Стрептокиназа (лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1.5 млнМЕ), инструкция по медицинскому применению РУ № П N010658
Дата последнего изменения: 12.08.2019
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения.
Состав
Состав
на один флакон
Действующее вещество:
Стрептокиназа
— 750000 МЕ или 1500000 МЕ;
Вспомогательные вещества:
Полигелин
— 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Описание лекарственной формы
Пористая
масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета.
Гигроскопична.
Фармакокинетика
Метаболизируется
путем гидролиза. Время полувыведения после внутривенного введения
1,5 млн МЕ — 1 ч, а комплекса стрептокиназа-профибринолизин —
23 мин. Комплекс частично инактивируется антистрептококковыми антителами.
Образующийся фибринолизин инактивируется альфа2‑антиплазмином
и альфа2‑микроглобулином. Выводится в небольшом количестве
почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен.
Фармакодинамика
Фибринолитическое
средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс,
активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин
(плазмин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных
сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных
протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы,
действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа — стрептококковый
белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме
соответствующими антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается
введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств
стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов.
При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое
сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у
больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого
желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает
функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при
заболеваниях сердечнососудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии
легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После
окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких
часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие
одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов
деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только
тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба — тромболиз), но
и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может
развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при
свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении
тромболизис наступает через 1 ч.
Показания
Острый
инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей.
Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз
периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация
артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью
менее 6–8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий
вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы
сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов,
тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и таза.
Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при
протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров
(в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии
покоя при остром инфаркте миокарда.
Противопоказания
Гиперчувствительность,
кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения
желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние
множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям,
опухоли головного мозга или метастазы в центральную нервную систему,
артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт. ст.),
диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит,
митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма),
каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8–12
послеоперационных дней, 3–6 недель после расширенных хирургических
вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя
биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии,
3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель
беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития
кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное
прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.
С осторожностью
Печеночная/почечная
недостаточность, бронхиальная астма, перенесенная стрептококковая инфекция
(включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширение
вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после
сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца),
искусственная вентиляция легких, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный
период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года),
пожилой возраст (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано
при беременности (особенно первые 18 недель беременности, в связи с
возможностью преждевременной отслойки плаценты) и во время лактации (следует
прекратить грудное вскармливание на период лечения).
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутривенно
капельно, внутриартериально, интракоронарно.
Внутривенно
(для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с
5 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций, с раствором Рингера).
Взрослым,
для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен — в
начальной дозе 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение
30 мин, а затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. МЕ каждый час в
течение 6 ч, максимальная доза за цикл — 9 млн. МЕ. Возможно
повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее
5 дня с момента осуществления первого курса.
В случае длительного тромболизиса
— 250 тыс. МЕ внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по
1 млн. МЕ/ч в виде инфузии длительностью от 12 ч до 3–5 дней
(не более).
При необходимости
— продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой
гомологичный тромболитик.
При тромбозе коронарных сосудов —
1,5 млн. МЕ в течение 60 мин с последующим введением гепарина в дозе
1 тыс. МЕ/ч. Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное
тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе периферических
сосудов вводят 250 тыс. МЕ в течение 30 мин. Поддерживающая доза
составляет 100 тыс. МЕ/ч. При этом достигается 2–4-кратное увеличение
тромбинового времени через 6–8 ч после начала лизиса. Концентрация
фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов
тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза
должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового
времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале. Для лизиса
внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера
20 тыс. МЕ, затем 2–4 тыс. МЕ/мин, общая доза —
140 тыс. МЕ, в течение 30–40 мин или по 250–300 тыс. МЕ в
течение 30–60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя
реканализация может развиться быстрее.
Детям — 1–10 тыс.
МЕ/кг в течение 20–30 мин, с последующим длительным вливанием по
1 тыс. МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное
кровотечение в месте введения. Для профилактики ретромбоза назначают гепарин.
Продолжительность лечения не должна превышать 5 дней. Больным с
острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями
вводят по 1–2 тыс. МЕ с интервалами 3–5 мин. Продолжительность и
количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально —
120 тыс. МЕ за 3 ч. Возможно одновременное проведение
ангиопластики.
Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических
тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий
— внутриартериально, в дозе 1–2 тыс. МЕ с интервалами 3–5 мин до
достижения эффекта. Суммарная доза не должна превышать 120 тыс. МЕ.
При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии
— внутривенно капельно, 250 тыс. МЕ в течение 30 мин, затем
100 тыс. МЕ/ч в течение 24–72 ч в соответствии с патологией. Для
восстановления проходимости канюли — 100–250 тыс. МЕ в 2 мл 0,9%
раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец. Процедуру проводят в
течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.
Побочные действия
Кровотечения
из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг,
гематома; внутреннее кровотечение (желудочно-кишечного тракта, урогенитальные,
ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия,
некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в
связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной
артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый
эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз
(синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ, при многократном введении —
повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК;
гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.
Аллергические реакции
(особенно при повторных введениях): гиперемия кожи, крапивница,
генерализованная экзантема, одышка, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная
боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение артериального давления,
бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит,
полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Гепарин,
производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалициловая кислота,
вальпроевая кислота усиливают эффект и повышают риск развития кровотечений,
антифибринолитические лекарственные средства — ослабляют.
Несовместим
с плазмозаменяющими лекарственными средствами — гидроксиэтилкрахмалом или
декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя).
Передозировка
Симптомы: массивное
кровотечение.
Лечение: антифибринолитические
лекарственные средства (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина
и др. протеаз, например, внутривенно капельно, апротинин в начальной дозе
500 тыс. КИЕ, затем в поддерживающей дозе
50–100 тыс. КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота — 5 г за 1 ч,
затем по 1 г/ч в течение 4–8 ч до достижения эффекта при внутреннем
кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала).
Симптоматическое лечение. Все мероприятия проводятся на фоне отмены
стрептокиназы.
Особые указания
Готовые
растворы должны быть использованы в течение 12 ч. Необходим периодический
(с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или
частичное тромбопластиновое время (избежать реокклюзии сосудов позволяет
повышение тромбинового времени в 2–4 раза, а частичного тромбопластинового
— в 1,5–2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество
гепарина — 0,5–1 тыс. МЕ/ч, а затем пероральные производные
кумарина). Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр
антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.
У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа. В начале лечения инфузию следует
проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с
профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств
и 100–200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к
возрастанию вероятности аллергических реакций. В период лечения при тромбозе
глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание
развития меноррагии. Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года
после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока
вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра
антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической
терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа
и др.). Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних
конечностей; после процедуры — наложение давящей повязки на 30 мин, с
последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение
10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).
Форма выпуска
Лиофилизат
для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
750000 МЕ и 1500000 МЕ.
По
750000 МЕ или 1500000 МЕ действующего вещества во флаконы стеклянные,
укупоренные пробками резиновыми и обкатанные колпачками алюминиевыми или
комбинированными или алюмопластиковыми или алюминиевыми с пластиковой
накладкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из
картона.
Упаковка для стационаров:
40 флаконов с равным количеством инструкций по применению в групповые коробки
из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
при температуре не выше 25 °C.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
5
лет.
Не
использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Стрептокиназа (Streptokinase)
💊 Состав препарата Стрептокиназа
✅ Применение препарата Стрептокиназа
Описание активных компонентов препарата
Стрептокиназа
(Streptokinase)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.08
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
B01AD01
(Стрептокиназа)
Лекарственные формы
Стрептокиназа |
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 750000 МЕ: фл. 1 шт. рег. №: П N010658 |
|
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/в и в/а введен. 1500000 МЕ: фл. 1 шт. рег. №: П N010658 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Стрептокиназа
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения в виде пористой массы, уплотненной в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета; гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/а введения в виде пористой массы, уплотненной в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета; гигроскопичен.
Вспомогательные вещества: полигелин — 25 мг, натрия глутамата моногидрат — 25 мг.
Флаконы (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство. Представляет собой белок с молекулярной массой около 50 000 дальтон, продуцируется определенными штаммами стрептококка. При соединении с плазминогеном стрептокиназа образует комплекс, активирующий переход плазминогена крови или кровяного сгустка в плазмин (фибринолизин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII.
Поскольку стрептокиназа является слабым стрептококковым антигеном, при ее в/в введении возможна нейтрализация циркулирующими антителами; в связи с этим состояние фибринолиза достигается при введении избыточного количества стрептокиназы, необходимого для нейтрализации антител.
При в/в инфузии снижает АД и ОПСС с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка. Снижает частоту летальных исходов при инфаркте миокарда. Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24 ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа циркулирующих продуктов деградации фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие направлено на растворение тромба — тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии). Наиболее эффективна при свежих сгустках фибрина (до ретракции). При интракоронарном введении тромболизис наступает через 1 ч.
Фармакокинетика
Начальный T1/2 составляет 13-23 мин, конечный — 83 мин. Стрептокиназа не метаболизируется.
Показания активных веществ препарата
Стрептокиназа
Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий, хронический облитерирующий эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8 ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей (давностью менее 14 дней) и таза. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание в/в катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Вводят в/в, в/а, интракоронарно. Дозу, способ и схему применения, длительность терапии определяют индивидуально, в зависимости от показаний, клинической ситуации и возраста пациента.
Побочное действие
Со стороны свертывающей системы крови: кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее кровотечение (в т.ч. из ЖКТ, урогенитальные, ретроперитонеальные).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: реперфузионная аритмия, некардиогенный отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии (при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол при локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха); увеличение СОЭ.
Аллергические реакции: преимущественно при повторных введениях — гиперемия кожи, крапивница, генерализованная экзантема, диспноэ, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение АД, бради- или тахикардия, артрит, васкулит (в т.ч. геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны лабораторных показателей: при многократном введении — повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэстеразы.
Прочие: разрыв селезенки.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к стрептокиназе.; кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, воспалительные заболевания толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы в ЦНС, артериальная гипертензия (АД более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология беременности, связанная с повышенным риском развития кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.
С осторожностью: печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная астма, перенесенная стрептококковая инфекция (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширение вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч. непрямой массаж сердца), ИВЛ, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше 75 лет).
Применение при беременности и кормлении грудью
Стрептокиназа противопоказана к применению при беременности (особенно в течение первых 18 недель беременности, в связи с возможностью преждевременной отслойки плаценты) и в послеродовом периоде.
При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Применение при нарушениях функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и схемах.
Применение у пожилых пациентов
C осторожностью применять у пациентов пожилого возраста (старше 75 лет).
Особые указания
При применении стрептокиназы необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль свертываемости крови: тромбиновое или частичное тромбопластиновое время (избежать реокюпозии сосудов позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового — в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина — 0,5-1 тыс. МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).
Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе.
У новорожденных рекомендуется УЗИ черепа. В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств и 100-200 мг метилпреднизолона.
Повторное введение стрептокиназы может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.
В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии.
Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа и др.).
Для в/в введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры — наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и в/м инъекций).
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с гепарином, производными кумарина, дипиридамолом, декстранами, ацетилсалициловой кислотой действие стрептокиназы потенцируется.
Средство несовместимо с плазмозамещающими лекарственными средствами — гидроксиэтилкрахмалом или декстраном
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Состав
В 1 флаконе содержится 750000 МЕ или 1.5 млн МЕ активного вещества стрептокиназа.
Форма выпуска
Стрептокиназа выпускается в виде лиофилизата для приготовления раствора для в/в или в/а введения.
Фармакологическое действие
Фибринолитическое средство.
Фармакодинамика и фармакокинетика
Принцип воздействия основан на том, что активное вещество при контакте с плазминогеном-профибринолизином образует комплекс, который активизирует процесс перехода фибринолизина в плазмин-фибринолизин. Последний является протеолитическим ферментом, благодаря которому происходит растворение волокон фибрина в кровяных тромбах и сгустках, которые вызывают деградацию фибриногена, специфических плазменных протеинов, факторов свертывания 5 и 7.
Стрептокиназа растворяет тромбы не только на поверхности, но и изнутри. Активный компонент лекарственного препарата является стрептококковым белком, который обладает антигенными свойствами, что может привести к нейтрализации стрептокиназы специфическими антителами.
Ускоренный фибринолиз достигается благодаря введению избыточного количества препарата, достаточного для нейтрализации антител.
Стрептокиназа способна восстанавливать проходимость в уже поврежденных, тромбированных кровеносных сосудах.
Лекарственный препарат при внутривенном введении способен снижать ОПСС и кровяное давление с постепенным снижением показателя МОК.
Медикамент улучшает работоспособность левого желудочка у пациентом с ХСН.
При инфаркте миокарда Стрептокиназа способна значительно снижать частоту смертельных исходов при своевременном и грамотном применении.
Лекарственный препарат способен снижать число летальных исходов при тромбоэмболии легочной артерии, уменьшать количество тромботических осложнений при патологии сердечно-сосудистой системы, медикамент улучшает функциональные показатели работы сердца.
Фибринолитический эффект по завершении инфузии наблюдается уже через несколько часов, а увеличенное тромбиновое время регистрируется до суток благодаря одновременному повышению количества циркулирующих продуктов деградации фибриногена и фибрина, а также снижению фибриногена.
Стрептокиназа способна активировать не только тканевой фибринолиз (тромболизис – процесс растворения тромба), но и системный фибринолиз (процесс расщепления кровяного фибриногена). Такой механизм воздействия может привести к кровотечению из-за гипофибриногенемии. Чаще всего такое наблюдается до ретракции, при свежих сгустках крови.
Эффект тромболизиса при интракоронарном введении наблюдается уже через час.
Показания к применению
Стрептокиназа применяется в первые сутки после острого инфаркта миокарда, при тромбозе артерий, тромбоэмболии артерий, тромбоэмболии легочной артерии, ветвей легочной артерии.
Препарат применяется в первые 6-8 часов при окклюзии центральных сосудов сетчатки, при тромбозе периферических артерий в остром, подостром периоде и хроническом течении.
Лекарственное средство применяется при артериальных тромбозах, вызванных проведением диагностических, терапевтических процедур у детей, у новорожденных – при тромбозах сосудов, вызванных катетеризацией.
Препарат эффективен при тромбозе глубоких вен конечностей, тромбозе вен внутренних органов, при ретромбозе после оперативных вмешательств, при тромбозе после проведения протезирования клапанов сердца, при тромбозе гемодиализного шунта.
Лекарственное средство применяется при проведении комбинированной терапии, монотерапии стенокардии при диагностированном инфаркте миокарда в остром периоде, а также при промывании внутривенных катетеров, например при гемодиализе.
Противопоказания
Стрептокиназа не применяется при геморрагическом диатезе, кровотечениях, аневризмах, недавних множественных ранениях, заболеваниях толстого кишечника воспалительного характера, при эрозивно-язвенных поражениях пищеварительного тракта, при непереносимости основного вещества, при онкопатологии, метастазах в ЦНС, при опухолях, склонных к кровотечениям, при артериальной гипертензии, остром панкреатите, диабетической ретинопатии, активной форме туберкулеза, кавернах легких, при митральных пороках сердца, при перикардите, эндокардите, септическом тромбозе, сепсисе, в послеоперационном периоде, после проведения биопсий, нейрохирургических операций, после геморрагического инсульта, транслюмбальной артериографии, беременности, после родов, после искусственного прерывания беременности, после катетеризации мочевого пузыря.
При ревматизме, бронхиальной астме, патологии почек и печени, меноррагии, нефроуролитиазе, после сердечно-легочной реанимации, после перенесенной стрептококковой инфекции, при расширении вен пищевода, бронхоэктатической болезни с кровохарканьем, недавнем приеме антикоагулянтов, лицам пожилого возраста, при предшествующей терапии стрептокиназой, после ИВЛ препарат Стрептокиназа применяется с осторожностью.
Побочные действия
Стрептокиназа может вызывать кровоизлияния в кожу, кровотечения из десен, из мест введения, кровоизлияния в мозг, перикард, миокард, гематому, внутренние кровотечения (ретроперитонеальные, урогенитальные, в пищеварительный тракт), отек легких некардиального генеза при интракоронарном введении, реперфузионная аритмия, разрыв селезенки, тромбоэмболии из-за фрагментации тромба и иммобилизации тромба, капилляротоксикоз, эмболический инсульт, повышение ферментов печени, повышение СОЭ, снижение активности холинэстеразы, гипербилирубинемию, аллергические реакции, диспноэ, генерализованную экзантему, крапивницу, озноб, гипертермию, бронхоспазм, васкулит, артрит, нарушения ритма сердца, падение кровяного давления, анафилактический шок, миалгию, головные боли, гипертермии, нефрит, ангионевротический отек, полиневропатию.
Стрептокиназа, инструкция по применению (Способ и дозировка)
Препарат Стрептокиназа вводят внутривенно капельно, интракоронарно, а также внутриартериально.
Перед вливанием лиофилизат аккуратно смешивают с водой для инъекции, хлоридом натрия, избегая образования пены.
Начальная дозировка для взрослых при тромбозе перичерически расположенных вен и артерий для кратковременного лизиса вводят Стрептокиназы в дозе 250 тысяч МЕ внутривенно капельно в течение получаса, после чего переходят на вливание поддерживающей дозировки: каждые 6 часов по 1,5 млн МЕ ежечасно, за цикл вливают не больше 9млн. МЕ. Повторное вливание возможно на следующие сутки.
При длительном тромболизисе вводят в течение получаса внутривенно капельно 250 тыс ЕД, затем переходят на дозировку в 1 млн МЕ в час в течение получаса в виде внутривенных вливаний длительностью до 5 дней.
В случае необходимости беспрерывной терапии через 5 дней препарат заменяют на другой гомологичный тромболитик.
Для профилактики развития ретромбоза применяют гепарин.
Передозировка
Проявляется массивными кровотечениями.
Требуется экстренное применение антитромбинолитических медикаментов: апротинин, ингибиторы калликреина, ПАБК, транексамовая кислота.
В первый час рекомендуется введение 5 грамм аминокапроновой кислоты, затем 4-8 часов вводят по 1 грамму ежечасно до остановки кровотечения.
Требуется восстановление кровопотери путем введения гидроксиэтилкрахмала, декстрана.
Посимптомная терапия проводится на фоне полного прекращения применения стрептокиназы.
Взаимодействие
Ацетилсалициловая кислота, декстраны, Дипиридамол, производные кумарина, гепарин, вальпроевая кислота способны повышать риск кровотечений, а также усиливают эффективность препарата Стрептокиназа.
При применении антифибринолитических средств отмечается обратный эффект.
Медикамент полностью несовместим с плазмозаменяющими препаратами: декстраном, гидроксиэтилкрахмалом.
Условия продажи
Требуется рецепт.
Условия хранения
В недоступном для детей месте при температуре 2-8 градусов по Цельсию.
Срок годности
Не более трех лет.
Особые указания
Готовый раствор из лифилизата Стрептокиназы должен быть применен в течение 12 часов.
В период терапии требуется периодический контроль над свертываемостью крови каждые 4 часа: определяют тромбопластиновое время, тромбиновое время.
Пациентам с повышенным титром антистрептокиназных антител, а также детям проводится тест на чувствительность к стрептокиназе.
Новорожденным детям необходимо проведение УЗИ черепа.
Инфузии в начале терапии проводят медленно, за 10 минут до вливаний для профилактики возможно применение антигистаминных медикаментов и метилпреднизолона в дозе 100-200 мг.
При повторном введении вероятность аллергических реакций значительно возрастает.
При тромбозе глубоких вен в период терапии не рекомендуется прекращать прием контрацептивных средств в виду высокого риска развития меноррагий.
Внутривенные вливания предпочтительнее осуществлять в сосуды верхних конечностей.
Обязательно наложение давящей повязки на 30 минут после процедуры.
После вливаний персонал должен быть готов к возможным кровотечениям.
Рецепт на латинском
Rp: Streptokynasae (Streptasae=Kabikinasae) 250000 ME
S. в/в: при венозных тромбозах: 250 тыс. ЕД 2-3 дня, min 2,4 млн ЕД/сут; в первые 10 дней, особенно в первые 2 дня, при инфаркте миокарда: 1,5 млн ЕД за 60 мин в/в кап сначала 250 тыс. Ед со скоростью 30 кап/мин, далее оставшуюся дозу в 400 мл физиологического р-ра 15 кап/мин внутрикоронарно- 20 тыс. ЕД.
Аналоги Стрептокиназы
Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Аналогами являются препараты: Стрептализе, Фармакиназа, Эберкиназа.
Отзывы о Стрептокиназе
Медикамент эффективно используется по показаниям к применению. Возможны проявления побочных эффектов.
Цена Стрептокиназы, где купить
Флакон 1,5 млн МЕ стоят порядка 6800 рублей.
Стрептокиназа — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
П N010658-121016
Торговое название:
Стрептокиназа.
Международное непатентованное название:
Стрептокиназа (Streptokinase).
Лекарственная форма:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения.
Описание:
пористая масса, уплотненная в таблетку, белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопична.
Состав на один флакон:
активное вещество: стрептокиназа -750000 ME или 1500000 ME;
вспомогательные вещества: полигелин -25 мг, натрия глутамата моногидрат -25 мг.
Фармакотерапевтическая группа:
Фибринолитическое средство.
КодАТХ: В01АБ01.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика.
Фибринолитическое средство. При соединении с профибринолизином (плазминогеном) образует комплекс, активирующий его переход в крови или в кровяном сгустке в фибринолизин (плазмин) — протеолитический фермент, растворяющий волокна фибрина в кровяных сгустках и тромбах, вызывающий деградацию фибриногена и других плазменных протеинов, в т.ч. факторов свертывания V и VII. Растворяет тромбы, действуя как на их поверхности, так и изнутри. Стрептокиназа — стрептококковый белок с антигенными свойствами, поэтому возможна ее нейтрализация в организме соответствующими, антителами. В такой ситуации ускорение фибринолиза достигается введением избыточных (необходимых для нейтрализации антител) количеств стрептокиназы. Восстанавливает проходимость тромбированных кровеносных сосудов.
При внутривенной инфузии снижает артериальное давление и общее периферическое сопротивление сосудов с последующим уменьшением минутного объема крови, у больных с хронической сердечной недостаточностью улучшает функцию левого желудочка.
Снижает частоту летальных исходов при инфаркте; миокарда/ Улучшает функциональные показатели сердца. Уменьшает число тромботических осложнений при заболеваниях сердечнососудистой системы и смертельных исходов от тромбоэмболии легочной артерии. Максимальный эффект наблюдается через 45 мин. После окончания инфузии фибринолитический эффект наблюдается в течение нескольких часов, удлинение тромбинового времени сохраняется до 24ч вследствие одновременного снижения фибриногена и увеличения числа* циркулирующих продуктов деградации-фибрина и фибриногена. Активирует не только тканевой фибринолиз (действие; направлено на растворение тромба — тромболиз), но и системный фибринолиз (расщепление фибриногена крови), в связи с этим может развиться кровотечение (вследствие гипофибриногенемии).
Наиболее эффективна при свежих сгустках, фибрина, (до ретракции). При интракоронарном введений тромболизис наступает через 1ч.
Фармакокинетика.
Метаболизируется путем гидролиза. Время полувыведения после внутривенного введения 1,5 млн ME — 1 ч, а комплекса стрептокиназа-профибринолизин 23 мин. Комплекс частично инактивируется-антистрептококковыми антителами.
Образующийся фибринолизин инактивируется- альфа2-антиплазмином и альфа2-микроглобулином. Выводится, в небольшом, количестве почками. При заболеваниях , печени клиренс замедлен.
Показания к применению
Острый инфаркт миокарда (сроком до 24 ч), тромбоэмболия легочной артерии и ее ветвей. Тромбоз и тромбоэмболия- артерий (острый, подострый, хронический тромбоз периферических артерий; хронический облитерирующий, эндартериит, облитерация артериовенозного шунта), окклюзия центральных сосудов сетчатки с давностью менее 6-8-ч (артерии), менее 10 дней (вены); тромбоз, артерий вследствие диагностических или терапевтических процедур у детей, тромбозы сосудов при, катетеризации у новорожденных. Тромбоз вен внутренних органов, тромбоз глубоких вен конечностей с давностью менее 14 дней и/газа. Ретромбоз после операций на сосудах. Тромбоз гемодиализного шунта. Тромбоз при протезировании сердечных клапанов. Промывание внутривенных катетеров (в т.ч. для гемодиализа). Моно- или комбинированная терапия стенокардии покоя при остром инфаркте миокарда.
Противопоказания
Гиперчувствительность, кровотечения, геморрагический диатез, эрозивно-язвенные, поражения желудочно-кишечного тракта, воспалительные заболевания:толстой кишки, недавние множественные ранения, аневризма, опухоли с наклонностью к кровотечениям, опухоли головного мозга или метастазы.в центральную нервную систему, артериальная гипертензия (артериальное давление более 200/110 мм рт.ст.), диабетическая ретинопатия, острый панкреатит, эндокардит, перикардит, митральные пороки сердца с мерцанием предсердий, туберкулез (активная форма), каверны легких, сепсис, септический тромбоз, послеоперационный период (8-12 послеоперационных дней, 3-6 недель после расширенных хирургических вмешательств, 8 недель после нейрохирургических операций), недавняя биопсия внутренних органов, 4 недели после транслюмбальной артериографии, 3 месяца после острого геморрагического инсульта; первые 18 недель беременности; патология, беременности, связанная с повышенным риском, развития — кровотечения, недавние роды (в течение 10 дней) или искусственное прерывание беременности; постоянный катетер мочевого пузыря.
С осторожностью
Печеночная/почечная недостаточность, бронхиальная- астма, перенесенная стрептококковая инфекция? (включая ревматизм), бронхоэктатическая болезнь с кровохарканьем, расширением вен пищевода, недавнее назначение антикоагулянтов, состояния после сердечно-легочной реанимации (в т.ч: непрямой массаж сердца), искусственная вентиляция легких, нефроуролитиаз, меноррагии, менструальный период, предшествующее лечение стрептокиназой (от 5 дней до 1 года), пожилой возраст (старше75лет).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности, (особенно первые, 18 недель беременности, в связи с возможностью преждевременной-отслойки плаценты),и во время лактации (следует прекратить грудное вскармливание на период лечения).
Способ применения и дозы
Внутривенно капельно, внутриартериально интракоронарно.
Внутривенно (для растворения порошок осторожно смешивают, избегая пенообразования, с 5 мл 0,9% раствора NaCl или воды для инъекций; с раствором Рингера).
Взрослым, для кратковременного лизиса при тромбозе периферических артерий или вен -в начальной дозе 250, тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин,-,а.затем поддерживающие дозы по 1,5 млн. ME каждый.час в течение 6 ч, максимальная доза за цикл — 9 млн. ME. Возможно повторение 6 ч введения на следующий день, которое проводится не позднее 5 дня с момента осуществления первого курса.
В случае длительного, тромболизиса — 250 тыс. ME внутривенно капельно в течение 30 мин, затем по 1 млн. МЕ/ч в виде янфузии длительностью от 12 ч до 3-5 дней (не более).
При необходимости — продолжение терапии после перерыва и с возможной заменой на другой гомологичный тромболитик.
При тромбозе коронарных сосудов -1,5 млн. ME в течение 60 мин с.последующим введением гепарина в дозе 1 тыс. МЕ/ч. Эффект контролируют, определяя тромбиновое или частичное, тромбопластиновое время. Для долговременного лизиса при тромбозе, периферических сосудов вводят 250 тыс. ME в течение 30.мин. Поддерживающая доза составляет. 100 тыс. МЕ/ч. При этом достигается 2-4-кратное увеличение тромбинового времени через 6-8 ч после начала лизиса. Концентрация фибриногена в плазме не должна быть ниже 1 г/л. Если через несколько часов тромбиновое время возрастает более чем в 4 раза, поддерживающая доза должна быть уменьшена в 2 раза и применяться до тех пор, пока показатель тромбинового времени вновь не стабилизируется в вышеуказанном интервале. Для лизиса внутрикоронарного тромба вводят интракоронарно, с помощью катетера 20 тыс: ME, затем 2-4 тыс.МЕ/мин, общая доза — 140 тыс. ME, в течение 30-40 мин или по 250-300 тыс. ME в течение 30-60 мин. Введение не прекращают ранее чем через 1 ч, хотя реканализация может развиться быстрее.
Детям 1 — 10 тыс. МЕ/кг в течение 20-30 мин; с последующим длительным вливанием по 1 тыс. МЕ/кг/ч. Введение прекращают, когда наблюдается значительное кровотечение в месте введения. Для профилактики- ретромбоза назначают гепарин. Продолжительность лечения не должна превьппать 5 дней. Больным с острыми, подострыми, хроническими периферическими тромбозами и тромбоэмболиями вводят по 1-2 тыс. ME с интервалами 3-5 мин. Продолжительность и количество зависят от локализации и глубины окклюзии сосуда, максимально — 120 тыс. ME за. 3 ч. Возможно одновременное проведение ангиопластики.
Локальный тромболизис при острых, подострых и хронических тромбозах и тромбоэмболиях периферических артерий внутриартериально, в дозе 1-2-тыс. ME с интервалами 3-5 мин до достижения эффекта. Суммарная доза не должна превьппать 120 тыс.ME.
При тромбозе глубоких вен и тромбоэмболии легочной артерии — внутривенно капельно, 250 тыс. ME в течение 30 мин, затем 100 тыс’ МЕ/ч в течение 24-72 ч в соответствии с патологией. Для восстановления проходимости канюли — 100-250 тыс. ME в 2 мл 0,9 % раствора NaCl, медленно в каждый закупоренный конец; Процедуру проводят в течение 2 ч с последующим отсасыванием содержимого из канюли.
Побочное действие
Кровотечения из мест введения, десен; кровоизлияния в кожу, в пери- и миокард, в мозг, гематома; внутреннее , кровотечение’ (желудочно-кишечного тракта, уроценитальные, ретроперитонеальные и др.); разрыв селезенки; реперфузионная аритмия, некардиогенньш отек легких (при интракоронарном введении), тромбоэмболия (в связи с мобилизацией тромба или его фрагментацией), в т.ч. легочной артерии,(при тромбозе глубоких вен), дистальных отделов артерии (холестериновый эмбол, при, локальном тромболизисе), эмболический инсульт; капилляротоксикоз (синдром Шенлейна-Геноха), увеличение СОЭ, при многократном введении — повышение активности «печеночных» трансаминаз и ЩФ, ГГТ и КФК; гипербилирубинемия, снижение активности холинэнстеразы.
Аллергические реакции (особенно при повторных введениях): гиперемия , кожи, крапивница, генерализованная. экзантема, одышка, бронхоспазм, гипертермия, озноб, головная боль, миалгия, боль в области позвоночника, снижение артериального давления бради- или— тахикардия — артрит, васкулит (в т.ч.- геморрагический), нефрит, полиневропатия, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Передозировка
Симптомы: массивное кровотечение.
Лечение: антифибринолитические лекарственные средства (транексамовая кислота или ПАБК, ингибиторы калликреина и др. протеаз, например, внутривенно капельно, апротинин в начальной дозе 500 тыс. КИЕ, затем,в поддерживающей дозе 50-100 тыс. КИЕ/ч). Аминокапроновая кислота — 5 г за 1ч, затем по 1 г/ч в течение 4-8 ч до достижения эффекта при внутреннем кровотечении; восстановление кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилкрахмала).
Симптоматическое лечение. Все-мероприятия проводятся на фоне отмены стрептокиназы
Особые указания
Готовые растворы должны быть использованы в течение 12 ч. Необходим периодический (с интервалом в 4 ч) контроль, свертываемости крови: тромбиновое. или частичное тромбопластиновое время — (избежать реокклюзии сосудов .позволяет повышение тромбинового времени в 2-4 раза, а частичного тромбопластинового — в 1,5-2,5 раза; с учетом этого необходимо вводить соответствующее количество гепарина — 0,5-1 тыс.МЕ/ч, а затем пероральные призводные кумарина).
Перед введением детям и больным, имеющим в анамнезе повышенный титр антистрептокиназных антител, проводят тест на чувствительность к стрептокиназе. У новорожденных рекомендуется <УЗИ, черепа. В начале лечения инфузию следует проводить с низкой скоростью, за 10 мин до начала инфузии с профилактической целью возможно введение антигистаминных лекарственных средств и 100-200 мг метилпреднизолона. Повторное введение может приводить к возрастанию вероятности аллергических реакций.
В период лечения при тромбозе глубоких вен пациенткам, не следует прерывать прием контрацептивов во избежание развития меноррагии. Через 5 дней лечения и на протяжении 1 года после окончания терапии, после перенесенной стрептококковой инфекции, высока вероятность развития резистентности вследствие появления высокого титра антистрептококковых антител. При необходимости проведения тромболитической терапии в этом случае можно использовать другие фибринолитики (урокиназа и др.). Для внутривенного введения предпочтительны сосуды верхних конечностей; после процедуры — наложение давящей повязки на 30 мин, с последующим контролем, ввиду возможного кровотечения (не вводить в течение 10 дней после артериальных пункций и внутримышечных инъекций).
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, декстраны, ацетилсалициловая кислота, вальпроевая, кислота усиливают эффект и повышают риск, развития кровотечений, антифибринолитические, лекарственные, средства — ослабляют. Несовместим с плазмозаменяющими лекарственными средствами — гидроксиэтилкрахмалом, или декстраном (нельзя использовать в качестве растворителя)
Форма выпуска
Лиофилизат для , приготовления раствора для внутривенного} и внутриартериального введения. По 750000 ME и 1500000 ME во флаконах. Флакон,вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В сухом месте при температуре не выше 25 °С
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
He использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель
РУП «Белмедпрепараты», Республика Беларусь, г. Минск
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Информация о товаре
Форма выпуска:
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
Количество в упаковке:
1 шт.
Производитель:
Белмедпрепараты
Страна:
Беларусь
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Инструкция на Стрептокиназа 1.5 млнМЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1 шт.
Состав
В 1 флаконе содержится: стрептокиназа 1500000 МЕ.
Описание
Фармакологическое действие
Cтрептокиназа — ферментный препарат, получаемый из культуры b-гемолитического стрептококка группы С. Препарат обладает фибринолитической активностью, что обусловлено способностью взаимодействовать с плазминогеном крови. Комплекс стрептокиназы с плазминогеном обладает протеолитической активностью и катализирует превращение плазминогена в плазмин. Последний способен вызывать лизис фибрина в сгустках крови, инактивировать фибриноген, а также факторы V и VII свертывания крови. Активность стрептокиназы определяют по способности препарата лизировать в определенных условиях сгусток фибрина, образованный смесью растворов фибриногена и тромбина, и выражают в интернациональных (международных) единицах (ИЕ или МЕ).
Применяют стрептокиназу для восстановления проходимости тромбированных кровеносных сосудов; препарат вызывает лизис тромбов, действуя на них не только с поверхности, но и проникая внутрь тромба (особенно при свежих тромбах).
Фармакокинетика
Период полувыведения после внутривенного введения 1500000 МЕ стрептокиназы — 1 час, комплекса стрептокиназа-плазминоген — около 23 мин. Биотрансформируется в печени путем гидролиза. Выводится в небольшом количестве почками. При заболеваниях печени клиренс замедлен, почечная недостаточность не влияет на клиренс.
Стрептокиназа: Показания
эмболия легочной артерии и ее ветвей,
тромбоз и эмболия периферических артерий,
тромбоз поверхностных и глубоких вен (конечностей, таза),
острый инфаркт миокарда (в течение первых 12 ч),
тромбоз сосудов сетчатой оболочки глаза и другие состояния, протекающие с острыми эмболиями и тромбозами или с угрозой образования тромбов.
Способ применения и дозы
Вводят стрептокиназу внутривенно капельно, а в необходимых случаях — внутриартериально.
Внутривенно вводят обычно в начальной дозе 250000 МЕ в 50 мл изотонического раствора натрия хлорида в течение 30 мин (30 капель в минуту). Эта доза обычно вызывает начало лизиса тромба. Затем продолжают введение стрептокиназы в дозе 100000 МЕ в час. Общая продолжительность введения составляет, как правило, 16—18 ч. Последующее лечение проводят гепарином и антикоагулянтами непрямого действия.
При обширных артериальных и венозных тромбозах иногда необходимо длительное введение препарата.
Внутриартериальное введение стрептокиназы применяют в остром периоде инфаркта миокарда (начальная доза 20000 МЕ; поддерживающая — 2000—4000 МЕ в минуту в течение 30—90 мин).
Во всех случаях введение стрептокиназы следует начинать как можно раньше, так как лучший эффект наблюдается при свежих тромбах.
Лечение стрептокиназой проводят под контролем тромбинового времени и содержания в крови фибриногена.
Стрептокиназа: Противопоказания
Препарат противопоказан при:
- острых кровотечениях,
- геморрагических диатезах,
- свежих язвах желудочно-кишечного тракта,
- после недавно перенесенных операций,
- при выраженной гипертензии,
- септическом эндокардите,
- нарушениях мозгового кровообращения,
- туберкулезе легких (кавернозные формы),
- в первом триместре беременности.
Стрептокиназа: Побочные действия
При использовании стрептокиназы могут развиться неспецифические реакции на белок: головная боль, тошнота, озноб, аллергические реакции (при выраженных аллергических реакциях рекомендуется применение кортикостероидов).
При быстром внутривенном введении возможны развитие гипотензии, нарушение сердечного ритма. Следует учитывать возможность появления эмболий (в связи с мобилизацией элементов тромба).
Передозировка
Симптомы: усиление побочного действия (наиболее часто — кровотечения)
Лечение: остановка кровотечения (по возможности), назначение антифибринолитических средств (транексамовая кислота, парааминометилбензойная кислота, ингибиторы калликреина или протеазы, в т.ч. апротинин, аминокапроновая кислота — 5 г/ч, затем по 1 г/ч в течение 4—8 часов до достижения эффекта), замещение кровопотери (кроме декстрана и гидроксиэтилированного крахмала), симптоматическое лечение.
Взаимодействие
Гепарин, производные кумарина, дипиридамол, НПВС, в том числе ацетилсалициловая кислота, декстраны, вальпроевая кислота усиливают противосвертывающий эффект и повышают риск кровотечений. Несовместим с плазмозамещающими растворами — гидроксиэтилированным крахмалом и декстраном.
Особые указания
Лечение проводят под контролем показателей тромбинового или частичного тромбопластинового времени. С особой осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени и почек, сахарном диабете, бронхиальной астме, перенесенной стрептококковой инфекции, включая ревматизм, бронхоэктазиях с кровохарканьем, расширении вен пищевода, недавнем назначении антикоагулянтов, состояниях после сердечно-легочной реанимации, ИВЛ, кровотечениях, сопровождающих урологические заболевания, в том числе при уролитиазе, а также при хронических заболеваниях ЖКТ, меноррагиях, менструальных кровотечениях, ранее (от 5 дней до 1 года) проводимом курсе лечения стрептокиназой, в старческом возрасте (свыше 75 лет).
Препарат применяют в условиях стационара.
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Срок годности
Условия отпуска
Производитель
Белмедпрепараты, Беларусь
Основные сведения
Торговое название
Стрептокиназа
Действующее вещество (МНН)
Стрептокиназа
Дозировка или размер
1.5 млнМЕ
Форма выпуска
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения
Первичная упаковка
флакон
Производитель
Белмедпрепараты
Условия хранения
В сухом месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Стрептокиназа 1.5 млнМЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1 шт.
Отзывы о Стрептокиназа
У данного товара ещё нет отзывов
Ваш может стать первым!
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Стрептокиназа, 1.5 млнМЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Стрептокиназа, 1.5 млнМЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1 шт. в Москве от 2587 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Стрептокиназа, 1.5 млнМЕ, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения, 1 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.