Сультиам инструкция по применению цена

Описание

Препарат рекомендуется пациентам с диагностированной эпилепсией и склонностью к судорогам. Упаковки в 50 таблеток в среднем хватит на пять дней в зависимости от возраста больного.

Фармакологическое действие

Компоненты препарата угнетают центры коры головного мозга, повышая тем самым судорожный порог.

Показания

Препарат применяется при лечении генерализованных эпилепсий у пациентов всех возрастов, а также при терапии синдрома Веста и Леннокса-Гасто.

Противопоказания

Противоэпилептическое средство хорошо переносится всеми пациентами, в то же время детям до трех лет давать его не рекомендуется.

Побочные эффекты

Препарат является безопасным и крайне редко вызывает побочные эффекты. Сонливость легко устранятся коррекцией суточной дозировки.

Режим дозирования

Средняя суточная доза составляет 5 мг/кг веса. Для достижения стойкого эффекта суточная доза должна увеличиваться еженедельно.

Особые указания

Прежде чем начинать лечение, рекомендуется провести обследование на выявление патологий почек.

Медики о препарате

По утверждению врачей, лекарство быстро нормализует состояние больных с эпилепсией, уменьшая выраженность и частоту приступов.

Талопса — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер: ЛП-№(002939)-(РГ-RU) от 04.08.2023

Листок-вкладыш – информация для пациента

Талопса®, 50 мг, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Действующее вещество: сультиам

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения

  • Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
  • Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу.
  • Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
  • Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.

Содержание листка-вкладыша

  1. Что из себя представляет препарат Талопса® и для чего его применяют.
  2. О чем следует знать перед приемом препарата Талопса®.
  3. Прием препарата Талопса®.
  4. Возможные нежелательные реакции.
  5. Хранение препарата Талопса®.
  6. Содержимое упаковки и прочие сведения.

1. Что из себя представляет препарат Талопса® и для чего его применяют

Препарат содержит действующее вещество сультиам. Он относится к группе лекарственных средств для лечения эпилепсии. Препарат будет назначен Вам профильным специалистом – неврологом, либо эпилептологом. Ваша реакция на лечение будет контролироваться.

Показания к применению

Препарат Талопса® применяют у взрослых и детей с 3 лет для:

  • лечения фокальных эпилептических приступов с или без вторичной генерализации;
  • лечения возраст-зависимых форм эпилепсии детского возраста (при неэффективности других лекарственных средств);
  • коррекции поведенческих расстройств при эпилепсии;
  • коррекции гиперкинетического поведения;
  • лечения форм эпилепсии с миоклоническими приступами.

Способ действия препарата Талопса®

Применяется для контроля эпилепсии. Эпилепсия – это состояние, при котором у Вас или Вашего ребенка повторяющиеся приступы или припадки. Есть множество различных типов приступов, степень которых варьируется от легкой до тяжелой. Это лекарство относится к группе препаратов, называемых сульфаниламидами. Считается, что эти лекарства действуют, контролируя химические вещества мозга, которые посылают сигналы в нервы, чтобы предотвратить появление судорог или расстройства поведения при эпилепсии.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение необходимо обратиться к врачу.

2. О чем следует знать перед приемом препарата Талопса®

Противопоказания

Не принимайте препарат Талопса®:

  • если у Вас аллергия на сультиам, химически подобные препараты (сульфаниламиды) или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша.
  • если у Вас повышенная активность щитовидной железы (гипертиреоз).
  • если у Вас повышенное артериальное давление.
  • если у Вас острая порфирия (генетическое заболевание крови).

Особые указания и меры предосторожности

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если Вы почувствуете лихорадку, боль в горле, аллергические кожные реакции с опуханием лимфатических узлов и/или гриппоподобное состояние во время лечения препаратом Талопса®. В случаях тяжелых аллергических реакций применение препарата Талопса® необходимо немедленно прекратить. Следует регулярно проводить клинический анализ крови, биохимический анализ крови, определение уровня ферментов печени и анализ мочи.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Следует соблюдать осторожность при назначении препарата Талопса® пациентам с печеночной недостаточностью.

Пациенты с почечной недостаточностью

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательное наблюдение при назначении препарата Талопса® пациентам с почечной недостаточностью или с наличием нарушения функции почек в анамнезе.

Пожилые пациенты

Данные по применению сультиама у пожилых пациентов отсутствуют.

Влияние на лабораторные тесты

Сультиам может влиять на уровень содержания барбитуратов в лабораторных анализах крови.

Суицидальное поведение и мысли

Препараты, для лечения эпилепсии, включая сультиам, повышают риск суицидальных мыслей или поведения у пациентов, принимающих эти препараты по любым показаниям.

