Данный лекарственный препарат содержит суматриптан, который относится к одной из групп лекарственных препаратов – триптанам (известной также как агонисты 5-HT1-рецепторов).
СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД применяется для лечения мигреней.
Симптомы мигрени могут быть вызваны временным расширением кровеносных сосудов в голове. СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД уменьшает расширение этих кровеносных сосудов. Это, в свою очередь, помогает убрать головную боль и облегчить другие симптомы приступа мигрени, такие как чувство болезненности (тошнота или рвота) и чувствительность к свету и звуку.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
• у Вас аллергия на СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе «Состав»);
• у Вас есть проблемы с сердцем, такие как сужение артерий (ишемическая болезнь сердца) или боли в груди (стенокардия), или уже был сердечный приступ;
• у Вас есть проблемы с циркуляцией в ногах, которые вызывают судорогоподобные боли, когда Вы идете (периферические сосудистые заболевания);
• у Вас был инсульт или мини-инсульт (также называемый транзиторная ишемическая атака или ТИА);
• у Вас высокое кровяное давление. Вы можете использовать СУМАТРИПТАН- БЕЛМЕД, если Ваше кровяное давление не очень высокое и Вы принимаете соответствующее лечение;
• у Вас есть серьезные заболевания печени;
• Вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения мигрени, в том числе те, которые содержат эрготамин или аналогичные лекарственные средства, такие как метисергид малеат; или любой триптан или 5НТ1 агонист (например, наратриптан или золмитриптан);
• Вы принимаете один из следующих антидепрессантов:
• ИМАО (ингибиторы моноаминоксидазы), или если Вы принимали ИМАО в течение последних 2-х недель;
• СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина), включая циталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин и серталин;
• СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонин-норадреналина), включая венлафаксина и дулоксетина;
• Детям до 18 лет.
Если что-либо из выше перечисленного относится к Вам, сообщите лечащему врачу и прекратите прием СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД.
Перед применением препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у Вас есть или были факторы риска:
• Вы заядлый курильщик или принимаете никотин замещающую терапию, и особенно
• Вы мужчина в возрасте старше 40 лет или
• Вы женщина в менопаузе
В очень редких случаях у людей развивались серьезные заболевания сердца после применения препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД, хотя у них не было никаких признаков болезни сердца ранее. Если какой-либо из пунктов выше относится к Вам, это может означать, что у Вас есть больший риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, поэтому обратите внимание лечащего врача на дополнительную проверку функции сердца.
Если у Вас случались припадки (судороги) или если у Вас есть другие обстоятельства, которые повышают вероятность возникновения припадков, например, черепно-мозговая травма или алкоголизм, обратите внимание лечащего врача для более пристального наблюдения за Вами.
Если у Вас было высокое кровяное давление, СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД может быть противопоказан Вам, поэтому проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.
Если у Вас есть заболевание печени или почек, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.
Если у Вас есть аллергия на сульфонамидные антибиотики, то у Вас также может быть аллергия на СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Если Вы знаете, что у Вас аллергия на антибиотики, но Вы не уверены, являются ли они сульфонамидными, проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата.
Если Вы принимаете антидепрессанты класса СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) или СИОЗСН (ингибиторы обратного захвата серотонин-норадреналина), проконсультируйтесь с лечащим врачом перед применением препарата. Также см. раздел «Другие препараты», приведенный ниже.
Использование СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД слишком часто может сделать Ваши головные боли сильнее и чаще. Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если это относится к Вам. Врач может рекомендовать Вам прекратить использование СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД.
Если Вы чувствуете боль или давление в груди после применения СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД, обратите внимание на интенсивность и длительность этих эффектов. Эти эффекты могут быть интенсивными, но они, как правило, быстро проходят. Если они не проходят быстро или они становятся более серьезными, немедленно обратитесь за медицинской помощью. Раздел «Возможные нежелательные реакции» содержит больше информации об этих возможных побочных реакциях.
Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать любые другие препараты. Это относится к любым растительным препаратам или препаратам, которые Вы купили без предписания.
