Спазмалгон® (Spasmalgon®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Спазмалгон®
💊 Состав препарата Спазмалгон®
✅ Применение препарата Спазмалгон®
📅 Условия хранения Спазмалгон®
⏳ Срок годности Спазмалгон®
Описание лекарственного препарата
Спазмалгон®
(Spasmalgon®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2016 года, дата обновления: 2021.05.24
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
N02BB52
(Метамизол натрия в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)
Активные вещества
-
метамизол натрия
(metamizole sodium)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
питофенон
(pitofenone)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ -
фенпивериния бромид
(fenpiverinium bromide)
Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
Лекарственные формы
| Спазмалгон® |
Р-р д/в/м введения 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл: амп. 2 мл 10 шт. рег. №: П N012670/01 |
|
|
Р-р д/в/м введения 500 мг+20 мкг+2 мг/1 мл: амп. 5 мл 10 шт. рег. №: П N012670/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Спазмалгон®
Раствор для в/м введения прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный.
Вспомогательные вещества: вода д/и — до 1 мл.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (10) — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмоанальгетик комбинированного состава, сочетание компонентов которого приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.
Метамизол натрий — анальгетик-антипиретик, производное пиразолона. Оказывает выраженное анальгезирующее, жаропонижающее и слабое противовоспалительное действие, механизм которого связан с угнетением синтеза простагландинов.
Питофенона гидрохлорид — миотропный спазмолитик, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление (папавериноподобное действие).
Фенпивериния бромид, являясь м-холиноблокатором, оказывает дополнительное расслабляющее действие на гладкую мускулатуру.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После в/м введения активные вещества препарата быстро и в значительной степени всасываются из места инъекции. Связывание с белками плазмы крови составляет 50-60%. При приеме в терапевтических дозах выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метамизол натрия подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Основными метаболитами являются 4-метиламиноантипирин, 4-формиламиноантипирин, 4-аминоантипирин и 4-ацетиламиноантипирин. Идентифицированы около 20 дополнительных метаболитов, включая производные глюкуроновой кислоты. Основные четыре метаболита обнаруживаются в цереброспинальной жидкости. Выводится в основном почками.
Показания препарата
Спазмалгон®
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:
- почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;
- желчная колика;
- кишечная колика;
- дискинезия желчевыводящих путей;
- постхолецистэктомический синдром;
- хронический колит;
- альгодисменорея;
- заболевания органов малого таза.
Режим дозирования
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 сут. Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.
Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.
Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.
Побочное действие
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.
Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.
Аллергические реакции: крапивница (в т.ч. на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.
Прочие: снижение АД.
Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
Противопоказания к применению
- угнетение костномозгового кроветворения;
- выраженная печеночная недостаточность;
- выраженная почечная недостаточность;
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- тахиаритмия;
- тяжелая стенокардия;
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
- закрытоугольная глаукома;
- гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;
- кишечная непроходимость;
- мегаколон;
- коллапс;
- беременность (особенно I и III триместр);
- период лактации (грудное вскармливание);
- детский возраст до 15 лет;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.
С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой триаде» (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата при беременности (особенно в I и III триместрах).
При необходимости применения Спазмалгона в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время приема препарата.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени. Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек. Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.
Применение у детей
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Особые указания
При подозрении на агранулоцитоз или при наличии тромбоцитопении необходимо прекратить применение препарата.
Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Необходимо соблюдать особую осторожность при введении более 2 мл раствора (имеется риск резкого снижения АД).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Во время лечения следует соблюдать осторожность водителям транспортных средств и лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Лекарственное взаимодействие
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия.
Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Фармацевтическое взаимодействие
Из-за высокой вероятности развития фармацевтической несовместимости нельзя смешивать с другими лекарственными средствами в одном шприце.
Условия хранения препарата Спазмалгон®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света, месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Спазмалгон®
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Чердынская ул, 20, Пермь, Пермский край
Пятилетки ул, 114А, Березники, Пермский край (Пятерочка)
Комсомольский пр, 72, Пермь, Пермский край
Мира ул, 5А, Пермь, Пермский край
Каляева ул, 19, Пермь, Пермский край
Ленина ул, 1А, Звездный пгт, Пермский край
Верхне-Муллинская ул, 72А, Пермь, Пермский край
35 Лет Победы ул, 4А, Железнодорожный п, Березники мо, Пермский край (Амбулатория)
Маяковского ул, 42, Пермь, Пермский край
Генерала Панфилова ул, 14, Пермь, Пермский край
Победы ул, 35, Пермь, Пермский край
Заречная ул, 1, Уинское с, Уинский р-н, Пермский край
Просвещения ул, 15, Кунгур, Пермский край
Зеленая ул, 25, Суксун рп, Суксунский р-н, Пермский край
Куйбышева ул, 167, Пермь, Пермский край
Плехановский тракт, 3 км, Кунгур, Пермский край (ост. Госпиталь)
Энтузиастов ул, 19А, Ножовка с, Частинский р-н, Пермский край
Худанина ул, 11, Пермь, Пермский край
18-й кв-л, 23/1, Протасы п, Пермский р-н, Пермский край
Данилова ул, 11А, Кудымкар, Пермский край
Краткое описание
Анальгезирующее, противовоспалительное, спазмолитическое.Показания: Болевой синдром.Сочетание трех компонентов препарата приводит к облегчению боли, расслаблению гладких мышц, снижению повышенной температуры тела.Продолж.леч. — не более 5 дней.Парентерально (в/в, в/м).в/в медленно.В/м — 2-5 мл раствора 2-3 раза в день. Сут/доза должна не превыш.10 мл.
