Сульпирид таблетки инструкция по применению отзывы врачей и пациентов

Состав

• одна таблетка препарата Сульпирид содержит 50 или 200 мг одноименного активного вещества;
• 5 мл раствора препарата для приема внутрь включает 200 мг Сульпирида в качестве активного вещества. Вспомогательные вещества: пропилгидроксибензоат, метилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, жидкий мальтитол, анисовый ароматизатор, лимонный ароматизатор, моногидрат лимонной кислоты, вода;
• в 1 мг раствора препарата для внутримышечного введения содержится 50 мг Сульпирида в качестве активного вещества.

Форма выпуска

• Для таблеток по 50 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги; 30 таблеток в банке из затемненного стекла, одна банка в пачке из бумаги.
• Для таблеток по 200 мг: 10 таблеток в контурной упаковке, три упаковки в пачке из бумаги.
• Пероральный раствор: бесцветный, прозрачный, с запахом лимона либо аниса в зависимости от ароматизатора. 150 мл такого раствора в оранжевом стеклянном флаконе, один флакон в пачке из бумаги.
• Для раствора препарата для внутримышечного введения: 2 мл раствора в ампуле, пять ампул в контурной упаковке; две упаковки в пачке из бумаги; 2 мл раствора в ампуле, десять ампул в пачке из бумаги.

Фармакологическое действие

Противорвотное, антипсихотическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Атипичный замещенный бензамидовый нейролептик.

Сульпирид имеет умеренное нейролептическое действие в сочетании с активирующим и антидепрессивным эффектом. Нейролептическое действие связано с антидопаминергическим эффектом. В нервной системе Сульпирид ингибирует только лимбические допаминергические рецепторы, а на неостриатную систему почти не воздействует; имеет антипсихотическое действием и вызывает малое число побочных реакций. Периферическое действие основывается на подавлении пресинаптических рецепторов. С увеличением количества допамина в нервной системе обычно связывают улучшение психоэмоционального состояния и настроения, с уменьшением — появление симптомов депрессии.

В дозе до 600 мг в день преобладает антидепрессивное и стимулирующее действие препарата, а в дозах от 600 мг в день проявляется его антипсихотическое действие.

Не действует на адренергические, серотониновые, холинергические, гистаминовые рецепторы и рецепторы ГАМК (кислота гамма-аминомасляная).

В небольших дозах может применяться как дополнительное средство при терапии психосоматических заболеваний, например, в купировании нежелательных психических реакций при язвенной болезни. При раздраженном кишечнике снижает выраженность абдоминальных болей и улучшает состояние пациента.

Малые дозы препарата, примерно 50-300 мг в день, эффективны при головокружении вне независимости от причины, стимулируют выделение пролактина и обладают антиэметическим эффектом (центральное подавление центра рвоты).

Фармакокинетика

Пероральный прием: после внутреннего применения наибольшие концентрации в крови наступают примерно через 4-5 часов. Биодоступность при это виде введения составляет 26-35%. Реагирование с белками крови не бывает выше 40%. Не подвергается метаболизму и выделяется через почки в неизмененном виде. Период полувыведения – 7-8 часов. Выделяется также с грудным молоком.

Внутримышечное введение: после внутримышечной инъекции 100 мг препарата максимальная концентрация в плазме фиксируется через полчаса. Концентрация в плазме обычно пропорциональна дозе. Реагирование с белками крови также не бывает выше 40%. Препарат быстро проникает во все органы и ткани организма (основная часть накапливается в гипофизе). Выводится почками в первоначальном виде при клубочковой фильтрации. Период полувыведения приближается к 7 часам.

Показания к применению

• шизофрения острого или хронического характера;
• острый делирий;
• невротические расстройства;
• депрессии вне зависимости от этиологии;
• головокружение разнообразной этиологии (вестибулярный неврит, недостаточность вертебро-базилярного типа, черепно-мозговая травма, болезнь Меньера, средний отит);
• вспомогательное лечение при язвенной болезни и синдроме раздраженного толстого кишечника.

