Сульфацил натрия альбуцид глазные капли инструкция по применению

Сульфацил натрия (Альбуцид) — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004611

Торговое наименование препарата

Сульфацил натрия (Альбуцид)

Международное непатентованное наименование

Сульфацетамид

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Состав на 1 мл.
Действующее вещество:
Сульфацетамида натрия моногидрат — 200,00 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия тиосульфата пентагидрат — 1,5 мг
Хлористоводородная кислота раствор 1 М — до pH 7,5-8,5
Вода очищенная — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробное средство — сульфаниламид

Код АТХ

A07AB

Фармакодинамика:

Противомикробное бактериостатическое средство, сульфаниламид. Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с ПАБК и угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза дигидрофолиевой кислоты и, в конечном итоге, ее ак­тивного метаболита тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli. Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus antracis, Corynebacterium diph- teriae, Yersinia perstis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasha gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика:

Проникает в ткани глаза, где и оказывает свое специфическое антибактериальное воздей­ствие. Действует преимущественно местно, но часть препарата всасывается через воспа­ленную конъюнктиву и попадает в системный кровоток. Количество препарата, попадаю­щее в системный кровоток, недостаточно для развития системного терапевтического эф­фекта, но достаточно для сенсибилизации при повторном введении.

При местном применении максимальная концентрация (С_mах) сульфаниламидов в рогови­це (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 0,5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3-4 ч. При повреждении эпителия рогови­цы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обла­дают антибактериальной активностью. Экскреция происходит путем клубочковой филь­трации.

Показания:

В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка со­судистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной тера­пии ожогов и травм органов зрения.

Противопоказания:

Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский воз­раст (до 2 месяцев).

Беременность и лактация:

Достаточного опыта по применению во время беременности, кормления грудью нет. Воз­можно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов. Сульфаниламиды проникают через плаценту и в грудное молоко.

Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исклю­чить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.

Способ применения и дозы:

По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 часа). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состоя­ния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamidia tracho­matis, режим дозирования — по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфанила­мида необходимо сочетать с системной терапией.

Закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 5-6 раз в сутки. Для профилактики бленнореи у новорожденных — по 2 капли в каждый конъюнктивальный мешок непосред­ственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа.

Побочные эффекты:

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затумани­вание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфек­ции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или вы заме­тили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие:

Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия. Совместное применение с бензокаином, прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эф­фект сульфацетамида. Наблюдается несовместимость сульфацетамида при его совместном применении с солями серебра. Одновременное назначение с хлорамфениколом увеличи­вает риск побочного действия последнего. Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.

Особые указания:

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным ди­уретикам, производным сульфонилмочевины или ингибиторам карбоангидразы могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких кон­центраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного от­деляемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отде­ляемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами дея­тельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомотор­ных реакций до восстановления четкости зрения.

Форма выпуска/дозировка:

Капли глазные 20 %.

Упаковка:

По 5 мл, 10 мл во флаконы — капельницы из полиэтилена высокого давления с винтовой горловиной, пробкой-капельницей из полиэтилена низкого давления или насадкой- дозатором из полиэтилена высокого давления, и навинчиваемой крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия из полиэтилена низкого давления, или из полипропилена.

На флакон-капельницу наклеивают этикетку самоклеящуюся.

1 флакон-капельницу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Вскрытый флакон-капельницу хранить не более 30 суток.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Закрытое акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО» (ЗАО «ЛЕККО»), 601125, Владимирская обл., Петушинский район, поселок Вольгинский, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ЗАО «ЛЕККО»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Купить Альбуцид: инструкция по применению

Название препарата

Сульфацил натрия (Sulfacyl sodium)

Форма выпуска

Капли глазные. Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Состав

• Сульфацетамид 200 мг/1 мл (20% раствор),
• натрия тиосульфат,
• хлористоводородная кислота,
• вода для инъекций.

Действующее вещество

Русское название вещества: Сульфацетамид

Латинское название: Sulfacetamidum

Формула: C₈H₁₀N₂O₃S

Химическое название: N-4-Аминофенилсульфонилацетамид

Описание: Сульфацетамид натрия — белый кристаллический порошок без запаха со слегка горьковатым вкусом. Легко растворим в воде, практически не растворим в этаноле, эфире, ацетоне, хлороформе.

Группа по классификации

Офтальмологическое средство. Противомикробное средство. Сульфаниламид.

Действие

Антибактериальное, бактериостатическое, противомикробное.

Антибактериальное средство для местного применения в офтальмологии, производное сульфаниламида.

Фармакодинамика

Механизм действия связан с конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой (ПАБК) и конкурентным угнетением дигидроптероатсинтетазы, что приводит к нарушению синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Обладает широким спектром противомикробного действия. Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringens, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.

Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.

Фармакокинетика

При местном применении проникает в ткани и жидкости глаза. Максимальная концентрация (C_max) сульфаниламидов в роговице (около 3 мг/мл), влаге передней камеры (около 5 мг/мл) и радужке (около 0,1 мг/мл) достигается за первые 30 мин после аппликации.

Всасывается в системный кровоток через воспаленную конъюнктиву. Некоторое количество (менее 0,5 мг/мл) сохраняется в тканях глазного яблока в течение 3–4 ч. При повреждении эпителия роговицы пенетрация сульфаниламидов усиливается.

Сульфацетамид метаболизируется в печени путем N-ацетилирования, метаболиты обладают антибактериальной активностью. Экскреция сульфацетамида происходит в почках путем клубочковой фильтрации.

Показания к применению

В составе комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами.

• Конъюнктивит и блефарит у детей и взрослых,
• гнойная язва роговицы,
• профилактика и лечение бленнореи у новорожденных,
• гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых,
• профилактика инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органов зрения.

Прием и дозировка

Местно. Закапывают по 1–2 капли в нижний конъюнктивальный мешок.

Конъюнктивит у детей и взрослых: в первый день капать каждый час; в последующие дни 5–6 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Блефарит у детей и взрослых: в первые дни до 6–8 раз; по мере улучшения состояния до 3–4 раз в день. Длительность лечения 3–5 дней.

Гнойная язва роговицы в составе комплексной терапии: 5–6 раз в день в течение 5–7 дней.

Профилактика бленнореи у новорожденных: по 2 капли в каждый глаз непосредственно после рождения и по 2 капли — через 2 часа в течение суток.

Лечение бленнореи: по 2 капли каждые 1–2 часа впервые сутки, затем каждые 3 часа. Продолжительность лечения две недели.

Гонорейные и хламидийные заболевания глаз у взрослых в составе комплексной терапии: по 1–2 капле 5–6 раз в день в течение 4–6 недель. При положительной динамике на фоне проводимого лечения число инстилляций капель уменьшают в каждую последующую неделю.

Противопоказания и ограничения

Повышенная чувствительность к сульфацетамиду и другим компонентам препарата.

При беременности

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности, кормления грудью нет. Возможно применение сульфацетамида для лечения беременных и кормящих матерей по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Побочное действие

Жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, аллергические реакции, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции.

В отдельных случаях возможны тяжелые реакции гиперчувствительности на сульфаниламидные препараты (синдром Стивенса-Джонсона, лихорадка, кожная сыпь, нарушения со стороны ЖКТ, депрессия костного мозга).

Передозировка

Данные по передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

Пациенты, обладающие повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонил-мочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность и к сульфацетамиду.

Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.

Снижение антибактериальной активности сульфаниламидов отмечается в присутствии высоких концентраций парааминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.

Необходимо прекратить терапию в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного процесса, увеличении гнойного отделяемого.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у пациента после применения препарата временно снижается четкость зрительного восприятия, до ее восстановления следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Сульфацетамид несовместим с солями серебра.

Совместное применение с прокаином и тетракаином снижает бактериостатический эффект.

Нельзя местно применять аминобензойную кислоту одновременно с сульфацетамидом.

Варианты упаковки

• Тюбики-капельницы (0,3 мл, 0,5 мл, 1,2 мл, 1,5 мл, 2 мл, 3 мл, 5 мл или 10 мл).
• Флаконы и флаконы-капельницы (5 мл, 10 мл или 15 мл).

Условия хранения

Хранить:

• в защищенном от света месте,
• недоступном для детей,
• при температуре не выше 25 °С.

Срок годности — 2 года. После вскрытия упаковки срок хранения — от 10 суток до 1 месяца.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Производители препаратов в России

• ЛЕККО, ЗАО
• Гротекс, ООО
• ПФК Обновление, АО
• Диафарм, АО
• АЛВИЛС, ООО
• Славянская аптека, ООО и другие

Глазные капли Сульфацил Натрия – это офтальмологическое лекарство, обладающий противомикробным действием. Подходит для частого применения взрослым и детям. Достаточно часто Альбуцид Сульфацил используют для лечения воспалительных процессов в глазах. Это лекарство также выпускается под вторым названием – Альбуцид.

Фармакогенетика и состав глазных капель

Чаще всего лекарство выпускается в форме глазных капель. По химическому составу относится к водному раствору сульфацетамида. Препарат выпускают в двух вариантах: дозировка – 20 и 30% раствор. Дополнительно в состав входит хлористоводородная кислота, тиосульфат натрия и вода для инъекций.

Существует упаковка в 5 мл и 10 мл. А также препарат Альбуцид или Сульфацил выпускают мазь в тюбиках по 1,5 мл. Флакон лекарства оборудован специальной капельницей дозатором для комфортного использования.

Как действует Альбуцид и сульфацил натрия на организм человека?

Согласно инструкции, Сульфацил относят к сульфаниламидам, то есть его он вмешивается в жизнедеятельность патогенных организмов и нарушает ее. Активное вещество препарата мешает бактериям размножаться. Действие распространяется как на грамотрицательные так и на грамположительные бактерии – стафилококки, пневмококки, хламидии, токсоплазмы, гонококки, кишечную палочку и другие микроорганизмы.

Показания к применению Альбуцида или Сульфацила Натрия

Глазные капли предназначены для местного лечения пациентов, которые имеют воспаление слизистых оболочек глаз. Основное влияние на организм человека – асептическое. В большой кровоток больного активные вещества практически не попадают по причине слабой всасываемости, а если и попадает, то в минимальных количествах. Всасываемость происходит только через поврежденную оболочку глаза либо слезный канал.

Когда актуально применение капель в глаза Сульфацил или Альбуцид:

• конъюнктивите;
• гнойных заболеваниях глаз;
• гнойных язвах роговицы;
• гнойные язвы и ранки в носу;
• бленнорее у взрослых и для профилактики бленнореи у младенцев;
• блефарите;
• бактериальных воспалительных заболеваниях глаз.

Также лекарство можно капать в нос при воспалительных процессах.

Глазные капли Сульфацил Натрия (Альбуцид) можно применять для лечения взрослых и детей. При гнойных воспалениях слизистых лекарство быстро купирует проблему и ускоряет процесс заживления язв на роговице. Сульфацил натрия в нос грудничку капают для профилактики воспалительных процессов.

Препарат могут назначить врачи для приема внутрь. Офтальмолог включает в терапию капли Альбуцид при пуэрперальном сепсисе, инфекциях мочевых путей и других инфекционных заболеваниях.

Противопоказания к применению капель Сульфацил Натрия для глаз и носа

Препарат практически не имеет противопоказаний к назначению. Нельзя использовать капли Сульфацил (Альбуцид) при индивидуальной непереносимости компонентов препарата. Это может спровоцировать аллергическую реакцию, отек Квинке, крапивницу и другие аллергические реакции на коже.

Побочные действия лекарства

При частом использовании порой наблюдаются раздражения тканей, может появиться зуд и жжение в глазу. Некоторые пациенты утверждают, что капли слишком агрессивные для гиперчувствительных глаз, вызывают дискомфорт.

При использовании препарата внутрь, вероятность аллергии намного больше. Порой встречаются диспепсические расстройства, тошнота, рвота, головокружение.

Передозировка Сульфацилом

Случаи передозировки не описаны в фармакологической литературе. Во время частого приема препарата у больного может возникнуть аллергическая реакция – зуд и жжение в районе глаз, отек носа, чувство «инородного тела». Порой встречаются отеки век, покраснения кожи вокруг глаз, крапивница.

Правильное применение капель Сульфацил (Альбуцид)?

В листе вкладыше каждой упаковки указано, как правильно использовать дозатор на флаконе. Важно, чтобы лекарство попадало именно в конъюнктивный мешок. Взрослым чаще всего назначают две капли. Препарат можно применять пять раз в сутки. Оптимальный перерыв между приемами средства – 4-8 часов.

Для детей рекомендовано использовать 10% раствор. При серьезных воспалительных процессах – 20% раствор. Сильный концентрат препарата может спровоцировать жжение и покраснение слизистой у ребенка.

Для профилактики бленнореи после родов младенцам обрабатывают глаза двумя каплями лекарства. В течение суток процедуру повторяют каждые два часа.

Часто лекарство используют в форме мази на основе вазелина. Его рекомендуют для лечения экземы кожи век и блефаритов. Процент лекарства в таких мазях от 10 до 30%.

В инструкции указано, что самолечение может вызвать последствия для здоровья. Поэтому форму препарата (мазь, капли или раствор) назначает лечащий врач. Также офтальмолог решает, как долго будет проходить лечение. При первом дискомфорте, следует обратиться за консультацией. Возможно, следует изменить терапию.

В тяжелых случаях, при гнойных болезнях глаз, врач назначает комбинированную терапию. Пораженное место присыпают специальным порошком, закапывают в глаза 30% и дополнительно принимают препарат внутрь.

Разовая максимальная доза активного вещества – 2 грамма. В сутки можно использовать не более 7 грамм.

Перед началом приема, с помощью специального острого наконечника, снимают предохранитель на флаконе. Затем упаковку с глазными каплями рекомендуют немного подержать в руках, чтобы согреть препарат до температуры тела. После использования флакон обязательно нужно закрыть и спрятать в место, защищенное от солнечных лучей.

Взаимодействие препарата с другими лекарствами

При необходимости совмещать Сульфацит натрия с другими препаратами, обязательно следует обратиться за консультацией к лечащему врачу.

Препарат снижает свое действие при совмещении со следующими средствами:

• Анестезином;
• Новокаином;
• Дикаином.

Сульфацит Натрия становится токсичным в сочетании с салицилатами, парааминосалициловой кислотой, с Дифенином. Повышение специфической активности возможно при совмещении с антикоагулянтами прямого действия.

Аналоги препарата

В аптеках можно встретить больше десяти аналогов препарата Альбуцида Натрия. Самые популярные среди них это:

• Левомецитин;
• Офтаквикс;
• Тобрекс;
• Флоксал;
• Гаразон;
• Ципромед;
• Альбуцид;
• Нормакс и другие.

Как долго хранится препарат?

Если флакон с лекарством вскрыли, то препарат можно использовать в течение четырех недель. Закрытый препарат имеет срок для реализации в среднем 2–4 года в зависимости от формы выпуска.

Цена лекарства Альбуцид сульфамид Натрия в аптеках – в среднем 12–15 рублей. Стоимость аналогов зависит от дозировки, процентного соотношения раствора и формы выпуска – мазь, капли или раствор.

Отзывы на препарат

В сети можно найти противоречивые отзывы на этот препарат. Молодые мамы пишут, что лекарство не подходит маленьким детям, так как сильно жжет слизистую, и дети выплакивают средство. В то же время многие люди отмечают, что альбуцид доступное и эффективное лекарство, которое помогает при воспалениях и микротравмах.

Офтальмологи часто назначают Сульфацил при конъюнктивите как доступное и эффективное средство.