Супрастин инструкция по применению таблетки для беременных

Дата согласования: 26.09.2022

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Заказ в аптеках Москвы

Фармакологическое действие

Хлоропирамин — хлорированный аналог трипеленамина (пирибензамина) — классический антигистаминный препарат, принадлежащий к группе этилендиаминовых антигистаминных препаратов.

Блокатор H₁-гистаминовых рецепторов, оказывает антигистаминное и м-холиноблокирующее действие. Препарат также действует на гладкие мышцы, проницаемость капилляров и ЦНС.

При пероральном приеме практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Терапевтический эффект хлоропирамина развивается в течение 15–30 мин после приема внутрь, достигает максимума в течение первого часа после приема и длится минимум 3–6 ч. Хорошо распределяется в организме, включая ЦНС. Интенсивно метаболизируется в печени. Выводится в основном почками в виде метаболитов.

Особые группы пациентов

Дети и подростки. У детей выведение препарата происходит быстрее, чем у взрослых пациентов.

Нарушение функции печени. У пациентов с нарушением функции печени метаболизм хлоропирамина понижается, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек понижается выведение активного вещества, поэтому доза препарата Супрастин^® может быть уменьшена.

• крапивница;
• сывороточная болезнь;
• сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
• аллергический конъюнктивит;
• контактный дерматит;
• кожный зуд;
• острая и хроническая экзема;
• атопический дерматит;
• пищевая и лекарственная аллергия;
• аллергические реакции на укусы насекомых.

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• острый приступ бронхиальной астмы;
• дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (1 табл. содержит 116 мг лактозы моногидрата);
• беременность;
• период лактации;
• детский возраст до 3 лет.

С осторожностью: закрытоугольная глаукома; задержка мочи; гиперплазия предстательной железы; нарушения функции печени и/или почек; сердечно-сосудистые заболевания; пожилой возраст.

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения антигистаминных препаратов у беременных женщин. Однако у новорожденных, матери которых принимали антигистаминные препараты на последних месяцах беременности, были описаны случаи развития ретролентальной фиброплазии. В соответствии с этим принимать Супрастин^® во время беременности противопоказано.

Применение препарата Супрастин^® противопоказано в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo

Внутрь, во время еды, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

Взрослые: по 1 табл. 3–4 раза в день (75–100 мг/сут).

Дети: от 3 до 6 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2 раза в день, суточная доза — 25 мг; от 6 до 14 лет по 1/2 табл. (12,5 мг) 2–3 раза в день, суточная доза — 25–37,5 мг; от 14 до 18 лет по 1 табл. (25 мг) 3–4 раза в день, суточная доза — 75–100 мг.

Дозу детям можно постепенно повышать при отсутствии побочных эффектов у пациента, но максимальная доза никогда не должна превышать 2 мг/кг.

Продолжительность курса лечения зависит от характера, симптомов заболевания, степени их проявления,  длительности и течения заболевания.

Особые группы пациентов

Пожилые пациенты и пациенты с выраженным дефицитом массы тела. Применение препарата Супрастин^® требует особой осторожности, т.к. у этих пациентов антигистаминные препараты чаще вызывают побочные эффекты (головокружение, сонливость, падение АД).

Пациенты с нарушением функции печени. Может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.

Пациенты с нарушением функции почек. Может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется почками.

Побочные эффекты, как правило, возникают крайне редко, носят временный характер, проходят после отмены препарата.

Побочные эффекты представлены в соответствии с поражением органов и систем органов в последовательности MedDRA.

Со стороны крови и лимфатической системы: лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия и другие изменения клеточного состава крови (например, тромбоцитопения при длительном применении препарата).

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.

Со стороны нервной системы: сонливость, повышенная утомляемость, головокружение с ощущением вращения (вертиго), нервное возбуждение, атаксия, тремор, головная боль, эйфория, судороги, энцефалопатия.

Со стороны органа зрения: нечеткость зрительного восприятия, приступы глаукомы, повышение ВГД.

Со стороны ССС: снижение АД, тахикардия, аритмия.