Показания
Слабо или умеренно выраженный болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов:почечная колика, спазм мочеточника и мочевого пузыря;желчная колика;кишечная колика;дискинезия желчевыводящих путей;постхолецистэктомический синдром;хронический колит;альгодисменорея;заболевания органов малого таза.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| Z40 | Профилактическое хирургическое вмешательство |
| R52.9 | Боль неуточненная |
| R52.0 | Острая боль |
| R10.4 | Другие и неуточненные боли в области живота |
| N94.6 | Дисменорея неуточненная |
| N94.5 | Вторичная дисменорея |
| N94.4 | Первичная дисменорея |
| N23 | Почечная колика неуточненная |
| M79.2 | Невралгия и неврит неуточненные |
| M79.1 | Миалгия |
| M25.5 | Боль в суставе |
| K80.5 | Камни желчного протока без холангита или холецистита |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
Угнетение костномозгового кроветворения;выраженная печеночная недостаточность;выраженная почечная недостаточность;дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;тахиаритмия;тяжелая стенокардия;сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;закрытоугольная глаукома;гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями;кишечная непроходимость;мегаколон;коллапс;беременность (особенно I и III триместр);период лактации (грудное вскармливание);детский возраст до 15 лет;повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим производным пиразолона.С осторожностью назначают при почечной или печеночной недостаточности, бронхиальной астме, «аспириновой триаде» (бронхиальная астма, крапивница и острый ринит, спровоцированные приемом ацетилсалициловой кислоты или других НПВП), склонности к артериальной гипотензии, повышенной чувствительности к НПВП.
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта применение препарата следует прекратить, при хорошем или удовлетворительном эффекте следует перейти к пероральному или ректальному применению.Перед введением инъекционного раствора его следует согреть в руках.С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушением функции печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму, а также при повышенной индидивуальной чувствительности к нестероидным противовоспалительным средствам или к ненаркотическим анальгетикам.
При длительном (более недели) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Иногда метаболиты метамизола могут окрашивать мочу в красный цвет. Препарат может влиять на психофизическое состояние больных при одновременном приеме с алкоголем и средствами, угнетающими ЦНС.Применение препарата для купирования острых болей в животе недопустимо до выяснения причины заболевания.
Фармакологическое действие
Анальгезирующее, спазмолитическое, жаропонижающее.Метамизол обладает анальгетическим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.Питофенона гидрохлорид оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов.Фенпивериния бромид за счет холиноблокирующего действия оказывает дополнительное расслабляющее воздействие на гладкую мускулатуру.
Способ применения и дозировка
Взрослым препарат вводят в/м по 2-5 мл раствора 2-3 раза/сут.Продолжительность курса лечения определяется в зависимости от клинической симптоматики и этиопатогенеза заболевания, но не должна превышать 5 дней.Максимальная суточная доза не должна превышать 10 мл (соответственно 5 г метамизола натрия).
Взаимодействие с другими препаратами
Противопоказано одновременное применение с рентгеноконтрастными лекарственными препаратами, коллоидными кровезаменителями и пенициллином.
При одновременном применении препарата с циклоспорином снижается концентрация последнего в крови.
При одновременном применении метамизол натрий, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические средства, непрямые антикоагулянты, ГКС и индометацин, увеличивает их активность.
При одновременном применении фенилбутазон, барбитураты и другие индукторы микросомальных ферментов печени уменьшают эффективность метамизол натрия.
При одновременном применении с другими ненаркотическими анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, пероральными гормональными контрацептивами и аллопуринолом возможно усиление токсичности.
При одновременном применении седативные средства и анксиолитики (транквилизаторы) усиливают анальгезирующее действие Спазмалгона.
При одновременном применении тиамазол и цитостатики повышают риск развития лейкопении.
При одновременном применении действие препарата усиливают кодеин, блокаторы гистаминовых Н2-рецепторов и пропранолол (замедляют инактивацию).
При одновременном применении лекарственные средства с миелотоксическим действием усиливают гематотоксический эффект Спазмалгона.
При совместном назначении с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином возможно усиление м-холиноблокирующего действия. Применение совместно с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.
При одновременном применении Спазмалгон усиливает эффекты этанола.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, олигурия, гипотермия, снижение АД, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушения сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная и/или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, применение водно-солевых растворов, проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома — в/в введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.
Побочные действия
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет.Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения.Антихолинергические эффекты: сухость во рту, пониженное потоотделение, парез аккомодации, тахикардия, затруднение мочеиспускания.Аллергические реакции: крапивница (в том числе на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки), ангионевротический отек; в редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспазм, анафилактический шок.Прочие: снижение АД.Местные реакции: инфильтраты в месте инъекции.
Состав
Действующие вещества:
метамизола натрия 500 мг,
питофенона гидрохлорида 2 мг и
фенпивериния бромида 20 мкг
Условия хранения
Дополнительная информация
Код АТХ: N02BB
GTIN: 3800010612708
Дата регистрации: рег. №: П N012670/01 от 25.12.2007 — 25.12.2057
Дата перерегистрации: 13.04.2015