Спарфлоксацин инструкция по применению при туберкулезе

Регистрационный помер:

Торговое название препарата: Спарфло

Международное непатентованное название препарата: спарфлоксацин.

Химическое название: 5-амино-1-циклопропил-7-(цис-3.5-диметил-1-пнпсразинил)-б, 8-днфтор -1,4- дигидро — 4 — оксо — 3 — хинолин карбоновая кислота

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:


Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: спарфлоксацин — 200 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный 15 мг, целлюлоза микрокристаллическая 65 мг, кросповидон 5 мг, кремния диоксид коллоидный 6 мг, тальк 3 мг, магния стеарат 6 мг;
Оболочка: гипромеллоза 5,36 мг, пропиленгликоль 1,32 мг, титана диоксид (Е171) 2,19 мг, тальк 1,11 мг, краситель хинолин желтый (Е104) 0,03 мг.

Описание: почти белые или светло-желтые овальные таблетки, покрытые оболочкой, на одной стороне — риска, на другой тиснение «200».

Фармакотерапевтическая группа:

противомикробное средство, фторхинолон.

Код АТХ: J01MA09

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных ДНК.

Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия, как в отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом препарата является большая активность в отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами предшествующих поколений. В отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным но отношению к бактериям, которые устойчивы, например к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие патогенные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia spp., Edwardsiella spp.. Proteus spp. (индол- положительные и индол-отрицательные), Providencia spp.. Morganella spp.. Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp.. Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas ccpacia. Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественнорезистентные штаммы.

Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Xocardia asteroides, как правило, чувствительны к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной чувствительностью: Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (Peplococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (Bacteroides spp.). Спарфлоксацин не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку, с одной стороны, после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой стороны-у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5 — 4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика
Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарат вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в том числе нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается в 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — 3,9±0,8 л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связь с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч, концентрации тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой до пл.

Активность несколько снижается при кислых значениях pH.

Метзболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30-50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой лозы. Период полувыведения — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки. снижается, но при клиренсе креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно этому происходит увеличение метаболизма и выведение с каловыми массами.

Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

— инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumonia, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumonia, Enterobacler cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumonia. Chlamydia pneumoniae;
— инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны 1рамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas spp.. или Staphylococcus spp.;
— инфекции глаз;
— инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
— инфекции половых органов (в том числе аднексит, простатит);
— инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции желудочно-кишечного тракта, в том числе, вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
— инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит),
— инфекции костей и суставов (в том числе остеомиелит);
— инфекции на фоне иммунодефицита, в том числе на фоне лечения иммуподспрессивными средствами или у больных с нейтроненией;
— заболевания, передающиеся половым путем: гонорея, хламидиоз;
— туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулёза или при непереносимости терапии первой линии);
— лепра.

Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата, эпилепсия, возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), удлиненный интервал Q-T или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность; беременность, период лактации.

С осторожностью
Атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, эпилептический синдром, условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию, хроническая почечная недостаточность.

Способ применения и дозы
Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости).

Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с клиренсом креатинина менее 50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции Лор-органов, синусит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10 дней.

При туберкулезе легких применяется в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 3 месяцев.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 10-14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в первый день 400 мг однократно, затем строго через 24 часа — 1 таблетка (200 мг), курсовая доза 600 мг.

Негонококковый уретрит — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз в день в течение 6 дней.

Бактериальный простатит — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг в день в течение 10-14 дней.

Хламидийные инфекции — в первый день 400 мг, далее по 200 мг в течение 10-14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг 1 раз в день в течение 3-9 дней.

Лепра: по 200 мг 1 раз в день в течение 12 нед.

Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала Q-T, тахикардия, тромбоз церебральных артерий;

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз;

Со стороны дыхательной системы: одышка;

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния;

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовоспрнятия), шум в ушах, снижение слуха;

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия; кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе);

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит;

Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии); узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный нскролиз (синдром Лайелла);

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения; лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбпнемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия;

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Передозировка
Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами н другие формы взаимодействия
Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов, непрямых антикоагулянтов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацнна (его следует назначать либо за 1— 2 часа до, либо, не менее чем через 4 часа после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацнна. что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксацнн может способствовать увеличению продолжительности интервала Q-T. не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими средствами класса Iа и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином. астемизолом, цизапридом, пентамидином. трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами, обычно наблюдается синергизм (бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к действию беталактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацнна с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Особые указания
Следует избегать ультрафиолетового облучения в период лечения спарфлоксацнном и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи. Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и Ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических н двигательных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, по 200 мг. По 6 таблеток в блистер, вместе с Инструкцией по применению препарата помещают в пачку картонную.

Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек:

По рецепту.

Производитель
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
г. Хайдерабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства
Участки № 42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж,
Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди
Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия

Претензии потребителей направлять по адресу:
Представительства фирмы “Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.”
115035. г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1

Описание основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем

Описание препарата Спарфло® (таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2014 году

Дата согласования: 28.08.2014

Особые отметки:

Отпускается по рецепту

Жизненно необходимый и важнейший лекарственный препарат

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

  • A09 Диарея и гастроэнтерит предположительно инфекционного происхождения (дизентерия, диарея бактериальная)
  • A16.9 Туберкулез органов дыхания неуточненной локализации без упоминания о бактериологическом или гистологическом подтверждении
  • A30.9 Лепра неуточненная
  • A49 Бактериальная инфекция неуточненной локализации
  • A54 Гонококковая инфекция
  • A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
  • D84.9 Иммунодефицит неуточненный
  • H32.0 Хориоретинальное воспаление при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • H66.9 Средний отит неуточненный
  • H67.0 Средний отит при бактериальных болезнях, классифицированных в других рубриках
  • J01 Острый синусит
  • J13 Пневмония, вызванная Streptococcus pneumoniae
  • J14 Пневмония, вызванная Haemophilus influenzae [палочкой Афанасьева — Пфейффера]
  • J15.0 Пневмония, вызванная Klebsiella pneumoniae
  • J15.2 Пневмония, вызванная стафилококком
  • J15.6 Пневмония, вызванная другими аэробными грамотрицательными бактериями
  • J15.7 Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae
  • J16.0 Пневмония, вызванная хламидиями
  • J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
  • K65 Перитонит
  • K83.0 Холангит
  • K83.9 Болезнь желчевыводящих путей неуточненная
  • L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
  • L08.0 Пиодермия
  • L08.9 Местная инфекция кожи и подкожной клетчатки неуточненная
  • L30.3 Инфекционный дерматит
  • M00.0 Стафилококковый артрит и полиартрит
  • M00.2 Другие стрептококковые артриты и полиартриты
  • M00.9 Пиогенный артрит неуточненный (инфекционный)
  • M86 Остеомиелит
  • M89.9 Болезнь костей неуточненная
  • N12 Тубулоинтерстициальный нефрит, не уточненный как острый или хронический
  • N30 Цистит
  • N34 Уретрит и уретральный синдром
  • N41 Воспалительные болезни предстательной железы
  • N70 Сальпингит и оофорит

Состав

Таблетки, покрытые оболочкой 1 табл.
активное вещество:  
спарфлоксацин 200 мг
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 15 мг; МКЦ — 65 мг; кросповидон — 5 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; тальк — 3 мг; магния стеарат — 6 мг  
оболочка: гипромеллоза — 5,36 мг; пропиленгликоль — 1,32 мг; титана диоксид (Е171) — 2,19 мг; тальк — 1,11 мг; краситель хинолиновый желтый (E104) — 0,03 мг  

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие

антибактериальное, бактерицидное, противомикробное.

