Сперсаллерг (Spersallerg®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сперсаллерг
💊 Состав препарата Сперсаллерг
✅ Применение препарата Сперсаллерг
📅 Условия хранения Сперсаллерг
⏳ Срок годности Сперсаллерг
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание лекарственного препарата
Сперсаллерг
(Spersallerg®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009
года, дата обновления: 2008.09.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01GA52
(Тетризолин в комбинации с другими препаратами)
Лекарственная форма
| Сперсаллерг |
Капли глазные 500 мкг+400 мкг/1 мл: фл.-капельн. 10 мл рег. №: П N015847/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сперсаллерг
Капли глазные в виде прозрачного или почти прозрачного, бесцветного или слегка желтоватого раствора.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, хлористоводородная кислота разведенная, вода д/и.
10 мл — флакон-капельницы пластиковые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии, содержащий блокатор гистаминовых H1-рецепторов и альфа-адреномиметик.
Антазолин — селективный блокатор гистаминовых H1-рецепторов, представитель группы этилендиаминов. При системном применении блокаторы гистаминовых H1-рецепторов из группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на ЦНС, могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию. Конкурентно блокируя гистаминовые H1-рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров. Блокаторы гистаминовых H1-рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.
Тетризолин — симпатомиметик. Стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 мин после инстилляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 ч (максимально до 8 ч).
Блокаторы гистаминовых Н1-рецепторов эффективно устраняют зуд, но незначительно уменьшают выраженность гиперемии. Применение блокатора гистаминовых H1-рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.
Было показано, что через 30 мин после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только блокатором гистаминовых H1-рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.
Фармакокинетика
Фармакокинетические особенности применения Сперсаллерга у людей не изучались. При местном применении нафазолина (близкого аналога тетризолина), отмечалось системное действие препарата.
Показания препарата
Сперсаллерг
- аллергические заболевания конъюнктивы: для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и детей старше 2 лет.
Режим дозирования
Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза/сут не более 14 дней.
Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2 лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2 лет следует закапывать не более 1-2 капель Сперсаллерга 1 раз/сут. Сперсаллерг не следует применять более 14 дней, т.к. при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемия конъюнктивы.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3 мин после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Побочное действие
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при применении каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.
Со стороны органа зрения: наиболее часто — временное легкое или умеренное жжение глаз; возможно — симптомы местной аллергической реакции, пигментная дисперсия радужки, мидриаз, затуманивание зрения, острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром сухого глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.
Со стороны организма в целом: повышенное потоотделение.
Аллергические реакции: очень редко — реакции повышенной чувствительности.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами МАО.
Эффективность и безопасность применения препарата при беременности, в период лактации (грудного вскармливания) и у детей в возрасте до 2 лет не изучены.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 2 лет не изучены.
Особые указания
Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пациентам пожилого возраста с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III стадии, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Следует с осторожностью применять Сперсаллерг у пациентов с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия). Пациентам с синдромом сухого глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома сухого глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.
Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.
Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты следует применять по отдельности с интервалом не менее 5 мин. При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Устанавливать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 мин после закапывания.
В глазных каплях Сперсаллерг содержится в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.
Передозировка
Симптомы: при случайном приеме препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2 лет, возможны тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений. При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.
Лечение: при случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить ИВЛ. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в ОИТ.
Лекарственное взаимодействие
Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.
Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать м-холинорецепторы и усиливать действие м-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО).
Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.
Условия хранения препарата Сперсаллерг
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Сперсаллерг
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Сперсаллерг – раствор глазных капель, комбинированный противоаллергический препарат, применяемый в офтальмологии местно. Обладает выраженным сосудосуживающим действием.
Состав и форма выпуска
Сперсаллерген – раствор глазных капель желтоватый, прозрачный содержит:
- Основные компоненты: антазолина гидрохлорид – 500 мкг, тетризодина гдрохлорид – 400 мкг.
- Дополнительные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, гипромеллоза, к-та хлористоводородная, вода.
Упаковка. Флакон-капельницы из пластика по 10 мл.
Фармакологические свойства
Раствор Сперсаллерген – комбинированное средство для местного применения, содержащее блокатор гистаминовых H1-рецепторов, а также альфа-адреномиметик.
Антазолин относится к группе этилендиаминов. Препарат при системном использовании, несмотря на некоторое влияние на ЦНС, может оказывать небольшое седативное действие, снимает спазмы гладкой мускулатуры, эффективно устраняет зуд, незначительно уменьшает покраснение.
Тетризолин — симпатомиметик. Вызывает сужение периферических сосудов, снимает покраснение и отек конъюнктивы при аллергическом конъюнктивите. Клинический эффект развивается спустя 1-5 мин после внесения в глаз и сохраняется до 4-8 часов.
Показания к применению
- Заболевания конъюнктивы аллергического характера.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка: 1 капля раствора 2-3 раза в день конъюнктивально. Длительность применения не более 14 дней.
Противопоказания
- Реакции гиперчувствительности.
- Прием ингибиторов МАО
- Дети до 2-х лет.
Нужно соблюдать осторожность при назначении раствора Сперсаллерг у пациентов пожилого возраста, имеющих тяжелые заболевания сердца и сосудов, диабет, патологии щитовидной железы.
Побочные действия
- Жжение глаз, мидриаз, затуманиевание зрения,
- Токсический фолликулярый конъюнктивит.
- Реактивная гиперемия.
- Синдром сухого глаза.
- Вялость, сонливость, головная боль.
- Гипертензия, тахикардия.
Передозировка
Случайный прием препарата внутрь может вызывать тошноту, сонливость, аритмию, тахикардию, шок, угнетение ЦНС.
В качестве лечения рекомендуется промывание желудка и симптоматическую терапию.
Лекарственные взаимодействия
Применение раствора Сперсаллерг одновременно с ингибиторами МАО может привести к гипертоническому кризу.
При применении с алкоголем, снотворным и опиоидными анальгетиками возможно угнетение ЦНС.
Особые указания
Препарат закапывают только после снятия контактных линз.
Для предотвращения загрязнения раствора, закапывая препарат следует избегать контакта с каким-либо поверхностями.
Если при закапывании раствора Сперсаллерг возникает затуманивание зрения, головокружение и сонливость, необходимо во время лечения им отказаться от вождения автомобиля и работы с опасными механизмами.
Хранят препарат при комнатной температуре, берегут от детей.
Срок годности – 2 года.
Цена препарата Сперсаллерг
Стоимость препарата «Сперсаллерг» в аптеках Москвы: данные отсутствуют.
Аналоги Сперсаллерг
Аллергодил |
Санорин-Аналергин |
Октилия |
Монтевизин |
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по телефонам 8 (800) 777-38-81 и 8 (499) 322-36-36 или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Запишитесь на прием к врачу офтальмологу
Заполните форму и получите скидку 15 % на диагностику!
1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Антазолина гидрохлорид — 0.5 мг
Тетризолина гидрохлорид — 0.4 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик).
Код ATX
S01GA52
Фармакодинамика
Антазолин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, представителем группы этилендиаминов.
При системном применении антагонисты H1-гистаминовых рецепторов группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на центральную нервную систему (ЦНС), могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию.
Конкурентно блокируя H1-гистаминовые рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазм гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров.
Тетризолин, представитель группы симпатомиметиков, стимулируя ?-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 минут после инсталляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 часов (максимально до 8 часов).
Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.
Применение антагониста H1-гистаминовых рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.
Было показано, что через 30 минут после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только ингибитором H1-гистаминовых рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.
Фармакокинетика
Фармакокинетические особенности применения Сперсаллерга у людей не изучались. При местном применении нафазолина (близкого аналога тетризолина), отмечалось системное действие препарата.
Аллергические заболевания конъюнктивы (для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и детей старше 2-х лет).
- гиперчувствительность к антазолину и/или тетризолину или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Эффективность и безопасность применения Сперсаллерга при беременности и в период лактации, а также у детей до 2 лет не изучалась.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пожилым пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у больных с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия).
Пациентам с синдромом «сухого» глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома «сухого» глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.
Беременность и период лактации
Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки не более 14 дней.
Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2-х лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2-х лет следует закапывать не более 1-2 капель
Сперсаллерга 1 раз в сутки. Сперсаллерг не следует использовать дольше 14 дней, так как при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемии конъюнктивы.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.
Наиболее часто при применении Сперсаллерга у пациентов наблюдалось временное легкое или умеренное жжение глаз.
Со стороны органа зрения:
При закапывании препарата в конъюнктивальный мешок отмечалось жжение и развитие симптомов местной аллергической реакции. Также при применении Сперсаллерга могут наблюдаться пигментная дисперсия радужки; мидриаз; затуманивание зрения; острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром «сухого» глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.
Аллергические и иммунологические реакции:
Очень редко отмечалось развитие реакции повышенной чувствительности.
Со стороны организма в целом: повышенная потливость.
Случайный прием препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2-х лет может сопровождаться такими явлениями, как тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений.
При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.
При случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.
Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать М-холинорецепторы и усиливать действие М-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО). Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.
Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.
Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Глазные капли Сперсаллерг содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.
Капли глазные 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Эксельвижн, Франция
Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Excelvision, France
Адрес
Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
SPERSALLERG®
Регистрационный номер: П N015847/01-111207
Торговое название препарата: Сперсаллерг
Международное непатентованное название (МНН):
Лекарственная форма: капли глазные.
Состав: 1 мл раствора содержит:
Активное вещество:
Антазолина гидрохлорид — 0.5 мг
Тетризолина гидрохлорид — 0.4 мг
Вспомогательные вещества: Бензалкония хлорид, гипромеллоза, натрия хлорид, кислота хлористоводородная разведенная, вода для инъекций.
Описание: Прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство (Н1-гистаминовых рецепторов антагонист + альфа-адреномиметик).
Код ATX S01GA52
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антазолин является селективным ингибитором H1-гистаминовых рецепторов, представителем группы этилендиаминов.
При системном применении антагонисты H1-гистаминовых рецепторов группы этилендиаминов, несмотря на незначительное влияние на центральную нервную систему (ЦНС), могут оказывать умеренное седативное действие, а также вызывать нарушения со стороны желудка и кожную сенсибилизацию.
Конкурентно блокируя H1-гистаминовые рецепторы, антазолин уменьшает вызываемые гистамином спазм гладкой мускулатуры, повышение проницаемости и расширение капилляров.
Тетризолин, представитель группы симпатомиметиков, стимулируя α-адренорецепторы, вызывает сужение периферических сосудов, уменьшает гиперемию и отек конъюнктивы у пациентов с аллергическим конъюнктивитом. Было показано, что положительный клинический эффект развивается через 1-5 минут после инсталляции тетризолина, сохраняется в среднем в течение 1-4 часов (максимально до 8 часов).
Антагонисты H1-гистаминовых рецепторов эффективно устраняют зуд, однако незначительно уменьшают выраженность гиперемии.
Применение антагониста H1-гистаминовых рецепторов в комбинации с вазоконстриктором достоверно уменьшает выраженность симптомов аллергических заболеваний глаз.
Было показано, что через 30 минут после инстилляции Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок у больных с аллергическим конъюнктивитом отмечался достоверно более выраженный клинический эффект, сохранявшийся в течение 15 дней, по сравнению с пациентами, получавшими лечение только ингибитором H1-гистаминовых рецепторов (левокабастин). При длительном применении Сперсаллерга также наблюдалось более быстрое устранение гиперемии и отека.
Фармакокинетика
Фармакокинетические особенности применения Сперсаллерга у людей не изучались. При местном применении нафазолина (близкого аналога тетризолина), отмечалось системное действие препарата.
Показания к применению
Аллергические заболевания конъюнктивы (для уменьшения выраженности симптомов аллергического конъюнктивита, устранения гиперемии и отека конъюнктивы глаза, зуда у взрослых и детей старше 2-х лет).
Противопоказания
- гиперчувствительность к антазолину и/или тетризолину или другим компонентам препарата;
- одновременное применение с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО).
Эффективность и безопасность применения Сперсаллерга при беременности и в период лактации, а также у детей до 2 лет не изучалась.
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при назначении Сперсаллерга пожилым пациентам с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая аритмии, сердечную недостаточность II-III, артериальную гипертензию, не поддающуюся лечению. С осторожностью назначать препарат при сахарном диабете, артериальной гипертензии, феохромоцитоме, аритмиях или тахикардии, гипертиреозе или повышении уровня гормонов щитовидной железы.
Соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у больных с закрытоугольной глаукомой или у пациентов, входящих в группу риска по данному заболеванию, за исключением больных, которым ранее производилась иридэктомия (или иридотомия).
Пациентам с синдромом «сухого» глаза перед началом лечения препаратом необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии признаков синдрома «сухого» глаза на фоне применения Сперсаллерга следует прекратить лечение препаратом.
Беременность и период лактации
Данных по применению глазных капель Сперсаллерг у беременных женщин нет.
Препарат не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза от лечения для матери превышает потенциальный риск для плода. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при применении Сперсаллерга у женщин в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и подросткам препарат следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1 капле 2-3 раза в сутки не более 14 дней.
Специальные клинические исследования по применению Сперсаллерга у детей старше 2-х лет не проводились. Поскольку препарат может оказывать системное действие, детям старше 2-х лет следует закапывать не более 1-2 капель
Сперсаллерга 1 раз в сутки. Сперсаллерг не следует использовать дольше 14 дней, так как при длительном применении препарата могут наблюдаться токсический фолликулярный конъюнктивит и реактивная гиперемии конъюнктивы.
Прижатие нижней слезной точки или закрытие глаз в течение 3-х минут после закапывания в конъюнктивальный мешок уменьшает попадание Сперсаллерга в системный кровоток, что способствует более эффективному местному действию препарата и снижению частоты развития системных побочных эффектов.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции, о которых сообщалось ранее при использовании каждого из компонентов препарата, могут иметь место при лечении Сперсаллергом.
Наиболее часто при применении Сперсаллерга у пациентов наблюдалось временное легкое или умеренное жжение глаз.
Со стороны органа зрения:
При закапывании препарата в конъюнктивальный мешок отмечалось жжение и развитие симптомов местной аллергической реакции. Также при применении Сперсаллерга могут наблюдаться пигментная дисперсия радужки; мидриаз; затуманивание зрения; острый и хронический конъюнктивит, токсический фолликулярный конъюнктивит, синдром «сухого» глаза, реактивная гиперемия (после прекращения лечения), закрытоугольная глаукома.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, вялость, сонливость, головокружение, тремор и ажитация.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия, гипертензия и тахикардия.
Аллергические и иммунологические реакции:
Очень редко отмечалось развитие реакции повышенной чувствительности.
Со стороны организма в целом: повышенная потливость.
Передозировка
Случайный прием препарата внутрь у детей, особенно в возрасте до 2-х лет может сопровождаться такими явлениями, как тошнота, сонливость, аритмия/тахикардия и, возможно, шок. В случае случайного приема 10 мл препарата (5 мг антазолина и 4 мг тетризолина гидрохлорида) внутрь, у взрослых не ожидается развитие тяжелых явлений.
При передозировке тетризолина отмечались угнетение ЦНС, коллапс и кома.
При случайной передозировке в результате приема препарата внутрь рекомендуется вызвать рвоту (если пациент в сознании) и/или провести промывание желудка, назначить активированный уголь. При угнетении дыхания следует проводить искусственную вентиляцию легких. В тяжелых случаях применяется симптоматическое поддерживающее лечение в отделении интенсивной терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Поскольку при применении симпатомиметиков вместе с ингибиторами МАО возможно развитие гипертонического криза, одновременное использование Сперсаллерга с ингибиторами МАО противопоказано.
Антигистаминные препараты, обладающие седативным действием, могут усиливать угнетение ЦНС при одновременном применении с алкоголем, снотворными препаратами, опиодными анальгетиками, анксиолитиками и нейролептиками.
Антигистаминные средства также могут незначительно блокировать М-холинорецепторы и усиливать действие М-холиноблокаторов, например атропина или некоторых антидепрессантов (трициклические антидепрессанты и ингибиторы МАО). Учитывая возможную системную абсорбцию антазолина, следует соблюдать осторожность при совместном применении Сперсаллерга с вышеуказанными препаратами.
Особые указания
Пациентов следует проинформировать о возможном развитии реактивной гиперемии при передозировке вазоконстрикторных препаратов.
Уменьшение выраженности симптомов конъюнктивита на фоне лечения Сперсаллергом может затруднять диагностику глазных инфекционных процессов.
При закапывании Сперсаллерга в конъюнктивальный мешок пациентам с сухим ринитом (rhinitis sicca) необходимо прижимать нижнюю слезную точку (внутренняя треть нижнего века) для предотвращения попадания препарата на слизистую носа.
Следует проинформировать пациентов о необходимости консультации с врачом при сохранении или прогрессировании симптомов местного раздражения более 3-4 дней, или развитии боли в глазах и затуманивания зрения на фоне применения Сперсаллерга.
При необходимости закапывания нескольких лекарственных средств в конъюнктивальный мешок препараты должны применяться по отдельности с интервалом не менее 5-ти минут.
При вскрытии оригинальной упаковки нарушается стерильность капельницы. Для предотвращения загрязнения раствора Сперсаллерга при закапывании препарата следует избегать контакта кончика капельницы с глазом и кожей.
Препарат применяют только после снятия контактных линз. Одевать контактные линзы следует не ранее, чем через 15 минут после закапывания.
Глазные капли Сперсаллерг содержит в качестве консерванта бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и изменять цвет мягких контактных линз.
Влияние на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами
При развитии затуманивания зрения, сонливости, головокружения на фоне лечения Сперсаллергом пациентам следует отказаться от управления автотранспортом и работы с механизмами до полного исчезновения вышеуказанных нежелательных явлений.
Форма выпуска
Капли глазные 10 мл в пластиковом флаконе-капельнице.
1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной упаковке.
Срок годности
3 года.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 месяца.
Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель:
Новартис Фарма АГ, Швейцария, произведено Эксельвижн, Франция
Novartis Pharma AG, Switzerland, manufactured by Excelvision, France
Адрес:
Лихтштрассе 35,4056 Базель, Швейцария/Lichtstrasse 35,4056 Basel, Switzerland
Дополнительную информацию о препарате можно получить по адресу:
115035, Москва, Садовническая ул., 82/2
Состав
Основное действующее вещество — гидрохлорид тетризолина.
Прочие ингредиенты: бензалкония хлорид, разбавленная соляная кислота, гипромеллоза, хлорид натрия, вода для инъекций.
Форма выпуска
Препарат имеет форму капель для офтальмологического применения. Поставляется во флаконах по 10 мл в каждом.
Фармакологическое действие
Препарат представляет собой глазные капли, предназначенные для местного применения. Для него характерен сложный состав. Он содержит антазолин — антигистаминный препарат и тетризолин — симпатомиметический препарат.
Антазолин проявляет селективные антагонистические свойства H1. Эффективно борется с постоянным зудом.
Тетризолин — альфа-адреномиметик, уменьшающий покраснение и отек при аллергическом конъюнктивите.
Фармакокинетика
Данные не представлены.
Показания к применению
Препарат показан к применению при аллергическом конъюнктивите, особенно при конъюнктивите, связанном с сенной лихорадкой и реакцией на аллергены пыльцы.
Противопоказания
Нельзя принимать медикамент при наличии аллергии на один из его составляющих.
Побочные действия
Наиболее частым побочным эффектом является ощущение жжения / покалывания после закапывания, которое бывает легким и преходящим.
Очень редко могут возникать реакции гиперчувствительности.
Совместимость с другими медикаментами
Препараты из группы ингибиторов МАО продлевают и усиливают холинолитический эффект антигистаминных препаратов.
Седативные антигистаминные препараты могут усиливать седативный эффект депрессантов ЦНС, включая алкоголь, снотворные, опиоидные анальгетики, анксиолитические седативные средства и нейролептики.
Одновременный прием других антимускариновых препаратов, таких как атропин и некоторые антидепрессанты (как трициклические, так и ингибиторы МАО), может усилить их антимускариновое действие.
Поскольку возможна системная абсорбция препарата, следует соблюдать осторожность при одновременном применении Сперсаллерга с этими лекарственными средствами.
Если необходимо использовать более одного лекарства в один глаз, следует подождать не менее 5 минут, прежде чем использовать следующее лекарство.
Применение и дозы
Взрослым и подросткам рекомендуется наносить 1 каплю на конъюнктивальный мешок 2–3 раза в сутки в течение 2 недель.
Для детей старше 2 лет: исследования в этой группе пациентов не проводились; из-за возможного общего действия препарата рекомендуется соблюдать осторожность и ограничить дозировку до 1-2 капель в сутки.
После использования носослезный канал следует заблокировать или закрыть глаза примерно на 3 минуты, чтобы ограничить системную абсорбцию препарата.
Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
Если симптомы сохраняются более 3-4 дней, ухудшаются или появляется боль в глазах и помутнение зрения во время лечения Сперсаллергом, необходимо обратится к врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Использование капель не рекомендуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Сперсаллерг может вызвать сонливость, головокружение или нарушения зрения. Людям, у которых наблюдаются такие нежелательные эффекты, не следует водить машину или пользоваться механизмами до тех пор, пока симптомы не исчезнут.
Условия продажи
По назначению доктора.
Условия хранения
В сухом, прохладном месте с ограниченным доступом для детей.