Спарфлоксацин инструкция по применению цена отзывы аналоги

Химическое название

5-Амино-1-циклопропил-7-(3,5-диметил-1-пиперазинил)-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4- оксо-цис-3-хинолинкарбоновая кислота

Химические свойства

Спарфлоксацин – фторхинолоновое антибактериальное средство. Представляет собой желтый мелкий кристаллический порошок, который плохо растворяется в этаноле, умерено – в хлороформе и ледяной уксусной кислоте, нерастворим в эфире и воде.

Молекулярная масса = 392,4 грамма на моль. Впускается в виде таблеток в пленочной оболочке для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спарфлоксацин проявляет свойства противомикробного средства широкого спектра действия. В основном активно по отношению к грамотрицательным бактериям. Вещество ингибирует фермент бактериальную ДНК-гиразу, принимающую участие в процессе спирализации хромосомных молекул ДНК. Активность средства снижается в кислой среде.

Лекарство воздействует на Staphyloccus aureus, Salmonella spp., Chlamydia spp., Mycobacterium tuberculosis (устойчивые к антибиотикам штаммы), Haemophilus influenzae, Streptoccus pneumoniae, Schigella spp., Mycoplasma pneumoniae, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae. К антибиотику чувствительны даже некоторые микробы, устойчивые у другим фторхинолонам.

При приеме с пищей фармакокинетические параметры вещества не изменяются, лекарство достаточно медленно усваивается в пищеварительном тракте. Биологическая доступность составляет порядка 92%. Максимальной концентрации лекарство достигает в течение 4 часов. Степень связывания с альбуминами крови около 45%. Лекарство хорошо распределяется по жидкостям и тканям организма (слюне, слезной жидкости, слизистой бронхов и синусов, плевральной жидкости), иногда даже превышает концентрацию в крови.

Средство выделяется с молоком при грудном вскармливании и преодолевает гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в тканях печени. Период полувыведения составляет 20 часов. Выводится лекарство с мочой и каловыми массами.

Во время лечения Спарфлоксацином наблюдались фототоксические реакции легкой, средней и тяжелой степени тяжести, в том числе при однократном приеме, при воздействии рассеянного и затененного света. Лекарство не оказывает мутагенного, канцерогенного влияния, не снижает фертильность, не оказывает тератогенного эффекта.

Показания к применению

У антибиотика достаточно широкий спектр применения, его назначают для лечения:

  • инфекций дыхательных путей, ушей, придаточных пазух носа, вызванных грамотрицательными возбудителями;
  • заболеваний глаз, мочевыделительной системы и почек;
  • аднексита, заболеваний половых органов, простатита, уретрита (не гонорейного);
  • инфекций брюшной полости, пищеварительного тракта, желчных путей, перитонита;
  • заболеваний мягких тканей, кожи, суставов, костей (остеомиелита), сепсиса;
  • инфекций, развивающихся на фоне иммунодефицита, лечения иммунодепрессантами, при нейтропении, гонореи;
  • лепры, хламидиоза и так далее.

Противопоказания

Антибиотик противопоказан к приему:

  • при эпилепсии;
  • пациентам с удлиненным интервалом QT и прочими заболеваниями сердца, способствующими развитию сердечной аритмии;
  • при гипокалиемии, брадикардии, хронической сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий;
  • больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • во время лактации и беременности;
  • в возрасте до 18 лет и в подростковом возрасте;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • при аллергии на данную группу антибиотиков.

Побочные действия

Во время терапии препаратом могут развиться следующие побочные реакции:

  • головные боли, головокружение, усталость, сонливость;
  • астения, тремор, чувство тревоги, снижение болевой чувствительности;
  • потливость, рост внутричерепного давления, ночные кошмары, депрессия;
  • спутанность сознания, галлюцинации, обморок;
  • психотические реакции, искажение вкуса и запаха, снижение слуха, шум в ушах;
  • тромбоз артерий, тахикардия, удлинение ;
  • одышка, рвота, отсутствие аппетита, несварение желудка, повышенное газообразование, понос;
  • желтуха, гепатит, колит, лихорадка, гематурия;
  • кристаллурия, миалгия, артропатия, артралгия, тендинит, разрывы сухожилий;
  • повышенная чувствительно к свету, зуд, высыпания, волдыри, отечность, гиперемия;
  • лихорадка, петехии, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лейкопенияэозинофилия, анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, рост активности ферментов печени, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипергликемия, синдром Лайелла;
  • приливы крови к лицу, тошнота.

Спарфлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спарфлоксацин назначают внутрь. Таблетки не разделяют, не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Продолжительность лечения зависит от вида болезни и тяжести заболевания, от возбудителя болезни.

Лекарство при пневмонии, бронхите и синусите принимают по 0,4 грамма в первый день, и по 0,2 грамма в сутки в течение следующих 10 дней.

Для лечении инфекций мочевыводящей сферы применяют по 0,2 грамма в первый день лечения, и по 0,1 грамма один раз в сутки еще 10-14 дней.

Гонорейный уретрит лечится однократным приемом 0,2 г лекарства.

Не гонококковый уретрит лечат приемом 0,2 г вещества в первый день и по 0,1 г, один раз в день в течение 6 дней.

Передозировка

При передозировке промывают желудок, назначают симптоматическую терапию, наблюдают за работой сердца. Антидота специфического у лекарства нет.

Взаимодействие

Сочетание Спарфлоксацина с НПВС (кроме аспирина) приводит к развитию судорог.

Применение средства в сочетании с препаратами железа, сукральфатом и антацидами (с магнием, алюминием, цинком, солями железа) приводит к снижению интенсивности всасывания антибиотика.

Всасывание вещества усиливается под воздействием метоклопрамида.

При сочетании средства с циклоспорином повышается уровень сывороточного креатинина.

Особые указания

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с повышенным судорожным порогом.

При наличии боли, воспаления и разрывов сухожилий лечение препаратом прекращают.

Во время приема антибиотика и спустя 5 дней после окончания лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового излучения.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Спарфлоксацина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги вещества: Спарфло, Спарфлоксацин.

Отзывы

Отзывы о приеме препарата, несмотря на большой список противопоказаний, и побочных реакций, указанных в инструкции, хорошие. Фторнихонол нового поколения используют при лечении различных заболеваний, в основном инфекций мочеполовой и дыхательной системы. Врачи отмечают высокую клиническую эффективность вещества, хорошую переносимость, удобство применения (таблетки пьют всего один раз в сутки).

Цена Спарфлоксацина, где купить

Цена на таблетки Спарфлоксацина составляет порядка 340 рублей за 6 штук, по 0,2 грамма каждая.

Действующее вещество

— спарфлоксацин (sparfloxacin)

Состав и форма выпуска препарата

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от светло-желтого до желтого цвета.

1 таб.
спарфлоксацин 200 мг

Вспомогательные вещества: гипролоза — 24 мг, гипромеллоза — 9 мг, кросповидон (XL-10) — 9 мг, тальк — 6 мг, натрия стеарилфумарат — 6 мг, кальция фосфата дигидрат — 0.55 мг, целлюлоза микрокристаллическая 102 — до получения таблетки без оболочки массой 300 мг.

Вспомогательные вещества оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия «Опадрай желтый» [гипромеллоза 2910 — 33.75%, гипролоза — 33.75%, тальк — 20%, титана диоксид — 11.1%, краситель железа оксид желтый — 1.4%] — до получения таблетки с оболочкой массой — 310 мг.

6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (16) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных молекул ДНК (необходимо для считывания генетической информации). Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия (прежде всего, в отношении грамотрицательной флоры, в этом плане близок к аминогликозидам). На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Высоко активен в отношении Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella, Acinobacter spp., Brucella; Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneurnoniae, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum. Считается активным в отношении Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (например, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (например, Bacteroides spp.).

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку практически не остается персистирующих микроорганизмов и у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности с другими противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину. T1/2 более продолжительный, чем у ципрофлоксацина, поэтому спарфлоксацин можно применять 1 раз/сут. Подобно ципрофлоксацину не взаимодействует с теофиллином (не ингибирует активность микросомальных ферментов печени). По способности вызвать фотосенсибилизацию ближе к ломефлоксацину, чем к другим фторхинолонам. Обладает постантибиотическим эффектом, микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения активного вещества из плазмы.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 90%. Абсорбция не изменяется при приеме вместе с пищей и молоком.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая богатую жирами ткань, например, нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. Концентрация в спинномозговой и внутриглазной жидкости — 10% от концентрации в плазме. Vd — 2-3 л/кг, связывание с белками плазмы — около 45%. После приема внутрь в дозе 400 мг Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч, содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Сывороточная концентрация характеризуется линейной зависимостью от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с калом (30-50%) и мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция), из них в неизмененном виде выводится около 10% принятой внутрь дозы. T1/2 — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается. При ХПН снижается процент выведения почками, но кумуляции активного вещества в организме при КК>20 мл/мин не происходит, поскольку параллельно повышается метаболизм и увеличение выведения через кишечник.

