Спиро спектр инструкция по применению - Все инструкции и руководства по применению

Спиро-Спектр

компьютерный спирометр пневмотахометрического типа на основе трубки Лилли

высокая точность измерения даже малых потоков
встроенная метеостанция
разборный ударопрочный преобразователь потока
калибровочный шприц объемом 3 литра
контроль качества и вопроизводимости согласно международным рекомендациям ATS/ERS
обширная база систем должных величин с возможностью настройки своих величин

№543н
№402н/631н
№2497
№283

Спиро-Спектр

Обзор

Максимальная безопасность спирометра

Разборная ударопрочный конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и выдыхаемым пациентом воздухом. В комплект поставки входят сменные преобразователи в количестве, достаточном для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания

В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Точность пневмотахометрических спирометров обусловлена отсутствием инерционности измерений, присущей турбинным моделям. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления имвлажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Удобная работа с карточкой пациента

В программе «Спиро-Спектр» содержится база данных со всеми обследованиями и возможностью их сравнения. Доступно создание карточек до приема с возможностью редактирования данных после обследования с пересчётом заключения. К каждой карточке и обследованию пациента для удобства работы можно присвоить метки, например, заболевание, год, учреждение и другие на свое усмотрение. Фильтрация по сочетанию параметров в заданном диапазоне: и/или; фамилия, имя, вес, рост, возраст, дата обследования и т. д. позволяет оперативно найти необходимые данные в базе данных.

Глоссарий — справочник врачебных заключений

При работе с протоколом обследования доступны шаблоны заключений с вариантами формулировок и редактированием их под себя, а также возможностью создания собственных шаблонов. Глоссарий содержит готовые фразы о результатах бронходилатационной пробы с автоматическим расчетом прироста ОФВ1 и коэффициента бронходилатации.

Встроенная метеостанция

Для автоматической BTPS-коррекции измеряемых значений в спирометре используются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это в совокупности гарантирует высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Более 50 измеряемых параметров

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РО_вд, РО_выд, РО_вд/РО_выд, ДО, Е_вд.

Форсированный выдох/экспресс-тест:

ФЖЕЛ, ОФВ_0,5, ОФВ₁, ОФВ₃,
ПОС, О_пос, Т_пос, Т_выд,
ОФВ₁/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ₁/ФЖЕЛ (индекс Генслера),
ОФВ₃/ЖЕЛ, ОФВ₃/ФЖЕЛ,
МОС₂₅, МОС₅₀, МОС₇₅,
СОС_0,2-1,2, СОС_25-75, СОС_75-85,
ООЭ, ОФВ_вд0,5, ОФВ_0,5/ОФВ_вд0,5,
ПОС_вд, МОС_вд50, МОС₅₀/МОС_вд50 и другие.

Максимальная вентиляция легких: МВЛ, ЧД, ДО, ДО_сп, ДО_мвл, время МВЛ.

Минутный объем дыхания: МОД, ДО, ЧД, время МОД.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

Программа выводит на экран сообщения о том, какие ошибки допущены при осуществлении вдоха и выдоха, и в случае необходимости рекомендует выполнить их повторно.

3-литровый калибровочный шприц

Объем калибровочного шприца приближен к средней жизненной емкости легких человека. Спирометр, откалиброванный 3-литровым шприцем, более точно и верно измеряет функции внешнего дыхания. Шприцы с объемом меньше объема измеряемого объекта дают заведомо худший результат калибровки. Представьте, что вам нужно отмерить 3 литра молока. Каким мерным стаканом вы сделаете это точнее: 1-литровым (3 измерения) или 3-литровым (1 измерение)?!

Поддержка интерфейса передачи данных HL7 позволяет включить диагностические системы компании «Нейрософт» в информационное пространство клиники.

00:00
Экспресс-тест
Таблица сравнения
Мотивационные ключи
Протокол

Комплектация

Мы подобрали усредненный типовой комплект аксессуаров для работы прибора. Вы можете скорректировать его в зависимости от ваших задач и потребностей — наши специалисты с удовольствием помогут вам в этом.

