Супракс суспензия для детей цена инструкция по применению 100мг 5мл

Товар есть в наличии в аптеках:

Выберите Аптеку, в которой Вы хотели бы забрать товар

Имеются противопоказания, необходима консультация специалиста

Супракс — инструкция по применению

ИНСТРУКЦИЯпо медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

П N 013023/02





Торговое название препарата: Супракс

Международное непатентованное название:

Цефиксим





Химическое название: : -(6R, 7R)-7-[(Z)-2-(2-амино-4-тиазолил)-2-(карбокси- метоксиимино)ацетамидо]-8-оксо-3-винил-5-тиа-1 -азабицикло [4,2,0]-окт-2-ен-2- карбоновой кислоты тригидрат.

Лекарственная форма:

гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.





Состав на 1 флакон для приготовления суспензии для приема внутрь 100мг/5 мл: Активный ингредиент: цефиксима тригидрат (микронизированный) 1,402 г (эквивалентно 1,2 г Цефиксима + 4% перезакладки).




Неактивные ингредиенты: натрия бензоат, сахароза, камедь ксантановая, ароматизатор клубничный.





Описание От почти белого до кремового цвета мелкие гранулы.




После смешивания образуется суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники.





Фармакотерапевтическая группа:





антибиотик-цефалоспорин.





KOД ATX: [J01DD08].

Фармакологические свойства

Цефиксим — полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия.


Цефиксим действует бактерицидно, угнетая синтез клеточной мембраны, устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грам-положительных и грам-отрицательных бактерий.



In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:



Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;



Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.



In vitro и в условиях клинической практики цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:



Грам-положительные: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes.



Грам-отрицательные: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis.


Neisseria gonorrhoeae.



In vitro цефиксим обычно эффективен в отношении следующих микроорганизмов:



Грам-положительные: Streptococcus agalactiae.



Грам-отрицательные: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia species, Salmonella species, Shigella species, Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.



Примечание: Pseudomonas species, Enterococcus (Streptococcus) serogroup D, Listeria monocytogenes, большинство стафилококков, включая метицилин-резистентные штаммы, Enterobacter, Bacteroides fragilis, Clostridium spp.


устойчивы к действию цефиксима.





Фармакокинетика:





При приеме внутрь биодоступность препарата составляет от 40 до 50% независимо от приема пищи, однако максимальная концентрация цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0,8 часа при приеме препарата вместе с пищей.



При приеме суспензии максимальная концентрация в сыворотке крови достигается также через 4 часа и составляет 2,8 мкг/мл (при приеме 200 мг) и 4,4 мкг/мл (при приеме 400 мг препарата).



Связь с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%.



Около 50% дозы выводится с мочой в неизменном виде в течение 24 часов, около 10% назначенной дозы выводится с желчью.



Период полувыведения зависит от дозы и составляет от 3 до 4 часов.


При нарушении функции почек — клиренс креатинина (КК) 20-40 мл/мин период полувыведения увеличивается до 6,4 часа, при клиренсе креатинина 5-10 мл/мин — до 11,5 часов.





Показания к применению:





Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:



фарингит, тонзиллит, синуситы;



острый и хронический бронхит;



средний отит;



неосложненные инфекции мочевыводящих путей;



неосложненная гонорея.





Противопоказания:





Повышенная чувствительность.к цефалоспоринам и к пенициллинам, детский возраст (до 6 мес).



С осторожностью: пожилой возраст, хроническая почечная недостаточность.


псевдомембранозный колит (в анамнезе).





Применение при беременности и в период лактации Применение препарата в период беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.




При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.





Способ применения и дозы:





Детям в возрасте от 6 месяцев до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг/сутки однократно или в 2 приема по 4 мг/кг каждые 12 ч.


Для детей в возрасте 5-11 лет суточная доза суспензии — 6-10 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте от 6 месяцев до 1 года — 2,5- 4 мл.



Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг — 400 мг 1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки.



Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.



При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.



При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя КК: при КК 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе.


суточную дозу следует уменьшить на 25%.


При КК 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить вдвое.



Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть содержимое флакона.


Добавить 40 мл охлажденной кипяченой воды в 2 этапа и взболтать до образования гомогенной суспензии, дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка.


Перед применением готовую суспензию необходимо хорошо взбалтывать.



Использовать суспензию в течение 14 дней с момента приготовления при соблюдении условий хранения 15 — 25 С.





Побочные эффекты:





Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия.


лихорадка, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч.


синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактический шок.



Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, шум в ушах.



Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия.


тошнота, рвота, диарея, запор, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени, холестаз, холестатическая желтуха, кандидоз, редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.



Со стороны органов кроветворения: панцитопения, лейкопения, нейтропения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия, кровотечения.



Со стороны мочевыделителъной системы: интерстициальный нефрит, нарушение функции почек.



Со стороны мочеполовой системы: вагинит.



Лабораторные показатели: повышение активности печеночных трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, повышение азота мочевины.


гиперкреатининемия, увеличение протромбинового времени.



Прочие: кандидамикоз, реакции, напоминающие сывороточную болезнь, судороги, острая почечная недостаточность, зуд влагалища, одышка.





Передозировка:





Симптомы: усиление побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ, за исключением аллергических реакций.


Лечение: промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия.


Цефиксим не выводится в больших количествах из циркулирующей крови путем гемо-или перитонеального диализа.





Взаимодействие с другими лекарственными средствами





Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению концентрации лекарственного средства в плазме крови.



При одновременном применении с карбамазепином увеличивается его концентрация в плазме крови.



Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.



Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.





Особые указания:





Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.


При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridia difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.


Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.


Пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что в состав препарата входит сахароза 15 г в 20 мл (400 мг).





Форма выпуска Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, 100 мг/5 мл во флаконах темного стекла с завинчивающейся пластиковой крышкой от 30,3 до 35,0г (эквивалентно 1,2г цефиксима + 4% перезакладки).




По 1 флакону с инструкцией по применению и пластиковой дозировочной ложкой объемом 10 мл или 5 мл в картонной пачке.





Условия хранения При температуре от 15С до 25 С.




Хранить в недоступном для детей месте!





Срок годности 3 года.




Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.





Условия отпуска из аптек По рецепту.

Производитель Джазира Фармасьютикал Индастриз, Саудовская Аравия

Упаковано: ЗАО «Гедеон Рихтер-Рус»



140342 Россия, Московская область, пос.


Шувое



Претензии потребителей направлять по адресу: Московское Представительство ОАО Гедеон Рихтер 119049 г.


Москва, 4-й Добрынинский переулок.



1 октября 2011 г.

1 180,00 руб.

Товар есть в наличии в аптеках:

Товар есть в наличии в аптеках:

1 227,00 руб.

Товар есть в наличии в аптеках:

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.06.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Супракс^®

Инфекции дыхательных путей, моче- и желчевыводящих путей, органов малого таза, гонорее и др.

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

• фарингит, тонзиллит, синусит;
• острый и хронический бронхит;
• средний отит;
• неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
• неосложненная гонорея.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
С осторожностью: пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес).

Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.
При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.

Антибактериальное действие широкого спектра заключается в способности противомикробных препаратов оказывать бактерицидное и/или бактериостатическое влияние на широкий спектр инфекционных возбудителей.

Внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7-10 дней.
При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки.
Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч).
Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5-4 мл, в возрасте 2-4 лет — 5 мл, в возрасте 5-11 лет — 6-10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать.

Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата.

Симптомы: повышение риска развития побочных реакций.
Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа.

• Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка.
• Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
• Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
• Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
• Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль.

5 мл готовой суспензии содержат:
Действующее вещество:
цефиксим 100 мг
Вспомогательные вещества:
натрия бензоат,
сахароза,
смола желтая,
клубничный ароматизатор.