Вам и лицам, осуществляющим за Вами уход, и членам Ваших семей важно знать, о том, что сультиам повышает риск суицидальных мыслей и поведения, и необходимо проявлять бдительность в отношении появления или ухудшения признаков и симптомов депрессии (любых необычных изменений в настроении), изменений в поведении, или появления суицидальных мыслей, поведения, а также мыслей о нанесении себе повреждений. О поведении, вызывающем беспокойство, следует немедленно сообщать лечащему врачу.

Врач порекомендует контролировать анализ крови, показатели печени и функции почек сначала перед лечением препаратом Талопса®, затем с еженедельными интервалами в первый месяц лечения, затем с ежемесячными интервалами после этого. После шести месяцев лечения достаточно двух-четырех исследований в год.

Дети и подростки

Препарат Талопса® противопоказан детям до 3-х лет из-за неподходящей лекарственной формы (таблетки).

Другие препараты и препарат Талопса®

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Этанол

Этанол противопоказан во время лечения. Одновременный прием этанола и сультиама может вызвать системную реакцию, вызванную расширением сосудов, с пульсирующей головной болью, угнетением дыхания, тошнотой, рвотой, учащенным сердцебиением, снижением артериального давления, двоением в глазах, спутанностью сознания, шоковыми реакциями, нарушением ритма сердца, потерей сознания и судорогами. Степень и продолжительность этих симптомов могут сильно варьировать.

Примидон (препарат для лечения эпилепсии)

Одновременное применение сультиама и примидона может привести к серьезным побочным эффектам, особенно у детей, включая головокружение, неустойчивую походку, сонливость и психотические реакции.

Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии)

Дозировка фенитоина может быть уменьшена при добавлении сультиама. Эта комбинация требует особенно строгого контроля и частого контроля уровня фенитоина в плазме крови, особенно в случае нарушения функции почек.

Фенобарбитал (препарат для лечения эпилепсии)

Сультиам может вызвать повышение уровня фенобарбитала в сыворотке крови

Карбамазепин (препарат для лечения эпилепсии)

Имеются указания на то, что уровень сультиама в сыворотке крови может снижаться при одновременном приеме карбамазепина.

Ламотриджин (препарат для лечения эпилепсии)

В комбинации с ламотриджином в отдельных случаях также наблюдалось повышение уровня ламотриджина в крови. Поэтому следует чаще контролировать уровень ламотриджина, особенно в начале лечения.

Ингибиторы карбоангидразы

Одновременное применение сультиама и других ингибиторов карбоангидразы (например, топирамата, ацетазоламида) может увеличить риск нежелательных эффектов.

Прием Талопса® вместе с алкоголем

Во время лечения препаратом Талопса® прием алкоголя противопоказан.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Сультиам может вызвать повышенную частоту пороков развития плода или необратимых повреждений. Риск возникновения аномалий развития у новорожденного ребенка при приеме матерью сультиама в три раза выше, чем в обычной популяции.

Матери, принимающие более одного препарата для лечения эпилепсии, могут иметь более высокий риск рождения ребенка с пороком развития, чем матери, принимающие один препарат. В целом риск рождения ребенка с аномалиями развития при применении препарата намного превосходит опасность развития неконтролируемых судорог для матери и плода. При применении во время беременности доза сультиама должна быть значительно снижена, особенно между 20 и 40 днями гестационного периода.

Не рекомендуется применение препарата беременными женщинами и женщинами детородного возраста, не использующими эффективный метод контрацепции.

Лактация

Не известно выделяется ли сультиам с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Быстрота психомоторных реакций после приема сультиама может снижаться. Поэтому в период лечения Вам необходимо избегать вождения автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Детям, принимающим Талопса®, необходимо избегать езды на велосипеде, самокате, особенно вблизи дорог, а также игр, требующих высокой концентрации внимания на оживленной улице.

Препарат Талопса® содержит лактозу

Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

3. Прием препарата Талопса®

Всегда принимайте препарат Талопса® в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Важно точно следовать указаниям врача. Никогда не меняйте дозу самостоятельно.

Рекомендуемая доза

Взрослые – 100 мг 2 раза в день или 50 мг 3 раза в день в начале лечения, а затем оптимальная доза составляет 200 мг 3 раза в день.

Дети

В начале лечения доза для Вашего ребенка будет назначена врачом из расчета 3-5 мг/кг массы тела в день в равных разделенных дозах, затем доза может быть повышена до оптимальной 10-15 мг/кг в день в равных разделенных дозах на несколько приемов.

Как и когда принимать препарат Талопса®

Препарат принимают внутрь.