Противопоказания

• острое отравление этиловым спиртом, снотворными или анальгетиками;
• гиперпролактинемия;
• гиперчувствительность компонентам препарата;
• феохромоцитома;
• больные в состоянии агрессии либо аффекта, у которых присутствует вероятность провокации симптомов;
• эпилепсия;
• лактация;
• возраст до 14 лет.

Необходимо осторожно назначать препарат лицам с поражением почек, болезнью Паркинсона, заболеваниями кровеносных сосудов, сердца, судорожными расстройствами и женщинам молодого возраста с иррегулярным менструальным циклом, лицам пожилого возраста.

Побочные действия

• Реакции со стороны пищеварительного тракта: диарея, сухость во рту, изжога, рвота, тошнота, повышение содержания щелочной фосфатазы и трансаминаз в крови.
• Реакции со стороны гормональной системы: галакторея, обратимая гиперпролактинемия, импотенция, гинекомастия, изменения менструального цикла, фригидность.
• Реакции со стороны нервной системы: сонливость, седативный эффект, головокружение, оральный автоматизм, тремор, головная боль, экстрапирамидный синдром, акатизия, дискинезии, афазия, возбуждение, тревожность, расстройство сна, раздражительность, нарушение зрения. При появлении гипертермии препарат необходимо отменить, так как увеличение температуры тела указывает на возможность появления злокачественного нейролептического синдрома.
• Реакции со стороны системы кровообращения: удлинение QT-интервала, тахикардия, ортостатическая гипотензия, головокружение, изменение артериального давления, аритмия.
• Аллергические реакции: зуд, сыпь, экзема.
• Также во время терапии может отмечаться усиленная потливость, повышение массы тела.

Инструкция по применению Сульпирида (Способ и дозировка)

Инструкция по применению на Сульпирид рекомендует следующие дозировки:

• взрослым при приеме внутрь назначают 100-300 мг в день в два или три приема;
• взрослым при внутримышечном введении назначают по 100-800 мг в день;
• детям назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг.

Наибольшая суточная доза для взрослых при приеме внутрь составляет 1,6 г.

Раствор для внутреннего применения перед употреблением необходимо обязательно взболтать.

Передозировка

При передозировке препаратом специфические симптомы отсутствуют, обычно наблюдаются: артериальная гипертензия, помутнение зрения, седативный эффект, экстрапирамидные симптомы, тошнота, сухость во рту, повышенное потоотделение, рвота, гинекомастия. Рекомендовано применять симптоматическую (в связи с отсутствием избирательного антидота).

Взаимодействие

Одновременный прием с препаратами, угнетающими нервную деятельность (антигистаминные препараты, наркотические анальгетики, барбитураты, бензодиазепины), может привести к стимуляции седативного эффекта данных препаратов.

Следует избегать совместного назначения с леводопой из-за явлений взаимного антагонизма.

При одновременном использовании с препаратами лития возможно появление экстрапирамидных расстройств.

Присутствует повышенный риск ортостатической гипотензии при совместном приеме с антигипертензивными средствами.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При хранении соблюдать температурный режим менее 25 градусов. Беречь от детей.

Срок годности

Три года.

Особые указания

Во время лечения советуется не допускать употребления спиртосодержащих напитков.

Резкое завершение приема препарата способно спровоцировать синдром отмены.

Средство содержит мальтитол – его нельзя принимать пациентам с непереносимостью фруктозы.

Во время лечения необходимо воздерживаться от управления автомобилем.

Аналоги Сульпирида

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Далее представлены наиболее известные аналоги: Бетамакс, Сульпирид Эгланил, Веро-Сульпирид, Сульпирид Белупо, Просульпин, Эглек, Эглонил, Сульпирид-ЗН, Рестфул.

Детям

Не применяется у пациентов младше 14 лет.

С алкоголем

Комбинация препарата с алкоголем стимулирует седативное действие последнего.

