Сульперазон цена инструкция по применению цена

В настоящее время препарат не числится в Государственном реестре лекарственных средств или указанный регистрационный номер исключен из реестра.

Регистрационный номер:

П N012160/01

Торговое название препарата:

Сульперазон

Лекарственная форма:

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активные вещества:

Сульбактам натрия и цефоперазон натрия по 1,1905 г каждого, что в пересчете на активность сульбактама и цефоперазона составляет по 1 г соответственно.

Описание: белый или почти белый с желтоватым оттенком порошок.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик – цефалоспорин + бета-лактамаз ингибитор; код ATX [J01DD62].

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Антибактериальным компонентом сульбактама/цефоперазона является цефоперазон -цефалоспорин третьего поколения, который действует на чувствительные микроорганизмы во время их активного размножения путем угнетения биосинтеза мукопептида клеточной стенки. Сульбактам не обладает клинически значимой антибактериальной активностью (исключение составляют Neisseriaceae и Acinetobacter). Однако было отмечено, что он является необратимым ингибитором большинства основных бета-лактамаз, которые продуцируются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам.

Способность сульбактама предупреждать разрушение пенициллинов и цефалоспоринов устойчивыми микроорганизмами была подтверждена в исследованиях с использованием резистентных штаммов, в отношении которых сульбактам обладал выраженным синергизмом с пенициллинами и цефалоспоринами. Кроме того, сульбактам взаимодействует с некоторыми пенициллин-связывающими белками, поэтому сульбактам/цефоперазон часто оказывает более выраженное действие на чувствительные штаммы, чем один цефоперазон.

Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону. Кроме того, она обладает синергизмом в отношении различных микроорганизмов, прежде всего: Haemophilus influenzae, Bacteroides species, Staphylococcus species, Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus. Сульбактам/цефоперазон активен in vitro в отношении широкого спектра клинически значимых микроорганизмов.

• Грамположительные микроорганизмы
  
  Staphylococcus aureus (продуцирующий и не продуцирующий пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический стрептококк группы В), большинство других штаммов бета-гемолитических стрептококков, многие штаммы Streptococcus faecalis (энтерококки).
• Грамотрицательные микроорганизмы
  
  Escherichia coli, Klebsiella species, Enterobacter species, Citrobacter species, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia species, Serratia species (включая Serratia marcescens), Salmonella и Shigella species, Pseudomonas aeruginosa и некоторые другие Pseudomonas species, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.
• Анаэробные микроорганизмы
  
  Грамотрщателъные палочки (включая Bacteroides fragilis, другие Bacteroides species и Fusobacterium species).
  
  Грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и Veillonella species).
  
  Грамположительные папочки (включая Clostridium spp., Eubacterium spp. и Lactobacillus species).

Следующие уровни чувствительности были установлены для сульбактама/цефоперазона. Минимальная подавляющая концентрация (МПК) в мкг/мл выраженная в концентрации цефоперазона для чувствительных микроорганизмов меньше либо равна 16, для организмов с промежуточной чувствительностью находится в интервале 17-63, а для резистентных – более 64. Зоны чувствительности при определении диско-диффузионным методом составляют: для чувствительных микроорганизмов более 21 мм; с промежуточной чувствительностью – от 16 до 20 мм, а для резистентных – более 15 мм.

Для определения МПК может использоваться метод серийных разведений сульбактама/цефоперазона в соотношении 1:1 в бульонной или агаровой средах. Для определения МПК диско-диффузионным методом рекомендуется использовать диск, содержащий 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Следующие нормы контроля качества рекомендуются при использовании дисков, содержащих 30 мкг сульбактама и 75 мкг цефоперазона. Для контрольного штамма Acinetobacter spp. (АТСС 43498) диаметр зоны составляет 26-32; для Pseudomonas aeruginosa (АТСС 27853) – 22-28; для Escherichia coli (АТСС 25922) – 27-33; для Staphylococcus aureus (АТСС 25923) – 23-30.