Некоторые препараты можно принимать вместе с СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД, а другие могут вызывать нежелательные реакции при приеме с СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. В частности, СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД может взаимодействовать с лекарственными препаратами, перечисленными ниже:
• Эрготамин, который также используется для лечения мигрени, или аналогичные лекарственные средства, такие как метисергид (см. раздел «Не принимайте препарат, если»). Не используйте СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД вместе с этими препаратами. Прекратите применение этих препаратов по крайней мере за 24 часа до применения СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Не принимайте какие- либо препараты, которые содержат эрготамин или соединения, подобные эрготамину, снова в течение по крайней мере 6 часов после применения СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД.
• другие триптаны или агонисты 5-HT1-рецепторов (такие как наратриптан, ризатриптан, золмитриптан), которые также используются для лечения мигрени (см. раздел «Не принимайте препарат, если»). Не используйте СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД вместе с этими препаратами. Прекратите применение этих препаратов по крайней мере за 24 часа до применения СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Не принимайте какие-либо другие триптаны или агонисты 5-НТ1-рецепторов снова в течение по крайней мере 24 часов после применения СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД.
• ИМАО, которые используются для лечения депрессии. Не используйте СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД, если Вы принимали их в течение последних 2-х недель.
• СИОЗС и СИОЗСН, которые используются для лечения депрессии. Использование СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД с данными препаратами может вызвать синдром серотонина (совокупность симптомов, которые могут включать в себя беспокойство, спутанность сознания, потливость, галлюцинации, усиление рефлексов, мышечные спазмы, озноб, повышенное сердцебиение и тряска). Сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдались любые из вышеописанных реакций.
• Зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum). Применение растительных препаратов, которые содержат зверобой, совместно с СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД увеличивает вероятность возникновения нежелательных реакций.
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Есть только ограниченные данные о безопасности СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД для беременных женщин, хотя до сих пор не установлено доказательств какого-либо повышенного риска возникновения врожденных дефектов.
Не кормите грудью ребенка в течение 12 часов после того, как приняли СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Если Вы сцеживали грудное молоко в течение этого времени, вылейте это молоко и не давайте его ребенку.
Сонливость может быть вызвана как приступом мигрени, так и применением препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Поэтому в период применения препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.
Всегда принимайте этот препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений, проконсультируйтесь с лечащим врачом.
СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД следует принимать:
• как только Вы почувствовали начало приступа мигрени, но также Вы можете принять препарат в любой момент приступа мигрени;
• не используйте препарат для предупреждения приступа мигрени – используйте только после начала приступа.
Препарат применяют внутрь, проглатывая таблетку целиком и запивая водой.
Рекомендуемая доза для взрослых от 18 до 65 лет – 50 мг (1 таблетка) СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД. Иногда может потребоваться доза 100 мг – проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Применение СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД не рекомендовано для детей до 18 лет. Применение СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД не рекомендовано для пожилого возраста от 65 лет.
Если после приема первой дозы препарата наступило улучшение, но потом симптомы возобновились, то вторую дозу можно принять не менее чем через 2 часа. Не принимайте более 300 мг СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД в течение 24 часов.
Если после применения первой дозы приступ мигрени не проходит, не принимайте вторую дозу препарата для купирования этого же приступа мигрени. В таких случаях для купирования боли обратитесь к врачу.
Если Вы применили препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД больше, чем следовало
Не принимайте больше 6 таблеток по 50 мг или 3 таблеток по 100 мг СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД (300 мг в сумме) в течение 24 часов.
Если Вы применили слишком много препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД, Вы можете чувствовать себя плохо. Если Вы приняли более 300 мг в течение 24 часов, немедленно обратитесь к врачу.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.
Подобно всем лекарственным препаратам, СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Некоторые симптомы могут вызываться самим приступом мигрени.
При возникновении аллергической реакции, немедленно обратитесь к врачу.
Следующие нежелательные реакции возможны, но их точная частота неизвестна:
• признаки аллергии, включая сыпь, крапивницу (зудящая сыпь);
• хрипы;
• опухшие веки, лицо или губы;
• потеря сознания.
Немедленно сообщите лечащему врачу, если Вы испытываете любой из перечисленных симптомов после применения этого препарат, так как симптомы могут ухудшаться.
Часто: может проявляться более чем у 1 из 10 человек
• Боль, тяжесть, давление или стеснение в груди, горле или других частях тела, или необычные ощущения, в том числе онемение, покалывание и ощущение тепла или холода. Эти реакции могут быть интенсивными, но обычно быстро проходят.
Если эти реакции продолжаются или становятся серьезными (особенно боль в груди) – немедленно обратитесь к врачу. У очень небольшого количества людей эти симптомы могут быть вызваны наступлением сердечного приступа.
Другие часто встречающиеся нежелательные реакции: может проявляться менее чем у 1 из 10 человек
• тошнота или рвота, хотя это может быть связано с самим приступом мигрени;
• усталость или сонливость;
• головокружение, чувство слабости или приливы;
• временное повышение кровяного давления;
• сбивчивое дыхание;
• ломота в мышцах.
Очень редко: может проявляться менее чем у 1 из 10 000 человек
• нарушения функции печени. Если Вам необходимо сдать анализ крови для проверки функции печени, сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД.
Неизвестно: частота не может быть оценена по имеющимся данным
• приступы/припадки, тремор, мышечные спазмы, скованность шеи;
• зрительные расстройства, такие как мерцание, снижение зрения, двойное видение, потеря зрения, а в некоторых случаях даже постоянные дефекты (хотя это может быть связано с самим приступом мигрени);
• проблемы с сердцем, такие как учащенное, замедленное сердцебиение или изменение ритма, боли в груди (стенокардия) или сердечный приступ;
• бледный, голубоватый оттенок кожи и/или боль в пальцах рук и ног, ушах, носу или челюсти в ответ на холод или стресс (феномен Рейно);
• чувство слабости (может снижаться кровяное давление);
• боли в нижней левой части живота и кровавый понос (ишемический колит);
• диарея;
• боли в суставах;
• тревожность;
• чрезмерная потливость.
Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Хранить препарат в недоступном для детей месте.
Хранить препарат в защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 25 °C. Хранить препарат в оригинальной упаковке.
Не применяйте препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке. Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не применяйте препарат, если Вы заметили, что ячейка, в которой находится таблетка, повреждена.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Действующим веществом препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД является суматриптан (в виде суматриптана сукцината).
Прочими вспомогательными веществами являются повидон К-30, целлюлоза микрокристаллическая (Е460), кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572), маннитол (маннит) (Е421), опадрай II розовый (85F) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), титана диоксид (Е171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350 (Е1521), тальк (Е553b), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172)] или опадрай II белый (85F) [поливиниловый спирт, частично гидролизованный (Е1203), макрогол/полиэтиленгликоль 3350 (Е1521), тальк (Е553b), титана диоксид (Е171)].
СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД 50 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, розового с коричневатым оттенком цвета
СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД 100 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглые, двояковыпуклые, белого или белого с желтоватым оттенком цвета
Таблетки упакованы по 2, 3, 6 или 10 штук в блистер, по 1 блистеру вместе с листком-вкладышем помещены в картонные пачки.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
РУП «Белмедпрепараты»,
Республика Беларусь, 220007, г. Минск,
ул. Фабрициуса, 30, тел./факс:(+375 17) 220 37 16,
e-mail: medic@belmedpreparaty.com
- Описание препарата Суматриптан-белмед
- Состав препарата Суматриптан-белмед
- Показания препарата Суматриптан-белмед
- Условия хранения препарата Суматриптан-белмед
- Срок годности препарата Суматриптан-белмед
Код ATX:
Нервная система (N) > Анальгетики (N02) > Противомигренозные препараты (N02C) > Селективные агонисты 5НТ1-рецепторов (N02CC) > Sumatriptan (N02CC01)
Форма выпуска, состав и упаковка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 2, 3, 6 или 10 шт.
Рег. №: 22/06/2718 от 21.06.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового с коричневатым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| суматриптан | 50 мг |
| в виде суматриптана сукцината |
Вспомогательные вещества: повидон (К-30), целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат, маннитол (E421).
Состав оболочки таблетки: опадрай II розовый 85F (поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350 (E1521), тальк E553b, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 2, 3, 6 или 10 шт.
Рег. №: 22/06/2718 от 21.06.2022 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые.
| 1 таб. | |
| суматриптан | 100 мг |
| в виде суматриптана сукцината |
Вспомогательные вещества: повидон (К-30), целлюлоза микрокристаллическая (E460), кроскармеллоза натрия, магния стеарат (Е572), маннитол (E421).
Состав оболочки таблетки: опадрай II белый 85F (поливиниловый спирт, частично гидролизованный (E1203), титана диоксид (E171), макрогол/полиэтиленгликоль 3350 (E1521), тальк E553b).
2 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата СУМАТРИПТАН-БЕЛМЕД . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.
Фармакологическое действие
Средство для лечения мигрени; агонист серотониновых 5-HT1-рецепторов. Терапевтический эффект суматриптана обусловлен, по-видимому, двумя механизмами: вещество возбуждает серотониновые 5-HT1-рецепторы гладких мышц сосудов системы сонных артерий и вызывает их сужение. Сонные артерии снабжают кровью ткани головы, в т.ч. мозговые оболочки; с расширением сосудов оболочек мозга связывают возникновение приступов мигрени. Кроме того, суматриптан активирует рецепторы окончаний афферентных волокон тройничного нерва в твердой мозговой оболочке, в результате уменьшается выделение сенсорных нейропептидов. Суматриптан плохо проникает через ГЭБ и согласно данным экспериментов не обладает собственно болеутоляющими свойствами.
Эффект суматриптана обычно наступает через 30 мин после приема внутрь и через 10-15 мин после п/к введения.
Реклама
Режим дозирования
Для купирования приступа мигрени для приема внутрь доза составляет 100 мг однократно; иногда эффективной может быть доза менее 100 мг; в случае возобновления приступа возможен повторный прием, при этом суточная доза не должна превышать 300 мг. П/к вводят в дозе 6 мг; в случае необходимости повторная инъекция в той же дозе может быть выполнена не ранее чем через 1 ч после первого введения; максимальная суточная доза п/к — 12 мг.
При синдроме Хортона вводят п/к в дозе 6 мг однократно во время приступа; максимальная суточная доза — 12 мг; интервал между инъекциями не менее 1 ч.
Побочные действия
Со стороны ЦНС: головокружение, слабость, сонливость.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия или кратковременное повышение АД, брадикардия или тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота.
Дерматологические реакции: высыпания на коже, эритема, зуд.
Местные реакции: при п/к введении — кратковременная боль в месте инъекции.
Прочие: ощущение тепла, покалывания, боли, давления или сжатия в разных частях тела.
Противопоказания к применению
ИБС, артериальная гипертензия; одновременный прием препаратов, содержащих алкалоиды спорыньи или близкие к ним соединения, препаратов лития, ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина; одновременный прием ингибиторов МАО и период до 14 дней после их отмены; повышенная чувствительность к суматриптану.
Применение при беременности и кормлении грудью
Клинический опыт применения суматриптана при беременности ограничен, в связи с чем противопоказан к применению.
С осторожностью следует применять в период лактации. Не рекомендуется кормить ребенка грудью в течение 24 ч после приема суматриптана.
Применение у детей
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Особые указания
Суматриптан не применяют для предупреждения приступов мигрени.
С осторожностью применяют при нарушениях функции печени и почек, а также у пациентов с эпилепсией или другими нарушениями функции головного мозга.
При купировании приступов лечение целесообразно начинать как можно раньше, однако введение суматриптана в период ауры, до появления других симптомов, может не предотвратить возникновение головной боли.
При лечении суматриптаном иногда возникают симптомы, напоминающие приступы стенокардии — боль, чувство сжатия в грудной клетке. В связи с этим суматриптан не следует применять при подозрении на невыявленные заболевания сердца и сосудов, до проведения соответствующего обследования.
В случае отсутствия эффекта на введение первой дозы суматриптана необходимо верифицировать диагноз.
Безопасность и эффективность применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет не установлена.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При мигрени, а также на фоне терапии суматриптана, возможно развитие сонливости. Поэтому в период применения пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с солями лития описаны случаи развития серотонинового синдрома.
При одновременном применении с моклобемидом повышается биодоступность моклобемида при отсутствии клинических проявлений.
При одновременном применении с ризатриптаном возникает риск аддитивной гиперстимуляции серотониновых 5-HT1-рецепторов; с эрготамином — возможно развитие спазма сосудов.
При одновременном применении препаратов травы зверобоя возможно усиление серотонинергических эффектов и развитие побочных эффектов.
Все аналоги
Аналоги препарата
СУМАМИГРЕН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИМИГРАН
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
СУМАТРИКС
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
СУМАТРИПТАН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
РИЗОПТАН
(ФАРМА СТАРТ, ООО, Украина)
ФРОВАМИГРАН
(BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Германия)
СУМАМИГРЕН
(Pharmaceutical Works Polpharma, S.A., Польша)
ИМИГРАН
(GlaxoSmithKline Export, Ltd., Великобритания)
СУМАТРИПТАН
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
АМКЛАВ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТЕРБИНАФИН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИМЕСУБЕЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ЭЗОМЕПРАЗОЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ТРОПИСЕТРОН
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
ПЛЕВИЛОКС
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
* В других регионах графическое оформление упаковки может отличаться в зависимости от страны регистрации.
Страны регистрации:
- Беларусь;
- Грузия;
- Армения;
Суматриптан, таблетки
МНН:
отсутствует
Лекарственная форма:
Таблетки
Дозировка:
50 мг и 100 мг
Упаковка:
2 и 6 таблеток
Фармакотерапевтическая группа, ATX:
N02. Анальгетики
Код АТХ:
N02СС01
Торговое название:
Суматриптан
Форма выпуска:
Таблетки
Описание:
Таблетки покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, дозиров-кой 100 мг – с риской. На поперечном разрезе видно ядро почти белого цвета. Таблетку дозировкой 100 мг можно разделить на две равные дозы.
Состав:
Суматриптана в виде суматриптана сукцината – 50 мг или 100 мг.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в соста-ве лекарственного препарата: лактозы моногидрат.
Показания к применению
Лекарственный препарат Суматриптан показан для быстрого купирования приступов мигрени с аурой или без нее. Суматриптан следует назначать только в том случае, если диагноз мигрени не вызывает сомнения.
Противопоказания
Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Способ применения и дозы
Режим дозирования
Взрослые
Суматриптан применяется для лечения мигрени. Лекарственный препарат нельзя применять в профилактических целях. Не следует превышать рекомендуемую дозу суматриптана.
Рекомендуется начать прием препарата Суматриптан сразу же, при первых проявлениях приступа мигрени, при этом препарат Суматриптан одинаково эффективен при применении на любой стадии приступа мигрени.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 50 мг. Некоторым пациентам может потребоваться более высокая доза 100 мг.
Если пациент почувствовал улучшение после первой дозы 50 мг Суматриптана, а затем симптомы возобновились, можно принять вторую дозу 50 мг Суматриптана при условии, что интервал между дозами составляет не менее 2 часов. Общая суточная доза не должна превышать 300 мг.
Если пациент не почувствовал улучшений при приёме назначенной дозы лекарственного препарата Суматриптан, не следует принимать вторую дозу для облегчения этого же приступа. В таких случаях приступ можно снять парацетамолом, ацетилсалициловой кислотой или нестероидными противовоспалительными препаратами. Суматриптан можно принимать для купирования последующих приступов мигрени.
Суматриптан рекомендуется в качестве монотерапии для неотложного купирования мигрени и не должен назначаться одновременно с эрготамином или производными эрготамина (включая метизергид).
Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Особые группы пациентов
Дети
Эффективность и безопасность применения препарата у детей в возрасте до 10 лет не установлены. В этой возрастной группе отсутствуют клинические данные.
Эффективность и безопасность препарата у детей в возрасте от 10 до 17 лет не были продемонстрированы в клинических испытаниях, проведенных в этой возрастной группе. Поэтому применение Суматриптана детьми в возрасте от 10 до 17 лет не рекомендуется (см. раздел 5.1).
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Опыта применения суматриптана для лечения пациентов в возрасте старше 65 лет недостаточно. Хотя фармакокинетика препарата не отличается от таковой у лиц молодого возраста, до получения дополнительных клинических данных не рекомендуют применение лекарственного препарата Суматриптан у пациентов старше 65 лет.
Способ применения
Меры предосторожности, принимаемые перед применением препарата или при обращении с ним
Суматриптан не следует назначать пациентам, перенесшим инфаркт миокарда или страдающим ишемической болезнью сердца, спазмом коронарных сосудов (стенокардия Принцметала), заболеваниями периферических сосудов или пациентам, у которых есть симптомы или признаки, соответствующие ишемической болезни сердца.