При беременности и лактации

Возможен прием у беременных по строгим показаниям. В период лактации прием препарата противопоказан.

Отзывы о Сульпириде

Отзывы о Сульпириде на форумах многочисленны и не сообщают о частом возникновении головокружений, сонливости, дисменореи и других побочных явлений. В то же время присутствует множество убедительных сообщений об эффективности препарата по заявленным показаниям.

Цена Сульпирида, где купить

Цена Сульпирида в таблетках по 50 мг №30 в России составляет 43-48 рублей, а в ампулах №10 – 96-115 рублей.

На Украине цена подобной формы выпуска в таблетках начинается от 52 гривен.

Сульпирид является атипичным нейролептиком, применяемым в терапии нарушений нервной системы, в том числе протекающих в тяжёлой форме.

Выпускается российскими и хорватскими фармацевтическими компаниями, имеет различные формы выпуска, отпускается строго по рецептуре от невролога.

РЛС

Согласно Регистру лекарственных средств, имеет наименование Sulpiride.

Состав

Нейролептик на основе сульпирида.

Дополнительные компоненты зависят от формы выпуска:

1. Таблетки дополнены лактозой, картофельным крахмалом, желатином, стеаратом магния, тальком.
2. В капсулах – моногидрат лактозы, кукурузный крахмал, диоксид титана, стеарат магния, желатин.
3. В растворах, предназначенных для внутримышечных инъекций, содержатся серная кислота, хлорид натрия, стерильная вода.

Таблетки и капсулы содержат от 50 мг до 200 мг активного компонента.

Цена

Примерная стоимость в зависимости от формы выпуска, дозировки и страны-производителя:

Также в продаже можно найти Сульпирид Эглонил. Особенность данной маркировки в том, что помимо таблеток, капсул, раствора для инъекций выпускается также микстура для приёма внутрь.

Стоимость 100 мл микстуры – около 200 рублей.

Любую форму препарата можно купить только при наличии рецептуры от невролога!

Показания к применению

Назначается при:

• острой и хронической формах шизофрении;
• острых делириозных состояниях;
• депрессиях любой этиологии и степени выраженности;
• невротических расстройствах;
• вестибулярном неврите;
• болезни Меньера;
• головокружениях.

Также возможно применение в комплексной терапии при язвенной поражении желудка, двенадцатиперстной кишки, при синдроме раздраженного кишечника.

Ограничения

Запрещено назначение препарата при:

• острой алкогольной интоксикации;
• гиперчувствительности к компонентам, входящим в основу нейролептика;
• эпилептических припадках;
• опухолях, сопровождаемых понижением/повышением уровня гормона пролактина;
• гиперпролактинемии, опухоли гипофиза;
• синдроме мальабсорбции;
• дефиците лактазы;
• грудном вскармливании.

Недопустим приём лекарственного средства пациентам с повышенной нервной возбудимостью, сопровождаемой агрессией.

Детям может назначаться не ранее, чем с четырнадцатилетнего возраста.

Беременным  назначение допустимо в исключительных случаях, если врач посчитает, что существует серьёзная угроза здоровью и жизни женщины.

Меры предосторожности при назначении нейролептика

По усмотрению врача и в минимальных дозах лекарственное средство может назначаться пациентам:

• с нарушением функции почек и печени;
• с патологиями сердечной мышцы;
• с нарушениями работы кровеносных сосудов;
• со стенокардией;
• с гипертензией;
• с тяжёлой формой эпилепсии;
• с глаукомой;
• с гиперплазией предстательной железы;
• с задержкой мочеиспускания;
• с нейролептическим синдромом злокачественной формы;
• с нерегулярным менструальным циклом.

С большой осторожностью нейролептик применяется в терапии пожилых пациентов.

Симптомы передозировки

В случае приёма или введения повышенных доз нейролептика, возможно появление следующих симптомов:

• ухудшения зрения;
• развития артериальной гипертензии;
• мощного седативного эффекта;
• тошноты;
• приступов рвоты;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• сухости во рту;
• чрезмерно активного потоотделения;
• гинекомастии.