Фармакокинетика

Максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона после внутривенного введения 2 г сульбактама/цефоперазона (1 г сульбактама, 1 г цефоперазона) в течение 5 мин составили в среднем 130,2 и 236,8 мкг/мл соответственно. Это отражает более высокий объем распределения сульбактама (Vd = 18,0-27,6 л) по сравнению с таковым цефоперазона (Vd = 10,2-11,3 л).

После внутримышечного введения 1,5 г сульбактама/цефоперазона (0,5 г сульбактама, 1 г цефоперазона) максимальные концентрации сульбактама и цефоперазона в сыворотке наблюдались в период от 15 мин до 2 ч после введения. Максимальные сывороточные концентрации были 19,0 и 64,2 мкг/мл сульбактама и цефоперазона соответственно.

Как сульбактам, так и цефоперазон хорошо распределяются в различные ткани и жидкости, включая желчь, желчный пузырь, кожу, аппендикс, фаллопиевы трубы, яичники, матку и др.

Приблизительно 84% дозы сульбактама и 25% дозы цефоперазона, введенных в виде комбинации – сульбактам/цефоперазон, выводится почками. Большая часть оставшейся дозы цефоперазона выводится с желчью. Цефоперазон не вытесняет билирубин из связи с белками плазмы. Период полувыведения сульбактама составляет в среднем около 1 ч, цефоперазона – 1,7 ч. Сывороточная концентрация пропорциональна введенной дозе. Данных о наличии какого-либо фармакокинетического взаимодействия между сульбактамом и цефоперазоном при введении сульбактама/цефоперазона нет.

При повторном применении значимых изменений фармакокинетикй обоих компонентов сульбактама/цефоперазона не отмечено. При введении препарата каждые 8-12 ч кумуляции не наблюдалось.

Применение при нарушении функции печени

Т.к. цефоперазон активно выводится с желчью, то период полувыведения цефоперазона обычно удлиняется, а экскреция препарата почками увеличивается у больных, страдающих заболеваниями печени и/или обструкцией желчных путей. Даже при тяжелом нарушении функции печени в желчи достигается терапевтическая концентрация цефоперазона, а период полувыведения увеличивается только 2-4 раза.

Применение при нарушении функции почек

У больных с различной степенью нарушений функции почек, получавших сульбактам/цефоперазон, выявлена высокая корреляция между общим клиренсом сульбактама из организма и расчетным клиренсом креатинина. У больных с терминальной почечной недостаточностью выявлено значительное удлинение периода полувыведения сульбактама (в среднем 6,9 и 9,7 ч в различных исследованиях). Гемодиализ вызывал значительные изменения периода полувыведения, общего клиренса и объема распределения сульбактама.

Применение у пожилых людей

Фармакокинетика сульбактама/цефоперазона изучалась у пожилых людей с почечной недостаточностью и нарушенной функцией печени. По сравнению со здоровыми добровольцами выявлено увеличение длительности периода полувыведения, снижение клиренса и повышение объема распределения как сульбактама, так и цефоперазона. Фармакокинетика сульбактама коррелировала со степенью нарушения функции почек, а фармакокинетика цефоперазона – со степенью нарушения функции печени.

Применение у детей

В исследованиях у детей не было выявлено существенных изменений фармакокинетики компонентов сульбактама/цефоперазона по сравнению с таковыми у взрослых. Средний период полувыведения сульбактама у детей составлял от 0,91 до 1,42 ч, цефоперазона – от 1,44 до 1,88 ч.

Показания к применению

Сульперазон показан для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными микроорганизмами:
Инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей.
Инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей.
Перитонит, холецистит, холангит и другие интраабдоминальные инфекции.
Сепсис.
Менингит.
Инфекции кожи и мягких тканей. Инфекции костей и суставов.
Воспалительные заболевания органов малого таза, эндометрит, гонорея и другие инфекции мочеполового тракта.

Противопоказания

Сульбактам/цефоперазон противопоказан больным с аллергией на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

С осторожностью

Тяжелые нарушения функции почек и печени.

