0 Острый и подострый иридоциклит (передний увеит)
H20.1 Хронический иридоциклит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева-Пфейффера]
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
J20 Острый бронхит
J32 Хронический синусит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
L30.3 Инфекционный дерматит (инфекционная экзема)
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
Z29.2 Другой вид профилактической химиотерапии (введение антибиотиков с профилактической целью)

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

При пневмонии, обострении хронического бронхита в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней. Пациентам с КК<50 мл/мин в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекциях ЛОР-органов (в т.ч. синусите) в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней.

При туберкулезе легких в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 30 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — через 24 ч — 200 мг. Курсовая доза — 600 мг.

При негонококковом уретрите в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.

При бактериальном простатите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При хламидийных инфекциях в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз/сут в течение 3-9 дней.

При лепре назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия боли), повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, психотические реакции.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тахикардия, тромбоз церебральных артерий, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и низком диурезе), гиперкреатининемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, артрит, тендовагинит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация,

Аллергические реакции: кожный зуд, лекарственная лихорадка, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек лица, гортани.

Прочие: одышка, общая слабость, повышенное потоотделение, гипопротромбинемия, гипергликемия, петехии.

Противопоказания к применению

  • эпилепсия;
  • удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, застойная сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (т.к. незавершен процесс формирования скелета);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме, хронической почечной недостаточности, условиях жизни или профессиональной деятельности, не позволяющих ограничивать инсоляцию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Особые указания

Во время лечения Спарфло® и в течение 3 дней после окончания лечения пациентам следует избегать УФ-излучения.

Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Необходимо обеспечить пациенту достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения Спарфло® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Передозировка

Специфического антидота нет. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Лекарственное взаимодействие

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) при одновременном применении с Спарфло® повышают риск развития судорог.

Поскольку спарфлоксацин способствует удлинению интервала QT, следует избегать его применения у больных, получающих препараты, способствующие удлинению интервала QT (терфенадин, бепридил, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса I А и III, цизаприд, пентамидин, трициклические антидепрессанты, фенотиазин).

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол): с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию β-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у пациентов, принимающих данную комбинацию, необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении спарфлоксацин практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении Спарфло® с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, соли железа, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло® следует назначать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Условия хранения препарата Спарфло®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Спарфло®

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.
(Индия)

ДР. РЕДДИ`С ЛАБОРАТОРИС ЛТД.

Представительство в России
115035 Москва,
Овчинниковская наб., д. 20, стр. 1, эт. 6
Тел.: +7 (495) 783-29-01
E-mail: info@drreddys.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Спарфло таб 200мг N6

Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографииКОД ТОВАРА: 36566

X2

Двойные бонусы при заказе через приложение. Подробнее

Форма выпуска:

Производитель:

Срок годности:

Длительный срок

Страна:

Индия

Инструкция по применению Спарфло таб 200мг N6

Общие характеристики

Показания

Фармакологическое действие

Лекарственное взаимодействие

Режим дозирования

Передозировка

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Ограничения при кормлении грудью

Ограничения при беременности

Условия хранения

Условия реализации

Особые указания

Побочное действие

Состав

Показания

Всасывание

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. После приема внутрь препарата в дозе 400 мг Cmax достигается через 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы.

Степень всасывания не изменяется при приеме препарата с пищей или молоком, однако, скорость всасывания замедляется, поэтому максимальная концентрация спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позже, чем при приеме препарата натощак.

Активность препарата несколько снижается при кислых значениях рН.

Распределение

Связывание с белками плазмы (преимущественно альбумином) составляет 45%. Vd — 3.9±0.8 л/кг. Спарфлоксацин хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, нервную ткань), концентрации в тканях и жидкостях нижних отделов дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости, суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме крови.

Метаболизм

Спарфлоксацин метаболизируется в печени.

Выведение

Спарфлоксацин выводится с калом (30-50%) и с мочой (путем тубулярной фильтрации и канальцевой секрецией) — из них в неизмененном виде около 10% дозы, принятой внутрь. T1/2 составляет 16-30 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У больных с почечной недостаточностью T1/2 удлиняется. При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается. При КК>20 мл/мин кумуляции спарфлоксацина в организме не происходит, т.к. происходит увеличение метаболизма и выведение с калом.

Фармакологическое действие

Противомикробный бактерицидный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Ингибирует ДНК-гиразу бактерий, препятствуя репликации бактериальной ДНК. На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные — в период деления и в период покоя, т.к. влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Препарат предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате действия препарата не отмечается развития перекрестной резистентности к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов ДНК-гиразы, что делает его высокоактивным по отношению к бактериям, устойчивым к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам.

