Описание лекарственного препарата
Спазмомен®
(Spasmomen)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2020.07.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A03AB06
(Отилония бромид)
Лекарственная форма
| Спазмомен® |
Таб., покрытые пленочной оболочкой, 40 мг: 30 шт. рег. №: ЛСР-007995/10 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмомен®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28 мг, крахмал рисовый — 29 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2 мг, магния стеарат — 1 мг.
Состав пленочной оболочки: гипромеллоза — 1.25 мг, титана диоксид — 0.5 мг, макрогол — 0.5 мг, тальк — 0.25 мг.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен — является миотропным спазмолитиком: понижает тонус гладкой мускулатуры органов ЖКТ. Механизм действия сводится к способности отилония бромида влиять на транспорт ионов Са2+ во внутри- и внеклеточном пространстве, а также перекрывать Са2+-каналы, мускариновые и тахикининовые рецепторы. Комбинация свойств блокатора Са2+-каналов и умеренно выраженного антимускаринового действия объясняет фармакологическое действие отилония бромида.
Фармакокинетика
Всасывание
После перорального приема отилония бромид всасывается из ЖКТ в очень незначительном количестве (3 %), в связи с чем уровень концентрации препарата в плазме очень низкий.
Распределение
Высокая степень распределения в гладкой мускулатуре прямой кишки.
Выведение
Большая часть абсорбированного препарата выводится через желчные протоки (95-97 %).
Показания препарата
Спазмомен®
- спастические состояния, дискинезии (по гиперкинетическому типу) органов ЖКТ (эзофагит, гастрит, дуоденит, энтерит, синдром раздраженного кишечника);
- подготовка пациентов к эндоскопическому обследованию органов ЖКТ.
Режим дозирования
Если не предписано иначе, Спазмомен следует принимать внутрь по 1 таблетке 2-3 раза в сутки.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Побочное действие
При приеме препарата Спазмомен в терапевтических дозах побочных эффектов не выявлено, в частности, препарат не вызывает атропинонодобных реакций.
В редких случаях возможны аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата;
- детский возраст до 3 лет.
С осторожностью: глаукома; стеноз привратника; гипертрофия предстательной железы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные доклинических исследований показывают отсутствие тератогенного и мутагенного эффектов препарата, но его применение во время беременности и в период лактации возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Применение у детей
Противопоказано детям до 3 лет.
Данные относительно эффективности и безопасности отилония бромида у детей отсутствуют.
Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Передозировка
Поскольку препарат практически нетоксичен, о случаях передозировки сообщений не было. В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Лекарственное взаимодействие
Не известно.
Условия хранения препарата Спазмомен®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Спазмомен®
Условия реализации
Без рецепта.
Описание препарата Спазмомен® 40 (таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2000 году
Дата согласования: 31.07.2000
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Спазмомен® 40
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит отилония бромида 40 мг; в блистере 10 шт., в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
спазмолитическое.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Вызывает расслабление гладкой мускулатуры.
Фармакодинамика
Снижает тонус и сократительную активность гладкой мускулатуры ЖКТ. Не обладает атропиноподобными свойствами, при низкой токсичности не вызывает тератогенного, мутагенного и эмбриотоксического эффектов (в экспериментальных исследованиях).
Фармакокинетика
Всасывается около 5% введенной дозы; большая часть выводится с желчью.
Показания
Спастические состояния и дискинезии ЖКТ: синдром раздраженной толстой кишки — слизистый колит; гастрит, гастродуоденит, энтерит, эзофагит; подготовка к проведению эндоскопических исследований (эзофагоскопии, гастроскопии, дуоденоскопии, колоноскопии, ректоскопии).
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, по 1 табл. 2–3 раза в сутки.
Побочные действия
Не выявлены.
Передозировка
Специфических симптомов нет. Лечение симптоматическое и поддерживающее (при необходимости).
Меры предосторожности
С осторожностью применяют при глаукоме.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Дата обновления: 21.11.2018
Аналоги (синонимы) препарата Спазмомен® 40
Спазмомен — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛСР-007995/10
Торговое наименование препарата
Спазмомен®
Международное непатентованное наименование
Отилония бромид
Лекарственная форма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Состав
Состав на одну таблетку
Ядро:
Действующее вещество:
Отилония бромид — 40,0 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
миотропный спазмолитик
Код АТХ
A03AB06
Фармакодинамика:
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.
Фармакокинетика:
После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания:
- Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
- Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания:
гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
- глаукома;
- стеноз привратника;
- гипертрофия предстательной железы.
Беременность и лактация:
Данные доклинических исследований показывают отсутствие эмбрио- токсического, тератогенного и мутагенного эффектов препарата, тем не менее, применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только под наблюдением врача и если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.
Способ применения и дозы:
Внутрь. Таблетки принимают целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, предпочтительно за 20 минут до еды.
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Побочные эффекты:
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.
Взаимодействие:
Не известно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Об отрицательном влиянии препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами сообщений не было.
Форма выпуска/дозировка:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 40 мг.
Упаковка:
По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке (блистере) [ПВХ / ПВДХ / фольга алюминиевая].
По 3 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска
Без рецепта
Производитель
Берлин-Хеми АГ, Glienicker Weg 125, 12489, Berlin, Germany, Германия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
А.Менарини Индустриэ Фармачеутикэ Риунитэ С.р.л.
Купить Спазмомен в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб., покр. оболочкой, 40 мг: 30 шт.
Рег. №: 3464/98/99/07/12/18/19 от 18.07.2018 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, округлой выпуклой формы.
| 1 таб. | |
| отилония бромид | 40 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал рисовый, натрия крахмала гликолат (тип А), магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, макроголы, тальк.
10 шт. — блистеры (3) — упаковки картонные.
Описание лекарственного препарата СПАЗМОМЕН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2011 году. Дата обновления: 21.02.2011 г.
Фармакологическое действие
М-холиноблокатор синтетического происхождения, четвертичный амин. Отилония бромид оказывает выраженное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ.
Фармакокинетика
В ходе клинических исследований показана очень низкая абсорбция препарата после приема внутрь. Большая часть всосавшегося препарата выводится из организма с желчью.
Реклама
Побочные действия
В терапевтических дозах препарат не оказывает побочных, т.е. атропиноподобных, эффектов.
Применение при беременности и кормлении грудью
Спазмомен можно применять при беременности и в период лактации только в случае жизненной необходимости и под наблюдением врача.
В экспериментальных исследованиях на животных препарат не оказывал эмбриотоксического, тератогенного или мутагенного действия.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при глаукоме, гипертрофии предстательной железы, пилоростенозе.
Спазмомен содержит лактозу и поэтому не показан пациентам с дефицитом лактазы, галактоземией или синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В настоящее время не имеется данных о том, что препарат влияет на способность к управлению автотранспортом и работе с механизмами.
Результаты экспериментальных исследований
Острая токсичность: при пероральном введении у собак не отмечено летальных исходов в дозах до 1000 мг/кг, а у крыс LD50 составила 1500 мг/кг.
Хроническая токсичность: у лабораторных животных отилония бромид при пероральном введении в дозе 80 мг/кг в течение 180 дней не влиял на результаты клинического и биохимического анализов крови, а также на результаты гистологического исследования.
Тератогенность: препарат не оказывал эмбриотоксического или тератогенного действия у крыс и кроликов в дозах до 60 мг/кг.
Мутагенность: результаты многочисленных анализов свидетельствуют об отсутствии у препарата мутагенных эффектов.
Передозировка
В исследованиях на животных отилония бромид практически не оказывал токсического действия. Поэтому предполагается, что передозировка препарата у человека не будет сопровождаться токсическими явлениями.
Лечение: при передозировке показана симптоматическая и поддерживающая терапия.
Контакты для обращений
БЕРЛИН-ХЕМИ/МЕНАРИНИ, представительство, (Германия)
Представительство в Республике Беларусь
АО «Berlin-Chemie AG»
220004 Минск, Замковая ул. 27, пом. 9, эт. 2
Тел.: (375-17) 306-05-09
Факс: (375-17) 306-05-10
Состав
Действующее вещество:
Отилония бромид — 40,0 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 28,0 мг, крахмал рисовый — 29,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат — 1,0 мг;
Оболочка: гипромеллоза — 1,25 мг, титана диоксид — 0,50 мг, макрогол- 0,50 мг, тальк — 0,25 мг.
Фармакокинетика
После приема внутрь отилония бромид связывается с мембранами гладкомышечных клеток кишечника, преимущественно толстого.
В экспериментальных исследованиях была продемонстрирована низкая системная абсорбция отилония бромида (в системный кровоток поступает около 3 %), в связи с чем его концентрация в плазме крови после приема внутрь незначительная.
После высвобождения из стенки кишечника отилония бромид транспортируется в его просвет и выводится кишечником.
Показания к применению
-
Симптоматическое лечение боли и функциональных расстройств при заболеваниях органов ЖКТ, сопровождающихся спазмом гладкой мускулатуры кишечника.
-
Симптоматическое лечение боли, спазмов и функциональных расстройств, возникающих при синдроме раздраженного кишечника.
Противопоказания
Гиперчувствительность к отилония бромиду или другим компонентам препарата; наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы; возраст до 18 лет.
С осторожностью:
-
глаукома;
-
стеноз привратника;
-
гипертрофия предстательной железы.
Способ применения и дозы
Если не предписано иначе, препарат Спазмомен® следует принимать по 1 таблетке 2-3 раза в сутки. Продолжительность применения препарата Спазмомен® составляет от 5-7 дней до 4-х недель в зависимости от выраженности симптомов. При необходимости дальнейшего применения препарата следует проконсультироваться с врачом.
Данные относительно эффективности и безопасности применения препарата Спазмомен® у детей отсутствуют.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °С.
Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Описание
Миотропный спазмолитик
Фармакодинамика
Отилония бромид — действующее вещество препарата Спазмомен® — является миотропным спазмолитиком, оказывающим селективное действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), не влияя на нормальную перистальтику.
В основе спазмолитического действия отилония бромида лежит комбинация его свойств как блокатора Са2+-каналов и его способности оказывать умеренно выраженное местное антимускариновое действие.
Побочные действия
При применении препарата возможно развитие аллергических реакций в виде крапивницы. В случае появления возможных нежелательных явлений необходимо обратиться к врачу.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
В случае передозировки лечение должно носить симптоматический и поддерживающий характер.