Фармакодинамика

Противомикробное средство, производное фторхинолона,
ингибирует бактериальную ДНК-гиразу,
деспирализующую участки хромосомных ДНК. Низкая токсичность для клеток
макроорганизма объясняется отсутствием в
них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом
широкого спектра действия, как в
отношении грамположительной, так и грамотрицательной флоры. Преимуществом
препарата является большая активность в
отношении грамположительных кокков и анаэробов по сравнению с фторхинолонами
предшествующих поколений. В
отношении грамотрицательной флоры проявляет активность, близкую к аминогликозидам.

На грамположительные микроорганизмы оказывает
бактерицидное действие только в период
деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку
влияет не только на ДНК-гиразу, но и
вызывает лизис клеточной стенки.

Предотвращает транскрипцию генетического материала
бактерий, приводит к быстрому
снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит
параллельной выработки устойчивости
к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его
высокоэффективным по отношению
к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам,
цефалоспоринам, тетрациклинам и многим
другим антибиотикам.

К спарфлоксацину высокочувствительны следующие
патогенные микроорганизмы: Escherichia
coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp.,
Hafnia spp., Edwardsiella spp.,
Proteus spp.
(индолположительные и индолотрицательные), Providencia spp.,
Morganella spp., Yersinia spp., Vibrio spp.,
Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp.,
Pseudomonas cepacia, Pseudomonas
aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella spp., Acinetobacter spp., Brucella spp.;
Staphylococcus spp., Streptococcus
pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp.,
Xanthomonas maltophilia.

Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в
отношении Mycobacterium
tuberculosis,
включая множественно-резистентные штаммы Enterococcus faecalis,
Ureaplasma urealyticum, Nocardia
asteroides,
как правило, чувствительные к спарфлоксацину.

Следующие микроорганизмы обладают умеренной
чувствительностью: Gardnerella spp.,
Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus
viridans, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum.

За некоторыми исключениями анаэробные микроорганизмы
являются умеренно
чувствительными (Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (
Bacteroides spp
). Спарфлоксацин
не эффективен против Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне
медленно, поскольку, с одной стороны,
после его действия практически не остается персистирующих микроорганизмов, а с другой
стороны — у
бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его.

Не отмечено перекрестной резистентности к другим
противомикробным препаратам. В
отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по
активности уступает ципрофлоксацину.

Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не
размножаются в течение 0,5
–4 ч после исчезновения препарата из плазмы.

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь — около 90%. Степень всасывания не изменяется при приеме препарата вместе с пищей или молоком. Пища замедляет скорость всасывания, однако не меняет степень абсорбции, так что максимум концентрации спарфлоксацина отмечается примерно на 30 мин позднее, чем при приеме натощак.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, в т.ч. нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинно-мозговой и внутриглазной жидкости обнаруживается 10% от концентрации препарата в плазме.

Препарат имеет большой объем распределения — (3,9±0,8) л/кг, превышающий этот показатель для других фторхинолонов. Связывание с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45%.

Время достижения Cmax после приема внутрь 400 мг — 3–6 ч, концентрация в тканях в 2–12 раз выше, чем в плазме. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с каловыми массами (30–50%) и с мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде, около 10% от перорально принятой дозы. T1/2 — 16–30 ч, у больных с почечной недостаточностью период полувыведения удлиняется.

При хронической почечной недостаточности процент препарата, выводимого через почки, снижается, но при Cl креатинина выше 20 мл/мин его кумулирования в организме не происходит, поскольку параллельно происходит увеличение метаболизма и выведения с каловыми массами.

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительной микрофлорой:

  • инфекции дыхательных путей: пневмонии, хронические обструктивные заболевания легких в стадии обострения, вызванные Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae;
  • инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas sрр. или Staphylococcus spp.;
  • инфекции глаз;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, негонококковый уретрит, пиелит);
  • инфекции половых органов (в т.ч. аднексит, простатит);
  • инфекции брюшной полости (бактериальные инфекции ЖКТ, в т.ч., вызванные шигеллами и сальмонеллами, желчных путей);
  • инфекции кожи и мягких тканей (абсцесс, пиодермия, фурункулез, инфекционный дерматит);
  • инфекции костей и суставов (в т.ч. остеомиелит);
  • инфекции на фоне иммунодефицита, в т.ч. на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией;
  • заболевания, передающиеся половым путем (гонорея, хламидиоз);
  • туберкулез легких (для лечения лекарственно-устойчивого туберкулеза или при непереносимости терапии 1-й линии);
  • лепра.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к компонентам препарата;
  • эпилепсия;
  • возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета);
  • удлиненный интервал Q-Т или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, выраженная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий);
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • тяжелая почечная недостаточность;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью:

  • атеросклероз сосудов головного мозга;
  • нарушение мозгового кровообращения;
  • эпилептический синдром;
  • условия жизни (профессиональной деятельности), не позволяющие ограничивать инсоляцию;
  • хроническая почечная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, взрослым, независимо от приема пищи, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

Пневмония, обострение хронического бронхита: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней; пациентам с Cl креатинина <50 мл/мин в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

Инфекции лор-органов, синусит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10 дней.

Туберкулез легких (в составе комплексной терапии с противотуберкулезными препаратами): в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3 мес.

Инфекции мочевыводящих путей: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 10–14 дней.

Острый гонорейный уретрит: в первый день — 400 мг однократно, затем строго через 24 ч — 1 табл. (200 мг), курсовая доза — 600 мг.

Негонококковый уретрит: в первый день — 200 мг однократно, далее по 100 мг/сут в течение 6 дней.

Бактериальный простатит: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Хламидийные инфекции: в первый день — 400 мг, далее по 200 мг/сут в течение 10–14 дней.

Инфекции кожи и мягких тканей: в первый день — 400 мг однократно, далее по 200 мг/сут в течение 3–9 дней.

Лепра: по 200 мг/сут в течение 12 нед.

Побочные действия

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QТ, тахикардия, тромбоз церебральных артерий.

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны дыхательной системы: одышка.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, обморочные состояния.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, астения, миалгия, тендовагинит.

Аллергические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловая эритема, отек лица, сосудов или гортани, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, гипопротромбинемия, гиперкреатинемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Прочие: фотосенсибилизация, «приливы» крови к лицу.

Взаимодействие

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd

Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963

Практически не влияет на концентрацию теофиллина, пероральных гипогликемических препаратов,
непрямых антикоагулянтов.

НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и
антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению
всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 1–2 ч до, либо не менее чем через 4 ч после).

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени
достижения его максимальной концентрации в плазме.

Поскольку спарфлоксацин может способствовать увеличению продолжительности интервала QT,
не рекомендуется одновременный прием с препаратами, обладающими таким же действием: с антиаритмическими
средствами класса Ia и III, терфенадином, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином,
трициклическими антидепрессантами и фенотиазином.

При сочетании с другими противомикробными препаратами обычно наблюдается синергизм
(бета-лактамы, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол); спарфлоксацин может успешно применяться в комбинации с
азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и
другими бета-лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с пенициллинами, устойчивыми к
действию бета-лактамаз, и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и
клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

При одновременном применении спарфлоксацина с циклоспорином отмечается увеличение
сывороточного креатинина, поэтому у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

Передозировка

Лечение: специфический антидот неизвестен. Симптоматическая терапия, при необходимости — гемодиализ и перитонеальный диализ.

Особые указания

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания.

Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Имеются единичные сообщения, что применение фторхинолонов сопровождается разрывами сухожилий плеча, рук и ахиллова сухожилия. При появлении жалоб лечение следует прекратить.

Во время лечения спарфлоксацином следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг. В блистере по 6 шт. 1 блистер в пачке картонной.

Производитель

«Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.». Хайдарабад, Андхра Прадеш, Индия.

Адрес места производства: участки №42, 45 и 46, Бачупалли Вилладж, Кутбуллапур Мандал, Ранга Редди Дистрикт, Андхра Прадеш, Индия.

Претензии потребителей направлять по адресу представительства фирмы «Д-р Редди’c Лабораторис Лтд.»: 115035, Москва, Овчинниковская наб., 20, стр. 1.

Тел.: (495) 795-39-39, 783-29-01; факс: (495) 795-39-08.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Спарфлоксацин (Sparfloxacin)

💊 Состав препарата Спарфлоксацин

✅ Применение препарата Спарфлоксацин

Противопоказан при беременности

Противопоказан при кормлении грудью

Противопоказан при нарушениях функции почек

Противопоказан для детей

Описание активных компонентов препарата

Спарфлоксацин
(Sparfloxacin)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.21

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

J01MA09

(Спарфлоксацин)

Лекарственная форма

Спарфлоксацин

Таб., покр. пленочной оболочкой 200 мг

рег. №: ЛП-008280
от 21.06.22
— Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спарфлоксацин

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

1 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (1 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (2 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (3 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (4 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (5 шт.) — По рецепту
1 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (6 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (100 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (40 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (50 шт.) — По рецепту
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (60 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (2 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (4 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (6 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (8 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (12 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные — пачки картонные (5 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (10 шт.) — пачки картонные (50 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2 шт.) — пачки картонные (10 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3 шт.) — пачки картонные (15 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (4 шт.) — пачки картонные (20 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (5 шт.) — пачки картонные (25 шт.) — По рецепту
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (6 шт.) — пачки картонные (30 шт.) — По рецепту

Фармакологическое действие

Противомикробное средство, производное фторхинолона, ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, деспирализующую участки хромосомных молекул ДНК (необходимо для считывания генетической информации). Низкая токсичность для клеток макроорганизма объясняется отсутствием в них гираз.

Является бактерицидным противомикробным препаратом широкого спектра действия (прежде всего, в отношении грамотрицательной флоры, в этом плане близок к аминогликозидам). На грамположительные микроорганизмы оказывает бактерицидное действие только в период деления, на грамотрицательные организмы — и в период покоя, поскольку влияет не только на ДНК-гиразу, но и вызывает лизис клеточной стенки. Предотвращает транскрипцию генетического материала бактерий, необходимого для их нормального метаболизма, что приводит к быстрому снижению способности бактерий к делению. В результате его действия не происходит параллельной выработки устойчивости к другим антибиотикам, не принадлежащим к группе ингибиторов гиразы, что делает его высокоэффективным по отношению к бактериям, которые устойчивы, например, к аминогликозидам, пенициллинам, цефалоспоринам, тетрациклинам и многим другим антибиотикам.

Высоко активен в отношении Escherichia coli, Shigella spp., Salmonella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Hafnia, Edwardsiella, Proteus (индол-положительные и индол-отрицательные), Providencia spp., Morganella morganii, Yersinia spp.; Vibrio spp., Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas cepacia, Pseudomonas aeruginosa, Legionella spp., Neisseria spp., Moraxella, Acinobacter spp., Brucella; Staphylococcus spp., Listeria spp., Corynebacterium spp., Chlamydia spp., Xanthomonas maltophilia. Умеренно активен в отношении Gardnerella spp., Flavobacterium spp., Alcaligenes spp., Streptococcus agalactiae, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneurnoniae, Mycobacterium tuberculosis и Mycobacterium fortuitum. Считается активным в отношении Enterococcus faecium, Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides. За некоторыми исключениями, анаэробные микроорганизмы являются умеренно чувствительными (например, Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.) или устойчивыми (например, Bacteroides spp.).

Не активен в отношении Treponema pallidum.

Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно, поскольку практически не остается персистирующих микроорганизмов и у бактериальных клеток нет ферментов, инактивирующих его. Не отмечено перекрестной резистентности с другими противомикробным препаратам.

В отношении Pseudomonas aeruginosa и других грамотрицательных бацилл по активности уступает ципрофлоксацину. T1/2 более продолжительный, чем у ципрофлоксацина, поэтому спарфлоксацин можно применять 1 раз/сут. Подобно ципрофлоксацину не взаимодействует с теофиллином (не ингибирует активность микросомальных ферментов печени). По способности вызвать фотосенсибилизацию ближе к ломефлоксацину, чем к другим фторхинолонам. Обладает постантибиотическим эффектом, микроорганизмы не размножаются в течение 0.5-4 ч после исчезновения активного вещества из плазмы.

Фармакокинетика

После приема внутрь абсорбируется около 90%. Абсорбция не изменяется при приеме вместе с пищей и молоком.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая богатую жирами ткань, например, нервную ткань), концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. Концентрация в спинномозговой и внутриглазной жидкости — 10% от концентрации в плазме. Vd — 2-3 л/кг, связывание с белками плазмы — около 45%. После приема внутрь в дозе 400 мг Cmax в плазме крови достигается через 3-6 ч, содержание в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Сывороточная концентрация характеризуется линейной зависимостью от величины принятой дозы. Активность несколько снижается при кислых значениях рН.

Метаболизируется в печени, выводится с калом (30-50%) и мочой (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция), из них в неизмененном виде выводится около 10% принятой внутрь дозы. T1/2 — 16-30 ч, у больных с почечной недостаточностью T1/2 увеличивается. При ХПН снижается процент выведения почками, но кумуляции активного вещества в организме при КК>20 мл/мин не происходит, поскольку параллельно повышается метаболизм и увеличение выведения через кишечник.

Показания активных веществ препарата

Спарфлоксацин

Инфекции дыхательных путей, инфекции среднего уха, придаточных пазух носа, особенно если они вызваны грамотрицательными возбудителями, включая Pseudomonas, или Staphylococcus, инфекции глаз, почек и мочевыводящих путей, половых органов (в т.ч. аднексит), негонорейный уретрит, простатит, инфекции брюшной полости (например, бактериальные инфекции ЖКТ, желчных путей, перитонит), кожи и мягких тканей, костей и суставов (например, остеомиелит), сепсис, инфекции на фоне иммунодефицита, например, на фоне лечения иммунодепрессивными средствами или у больных с нейтропенией; гонорея, хламидиоз, лепра.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
A30 Лепра [болезнь Гансена]
A40 Стрептококковый сепсис
A41 Другой сепсис
A54 Гонококковая инфекция
A56.0 Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта
A56.1 Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов
A56.4 Хламидийный фарингит
H01.0 Блефарит
H04.3 Острое и неуточненное воспаление слезных протоков
H04.4 Хроническое воспаление слезных протоков
H10.2 Другие острые конъюнктивиты
H10.4 Хронический конъюнктивит
H10.5 Блефароконъюнктивит
H15 Болезни склеры
H16 Кератит
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J03 Острый тонзиллит
J04 Острый ларингит и трахеит
J15 Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках
J20 Острый бронхит
J31.2 Хронический фарингит
J32 Хронический синусит
J35.0 Хронический тонзиллит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
K65.0 Острый перитонит (в т.ч. абсцесс)
K81.0 Острый холецистит
K81.1 Хронический холецистит
K83.0 Холангит
L01 Импетиго
L02 Абсцесс кожи, фурункул и карбункул
L03 Флегмона
L08.0 Пиодермия
L08.8 Другие уточненные местные инфекции кожи и подкожной клетчатки
M00 Пиогенный артрит
M86 Остеомиелит
N10 Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит)
N11 Хронический тубулоинтерстициальный нефрит (хронический пиелонефрит)
N30 Цистит
N34 Уретрит и уретральный синдром
N37.0 Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках
N41 Воспалительные болезни предстательной железы
N70 Сальпингит и оофорит
N71 Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки)
N72 Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит)
N73.5 Тазовый перитонит у женщин неуточненный
N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов
T79.3 Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым, внутрь, независимо от приема пищи (не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости). Длительность курса лечения зависит от характера и тяжести заболевания и вида возбудителя.

При пневмонии, обострении хронического бронхита, синусите — в первый день 400 мг однократно, далее — по 200 мг/сут в течение 10 дней, пациентам с КК<50 мл/мин — в первый день 400 мг однократно, далее по 200 мг каждые 48 ч.

При инфекции мочевыводящих путей — в первый день 200 мг однократно, далее по 100 мг 1 раз/сут в течение 10-14 дней.

При остром гонорейном уретрите: 200 мг однократно.

При негонококковом уретрите в первый день — 200 мг однократно, далее — по 100 мг 1 раз/сут в течение 6 дней. При лепре — по 200 мг 1 раз/сут в течение 12 недель.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, диспепсия, боли в области живота, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, сонливость, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), потливость, черепно-мозговая гипертензия, тревожность, кошмарные сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, мигрень, общая слабость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: удлинение интервала QT, тромбоз церебральных артерий, тахикардия, приливы крови к коже лица, обморок.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (например, диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны лабораторных показателей: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия, гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе).

Дерматологические реакции: зуд, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния (петехии), узловатая эритема, экссудативная многоформная эритема, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), фотосенсибилизация.

Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, артрит, мышечные боли, тендовагинит.

Аллергические реакции: отек лица, сосудов или гортани, одышка.

Противопоказания к применению

Эпилепсия, удлиненный интервал QT или другие факторы, способствующие развитию аритмий (гипокалиемия, значительная брадикардия, хроническая сердечная недостаточность, фибрилляция предсердий), дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелая почечная недостаточность, беременность, период лактации (грудного вскармливания), детский и подростковый возраст до 18 лет (незавершенный процесс формирования скелета), повышенная чувствительность к спарфлоксацину.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности, в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Особые указания

С осторожностью применяют при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушении мозгового кровообращения, эпилептическом синдроме, условиях жизни (профессиональной деятельности), не позволяющих ограничивать инсоляцию, хронической почечной недостаточности.

Следует избегать УФ-облучения в период лечения и в течение 3 дней после его окончания. Во избежание развития кристаллурии, недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Пища замедляет скорость всасывания.

Не рекомендуется одновременный прием спарфлоксацина с антиаритмическими препаратами классов IА и III, бепридилом, эритромицином, астемизолом, цизапридом, пентамидином, трициклическими антидепрессантами и фенотиазинами.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении НПВС (исключая ацетилсалициловую кислоту) повышают риск развития судорог.

Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина.

Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина.

При одновременном применении с циклоспорином отмечается повышение содержания сывороточного креатинина.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Химическое название

5-Амино-1-циклопропил-7-(3,5-диметил-1-пиперазинил)-6,8-дифтор-1,4-дигидро-4- оксо-цис-3-хинолинкарбоновая кислота

Химические свойства

Спарфлоксацин – фторхинолоновое антибактериальное средство. Представляет собой желтый мелкий кристаллический порошок, который плохо растворяется в этаноле, умерено – в хлороформе и ледяной уксусной кислоте, нерастворим в эфире и воде.

Молекулярная масса = 392,4 грамма на моль. Впускается в виде таблеток в пленочной оболочке для приема внутрь.

Фармакологическое действие

Бактерицидное, антибактериальное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Спарфлоксацин проявляет свойства противомикробного средства широкого спектра действия. В основном активно по отношению к грамотрицательным бактериям. Вещество ингибирует фермент бактериальную ДНК-гиразу, принимающую участие в процессе спирализации хромосомных молекул ДНК. Активность средства снижается в кислой среде.

Лекарство воздействует на Staphyloccus aureus, Salmonella spp., Chlamydia spp., Mycobacterium tuberculosis (устойчивые к антибиотикам штаммы), Haemophilus influenzae, Streptoccus pneumoniae, Schigella spp., Mycoplasma pneumoniae, Enterobacter cloacae, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Moraxella catarrhalis, Klebsiella pneumoniae. К антибиотику чувствительны даже некоторые микробы, устойчивые у другим фторхинолонам.

При приеме с пищей фармакокинетические параметры вещества не изменяются, лекарство достаточно медленно усваивается в пищеварительном тракте. Биологическая доступность составляет порядка 92%. Максимальной концентрации лекарство достигает в течение 4 часов. Степень связывания с альбуминами крови около 45%. Лекарство хорошо распределяется по жидкостям и тканям организма (слюне, слезной жидкости, слизистой бронхов и синусов, плевральной жидкости), иногда даже превышает концентрацию в крови.

Средство выделяется с молоком при грудном вскармливании и преодолевает гематоэнцефалический барьер. Метаболизм происходит в тканях печени. Период полувыведения составляет 20 часов. Выводится лекарство с мочой и каловыми массами.

Во время лечения Спарфлоксацином наблюдались фототоксические реакции легкой, средней и тяжелой степени тяжести, в том числе при однократном приеме, при воздействии рассеянного и затененного света. Лекарство не оказывает мутагенного, канцерогенного влияния, не снижает фертильность, не оказывает тератогенного эффекта.

Показания к применению

У антибиотика достаточно широкий спектр применения, его назначают для лечения:

  • инфекций дыхательных путей, ушей, придаточных пазух носа, вызванных грамотрицательными возбудителями;
  • заболеваний глаз, мочевыделительной системы и почек;
  • аднексита, заболеваний половых органов, простатита, уретрита (не гонорейного);
  • инфекций брюшной полости, пищеварительного тракта, желчных путей, перитонита;
  • заболеваний мягких тканей, кожи, суставов, костей (остеомиелита), сепсиса;
  • инфекций, развивающихся на фоне иммунодефицита, лечения иммунодепрессантами, при нейтропении, гонореи;
  • лепры, хламидиоза и так далее.

Противопоказания

Антибиотик противопоказан к приему:

  • при эпилепсии;
  • пациентам с удлиненным интервалом QT и прочими заболеваниями сердца, способствующими развитию сердечной аритмии;
  • при гипокалиемии, брадикардии, хронической сердечной недостаточности, фибрилляции предсердий;
  • больным с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • во время лактации и беременности;
  • в возрасте до 18 лет и в подростковом возрасте;
  • при тяжелой почечной недостаточности;
  • при аллергии на данную группу антибиотиков.

Побочные действия

Во время терапии препаратом могут развиться следующие побочные реакции:

  • головные боли, головокружение, усталость, сонливость;
  • астения, тремор, чувство тревоги, снижение болевой чувствительности;
  • потливость, рост внутричерепного давления, ночные кошмары, депрессия;
  • спутанность сознания, галлюцинации, обморок;
  • психотические реакции, искажение вкуса и запаха, снижение слуха, шум в ушах;
  • тромбоз артерий, тахикардия, удлинение ;
  • одышка, рвота, отсутствие аппетита, несварение желудка, повышенное газообразование, понос;
  • желтуха, гепатит, колит, лихорадка, гематурия;
  • кристаллурия, миалгия, артропатия, артралгия, тендинит, разрывы сухожилий;
  • повышенная чувствительно к свету, зуд, высыпания, волдыри, отечность, гиперемия;
  • лихорадка, петехии, отек лица, синдром Стивенса-Джонсона;
  • лейкопенияэозинофилия, анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, гемолитическая анемия, рост активности ферментов печени, гиперкреатининемия, гипопротромбинемия, гипергликемия, синдром Лайелла;
  • приливы крови к лицу, тошнота.

Спарфлоксацин, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Спарфлоксацин назначают внутрь. Таблетки не разделяют, не разжевывают, запивают достаточным количеством воды. Продолжительность лечения зависит от вида болезни и тяжести заболевания, от возбудителя болезни.

Лекарство при пневмонии, бронхите и синусите принимают по 0,4 грамма в первый день, и по 0,2 грамма в сутки в течение следующих 10 дней.

Для лечении инфекций мочевыводящей сферы применяют по 0,2 грамма в первый день лечения, и по 0,1 грамма один раз в сутки еще 10-14 дней.

Гонорейный уретрит лечится однократным приемом 0,2 г лекарства.

Не гонококковый уретрит лечат приемом 0,2 г вещества в первый день и по 0,1 г, один раз в день в течение 6 дней.

Передозировка

При передозировке промывают желудок, назначают симптоматическую терапию, наблюдают за работой сердца. Антидота специфического у лекарства нет.

Взаимодействие

Сочетание Спарфлоксацина с НПВС (кроме аспирина) приводит к развитию судорог.

Применение средства в сочетании с препаратами железа, сукральфатом и антацидами (с магнием, алюминием, цинком, солями железа) приводит к снижению интенсивности всасывания антибиотика.

Всасывание вещества усиливается под воздействием метоклопрамида.

При сочетании средства с циклоспорином повышается уровень сывороточного креатинина.

Особые указания

Особую осторожность рекомендуется соблюдать пациентам с повышенным судорожным порогом.

При наличии боли, воспаления и разрывов сухожилий лечение препаратом прекращают.

Во время приема антибиотика и спустя 5 дней после окончания лечения рекомендуется избегать ультрафиолетового излучения.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Спарфлоксацина)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Аналоги вещества: Спарфло, Спарфлоксацин.

Отзывы

Отзывы о приеме препарата, несмотря на большой список противопоказаний, и побочных реакций, указанных в инструкции, хорошие. Фторнихонол нового поколения используют при лечении различных заболеваний, в основном инфекций мочеполовой и дыхательной системы. Врачи отмечают высокую клиническую эффективность вещества, хорошую переносимость, удобство применения (таблетки пьют всего один раз в сутки).