Показания

Инфекции дыхательных путей, инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas, или Staphylococcus, инфекции глаз, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. аднексит), негонорейный уретрит, простатит, инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов (например, остеомиелит), сепсис, инфекции на фоне иммунодефицита, например, на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией; гонорея, хламидиоз, лепра.

Противопоказания

Эпилепсия, удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, значительная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), повышенная чувствительность к спарфлоксацину.

Дозировка

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

При пневмонии, обострении хронического бронхита, синусите — в первый день 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней, пациентам с КК<50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекции мочевыводящих путей — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите: 200 мг однократно.

При негонококковом уретрите в первый день — 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней. При лепре — по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, черепно-мозговая гипертензия, тревожность, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, мигрень, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тромбоз церебральных артерий, тахикардия, приливы крови к коже лица, обморок.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Дерматологические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, мышечные боли, тендовагинит.

Аллергические реакции: отек лица, сосудов или гортани, одышка.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина.

При одновременном применении с циклоспорином отмечается повышение содержания сывороточного креатинина.

Особые указания

С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилептическом синдроме, условиях жизни (профессиональной деятельности), не позволяющих ограничивать инсоляцию, хронической почечной недостаточности.

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания. Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Пища замедляет скорость всасывания.

Не рекомендуется одновременный прием спарфлоксацина с антиаритмическими препаратами классов IА и III, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином, трициклическими антидепрессантами и фенотиазинами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Беременность и лактация

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Описание препарата СПАРФЛОКСАЦИН основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.

Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.

Спарфло — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N011913/01

Торговое наименование препарата

Спарфло®

Международное непатентованное наименование

Спарфлоксацин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующее вещество:

спарфлоксацин — 200 мг.

Вспомогательные вещества:

крахмал кукурузный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кросповидон 5 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 6 мг;

оболочка: гипромеллоза 5,36 мг, пропиленгликоль 1,32 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, тальк 1,11 мг, краситель хинолин желтый (Е104) 0,03 мг.

Описание

почти белые или светло-желтые овальные таблетки, покрытые оболочкой, па одной стороне — риска, на другой тиснение «200».

Фармакотерапевтическая группа

противомикробное средство, фторхинолон

Код АТХ

J01MA

Фармакодинамика:

Противомикробное средство, производное фторхииолона, ингибирует бактериальную ДНК- гиразу, дсспирализуюшую участки хромосомных ДНК.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз. Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия, как в отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом препарата является большая активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении 1рамотрицателыюй флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гнразы. что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, иефалоспоринам, тетраниклинам и многим другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp., Proteus spp. (индол- положительные и индол- отринательные), Providencia spp.. Morganella spp.. Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp.. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp.. Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.; Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксашш характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множествеппорезистентпые штаммы.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, как правило, чувствительны к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью: Gcirdnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalacliae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (Peptococcus spp., Pcptostreplococcus spp.) или устойчивыми (Bacteroides spp.). Спарфлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны — у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5- 4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика:

Абсорбция после приема внутрь — около.90%. Степень всасывания нс изменяется при приеме препарат вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако нс меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксаципа отмечается примерно па 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в том числе нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается в 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — 3,9+0,8 л/кг, превышающий этот показатель для других фторхиполонов. Связь с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч, концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет- линейную зависимость от величины принятой дозы.

Активность несколько снижается при кислых значениях pH.

Метаоолнзируется в печени, выводится с каловыми массами (30-50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. Период полувыведения — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при клиренсе креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно этому происходит увеличение метаболизма и выведение с каловыми массами.

Показания:

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzac, Moraxella calarrhalis, Klebsiella pneumonia, Enterobacter cloacae, Moraxella calarrhalis, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae;
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотринательными возбудителями, включая Pseudomonas spp., или Staphylococcus spp.’,
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пегонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в том числе аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе, вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит),
  • инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
  • инфекции па фоне иммунодефицита, в том числе на фоне лечения иммунодспрессивпыми средствами или у больных с нейтропенией;
  • заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, хламидиоз;
  • туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза или при непереносимости терапии первой линии);
  • лепра.

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), удлиненный интервал Q-T или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6- фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность; беременность, период лактации.

С осторожностью:

Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилептический синдром, условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы:

Способ применения и дозы

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции Лор-органов, синусит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10 дней.

При туберкулезе легких применяется в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 30 дней.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в

первый день 400 мг однократно, затем строго через 24 часа — 1 таблетка (200 мг), курсовая доза 600 мг.

Негонококковый уретрит — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 6 дней. Бактериальный простатит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10-14 дней. Хламидийные инфекции — в первый день 400 мг, далее по 200 мг в течение 10-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз в день в течение 3-9 дней.

Лепра: по 200 мг 1 раз в день в течение 12 нед.

Побочные эффекты:

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удинепие интервала Q-T, тахикардия, тромбоз церебральных артерий;

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатичсская желт-ха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз:

Со стороны дыхательной системы: одышка;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния;

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха;

Со стороны мочевыделителыюй системы: гематурия; кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе);

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит; Лгьчергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (пстехии); узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла);

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, грапулоцитопепия, анемия, тромбоцитопсния; лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансамипаз и ЩФ, гипопротромбпнемия, гиперкрсатишшсмия, гинербилирубинсмия, гипергликемия;

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Передозировка:

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при

необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие:

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, перор:- ‘; пых гипогликемических препаратов, нестероидных антикоагулянтов.

Нестероидкые противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацйдными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1-

  1. часа до, либо, не менее чем через 4 часа после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина. что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксанин может способствовать увеличению продолжительности интервала Q-T. не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с актнаритмическими средствами класса Iа и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином. аетемизолом, цизапридом, пентамидином. трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксанин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пеиициллинами, устойчивыми к действию беталактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метропидазолом и клипдамицииом — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Особые указания:

Следует избегать ультрафиолетового облучения в период лечения спарфлоксацином и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристатлурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Упаковка:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности:

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Д-р Редди`с Лабораторис Лтд, Formulations Technical Operations — Unit-II, Sy. No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State, 500 090, India, Индия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Спарфлоксацин (Sparfloxacin)

💊 Состав препарата Спарфлоксацин

✅ Применение препарата Спарфлоксацин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Спарфлоксацин
(Sparfloxacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA09

(Спарфлоксацин)

Лекарственная форма

Спарфлоксацин

Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг

рег. №: ЛП-008280
от 21.06.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спарфлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (1 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (2 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (3 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (4 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (5 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (6 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (100 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (40 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (50 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (2 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (4 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (6 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (8 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (12 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (5 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (50 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (15 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (25 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных молекул ДНК (необходимо для считывания генетической информации). Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия (прежде всего, в отношении грамотрицательной флоры, в этом плане близок к аминогликозидам). На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Высоко активен в отношении Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella, Acinobacter spp., Brucella; Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneurnoniae, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum. Считается активным в отношении Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (например, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (например, Bacteroides spp.).

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку практически не остается персистирующих микроорганизмов и у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности с другими противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину. T1/2 более продолжительный, чем у ципрофлоксацина, поэтому спарфлоксацин можно применять 1 раз/сут. Подобно ципрофлоксацину не взаимодействует с теофиллином (не ингибирует активность микросомальных ферментов печени). По способности вызвать фотосенсибилизацию ближе к ломефлоксацину, чем к другим фторхинолонам. Обладает постантибиотическим эффектом, микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения активного вещества из плазмы.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 90%. Абсорбция не изменяется при приеме вместе с пищей и молоком.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая богатую жирами ткань, например, нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. Концентрация в спинномозговой и внутриглазной жидкости — 10% от концентрации в плазме. Vd — 2-3 л/кг, связывание с белками плазмы — около 45%. После приема внутрь в дозе 400 мг Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч, содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Сывороточная концентрация характеризуется линейной зависимостью от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с калом (30-50%) и мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция), из них в неизмененном виде выводится около 10% принятой внутрь дозы. T1/2 — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается. При ХПН снижается процент выведения почками, но кумуляции активного вещества в организме при КК>20 мл/мин не происходит, поскольку параллельно повышается метаболизм и увеличение выведения через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Спарфлоксацин

Инфекции дыхательных путей, инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas, или Staphylococcus, инфекции глаз, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. аднексит), негонорейный уретрит, простатит, инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов (например, остеомиелит), сепсис, инфекции на фоне иммунодефицита, например, на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией; гонорея, хламидиоз, лепра.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A30 Лепра [болезнь Гансена]
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15 Болезни склеры
H16 Кератит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

При пневмонии, обострении хронического бронхита, синусите — в первый день 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней, пациентам с КК<50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекции мочевыводящих путей — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите: 200 мг однократно.

При негонококковом уретрите в первый день — 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней. При лепре — по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, черепно-мозговая гипертензия, тревожность, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, мигрень, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тромбоз церебральных артерий, тахикардия, приливы крови к коже лица, обморок.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Дерматологические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, мышечные боли, тендовагинит.

