Сульцеф инструкция по применению цена уколы

Сульцеф — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер :

ЛС-001677

Действующее вещество :

Цефоперазон + Сульбактам

Лекарственная форма :

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав :

1 флакон содержит активные вещества:
Цефоперазон натрия эквивалентный 1,0 г цефоперазона
Сульбактам натрия эквивалентный 1,0 г сульбактама

Описание :

Порошок от белого до почти белого цвета с желтоватым оттенком.

Фармакотерапевтическая группа :

Антибиотик, цефалоспорин + ингибитор бета-лактамаз.

АТХ :
J.01.D.D.62

Фармакодинамика :

Цефоперазон — цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter), является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируют микроорганизмы, устойчивые к бета-лактамным антибиотикам. Сульбактам также связывается с некоторыми пенициллинсвязывающими белками, поэтому комбинация цефоперазона и сульбактама часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один
цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter ersus.

Активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

Грамположительные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета- гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus faecalis.

Грамотрицательные микроорганизмы:

Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая S. marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis-, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэробные микроорганизмы з Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Lactobacillus spp.

Фармакокинетика:

Цефоперазон и сульбактам хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая
желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др. Максимальные концентрации цефоперазона и сульбактама после внутривенного введения 2 г препарата в течение 5 мин составляют в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл, соответственно. Объем распределения сульбактама от 18,0 до 27,6 л, цефоперазона — от 10,2 до 11,3 л. Около 84 % дозы сульбактама и 25 % дозы цефоперазона выводятся почками. Оставшаяся часть цефоперазона выводится, в основном, желчью. Период полувыведения цефоперазона составляет в среднем около 1,7 ч, сульбактама — 1 ч. Сывороточная концентрация цефоперазона и сульбактама пропорциональна введенной дозе. При повторном введении фармакокинетические свойства препарата не изменяются. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляция не наблюдается.

Фармакокинетика при нарушении функции печени:

Цефоперазон активно выводится с желчью. Период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных с заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается в 2-4 раза.

Фармакокинетика при нарушении функции почек:

У больных с различной степенью нарушений функции почек, получающих препарат, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9-9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывает значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса из организма и объема распределения сульбактама.

Фармакокинетика у пожилых людей:

У пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени наблюдается увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелирует со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона — со степенью нарушения функции печени.

Фармакокинетика у детей:

У детей нет существенных отличий фармакокинетики компонентов препарата по сравнению со взрослыми. Средний период полувыведения сульбактама у детей составляет от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона — от 1,44 до 1,88 ч.

Показания к применению

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к цефоперазону/сульбактаму микроорганизмами.
— инфекции верхних и нижних дыхательных путей;
— инфекции мочевыводящих путей;
— интраабдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);
— септицемия;
— менингит;
— инфекции кожи и мягких тканей;
— инфекции костей и суставов;
— инфекции мочеполового тракта (воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к пенициллинам, сульбактаму, цефоперазону в т.ч. к другим бета-лактамным антибиотикам.

С осторожностью :

Тяжелые нарушения функции почек и печени, колит (в т.ч. в анамнезе), недоношенные новорожденные.

Беременность и лактация :

При беременности и в период грудного вскармливания препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы

Внутривенно или внутримышечно. Взрослым — по 2-4 г/сут с интервалом в 12 ч; при тяжелых, упорно протекающих инфекциях — по 8 г/сут. Максимальная суточная доза — 8 г. Больным с хронической почечной недостаточностью (ХПН) (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) — коррекция дозы: КК 15-30 мл/мин — по 1 г 2 раза в сутки, КК менее 14 мл/мин — по 500 мг 2 раза в сутки. Изменение дозы может потребоваться в случае тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени. У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и корреляция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г. Детям — 40-80 мг/кг/сут в 2-4 введения; при тяжелых, длительно протекающих инфекциях -по 160 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза — 160 мг/кг/сут. При необходимости введения более 80 мг/кг/сут, рассчитанных по активности цефоперазона, увеличение дозы достигается за счет дополнительного введения цефоперазона. Новорожденным в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Для внутривенного введения содержимое флакона растворяют в адекватном объеме 5 % раствора декстрозы, 0.9 % раствора хлорида натрия для инъекций или стерильной воды для инъекций, разводят до 20 мл тем же раствором и вводят в течение 15-60 мин; внутривенные инъекции — 3 мин; для внутримышечного введения для растворения используют стерильную воду для инъекций. Для получения концентрации цефоперазона 250 мг/мл и более разведение проводят в 2 этапа: стерильной водой, затем 2 % раствором лидокаина до получения 0,5 % раствора лидокаина.

Побочное действие

Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.

Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.

Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, зуд, синдром Стивенса- Джонсона, анафилактический шок. Риск реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.

Система кроветворения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, отмечается снижение содержания гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, а также гипопротромбинемия, гиперкреатининемия, анемия, кровотечения.

Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз — аспартатаминотрансферазы (ACT), аланинаминотрансферазы (AJ1T), щелочной фосфатазы, билирубина в сыворотки крови, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась ложноположительная проба Кумбса.

Местные реакции: после внутримышечной инъекции возможна преходящая боль. При внутривенном введении препарата с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.

Другие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Передозировка :

Симптомы: неврологические нарушения, включая судороги.
Лечение: седативная терапия. Эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие

Этанол При приеме алкоголя во время лечения препаратом и в течение последующих 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные реакции, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией, поэтому пациентов следует предупреждать о возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения препаратом. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих
этанол.
Аминогликозиды
Растворы препарата и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия препаратом и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер промывают адекватным раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением препарата и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.
Петлевые диуретики
Совместное применение препарата с петлевыми диуретиками может привести к развитию нефротоксического действия.
Совместим с водой для инъекций, 5 % раствором декстрозы, 0,9 % раствором натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,225 % растворе натрия хлорида, 5 % раствором декстрозы в 0,9 % растворе натрия хлорида. Несовместим с раствором Рингера, 2 % раствором лидокаина (первоначальное использование воды для инъекций приводит к образованию совместимой смеси).

Особые указания :

При появлении аллергических реакций необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию. При лечении цефоперазоном в редких случаях развивается дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначить витамин К. При длительном лечении возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно при лечении новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей. При одновременном использовании аминогликозидов необходимо контролировать функцию почек. При выраженной обструкции желчных путей, тяжелой печеночной недостаточности необходимо изменение дозы и контроль концентрации цефоперазона в сыворотке (максимальная суточная доза — 2 г). Лечение недоношенных новорожденных проводится в том случае, если возможная польза превышает потенциальный риск.
Влияние на результаты лабораторных тестов. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче. Возможна ложноположительная проба Кумбса.

Влияние на способность управлять транспортным средством :

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Форма выпуска :

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г + 1 г.

Упаковка :
По 2,18 г порошка в стеклянные флаконы бесцветного стекла, укупоренные резиновыми пробками, обкатанными алюминиевыми колпачками. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку или по 100 флаконов (для стационаров) вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

Условия хранения :

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности :

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек :

По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения :

Владелец Регистрационного удостоверения:Медокеми Лтд

Производитель

MEDOCHEMIE, Ltd. Кипр

МЕДОКЕМИ Лтд.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Инструкция по применению

Форма, упаковка и состав

Сульцеф выпускается в виде концентрата для внутримышечных и внутривенных инъекционных растворов. Он представлен микрокристаллической порошковой массой ослепительно-белого цвета.
В качестве действующих веществ, препарат содержит по одному грамму цефоперазона и сульбактама. Оба активных компонента являются солями натрия и легко растворяются при контакте с жидкостью для инъекций. Информация о наличии дополнительных ингредиентов, входящих в состав лечебного средства, производителем не предоставлена.
Порошок Сульцеф купить можно в любой городской аптеке без предъявления рецепта. Выпускается он в стеклянных флаконах, каждый из которых содержит 2,8 г порошковой смеси.
Внешняя упаковка изготовлена в виде аккуратных картонных коробков прямоугольной формы и укомплектована отпечатанной инструкцией с детальным описанием норм приема и правил использования концентрата.
При противопоказаниях к применению растворов Сульцеф, аналоги лекарственного средства, обладающие сходным терапевтическим действием, помогут специалисту правильно подобрать компонентный состав лечебного курса с учетом индивидуальных особенностей каждого пациента.

Фармакологические свойства

Сульцеф, заказать который можно по телефону в любой аптечной сети, является мощным комбинированным противовирусным средством, содержащим цефоперазон натрия, антибиотик группы цефалоспоринов 3-го поколения, и сульбактам натрия – необратимый ингибитор основных видов бета-лактамазы.
Действие цефоперазона направлено на чувствительные к нему микроорганизмы, в период их активной репродуктивности. Действующий компонент ингибирует биосинтез мукопептидов клеточных мембран, приостанавливая, тем самым, процесс мультипликации бактерий.
Антибактериальная активность сульбактама распространяется только на отдельные группы микроорганизмов (Acinetobacter и Neisseriaceae), обладающих биологической устойчивостью к антибиотикам бета-лактамной группы. Сульбактам натрия предотвращает разрушение структуры цефалоспоринов и пенициллиновых соединений, а также демонстрирует яркое синергическое взаимодействие с этими компонентами, усиливая противовирусную эффективность препарата.

Фармакокинетика

Активные компоненты лекарства легко и равномерно распределяются в тканях и жидкостях организма. Их присутствие фиксируется в желчном пузыре, желчи, фаллопиевых трубах, аппендиксе, матке, яичниках и т. д.
Максимальный уровень их концентрации после вв введения 2-х граммов препарата, достигают следующих показателей: для цефоперазона – 130,5 мкг/мл, для сульбактама натрия – 236,7 мкг/мл. Что касается объема распределения (Vd), то это значение приближается к 10,3-11,5 л и 17,8-27,4 л соответственно.
Более 83% цефоперазона и около 26% сульбактама экскретируется почками, остальная их часть выводится с желчью. Период полувыведения (Т1/2) у цефоперазона занимает около полутора часов, а у второго компонента не более часа. Показания сывороточной концентрации обоих компонентов находятся в линейной зависимости от введенной дозы лекарства, а уровень кумуляции при их регулярном использовании лабораторным методом не определяется вовсе.

Показания

Инъекции Сульцеф назначаются при:

• инфекционно-воспалительных процессах, связанных с действием чувствительных к компонентам препарата микроорганизмов;
• инфекционных поражениях органов дыхания;
• урологических и интраабдоминальных инфекциях;
• лечении септицемии и менингитов;
• инфекционных проявлениях дерматологического характера;
• инфекции суставов и костных структур.

Противопоказания

Противопоказания к применению лечебного средства относятся к пациентам с:

• повышенной чувствительностью к компонентам, входящим в состав препарата;
• тяжелыми функциональными нарушениями работы печени и почек;
• подозрениями на развитие колита.

С большой осторожностью лекарство назначают женщинам в период плодоношения и лактации, а также детям до пяти лет.

Дозировка и применение

Препарат применяют только в виде внутривенных и внутримышечных инъекций.
При введении раствора через вену лекарство разводится в равных долях с 0,9% р-ром хлорида натрия или 5% р-ром декстрозы. Такие инъекции делаются очень медленно. Обычно этот процесс занимает не менее трех-пяти минут. При внутримышечных уколах можно обойтись стерильной жидкостью для инъекций.
При в/в применении лекарственного средства рекомендуемая доза для взрослых составляет 2-4 грамма. Лекарство вводится 2 раза в сутки, с перерывом между инъекциями не менее 12-ти часов. Максимально допустимая дневная доза составляет 8 грамм.
Для детей до четырнадцати лет суточная доза раствора не должна превышать 40-80 мг на 1 кг массы тела. Инъекции вводятся от 2-х до 4-х раз в день через равные временные интервалы. Максимальной дозой для этой группы пациентов принято считать 160 мг/кг/сутки.

Побочные действия

К наиболее распространенным проявлениям ответных реакций организма на использование препарата можно отнести:

• развитие гиперчувствительности к компонентам лекарственного средства;
• частые приступы мигрени;
• приступы тошноты и рвотные позывы;
• появление шума или звона в ушах;
• развитие одышки и бронхоспазмов.

Передозировка

Симптоматика, сопутствующая нарушениям дозировки препарата, мало чем отличается от перечисленных выше реакций организма на его действие. Специфический антидот для снятия этих проявлений отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Параллельное применение препарата и петлевых диуретиков может стать причиной развития нефротоксических реакций.
Ввиду несовместимости компонентного состава инъекционных растворов Сульцеф и аминогликозидов, одновременное введение этих препаратов следует исключить. Допускается последовательное применение таких медикаментозных средств с большими временными интервалами между инъекциями.

Особые указания

Лекарственное средство не оказывает влияния на скорость реакции, а потому никаких ограничений для управления автомобилем в период проведения лечебного курса, не существует.

Условия хранения

Лекарство подлежит хранению в сухом затененном помещении при температуре до 25С0. Доступ детей к нему должен быть исключен. Срок безопасного применения препарата составляет 2 года.
Приобрести порошок Сульцеф в Москве никаких проблем не составит. При необходимости вам предложат не только препарат, но и обеспечат доставку лекарства по адресу.

Цены на Сульцеф в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 356 руб.

Сертификаты и лицензии