В случае выявления симптомов передозировки применяется симптоматическая терапия по назначению специалиста.

Инструкция по применению

Препарат в форме капсул и таблеток принимается перорально, желательно после приёма пищи.

Примерные схемы лечения:

• при шизофрении – в случае острой формы болезни суточная доза может составлять 1200 мг, в качестве поддерживающей терапии назначается не более 800 мг в день;
• при депрессивном состоянии – рекомендуемая дневная доза должна составлять не более 600 мг;
• при головокружениях – не рекомендуется превышать дозировку 200 мг в сутки;
• при язвенном поражении желудка, двенадцатиперстной кишки (в качестве вспомогательной терапии) – возможно назначение препарата до 300 мг в день;
• для пациентов преклонного возраста – назначается минимальное количество препарата, не более 1/2 дозы, назначаемой для взрослых;
• для детей – дозировка определяется согласно весу больного, не более 5 мг на килограмм массы тела.

Продолжительность лечебного курса – не менее двух недель.

Раствор вводится внутримышечно. Рекомендованная дозировка – не более 800 мг/сут в течение двухнедельного периода.

В зависимости от диагноза больного и степени выраженности болезни, уколы назначаются от 1 до 3 раз в день.

При выявлении улучшений в состоянии пациента, лечение переводится на пероральный приём препарата.

Влияние на давление

Нейролептик способен сильно влиять на давление, что приводит к его повышению, в более редких случаях – к понижению.

Под угрозой в основном артериальное давление, редко у пациентов, принимающих Сульпирид, отмечается ортостатическая гипертензия.

Отзывы пациентов

Отзывы от тех, кто живёт нормальной жизнью после Сульпирида:

Алексей, 32 года, Нижний Новгород: Серьёзно страдал от панических атак, также беспокоили генерализованные тревожные расстройства. Обратился за помощью к неврологу, который прописал мне таблетки Сульпирида.

Принимал по 50 мг в день, в течение двух месяцев. Положительные изменения замечал постепенно, не было такого, что после приёма одной таблетки сразу почувствовал улучшение. Сначала улучшился аппетит. Стал более активным. Постепенно появилась уверенность в себе. Имеющиеся у меня психические проблемы со временем исчезли.

К сожалению, после двухмесячного курса терапии стали проявляться побочные эффекты от таблеток. Участилось сердцебиение, сильно повысилось потоотделение. Испугавшись, что далее побочки могут быть ещё более тяжёлыми, принимать таблетки прекратил.

Но мнение о препарате сложилось в общем положительное. Лекарство, которое реально помогает справиться с серьёзными психическими нарушениями.

Валерия, 28 лет, Санкт-Петербург: После тяжёлого происшествия (потери ребёнка) впала в глубокую депрессию. Состояние было настолько плохим, что всё видела в чёрных красках. Супруг направил меня к неврологу, который назначил мне таблетки Сульпирида.

Принимала долго, около трёх месяцев, и в больших дозах. Только благодаря этому препарату смогла вернуть себе нормальное состояние, вновь научилась чувствовать себя счастливой.

Единственный недостаток – тяжёлая адаптация организма к препарату. Также в период лечебного курса регулярно ощущала головные боли.

В целом, отзывы пациентов положительные. Однако многие из тех, кто прошёл терапию нейролептиком, жаловались на появление мигрени, слабости, повышенного потоотделения, учащенного сердцебиения.

Аналоги

Наиболее приближенные к действию препараты-аналоги – Эглонил и Просульпин.

Краткое описание дженериков:

1. Эглонил. Французский аналог Сульпирида. Как и у оригинала, основной активный компонент – сульпирид. Обладает мощным антипсихотическим и антидофаминергическим эффектом. Назначается в лечении шизофрении, делириозных и депрессивных состояний, неврозов, психозов, необоснованных беспокойств, неадекватного поведения (в том числе связанных с возрастными изменениями), аутизма.

Выпускается в различных формах. Капсулы разрешено назначать пациентам с шестилетнего возраста, таблетки и раствор для внутримышечного введения – для больных с 18 лет.

Примерная стоимость:

• за капсулы (30 шт) – 210 рублей;
• за таблетки (12 шт) – 280 рублей;
• за раствор для инъекционного введения (6 ампул) – 310 рублей.

Для приобретения лекарственного средства в любой форме требуется рецепт на латинском от невролога.

1. Просульпин. Чешский аналог на основе сульпирида. Так же, как и оригинал, относится к атипичным нейролептикам. Назначается как в монотерапии, так и в качестве вспомогательного лекарственного средства в комплексном лечении нарушений нервной системы (депрессий, неврозов, психозов, нервных тиков, дисфорических расстройств, а также при мигрени, нарушениях сна, головокружениях).

30 таблеток можно приобрести примерно за 95 рублей. Нейролептик-аналог продаётся строго по рецептуре от невролога.

Психические расстройства выходят на одно из первых мест среди больных, обращающихся за медицинской помощью. Большинство специалистов доверяют здоровье своих пациентов Сульпириду, современному лекарственному препарату, имеющему высокие положительные показатели в лечебной практике.

Важно помнить, что препарат имеет и отрицательные стороны (противопоказания, побочные эффекты), поэтому лечение необходимо проводить только под контролем врача.

Видео

Сульпирид таблетки — Органика — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛСР-006863/08

Торговое наименование препарата

Сульпирид

Международное непатентованное наименование

Сульпирид

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

В 1 таблетке препарата содержится активное вещество: сульпирид — 50,0 мг или 200,0 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) -63,2 мг или 95,0 мг, крахмал картофельный — 22,5 мг или 64,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 6,5 мг или 20,0 мг, желатин -4,0 мг или 5,0 мг, тальк (магния гидросиликат) — 2,3 мг или 12,0 мг, магния стеарат -1,5 мг или 4,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого или белого со слабым желтоватым оттенком цвета с фаской. Таблетки дозировкой 200 мг имеют риску.

Фармакотерапевтическая группа

Антипсихотическое средство (нейролептик)

Код АТХ

N05AL

Фармакодинамика:

Атипичное антипсихотическое средство (нейролептик), оказывает также антидепрессивное и противорвотное действие. Нейролептический эффект связан с антидофаминергическим действием. В центральной нервной системе сульпирид блокирует преимущественно дофаминергические рецепторы лимбической системы, на неостриатную систему воздействует незначительно, обладает антипсихотическим действием. Периферическое действие сульпирида основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. С повышением количества дофамина в центральной нервной системе (далее ЦНС) связывают улучшение настроения, с уменьшением — развитие симптомов депрессии.

Антипсихотическое действие сульпирида проявляется в дозах более 600 мг в сутки, в дозах до 600 мг в сутки преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие. Сульпирид не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и гамма-аминомасляной кислоты рецепторы. Сульпирид стимулирует секрецию пролактина и обладает центральным противорвотным эффектом (угнетение рвотного центра) за счет блокады дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра.

Фармакокинетика:

Биодоступность — 27%. Связывание с белками плазмы составляет менее 40%. Концентрация препарата в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Выделяется с грудным молоком. В организме человека не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде через почки. Период полувыведения (Т1/2) составляет 6-8 часов. Т1/2 значительно увеличивается у пациентов с умеренной и тяжёлой почечной недостаточностью. Таким пациентам следует снизить дозу и/или увеличить интервал между приёмом препарата.

Показания:

Таблетки 200 мг:

Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых (шизофрения, хронические нешизофренические бредовые состояния: параноидный бред, хронический галлюцинаторный психоз).

Таблетки 50 мг:

Тревожные состояния у взрослых (кратковременное симптоматическое лечение при неэффективности обычных методов лечения).