Дополнительно

Спиро-Спектр_Регистрационное удостоверение_RF_30.09.2022

5,78 Мб
Спиро-Спектр_Декларация о соответствии_EUU_05.10.2022

575,82 Кб
Спиро-Спектр_Регистрационное удостоверение_KG_17.04.2019

1,4 Мб
Спиро-Спектр_Регистрационное удостоверение_KZ_03.03.2021

623,4 Кб
Сертификат о признании утверждения типа СИ в Республике Казахстан

506,48 Кб
Спиро-Спектр_Сертификат об утверждении типа средств измерений_РФ_29.08.2022

276,21 Кб

Методические рекомендации по использованию метода спирометрии (2023 год)

1,56 Мб
Рекомендации Российского респираторного общества по проведению функциональных исследований внешнего дыхания в период пандемии COVID-19. Версия 1.1.

215,78 Кб
ГОСТР ИСО 26782— 2016. СПИРОМЕТРЫ, ПРЕДНАЗНАЧЕННЫЕ ДЛЯ ИЗМЕРЕНИЯ ПАРАМЕТРОВ ФОРСИРОВАННОГО ВЫДОХА ЧЕЛОВЕКА Технические требования и методы испытаний по ISO 26782:2009

2,38 Мб
Standardization of Spirometry 2019 Update / Official American Thoracic Society and European Respiratory Society

927,45 Кб
Спирометры компании Нейрософт в нормативных документах Министерства Здравоохранения РФ

440,25 Кб
Рекомендации по Бронхиальной астме 2021

2,6 Мб
Рекомендации по ХОБЛ 2021

2,2 Мб
MULTI-ETHNIC REFERENCE VALUES FOR SPIROMETRY FOR THE 3–95 YEAR AGE RANGE: THE GLOBAL LUNG FUNCTION 2012 EQUATIONS

152,87 Кб
Тест по контролю над астмой у детей (Children Asthma Control Test) / Л.М. Огородова, Е.Л. Тимошина, Сибирский государственный медицинский университет, Томск

619,9 Кб
Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения МУ-287-113

776,45 Кб
Клинические рекомендации идеопатический легочный фиброз ИЛФ — рекомендации РРО (2021)

1,58 Мб
Дефицит альфа-1-антитрипсина у взрослых (2017)

1020,6 Кб
Методические рекомендации «Медико-социальная и военно-врачебная экспертиза в пульмонологии и фтизиатрии». – Москва, РРО, 2- е изд., испр. и доп., — 2020

409,31 Кб
Клинические рекомендации Хронический бронхит 2021

1,14 Мб
Клинические рекомендации Саркоидоз 2022

983,14 Кб

Источник

высокая точность измерения даже малых потоков
встроенная метеостанция
разборный ударопрочный преобразователь потока
калибровочный шприц объемом 3 литра
контроль качества и вопроизводимости согласно международным рекомендациям ATS/ERS
обширная база систем должных величин

Описание

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания

В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Встроенная метеостанция

43 измеряемых параметра

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РОвд, РОвыд, ДО.
Форсированный выдох/Экспресс-тест: ФЖЕЛ, ПОС, Опос, Тпос, Твыд, ОФВ0.5, ОФВ1, ОФВ3, ОФВ1/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ3/ЖЕЛ, ОФВ3/ФЖЕЛ, МОС25%, МОС50%, МОС75%, СОС200-1200, СОС25-75, СОС75-85, Аех, FIV0.5, FEV0.5/FIV0.5, ПОСвд, MIF50%, MEF50/MIF50.
Минутная вентиляция: МВЛ, ЧД, ДО.
А также провокационные пробы и др.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

Разборный ударопрочный преобразователь потока

Конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и дыхательным воздухом пациента. В комплект поставки входит такое количество сменных преобразователей, которого вполне достаточно для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

3-литровый калибровочный шприц

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Блок электронный «Спиро-Спектр»	1 шт.
Трубка импульсная	2 шт.
Преобразователь потока в сборе	10 шт.
Мундштук	20 шт.
Шприц калибровочный	1 шт.
Зажим носовой	2 шт.
Кольцо уплотнительное	5 шт.
Сетка сменная	10 шт.
Полукольцо	5 шт.
Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр»	1 шт.
Спирометрия: рук. для врачей. П.В.Стручков, 3-еиздание, 2020 год	1 шт.
Комплект упаковочной тары	1 шт.
Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»	1 шт.
Лицензия на использование программы для ЭВМ «Cпиро-Спектр»	1 шт.

Галерея

Оформить заказ на нашем сайте легко. Просто добавьте выбранные товары в корзину, а затем перейдите на страницу Корзина, проверьте правильность заказанных позиций и нажмите кнопку «Оформить заказ» или «Быстрый заказ».

После оформления заказа наш менеджер связжется с вами и уточнит детали заказа для подготовки Коммерческого предложения.

Цены на большинство товара мы не указываем, либо указываем ориентировочно, т.к. они зависят от множества параметров, комплектации, опций и рассчитываются под каждый заказ индивидуально.

*При запросе КП будьте готовы предоставить информацию о конечном потребителе.

Источник

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений

Назначение

Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр (далее — спирометры) предназначены для измерения объемной скорости и объема воздуха при исследовании свойств функции внешнего дыхания человека с помощью метода спирографии.

Описание

Спирометры конструктивно состоят из электронного блока, к которому посредством импульсных трубок подключается преобразователь потока.

Принцип действия спирометров заключается в преобразовании электронным блоком разности давлений, возникающей в преобразователе потока, в аналоговый сигнал, его усилении, преобразовании в цифровой код, корректировке в соответствии с условиями окружающей среды, формировании цифровой последовательности и передаче ее в персональный компьютер (ПК) через интерфейс USB для обработки результатов измерений.

Вывод результатов измерений на ПК и их печать осуществляется с помощью программного обеспечения, устанавливаемого на ПК.

При проведении обследований с помощью спирометров обеспечиваются:

• замер жизненной емкости легких (ЖЕЛ) и резервных объемов;

• проведение тестов форсированного выдоха (рассчитываются значения 24 параметров дыхания);

• измерение объема минутной вентиляции легких и частоты дыхания;

• проведение тестов с фармакологическим или иным воздействием;

• составление медицинских заключений по данным тестов;

• сохранение результатов обследований на диске;

• распечатка протоколов на принтере.

Программное обеспечение

Спирометры имеют встроенное программное обеспечение и автономное программное обеспечение (ПО), которое используется для обработки результатов измерений.

Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Идентификационные данные ПО, встроенного в память прибора:

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	Spirometr v1.2
Номер версии (идентификационный номер) ПО	1.2
Цифровой идентификатор ПО	785cc78d8a4d7a9c5080641a2338d8d9
Другие идентификационные данные, если имеются	MD5

Доступ к ПО имеют только инженеры сервисного центра предприятия-изготовителя. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.

Идентификационные данные ПО в составе установочного комплекта программы для ПК:

Идентификационные данные (признаки)	Значение
1	2
Идентификационное наименование ПО	Спиро-Спектр
Номер версии (идентификационный номер) ПО	1.19.5.873
Цифровой идентификатор ПО	36991541c72b51143b89a75a50f23b77
Другие идентификационные данные, если имеются	MD5

Рисунок 2

Технические характеристики

№ п/п	Наименование характеристики	Значение характеристики
1	2	3
1	Диапазон измерений объемной скорости воздуха, л/с	от 0 до 15
2	Пределы допускаемой основной погрешности при измерении объемной скорости воздуха: — абсолютной в диапазоне объемной скорости воздуха от 0 до 1,5 л/с, л/с — относительной в диапазоне объемной скорости воздуха от 1,5 до 15 л/с, %	±0,05 ±3,0
3	Диапазон измерений объемов воздуха, л	от 0,1 до 12
4	Пределы допускаемой основной погрешности при измерении объемов воздуха: — абсолютной в диапазоне объемов воздуха от 0,1 до 2 л, л — относительной в диапазоне объемов воздуха от 2 до 12 л, %	±0,06 ±3,0
5	Связь с компьютером	USB
6	Потребляемая электронным блоком мощность, В • А, не более	1
7	Г абаритные размеры электронного блока, мм, не более	160х95х45
8	Масса электронного блока, кг, не более	0,35
9	Масса в упаковке (без компьютера и принтера), кг, не более	4

По электромагнитной совместимости спирометры соответствуют требованиям ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014.

По безопасности спирометры соответствуют типу ВБ класса I ГОСТ Р 50267.0-92.

По устойчивости к механическим воздействиям спирометры соответствуют группе 2 по ГОСТ Р 50444-92.

По устойчивости к воздействию климатических факторов спирометры соответствуют исполнению УХЛ 4.2 по ГОСТ Р 50444-92.

Знак утверждения типа

наносится на лицевую панель электронного блока спирометра методом шелкографии и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.

Комплектность

Наименование	Обозначение	Количество (шт.)
Блок электронный «Спиро-Спектр»	NS019201.017	1
Трубка импульсная	NS019201.006	2
Преобразователь потока в сборе	NS019201.016	10
Мундштук	NS019204.002	20
Шприц калибровочный	NS019201.007	1
Зажим носовой	—	2
Кольцо уплотнительное ГОСТ 9833-73	037-040-19	5
Сетка сменная	NS019205.007	10
Полукольцо	NS019205.004	5
Установочный комплект программьксСпиро-Спектр»	—	1
Сумка для переноски	—	1
Тара картонная (комплект)	—	1
Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр»	РЭ019.01.006.000	1

Поверка

осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «Государственная система обеспечения единства измерений. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки».

При поверке используются следующие основные средства поверки:

— Стенд для поверки спирометров СПС-02, диапазон измерений 0,03-1,5 л/с, ПГ ±0,008 л/с, диапазон измерений 1,5-15 л/с, ПГ ±0,26 %, диапазон измерений 0,1-2,0 л, ПГ ±0,006 л/с, диапазон измерений 2,0-12 л, ПГ ±0,8 %.

Знак поверки наноситься на свидетельство о поверке спирометров.

Сведения о методах измерений

В соответствии с руководством по эксплуатации РЭ019.01.006.000 «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких СпироСпектр».

Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к спирометрам компьютерным для диагностики нарушений вентиляционной способности легких Спиро-Спектр

Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.02.2014 г. №81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»;

ГОСТ Р 50444-92 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия»;

ГОСТ Р 50267.0-92 «Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности»;

ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания».

ТУ 9441-019-13218158-2004 «Спирометр компьютерный для диагностики нарушений вентиляционной способности легких «Спиро-Спектр». Технические условия».

Источник

Технические и метрологические характеристики СИ —

Спирометры компьютерные для диагностики нарушений вентиляционной способности легких (Спиро-Спектр)

Таблица 3 — Метрологические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон измерений объемной скорости воздуха, л/с	от 0 до 15
Пределы допускаемой погрешности при измерении объемной скорости воздуха: абсолютной в диапазоне от 0 до 1,50 включ. л/с, л/с относительной в диапазоне св. 1,5 до 15,0 л/с, %	±0,05 ±3,0
Диапазон измерений объема воздуха, л	от 0,1 до 8,0
Пределы допускаемой погрешности при измерении объема воздуха: абсолютной в диапазоне от 0,10 до 2,00 включ. л, л относительной в диапазоне св. 2 до 8 л, %	±0,05 ±3

Таблица 4 — Основные технические характеристики

Наименование характеристики	Значение
Диапазон показаний объема воздуха, л	от 0,1 до 12,0
Потребляемая электронным блоком мощность, Вт, не более	0,43
Габаритные размеры электронного блока, мм,
длина	160±3
ширина	95±3
высота	50±3
Масса электронного блока, кг	0,233±0,020
Общая масса с принадлежностями (без компьютера и принтера), не более, кг	4
Условия эксплуатации: температура воздуха, ⁰С	от 10 до 35
относительная влажность воздуха, %	от 30 до 85
атмосферное давление, кПа	от 85до 106

Источник

Главная
Медицинская техника
Спироанализаторы
СПИРО-СПЕКТР компьютерный спирометр пневмотахометрического типа

313944
0
Регистрационное удостоверение:

Да
Показать все характеристики

Оснащаем под ключ!

Сотрудничаем со строительными организациями, архитекторами и проектировщиками, ЛПУ санаториями. Быстрая обработка запроса. Выделяем персонального менеджера для работы с Вашим проектом.

Описание
Характеристики

Высокая точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания
В конструкции спирометра используются высококачественные датчики и электронные компоненты. Каждый прибор индивидуально калибруется на специальном стенде. Для автоматической коррекции измеряемых значений (приведение к стандарту BTPS) в «Спиро-Спектр» применяются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это обеспечивает высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

Встроенная метеостанция

Для автоматической BTPS-коррекции измеряемых значений в спирометре используются встроенные датчики температуры, атмосферного давления и влажности. Все это в совокупности гарантирует высокую точность измерения объемно-скоростных параметров дыхания.

43 измеряемых параметра

Спокойное дыхание: ЖЕЛ, РОвд, РОвыд, ДО.
Форсированный выдох/Экспресс-тест: ФЖЕЛ, ПОС, Опос, Тпос, Твыд, ОФВ0.5, ОФВ1, ОФВ3, ОФВ1/ЖЕЛ (индекс Тиффно), ОФВ1/ФЖЕЛ, ОФВ3/ЖЕЛ, ОФВ3/ФЖЕЛ, МОС25%, МОС50%, МОС75%, СОС200-1200, СОС25-75, СОС75-85, Аех, FIV0.5, FEV0.5/FIV0.5, ПОСвд, MIF50%, MEF50/MIF50.
Минутная вентиляция: МВЛ, ЧД, ДО.
А также провокационные пробы и др.

Автоматический контроль воспроизводимости и качества выполнения дыхательных маневров

Программа выводит на экран сообщения о том, какие ошибки допущены при осуществлении вдоха и выдоха, и в случае необходимости рекомендует выполнить их повторно.

Разборный ударопрочный преобразователь потока

Конструкция преобразователя потока обеспечивает удобство очистки и дезинфекции частей прибора, имеющих контакт со слизистыми оболочками и дыхательным воздухом пациента. В комплект поставки входит такое количество сменных преобразователей, которого вполне достаточно для проведения обследований в течение дня без перерывов на дезинфекцию деталей спирометра. Кроме того, с прибором поставляется комплект запасных частей для преобразователей потока, что гарантирует длительную работу комплекса без дополнительных закупок. При необходимости вы можете использовать одноразовые или многоразовые мундштуки с посадочным (внутренним) диаметром 30 мм от любого производителя.

3-литровый калибровочный шприц

Объем калибровочного шприца приближен к средней жизненной емкости легких человека. Спирометр, откалиброванный 3-литровым шприцем, более точно и верно измеряет функции внешнего дыхания. Шприцы с объемом меньше объема измеряемого объекта дают заведомо худший результат калибровки. Представьте, что вам нужно отмерить 3 литра молока. Каким мерным стаканом вы сделаете это точнее: 1-литровым (3 измерения) или 3-литровым (1 измерение)?!

КОМПЛЕКТАЦИЯ

Блок электронный «Спиро-Спектр»	1 шт.
Трубка импульсная	2 шт.
Преобразователь потока в сборе	10 шт.
Мундштук	20 шт.
Шприц калибровочный	1 шт.
Зажим носовой	2 шт.
Кольцо уплотнительное	5 шт.

Сетка сменная	10 шт.
Полукольцо	5 шт.
Руководство по эксплуатации «Спиро-Спектр»	1 шт.
Комплект упаковочной тары	1 шт.
Установочный комплект программы для ЭВМ «Спиро-Спектр»	1 шт.
Лицензия на использование программы для ЭВМ «Cпиро-Спектр»	1 шт.

Характеристики
Регистрационное удостоверение	Да

Источник