Беременность и период лактации

Сульбактам и цефоперазон проникают через плацентарный барьер. При беременности и в период лактации препарат применяют только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и новорожденного.

Способ применения и дозы

Внутривенно и внутримышечно.

Применение у взрослых

У взрослых сульбактам/цефоперазон рекомендуется использовать в следующих суточных дозах:

Соотношение	Сульбактам/Цефоперазон	Сульбактам доза (г)	Цефоперазон доза (г)
1:1	2,0-4,0	1,0-2,0	1,0-2,0

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов. При тяжелых или рефрактерных инфекциях суточная доза сульбактама/цефоперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении основных компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим сульбактам/цефоперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 ч.
Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

Применение при нарушении функции почек

У больных с клиренсом креатинина 15-30 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 2 г), а у больных с клиренсом креатинина менее 15 мл/мин максимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона.
Фармакокинетика сульбактама значительно изменяется при гемодиализе. Период полувыведения цефоперазона из сыворотки крови несколько снижается во время гемодиализа. Следовательно, введение препарата следует планировать после диализа.

Применение при нарушении функции печени

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то максимальная суточная доза не должна превышать 2 г (см. раздел «Особые указания»).

Применение у детей

У детей сульбактам/цефоперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах:

Соотношение	Сульбактам/Цефоперазон (мг/кг/сут)	Сульбактам доза (мг/кг/сут)	Цефоперазон доза (мг/кг/сут)
1:1	40-80	20-40	20-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.
При серьезных или рефрактерных инфекциях эти дозировки могут быть увеличены до 160 мг/кг/сут для соотношения основных компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

Применение у новорожденных

У новорожденных в течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг/сут.

Способ приготовления растворов для парентерального применения

Приготовление раствора

Общая доза (г)	Эквивалентные дозы сульбактам + цефоперазон	Объем растворителя	Макс. конечная конц. (мг/мл)
2,0	1,0+1,0	6,7	125 + 125

• Внутримышечное введение
  Приготовление раствора с использованием лидокаина. Для приготовления раствора для внутримышечного введения можно использовать 2% раствор лидокаина гидрохлорида, однако его нельзя применять для первоначального растворения, учитывая их несовместимость. Совместимости можно добиться путем двухэтапного приготовления раствора – первоначально порошок растворяют в стерильной воде для инъекций, а затем разводят 2% раствором лидокаина гидрохлорида. Суммарный объем растворителя составляет 6,7 мл. Конечный раствор будет содержать цефоперазон/сульбактам в соотношении 125 мг/125 мг в 1 мл 0,5% раствора лидокаина.
• Внутривенное введение Для приготовления раствора для инфузий разводят 2 г (1г+1г) Сульперазона в начальном объеме 6,7 мл одного из следующих инфузионных растворов: 5% раствор декстрозы в воде, 5% раствор декстрозы в 0,225% растворе хлорида натрия, 5% раствор декстрозы в физиологическом растворе, 0,9% раствор хлорида натрия или стерильная вода для инъекций, а затем разбавляют до 20 мл начальным раствором. Приготовления раствора с использованием лактата Рингера. Так как лактат Рингера не пригоден для первоначального разведения, раствор готовят в два этапа: сначала используют стерильную воду для инъекций (см. таблицу выше), а затем полученный раствор разводят раствором лактата Рингера до концентрации сульбактама 5 мг/мл (2 мл начального раствора разводят в 50 мл раствора лактата Рингера или 4 мл в 100 мл раствора лактата Рингера). Инфузию проводят в течение 15-60 мин Для внутривенной инъекции содержимое каждого флакона следует растворить в 6,7 мл одном из растворителей, описанных в приготовлении раствора для инфузий (см. выше) и вводить в течение минимум 3 минут.

Побочное действие

Сульперазон обычно хорошо переносится.