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма.

Противопоказания:

Детский возраст до 18 лет (для таблеток 200 мг).

Детский возраст до 6 лет (для таблеток 50 мг).

— Острое отравление алкоголем, снотворными средствами, анальгетиками;

— гиперпролактинемия;

— галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицит лактазы;

— повышенная чувствительность к сульпириду или другому ингредиенту препарата;

— пролактинзависимые опухоли (например, пролактиномы гипофиза и рак молочной железы);

— феохромоцитома;

— острая порфирия;

— одновременный прием леводопы (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»);

— сопутствующая терапия агонистами дофаминовых рецепторов (каберголин, хинаголид, ропинирол, ротиготин) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

С осторожностью:

Эпилепсия, артериальная гипертензия, дисменорея, тяжелые заболевания сердца, стенокардия, почечная и /или печеночная недостаточность, злокачественный нейролептический синдром в анамнезе, глаукома, гиперплазия предстательной железы, задержка мои, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Не рекомендуется назначение сульпирида беременным, за исключением случаев, когда врач, оценив соотношение пользы и риска для беременной и плода, принимает решение о том, что применение препарата необходимо.

Применение препарата в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Способ применения и дозы:

Таблетки принимают внутрь, запивая небольшим количеством жидкости, независимо от приема пищи.

Во всех случаях следует использовать минимальные эффективные дозы препарата. Если клиническое состояние пациента позволяет, лечение должно начинаться с низких доз. Минимальная эффективная доза подбирается путем постепенного повышения дозы до достижения необходимого эффекта.

Острые психотические расстройства у взрослых; хронические психотические расстройства у взрослых: суточная доза делится на несколько приемов и составляет от 200 до 1000 мг. Не рекомендуется принимать препарат во второй половине дня (после 16 часов) в связи с возможным активизирующим действием препарата.

Дозы у пациентов с нарушением функции почек: в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно через почки, рекомендуется уменьшить дозу и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30 — 60 мл/мин дозу суль-пирида следует уменьшить на 30 %, а интервалы между приемами следует увеличить в 1,5 раза; при клиренсе креатинина 10-30 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить в 2 раза, а интервал между приемами препарата — увеличить в 2 раза; при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин дозу сульпирида следует уменьшить 70 %, а интервал между приемами препарата — увеличить в 3 раза.

Кратковременное симптоматическое лечение тревожных состояний при неэффективности обычных методов лечения: суточная доза составляет 50 — 150 мг в течение не более 4-х недель.

Тяжелые нарушения поведения (ажитация, членовредительство, стереотипии) у детей старше 6 лет, особенно с синдромом аутизма: суточная доза составляет 5-10 мг/кг массы тела.

Дозы для лиц пожилого возраста: начальная доза сульпирида должна составлять 1/4 -1/2 дозы для взрослых.

Побочные эффекты:

Нежелательные явления, развивающиеся в результате приёма сульпирида, подобны нежелательным явлениям, вызываемым другими психотропными средствами, но частота их развития, в основном, меньше.

Со стороны эндокринной системы: возможно развитие обратимой гиперпролактинемии, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность; повышенное потоотделение, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запор, повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы в сыворотке крови.

Со стороны ЦНС: седативный эффект, сонливость, головокружение, головная боль, тремор, редко — экстрапирамидный синдром, ранние и поздние дискинезии, акатизация, оральный автоматизм, афазия. При применении в малых дозах возможны психомоторное возбуждение, тревожность, раздражительность, расстройство сна, нарушение остроты зрения. При развитии гипертермии препарат следует отменить, т.к. повышение температуры тела может указывать на развитие нейролептического злокачественного синдрома (НЗС)!

Со стороны сердечно-сосудистой системы — тахикардия, возможно повышение или снижение артериального давления, в редких случаях возможно развитие ортостатической гипотензии, удлинение QT-интервала, редко, аритмия типа «torsade de pointes».

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, зуд, экзема.