Со стороны ЖКТ: дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота, рвота, диарея, запор, потеря или повышение аппетита, боль в верхней части живота.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: миопатия.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.

Со стороны кожи и подкожных тканей: фотосенсибилизация.

При возникновении любого из перечисленных выше эффектов следует прекратить прием препарата и немедленно обратиться к врачу.

Сообщения о побочных эффектах. Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

В пострегистрационном периоде важна любая информация о возможных побочных реакциях, поскольку эти сообщения помогают оценивать безопасность препарата. Сотрудники сферы здравоохранения обязаны сообщать о любых подозрениях на побочные реакции по указанным в конце инструкции контактам, а также в органы местного фармаконадзора.

Ингибиторы МАО усиливают и пролонгируют антихолинергические эффекты препарата Супрастин^®.

Следует соблюдать особую осторожность при одновременном применении таблеток Супрастин^® с барбитуратами, снотворными, анксиолитическими и седативными средствами, транквилизаторами, опиоидными анальгетиками, трициклическими антидепрессантами, атропином и другими парасимпатолитиками (Супрастин^® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга).

Во время лечения запрещено употребление алкогольных напитков (алкоголь усиливает угнетающий эффект препарата Супрастин^® на ЦНС).

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Антигистаминные препараты подавляют кожные реакции в ответ на аллергические кожные пробы, т.о., за несколько дней до проведения кожных проб следует отменить применение препарата Супрастин^®.

Передозировка антигистаминных препаратов, особенно у детей, может привести к летальному исходу, в особенности у младенцев.

Симптомы: при передозировке Супрастин^® вызывает симптомы, подобные отравлению атропином, такие как галлюцинации, беспокойство, атаксия, нарушение координации движений, атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, гиперемия кожи лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка.

У взрослых лихорадка и гиперемия кожи лица могут отсутствовать, после периода возбуждения следуют судороги и послесудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-сосудистой и дыхательной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2–18 ч.

Лечение: в период до 12 ч после приема препарата внутрь рекомендуется вызывание рвоты, промывание желудка и введение активированного угля (следует учитывать, что опорожнению желудка препятствует антихолинергический эффект препарата).

Рекомендуется мониторинг показателей сердечно-сосудистой и дыхательной системы, симптоматическая терапия.

Специфический антидот неизвестен.

Применение препарата Супрастин^® в поздние вечерние часы может усилить симптомы ГЭРБ.

При сочетании с ототоксическими препаратами Супрастин^® может маскировать ранние признаки ототоксичности.

Заболевания печени и почек могут потребовать изменения (снижения) дозы препарата, в связи с чем пациент должен информировать врача о наличии у него заболевания печени или почек.

В связи с антихолинергическим и седативным эффектом Супрастин^®следует назначать с осторожностью пожилым, пациентам с нарушением функции печени, сердечно-сосудистыми заболеваниями, закрытоугольной глаукомой, при задержке мочи и гиперплазии предстательной железы.

Супрастин^® может усилить действие алкоголя на ЦНС, в связи с чем во время приема препарата Супрастин^® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Длительный прием антигистаминных препаратов может привести к нарушениям со стороны системы крови и кроветворения (лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия). Если во время длительного применения наблюдается необъяснимое повышение температуры тела, ларингит, бледность кожных покровов, желтуха, образование язв во рту, появление гематом, необычные и длительно продолжающиеся кровотечения, необходимо провести клинический анализ крови с определением числа форменных элементов. Если результаты анализа указывают на изменение формулы крови, прием препарата прекращают.

Каждая таблетка содержит 116 мг лактозы моногидрата. Супрастин^® противопоказан пациентам с дефицитом лактазы, непереносимостью лактозы, глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Препарат, особенно в начальном периоде лечения, может вызывать сонливость, повышенную утомляемость и головокружение. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1165, Будапешт, ул. Бекеньфелди 118-120.

www.suprastin.com

Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «Фармацевтический завод ЭГИС», Венгрия. 1106, Будапешт, ул. Керестури, 30-38, Венгрия.