Низкая токсичность в отношении макроорганизмов объясняется отсутствием в них гираз.

Спарфло®активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий. Преимуществом препарата является более выраженная активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательных бактерий проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

К препарату высокочувствительны Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Providencia spp., Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Campylobacter spp., Haemophilus spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Препарат также высокоактивен в отношении Mycobacterium tuberculosis (включая множественно-резистентные штаммы).

К препарату, как правило, чувствительны Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides.

Препарат умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Enterococcus faecalis, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

К препарату устойчивы Bacteroides spp.

Спарфло®не активен в отношении Treponema pallidum.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бактерий спарфлоксацин уступает по активности ципрофлоксацину.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Лекарственное взаимодействие

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) при одновременном применении с Спарфло® повышают риск развития судорог.

Поскольку спарфлоксацин способствует удлинению интервала QT, следует избегать его применения у больных, получающих препараты, способствующие удлинению интервала QT (терфенадин, бепридил, астемизол, эритромицин, антиаритмические препараты класса I А и III, цизаприд, пентамидин, трициклические антидепрессанты, фенотиазин).

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол): с азлоциллином и цефтазидимом — при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию β-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у пациентов, принимающих данную комбинацию, необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Фармакокинетическое взаимодействие

При одновременном применении спарфлоксацин практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении Спарфло® с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, соли железа, отмечается снижение всасывания спарфлоксацина. В связи с этим Спарфло® следует назначать за 1-2 ч до или не менее чем через 4 ч после приема указанных препаратов.

При одновременном применении метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме крови.

Режим дозирования

Препарат назначают внутрь, независимо от приема пищи. Длительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологического исследования.

При пневмонии, обострении хронического бронхита в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней. Пациентам с КК<50 мл/мин в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекциях ЛОР-органов (в т.ч. синусите) в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней.

При туберкулезе легких в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 30 дней.

При инфекциях мочевыводящих путей в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — через 24 ч — 200 мг. Курсовая доза — 600 мг.

При негонококковом уретрите в 1-й день назначают 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней.

При бактериальном простатите в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При хламидийных инфекциях в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10-14 дней.

При инфекциях кожи и мягких тканей в 1-й день назначают 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз/сут в течение 3-9 дней.

При лепре назначают по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Таблетки следует проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Специфического антидота нет. При случайной передозировке рекомендуется симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Противопоказания к применению
  • эпилепсия;
  • удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, застойная сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • почечная недостаточность тяжелой степени;
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет (т.к. незавершен процесс формирования скелета);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения, судорожном синдроме, хронической почечной недостаточности, условиях жизни или профессиональной деятельности, не позволяющих ограничивать инсоляцию.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Ограничения при кормлении грудью

Противопоказан

Ограничения при беременности

Противопоказан

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Особые указания

Во время лечения Спарфло® и в течение 3 дней после окончания лечения пациентам следует избегать УФ-излучения.

Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождалось разрывами сухожилий. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы. Необходимо обеспечить пациенту достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения Спарфло® следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия боли), повышение внутричерепного давления, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, мигрень, обморок, психотические реакции.

Со стороны органов чувств: нарушение вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тахикардия, тромбоз церебральных артерий, приливы крови к коже лица.

Со стороны кроветворной системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (при щелочной реакции мочи и низком диурезе), гиперкреатининемия.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия, артрит, тендовагинит.

Дерматологические реакции: фотосенсибилизация,

Аллергические реакции: кожный зуд, лекарственная лихорадка, узловатая эритема, многоформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), отек лица, гортани.

Прочие: одышка, общая слабость, повышенное потоотделение, гипопротромбинемия, гипергликемия, петехии.

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой почти белого или светло-желтого цвета, овальные, с риской на одной стороне и тиснением «200» — на другой.

1 таб.
спарфлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 65 мг, кросповидон — 5 мг, кремния диоксид коллоидный — 6 мг, тальк — 3 мг, магния стеарат — 6 мг.

Состав оболочки: гипромеллоза — 5.36 мг, пропиленгликоль — 1.32 мг, титана диоксид (E171) — 2.19 мг, тальк — 1.11 мг, краситель хинолин желтый (E104) — 0.03 мг.

6 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Отзывы

Вы использовали этот товар?

Поделитесь своим мнением о нём, это может быть полезно для других пользователей.

Это тоже интересно:

  • Спартан препарат инструкция по применению
  • Спартаген плюс инструкция по применению
  • Спартаген инструкция по применению купить в аптеке
  • Спартаген инструкция по применению цена отзывы
  • Спарта 25 триммер инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии