Сульфаприм сироп для детей инструкция

Групповая принадлежность: 
Противомикробное комбинированное средство
Состав

Каждые 5мл суспензии содержат активных веществ:

40мг триметоприма
200мг сульфаметоксазола
Фармакологическое действие: Сульфаприм® относится к антибактериальным препаратам.Он применяется при лечении инфекций, вызванных чувствительными к антибиотику микроорганизмами. Сульфаметоксазол конкурентно ингибирует утилизацию парааминобензойной кислоты клетками микроорганизмов в процессе синтеза дигидрофолиевой кислоты, тем самым останавливая рост клеток микроорганизмов.Триметоприм обратимо ингибирует редуктазу, переводящую фолиевую кислоту в дигидрофолиевую, тем самым нарушая превращение ее в активную форму (тетрагидрофолиевую кислоту).Этим проявляется его бактерицидное действие.Таким образом, триметоприм и сульфаметоксазол ингибируют два последовательных этапа синтеза пуринов, вследствие чего нуклеиновые кислоты становятся незаменимыми для многих микроорганизмов.В условиях in vitro это приводит к потенции активности двух факторов.
Фармакокинетика. После внутреннего применения триметоприм и сульфаметоксазол быстро и почти полностью всасываются. Прием пищи не предотвращает всасывание. Максимальная концентрация активных веществ обнаруживается в плазме через 1 – 4часа. Терапевтическая концентрация активных веществ в плазме сохраняется после приема препарата в течение 24 часов. У взрослых стабильный эффект наблюдается спустя 2 – 3 дня.
Показания.
Профилактика и лечение бактериальной инфекции
Инфекции мочеполовых органов: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит
Легочные инфекции, особенно бронхиты, бронхопневмонии, крупозная пневмония
Инфекции ЛОР органов, средний отит, синусит, ларингит, ангина
ЖКТ: брюшной тиф, паратиф, сальмонеллоносительство, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli
Инфекции кожи и мягких тканей
Нокардиоз

Способ применения и дозы
Желательно использовать с приемом пищи или напитками. Важно, чтобы при применении Сульфаприма®, ребенок использовал обильное количество жидкости: воду, соки.
Суточная доза составляет 6мг/кг триметоприма и 30мг/кг сульфаметоксазола.
Курс лечения обычно составляет не менее 5 дней.

-Неосложненные инфекции мочевых путей — курс лечения может быть до 5-и дней.
-При заболеваниях легких, вызванных Pneumocystis carini , можно назначить дозы сверх нормы. Например: 20мг/кг веса тела ребенка триметоприма и 100мг/кг веса тела сульфаметоксазола., разделив суточную дозировку на 2 или более приемов в сутки, в течение 2-х недель.
-Для профилактики инфекций , вызванных Pneumocystis carini , можно назначить нормальную детскую дозу,но сократить курс до 3-х дней в неделю.
-При токсоплазмозе и нокардиозе необходимую дозу определяет врач.
-Если у ребенка — заболевание почек, врач может уменьшить дозировки и периодически производить исследования крови ребенка.
Сульфаприм® в виде суспензии для внутреннего применения в педиатрии не может применяться новорожденным менее 6-и недель.Тем не менее он может применяться у детей с 4-х недель для прфилактики и лечения инфекций, вызванных Pneumocystis carinii .
Противопоказания.
Гиперчувствительность к  триметоприму, сульфаметоксазолу или сульфаниламиду, ко- тримоксазолу или к какому -либо из компонентов препарата
Острая аллергия или астма
Болезни печени или почек
Нарушения кроветворения( даже в прошлом)
Порфирия( повышение в крови уровня порфирина )
В анамнезе — желтуха или др. заболевание, которое стало причиной снижения количества эритроцитов в крови (напр., недостаточность глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы)
Метаболические нарушения ( фенилкетонурия )
Использовал ли ребенок диуретики, пириметамин, циклоспорин, кровь разжижающие препараты, в часности варфарин, фенитоин, противодиабетические препараты, рифампицим, прокаинамид, амантадин, дигоксин, зидовудин, ламивудин, калийрегулирующие препараты или цитостатики, в часности метотрексат.
Побочное действие. Редко — аллергические реакции.Могут наблюдаться чувство слабости, усталости, тошнота, рвота, боли в области живота, диарея, потеря аппетита, шум в ушах , головная боль, головокружение.

Лекарственная форма: Детская суспензия для внутреннего применения 100мл со вкусом банана.
Форма выпуска. Флакон 100 мл с дозированным колпачком
Условие хранения хранить при температуре не выше 25º С.
Срок годности 3 года

Описание

Сульфаприм (Sulfaprimum).

Комплексный антибактериальный препарат в форме раствора для орального применения, обладающий широким спектром противомикробного действия.

Состав

В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадиазина и 40 мг триметоприма.

Порядок применения препарата

Сульфаприм применяют сельскохозяйственным животным и птице при инфекционных заболеваниях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эймериозах, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Препарат применяют орально с питьевой водой 1 – 2 раза в сутки в течение 5 – 7 дней в следующих дозах:

• крупный рогатый скот, овцы, свиньи: 0,5 мл/10 кг массы тела;
• кролики: 4 мл на 10 л питьевой воды;
• птица: 0,1 — 0,15 мл/кг массы тела птицы (при индивидуальной даче) или 400 мл на 1000 л питьевой воды групповым методом.

Птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки.

В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат.

При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

Противопоказания

Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается.

В редких случаях возможны аллергические реакции, а у животных с нарушениями выделительной функции почек – нефротоксические.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к компонентам препарата; в сочетании с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты.

Запрещается использовать препарат лактирующим животным и козам.

Период ожидания

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 10 суток, а птиц через 5 суток после последнего применения препарата.

Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

Молоко для пищевых целей можно использовать через 96 часов (или 8 доек) после последнего назначения препарата.

Упаковка

Препарат выпускают в полимерной таре по 1 литру.

ОДОБРЕНО
Совет по ветеринарным препаратам
протокол от «28» апреля 2023 г. № 128.

ИНСТРУКЦИЯ

по применению ветеринарного препарата «СУЛЬФАПРИМ»

1 ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

1.1 Сульфаприм (Sulfaprimum).

Международное непатентованное наименование активных фармацевтических субстанций: сульфадиазин, триметоприм.

Лекарственная форма: раствор для орального применения.

1.2 Сульфаприм представляет собой прозрачную жидкость от желтого до коричневого цвета.

В 1,0 мл препарата содержится 200 мг сульфадиазина натрия и 40 мг триметоприма, вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 400, спирт бензиловый, вода очищенная.

1.3 Препарат выпускают в полимерных флаконах по 20, 100, 400, 450, 500, 1000 и 5000 мл.

1.4 Препарат хранят по общему списку при температуре от плюс 5 ºС до плюс 25 ºС, в защищенном от света месте.

1.5 Срок годности – 2 (два) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. Не применять по истечении срока годности. Хранить в местах, недоступных для детей.

1.6 Условия отпуска – без рецепта ветеринарного врача.

2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

2.1 Сульфаприм – комплексный препарат, относящийся к группе сульфаниламиды в комбинациях.

Сульфадиазин   натрия  относится к  сульфаниламидам.  Механизм  действия  сульфадиазина натрия обусловлен угнетением фермента дигидроптероатсинтетазы, в результате чего нарушается синтез фолиевой кислоты посредством конкурентного замещения парааминобензойной кислотой.

Триметоприм – химиотерапевтическое средство. Механизм действия триметоприма связан с угнетением фермента дигидрофолатредуктазы в процессе синтеза тетрагидрофолиевой кислоты.

Сульфадиазин и триметоприм обладают синергидным действием. Благодаря указанной синергетической комбинации сульфаприм уменьшает формирование резистентных штаммов бактерий, что не позволяет микроорганизмам активизировать надлежащие механизмы защиты.

2.2 Сульфаприм активен в отношении Escherichia coli, Clostridium spp., Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Salmonella spp., Pasteurella multocida, Actinomyces spp., Eimeria spp., Haemophilus spp., Toxoplasma и др.

2.3 Из желудочно-кишечного тракта препарат быстро всасывается в кровь и проникает во все органы и ткани. Максимальная терапевтическая концентрация препарата в организме отмечается через 3-4 часа после его введения и удерживается в течение 12 часов. Препарат выделяется преимущественно с мочой в виде метаболитов.

2.4 Сульфаприм по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

3 ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

.1 Сульфаприм применяют телятам, овцам, свиньям, кроликам и сельскохозяйственной птице при эшерихиозе (колибактериозе), сальмонеллезе, пастереллезе, инфекционных патологиях мочеполовой системы, органов дыхания, желудочно-кишечного тракта, эймериозе, а также при других заболеваниях, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

3.2 Препарат применяют орально с водой 1-2 раза в сутки в течение 5-7 дней в следующих дозах:

– телятам (до 2-х месячного возраста), овцам, свиньям: 0,5 мл на 10 кг массы тела животного;

– кроликам: 4 мл на 10 л воды;

– сельскохозяйственной птице (цыплятам-бройлерам, курам-несушкам, ремонтному молодняку кур): 400-800 мл на 1000 л воды (групповым методом) или 0,1-0,15 мл на 1 кг массы тела птицы (при индивидуальной даче).

Сельскохозяйственной птице раствор препарата готовят из расчета потребности в воде на одни сутки. В период лечения птица должна получать только воду, содержащую препарат. Возможно выпаивание препарата методом пульс-дозинга в течение 4-6 часов. При необходимости курс лечения повторяют через 5 дней.

3.3 Побочных явлений и осложнений при применении препарата, как правило, не наблюдается. В редких случаях возможны аллергические реакции; у животных с нарушениями выделительной функции почек могут наблюдаться нефротоксические реакции.

При наличии побочных эффектов препарат следует отменить.

3.4 Не рекомендуется применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к компонентам препарата; в сочетании с препаратами серы и производными парааминобензойной кислоты.

Запрещается использовать препарат козам. Запрещается применение препарата птице, чьё яйцо используется в пищу людям.

3.5 Убой животных на мясо разрешается через 10 суток, сельскохозяйственной птицы – через 5 суток после последнего применения препарата. Мясо животных и птицы, вынуждено убитой до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.

4 МЕРЫ ПРОФИЛАКТИКИ

4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.

5 ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ

5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится. Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.

6 ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ПРОИЗВОДИТЕЛЯ

6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Промветсервис» (юридический адрес): 220034, Республика Беларусь, г. Минск, ул. З. Бядули, 12/2а, тел./факс: +375 17 503-53-67.

Производитель: Филиал «Промветсервис-Альба», 222603, Республика Беларусь, Минская область, Несвижский район, пос. Альба, ул. Заводская ½, тел./факс +375 1770 27081.

Инструкция подготовлена сотрудниками кафедры фармакологии и токсикологии (Ятусевич И.А.), паразитологии и инвазионных болезней (Захарченко И.П.), внутренних незаразных болезней животных (Иванов В.Н.) УО «Витебская ордена «Знак Почета» государственная академия ветеринарной медицины» и ООО «Промветсервис» (Дмитриева А.А., Степанюга М.А.).

СУЛЬФАПРИМ АКВА-ТРВ – раствор для орального применения, в 1 г которого содержится 200 мг сульфадимидина, 40 мг триметоприма, а также вспомогательные вещества (диметилацетамид, метилпирролидон, поливинилпирролидон, полисорбат 80, динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, пропиленгликоль) и растворитель (вода высокоочищенная).

Препарат применяют для лечения телят, ягнят, лошадей, свиней и птицы при эширихиозе, пастереллезе, кампилобактериозе, стафилококкозе, стрептококкозе, листериозе, эймериозе, хламидиозе, микоплазмозе, бордетеллезе, гемофиллезе свиней и других инфекциях бактериальной этиологии, возбудители которых чувствительны к компонентам препарата.

Активнодействующие вещества проявляют синергизм, препарат действует бактерицидно в отношении грамотрицательных (Esсherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Campylobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Bordetella spp., Pasteurella spp., Haemophilus spp., Actinobacillus spp.) и грамположительных бактерий (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp.), эймерий, хламидий, микоплазм.

Входящий в состав препарата сульфадимидин – антибактериальное средство из группы сульфаниламидов. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с парааминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.

Производное диаминопиримидина – триметоприм, обладает медленным бактерицидным действием, обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот, подавляя тем самым рост и размножение микроорганизмов. Комбинация триметоприма с сульфадиазина характеризуются бактерицидным эффектом и широким спектром активности, включая микрофлору, устойчивую ко многим противомикробным препаратам.

После перорального применения препарата сульфадимидин и триметоприм всасываются в желудочно-кишечном тракте и проникают во все органы и ткани организма, достигают максимальных концентраций в сыворотке крови через 2-3 ч. Терапевтическая концентрация сохраняется на протяжении 24 часов после применения.

Выделяется препарат из организма с мочой и фекалиями, у лактирующих животных частично с молоком, у птиц – с яйцом. При нарушении функции печени и почек возможно увеличение периода выведения.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА

Препарат задают внутрь в течение 3-5 дней в дозах:

• телятам и ягнятам (до 3 месячного возраста), лошадям – индивидуально по 1-2 мл на 16 кг массы тела животного два раза в день с небольшим количеством питьевой воды, молока, обрата, заменителя цельного молока;

• свиньям – индивидуально по 1-2 мл препарата на 16 кг массы животного с небольшим количеством корма или воды. Групповым способом – 0,5-1 л препарата на тонну воды для поения;

• сельскохозяйственной птице (бройлерам, племенной птице, ремонтному молодняку кур и индейкам) до 4-х недельного возраста 0,0625-0,125 мл на 1 кг массы птицы или 0,25-0,5 л на тонну воды для поения, старше 4-х недельного возраста 0,0625 мл на 1 кг массы птицы или 0,5-1 л на тонну воды для поения. При эймериозе птиц доза препарата 2 л на тонну воды для поения.