Вы можете принимать препарат Талопса® во время или после еды. Риска (бороздка) на таблетке не предназначена для деления дозы препарата.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды). Применение таблеток, ни в коем случае не должно прерываться или прекращаться без консультации с врачом. Переход с другого препарата на сультиам или комбинированную терапию должен быть постепенным.

Если Вы приняли больше препарата Талопса®, чем предусмотрено

Если Вы или Ваш ребенок случайно приняли больше препарата Талопса®, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Симптомы передозировки могут включать:

  • рвоту,
  • головную боль,
  • снижение давления,
  • головокружение, предобморочное состояние, возбуждение или ступор,
  • ощущение вращения,
  • неустойчивость при ходьбе,
  • повышение частоты дыхания или одышку.

Если Вы забыли принять препарат Талопса®

Если Вы забыли принять препарат Талопса®, примите его, как только вспомните. Если уже почти пришло время для следующей дозы, не принимайте дозу, которую Вы пропустили. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если Вы прекратите принимать препарат Талопса®

Не прекращайте принимать это лекарство, не посоветовавшись с врачом.

Если Ваш врач решит прекратить Ваше лечение, Вам будет рекомендовано постепенно снижать дозу. Не прекращайте резко терапию, так как это может привести к повторению приступов или судорог.

При наличии вопросов по применению препарата Талопса®, обратитесь к лечащему врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, данный препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Незамедлительно свяжитесь с лечащим врачом, если заметите любую из перечисленных ниже серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация:

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)

  • суицидальные мысли, поведение или мысли о нанесении себе повреждений;
  • галлюцинации;
  • сыпь, пузыри, кровоточащие язвы на коже в области губ, глаз, во рту, носу и на коже гениталий;
  • более частые или более тяжелые судороги;
  • серия быстро повторяющихся судорог без восстановления сознания.

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать у более, чем у 1 человека из 10)

  • анорексия;
  • учащенное дыхание, одышка;
  • жалобы со стороны желудка.

Часто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 10)

  • снижение массы тела;
  • атаксия (нарушение согласованности движений различных мышц);
  • парестезия (ощущение покалывания) в конечностях и лице;
  • головокружение;
  • двоение в глазах;
  • боль в грудной клетке;
  • учащенное сердцебиение;
  • икота.

Нечасто (могут возникать не более, чем у 1 человека из 100)

  • снижение количества лейкоцитов;
  • отсутствие мотивации;
  • психические изменения;
  • головная боль;
  • мышечная слабость;
  • повышенная судорожная активность;
  • слюнотечение;
  • бессонница;
  • боль в животе;
  • тошнота;
  • боль в суставах.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

  • полиневрит (множественное воспаление нервов);
  • токсическое воздействие на печень;
  • повышение активности печеночных ферментов;
  • острая почечная недостаточность.

Некоторые побочные эффекты, такие как: изменение уровня кальция и витамина D, можно обнаружить только тогда, когда Ваш врач делает периодические тесты, чтобы проверить их уровень в крови.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация также распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
roszdravnadzor.gov.ru

5. Хранение препарата Талопса®

Храните препарат в недоступном для детей месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на банке и картонной упаковке (пачке) после «Годен до:». Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у врача или работника аптеки, как избавиться от препарата, который больше не потребуется. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат Талопса® содержит:

Действующим веществом препарата Талопса® является сультиам.

Талопса®, 50 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 50 мг сультиама.

Талопса®, 200 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Каждая таблетка содержит 200 мг сультиама.

Прочими вспомогательными веществами являются:

Ядро таблетки

лактозы моногидрат; кукурузный крахмал; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза); кремния диоксид коллоидный; магния стеарат.

Пленочная оболочка

Опадрай белый (YS-1-7040) [гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза); макрогол; титана диоксид; тальк].

Внешний вид препарата Талопса® и содержимое упаковки

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с риской с одной стороны; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

По 50 или 200 таблеток в банку из полиэтилена высокой плотности, укупоренную винтовой крышкой из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия и функцией защиты от детей.

На банку наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или этикетку самоклеящуюся. По 1 банке вместе с листком – вкладышем помещают в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

ООО «Ринфарм»
Российская Федерация, 119435, г. Москва, Большой Саввинский пер., 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, коми. № 25.

Производитель:

Российская Федерация АО «Фармпроект»
192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, дом 14, лит. А.

Все претензии потребителей следует направлять представителю держателя регистрационного удостоверения или держателю регистрационного удостоверения:

Российская Федерация ООО «Ринфарм»
119435, г. Москва, Большой Саввинский пер., 11, подъезд 2, этаж 4, пом. II, комн. № 25.

Листок-вкладыш пересмотрен:

Прочие источники информации:

Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза eec.eaeunion.org.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.
Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного
решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной
консультации врача.

Свидетельство о регистрации средства массовой информации Эл № ФС77-79153 выдано Федеральной службой по надзору в
сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 15 сентября 2020 года.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

18+
Vidal group

В упаковке: 50 таблеток по 200мг 
Производитель: Desitin Arzneim GmbH (страна: Германия)
Действующее вещество: Сультиам
Срок годности: до 10.2024
Рецептурность: По рецепту

Наши специалисты помогут Вам в поиске ближайшей аптеки в Москве, Санкт-Петербурге, Курске, Белгороде, Екатеринбурге, Красноярске, Новосибирске, Самаре, Тюмени, Челябинске, Саратове, Энгельсе, Беларуси (Минск), где Вы сможете купить Осполот. Если Ваш запрос о доставке поступит из других регионов, то мы в индивидуальном порядке сможем Вам помочь.

Осполот 200 – противоэпилептическое средство, антиконвульсант второго поколения. Эффективен в отношении парциальной эпилепсии, которая возникает при повреждении нервных клеток в зоне одного из полушарий. Лекарство легко преодолевает гистогематический барьер, снижает частоту и интенсивность эпилептических припадков, повышает судорожный порог возбудимости, подавляет пароксизмальную электроэнцефалографическую активность. Это лекарство относится к группе лекарственных средств, которые называются сульфаниламидами.

Форма выпуска и упаковка

Препарат Осполот производится немецкой фармацевтической компанией Desitin Arzneim GmbH. Форма выпуска – таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, круглые двояковыпуклые, по центру проходит полоса для деления. На одной стороне указана дозировка действующего вещества – 200. 

Пачки картонные. Внутри каждой находится флакон темного цвета, в котором содержится 50 таблеток. 

Действующее вещество

Основной активный компонент – сультиам. Дозировка – 200 мг. 

Химическое название действующего компонента – dioxothiazinan yl benzenesulfonamide.

Состав

Главный противосудорожный компонент – сультиам положительно влияет на организм пациента с эпилепсией. На фоне приема лекарственного средства удается достичь снижения разряда нейронов, который и становится причиной приступов. В результате уменьшается частота судорог.

Помимо сультиама, как действующего вещества препарата, в таблетке содержатся вспомогательные вещества. К ним относятся:

  • кукурузный крахмал;
  • моногидрат лактозы;
  • желатин;
  • тальк;
  • диоксид кремния коллоидного безводного типа;
  • стеарат магния;
  • гипромеллоза;
  • макрогол 4000;
  • диоксид титана.

Вспомогательные вещества повышают эффективность сультиама, улучшают вкус лекарства, а также являются связывающими, то есть необходимы для формирования таблетки. 

Фармакологическое действие

Лекарственное средство является производным сульфонамидов, относится к группе противосудорожных препаратов. Сультиам подавляет активность карбоангидразы, которая отвечает за уровень pH и судорожную активность. В результате происходит следующее:

  • повышается судорожный порог;
  • подавляются эпилептические центры в коре головного мозга;
  • снижается частота, продолжительность и сила приступов;
  • уменьшается количество эпилептиформных атак.

Также следует отметить положительное влияние сультиама на когнитивные способности пациентов. 

Почти сразу после приема лекарства активное вещество полностью всасывается из ЖКТ в кровь. Оно преодолевает гематоэнцефалический и гистогематический барьеры, поэтому отличается высокой скоростью воздействия и эффективностью.

Биодоступность сультиама составляет 90%. Максимальная концентрация вещества в крови достигается через 2-8 ч. после приема таблетки. Терапевтическая концентрация равна 60-100 мкг/мл.

Выводится сультиам из организма в неизменном виде с мочой. Период полувыведения составляет 2-9 ч. 

Прежде чем купить Осполот в ближайшей аптеке, нужно обязательно проконсультироваться с врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Показания

Осполот назначают пациентам с эпилепсией в качестве основного средства. Показания для применения:

  • доброкачественная парциальная эпилепсия;
  • все формы эпилепсии у детей, включая роландическую;
  • миоклонические эпилептические приступы;
  • припадки парциального и генерализованного типа;
  • синдром Ландау-Клеффнера;
  • псевдо-синдром Леннокса-Гасто;
  • синдром Веста;
  • электрический эпилептический статус в период медленного сна;
  • сложные парциальные (височные) пароксизмы. 

Максимальный эффект достигается при доброкачественной парциальной эпилепсии, которая сопровождается короткими приступами. В отдельных случаях требуемый противосудорожный эффект достигается через 48 ч. 

Положительного результата в терапии эпилепсии можно добиться лишь при регулярном приеме и контроле со стороны лечащего врача. 

Противопоказания

Перед приемом препарата следует узнать противопоказания. Осполот необходимо применять только по назначению врача, не превышая суточные дозы. 

Противопоказания:

  • непереносимость сультиама или же вспомогательных составляющих в составе препарата;
  • почечная или печеночная недостаточность, другие тяжелые болезни почек и печени;
  • беременность, кормление грудью;
  • заболевания крови;
  • артериальная гипертензия;
  • гипертиреоз;
  • алкогольное опьянение;
  • передозировка препаратами, которые влияют на ЦНС;
  • психические заболевания;
  • детский возраст до 3 лет. 

Прием таблетки в период дыхательной недостаточности или синдрома апноэ сна может спровоцировать удушье. 

Побочные эффекты

Препарат известен своей безопасностью. Большинство проявлений побочных реакций организма, как правило, основаны на превышении дозировки. К таким эффектам относятся:

  • нарушение режима сна (наступление бессонницы или повышенной сонливости);
  • состояние эмоциональной лабильности;
  • головокружения;
  • головные боли;
  • состояние повышенной нервозности;
  • ощущение дискомфорта в грудине вплоть до болевых импульсов;
  • тахикардия;
  • кашель; 
  • снижение аппетита;
  • усталость.

Перечисленные признаки относятся к наиболее часто встречающимся. К редким побочным эффектам относятся потеря веса, проблемы в работе пищеварительной системы (отрыжка, газы, диарея, тошнота, рвота и прочие), изменение поведения и настроения, нарушение нормального кровотока и работы почек.

Побочные действия уменьшаются по мере снижения дозировки препарата, но не менее чем на 50%. Чтобы в будущем предотвратить их появление, нужно соблюдать терапевтические дозы. Суточная дозировка для взрослых – 400-2000 мг. Доза для детей зависит от массы тела, составляет 5-10 мг/кг.

Способ применения и дозы 

Продолжительность курса лечения, частота употребления и дозировка Осполот определяется исключительно лечащим врачом. И осуществляется расчет на основании диагноза, стадии развития болезни и индивидуального состояния здоровья пациента. Перед началом расчетов проводится скрининг состояния почек, кровеносной системы и анализ крови. 

При стандартной схеме лечения, начальная дозировка рассчитывается по формуле 5 мг активного вещества на 1 кг массы тела больного. Поддерживающая доза равна 10 мг на 1 кг массы. Средняя суточная дозировка для взрослого пациента может колебаться в пределах 400-2000 мг. Начальная дозировка увеличивается каждые 5-7 дней на 5 мг/кг, чтобы постепенно дойти до нужной суточной дозы. 

Рассчитанное количество разбивается на несколько приемов для большего терапевтического эффекта. Таблетки употребляются во время или сразу после завершения приема пищи. Проглатываются без пережевывания, запиваются большим количеством воды. 

Отмена препарата, также как и наращивание дозы, происходит постепенно. Резкий отказ от Осполота может нанести вред организму. Поэтому дозировку уменьшают, сводя к нулю, в течение 2-3 недель. 

Передозировка

Если пациенты принимают дозы выше суточных, вероятно появление следующих симптомов:

  • снижение работоспособности;
  • эмоциональная лабильность;
  • апатия, депрессия;
  • диспепсические нарушения – боль в животе, тошнота, рвота.

Поскольку период полураспада активного вещества продолжительный, то симптомы передозировки могут сохраняться на протяжении суток. 

При превышении суточных доз следует немедленно обратиться в больницу. Антидота не существует. Врач может назначить промывание желудка, детоксикационную терапию и симптоматическое лечение. 

Применение при беременности и кормлении грудью

Влияние Осполота на организм беременных и кормящих не изучено, поэтому этим категориям пациенток его назначают лишь в том случае, если польза для женщины превышает вероятный риск для плода. 

Поскольку сультиам проникает в грудное молоко, кормление грудью на время терапии следует приостановить. Для профилактики беременности необходимо использовать надежные методы контрацепции. 

Особые указания

На фоне приема лекарства наблюдается психоэмоциональная заторможенность. Это следует учесть пациентам, которые управляют транспортными средствами. Если работа требует высокой концентрацией внимания, необходимо взять больничный. 

Применение лекарства у пациентов младше 12 лет недостаточно изучено, поэтому детям в возрасте 3-12 лет показаны уменьшенные дозы. Дозировку для лечения эпилепсии определяет врач. 

Препарат стоит отменить (постепенно), если у пациента наблюдаются кожные высыпания, которые, кроме как приемом таблеток, объяснить не удается. Длительное применение Осполота способно привести к проявлению генерализованных припадков судорог. 

Крайне важно соблюдать режим четкого дозирования и регулярного приема. При его нарушении возможен рецидив. Однако, если произошел сбой (пациент забыл принять таблетку вовремя, обнаружив это слишком поздно), не стоит менять дозировку, чтобы восполнить пропуск. 

Лекарственное взаимодействие

В том что касается употребления прочих противосудорожных лекарственных средств одновременно с Осполот, противоречия нет. Препарат, как правило, не влияет на эффективность таких лекарств. 

Одновременное применение со снотворными, антидепрессантами, транквилизаторами, антипсихотическими и другими препаратами, влияющими на центральную нервную систему, нежелательно. О принимаемых лекарствах нужно сообщить лечащему врачу. 

Так, при комбинации с:

  • Карбамазепином — снижается концентрация сультиама;
  • Фенитоином — уменьшается содержание фенитоина;
  • Ламотриджином — снижается уровень последнего;
  • Галоперидолом — ведет к уменьшению его концентрации;
  • Препаратами, негативно влияющими на ЦНС, — растет угнетающий ЦНС эффект и от сультиама.

Условия хранения

Осполот хранят в оригинальной упаковке, в недоступном для детей темном месте, при температуре не выше 25 °C. 

Срок годности – 3 года. 

Чтобы купить в Москве лекарство, достаточно оставить заявку на сайте. У нас самая доступная цена, есть возможность брони, указана актуальная информация о препарате. Купить Осполот можно только по рецепту. 

Применение с алкоголем

Употребление продуктов, содержащих этанол в любых процентовках, строго противопоказано в период приема таблеток Осполот. 

Сультиам

Sultiame

Фармакологическое действие

Сультиам — противосудорожное средство, сульфаниламид, ингибитор карбоангидразы. Сультиам относится к группе антиконвульсантов второго поколения. Структура сультиама отличается от других противосудорожных средств. Это производное циклического сульфонамида без антимикробной активности. Механизм действия окончательно не выяснен. Считается, что сультиам ингибирует карбоангидразу (изоэнзим II), которая отвечает за регулирование состава рН крови. Угнетает моторные центры коры головного мозга, повышает судорожный порог. Легко проникает через гистогематические барьеры, проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Снижает частоту фокальных приступов с и без вторичной генерализации, подавляет эпилептиформную активность, характерную для абсансов. Эффективен также при миоклонических приступах.

Фармакокинетика

При пероральном приёме быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность — около 90 %. Время достижения максимальной плазменной концентрации — 2–8 ч. Терапевтическая концентрация — 60–100 мкг/мл. Проникает через гистогематические барьеры; уровень спинномозговой жидкости равен таковому в плазме. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.

Связь с белками плазмы — около 60 %.

Период полувыведения (T½) — 2–9 ч. Выводится преимущественно с мочой. Около 60% выводится в неизменном виде.

Показания

  • Парциальные приступы эпилепсии;
  • роландическая эпилепсия у детей;
  • генерализованная эпилепсия;
  • сложные височные (парциальные) пароксизмы;
  • доброкачественная парциальная эпилепсияи;
  • синдром Ландау-Клеффнера;
  • синдром Веста;
  • ESES-эпилептический электрический статус в период медленного сна;
  • псевдосиндром Леннокса-Гасто.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к сультиаму и производным сульфонамидов,
  • состояния острого отравления алкоголем, снотворными, обезболивающими, нейролептиками, антидепрессантами, солями лития,
  • наркотическая или алкогольная зависимость,
  • тяжёлая дыхательная недостаточность,
  • синдром апноэ,
  • нарушения функции печени,
  • нарушения функции почек,
  • заболевания крови,
  • гипертиреоз в анамнезе,
  • острая или хроническая порфирия,
  • гипертоническая болезнь,
  • психические заболевания,
  • беременность,
  • период грудного вскармливания,
  • детский возраст до 3-х лет.

Беременность и грудное вскармливание

Применение при беременности

Категория действия на плод по FDA — N.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения сультиама при беременности не проведено.

Сультиам может вызвать повышение частоты пороков развития плода или необратимых повреждений. Риск возникновения аномалий развития у новорождённого ребёнка при приёме матерью сультиама в 3 раза выше, чем в обычной популяции.

Матери, принимающие более одного противосудорожного препарата, могут иметь более высокий риск рождения ребёнка с пороком развития, чем матери, принимающие один препарат. Существует недостаточно данных, позволяющих утверждать, что женщины, принимающие сультиам, имеют больший риск рождения ребёнка с аномалией, чем женщины, принимающие другие противосудорожные препараты. В целом риск рождения ребёнка с аномалиями развития намного превосходит опасность развития неконтролируемых судорог для матери и плода. При применении во время беременности доза сультиама должна быть значительно снижена, особенно между 20 и 40 днями гестационного периода.

Не рекомендуется применение препарата беременными женщинами и женщинами детородного возраста, не использующими эффективный метод контрацепции.

В случае наступления беременности, отсутствия менструации или при подозрении на возможную беременность пациентка должна сообщить об этом своему лечащему врачу.

Женщинам репродуктивного возраста рекомендуется применять надёжные методы контрацепции в период применения препарата и как минимум 1 месяц после приёма последней дозы.

Применение в период грудного вскармливания

Специальных исследований по безопасности применения сультиама в период грудного вскармливания не проведено.

Не известно выделяется ли сультиам с грудным молоком. Применение противопоказано.

Фертильность

Отсутствуют данные о влиянии на фертильность.

Применение при нарушениях функции почек

Следует соблюдать особую осторожность и проводить тщательное наблюдение при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью или с наличием нарушения функции почек в анамнезе.

Применение у пожилых пациентов

Данные по применению сультиама у пожилых пациентов отсутствуют.

Способ применения и дозы

Перорально (внутрь).

Режим дозирования и продолжительность лечения устанавливаются врачом индивидуально в зависимости от показаний, возраста пациента, схемы лечения и лекарственной формы.

Взрослые

Начальная доза 100 мг 2 раза в день или 50 мг 3 раза в день, далее рекомендуемая доза 200 мг 3 раза в день.

Дети

Начальная доза составляет 3–5 мг/кг массы тела в день в равных разделённых дозах, далее оптимальная доза 10–15 мг/кг в день, разделённая в равных дозах на несколько приёмов.

Побочные действия

Со стороны центральной нервной системы: очень часто — сонливость или бессонница, эмоциональная лабильность; часто — головокружение, головная боль, диплопия, нервозность; в отдельных случаях — нарушение поведения, тревожность, беспокойство, спутанность сознания, галлюцинации, раздражительность, психотические расстройства, суицидальные мысли, боли в суставах, большие судорожные припадки, слюнотечение, сонливость, кома, возникновение полиневритов, парастезии;

Со стороны сердечно-сосудистой системы: боль или дискомфорт в груди, тахикардия, экстрасистолия, лабильность АД;

Со стороны дыхательной системы: явления гипервентилляции;

Со стороны пищеварительной системы: наблюдаются примерно у 10 % пациентов — абдоминальная боль, диарея, диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, отрыжка, потеря веса, отсутствие аппетита,;

Дерматологические реакции: редко — аллергические реакции, Синдром Стивена-Джонсона;

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях — лейкопения, нейтропения, панцитопения, тромбоцитопения;

Со стороны мочеполовой системы: появление камней в почках, изменение литогенного индекса мочи, почечная недостаточность;

Прочие: часто — кашель, случайные травмы.

Выраженной корреляции частоты возникновения побочных эффектов с возрастом пациента не наблюдается.

Передозировка

Симптомы

Рвота, гипотензия, головная боль, головокружение, атаксия, метаболический ацидоз с гиперпноэ и кататония.

Лечение

Специфического антидота не существует. Лечение состоит из общих поддерживающих мер, симптоматической терапии, включая внутривенное введение жидкости. Для предотвращения повреждения почек рекомендуется подщелачивание мочи, форсированный диурез может способствовать выведению сультиама. Нет данных об эффективности диализа.

Взаимодействие

Карбамазепин может снижать плазменную концентрацию сультиама.

Сультиам может увеличивать плазменную концентрацию ламотриджина и фенитоина.

Сочетанное применение с лекарственными препаратами, угнетающими ЦНС, потенцирует угнетающее действие сультиама на ЦНС.

Сультиам может снижать плазменную концентрацию галоперидола.

Особые указания

С особой осторожностью и при тщательном мониторинге следует назначать сультиам при нарушении функции почек, при психических заболеваниях в анамнезе, а также женщинам детородного возраста.

Меры предосторожности

Пациенты, лица, осуществляющие за ними уход, и члены их семей должны быть проинструктированы о немедленной консультации с лечащим врачом, если во время лечения сультиамом возникают лихорадка, боль в горле, аллергические кожные реакции с отёком лимфатических узлов и/или гриппоподобные симптомы. Прогрессирующая тромбоцитопения или лейкопения, сопровождающиеся клиническими симптомами, такими как лихорадка или боль в горле, требуют прекращения лечения. В случаях тяжёлых аллергических реакций применение сультиама необходимо немедленно прекратить. Лечение также следует прекратить, если происходит длительное повышение уровня креатинина. Следует регулярно проводить клинический анализ крови, биохимический анализ крови, определение уровня ферментов печени и анализ мочи.