Цена Спарфлоксацина, где купить

Цена на таблетки Спарфлоксацина составляет порядка 340 рублей за 6 штук, по 0,2 грамма каждая.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Противомикробное средство широкого спектра действия, производное фторхинолона.Ингибирует бактериальную ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и таким образом стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Спарфлоксацин обладает противомикробной активностью как в отношении грамположительных, так и грамотрицательных микроорганизмов.Спарфлоксацин активен in vitro и in vivo в отношении следующих микроорганизмов:Аэробные грамположительные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-чувствительные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Enterobacter cloacae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, Moraxella catarrhalis.Другие микроорганизмы: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Спарфлоксацин активен in vitro в отношении следующих микроорганизмов: Аэробные грамположительные микроорганизмы: Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пенициллин-резистентные штаммы), Streptococcus pyogenes, Streptococcus группы Viridans, Staphylococcus spp. (метициллин- чувствительные штаммы).Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Acinetobacter anitratus, Acinetobacter Iwoffi, Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumophila, Morganella morganii, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris.Спарфлоксацин характеризуется высокой активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis, включая множественно резистентные штаммы.Спарфлоксацин не эффективен против: Treponema pallidum, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы).Хинолоны отличаются по химической структуре и способу действия от бета-лактамных антибиотиков. Следовательно, хинолоны могут быть активными против бактерий, устойчивых к бета-лактамному антибиотику.Резистентность к спарфлоксацину развивается крайне медленно.Не отмечено перекрестной резистентности к другим противомикробным препаратам. Обладает постантибиотическим эффектом: микроорганизмы не размножаются в течение 0,5-4 ч после исчезновения препарата из плазмы. Фармакокинетика:Абсорбция после приема внутрь — около 92 %. Степень всасывания не изменяется при приеме препарата вместе с пищей, в том числе с высоким содержанием жиров, или молоком. Время достижения максимальной концентрации после приема внутрь 400 мг — 3-6 ч. Концентрация препарата в сыворотке крови имеет линейную зависимость от величины принятой дозы.Хорошо распределяется в тканях организма; концентрация в тканях и жидкостях нижних дыхательных путей превышает концентрацию в плазме в 3-6 раз. Обнаруживается в высоких концентрациях в альвеолярных макрофагах. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете,костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже.В спинномозговой и глазной жидкостях лишь 10 % от концентрации препарата в плазме.Препарат имеет большой объем распределения — 3,9±0,8 л/кг. Связь с белками плазмы крови (преимущественно альбуминами) составляет около 45 %. Метаболизируется в печени, главным образом, в результате глюкуронидации с образованием конъюгата глюкуронида.Выводится кишечником (50 %) и 50 % почками (тубулярная фильтрация и канальцевая секреция) — из них, в неизмененном виде около 10 % от перорально принятой дозы. Период полувыведения — 16-30 ч.Фармакокинетика спарфлоксацина не изменена у пожилых людей с нормальной функцией почек. Фармакокинетика спарфлоксацина у детей не изучалась.Фармакокинетика спарфлоксацина у мужчин и женщин не различается. Почечная недостаточность: у пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <50 мл/мин), конечный период полувыведения спарфлоксацина удлиняется. Разовые или многократные дозы спарфлоксацина у пациентов с различной степенью почечной недостаточности, определяются в плазме крови в концентрациях, которые в два раза превышают наблюдаемые у пациентов с нормальной функцией почек.Фармакокинетика спарфлоксацина не изменяется у пациентов с легкой или средней тяжести печеночной недостаточностью без холестаза.

Побочное действие Спарфлоксацин таблетки 200мг

Инфекционные и паразитарные заболевания: вирусная инфекция (простой герпес, опоясывающий лишай), грибковая инфекция (вагинальный кандидоз), респираторные инфекции (ринит, фарингит, бронхит), средний отит; суперинфекция.Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: эозинофилия, лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, гиперпротромбинемия, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия, лимфоаденопатия.Нарушения со стороны иммунной системы анафилактические и анафилактоидные реакции.Анафилактические и анафилактоидные реакции могут иногда развиваться даже после применения первой дозы препарата. Нарушения со стороны питания и обмена веществ: гипергликемия, жажда, гипогликемия, подагра, гипокалиемия, тяжелая гипогликемия, вплоть до развития гипогликемической комы, особенно у пожилых пациентов, пациентов с сахарным диабетом, принимающих пероральные гипогликемические препараты или инсулин.Нарушения со стороны психики: нарушение сна, сонливость, тревожность, беспокойство, возбуждение, ажитация, «кошмарные» сновидения, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, психотические реакции, эмоциональная лабильность, нервозность, нарушения внимания, дезориентация, ажитация, нарушение памяти, делирий.Нарушения со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тремор, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), нарушение обоняния, повышение внутричерепного давления (доброкачественная внутричерепная гипертензия, псевдоопухоль мозга), обморочные состояния, развитие судорог, гиперкинезия, гипокинезия, тяжелые неврологические реакции, периферическая нейропатия (парестезия, гипестезия). Нарушения со стороны органа зрения Боль в глазах, нарушение зрения, конъюнктивит, слезотечение, диплопия, изменение цветовосприятия, амблиопия, фотофобия, нарушение аккомодации, блефарит.Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: боль и шум в ушах, снижение слуха. Нарушения со стороны сердца и сосудов: ощущение сердцебиения, удлинение интервала QT, тахикардия, синусовая брадикардия, снижение артериального давления, повышение артериального давления, вазодилятация, тромбоз церебральных артерий, экстрасистолия, аритмия, полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (torsade de pointes), стенокардия, острая ишемия миокарда, остановка сердца.Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита или повышение аппетита, нарушение вкуса, тошнота, рвота, диспепсия, боль в области живота, метеоризм, диарея, запор, стоматит, гастроэнтерит, псевдомембранозный колит.Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: Повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT)), повышение активности щелочной фосфатазы (ЩФ), повышение концентрации билирубина в крови, нарушение функции печени, холестагическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: зуд, фотосенсибилизация, точечные кровоизлияния (петехии), экхимоз, цианоз, узловатая эритема, сухость кожи, повышенное потоотделение, крапивница, угри, алопеция, контактный дерматит, фурункулез, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: артралгия, миалгия, тендинит и разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия. Этот побочный эффект может наблюдаться в течение 48 ч после начала лечения и может носить двухсторонний характер), мышечная слабость, обострение псевдопаралитической миастении (миастения gravis), боли в груди и спине.Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), отеки, дизурия, никтурия, полиурия, боль в почках, инфекция мочевыводящих путей, гиперкреатининемия, гиперглюкозурия, протеинурия.Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:У женщин — вагинит, лейкорея, дисменорея, меноррагия, метроррагия, боли в промежности; у мужчин — орхит, эпидидимит.Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостенья: одышка, бронхоспазм, кашель, гиперсекреция мокроты, гриппоподобные симптомы, симптомы, стридор, угнетение дыхания, отек гортани или легких.Общие расстройства и нарушения в месте введения: астения, периферические отеки, «приливы» крови к лицу, лекарственная лихорадка, озноб, обострение порфирии у пациентов с порфирией.Другие возможные нежелательные эффекты, относящиеся ко всем фторхинолонам: ацидоз, острая почечная недостаточность, гранулоцитоз, анафилактический шок, аносмия, атаксия, буллезная сыпь, печеночная недостаточность, икота, гиперпигментация, интерстициальный нефрит, интерстициальная пневмония, перфорация кишечника, маниакальные реакции, нистагм, болезненность слизистой оболочки полости рта, панкреатит, панцигопения, фобии, удлинение протромбинового времени, нефролитиаз, рабдомиолиз, сенсорные нарушения, плоскоклеточный рак, карцинома, тромбоцитопеническая пурпура, токсический психоз; психотические нарушения с причинением себе вреда, в редких случаях, вплоть до суицидальных мыслей или попыток; задержка мочи, увеит, васкулит.

