Сумаклид 1000 мг инструкция по применению цена

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-003007

Торговое наименование препарата

Сумаклид

Международное непатентованное наименование

Азитромицин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Азитромицина дигидрат — 1,048 г

(в пересчете на азитромицин 1 г)

Вспомогательные вещества ядра:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,0126 г
натрия лаурилсульфат — 0,0018 г
кальция стеарат — 0,0144 г
натрия стеарилфумарат — 0,0144 г
натрия кроскармеллоза — 0,0432 г
кальция фосфат двузамещенный двухводный (кальция гидрофосфата дигидрат) до получения массы ядра 1,2 г

Вспомогательные вещества оболочки:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,029535 г

титана диоксид (двуокись титана) — 0,0025 г
полисорбат-80 (твин-80) — 0,0029 г
краситель пунцовый «Понсо 4R», Е 124 — 0,000065 г

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета продолговатой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — розового цвета, внутренний — белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик — азалид

Код АТХ

J01FA10

Фармакодинамика:

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных организмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perlringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; a также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивый). Изначально устойчивые мик­роорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides lragilis).

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика:

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), макси­мальная концентрация препарата в плазме после перорального приема 0,5 г — 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мо­чеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накаплива­ется в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно- ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает вы­сокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34 %), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7-50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови).

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения препарата между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, пе­риод полувыведения препарата в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % — почками.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: максимальная концентрация препарата в плазме увеличивается (на 31 %), площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры нс меняются, у женщин увеличивается максимальная концентрация препарата в плазме (на 30-50 %).

Показания:

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам, другим компонен­там препарата, повышенная чувствительность к эритромицину; кетолидам; одновремен­ный прием с эрготамином и дигидроэрготамином, тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайлд-Пью); тяжелое нарушение функции мочек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин); период грудного вскармливания, дети до 18 лет (для данной дозировки).

С осторожностью:

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции мочек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA(хинидин, прокаинамид), III(дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препара­тами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Беременность и лактация:

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая поль­за для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют).

Способ применения и дозы:

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (1 таблетка по 1000 mi^—) однократно.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы нс требуется.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов коррекция дозы нс требуется.

Побочные эффекты:

— Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изменение цвета языка, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, боль в животе, метеоризм, запор, дис­пепсия, дисфагия, вздутие живота, диарея, псевдомембранозный колит, мелена, панкреа­тит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом), некроз печени; кроме того, снижение аппетита, гастрит.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груд­ной клетке, понижение артериального давления, увеличение интервала QT па электрокар­диограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, «приливы» крови к лицу.

— Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

— Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, па­рестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, шум в ушах, гиперкинезия, тревож­ность, невроз, нарушения сна, потливость, бессонница, гипестезия, агрессия, обморок, су­дороги, психомоторная гиперактивность, нервозность, ажитация, бред, галлюцинации.

— Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, обратимое нару­шение слуха вплоть до глухоты, расстройство слуха, нарушение вкусовых ощущений, по­теря вкусовых ощущений, извращение обоняния, потеря обоняния.

— Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, дизурия, боль в области почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, метроррагия, нарушение функции яичек.

— Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз, мультиформная эритема.

— Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, фотосенсибилизация.

— Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия, остеоартрит.

— Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

— Инфекционные заболевания: ринит, фарингит, респираторные заболевания, пнев­мония, гастроэнтерит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

— Прочие: астения, отек лица, лихорадка, периферические отеки.

— Лабораторные данные: в плазме крови: повышение количества базофилов, моно­цитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, повышение концентра­ции глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия, повышение концентрации мочевины, креатинина, изменение содер­жания калия.

Передозировка:

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Взаимодействие:

Антациды (А13+ и Mg2+-содержащне), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина (для пероральных форм), поэтому интервал между их приемом должен со­ставлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии мак­ролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необ­ходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, нс выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритроми­цину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изофер­ментов цитохрома Р450.

В отличие от макролидов, не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азит­ромицина, поскольку было установлено, что одновременное применение терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение продолжительности же­лудочкового комплекса, отражающее длительность электрической систолы желудочков. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приме­нении терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность цик­лосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарст­венных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако, при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

С цетиризином: одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодейст­вию и существенному изменению интервала QT.

С диданозином: одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинети­ческих показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

С зидовудином: одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармако­кинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метабо­лита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах перифериче­ской крови. Клиническое значение этого факта неясно.

С аторвастатином: одновременное применение аторвастатина (10 мг в день ежедневно) и азитромицина (500 мг в день ежедневно) не вызывало изменений концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновремен­но принимающих азитромицин и статины.

С циметидином: по результатам исследования, направленного на определение действия однократной дозы циметидина, принимаемой за 2 часа до приема азитромицина, на его фармакокинетику, изменений не выявлено.

С эфавирензом: одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

С флуконазолом: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не ме­няло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18%, что не имело клинического значения.

С индинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызы­вало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

С нелфинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции до­зы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

С рифабутином: при одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда на­блюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромици­на и рифабутина и нейтропенией не установлена.

С силденафилом: при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) при сочетанном применении не ока­зывает влияния на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC), максимальную концентрацию (Сmax), время достижения максимальной концентра­ции ( Cmax), константу скорости выведения и период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

С триметопримом/сульфаметоксазолом: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина.

Особые указания:

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности; у пациентов с нарушениями функции почек лег­кой и средней степени тяжести (под контролем состояния функции почек).

При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, жел­туха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

При приеме препарата азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вы­званного Clostridiumdifficile, как в виде легкой диареи, гак и тяжелого колита. При разви­тии антибиотик-ассоциироваиной диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомем­бранозный колит. Во время терапии азитромицином прием препаратов, тормозящих пери­стальтику кишечника, противопоказан.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой кон­центрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вождения авто­мобиля) при лечении препаратом.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Упаковка:

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 таблетки в банке полимерной.

1 банка или 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией но применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения:

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

2 года.

Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

ОАО «Биосинтез», 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

ОАО «Биосинтез»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к азитромицину микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в т.ч. вызванная атипичными возбудителями); инфекции кожи и мягких тканей (угри обыкновенные средней степени тяжести, рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); неосложненные инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит и/или цервицит); начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) — мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

Дозировка

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от диагноза, тяжести заболевания, возраста пациента и применяемой лекарственной формы.

Побочные действия

Лекарственное взаимодействие

Особые указания

Беременность и лактация

Применение при беременности возможно только в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения азитромицина в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение в детском возрасте

Противопоказано применение в детском возрасте до 6 месяцев (для лекарственной формы порошок для приготовления суспензии); в возрасте до 3 лет (для лекарственной формы таблетки 125 мг), в возрасте до 12 лет с массой тела менее 45 кг (для лекарственной формы таблетки 500 мг).

При нарушениях функции почек

С осторожностью применяют при терминальной почечной недостаточности с СКФ менее 10 мл/мин.

При нарушениях функции печени

Применение в пожилом возрасте

У пожилых пациентов возможно наличие проаритмогенных состояний, следует с осторожностью применять азитромицин в связи с высоким риском развития аритмий, в т.ч. желудочковой аритмии типа «пируэт».

Инструкция по применению СУМАКЛИД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1000 МГ №3

Показания к применению

Инфекции мочеполовых путей, вызванные Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к азитромицину, другим макролидам, другим компонен­там препарата, повышенная чувствительность к эритромицину; кетолидам; одновремен­ный прием с эрготамином и дигидроэрготамином, тяжелое нарушение функции печени (класс С по Чайлд-Пью); тяжелое нарушение функции мочек (клиренс креатинина менее 40 мл/мин); период грудного вскармливания, дети до 18 лет (для данной дозировки).

Побочные действия

— Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, изменение цвета языка, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез, боль в животе, метеоризм, запор, дис­пепсия, дисфагия, вздутие живота, диарея, псевдомембранозный колит, мелена, панкреа­тит, повышение активности «печеночных» трансаминаз, уровня билирубина, гепатит, холестатическая желтуха, фульминантный гепатит, печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом), некроз печени; кроме того, снижение аппетита, гастрит.

— Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, боль в груд­ной клетке, понижение артериального давления, увеличение интервала QT па электрокар­диограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия, «приливы» крови к лицу.

— Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, эозинофилия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.

— Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, вертиго, сонливость, па­рестезия, возбуждение, повышенная утомляемость, шум в ушах, гиперкинезия, тревож­ность, невроз, нарушения сна, потливость, бессонница, гипестезия, агрессия, обморок, су­дороги, психомоторная гиперактивность, нервозность, ажитация, бред, галлюцинации.

— Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, обратимое нару­шение слуха вплоть до глухоты, расстройство слуха, нарушение вкусовых ощущений, по­теря вкусовых ощущений, извращение обоняния, потеря обоняния.

— Со стороны мочеполовой системы: вагинальный кандидамикоз, дизурия, боль в области почек, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность, метроррагия, нарушение функции яичек.

— Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд кожи, ангионевротический отек, анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, некролиз, мультиформная эритема.

— Со стороны кожных покровов: дерматит, сухость кожи, фотосенсибилизация.

— Со стороны опорно-двигательного аппарата: миастения, миалгия, боль в спине, боль в шее, артралгия, остеоартрит.

— Со стороны дыхательной системы: одышка, носовое кровотечение.

— Инфекционные заболевания: ринит, фарингит, респираторные заболевания, пнев­мония, гастроэнтерит, кандидамикоз слизистой оболочки полости рта.

— Прочие: астения, отек лица, лихорадка, периферические отеки.

— Лабораторные данные: в плазме крови: повышение количества базофилов, моно­цитов, нейтрофилов, снижение или повышение концентрации бикарбонатов, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение содержания хлора, повышение концентра­ции глюкозы, увеличение количества тромбоцитов, повышение гематокрита, изменение содержания натрия, повышение концентрации мочевины, креатинина, изменение содер­жания калия.

С осторожностью

Миастения, нарушения функции печени легкой и средней степени тяжести, нарушения функции мочек легкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина более 40 мл/мин), у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA(хинидин, прокаинамид), III(дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препара­тами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца или тяжелой сердечной недостаточностью; одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

Особые указания

В случае пропуска приема дозы пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие — с интервалом в 24 ч.

Необходимо соблюдать перерыв 2 ч при одновременном применении антацидов. Азитромицин следует применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности; у пациентов с нарушениями функции почек лег­кой и средней степени тяжести (под контролем состояния функции почек).

При наличии симптомов нарушения функции печени (быстро нарастающая астения, жел­туха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия) терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.

Противопоказан одновременный прием азитромицина с производными эрготамина и дигидроэрготамина из-за возможного развития эрготизма.

Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии препаратом азитромицин следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.

При приеме препарата азитромицин возможно развитие псевдомембранозного колита, вы­званного Clostridiumdifficile, как в виде легкой диареи, гак и тяжелого колита. При разви­тии антибиотик-ассоциироваиной диареи на фоне приема препарата азитромицин, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомем­бранозный колит. Во время терапии азитромицином прием препаратов, тормозящих пери­стальтику кишечника, противопоказан.

Способ применения

Внутрь, не разжевывая, за 1 ч до или через 2 ч после еды 1 раз в сутки.

При инфекциях мочеполовых путей, вызванных Chlamydia trachomatis (уретрит, цервицит): неосложненный уретрит/цервицит — 1 г (1 таблетка по 1000 mi^—) однократно.

При применении у пациентов с нарушениями функции почек легкой и средней степени тяжести коррекция дозы нс требуется.

При применении у пациентов с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести, у пожилых пациентов коррекция дозы нс требуется.

Передозировка

Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Состав на одну таблетку.

Активное вещество:

Азитромицина дигидрат — 1,048 г

(в пересчете на азитромицин 1 г)

Вспомогательные вещества ядра:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,0126 г

натрия лаурилсульфат — 0,0018 г

кальция стеарат — 0,0144 г

натрия стеарилфумарат — 0,0144 г

натрия кроскармеллоза — 0,0432 г

кальция фосфат двузамещенный двухводный (кальция гидрофосфата дигидрат) до получения массы ядра 1,2 г

Вспомогательные вещества оболочки:

гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 0,029535 г

титана диоксид (двуокись титана) — 0,0025 г

полисорбат-80 (твин-80) — 0,0029 г

краситель пунцовый «Понсо 4R», Е 124 — 0,000065 г

Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, розового цвета продолговатой формы с двояковыпуклыми поверхностями. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний — розового цвета, внутренний — белого или почти белого цвета.

Фармакодинамика

Антибактериальное средство широкого спектра действия, азалид, действует бактериостатически. Связываясь с 50S субъединицей рибосом, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции, подавляет синтез белка, замедляет рост и размножение бактерий, в высоких концентрациях оказывает бактерицидный эффект. Действует на вне- и внутриклеточных возбудителей.

Активен в отношении грамположительных аэробных микроорганизмов: Streptococcus pneumoniae (пенициллинчувствительный), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метициллинчувствительный); грамотрицательных аэробных организмов: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; некоторых анаэробных микроорганизмов: Prevotella spp., Clostridium perlringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; a также Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.

Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину: грамположительные аэробы (Streptococcus pneumoniae (пенициллиноустойчивый). Изначально устойчивые мик­роорганизмы: грамположительные аэробы (Enterococcus faecalis, Staphylococcus spp. (метициллинустойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам), грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину); анаэробы (Bacteroides lragilis).

Неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину.

Фармакокинетика

Азитромицин быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. Биодоступность после однократного приема 0,5 г — 37 % (эффект «первого прохождения» через печень), макси­мальная концентрация препарата в плазме после перорального приема 0,5 г — 0,4 мг/л, время достижения максимальной концентрации препарата в плазме — 2,5-2,9 ч; в тканях и клетках концентрация в 10-50 раз выше, чем в сыворотке крови, объем распределения — 31,1 л/кг. Легко проходит гистогематические барьеры. Хорошо проникает в дыхательные пути, мо­чеполовые органы и ткани, в предстательную железу, в кожу и мягкие ткани; накаплива­ется в среде с низким pH, в лизосомах (что особенно важно для эрадикации внутриклеточно расположенных возбудителей). Транспортируется также фагоцитами, полиморфно- ядерными лейкоцитами и макрофагами. Проникает через мембраны клеток и создает вы­сокие концентрации в них.

Концентрация в очагах инфекции достоверно выше (на 24-34 %), чем в здоровых тканях, и коррелирует с выраженностью воспалительного отека. В очаге воспаления сохраняется в эффективных концентрациях в течение 5-7 дней после приема последней дозы. Связь с белками плазмы — 7-50 % (обратно пропорциональна концентрации в крови).

В печени деметилируется, образующиеся метаболиты не активны. Плазменный клиренс — 630 мл/мин: период полувыведения препарата между 8 и 24 ч после приема — 14-20 ч, пе­риод полувыведения препарата в интервале от 24 до 72 ч — 41 ч. 50 % выводится с желчью в неизмененном виде, 6 % — почками.

Прием пищи значимо изменяет фармакокинетику: максимальная концентрация препарата в плазме увеличивается (на 31 %), площадь под кривой «концентрация-время» не изменяется. У пожилых мужчин (65-85 лет) фармакокинетические параметры нс меняются, у женщин увеличивается максимальная концентрация препарата в плазме (на 30-50 %).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при беременности возможно только в том случае, если предполагаемая поль­за для матери превышает потенциальный риск для плода.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко отсутствуют).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Антациды (А13+ и Mg2+-содержащне), этанол и пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина (для пероральных форм), поэтому интервал между их приемом должен со­ставлять 1 ч до или 2 ч после приема пищи и указанных лекарственных средств.

При совместном применении варфарина и азитромицина (в обычных дозах) изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии мак­ролидов и варфарина возможно усиление антикоагуляционного эффекта, пациентам необ­ходим тщательный контроль протромбинового времени.

Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами цитохрома Р450, нс выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритроми­цину и другим макролидам, азитромицин не является индуктором и ингибитором изофер­ментов цитохрома Р450.

В отличие от макролидов, не отмечено взаимодействия с теофиллином, терфенадином, карбамазепином, триазоламом, дигоксином.

Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении терфенадина и азит­ромицина, поскольку было установлено, что одновременное применение терфенадина и различных видов антибиотиков вызывает аритмию и удлинение продолжительности же­лудочкового комплекса, отражающее длительность электрической систолы желудочков. Исходя из этого, нельзя исключить вышеуказанных осложнений при совместном приме­нении терфенадина и азитромицина.

Эрготамин и дигидроэрготамин: усиление токсического действия (вазоспазм, дизестезия). Макролиды замедляют выведение, повышают концентрацию в плазме и токсичность цик­лосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина, а также лекарст­венных средств, подвергающихся микросомальному окислению (карбамазепин, терфенадин, циклоспорин, гексобарбитал, алкалоиды спорыньи, вальпроевая кислота, дизопирамид, бромокриптин, фенитоин, пероральные гипогликемические лекарственные средства), однако, при применении азалидов (в т.ч. азитромицина) такого вида взаимодействия не отмечалось.

Линкозамиды ослабляют, а тетрациклин и хлорамфеникол усиливают эффективность азитромицина.

С цетиризином: одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодейст­вию и существенному изменению интервала QT.

С диданозином: одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ-инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинети­ческих показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.

С зидовудином: одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармако­кинетику, в том числе выведение почками, зидовудина или его глюкуронидного метабо­лита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах перифериче­ской крови. Клиническое значение этого факта неясно.

С аторвастатином: одновременное применение аторвастатина (10 мг в день ежедневно) и азитромицина (500 мг в день ежедневно) не вызывало изменений концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, одновремен­но принимающих азитромицин и статины.

С циметидином: по результатам исследования, направленного на определение действия однократной дозы циметидина, принимаемой за 2 часа до приема азитромицина, на его фармакокинетику, изменений не выявлено.

С эфавирензом: одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.

С флуконазолом: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не ме­няло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение максимальной концентрации азитромицина на 18%, что не имело клинического значения.

С индинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не вызы­вало статистически достоверного влияния на фармакокинетику индинавира (по 800 мг три раза в сутки в течение 5 дней).

С нелфинавиром: одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесной концентрации азитромицина в плазме крови, клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции до­зы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.

С рифабутином: при одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда на­блюдалась нейтропения, несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно-следственная связь между применением комбинации азитромици­на и рифабутина и нейтропенией не установлена.

С силденафилом: при применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут в течение 3 дней) при сочетанном применении не ока­зывает влияния на площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC), максимальную концентрацию (Сmax), время достижения максимальной концентра­ции ( Cmax), константу скорости выведения и период полувыведения силденафила или его основного циркулирующего метаболита.

С триметопримом/сульфаметоксазолом: одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на максимальную концентрацию, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола. Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

При одновременном применении азитромицина и циклоспорина необходима коррекция дозы циклоспорина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами

Следует воздержаться от видов деятельности, связанных с необходимостью высокой кон­центрации внимания и быстрых психомоторных реакций (в том числе от вождения авто­мобиля) при лечении препаратом.

Форма выпуска и дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг.

Упаковка

По 3 таблетки в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 3 таблетки в банке полимерной.

1 банка или 1 контурная ячейковая упаковка с инструкцией но применению помещены в пачку из картона.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять но истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Часто задаваемые вопросы

На сайте 009.рф вы можете прочитать инструкцию по способам применения, подобрать аналоги, а также узнать о наличии СУМАКЛИД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1000 МГ №3 в аптеках вашего города.


Узнайте, где купить СУМАКЛИД ТАБЛЕТКИ ПОКРЫТЫЕ ПЛЕНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ 1000 МГ №3 в Москве по выгодной цене. Доставка препарата — на дом или самовывоз из выбранной аптеки.

Имеются противопоказания. Информация на сайте не является рекомендацией к самолечению. Перед применением необходимо проконсультироваться со специалистом.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав и упаковка

Купить Сумаклид можно в картонной упаковке, в которой находится блистер с 6 капсулами, маркированными специальными символами, а также вкладыш с описанием препарата и способом его применения.
Активным компонентом лекарства является вещество, называемое азитромицином. Его дозировка в 1 пилюле равна 250 миллиграммам. Вспомогательный же состав представлен кукурузным крахмалом, МКЦ и Е572. Оболочка изготовлена из метил- и пропилгидроксибензоата, желатина, уксусной кислоты и Е171.
Отзывы о Сумаклид позитивные. Пациенты отмечают его эффективность относительно различных инфекционно-воспалительных недугов дыхательной и мочеполовой системы. Им довольно хорошую переносимость.
Приобрести по выгодной цене Сумаклид можно в интернет-аптеке Wer.ru.

Фармакологическое действие

Лекарство относится к списку макролидов, принадлежащих к классу, именуемыми азалидами. Противомикробное средство с широким спектром действия. Применение лекарства позволяет подавить процесс синтезирования клетки микроорганизма. Высокие дозировки способствуют эффективной борьбе с бактериями.
К числу аналогов описываемого препарата относят:
— Азитрокс;
— Азитромицин;
— Азивок;
— Азиобит.
Купить Сумаклид с доставкой по Москве и другим городам России можно в нашей интернет-аптеке. Для оформления покупки достаточно воспользоваться предоставленным на сайте поиском и отправить товар в корзину.

Показания

В инструкции препарата указано, что назначать его следует пациентам при наличии показаний к лечению патологий инфекционно-воспалительной этиологии. В частности лекарство выписывают больным с инфекциями, поразившими:
— верхние отделы дыхательной системы и ЛОР-органы: миндалины нёба, придаточные пазухи носа, глотки, среднего уха;
— нижние отделы дыхательных путей: бронхи и легкие;
— кожные покровы и мягкие ткани;
— мочеполовую систему: уретры и шейки матки.
Также медикамент рекомендуют принимать при боррелиозе, вызываемого спирохетами Borrelia burgdorferi и передающегося клещами.

Противопоказания

К числу противопоказаний к применению Sumaklid относят:
— чрезмерная восприимчивость активного компонента и вспомогательных составляющих;
— выявленная гиперчувствительность к эритромицину и прочим макролидам;
— печеночная дисфункция в тяжелой форме;
— тяжелые сбои в функционировании почек;
— комбинированная терапия с дигидроэтамином и эротамином;
— недостаточный возраст (менее 12 лет).

Крайне осторожно принимать данное лекарственное средство следует пациентам с:
— патологически быстрой утомляемостью поперечнополосатых мышц;
— легкими и умеренными сбоями в функционировании печени;
— почечной дисфункцией легкой и умеренной формы;
— предрасположенностью к развитию аритмии;
— удлиненным интервалом QT врожденного или приобретенного характера;
— необходимостью лечения препаратами с антиаритмическим действием, в частности хинидином, прокаинамидом,дофетилидом, амиодароном, соталолом, цизапридом, терфенадином;
— назначенной терапией с применением антидепрессантов и фотрхинолов;
— нарушенным водно-злектролитным балансои, в частносьт при сниженной концентрации магния и калия в оргинзме;
— выраженным замедлением частоты сердечных сокращений;
— нарушениями в ритме сердца;
— сердечной дисфункцией в тяжелой форме;
— необходимостью комбинации с дигоксином, варфарином и циклоспорином.

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для перорального применения. Принимать его следует единожды в сутки за один час до запланированного употребления пищи или же два часа после его осуществления. Капсула не разжевывается, а выпивается целой вместе с небольшим количеством воды.
Лекарство назначают по достижению пациентом 12-летнего возраста и веса свыше 45 килограмм.
Для лечения патологий дыхательной системы, ЛОР-органов, кожных заболеваний рекомендуют принимать 500 миллиграммов, что соответствует 2 капсулами по 250 миллиграмм в каждой. Общая доза курса – 1,5 грамма азитромицина — 6 таблеток, применяющихся за 3 суток.
Для борьбы с акне, имеющими среднюю степень тяжести, назначают 3-дневный курс, на протяжении которого принимается дозировка, равная 1,5 граммам. Далее единожды в неделю рекомендуют применение 2 таблеток за раз (дозой 250 миллиграмм). Продолжительность поддерживающей терапии – 9 недель. Прием необходимо осуществлять строго с 7-дневным интервалом. Общая доза за курс составляет 6 грамм.
Для лечения неосложненного инфекционного воспаления мочеиспускательного канала или шейки матки рекомендуют однократный прием 1 грамма, что соответствует 4 таблеткам дозой 250 миллиграмм.
Терапия боррелиоза – в 1-е сутки следует принять дозу, равную 1 грамму, а далее на 2-5 день – по 500 миллиграммов. Общая дозировка за курс – 3 грамма.

Больным преклонного возраста коррекция режима дозирования не требуется. Лечение данной категории пациентов требует мониторинга за состоянием, поскольку риск развития проаритмогенной симптоматики очень высок.
Сбои в функционировании почек, при которых клиренс креатинина превышает показатель 40 миллилитров в минуту, не являются показанием для корректировки дозы принимаемого препарата.
Умеренная печеночная дисфункция не требует уменьшения дозы азитромицина.

Побочные действия

Обычно терапия данным антибиотиком хорошо переносится пациентами, а возникающая побочная симптоматика имеет легкий и умеренный характер. Производителем установлено, что прием капсул может спровоцировать развитие недугов инфекционной этиологии, а именно молочницы (ротовой полости и половых органов), воспаления легких, глотки, желудка, кишечника и носовых пазух. Также не исключается вероятность появления острого респираторного заболевания, псевдомембранозного колита, полной утраты аппетита, отека Квинке, повышенной чувствительности, анафилаксии, чувства утраты равновесного состояния, неправильного вкусового восприятия, повышенной сонливости, нарушения функции сна и излишней нервозности.
Установлено, что лечение может снижать концентрацию лейкоцитов, эозинофилов, тромбоцитов, гемоглобина и нейтрофилов в крови, вызывать дрожание и онемение конечностей, чрезмерную слабость, агрессивность, обморочные состояния, судорожные сокращения мышц, повышенную психомоторную активность, неправильное обоняние, бредовые мысли и галлюцинации.
Применение у некоторых больных провоцировало изменение вкусовых качеств, остроты зрения, ухудшение слухового восприятия, вплоть до его утраты, приливы жара к лицу, падение уровня систолического и диастолического давления, нарушение данных электрокардиограммы, патологическое учащение сердечного ритма, приступы одышки и кровоизлияния из носовых проходов.
Терапия порой провоцировала неправильную работу системы пищеварения, которые проявлялись расстройством кишечника, тошнотой, рвотой, болевыми ощущениями в эпигастриальной области, чрезмерным газообразованием, дисфункцией ЖКТ, затрудненной дефекацией, воспалением слизистой желудка, болезненным глотанием, сухостью в ротовой полости, обильным слюноотделением и воспалением поджелудочной железы.
У некоторых больных после приема капсул воспалялась печень, а также нарушалось её функционирование, развивалась симптоматика желтухи, появлялись кожные высыпания, зуд и сухость, крапивная лихорадка, чрезмерная потливость, повышенная чувствительность к солнечным лучам, некротическое и эритемоподобное поражение тканей.
Установлено, что лечение этим антибиотиком приводило к деформирующему артрозу, болевым ощущениям в мышцах, суставах, спине и шее, нарушениям мочеиспускания, почечным поражениям, кровянистым маточным выделениям, дисфункции яичек.
Также терапия может вызвать чувство недомогания, слабости, чрезмерной утомляемости, озноба и лихорадки, отечности и болевых ощущений в грудной клетке.

Лекарственное взаимодействие

Макролидные антибиотики, взаимодействуя с субстратами Р-гликопротеина, к примеру с дигоксином или дигитоксином, часто повышают уровень данного трансмембранного белка в организме. За счет этого повышается концентрация гликозидов сердечных в крови и развивается тяжелая интоксикация.
Азитромицин в высоких дозах при совмещении с зидовудином или его метаболитом влияет на скорость выведения последних из организма. Несмотря на это, роль подобного взаимодействия не установлена.
Описываемый в инструкции препарат при совмещении с варфарином усиливает результативность последнего.
Не установлено, что азитромицин влияет на эффективность медикаментов, воздействующих на ферменты системы Р450.
Алкалоиды спорыньи не стоит совмещать с азитромицином, поскольку в такой ситуации риск развития отравления высок.
Аторвастатин, взаимодействуя с азитромицином, не изменяет уровень обоих веществ в организме. Тем не менее, есть информация, что такая комбинация может вызвать крайнюю степень миопатии, характеризующуюся разрушением клеток мышечной ткани, резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина, миоглобинурией, а также развитием острой почечной недостаточности.
Данный антибиотик при совмещении с терфенадином зачастую провоцирует учащение частоты сердечных сокращений, а также увеличение расстояния от начала комплекса QRS до завершения зубца T на электрокардиограмме.
Дизопирамид в комбинации с азитромицином может вызывать фибрилляцию желудочков сердца.
Ловастатин при совмещении с данным антибиотиком у некоторых пациентов провоцировал крайнюю степень миопатии, характеризующуюся разрушением клеток мышечной ткани, резким повышением уровня креатинкиназы и миоглобина, миоглобинурией, а также развитием острой почечной недостаточности.
Рифабутин, взаимодействуя с азитромицином, обычно снижает концентрацию нейтрофилов и лейкоцитов в крови.
При совмещении азитромицина с циклоспорином изменяется уровень последнего вещества в организме, за счет этого развиваются нежелательные токсические реакции и побочная симптоматика.

Особые указания

Пациентам, страдающим от легкой и умеренной печеночной дисфункции, принимать препарат следует с соблюдением мер предосторожности, поскольку в такой ситуации высок риск развития редкого синдрома, сопровождающегося массивным некрозом паренхимы печени и уменьшением ее размеров. Если терапия стала причиной возникновения сбоев в функционировании печени, проявляющихся слабостью, желтухой, потемнением урины, повышенной кровоточивостью, энцефалопатией печени, то прием азитромицина незамедлительно прекращается и проводится тщательный мониторинг работы данного органа.
Почечная дисфункция в легкой и умеренной форме, при которой клиренс креатинина равен 40 миллилитрам в минуту и более требует соблюдения мер предосторожности в период лечения азитромицином.
Установлено, что псевдомембранозный колит может возникнуть вследствие продолжительного приема описываемого антибиотика. Развитие расстройства стула, связанное с применением антибактериальных средств, и продление подобного состояния на протяжение 2 месяцев может быть спровоцировано вышеуказанным заболеванием. Следовательно, при постановке диагноза важно исключить данную патологию.
Терапия описываемым препаратом способна привести к развитию феномена, сопровождающимя характерными изменениями графической записи работы сердца на электрокардиограмме в виде характерного подъёма места перехода желудочкового комплекса в сегмент ST над изолинией. Также высок риск патологического учащения сердечного ритма.
В педиатрической практике лекарство, представленное в виде капсул для перорального применения, не может использоваться для лечения детей, не достигших 12-летнего возраста. Для данной категории пациентов безопасность терапии не установлена. По достижению 12 лет препарат назначаться может, но со строгим соблюдением режима дозирования.
В официальной инструкции не отмечен строгий запрет на вождение и работу с техникой и ответственными механизмами. Если терапия провоцирует развитие негативной симптоматики, нарушающей степень концентрации, скорость реакций и четкость восприятия, то от подобной деятельности показан отказ.

Сроки и условия хранения

Блистеры с капсулами держать подальше от свободного доступа детей и солнечного света. Хранить при температурном режиме, не превышающем отметку в +25 °С.
При соблюдении таких условий препарат годен в течение 2 лет.

Цены на Сумаклид в Москве

Заберите заказ в в аптеке
WER (г. Москва)

Цена: от 156 руб.

Сертификаты и лицензии