Отмечались следующие реакции:
Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
Желудочно-кишечный тракт: диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит.
Аллергические реакции: макулопапулезная сыпь, крапивница, а также зуд, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. Риск реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе.
Система кроветорения: снижение числа нейтрофилов. При длительном лечении развивается обратимая нейтропения, снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, тромбоцитопения, лейкопения, гипопротромбинемия.
Местные реакции: Сульпразон хорошо переносится при внутримышечном введении. Иногда после внутримышечной инъекции наблюдается преходящая боль и жжение в месте инъекции. При внутривенном введении Сульперазона с помощью катетера может развиться флебит в месте введения.
Лабораторные показатели: преходящее повышение «печеночных» трансаминаз – ACT, АЛТ, щелочной фосфатазы и билирубина в сыворотке крови, гематурия. У некоторых пациентов во время лечения наблюдалась положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная реакция на глюкозу в моче.
Другие: головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Передозировка

Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена. При передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в спиномозговой жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги. Лечение: симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Сульперазоном и аминогликозидом, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением Сульбактама и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

Этанол

При приеме этанола во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся «приливами», потливостью, головной болью и тахикардией. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Особые указания

Риск реакций гиперчувствительности, в том числе приводящих к смерти, выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции гиперчувствительности ко многим аллергенам. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение адреналина, глюкокортикостероидов, обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

Пациентов следует предупреждать о возможности проявления дисульфирамоподобных эффектов при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения Сульперазоном. Изменения дозы могут потребоваться в случаях тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваний печени, а также нарушения функции почек, сочетающегося с любым из указанных состояний.

У больных с нарушением функции печени и сопутствующим нарушением функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

При лечении цефоперазоном в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, страдающих мальабсорбцией (например, при муковисцидозе) и длительно находящихся на внутривенном искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном лечении Сульперазоном, как и другими антибиотиками, может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При длительной терапии рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и маленьких детей.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2 г (1г+1г) во флаконе прозрачного бесцветного стекла, укупоренного пробкой из хлорбутиловой резины с ЭТФЭ покрытием, обкатанного алюминиевым колпачком с пластмассовой защитной крышкой. 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Срок годности

Порошок: 2 года
Восстановленный раствор: 24 ч.
Не использовать по истечении срока годности.

Условия хранения

Порошок: при температуре не выше 25° С.
Восстановленный раствор: комнатная температура
Хранить в недоступном для детей месте. Список Б.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Производитель:

«Пфайзер Илачлари Лтд. Сти.», Турция
Юридический адрес: Муаллим Наци Каддеси, №55 Ортакой, Стамбул, Турция

Представительство Пфайзер Интернэшнл ЭлЭлСи
109147, г. Москва, Таганская улица, д.21.

Претензии потребителей направляются по адресу представительства.

Инструкция по применению Сульперазон

• Состав
• Показания к применению
• Противопоказания к применению
• Рекомендации по применению
• Фармакологическое действие
• Побочные действия
• Особые указания
• Передозировка
• Лекарственное взаимодействие
• Условия хранения
• Условия отпуска

Состав

1 флакон с порошком для приготовления раствора для инъекцийсодержит:
активные вещества: сульбактам 1 г, цефоперазон 1 г, в соотношении 1:1

Показания к применению Сульперазон

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
• инфекции верхних и нижних отделов мочевыводящих путей;
• интраабдоминальные инфекции (в т.ч. перитонит, холецистит, холангит);
• сепсис;
• менингит;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• воспалительные заболевания органов малого таза (в т.ч. эндометрит);
• гонорея.

Противопоказания к применению Сульперазон

Аллергия на пенициллины, сульбактам, цефоперазон или любые другие цефалоспорины.

Рекомендации по применению

У взрослыхСульперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах.

Соотношение сульбактам/цефоперазон	Сульперазон (г)	Сульбактам (г)	Цефоперазон (г)
1:1	2-4	1-2	1-2

Суточную дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.

При тяжелых или рефрактерных инфекцияхсуточная доза Сульперазона может быть увеличена до 8 г при соотношении компонентов 1:1 (т.е. 4 г цефоперазона). Больным, получающим Сульперазон в соотношении 1:1, может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 12 часов.

Рекомендуемая максимальная суточная доза сульбактама составляет 4 г.

У детейСульперазон рекомендуется применять в следующих суточных дозах.

Соотношение сульбактам/цефоперазон	Сульперазон (мг/кг в сутки)	Сульбактам (мг/кг в сутки)	Цефоперазон (мг/кг в сутки)
1:1	40-80	20-40	20-40

Дозу следует делить на равные части и вводить каждые 6-12 часов.

При серьезных или рефрактерных к лечению инфекцияхдозы могут быть увеличены до 160 мг/кг в сутки при соотношении компонентов 1:1. Суточную дозу делят на 2-4 равные части.

У новорожденныхв течение первой недели жизни препарат следует вводить каждые 12 ч. Максимальная суточная доза сульбактама у детей не должна превышать 80 мг/кг в сутки.

У больных с выраженными нарушениями функции почек (КК 15-30 мл/минуту)максимальная доза сульбактама составляет 1 г каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 2 г), а у больных с КК менее 15 мл/минутумаксимальная доза сульбактама составляет 500 мг каждые 12 ч (максимальная суточная доза сульбактама — 1 г). При тяжелых инфекциях может потребоваться дополнительное введение цефоперазона. Поскольку при гемодиализе фармакокинетика сульбактама значительно изменяется и несколько снижается T_1/2цефоперазона из сыворотки, введение Сульперазона следует планировать после диализа.

Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона не проводится, то минимальная суточная доза не должна превышать 2 г.

Фармакологическое действие

Сульперазон — комбинированный препарат, оказывает антибактериальное действие.

Цефоперазон — цефалоспориновый антибиотик III поколения, действует бактерицидно, обладает широким спектром действия; высокоактивен в отношении аэробных и анаэробных грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов в том числе Pseudomonas aeruginosa), устойчив к бета-лактамазам грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов.

Сульбактам — необратимый ингибитор бета-лактамаз, которые выделяются микроорганизмами, устойчивыми к бета-лактамным антибиотикам; предупреждает деструкцию пенициллинов и цефалоспоринов под действием бета-лактамаз устойчивых микроорганизмов; связываясь с пенициллинсвязывающими белками, проявляет синергизм при одновременном применении с пенициллинами и цефалоспоринами. Комбинация сульбактама и цефоперазона активна в отношении всех микроорганизмов, чувствительных к цефоперазону, и действует синергидно (снижает до 4 раз МПК комбинации по сравнению со значениями для каждого компонента в отдельности) в отношении микроорганизмов: Haemophilus influenzae, Bacteroides spp., Staphylococcus spp., Acinetobacter calcoaceticus, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus.Активен in vitroв отношении широкого спектра микроорганизмов: грамположительные бактерии — Staphylococcus aureus в том числе штаммы, образующие и не образующие пенициллиназы), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический штамм группы А), Streptococcus agalactiae (бета-гемолитический штамм группы В), большинство штаммов бета-гемолитических Streptococcus spp., Enterococcus faecalis; грамотрицательные бактерии — Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia spp., Serratia spp. (включая Serratia marcescens), Salmonella spp., Shigella spp., Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis; Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;анаэробные бактерии — Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Veillonella spp., Clostridium spp., Eubacter spp., Lactobacillus spp.

Побочные действия Сульперазон

Аллергические реакции:анафилактический шок.

Со стороны пищеварительной системы:диарея, тошнота, рвота, псевдомембранозный колит; преходящее повышение показателей функции печени – АСТ, АЛТ, ЩФ, билирубина в сыворотке крови.

Аллергические реакции:макуло-папулезная сыпь, зуд, крапивница, синдром Стивенса-Джонсона (риск развития этих реакций выше у больных с аллергическими реакциями в анамнезе).

Со стороны системы кроветворения:снижение числа нейтрофилов, обратимая нейтропения (при длительном лечении), снижение уровня гемоглобина и гематокрита, преходящая эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения, гипопротромбинемия; в отдельных случаях — положительная проба Кумбса. При использовании раствора Бенедикта или Фелинга может наблюдаться ложно-положительная рееакция на глюкозу в моче.

Со стороны мочевыделительной системы:гематурия.

Местные реакции:Сульперазон хорошо переносится при в/м введении. Иногда после в/м инъекции наблюдается преходящая боль, жжение в месте инъекции. При в/в введении Сульперазона с помощью катетера может развиться флебит в месте инфузии.

Прочие:головная боль, лихорадка, озноб, васкулит.

Особые указания

У больных, получавших бета-лактамные антибиотики, в т.ч. цефалоспорины, описаны случаи развития серьезных реакций повышенной чувствительности (анафилактических), которые иногда приводили к смерти. Риск развития таких реакций выше у пациентов, у которых в анамнезе наблюдались реакции повышенной чувствительности. При возникновении аллергической реакции необходимо отменить препарат и назначить адекватную терапию.

При серьезных анафилактических реакциях необходимо неотложное введение эпинефрина (адреналина). Внутривенно вводят ГКС и обеспечивают проходимость дыхательных путей, включая интубацию.

При тяжелой обструкции желчных путей, тяжелых заболеваниях печени, а также нарушениях функции почек, сочетающихся с любым из указанных состояний, может потребоваться коррекция режима дозирования препарата.

У больных с нарушениями функции печени и сопутствующими нарушениями функции почек необходимо мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона и коррекция его дозы в случае необходимости. Если регулярное мониторирование сывороточной концентрации цефоперазона в таких случаях не проводится, то его суточная доза не должна превышать 2 г.

При лечении цефоперазоном, как и другими антибиотиками, в редких случаях развивался дефицит витамина К. Причиной его, вероятно, является подавление нормальной микрофлоры кишечника, которая синтезирует этот витамин. К группе риска можно отнести пациентов, получающих неполноценное питание, пациентов с мальабсорбцией (например, муковисцидоз) и длительно находящихся на в/в искусственном питании. В таких случаях, а также у больных, получающих антикоагулянты, необходимо контролировать протромбиновое время и при наличии показаний назначать витамин К.

При длительном лечении Сульперазоном (как и другими антибиотиками) может наблюдаться избыточный рост нечувствительных микроорганизмов. Больных необходимо тщательно наблюдать во время лечения.

При длительной терапии Сульперазоном рекомендуется периодически контролировать показатели функции внутренних органов, включая почки, печень и систему кроветворения. Это особенно важно для новорожденных, прежде всего недоношенных, и детей младшего возраста.

Передозировка

Информация об острой токсичности цефоперазона натрия и сульбактама натрия у человека ограничена.

Симптомы:при передозировке можно ожидать появления нежелательных эффектов, зарегистрированных при использовании препарата. Необходимо учитывать тот факт, что высокая концентрация бета-лактамных антибиотиков в цереброспинальной жидкости может привести к неврологическим нарушениям, включая судороги.

Лечение:симптоматическое, эффективен гемодиализ, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

Лекарственное взаимодействие

При употреблении алкоголя во время лечения цефоперазоном и в течение до 5 дней после его введения были зарегистрированы дисульфирамоподобные эффекты, характеризующиеся приливами, потливостью, головной болью и тахикардией. Сходные реакции отмечались при использовании некоторых других цефалоспоринов, поэтому пациентов следует предупреждать о возможности их появления при употреблении алкогольных напитков на фоне лечения Сульперазоном. У больных, которым необходимо искусственное питание (внутрь или парентерально), следует избегать применения растворов, содержащих этанол.

Фармацевтическое взаимодействие

Растворы Сульперазона и аминогликозидов не следует прямо смешивать, учитывая фармацевтическую несовместимость между ними. Если проводится комбинированная терапия Сульперазоном и аминогликозидами, то два препарата вводят путем последовательных инфузий с использованием отдельных вторичных катетеров, а первичный катетер достаточно хорошо промывают раствором между введением доз препаратов. Интервалы между введением Сульперазона и аминогликозида в течение дня должны быть как можно большими.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности: 2 года. Восстановленный раствор следует хранить при комнатной температуре; срок годности — 24 часа.

Условия отпуска

Отпускается по рецепту

Инструкция по применению

Описание препарата

Сульперазон является антибиотиком широкого спектра действия, который негативно воздействует на бактерии, чувствительные к сульбактаму и цефоперазону, находящимся в составе.
Инструкция по применению Сульперазона входит в производственную комплектацию препарата.

Форма выпуска, состав и упаковка

Антибиотик представляет собой белый порошок. Из него готовят раствор для введения в мышцы и вены.
Препарат находится в стеклянном флаконе. Количество флаконов может разниться: 1, 5, 10 штук. Упаковка картонная.
Существуют две дозировки выпуска:
• 0,5+0,5 (цефоперазон – 0,5 г и сульбактам – 0,5 г);
• 1+1 (цефоперазон – 1 г и сульбактам – 1 г).
Дозировка Сульперазона определяется медицинским работником в соответствии с общим состоянием человека, прогрессией болезни и длительностью курса лечения.

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства антибиотика обоснованы свойствами входящих в состав лекарственных веществ.
Цефоперазон является отчасти синтетическим антибиотиком, сульбактам представляет собой вещество с пенициллиновым ядром. Наличие данных веществ делает препарат эффективным в борьбе с простейшими микроорганизмами.
Полувыведение сульбактама производится почками в течение 60 минут. Полувыведение цефоперазона производится желчным пузырем и почками в течение 105 минут.
Активные вещества не накапливается в органах человека.

Показания

Применение лекарства возможно в качестве единственного антибактериального препарата у пациентов, переживающих заболевания, которые связаны с микроорганизмами, чувствительными к активным веществам препарата.
Сульперазон показан при следующих заболеваниях:
• инфекционные патологии дыхательных путей: острые воспаления слизистой глотки, воспаление миндалин, воспаление придаточных пазух носа, воспаление слизистой оболочки бронхов, пневмония и т.д.;
• патологии мочеполовой системы: болезни почек, воспаление мочевого пузыря, воспаление предстательной железы, воспаление эндометрий, гнойные воспаления мочевых путей и т.д.;
• патологии брюшной полости: воспаление брюшины, воспаление стенок желчного пузыря, воспаление желчных потоков и т.д.;
• патологии ЛОР-органов: острая среднего уха, воспаление миндалин неба и т.д.;
• дерматологические патологии: появление фурункулов, гнойное поражение кожи и т.д.;
• инфекционные болезни суставов и костной ткани;
• менингит, воспаление тканей лимфатического узла, воспаление лимфатических сосудов.

Противопоказания

Противопоказанием к приему лекарственного препарата является отношение пациента к людям:
• с индивидуальной чувствительностью к активным веществам препарата;
• с нарушениями работы печени и почек;
• с болезнями желчевыводящих путей;
• длительно находящимся на внутривенном питании в обход желудочно-кишечной системы организма;
• длительное время принимающих лекарственные препараты, направленные на угнетение свертываемости крови.
Назначение препарата, его дозировка и длительность лечения могут быть определены только лечащим врачом в ходе установки диагноза методами опроса и лабораторных исследований.
Применение данного антибиотика возможно только после проведения теста на переносимость.
Отзывы о лекарстве доказывают его эффективность.