Взаимодействие Спарфлоксацин таблетки 200мг

Следует учитывать возможный аддитивный эффект удлинения интервала QT спарфлоксацина и других препаратов, которые влияют на удлинение интервала QT.Вследствие совместного применения спарфлоксацина и препаратов, влияющих на удлинение интервала QT, увеличивается риск развития желудочковой аритмии, включая полиморфную желудочковую тахикардию (torsade de pointes). Противопоказано совместное применение спарфлоксацина со следующими препаратами, влияющими на удлинение интервала QT:антиаригмические препараты класса IA (в том числе: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид);антиаритмические препараты класса III (в том числе: амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид);нейролептики (в том числе: фенотиазин, пимозид, сертиндол, галоперидол, сультоприд);трициклические антидепрессанты;антимикробные препараты (моксифлоксацин, эритромицин для внутривенного введения, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно галофантрин);антигистаминные препараты (терфенадин, астемизол, мизоластин);другие (цизаприд, винкамин для внутривенного введения, бепридил, дифеманил).Нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты (за исключением ацетилсалициловой кислоты) повышают риск развития судорог.Пероральный прием совместно с железосодержащими препаратами, сукральфатом и антацидными препаратами, содержащими магний, алюминий, кальций, цинк, а также соли железа, приводит к снижению всасывания спарфлоксацина (его следует назначать либо за 2 часа до, либо через 4 часа после применения спарфлоксацина). Метоклопрамид ускоряет абсорбцию спарфлоксацина, что приводит к уменьшению времени достижения его максимальной концентрации в плазме.При одновременном применении с циклоспорином отмечается увеличение сывороточного креатинина, поэтому необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.Дигоксин, циметидин, пробенецид: спарфлоксацин не влияет на фармакокинетику дигоксина, циметидина, пробенецида.Теофиллин: в клинических исследованиях не было установлено каких-либо фармакокинетических взаимодействий спарфлоксацина с теофиллином.Варфарин: спарфлоксацин не увеличивает антикоагулянтный эффект варфарина.

Особые указания

С осторожностью: у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (у пациентов с предшествующими поражениями центральной нервной системы (ЦНС), такими как выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушения мозгового кровообращения в анамнезе, органические поражения ЦНС, травмы головного мозга в анамнезе.У пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга.У пациентов с периферической нейропатией.У пациентов с известными факторами риска удлинения интервала QT: у пациентов пожилого возраста; у пациентов женского пола, у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия).У пациентов с псевдопаралитической миастенией (myasthenia gravis).У пациентов с нарушением функции почек (требуется обязательный контроль функции почек, а также коррекция режима дозирования).У пациентов с нарушением функции печени (контроль показателей функции печени).У пациентов с сахарным диабетом, получающих пероральные гипогликемические средства (например, глибенкламид) или инсулин (возрастает риск развития гипогликемии).У пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями на другие фторхинолоны, такими как тяжелые неврологические реакции (повышенный риск возникновения аналогичных нежелательных реакций при применении спарфлоксацина).У пациентов с психозами и другими психическими нарушениями в анамнезе.У пациентов пожилого возраста, у пациентов после трансплантации, а также при сопутствующем применении глюкокортикостероидов (повышенный риск развития тендинитов и разрыва сухожилий).У пациентов, подвергшихся воздействию прямого или непрямого солнечного света или искусственного УФИ во время, или после лечения спарфлоксацином, даже после однократной дозы, наблюдались фототоксические реакции от легкой до тяжелой степени. Эти реакции также имели место у пациентов, подвергающихся воздействию затененного или рассеянного света, в том числе через стекло и на фоне применения солнцезащитного крема. Пациентам следует рекомендовать прекратить применение спарфлоксацина при первых признаках фототоксической реакции (таких как повышение чувствительности кожи, ожог, покраснение, отек, появление волдырей, сыпи, зуда). Существует вероятность обострения фототоксической реакции при повторном воздействии солнечного света или УФИ при не полном восстановлении; период восстановления может продолжаться несколько недель. В редких случаях фототоксические реакции возникали через несколько недель после прекращения приема спарфлоксацина. Следует избегать воздействия солнечного света и УФИ, даже если используется солнцезащитный крем, во время терапии и в течение 5 дней после прекращения терапии спарфлоксацином.Спарфлоксацин противопоказан пациентам, чьи условия жизни или профессиональной деятельности не позволяют соблюдать требуемые меры предосторожности.При применении спарфлоксацина у некоторых пациентов может отмечаться удлинение интервала QT. Спарфлоксацин следует применять с осторожностью у женщин и пациентов пожилого возраста. Поскольку женщины по сравнению с мужчинами имеют более длинный интервал QT, они могут быть более чувствительны к препаратам, удлиняющим интервал QT. Пожилые пациенты также более подвержены действию препаратов, оказывающих влияние на интервал QT. Спарфлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нескорректированными электролитными нарушениями (с гипокалиемией, гипомагниемией); с заболеваниями сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия). Удлинение интервала QT сопряжено с повышенным риском желудочковых аритмий, включая полиморфную желудочковую тахикардию. Противопоказан прием спарфлоксацина у пациентов с синдромом врожденного или приобретенного удлинения интервала QT; при одновременном приеме антиаритмических лекарственных препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (амиодарон, соталол), лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, например, терфенадин.Как и другие хинолоны, спарфлоксацин должен с осторожностью применяться у пациентов, предрасположенных к развитию судорог (пациенты с поражениями ЦНС в анамнезе, у пациентов, одновременно получающих препараты, снижающие порог судорожной активности головного мозга. Эти реакции могут возникать после первого приема препарата. Сообщалось о случаях судорог, связанных с гипогликемией. При развитии судорог лечение спарфлоксацином следует прекратить.В некоторых случаях уже после первого применения препарата может развиться гиперчувствительность и аллергические реакции, о чем следует немедленно информировать врача. Очень редко, даже после первого применения препарата, анафилактические реакции могут прогрессировать до угрожающего жизни анафилактического шока. В этих случаях лечение спарфлоксацином следует прекратить и немедленно начать проводить необходимые лечебные мероприятия (в том числе противошоковые).При приеме спарфлоксацина сообщалось о развитии тяжелых буллезных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Пациентов следует информировать о том, что при развитии кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно обратиться к врачу прежде, чем продолжать лечение спарфлоксацином. При развитии тяжелых кожных реакций и/или поражений слизистых оболочек, необходимо немедленно прекратить прием спарфлоксацина.Пациенты с диагностированной недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы могут быть предрасположены к гемолитическим реакциям при лечении хинолонами.Тендинит, редко возникающий на фоне применения хинолонов, может иногда приводить к разрыву сухожилий, включая ахиллово сухожилие, особенно у пожилых пациентов и у пациентов, одновременно принимающих глюкокортикостероиды. Этот нежелательный эффект может развиваться в течение 48 часов после начала лечения и быть билатеральным. В случае появления признаков тендинита (воспаления сухожилия), рекомендуется немедленно прекратить лечение. Может потребоваться соответствующее лечение (например, иммобилизация) поврежденного сухожилия.При применении препарата, как на фоне приема, так и через 2-3 нед. после прекращения лечения возможно развитие диареи вызванной Clostridium difficile (псевдомембранозный колит) от легкой степени до угрожающей жизни. При подозрении на развитие псевдомембранозного колита лечение спарфлоксацином должно быть немедленно прекращено, и незамедлительно должна быть назначена соответствующая терапия: в легких случаях достаточно отмены лечения, в тяжелых случаях показано возмещение потери жидкости, электролитов и белка, применение антибактериальных препаратов, эффективных против Clostridium difficile. Нельзя применять лекарственные средства, тормозящие перистальтику кишечника.Во избежание развития кристаллурии, не следует превышать рекомендованную суточную дозу. Необходимо достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.У пациентов с почечной недостаточностью требуется обязательный контроль функции почек, необходима коррекция дозы спарфлоксацина.У пациентов, получающих фторхинолоны сообщалось о развитии сенсорной и сенсорно-моторной нейропатии, которая может иметь быстрое начало. Если у пациентов появляются симптомы нейропатии, лечение спарфлоксацином должно быть прекращено, что способствует минимизации возможного риска развития необратимых состояний. Фторхинолоны характеризуются блокирующей нервно-мышечное проведение активностью и могут усиливать мышечную слабость у пациентов с псевдопаралитической миастенией. Применение спарфлоксацина у пациента с установленным диагнозом псевдопаралитической миастении не рекомендуется.Психотические реакции, включая суицидальные мысли/попытки, отмечались у пациентов, принимающих фторхинолоны. Развитие побочных реакций, связанных с нарушением психики, возможно даже после однократной дозы. В случае развития любых побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, включая нарушения психики, необходимо немедленно отменить спарфлоксацин и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. Спарфлоксацин следует назначать с осторожностью пациентам с психотическими нарушениями (в том числе в анамнезе).Спарфлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени, так как могут возникнуть повреждения печени. При применении фторхинолонов сообщалось о случаях развития фульминантного гепатита, приводящего к развитию печеночной недостаточности (включая случаи с летальным исходом). Пациентам следует рекомендовать прекратить лечение и обратиться к врачу, если наблюдаются симптомы и признаки заболевания печени, такие как анорексия, желтуха, потемнение мочи, кожный зуд, боль в животе.Как и в случае с другими фторхинолонами, при применении спарфлоксацина отмечалось изменение концентрации глюкозы в крови, включая гипо- и гипергликемию. На фоне терапии спарфлоксацином дисгликемия чаще возникала у пациентов пожилого возраста и пациентов с сахарным диабетом, получающих сопутствующую терапию пероральными гипогликемическими препаратами (например, препаратами сульфонилмочевины) или инсулином. При применении спарфлоксацина у таких пациентов возрастает риск развития гипогликемии, вплоть до гипогликемической комы.Необходимо информировать пациентов о симптомах гипогликемии (спутанность сознания, головокружение, «волчий» аппетит, головная боль, нервозность, ощущение сердцебиения или учащение пульса, бледность кожных покровов, испарина, дрожь, слабость). Если у пациента развивается гипогликемия, необходимо немедленно прекратить лечение спарфлоксацином и начать соответствующую терапию. В этих случаях рекомендуется перейти на терапию другим антибиотиком, отличным от фторхинолонов, если это возможно. При проведении лечения спарфлоксацином у пациентов пожилого возраста, у пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг концентрации глюкозы в крови.Распространенность приобретенной резистентности может изменяться географически и со временем для отдельных видов. Поэтому требуется локальная информация по резистентности.Следует проводить микробиологическую диагностику с выделением возбудителя и определением его чувствительности, особенно при тяжелых инфекциях или отсутствии ответа на лечение.Как и при применении других противомикробных препаратов, при применении спарфлоксацина, особенно длительном, возможно развитие вторичной инфекции, связанной с ростом устойчивых к препарату микроорганизмов, для исключения и подтверждения которой следует проводить повторную оценку состояния пациента. Если во время терапии возникает вторичная инфекция, следует принять необходимые меры по ее лечению.Резистентность к фторхинолонам Escherichia — наиболее распространенного возбудителя инфекций мочевыводящих путей – варьирует в разных географических районах. Врачам рекомендуется принимать во внимание региональную резистентность Escherichia coli к фторхинолонам.В связи с увеличением резистентности Neisseria gonorrhoeae, спарфлоксацин не следует применять в качестве эмпирического лечения при подозрении на гонококковую инфекцию мочевых путей.Следует выполнить тесты на чувствительность возбудителя к спарфлоксацину для того, чтобы обеспечить целенаправленную терапию.Спарфлоксацин может ингибировать рост Mycobacterium tuberculosis, приводя к ложноотрицательным результатам при бактериологической диагностике туберкулеза.

Это тоже интересно:

  • Спарфло таблетки инструкция по применению взрослым
  • Спарфло инструкция по применению при туберкулезе
  • Спарфло инструкция по применению цена
  • Спартан препарат инструкция по применению
  • Спартаген плюс инструкция по применению

  • Понравилась статья? Поделить с друзьями:
    0 0 голоса
    Рейтинг статьи
    Подписаться
    Уведомить о
    guest

    0 комментариев
    Старые
    Новые Популярные
    Межтекстовые Отзывы
    Посмотреть все комментарии