Аллергические реакции: отек лица, сосудов или гортани, одышка.

Противопоказания к применению

Эпилепсия, удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, значительная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), повышенная чувствительность к спарфлоксацину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилептическом синдроме, условиях жизни (профессиональной деятельности), не позволяющих ограничивать инсоляцию, хронической почечной недостаточности.

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания. Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Пища замедляет скорость всасывания.

Не рекомендуется одновременный прием спарфлоксацина с антиаритмическими препаратами классов IА и III, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином, трициклическими антидепрессантами и фенотиазинами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина.

При одновременном применении с циклоспорином отмечается повышение содержания сывороточного креатинина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Спарфло® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 28.08.2014

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A30.9 Лепра неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • J01 Острый синусит
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
  • J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
  • J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
  • M00.2 Другие стрептококковые артриты и полиартриты
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N70 Сальпингит и оофорит

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
спарфлоксацин 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15 мг; МКЦ — 65 мг; кросповидон — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 6 мг  
оболочка: гипромеллоза — 5,36 мг; пропиленгликоль — 1,32 мг; титана диоксид (Е171) — 2,19 мг; тальк — 1,11 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,03 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактерицидное, противомикробное.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное фторхинолона,
ингибирует бактериальную ДНК-гиразу,
деспирализующую участки хромосомных ДНК. Низкая токсичность для клеток
макроорганизма объясняется отсутствием в
них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом
широкого спектра действия, как в
отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом
препарата является большая активность в
отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами
предшествующих поколений. В
отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает
бактерицидное действие только в период
деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку
влияет не только на ДНК-гиразу, но и
вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала
бактерий, приводит к быстрому
снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит
параллельной выработки устойчивости
к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его
высокоэффективным по отношению
к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам,
цефалоспоринам, тетрациклинам и многим
другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие
патогенные микроорганизмы: Escherichia
coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,
Hafnia spp., Edwardsiella spp.,
Proteus spp.
(индолположительные и индолотрицательные), Providencia spp.,
Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.,
Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp.,
Pseudomonas cepacia, Pseudomonas
aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.;
Staphylococcus spp., Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.,
Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в
отношении Mycobacterium
tuberculosis,
включая множественно-резистентные штаммы Enterococcus faecalis,
Ureaplasma urealyticum, Nocardia
asteroides,
как правило, чувствительные к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной
чувствительностью: Gardnerella spp.,
Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus
viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями анаэробные микроорганизмы
являются умеренно
чувствительными (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (
Bacteroides spp
). Спарфлоксацин
не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне
медленно, поскольку, с одной стороны,
после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой
стороны — у
бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим
противомикробным препаратам. В
отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по
активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не
размножаются в течение 0,5
–4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарата вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в т.ч. нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — (3,9±0,8) л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения Cmax после приема внутрь 400 мг — 3–6 ч, концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30–50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. T1/2 — 16–30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при Cl креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно происходит увеличение метаболизма и выведения с каловыми массами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae;
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas sрр. или Staphylococcus spp.;
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, в т.ч., вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита, в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией;
  • заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз);
  • туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза или при непереносимости терапии 1-й линии);
  • лепра.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета);
  • удлиненный интервал Q-Т или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • эпилептический синдром;
  • условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию;
  • хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с Cl креатинина <50 мл/мин в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции лор-органов, синусит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами): в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3 мес.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 10–14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в первый день — 400 мг однократно, затем строго через 24 ч — 1 табл. (200 мг), курсовая доза — 600 мг.

Негонококковый уретрит: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 6 дней.

Бактериальный простатит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Хламидийные инфекции: в первый день — 400 мг, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3–9 дней.

Лепра: по 200 мг/сут в течение 12 нед.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ, тахикардия, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит.

Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов,
непрямых антикоагулянтов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и
антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению
всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1–2 ч до, либо не менее чем через 4 ч после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени
достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксацин может способствовать увеличению продолжительности интервала QT,
не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими
средствами класса Ia и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином,
трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм
(бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с
азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и
другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к
действию бета-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и
клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение
сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. В блистере по 6 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Это тоже интересно:

  • Спарфлоксацин инструкция по применению при туберкулезе
  • Спарфло таблетки инструкция по применению взрослым
  • Спарфло инструкция по применению при туберкулезе
  • Спарфло инструкция по применению цена
  • Спартан препарат инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии