Сульфацетамид (Sulfacetamide)
💊 Состав препарата Сульфацетамид
✅ Применение препарата Сульфацетамид
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Описание активных компонентов препарата
Сульфацетамид
(Sulfacetamide)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.10.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
S01AB04
(Сульфацетамид)
Лекарственная форма
| Сульфацетамид |
Капли глазные 20%: фл. 5 или 10 мл 1 или 50 шт. рег. №: ЛП-001498 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сульфацетамид
Капли глазные прозрачные, бесцветные или светло-желтые.
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат 1 мг, хлористоводородная кислота 1 М раствор — до pH 8, вода д/и до 1 мл.
5 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
5 мл — флаконы (50) — коробки картонные.
10 мл — флаконы (1) — пачки картонные.
10 мл — флаконы (50) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида. Обладает широким спектром противомикробного действия. Оказывает бактериостатическое действие. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Сульфацетамид активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Фармакокинетика
При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью.
Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.
Показания активных веществ препарата
Сульфацетамид
В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения. Профилактика бленнореи у новорожденных.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют по 2-3 капли в нижний конъюнктивальный мешок каждого глаза 5-6 раз/сут.
Для профилактики бленнореи у новорожденных закапывают в глаза по 2 капли раствора непосредственно после рождения и по 2 капли через 2 ч.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим сульфаниламидным препаратам; детский возраст до 2 мес — в зависимости от лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности и в период грудного вскармливания следует применять только после консультации с врачом, в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение у детей
Возможно применение у детей по показаниям, в рекомендуемых соответственно возрасту дозах и лекарственных формах. Необходимо строго следовать указаниям в инструкциях препаратов сульфацетамида по противопоказаниям к применению у детей разного возраста конкретных лекарственных форм сульфацетамида.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
В период применения сульфацетамида пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
При совместном применении с бензокаином, прокаином и тетракаином снижается бактериостатический эффект сульфацетамида.
Сульфацетамид при местном применении несовместим с солями серебра.
При одновременном применении с хлорамфениколом увеличивается риск побочного действия последнего.
При одновременном применении дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Сульфацил натрия
(СТИРОЛБИОФАРМ, Украина)
Сульфацил натрия
(ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, Россия)
Сульфацил натрия
(ДАЛЬХИМФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия (Ал…
(ЛЕККО, Россия)
Сульфацил натрия рас…
(СЛАВЯНСКАЯ АПТЕКА, Россия)
Сульфацил натрия-ДИА
(ДИАФАРМ, Россия)
Сульфацил натрия-СОЛ…
(ГРОТЕКС, Россия)
Сульфацил-натрий
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, Республика Беларусь)
Сульфацил-Натрия
(СИНТЕЗ, Россия)
Сульфацил-Натрия
(ЮЖФАРМ, Россия)
Все аналоги
Сульфацетамид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.
Регистрационноный номер:
ЛП-001498
Международное непатентованное название:
сульфацетамид.
Химическое название:
М-[(Аминофенил)сульфонил]ацетамид (в виде натриевой соли).
Лекарственная форма:
капли глазные.
Состав:
сульфацил натрия — 200г, вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, натра едкого 1М раствор (натрия гидроксид), воды для инъекций.
Описание:
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа:
противомикробное средство, сульфаниламид.
Код ATX: S01AB04
Фармакологические свойства:
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антаганизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее активного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp, Vibrio cholerae, Clostidium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp, Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика:
Проникает в ткани и жидкости глаза. Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюктиву.
Показания к применению:
Конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и лактации:
Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей, если ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.
Способ применения и дозы:
Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.
Побочные действия
Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергическая реакция.
Передозировка:
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Совместное применение с прокаином и дикаином снижает бактериостатический эффект сульфацил-натрия. Несовместимость с солями серебра.
Особые указания:
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Форма выпуска:
Глазные капли 200 мг/мл. По 5 или 10 мл во флаконы из трубки стеклянной. По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы-капельницы. Флакон-капельницу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Флакон из трубки стеклянной с крышкой-капельницей и инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 50 флаконов из трубки стеклянной или флаконов капельниц вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона (для стационаров).
Условия хранения:
В защищенном от света, недоступном для детей месте при температур не выше 25 °С.
Условия отпуск из аптек: без рецепта.
Срок хранения:
2 года.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Производитель:
Научно-производственный концерн «ЭCKOM», Россия
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Сульфацил (капли глазные, 300 мг/мл)
МНН: Сульфацетамид
Производитель: Фармак ПАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Sulfacetamide
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№013901
Информация о регистрации в РК:
10.09.2019 — бессрочно
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Сульфацил
Международное непатентованное название
Сульфацетамид
Лекарственная форма
Капли глазные 200 мг/мл и 300 мг/мл
Состав
1 мл препарата содержит
активное вещество — сульфацил натрия в пересчете на 100% вещество 200 мг или 300 мг,
вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, 1 М раствор кислоты хлороводородной до рН 8.0, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для лечения заболеваний глаз. Противомикробные препараты.
Сульфонамиды. Сульфацетамид.
Код ATХ S01A B04
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При инстилляции на конъюнктиву сульфацил проникает в ткани глаза. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспаленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток.
Фармакодинамика
Сульфацил обладает бактериостатическим эффектом относительно грамположительных и грамотрицательных бактерий – стрептококков, пневмококков, гонококков, кишечной палочки, хламидий, актиномицетов. Механизм действия препарата обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуриновых и пиримидиновых оснований. Вследствие этого нарушается синтез нуклеиновых кислот (ДНК и РНК) бактериальных клеток и тормозится их размножение.
Показания к применению
— инфекционно-воспалительные заболевания глаз, вызванные чувствительными к действию препарата бактериями: конъюнктивиты, блефариты, гнойные язвы роговицы
— гонорейные заболевания глаз у взрослых и детей
— профилактика бленнореи у новорожденных.
Способ применения и дозы
Взрослым применять раствор Сульфацила 300 мг/мл по 2-3 капли в пораженный глаз 5-6 раз в сутки (через каждые 4-5 часов).
Детям применять раствор Сульфацила 200 мг/мл по 1-2 капле в пораженный глаз 4-5 раз в сутки.
Курс лечения определяет врач в зависимости от характера и тяжести заболевания. В среднем длительность курса – 5-7 дней.
Для профилактики бленнореи новорожденных в каждый глаз непосредственно после рождения закапывают по 2 капли раствора Сульфацила 300 мг/мл, а потом по 2 капли через 2 часа.
Побочные действия
Редко:
— раздражение тканей глаза (покраснение, зуд, отек век, жжение, слезотечение)
— аллергические реакции.
Противопоказания
— гиперчувствительность к компонентам препарата и сульфаниламидам в анамнезе
Лекарственные взаимодействия
При совместном применении с новокаином, дикаином, анестезином бактериостатический эффект уменьшается; дифенин, ПАСК, салицилаты усиливают токсичность Сульфацила; при применении с антикоагулянтами непрямого действия повышается специфическая активность последних. Сульфацил при местном применении несовместим с солями серебра.
Особые указания
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам (гидрохлоротиазид), производным сульфонилмочевины (глибенкламид), ингибиторам карбоангидразы (диакарб) могут иметь повышенную чувствительность к Сульфацилу.
Беременность и лактация.
Возможно применение Сульфацила для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.
Не установлено.
Передозировка
Данные по передозировке препарата Сульфацил отсутствуют.
Форма выпуска и упаковка
Капли глазные 200 мг/мл или 300 мг/мл. По 5 мл или 10 мл во флаконы полиэтиленовые, укупоренные колпачками. На флаконы наклеивают этикетки-самоклейки. Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищённом от света месте при температуре от 8 ºС до 15 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года.
После вскрытия флакона препарат годен в течение 28 суток.
Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
ПАО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Фрунзе, 63.
Владелец регистрационного удостоверения
ПАО «Фармак», Украина
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050009 г. Алматы, ул. Абая 157, офис 5
Тел/факс: +7 (727) 250 66 23, электронный адрес: Djatlova88@mail.ru
| 617060231477976707_ru.doc | 50 кб |
| 331061061477977851_kz.doc | 60.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Содержание
-
Структурная формула
-
Русское название
-
Английское название
-
Латинское название
-
Химическое название
-
Брутто формула
-
Фармакологическая группа вещества Сульфацетамид
-
Нозологическая классификация
-
Код CAS
-
Фармакологическое действие
-
Характеристика
-
Фармакология
-
Применение вещества Сульфацетамид
-
Противопоказания
-
Ограничения к применению
-
Побочные действия вещества Сульфацетамид
-
Взаимодействие
-
Способ применения и дозы
-
Меры предосторожности
-
Торговые названия с действующим веществом Сульфацетамид
Структурная формула
Русское название
Сульфацетамид
Английское название
Sulfacetamide
Латинское название
Sulfacetamidum (род. Sulfacetamidi)
Химическое название
N-[(4-Аминофенил)сульфонил]ацетамид
Брутто формула
C8H10N2O3S
Фармакологическая группа вещества Сульфацетамид
Нозологическая классификация
Список кодов МКБ-10
-
A54.3 Гонококковая инфекция глаз
-
A74.0 Хламидийный конъюнктивит
-
H01.0 Блефарит
-
H10 Конъюнктивит
-
H13.1 Острый конъюнктивит при болезнях, классифицированных в других рубриках
-
H16.0 Язва роговицы
-
J18 Пневмония без уточнения возбудителя
-
J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
-
N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
Код CAS
144-80-9
Фармакологическое действие
—
антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.
Характеристика
Сульфацетамид натрия — белый кристаллический порошок без запаха со слегка горьковатым вкусом. Легко растворим в воде, практически нерастворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе.
Фармакология
Конкурирует с парааминобензойной кислотой в синтезе фолата, снижает образование дигидрофолиевой кислоты, прекращает рост и размножение микроорганизмов. Спектр действия включает грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы: Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
При применении офтальмологических форм проникает в ткани и жидкости глаза, всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву.
Применение вещества Сульфацетамид
Капли глазные и мазь для наружного применения: конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы, профилактика и лечение бленнореи у новорожденных, гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых. Раствор для инъекций: пневмония, гнойный трахеобронхит, инфекции мочевыводящих путей.
Противопоказания
Гиперчувствительность, токсико-аллергические реакции на сульфаниламиды в анамнезе.
Ограничения к применению
В/в введение противопоказано при тяжелых заболеваниях кроветворной системы и уремии.
Побочные действия вещества Сульфацетамид
Тяжелые реакции гиперчувствительности на сульфаниламидные препараты (синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, кожная сыпь, нарушения со стороны ЖКТ, депрессия костного мозга).
Местные реакции: жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции.
Взаимодействие
Сульфацетамид несовместим с солями серебра. Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.
Способ применения и дозы
Местно, парентерально. Местно: глазные капли закапывают по 1–2 капли в каждый конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 ч. Мазь закладывают за веко 3–4 раза в сутки.
В/в медленно (в течение не менее 5 мин) по 3–5 мл 30% раствора 2 раза в день с промежутком 12 ч.
Меры предосторожности
Применение офтальмологической мази может задержать заживление роговицы.
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Торговые названия с действующим веществом Сульфацетамид
| Торговое название | Цена за упаковку, руб. |
|---|---|
| Сульфацил натрия |
от 43.00 до 129.00 |
| Сульфацил натрия-ДИА |
от 49.00 до 54.00 |
| Сульфацил натрия-СОЛОфарм |
от 121.00 до 125.00 |
| Сульфацил-натрий |
51.00 |
| Сульфацил-натрия |
от 52.00 до 125.00 |
Регистрационный номер
Торговое наименование
Сульфацетамид
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
капли глазные
Состав
Описание
Прозрачная бесцветная или светло-жёлтая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При местном применении Cmax сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч при повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых:
— конъюнктивит, блефарит, гнойная язва роговицы;
— гонорейные и хламидийные заболевания глаз.
Профилактика и лечение бленнореи у новорождённых.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Достаточного опыта по применению препарата для лечения беременных и в период лактации нет. Возможно применение сульфацетамида по назначению лечащего врача, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск дня плода или ребёнка.
Способ применения и дозы
Местно. Для лечения конъюнктивита у детей и взрослых, закапывают по 1 — 2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 2 — 3 ч. Курс лечения 7–10 дней.
Для лечения блефарита у детей и взрослых, закапывают в конъюнктивальный мешок частота инсталляций в первые дни составляет до 6–8 раз и уменьшается до 3-4 раз в день по мере улучшения состояния. Курс лечения 3–5 дней.
Для лечения гнойной язвы роговицы в составе комплексной терапии в виде инсталляций 5-6 раз в день, в течение 5–7 дней.
Для профилактики бленнореи у новорождённых — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 ч. Для лечения гонорейных и хламидийных заболеваний глаз у взрослых в составе комплексной терапии по 1–2 капле 5-6 раз в день, в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инсталляций капель уменьшают каждую последующую неделю.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания.
Передозировка
Случаи передозировки не описаны.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.
Несовместим с солями серебра.
Особые указания
Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Пациентам, у которых после аппликации временно теряется четкость зрения, сразу после закапывания препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами или работать со сложной техникой, станками или каким-либо другим оборудованием, требующим чёткости зрения.
Форма выпуска
Капли глазные 20%.
По 5 или 10 мл в полиэтиленовые или полипропиленовые флаконы, герметизированные капельницами и навинчиваемыми крышками.
По 1 флакону с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из картона.
По 50 флаконов с равным количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из картона (для стационаров).
Хранение
В защищённом от света месте при температуре не выше 15 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта