Сульфасалазин 500 инструкция по применению для чего

Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №50 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (5) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

310.00

339.00

346.00

Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №50 — 10 шт. — блистер (5) — пачка картонная

Производитель: КРКА (Словения)

421.00

Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №30 — 10 шт. — упаковка контурная ячейковая (3) — пачка картонная

Производитель: Озон ООО (Россия)

139.00

Сульфасалазин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
500 мг, №50 — 10 шт. — блистер (5) — пачка картонная

Производитель: КРКА (Словения),
упаковщик: КРКА-Рус
(Россия)

476.00

Сульфасалазин

Действующее вещество: сульфасалазин — 500,0 мг.Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 115,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия29,0 мг, повидон-К25 — 24,0 мг, магния стеарат — 7,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг.

Противомикробные сульфаниламидные средства

Производители

Крка д.д., Ново место(Словения), Озон(Россия)

Показания к применению Сульфасалазин таблетки 500мг

Язвенный колит (лечение обострений и поддерживающая терапия в фазе ремисии);Болезнь Крона (легкие и среднетяжелые формы в фазе обострения);Ревматоидный артрит; ювенильный ревматоидный артрит при неэффективности нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).

Способ применения и дозировка Сульфасалазин таблетки 500мг

Внутрь, после приема пищи.Язвенный колит, болезнь Крона: Взрослым и детям старше 16 лет: в 1-й день — по 500 мг 4 раза в сутки; во 2-й — по 1 г 4 раза в сутки; в 3-й и последующие дни — по 1,5-2 г 4 раза в сутки. После стихания острых клинических симптомов язвенного колита взрослым и подросткам и/или массой тела более 65 кг назначают поддерживающую дозу — по 500 мг 3—4 раза в сутки в течение нескольких месяцев.Детям с 10 до 16 лет и/или массой тела от 35 до 50 кг — по 500 мг 4 раза в сутки.Поддерживающая терапия для детей и подростков до 16 лет и/или массой тела менее 65 кг не рекомендуется.Максимальная суточная доза для взрослых — 8 г, для детей до 16 лет — 2 г.Ревматоидный артрит и ювенильный ревматоидный артрит: Взрослым и детям старше 16 лет: в течение первой недели — по 500 мг 1 раз в сутки, в течение второй — по 500 мг 2 раза в сутки, третьей и далее — по 500 мг 3 раза в сутки.Терапевтическая доза может составлять от 1,5 до 3 г/сут. Клинический эффект проявляется после 6-10 нед терапии. Курс лечения — 6 мес и более.Дети от 6 до 8 лет и/или массой тела 20-29 кг: 1 табл. 2 раза в сутки;Дети от 8 до 12 лет и/или массой тела 30-39 кг: 1 табл. 2-3 раза в сутки;Дети от 12 до 16 лет и/или массой тела 40-50 кг: 1 табл. 3 раза в сутки или 2 табл. 2 раза в сутки;Дети старше 16 лет и/или массой тела более 50 кг: 2 табл. 2 раза в сутки.Максимальная суточная доза для детей составляет 2 г или 40-50 мг/кг массы тела.

Противопоказания Сульфасалазин таблетки 500мг

Повышенная чувствительность к сульфасалазину или другим компонентам препарата, а также сульфонамидам или салицилатам;порфирия;гранулоцитопения;апластическая анемия;врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития желтухи);печеночная и/или почечная недостаточность;дети младше 10 лет и/или массой тела 35 кг и менее, с хроническими воспалительными заболеваниями кишки (для данной лекарственной формы и дозировки);обструкция кишечника или мочевыводящих путей;дети младше 6 лет с ювенильным ревматоидным артритом (эффективность и безопасность не установлены);период грудного вскармливания.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика: Сульфасалазин избирательно накапливается в соединительной ткани кишечника с высвобождением 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК), обладающей противовоспалительной активностью, и сульфапиридина, обладающего противомикробной бактериостатической активностью.Фармакокинетика: Около 30% сульфасалазина в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, абсорбируется из тонкой кишки, остальные 70% подвергаются расщеплению микрофлорой кишечника с образованием сульпиридина 60-80% и 25% — 5-АСК. Существуют большие индивидуальные различия в максимальных сывороточных концентрациях (Сmах) сульфасалазина и его метаболитов; у «медленных ацетиляторов» они выше, что увеличивает риск развития нежелательных эффектов. Сульфасалазин достигает максимальной концентрации через 3-12 часов после приема таблеток, покрытых пленочной оболочкой. Связь с белками плазмы сульфасалазина — 99%, сульфапиридина -50%, 5-АСК — 43%. Сульфапиридин подвергается метаболизму в печени путем гидроксилирования с образованием неактивных метаболитов, 5-АСК — путем ацетилирования. Период полувыведения (Т1/2) сульфасалазина — 5-10 ч, сульфапиридина — 6-14 ч, 5-АСК — 0,6-1,4 ч. Кишечником выводится 5% сульфапиридина и 67% 5-АСК, почками — 75-91% всосавшегося сульфасалазина (в течение 3 дней).

Побочное действие Сульфасалазин таблетки 500мг

Побочные эффекты связаны со степенью плазменной концентрации сульфапиридина, особенно у людей с медленным ацетилированием. Чаще побочные эффекты наблюдаются у пациентов с ревматоидным артритом.Со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, периферическая нейропатия, головокружение, нарушение сна, галлюцинации, атаксия, судороги, депрессия, асептический менингит.Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, панкреатит, стоматит, боль в животе, лекарственный гепатит.Со стороны органов кроветворения: макроцитоз, лейкопения, нейтропения, мегалобластная анемия, гемолитическая анемия, гемолитическая анемия вследствие ферментных нарушений — при нестабильных молекулах гемоглобина (тельца Гейнца-Эрлиха), метгемоглобинемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения, апластическая анемия, гипопротромбинемия.Со стороны мочеполовой системы: протеинурия, гематурия, кристаллурия, нефротический синдром, преходящие олигоспермия и мужское бесплодие.Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, интерстициальный пневмонит, фиброзирующий альвеолит, инфильтраты в легочной ткани.Со стороны органов чувств: шум в ушах.Лабораторные данные: гипербилирубинемия, повышение активности щелочной фосфатазы, «печеночных» трансаминаз.Аллергические реакции: генерализованная кожная сьшь, крапивница, эритема, кожный зуд, эксфолиативный дерматит, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), лихорадка, лимфаденопатия, сывороточная болезнь, периорбитальная отечность, эозинофилия, узелковый периартериит, анафилактический шок.Прочие: гипертермия, паротит, возможно окрашивание мочи, кожи или мягких контактных линз в желто-оранжевый цвет.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, головокружение. При применении очень высоких доз могут иметь место: анурия, кристаллурия, гематурия, симптомы токсического поражения центральной нервной системы (судороги).Лечение: симптоматическое. Необходимо: спровоцировать рвоту, промыть желудок, кишечник; провести защелачивание мочи, форсированный диурез. При анурии и/или почечной недостаточности следует ограничить потребление жидкости и элетролитов.

Взаимодействие Сульфасалазин таблетки 500мг

Сульфасалазин уменьшает всасывание фолиевой кислоты и дигоксина. Усиливает действие антикоагулянтов, противоэпилептических и пероральных гипогликемических средств, а также побочные эффекты цитостатиков, иммунодепрессантов, гепато- и нефротоксичных средств.Лекарственные средства, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.Антибактериальные средства, в связи с угнетающим действием на кишечную флору, уменьшают эффективность сульфасалазина при язвенном колите.

Особые указания

С осторожностью: бронхиальная астма, атопический дерматит, аллергические реакции в анамнезе (возможны перекрестные аллергические реакции к фуросемиду, тиазидным диуретикам, производным сульфонилмочевины, ингибиторам карбоангидразы), системные формы ювенильного ревматоидного артрита (риск развития сывороточной болезни); беременность.Во время беременности назначение препарата возможно только по строгим показаниям и в минимально эффективной дозе. Если позволяет течение заболевания, то в последнем триместре беременности прием препарата следует прекратить (сульфасалазин вытесняет билирубин из связи с белками плазмы, тем самым, увеличивая риск развития ядерной желтухи и гипербилирубинемии новорожденных — токсическое поражение нервных центров головного мозга). У новорожденных с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы возможно развитие гемолитической анемии.Сульфасалазин в норме секретируется в материнское молоко в очень небольшом количестве; у недоношенных новорожденных и у детей группы повышенного риска увеличивается риск развития ядерной желтухи. Концентрация же сульфапиридина в материнском молоке составляет 40% концентраций в плазме матери. При необходимости применения сульфасалазина в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.В период лечения рекомендованы: периодический контроль активности «печеночных» ферментов в плазме крови, общего анализа крови (в начале терапии: 1-2 раза в месяц, затем каждые 3-6 месяцев лечения) и анализа мочи (при почечной недостаточности), употребление повышенного количества жидкости. Сульфасалазин рекомендовано с осторожностью назначать пациентам с системными формами ювенильного ревматоидного артрита, т.к. существует риск развития нежелательных эффектов, в т.ч. сывороточной болезни (лихорадка, тошнота, рвота, головная боль, кожная сыпь, нарушение функции печени).Необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и работе со сложными техническими устройствами в связи с возможностью возникновения головокружения.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 С.