Способ применения панкреатина взрослым в таблетках инструкция по применению

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, со специфическим запахом, двояковыпуклой формы.

Активное вещество: панкреатин — 0,1 г (не менее 25 ЕД протеолитической активности, не менее 1700 ЕД амилолитической активности, не менее 150 ЕД липолитической активности).

Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный), желатин, крахмал картофельный, кальция стеарат, целлацефат (ацетилфталилцеллюлоза), титана диоксид (титана двуокись) (Е 171), парафин жидкий (вазелиновое масло), полисорбат (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) (Е 122).

25 ЕД протеолитической активности протеолитической активности препарата соответствуют 100 ЕД протеолитической активности по Евр. Ф.

1700 ЕД амилолитической активности препарата соответствуют 1200 ЕД амилолитической активности по Евр. Ф.

150 ЕД липолитической активности препарата соответствуют 1500 ЕД липолитической активности по Евр. Ф.

Средства, способствующие пищеварению, включая ферментные средства. Ферментные препараты.

Применяется для компенсации недостаточности внешнесекреторной функции поджелудочной Железы при состояниях, сопровождающихся нарушением пищеварения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, детский возраст до 6 лет.

При применении Панкреатина возможно снижение всасывания железа и фолиевой кислоты. Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности Панкреатина.

При одновременном приеме с Панкреатином может снижаться эффект сахароснижающих препаратов акарбозы и миглитола.

При муковисцидозе не рекомендуется применение Панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи.

Таблетку следует проглатывать целиком, не разжевывая. Препарат содержит активные ферменты, которые при высвобождении в ротовой полости, например при разжевывании таблетки, могут повреждать слизистую оболочку полости рта.

В случае появления у больного необычных абдоминальных симптомов или изменения характера симптомов основного заболевания рекомендуется исключить возможность поражения толстой кишки, особенно в случае, когда пациент применяет дозу выше 10000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

Препарат содержит лактозу, его не следует применять пациентам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Азорубин, входящий в состав препарата может вызвать аллергические реакции. Применение при беременности и лактации

Безопасность применения Панкреатина при беременности и лактации изучена недостаточно. В период беременности и кормления грудью применение возможно по назначению врача, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Влияние на способность управления автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами

Негативного влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами препарат не оказывает.

Способ применения и дозировка

Внутрь. Препарат принимают во время или после еды, не разжевывая и запивая нещелочной жидкостью (вода, фруктовые соки).

Доза определяется индивидуально в зависимости от степени нарушения пищеварения. Взрослые по 2-4 таблетки 3-6 раз в сутки, с приемом пищи. Увеличение дозы с целью уменьшения симптомов заболевания, нормализации частоты и консистенции стула следует проводить под контролем врача. При расстройствах пищеварения разовая доза для взрослых может достигать 10000-40000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. за один прием пищи. Не следует превышать суточную дозу липазы 15000-20000 ЕД липолитической активности по Евр. Ф. на килограмм массы тела.

У детей старше 6 лет препарат применяют по назначению врача. Доза определяется индивидуально. Обычно разовая доза составляет 1-2 таблетки с приемом пищи.

Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Нарушения со стороны иммунной системы

Очень редко — аллергические реакции (например, сыпь, крапивница, чихание, слезотечение, бронхоспазм, одышка).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Редко – диарея, запор, ощущение дискомфорта, боль в животе, тошнота, рвота (эти симптомы могут быть связаны с внешнесекреторной недостаточностью поджелудочной железы). У пациентов с муковисцидозом при применении высоких доз панкреатина регистрировались сужения в илеоцекальной области и в восходящей части ободочной кишки, колит.

При применении Панкреатина в высоких дозах возможно возникновение перианального раздражения и раздражения слизистой оболочки полости рта.

Нарушения со стороны мочевыделительной системы.

При длительном применении высоких доз возможно повышенное выделение мочевой кислоты с мочой (гиперурикозурия) и повышение содержания мочевой кислоты в крови (гиперурикемия).

Условия хранения и срок годности

В защищенном от влаги месте, при температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Производитель

ОАО «Биосинтез», Россия, 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, 4, тел/факс (8412) 57-72-49.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

Все аналоги

таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Одна таблетка содержит:

активное вещество:

Панкреатин с минимальной:

протеолитической активностью 50 ЕД Ph.Eur.,

амилолитической активностью 700 ЕД Ph.Eur.,

липолитической активностью 850 ЕД Ph.Eur.;

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат — 196,4 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 64,0 мг, кроскармеллоза натрия — 3,2 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 3,2 мг, кальция стеарат — 3,2 мг;

состав оболочки:

метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р) — 13,73 мг, макрогол-4000 — 2,03 мг, титана диоксид — 0,60 мг, тальк — 3,59 мг, краситель азорубин (кармуазин, краситель кислотный красный 2 С) — 0,05 мг

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой темно-розового цвета с вкраплениями, со слабым характерным запахом; на поперечном разрезе видны два слоя: оболочка темно-розового цвета и ядро белого с желтоватым оттенком цвета с вкраплениями.

пищеварительное ферментное средство.

АТХ A09AA02 Панкреатин

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до пептидов и полипептидов, триглицеридов до моноглицеридов и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы: хронический панкреатит (вне обострения), панкреатэктомия, обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования, после облучения области поджелудочной железы, диспепсия, синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром), муковисцидоз; чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием; диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки); в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание) и при нарушениях жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, острый панкреатит, обострение хронического панкреатита, непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 6 лет.

Применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды.

Взрослые и дети старше 14 лет: по 2-4 таблетки 3-4 раза в сутки.

Дети — по назначению врача. Разовые дозы для детей: 6-7 лет — 1 таблетка, 8-9 лет — 1-2 таблетки, 10-14 лет — 2 таблетки. Продолжительность лечения может варьировать от нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).

Аллергические реакции. В отдельных случаях — диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы). При длительном применении в высоких дозах возможны развитие гиперурикозурии, повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови. При применении панкреатина в высоких дозах у детей возможно возникновение перианального раздражения и раздражение слизистой оболочки полости рта. У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия. У детей — запор.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат
и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

6 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛС-001109

Дата регистрации

2010-07-06

Владелец регистрационного удостоверения

Производитель

Дата последней актуализации: 29.04.2021

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Характеристика
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Заказ в аптеках Москвы

Панкреатин — сложный биологический продукт, получаемый из поджелудочной железы животных (преимущественно свиней) и содержащий ферменты липолитической, амилолитической и протеолитической активности (включая трипсин, химотрипсин, калликреин, амилазу, липазу, колипазу и некоторые изоформы). Порошок, частично растворимый в воде и практически нерастворимый в спирте или эфире.

Ферменты панкреатина, особенно липаза, чувствительны к действию кислоты и в возрастающей степени и необратимо инактивируются со снижением значений pH ниже 4. В связи с этим панкреатин выпускается в виде таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или в виде капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой.

Механизм действия

Панкреатин в форме таблеток с кишечнорастворимой пленочной оболочкой или капсул, содержащих микротаблетки с кишечнорастворимой оболочкой, устойчив к инактивации в желудке и обеспечивает предсказуемый высокий уровень биологически активных ферментов поджелудочной железы (липаза, амилаза и протеаза) в двенадцатиперстной кишке. Эти ферменты катализируют гидролиз жиров до глицерина и жирных кислот, белков до пептидов и их производных и крахмала до декстринов и сахаров.

Фармакокинетика

Абсорбция

Биодоступность панкреатина в кишечнике определяли in vitro при смоделированных физиологических условиях. Результаты показали, что биодоступность панкреатина в капсулах составила почти 100% и происходило быстрое высвобождение высоких уровней ферментов поджелудочной железы.

Экскреция

Непереваренные ферменты панкреатина выводятся с калом. Переваренные ферменты всасываются и впоследствии выводятся с мочой.

Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.

Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.

Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области (см. «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.

Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ, как вздутие живота, боль в животе, диарея, кишечная непроходимость, тошнота, рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом (см. «Меры предосторожности»).

Симптомы: длительное применение панкреатина в высоких дозах связано с развитием фиброзирующей колонопатии и стриктуры толстой кишки (см. «Меры предосторожности»). Очень высокие дозы ферментов поджелудочной железы могут вызвать гиперурикозурию и гиперурикемию в особенности у пациентов с гиперурикемией, подагрой или почечной недостаточностью в анамнезе.

Лечение: в большинстве случаев достаточно принятия поддерживающих мер, включая прекращение ферментной терапии и обеспечение адекватной гидратации.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Длительное применение ЛС на основе ферментов поджелудочной железы в высоких дозах у пациентов с муковисцидозом было связано с развитием фиброзирующей колонопатии (стриктуры подвздошно-слепой и толстой кишки). Достоверно неизвестно, вызвано ли это осложнение высокими дозами ферментов поджелудочной железы или является следствием болезни. Необходима тщательная оценка необычных абдоминальных симптомов, чтобы исключить возможность повреждения толстой кишки, особенно если пациент получает более 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи.

Фиброзирующая колонопатия является редкой серьезной побочной реакцией, чаще всего наблюдающейся у педиатрических пациентов с муковисцидозом. Механизм развития фиброзирующей колонопатии остается неизвестным. Дозы ферментов поджелудочной железы, превышающие 6000 ЕД липазы/кг на один прием пищи, ассоциировались со стриктурами толстой кишки у детей в возрасте младше 12 лет. Рекомендуется тщательное наблюдение за состоянием пациентов с фиброзирующей колонопатией, потому что некоторые пациенты могут подвергаться риску прогрессирования образования стриктуры. Неизвестно, происходит ли регрессирование фиброзирующей колонопатии. За исключением случаев, когда это клинически показано, рекомендуется, чтобы дозы фермента составляли менее 2500 ЕД липазы/кг на один прием пищи (соответствует менее 10000 ЕД липазы/кг/сут или 4000 ЕД липазы на 1 г потребляемого жира в сутки). Дозы выше этого уровня должны применяться с осторожностью и только в том случае, если их эффективность документально подтверждена 3-дневными измерениями содержания жира в фекалиях, указывающими на значительное улучшение всасывания жира.

Рекомендуется, чтобы пациенты, получающие более 6000 ЕД липазы/кг на 1 прием пищи, проверялись у врача, и при возможности сразу же уменьшать или титровать дозу до более низкого диапазона.

Различные ЛС на основе ферментов поджелудочной железы не являются взаимозаменяемыми, т.к. различаются по способу производства, составу, активности ферментов, стабильности и биодоступности, поэтому необходимо контролировать реакцию пациента на расчетную дозу и при необходимости корректировать ее. Особое внимание к реакции пациента требуется во время любого перехода на применение другого ЛС, содержащего панкреатин.

Имеются редкие сообщения о случаях тяжелых аллергических реакций, включая анафилаксию, астму, крапивницу и зуд, связанных с применением ЛС, содержащих панкреатин. При возникновении реакции гиперчувствительности прием панкреатина необходимо прекратить и начать симптоматическое лечение.

Важно обеспечить адекватную гидратацию пациентов на протяжении всего периода терапии панкреатинсодержащими ЛС.

Панкреатин в капсулах нельзя разжевывать или измельчать, потому что защитное покрытие, обеспечивающее доставку ферментов в нужное место в кишечнике, будет разрушено. Если из-за затруднений с проглатыванием капсулы открывают и их содержимое смешивают с мягкой пищей, то эта пища (например, молоко, заварной крем, мороженое, другие молочные продукты) не должна иметь щелочное значение pH, т.к. это вызовет преждевременное растворение оболочки и ограничит абсорбцию. Во избежание раздражения рта, губ и языка открытые капсулы следует проглатывать непосредственно перед приемом пищи, чтобы свести к минимуму вероятность того, что микротаблетки останутся во рту. Протеолитические ферменты, присутствующие в панкреатинсодержащих ЛС, при задержке во рту могут повредить слизистые оболочки и вызвать изъязвление.

Любые изменения в заместительной терапии ферментами поджелудочной железы (например, дозировка или другое ЛС) должны производиться осторожно и только под наблюдением врача.

Экстракты поджелудочной железы могут образовывать нерастворимые комплексы с фолиевой кислотой, что приводит к дефициту фолиевой кислоты.

Заместительная терапия ферментами поджелудочной железы у пациентов с экзокринной и эндокринной недостаточностью поджелудочной железы может влиять на инсулинотерапию сахарного диабета. Высокие дозы панкреатина улучшают, но не полностью нормализуют всасывание жира, возможно, из-за остаточного влияния диабета и погрешностей в питании на всасывание. Поскольку контроль уровня глюкозы в крови у истощенных, инсулинозависимых пациентов может быть нестабильным, необходимо тщательное наблюдение за корректировкой дозы ферментов в стационаре, чтобы избежать обострения дисфункции поджелудочной железы.

Ферменты поджелудочной железы могут вызывать гиперурикозурию и гиперурикемию при очень высоких дозах. Также при очень высоких дозах могут возникнуть раздражение и воспаление в перианальной области.

Следует соблюдать осторожность при применении панкреатина у пациентов с подагрой, почечной недостаточностью или гиперурикемией. Панкреатин свиного происхождения содержит пурины, которые могут повысить уровень мочевой кислоты в крови.

Панкреатин получают из ткани поджелудочной железы свиней, используемых в пищу. Хотя риск передачи инфекционного агента человеку через панкреатин снижается за счет тестирования и деактивации определенных вирусов во время производства, существует теоретический риск передачи вирусных заболеваний, в т.ч. вызванных новыми или неидентифицированными вирусами. Поэтому нельзя однозначно исключить наличие вирусов свиней, которые могут вызвать заражение человека. Тем не менее отсутствуют сообщения о связанных с применением экстрактов поджелудочной железы свиней случаях передачи инфекционного заболевания.

Купить Панкреатин 100мг — Авва рус в planetazdorovo.ru

*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.