Влияние на лабораторные тесты

Сультиам может влиять на уровень содержания барбитуратов в лабораторных анализах крови.

Суицидальное поведение и мысли

Противоэпилептические препараты, включая сультиам, повышают риск суицидальных мыслей или поведения у пациентов, принимающих эти препараты по любым показаниям. Пациенты, получающие любой противоэпилептический препарат по любым показаниям, должны находиться под наблюдением на предмет появления или утяжеления степени депрессии, суицидальных мыслей или поведения и/или любых необычных изменений в настроении или поведении. Объединённый анализ 199 плацебо-контролируемых клинических исследований (моно- и дополнительная терапия) 11 различных противоэпилептических препаратов показали, что у пациентов, рандомизированных для приёма одного из противоэпилептических препаратов, риск суицидальных мыслей или поведения был примерно в два раза выше (скорректированный относительный риск 1,8, 95% ДИ: 1,2, 2,7) по сравнению с пациентами, рандомизированными в группу плацебо. В этих исследованиях, в которых средняя продолжительность лечения составляла 12 недель, предполагаемая частота суицидального поведения или мыслей среди 27863 пациентов, получавших противоэпилептический препарат, составлял 0,43% по сравнению с 0,23% среди 16029 пациентов, получавших плацебо, что представляет собой увеличение примерно на один случай суицидального мышления или поведения на каждые 530 пролеченных пациентов. В ходе исследований было зарегистрировано четыре самоубийства у пациентов, получавших терапию лекарственным препаратом сультиам, и ни одного из пациентов, получавших плацебо, однако этого было недостаточно, чтобы сделать какой-либо вывод о влиянии противоэпилептических препаратов на суицидальное поведение. Повышенный риск суицидальных мыслей или поведения при приёме АЭП наблюдался уже через неделю после начала медикаментозного лечения противоэпилептическими препаратами и сохранялись в течение оцениваемого периода лечения. Поскольку большинство исследований, включённых в анализ, продолжались не более 24 недель, риск суицидальных мыслей не мог быть оценён. В проанализированных данных риск суицидальных мыслей или поведения в целом был одинаковым для всех препаратов. Повышение риска при применении противоэпилептических препаратов с различными механизмами действия и по целому ряду показаний предполагает, что риск распространяется на все противоэпилептические препараты, применяемые по любому показанию, и не зависит от возраста. Относительный риск суицидальных мыслей или поведения был выше в клинических исследованиях у пациентов с эпилепсией, чем в клинических исследованиях психиатрических или других состояний, но абсолютные различия риска были одинаковыми для эпилепсии и психиатрических заболеваний.

При назначении сультиама или любого другого противоэпилептического препарата, необходимо учитывать этот риск. Эпилепсия и многие другие заболевания, лечение которых требует назначения противоэпилептических препаратов, к которым относится сультиам, сами по себе связаны с заболеваемостью и смертностью, а также повышенным риском суицидальных мыслей и поведения. Если во время лечения возникают суицидальные мысли и поведение, необходимо оценить взаимосвязь этих симптомов у конкретного пациента, так как это может быть связано с основным заболеванием.

Пациенты, лица, осуществляющие за ними уход, и члены их семей должны быть проинформированы о том, что сультиам повышает риск суицидальных мыслей и поведения, и должны быть проинформированы о необходимости проявлять бдительность в отношении появления или ухудшения признаков и симптомов депрессии, любых необычных изменений в настроении или поведении, или появления суицидальных мыслей, поведения, а также мыслей о нанесении себе повреждений. О поведении, вызывающем беспокойство, следует немедленно сообщать лечащему врачу.

Рекомендуется контролировать анализ крови, показатели печени и функции почек перед началом терапии сультиамом, затем с еженедельными интервалами в первый месяц лечения, затем с ежемесячными интервалами. После шести месяцев лечения возможен контроль 2–4 раза в год.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Эпилепсия включена в Перечень медицинских противопоказаний к управлению транспортным средством в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 29.12.2014 № 1604 «О перечнях медицинских противопоказаний, медицинских показаний и медицинских ограничений к управлению транспортным средством».

Классификация

  • АТХ

    N03AX03

  • Фармакологическая группа

  • Категория при беременности по FDA

    N
    (не классифицировано FDA)

Информация о действующем веществе Сультиам предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения о применении препаратов, содержащих активное вещество Сультиам, содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
  • Сультеприм порошок инструкция по применению для цыплят бройлеров
  • Сультеприм порошок инструкция по применению в ветеринарии для птиц
  • Сультеприм порошок инструкция по применению в ветеринарии для телят
  • Сультеприм порошок для кур инструкция по применению
  • Сультеприм инструкция по применению для цыплят несушек