Суматриптан не следует назначать пациентам с нарушением мозгового кровообращения в анамнезе или транзиторной ишемической атакой (ТИА).
Суматриптан не следует назначать пациентам с тяжелой печеночной недостаточностью.
Применение суматриптана у пациентов с умеренной и тяжелой артериальной гипертензией и легкой неконтролируемой артериальной гипертензией противопоказано.
Одновременное применение эрготамина или производных эрготамина (включая метизергид) или триптана/агониста 5-гидрокситриптамина1 (5-НТ1)-рецепторов с суматриптаном противопоказано (см. раздел 4.5).
Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и суматриптана противопоказано.
Упаковка и условия отпуска из аптек
Упаковка
2 таблетки в контурной ячейковой упаковке. 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Поиск лекарственного средства по дозировкам в аптеках Беларуси
|
О предприятии История Развитие сети Почему стоит выбрать наши аптеки Наши достижения Вакансии Фотогалерея |
Обращения граждан и юридических лиц Приём граждан и юридических лиц Порядок рассмотрения обращений Горячая и прямая телефонные линии Телефоны для решения возникающих вопросов Вышестоящие организации Электронные обращения |
Контактная Адрес, реквизиты Аппарат управления Аптечный склад Контрольно-аналитическая лаборатория Справочная служба Вопрос- Ответ Часто задаваемые вопросы Акции и скидки |
Покупателям Для покупателя Помощь Доставка Оплата Возврат Справочно-информационный центр |
Связаться с нами Тел.: 169 8 (0222) 62-88-81, 212030, г. Могилёв, |
Могилевское торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «Фармация»
регистрация от 23 апреля 2004 г. № 11-7,
лицензия на фармацевтическую деятельность от 06.06.1997 № Ф-552 (номер лицензии в ЕРЛ: 43200000061633)
212030, г. Могилёв, ул. Первомайская, 59
Факс:8 (0222) 778056
e-mail:office@mogpharm.by
Политика в отношении обработки персональных данных | Политика в отношении обработки cookie | Договор публичной офреты
Номер телефона работников местных исполнительных и распорядительных органов по месту государственной регистрации Могилевского РУП «Фармация», уполномоченных рассматривать обращения покупателей: отдел по работе с обращениями граждан и юридических лиц Администрации Ленинского района г. Могилева +375222429061
Фармакологическое действие
Суматриптан — специфический селективный агонист 5-НТ1-серотониновых рецепторов, локализованных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга и их стимуляция приводит к сужению этих сосудов. Не влияет на другие подтипы 5-НТ-серотониновых рецепторов (5-НТ2-7). Активирует чувствительность рецепторов тройничного нерва. Терапевтический эффект обычно наступает через 30 мин после приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро всасывается. 70% от максимальной плазменной концентрации достигается через 45 мин. Cmax в плазме крови составляет 54 нг/мл. Биодоступность — 14% (за счет пресистемного метаболизма и неполного всасывания). Связывание с белками плазмы составляет 14-21%.
Метаболизируется путем окисления при участии моноаминоксидазы (преимущественно изофермента А) с образованием метаболитов, основными из которых являются индолуксусный аналог суматриптана, не обладающий фармакологической активностью в отношении 5-НТ1-серотониновых рецепторов, и его глюкуронид. Выводится почками, преимущественно в виде метаболитов.
Показания препарата
Суматриптан
- приступ мигрени с аурой или без нее.
Режим дозирования
Внутрь, таблетку следует проглатывать целиком, запивая водой. Начинать лечение следует как можно раньше при возникновении приступа мигрени. Рекомендуемая доза — 50 мг, при необходимости — 100 мг.
Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то повторно для купирования этого же приступа препарат не применяют.
Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 ч при условии, что интервал между приемом составляет не менее 2 ч.
Максимальная суточная доза — 300 мг.
Побочное действие
Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: очень часто — более 1/10; часто — от более 1/100 до менее 1/10; иногда — от более 1/1000 до менее 1/100; редко — от более 1/10 000 до менее 1/1000; очень редко — от менее 1/10 000, включая отдельные случаи.
Со стороны нервной системы: часто — головокружение, сонливость, нарушения чувствительности, включая парестезии и снижение чувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто — преходящее повышение АД (наблюдается вскоре после приема препарата), «приливы».
Со стороны дыхательной системы и органов группой клетки: часто – диспноэ, легкое, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горле, носовое кровотечение.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота.
Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: часто — чувство тяжести (обычно преходящее, может быть интенсивным и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло).
Общие и местные реакции: часто — болевые ощущения, чувство холода или жара, чувство давления пли стягивания (обычно преходящее, могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и горло), слабость, утомляемость (обычно слабо или умеренно выражены, преходящи).
Лабораторные показатели: очень редко — незначительные отклонения показателей печеночных проб.
Постмаркетинговое наблюдение
Со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности, включая кожные проявления, а также анафилаксию.
Со стороны нервной системы: очень редко — судорожные припадки (в ряде случаев наблюдавшиеся у пациентов с судорожными приступами в анамнезе или при сопутствующих состояниях, предрасполагающих к возникновению судорог; у части пациентов факторов риска не было выявлено), тремор, дистония, нистагм, скотома.
Со стороны органов зрения: очень редко — мелькание, диплопия, снижение остроты зрения, слепота (обычно преходящая). Однако, расстройства зрения могут быть обусловлены собственно приступом мигрени.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко — брадикардия, тахикардия, трепетание, аритмии, транзиторные изменения на ЭКГ, коронарный вазоспазм, стенокардия, инфаркт миокарда, гипотония, синдром Рейно.
Со стороны ЖКТ: очень редко — ишемический колит, дисфагия, ощущение дискомфорта в животе.
Противопоказания к применению
- гемиплегическая, базилярная или офтальмоплегическая формы мигрени;
- ИБС или наличие симптомов, позволяющих предположить ее наличие;
- инфаркт миокарда в анамнезе;
- фармакологически неконтролируемая артериальная гипертензия;
- окклюзионные заболевания периферических сосудов;
- инсульт или преходящее нарушение мозгового кровообращения (в т.ч. в анамнезе);
- выраженные нарушения функций печени и почек;
- одновременный прием с эрготамином или его производными и в течение 24 ч после их приема;
- применение на фоне приема ингибиторов МАО или ранее, чем через 2 недели после отмены этих препаратов;
- возраст до 18 и старше 65 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- беременность;
- грудное вскармливание (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата;
- врожденная галактоземия, синдром мальабсорбции глюкозы/галактозы, врожденная недостаточность лактозы;
- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата.
С осторожностью: эпилепсия (в т.ч. любые состояния со сниженным эпилептическим порогом), фармакологически контролируемая артериальная гипертензия, нарушения функции печени или почек, повышенная чувствительность к сульфаниламидам (введение суматриптана может вызвать аллергические реакции, выраженность которых варьируется от кожных проявлений до анафилаксии).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания (грудное вскармливание возможно не ранее чем через 24 ч после приема препарата).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью: нарушения функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью: нарушения функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Противопоказан в возрасте старше 65 лет.
Особые указания
Не применять для профилактики приступа мигрени.
Больным группы риска со стороны сердечно-сосудистой системы терапию не начинают без предварительного обследования (женщины в постклимактерическом периоде, мужчины в возрасте старше 40 лет, лица с факторами риска развития ИБС). Перед назначением суматриптана пациентам с впервые выявленной или атипичной мигренью, следует исключить другие потенциально опасные неврологические заболевания. После приема суматриптана могут возникать боль и чувство стеснения в груди. Боль может быть интенсивной и иррадиировать в шею. Если есть основания полагать, что эти симптомы являются проявлением ИБС, необходимо провести и соответствующее обследование.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: при приеме внутрь до 400 мг не наблюдается каких-либо других побочных реакций, кроме перечисленных выше.
Лечение: промывание желудка, наблюдение за больным в течение 10 ч, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном введении с эрготамином и эрготаминсодержащими лекарственными средствами возможен длительный спазм сосудов.
Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО (снижение интенсивности метаболизма суматриптана, повышение его концентрации).
При одновременном применении суматриптана и лекарственных средств из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина возможно развитие слабости, гиперрефлексии и нарушения координации движений.
Не отмечено взаимодействия суматриптана с пропранололом, флуниризином, пизотифеном и этанолом.
Условия хранения препарата Суматриптан
Хранить в недоступном для детей месте. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Суматриптан
Срок годности — 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.