Дозировка

Согласно инструкции, для взрослых людей лекарство назначается дозами 1-2 г препарата с соблюдением периода в 12 часов.
При тяжелом состоянии дозировка может быть увеличена до 4 г с соблюдением того же интервала.
В редких случаях введение антибиотика составляет 8 г, данный показатель является максимально возможным.
Для взрослых пациентов, страдающих заболеваниями почек и печени, доза меняется – суточная норма составляет не белее 2 г цефоперазона.
Рекомендуемая детская доза определяется весом ребенка. На 1 кг веса допустимо введение 10 мг цефоперазона с соблюдением интервала от 6 до 12 часов (период между инъекциями новорожденного не может быть менее 12 часов).
Интервал определяется лечащим врачом в зависимости от сложности заболевания. Максимально допустимая доза цефоперазона для ребенка может составлять 80 мг на 1 кг веса.
Лекарственное средство назначается для лечения болезней путем внутривенных или внутримышечных инъекций:
• вены – порошок растворяется в 5% растворе глюкозы, физрастворе, либо специальной воде;
• мышцы – порошок растворяется водой с добавлением 2% раствора лидокаина.
Введение в организм препарата должно производиться высококвалифицированным медицинским персоналом.
Внутривенное введение капельным путем должно занимать от ¼ до целого часа, струйным путем в течение 3 минут.
Дозировка Сульперазона может быть определена только лечащим врачом.

Побочные действия

Лекарственное средство обладает хорошей переносимостью, но в ряде случаев может наблюдаться развитие побочных эффектов.
К побочным эффектам Сульперазона относят следующие заболевания:
• возникновение желтухи;
• появление тошноты и рвоты;
• дестабилизация стула;
• повышение активности печеночных ферментов;
• повышение билирубина;
• увеличение или снижение в крови количества лейкоцитов;
• уменьшение уровня гемоглобина;
• нарушение свертываемости крови;
• повышение давления;
• воспаление стенок кровеносных сосудов;
• аллергическая реакция в форме зуда, крапивницы, сыпи, анафилактического шока с летальным исходом;
• поражение почек;
• появление головной боли;
• перегревание тела;
• местная боль при введении препарата;
• воспаление стенок вены.

Передозировка

Применение высоких концентраций препарата может повысить риск возникновения побочных действий, описанных выше. Побочные действия могут сопровождаться судорогами.

Лекарственное взаимодействие

Сочетание препарата с иными природными и полусинтетическими антибиотиками может вызвать сбой в выполнении функции почек.
Сочетание с растворами, предназначенными для вливания их в вены, требует соблюдения самого большого из рекомендуемых интервалов между инъекциями, а также использования отдельных трубок и игл.
Сульперазон с алкоголем не совместим. Употребление алкоголя невозможно в течении 5-7 дней по завершению курса терапии.
Анализ мочи на выявление глюкозы может дать ложноположительную реакцию.
При первичном введении препарата согласно описанию инструкции, настоятельно не рекомендуется использовать солевой раствор со сбалансированным содержанием электролитов и раствор лидокаина. Данные вещества могут быть использованы в общем растворе при разведении препарата в 2 фазах.

Особые указания

При наступлении аллергической реакции требуется немедленная отмена приема лекарственного средства и проведение соответствующего лечения по устранению симптомов.
При недостатке в организме человека витамина К требуется назначение данного витамина в виде добавки.
В отношении вождения транспортного средства и выполнении сложных видов работ прием лекарственного средства не оказывает влияния.

Беременность и лактация

Во время вынашивания ребенка инъекционное введение препарата возможно только в случае жизненной необходимости и наличием понимания возможного вреда для матери и плода.
Во время кормления грудью назначение данного антибиотика не рекомендовано. Если нет возможности замены препарата на аналог, то следует прекратить кормление ребенка грудью.

Применение в детском возрасте

Назначение детям не рекомендовано, но возможно в случае, когда действие препарата может оказать большую пользу в сравнении с прогнозируемыми рисками для детского организма.
Для лечения доктор может выбрать аналог данному антибиотику.

При нарушениях функции почек

Лечащий врач должен учитывать наличие болезней почек, так как дозировка не должна выходить за показанные производителем рамки.
Лечение при гемодиализе должно проводиться в перерывах между процедурами.

При нарушениях функции печени

Прописывая препарат, доктор должен учитывать дисфункцию печени и возможные риски по закреплению болезни и увеличению проявления симптомов.

Условия и сроки хранения

Лекарственное средство может храниться в течение 2 лет со дня выпуска.
Антибиотик следует хранить в недоступном солнечным лучам месте, в сухом помещении при комнатной температуре.

Цены на Сульперазон в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 406 руб.

Сертификаты и лицензии