Тел.: (36-1) 803-5555; факс: (36-1) 803-5529.

Организация, принимающая претензии от потребителя. ООО «ЭГИС-РУС», Россия. 121225, Москва, ул. Ярцевская, 19, Блок В, эт. 13-й.

Тел.: (495) 363-39-66.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Супрастин® (действующее вещество: хлоропирамина гидрохлорид) является антигистаминным препаратом для лечения аллергических реакций и заболеваний, сопровождающихся зудом, как например, сенная лихорадка, конъюнктивит, крапивница, дерматит, вызванный растениями и химическими веществами, а также для лечения симптомов пищевой, лекарственной аллергии и аллергии на укусы насекомых.
Препарат также применяется для дополнительной терапии при лечении реакций повышенной чувствительности (анафилактической реакции).

• если у Вас аллергия на активное вещество (хлоропирамин), другие производные этилендиамина или любое из вспомогательных веществ, приведенных в разделе «Состав»;
• при остром приступе астмы;
• при тяжелой дыхательной недостаточности;
• недоношенным и новорожденным;
• при беременности и грудном вскармливании;
• при обострении язвенной болезни желудка;
• если Вы одновременно принимаете ингибиторы МАО.

Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом или фармацевтом перед началом приема препарата Супрастин® таблетки.
• Препарат Супрастин® таблетки следует с осторожностью назначать пожилым и ослабленным пациентам, так как они более чувствительны к возможным побочным эффектам (таким как сонливость, утомляемость, головокружение, падение артериального давления).
• В редких случаях у детей может развиться выраженная тревожность, так как они более подвержены возникновению побочных эффектов.
• Применение таблеток в возрастной группе от 2 до 6 лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания – в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
• При нарушении функции печени может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При нарушении функции почек может возникнуть необходимость понижения дозы.
• При таких заболеваниях как закрытоугольная глаукома (применение препарата Супрастин® может вызвать приступ глаукомы), сердечно-сосудистых расстройствах, эпилепсии, заболеваниях мышц, задержке мочи, гипертрофии предстательной железы и хронических запорах Супрастин® следует применять с особой осторожностью.
• Следует соблюдать осторожность, если при применении антиаллергических препаратов ранее у Вас развивалось головокружение, ухудшались симптомы аллергии или наблюдалось развитие иных побочных реакций.
Применение препарата Супрастин® может вызвать фоточувствительность, поэтому во время лечения не следует находиться на солнце.

Препарат Супрастин® таблетки содержат молочный сахар (лактозу)
При непереносимости молочного сахара следует учитывать, что каждая таблетка Супрастин® содержит 116 мг молочного сахара (лактозы). Если Вы страдаете галактоземией, отсутствием лактазы (фермента, расщепляющего молочный сахар) или неусвоением глюкозы или галактозы, то лактозы моногидрат, входящий в состав таблеток, может вызвать жалобы.
Если Ваш лечащий врач сказал Вам, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу за советом перед применением этого лекарственного средства.

Препарат Супрастин® таблетки содержат натрийсодержащие вещества
Каждая таблетка Супрастин® содержит 6 мг натрия крахмалгликолята (тип А). Такое содержание натрия не влияет на диету пациентов, у которых ограничено поступление натрия в организм.

Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, недавно принимали или планируете принимать, в том числе тех, которые отпускаются без рецепта.
Некоторые ингибиторы МАО (такие как моклобенид, селегелин) усиливают и продлевают антихолинергические эффекты препарата Супрастин® (сухость во рту, расширенные зрачки, нарушения зрительной аккомодации, запоры, нарушения выведения мочи). Таким образом, следует избегать совместного применения таблеток Супрастин® с ингибиторами МАО.
Следует соблюдать особую осторожность в случаях применения препарата Супрастин® одновременно с атропином, седативными анальгетиками, седативными средствами, снотворными, другими препаратами, влияющими на состояние нервной системы, глазными каплями для лечения глаукомы. Супрастин® и любой из этих препаратов могут усиливать эффекты друг друга.
При сочетании с ототоксическими препаратами (например, с некоторыми антибиотиками) Супрастин® может маскировать ранние признаки ототоксичности.
Антигистаминные препараты могут маскировать кожные реакции при кожных аллергических пробах, таким образом, за несколько дней до проведения такой пробы, Супрастин® следует отменить.

Применение препарата Супрастин® таблетки с пищей и алкоголем
Алкоголь может усилить седативный эффект антигистаминных препаратов на центральную нервную систему (сонливость, усталость, головокружение), в связи с чем во время курса лечения препаратом Супрастин® следует избегать употребления алкогольных напитков.

Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

Беременность

Не было проведено адекватных, с надлежащим контролем, исследований применения препарата у беременных женщин. Однако описано развитие соединительной ткани за хрусталиком глаза у новорожденных, чьи матери принимали антигистаминные препараты на протяжении последних месяцев беременности. Поэтому применение препарата Супрастин® у беременных противопоказано.

Грудное вскармливание

Из-за отсутствия адекватных, хорошо контролируемых данных по применению препарата Супрастин® во время грудного вскармливания, его не следует назначать кормящим матерям.
Проконсультируйтесь с врачом перед приемом любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.

Препарат может вызывать, особенно в начальном периоде лечения, сонливость и нарушение психомоторных функций. Поэтому в начальном периоде, длительность которого определяется индивидуально, запрещается вождение транспортных средств или выполнение работ, связанных с повышенным риском несчастных случаев. После этого степень ограничения или запрета на вождение транспорта и работу с механизмами врач должен определять для каждого пациента индивидуально.

Всегда принимайте Супрастин® строго по назначению врача. Если Вы не уверены, обратитесь к врачу или фармацевту.

Режим дозирования

Взрослые:
Рекомендуемая разовая доза: 25 мг (одна таблетка), кратность приема: 3-4 раза в день. Суточная доза 75-100 мг (3-4 таблетки).
Максимальная суточная доза для взрослых не должна превышать 150 мг (или 6 таблеток).
Дети:
У детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет показано использование инъекций Супрастина®.

Дозу для детей можно осторожно повышать в зависимости от реакции пациента и наблюдаемых побочных эффектов.
Максимальная суточная доза для детей не должна превышать 2 мг/кг массы тела.
Применение таблеток в возрастной группе от 2-х до 6-ти лет возможно только под контролем взрослых или медперсонала. При затруднении глотания – в измельченном до порошка виде вместе с детским питанием.
При анафилактическом шоке или острой тяжелой аллергической реакции рекомендуется начать лечение с осторожной медленной внутривенной инъекции препарата Супрастин®, после чего продолжать внутримышечные инъекции или прием препарата внутрь.

Особые группы пациентов:

Пожилые, истощенные больные:
применение препарата Супрастин® требует особой осторожности, так как эти больные более подвержены возникновению побочных эффектов антигистаминных препаратов (головокружение, сонливость, падение артериального давления).
Нарушение функции печени:
может потребоваться снижение дозы в связи со снижением метаболизма активного компонента препарата при заболеваниях печени.
Нарушение функции почек:
может потребоваться изменение режима приема препарата и снижение дозы в связи с тем, что активный компонент в основном выделяется через почки.

Способ применения

Таблетки для приема внутрь.
Таблетки следует принимать во время еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Таблетки можно делить пополам, разламывая по риске.
Если Вы приняли больше таблеток, чем назначено
Преднамеренная или случайная передозировка антигистаминных препаратов, особенно у новорожденных и детей, может привести к летальному исходу.
При передозировке препарата Супрастин® развиваются симптомы и признаки, характерные для отравления атропином: галлюцинации, беспокойство, атаксия (нарушения координации движений), атетоз, судороги. У детей раннего возраста преобладает возбуждение. Иногда возникает сухость во рту, фиксированные расширенные зрачки, покраснение лица, синусовая тахикардия, задержка мочи, лихорадка. У взрослых лихорадка и покраснение кожи лица могут отсутствовать. После периода возбуждения следуют судороги и постсудорожная депрессия с возможным развитием комы и сердечно-легочной недостаточности, которые могут привести к смерти пациента в течение 2-18 часов.

Лечение передозировки:

рекомендуется мониторинг сердечно-легочной функции и симптоматическое лечение. Специфический антидот не известен.
Если Вы забыли вовремя принять препарат Супрастин® таблетки
Если Вы забыли принять предписанную дозу таблеток Супрастин®, примите пропущенную таблетку как можно скорее. Если приближается время приема следующей таблетки, не принимайте двойную дозу препарата. Вы не сможете компенсировать прием пропущенной таблетки, но можете повысить опасность передозировки. Пропустите не принятую вовремя таблетку и продолжайте прием препарата в обычном режиме.
Если Вы досрочно прекратили принимать препарат Супрастин® таблетки
Если Вы прекратили принимать таблетки Супрастин® ранее, чем это было запланировано, то это не приведет к нежелательным последствиям, только вернутся симптомы Вашего заболевания и могут усилиться жалобы.
Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарственные средства, данный препарат также может вызвать побочные реакции, однако они возникают не у всех пациентов.
Во время применения препарата Супрастин® могут возникать следующие побочные эффекты:
Частота (вероятность возникновения) возможных побочных эффектов классифицирована следующим образом:
Очень частые: встречаются более чем у одного пациента из 10.
Частые: встречаются у 1-10 пациентов из 100.
Нечастые: встречаются у 1-10 пациентов из 1000.
Редкие: встречаются у 1-10 пациентов из 10000.
Очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000.
Частота неизвестна: невозможно определить частоту на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: уменьшение количества белых кровяных телец, уменьшение количества красных кровяных телец, другие нарушения системы кроветворения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Очень редко: аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы:
Очень редко: седативный эффект, утомляемость, головокружение, нарушение координации движений, нервное возбуждение, дрожь, судороги, головная боль, неадекватно приподнятое настроение (эйфория).
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: повышение внутриглазного давления, приступы глаукомы, нечеткость зрения.
Нарушения со стороны сердца:
Очень редко: учащение сердечных сокращений (тахикардия), нерегулярные сердечные сокращения (аритмия).
Нарушения со стороны сосудов:
Очень редко: низкое артериальное давление (гипотензия).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень редко: неприятные ощущения в эпигастрии или в животе, боль, сухость во рту, тошнота, рвота, понос, запор, потеря или повышение аппетита, боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Очень редко: светочувствительность.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:
Очень редко: мышечная боль или слабость.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи.
В очень редких случаях длительное применение антигистаминных средств может вызвать нарушение кроветворения. Если при длительном применении препарата развивается необъяснимая другими причинами лихорадка, воспаление гортани (ларингит), изъязвление слизистых ротовой полости, бледность, желтуха, гематомы, необычные, трудно останавливаемые кровотечения, то в этих случаях необходимо сделать анализ крови на форменные элементы. Если результаты анализа указывают на нарушения кроветворения, лечение препаратом Супрастин® следует отменить.

Сообщение о побочных эффектах

При обнаружении любых побочных эффектов, в том числе и не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту. Сообщая о побочных эффектах, Вы поможете получить дополнительную информацию о безопасности этого препарата.

Хранить при температуре 15-25 °C, в недоступном для детей месте!

Срок годности указан на упаковке.
Не используйте лекарственные средства после истечения срока годности, указанного на упаковке! Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.

Отпускается по рецепту врача.

Действующее вещество: каждая таблетка содержит 25 мг хлоропирамина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал картофельный, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, желатин, стеариновая кислота.

Внешний вид: белые или серовато-белые таблетки в виде диска с фаской, с гравировкой «SUPRASTIN» на одной стороне таблетки и риской – на другой стороне таблетки, без или почти без запаха.
Упаковка: по 10 таблеток в блистере из пленки ПВХ / алюминиевой фольги. 2 блистера упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по применению для пациентов.

Информация о производителе
ЗАО Фармацевтический Завод ЭГИС
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38,
Венгрия.