Передозировка:

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения. В отдельных случаях — выраженный паркинсонизм, кома. Могут наблюдаться: помутнение зрения, артериальная гипертензия, седативный эффект, тошнота, сухость во рту, рвота, повышенное потоотделение и гинекомастия, развитие НЗС.

Лечение: симптоматическое. Холиноблокаторы центрального действия.

Взаимодействие:

При одновременном применении: с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

С лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему (наркотические анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства (транквилизаторы), клонидин, противокашлевые лекарственные средства (центрального действия), усиливается их угнетающее действие.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность на 20-40%.

Антагонизм с агонистами дофаминергических рецепторов (амантадин, апоморфин, бромок-риптин, каберголин, энтакапон, лисурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ро-пинирол) и нейролептиками. При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты дофаминергических рецепторов, а используют антихолинергические лекарственные средства. При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов дофаминергических рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию злокачественного нейролептического синдрома).

Сульпирид увеличивает риск развития желудочковых аритмий (в том числе мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковых аритмий типа «torsade de pointes» при одновременном применении с: противоаритмическими лекарственными средствами 1а класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), некоторые нейролептики (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид), лекарственные средства, вызывающие брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-блокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид), лекарственные средства, вызывающие гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В внутривенно (в/в), глюкокортикостероиды, тетракозактид) и другие (в том числе бепридил, цизаприд, дифеманила метилсульфат, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Особые указания:

Пациенты с эпилепсией

В связи с тем, что нейролептики могут понижать эпилептогенный порог, при назначении сульпирида пациентам с эпилепсией, последние должны находиться под строгим медицинским наблюдением.

Удлинение интервала QT

Сульпирид может вызывать удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект увеличивает риск развития тяжелых желудочковых аритмий, таких как желудочковая тахикардия типа «torsade de pointes» (см. раздел «Побочное действие»).

Пациенты пожилого возраста с деменцией

У пациентов пожилого возраста с психозами, связанными с деменцией, при лечении антипсихотическими препаратами наблюдалось повышение (в 1,6-1,7 раз) риска наступления смерти в большинстве случаев в связи с сердечной недостаточностью или инфекционным заболеванием (пневмония). При применении сульпирида риск смерти у пожилых людей с деменцией составлял 4,5 %, при применении плацебо — 2,6 %. Насколько повышение смертности связано с препаратом, а не с особенностями самого пациента не ясно.

Злокачественный нейролептический синдром

Злокачественный нейролептический синдром характеризуется бледностью, гипертермией, мышечной ригидностью, дисфункцией вегетативной нервной системы, такие как повышенное потоотделение, лабильность артериального давления и пульса могут предшествовать наступлению гипертермии и, следовательно, являться ранними, предупреждающими симптомами. В случае необъяснимого повышения температуры тела лечение сульпиридом должно быть прекращено. Генез развития злокачественного нейролептического синдрома остается не выясненным: предполагается, что в его механизме играет роль блокада дофаминовых рецепторов в полосатом теле и гипоталамусе, не исключается и врожденная предрасположенность (идиосинкразия). Развитию синдрома могут способствовать интеркуррентная инфекция, дегидратация или ор-

ганическое повреждение головного мозга.

Экстрапирамидный синдром

При экстрапирамидном синдроме, вызванном нейролептиками, следует назначать м-холинблокирующие препараты (а не агонисты дофаминовых рецепторов) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Инсульт

В рандомизированных клинических исследованиях по сравнению некоторых атипичных нейролептиков с плацебо, проведенных у пациентов пожилого возраста с деменцией, наблюдалось троекратное увеличение риска развития цереброваскулярных событий. Механизм этого риска неизвестен. Нельзя исключить увеличение такого риска при приеме других нейролептиков или в других популяциях пациентов, поэтому сульпирид следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска развития инсульта.

Венозные тромбоэмболическне осложнения

При применении антипсихотических препаратов наблюдались случаи венозных тромбоэмболических осложнений, включая тромбоэмболию легочной артерии, иногда фатальную; тромбоз глубоких вен. Поэтому все возможные факторы риска венозных тромбоэмболических осложнений необходимо идентифицировать до начала и во время проведения терапии препаратом; также необходимо предпринимать соответствующие профилактические меры.

Пациенты с болезнью Паркинсона, получающие агонисты дофаминовых рецепторов

Кроме исключительных случаев, этот препарат не должен применяться у пациентов с болезнью Паркинсона. Если имеется настоятельная необходимость лечения нейролептиками пациентов с болезнью Паркинсона, получающих агонисты дофаминовых рецепторов, следует провести постепенное снижение доз последних до полной отмены (резкая отмена агонистов дофаминовых рецепторов может повысить риск развития у пациента злокачественного нейролептического синдрома) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).

Пациенты с нарушениями почечной функции

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

В период лечения запрещается управление транспортными средствами и работа с механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг и 200 мг.

Упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 30 таблеток в банки светозащитного стекла.

Каждую банку или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Акционерное общество «Органика» (АО «Органика»), 654034, Кемеровская область, г. Новокузнецк, шоссе Кузнецкое, д. 3, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «Органика»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Принимаю сейчас Эглонил (Сульпирид) в минимальной дозировке 50 мг 1 раз в день на протяжении месяца (вместе с фенибутом 1 раз в день и Магний B6 2 раза в день). Психотерапевт прописал от тревоги после нервного срыва.
Недавно решил почитать о нейролептике, который принимаю в интернете, так как заметил некоторые побочки. Прочитал кучу негатива о влиянии на мозг и даже о необратимых последствиях после/при приеме Сульпирида и нейролептиков в целом.
В связи с этим хотел бы получить объективный и развёрнутый ответ на некоторые вопросы:
1. Читал на форумах и даже на этом сайте о том, что у людей даже через 3 месяца возникают проблемы с восстановлением памяти после нейролептиков. Как таковые побочки меня не сильно волнуют, хотел бы лишь узнать обратимы ли последствия (интересует по большей части интеллект, когнитивные способности, концентрация) со временем? Даже если потребуется длительное время, не так важно.

2. Сможет ли мозг восстановится самостоятельно после приёма нейролептиков или ему будет нудна медикаментозная помощь?

3. Возникла апатия, не могу испытывать на чувство радости. Тоже одна из побочек. Я так понимаю из-за блокировки дофаминовых рецепторов. Восстановится ли их чувствительность после отмены?

4. Здесь возможно играет моя ипохондрия, но так же прочитал на одном из зарубежных форумах:
« Нейролептики вызывают необратимые повреждения головного мозга, во-первых, изменяя структуру мозга, вызывая рост новых дофаминовых, серотониновых, адреналиновых и гистаминовых рецепторов взамен заблокированных рецепторов. Если вы принимали нейролептики в течение одного месяца, ваши рецепторы допамина, серотонина, адреналина и гистамина были заблокированы, поэтому они не работают, и ваш мозг реагирует на это, выращивая новые рецепторы, но они тоже блокируются. Может быть, прошло 8 лет, и мозг вырастил слишком много рецепторов, так что их так много, что они вообще больше не работают, потому что они слишком переполнены, поэтому недостаточно поверхностного воздействия каждого рецептора, чтобы достаточное количество рецепторов получало достаточное количество химических сообщений, чтобы нервная клетка испускала электрический импульс, который будет посылатьсвои собственные химические сообщения в рецепторы next cells. Другими словами, это всего лишь вопрос времени, когда нейролептики повредят ваш мозг так, что естественные дофаминовые, серотониновые, адреналиновые и гистаминовые инструкции нервных клеток от мозга к телу о том, как должно работать тело, навсегда выйдут из строя, если только человек не сможет получить доступ к метамфетаминам, чтобы устранить это повреждение мозга.»
Это действительно так? Это правдивая информация?