Стафилококковый анатоксин инструкция по применению у взрослых

Анатоксин стафилококковый очищенный — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

Р N000648/01

Торговое наименование препарата

Анатоксин стафилококковый очищенный

Международное непатентованное наименование

Анатоксин стафилококковый

Лекарственная форма

раствор для подкожного введения

Состав

Анатоксин стафилококковый очищенный представляет собой токсин стафилококковый обезвреженный формалином и теплом, очищенный от балластных белков.

1,0 мл препарата содержит от 10 до 14 ЕС (единиц связывания) стафи­лококкового анатоксина.

Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Описание

Прозрачная жидкость бесцветная или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

МИБП

Код АТХ

J07AX

Фармакодинамика:

Препарат вызывает образование специфических антител против экзотоксина стафилококкового.

Показания:

Специфическая иммунотерапия острой и хронической (в стадии обострения) стафилококковой инфекции у взрослых.

Противопоказания:

Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного, являются: острые инфекционные и неинфек­ционные заболевания не стафилококковой этиологии, хронические заболева­ния не стафилококковой этиологии в стадии обострения или декомпенсации — прививки проводят не ранее чем через 1 месяц после выздоровления (ремиссии).

С осторожностью:

С осторожностью применять, при наличии в анамнезе тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок, отек Квинке); в период беременности (т.к. нет достаточных данных о безопасности применения препарата у беременных женщин).

Способ применения и дозы:

Анатоксин стафилококковый, очищен­ный вводят подкожно под нижний угол лопатки, чередуя правую и левую стороны при каждой последующей инъекции. Внутримышечное применение препарата не допускается.

Не пригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие мути, хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения. Вскрытие ампул и введение препарата больным осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Полный курс лечения включает 7 инъекций препарата, осуще­ствляемых с интервалом 2 дня, в следующих возрастающих дозах: 0,1-0,3- 0,5-0,7-0,9-1,2-1,5 мл.

При быстром клиническом эффекте курс терапии по усмотрению лечащего врача может быть сокращен до 5 инъекций.

Побочные эффекты:

Введение препарата может сопровождаться общими, местными и очаговыми реакциями.

Общие реакции характеризуются легкой слабостью, недомоганием, изредка повышением температуры до 37,5 °С.

Для местных реакций характерны гиперемия и легкая болезненность в месте инъекции, исчезающие через 1-2 дня.

Нередко после инъекции препарата может иметь место очаговая реакция, т.е. обострение процесса в месте его локализации.

Возникновение указанных реакций не является противопоказанием для продолжения лечения. Однако при наличии одновременно общих и местных реакций интервал между предыдущей и последующей инъекциями препарата рекомендуется увеличить на 1 день. Развитие очаговой реакции не требует увеличения интервала между инъекциями.

Взаимодействие:

Лечение анатоксином стафилококковым очищенным может проводиться одновременно с другой общей и местной терапией, за исключением иммуноглобулинов и антистафилококковой плазмы.

Форма выпуска/дозировка:

Раствор для подкожного введения.

Упаковка:

В ампулах по 1,0 мл. Пачка содержит 10 ампул и инструкция по применению.

Условия хранения:

Транспортирование.В соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С. Замораживание не допускается.

Условия хранения.В соответствии с СП 3.3.2. 1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в сухом, защищенном от света месте. Замораживание не допускается.

Срок годности:

2 года.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Государственное учреждение НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН (филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН), 123098, Москва, ул. Гамалеи 18, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

филиал «Медгамал» ГУ НИИЭМ им.Н.Ф.Гамалеи РАМН

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Состав и форма выпуска
В 1,0 мл препарата содержится 10 ЕС (2 дозы) стафилококкового анатоксина, алюминий (сорбент) — от 0,9 до 1,3 мг, мертиолят (консервант) — от 80 до 120 мкг.

Ампулы.

Описание лекарственной формы
Препарат представляет собой равномерную суспензию белого цвета с желтоватым оттенком, разделяющуюся при стоянии на прозрачную надосадочную жидкость и нежный рыхлый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.

Фармакодинамика
При введении препарат вызывает образование специфических антител к экзотоксину стафилококковому.

Инструкция
Препарат вводят глубоко подкожно в область нижнего угла лопатки. Ампулу перед вскрытием тщательно встряхивают до получения гомогенной суспензии.

Непригоден к применению препарат, содержащийся в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении физических свойств (наличие не разбивающихся хлопьев), с истекшим сроком годности, с нарушением условий хранения.

Вскрытие ампул и процедуру иммунизации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Показания к применению
Профилактика стафилококковых инфекций у лиц с повышенным риском заболевания — промышленные и сельскохозяйственные рабочие, подвергающиеся по роду своей деятельности частому травматизму, а также у больных, которым предстоят плановые операции.

Иммунизация доноров с целью получения антистафилококковой плазмы и антистафилококового иммуноглобулина.

Противопоказания к применению
Противопоказаниями для применения анатоксина стафилококкового очищенного адсорбированного являются: острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (применение препарата возможно не ранее, чем через месяц после выздоровления или ремиссии). хронические заболевания в стадии декомпенсации. сильные аллергические реакции на пищевые, лекарственные и другие вещества. тимомегалия. болезни крови. злокачественные новообразования. С целью выявления противопоказаний при профилактическом приме нении препарата врач (фельдшер) должен провести опрос и в день прививки — осмотр прививаемого с обязательной термометрией.

Побочные действия
Введение препарата у отдельных привитых может сопровождаться общей и местной реакцией. Общие реакции характеризуются легким недомоганием и субфебрильной температурой (до 37,5 С) продолжи тельностью от 24 до 48 часов. Для местных реакций характерно развитие гиперемии и образование в месте инъекции инфильтрата диаметром до 5 мм.

Гиперемия исчезает в течение 3-4 сут, инфильтрат сохраняется до 10 сут, а у части привитых — до 30 и более сут, в виде безболезненного уплотнения. При наличии инфильтрата очередную прививку производят на противоположной стороне.

Лекарственное взаимодействие
Анатоксин стафилококковый очищенный адсорбированный следует вводить не ранее, чем через 3 недели после предшествующей инъекции им­муноглобулина человека или антистафилококковой плазмы.

Дозировка
Разовая доза препарата составляет 0,5 мл.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Курс иммунизации промышленных и сельскохозяйственных рабочих состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) с интервалом от 30 до 45 сут. Первая ревакцинация проводится спустя три месяца после окончания курса иммунизации. Последующие ревакцинации проводят с интервалом 12 мес.

Курс иммунизации плановых хирургических больных (детей старше 1 года и взрослых) состоит из двух инъекций (по 1 дозе каждая) пре парата с интервалом от 20 до 30 сут. вторую инъекцию проводят не позднее, чем за 4-5 сут до операции.

Курс иммунизации доноров состоит из трех инъекций препарата с интервалом 7 дней. При первой инъекции донорам вводят — 1,0 мл (2 дозы) пре парата, при второй — 1,0 мл (2 дозы), при третьей — 2,0 мл (4 дозы).

Суммарное количество препарата, вводимое донору за полный курс иммунизации, составляет 4,0 мл (8 доз).

Среди препаратов, применяемых после вакцинации от инфекции и обладающих выраженным противотоксическим воздействием на организм, выделяют стафилококковый анатоксин. Он является очищенным жидким токсином, который можно купить в ампулах.

Форма выпуска

Это противомикробное средство выпускается в ампулах объемом 1 мл, в упаковке их всего 10 штук. Он идет как раствор для подкожного введения. Представляет собой бесцветную жидкость, но иногда он может быть светло-желтого оттенка. Совместно с ампулами в упаковке лежит инструкция по применению препарата, а также специальный нож.

Состав и свойства препарата стафилококковый анатоксин

В 1 мл рассматриваемого лекарства содержится от 10 до 14 единиц связывания очищенного стафилококкового анатоксина. В нем нет антибиотиков и консервантов, хоть препарат и получают из токсина, но он обезврежен теплом и формалином, а также после очищения избавлен от балластных белков.

При поступлении препарата в организм он провоцирует образование антител, которые негативно воздействуют на стафилококковый экзотоксин.

Стафилококковый анатоксин относится к иммунобиологическим средствам, которые стимулируют повышение иммунитета у привитых людей. Они могут применяться в качестве профилактических мер, направленных на предупреждение различных заболеваний.

Жидкий анатоксин стафилококковый очищенный получают после серьезной обработки экзотоксинов бактерий. Препарат обладает свойствами провоцировать выработку антител к исходному токсину, поразившему организм. Его изготавливают в виде сильно концентрированного раствора, который рекомендуется применять в случае выявления иммунодефицитного состояния или для профилактики заражения инфекциями в период эпидемии.

При введении препарата практически сразу же вырабатываются антитела, они тут же купируют размножение возбудителей и предотвращают их повторное появление. В некоторых случаях их применения таких высоких результатов добиться не получается, но вот риск появления патологий в будущем значительно снижается. Так как анатоксин стафилококковый проявляет свою активность и к неродственным антигенам, то его можно применять против заболеваний, вызванных различными возбудителями.

Показания

Лекарство предписано взрослому населению в случае обострения или при хронической форме стафилококковой инфекции, он провоцирует образование антител против токсинов. Оно вступает как иммуномодулятор.

Анатоксин стафилококковый поливалентный применяется для получения иммуноглобулина и антистафилококковой плазмы у доноров, которым препарат специально вводиться для этих целей. Его широко применяют для определенных лиц населения с целью профилактики заболевания, под эту категорию подпадают:

• рабочие сельскохозяйственной и промышленной отрасли, которые из-за сложных условий труда часто подвергают свое здоровье травматизму;
• больные, которые ожидают или готовятся к плановой операции;
• люди со слабым иммунитетом.

К инфекциям, от которых может помочь рассматриваемый препарат, относятся:

• гидраденит;
• фурункулез;
• остеомиелит;
• флегмона;
• панариций;
• маститы;
• гинекологические и урологические воспаления;
• отоларингологические болезни.

Дозировка

Стафилококковый анатоксин вводится подкожно, область его введения – нижний угол лопатки. Чтобы не перегружать одну сторону, если понадобиться, то проводятся несколько инъекций поочередно в каждую из лопаток. Если места введения опухнут, то нужно будет подождать, когда отечность спадет, но ни в коем случае не делать инъекции в руку или внутримышечно, это запрещено. ПопулярноВакцина Инфлювак для лечения и профилактики гриппа

Перед проведением инъекций нужно проверить препарат на целостность его ампулы, его запрещено вводить, если:

• нет маркировки или ее очень плохо видно на упаковке;
• жидкость, находящаяся в ампуле приобрела мутноватый осадок или сама стала непонятного цвета;
• препарат неправильно хранился или у него закончился срок годности.

При вскрытии ампул с анатоксином стафилококковым необходимо чтобы строго соблюдались правила асептики, все производилось в стерильном месте. После вскрытия ампулы препарат нельзя хранить, даже если его поставить в холодильник, свойства лекарства пропадут и при инъекции он может нанести вред организму.

Стафилококковый анатоксин вводят глубоко, ампулу встряхивают, это необходимо, чтобы жидкость в ней перешла в нужную фазу гомогенной суспензии. За один раз можно ввести 0,5 мл средства, необходимо пройти курс лечения, состоящий из двух доз, особенно это важно для работников сельского хозяйства и промышленных предприятий, надо выдержать интервал между инъекциями. Он должен быть не менее 30 и не более 45 суток.

Если необходимо подготовить больного к операции, то курс иммунизации как взрослых, так и детей старше одного года проводится также из двух инъекций:

1. средство в количестве 0,5 мл с интервалом 20-30 суток;
2. второй укол с такой же дозировкой должен быть выполнен не позднее 4-5 дней до операции.

Доноры проходят курс повышения иммунитета с меньшим интервалом, он у них составляет всего неделю, им необходимо будет пройти три инъекции:

1. вводится сразу две дозы препарата по 0,5 мл;
2. вторая инъекция проводится в том же объеме;
3. третья содержит в себе сразу 4 дозы и равна 2 мл.
4. За полный курс иммунизации донор получает всего 8 доз общим объемом 4.0 мл.

Действия медработников и нормы прописаны в «Инструкции по иммунизации доноров стафилококковым анатоксином и проведение плазмосфереза для получения антистафилококковой плазмы».

Передозировка

Если правильно вводить препарат, соблюдать интервал инъекций, а главное придерживаться рекомендуемых доз, то этого можно избежать. Хотя пока случаи передозировки рассматриваемого препарата еще не были описаны, так что можно считать, что он безвредный.

Противопоказания

Чтобы выявить возможные отклонения перед инъекцией врач обязательно должен расспросить пациента о его состоянии и заболеваниях, как хронических, так и недавно перенесенных, в тот же день нужно померять температуру, это важные аспекты, которые смогут обезопасить человека от осложнений после прививки. ПопулярноПрофилактика брюшного тифа вакциной Тифивак

Среди противопоказаний к стафилококковому анатоксину выделяют:

• инфекционные заболевания, которые не имеют отношения к стафилококку, они могут быть в острой и хронической форме;
• склонность человека к различным проявлениям аллергических реакций;
• тяжелые формы болезней почек и печени;
• осложнения при печеночной недостаточности;
• инсульт головного мозга;
• бронхиальную астму;
• различные заболевания сердца и поджелудочной железы;
• стенокардию;
• беременность;
• третьей стадии гипертонической болезни;
• инфаркт миокарда;
• тимомегалия;
• злокачественные опухоли;
• болезни, связанные с кровеносной системой.

Некоторые из этих отклонений носят временный характер, после их преодоления необходимо выдержать хотя бы месяц, и только потом вводить инъекции с иммуномодулирующим препаратом. Лекарство можно применять при отеке Квинке или при анафилактическом шоке, делается это с особой осторожностью и только после рассказа врачу о таких аллергических отклонениях.

Побочные действия

Введение анатоксина стафилококкового может спровоцировать местные, общие и очаговые реакции, каждая из них будет сопровождаться определенными симптомами:

• Местным реакциям характерна легкая болезненность в области введения укола и появление гиперемии, но это отклонения исчезают максимум через два дня.
• Общие реакции проявляются в виде недомогания, легкой слабостью всего организма, в некоторых случаях дело доходит даже до температуры – 37,5 градусов.
• Очаговая реакция проявляется в виде обострения процесса, это становится заметно по отечности в месте введения.

Если будут наблюдаться такие побочные эффекты, следует все рассказать доктору, но в большинстве случаев курс повышения иммунитета не станут прерывать, так как это вполне нормальная реакция организма на введение лекарства. В случае если проявятся одновременно общие и местные реакции, тогда интервал между инъекциями должны увеличить на 1 сутки. При развитии очаговых отклонений, курс лечения остается неизменным.

Взаимодействие с другими препаратами

Вакцинация анатоксином стафилококковым может осуществляться совместно с приемом других препаратов местной и общей терапии, но в случае использования антистафилококковой плазмы и иммуноглобулинов от нее нужно отказаться. Инъекции с ним могут проводиться только спустя 3 недели после уколов с такими составляющими.

Хранение

Сразу же нужно учесть, что препарат нельзя замораживать, его следует использовать в течение двух лет. Храниться он в защищенном от прямого света месте, в котором температура не превышает 8 и опускаться до 2 градусов, выбранное хранилище обязательно должно быть сухим.