Сустонит® (Sustonit®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Сустонит®
💊 Состав препарата Сустонит®
✅ Применение препарата Сустонит®
📅 Условия хранения Сустонит®
⏳ Срок годности Сустонит®
⚠️ Срок действия регистрационного удостоверения данного продукта истёк 08.12.11
Описание лекарственного препарата
Сустонит®
(Sustonit®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2011 года, дата обновления: 2022.07.06
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
C01DA02
(Нитроглицерин)
Лекарственная форма
| Сустонит® |
Таб. пролонгир. действия 6.5 мг: 30 шт. рег. №: П N011965/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Сустонит®
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, лак кошенилевый красный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нитроглицерин ограничивает рефлекторные влияния на сосуды и сердце, осуществляющиеся через симпатические нервы; снижает сопротивление периферических и коронарных сосудов; уменьшает венозный возврат крови к сердцу; уменьшает потребность миокарда в кислороде; перераспределяет кровоток в миокарде в пользу очага ишемии; повышает толерантность к физической нагрузке у больных со стенокардией.
Эффект развивается в течение первого часа после приема и продолжается до 6 часов и более.
Фармакокинетика
Подвергается интенсивному эффекту «первого прохождения» через печень с быстрым метаболизмом и выведением. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Биодоступность нитроглицерина составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, принимаемым под язык. Благодаря медленному всасыванию из желудочно-кишечного тракта, нитроглицерин постепенно поступает в портальную систему и быстро разрушается глутатионредуктазой и лишь метаболиты (примерно 40%) попадают в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови — 60%. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, а период полувыведения — 4-5 мин.
Показания препарата
Сустонит®
- профилактика приступов стенокардии;
- комплексное лечение инфаркта миокарда;
- хроническая сердечная недостаточность.
Режим дозирования
Для профилактики приступов стенокардии препарат принимают внутрь перед едой; таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Обычно применяют 6.5-15 мг в сутки. Рекомендуется применять несимметричную дозировку, т.е. 2 раза в сутки с интервалом 8 часов (напр. в 8 часов утра и в 16 часов).
Более длительный перерыв должен приходиться на период небольшой физической и психоэмоциональной активности.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи лица, чувство жара, выраженное снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к органическим нитратам;
- геморрагический инсульт;
- выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);
- шок, коллапс;
- острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
- повышенное внутричерепное давление;
- форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;
- черепно-мозговая травма;
- токсический отек легких;
- наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — тяжелая анемия, гипертиреоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Если приступ стенокардии развивается на фоне лечения пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо сублингвально принять нитроглицерин.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
На фоне приема Сустонита возможно значительное снижение АД и появления головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а так же усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема Сустонита может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; может развиться головокружение, астения, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: если больной принял большое количество препарата, целесообразно удалить его из пищеварительного тракта, вызывая рвоту или промывая желудок. При снижении артериального давления (АД) следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина, эпинефрина и других вазоспастических средств. При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота (в форме натриевой соли); метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое: под влиянием α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта нитроглицерина.
Одновременное применение нитроглицерина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вазодилататорами, другими антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами может усиливать гипотензивный эффект препарата.
Продолжительный прием нитросорбида с нитроглицерином снижает эффект последнего. Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэстеразы типа 5 (ФДЭ 5) -силденафил, тадалафил, варденафил — может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение показателей свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитроглицерина в желудочно-кишечном тракте.
Условия хранения препарата Сустонит®
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Сустонит®
Условия реализации
По рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
- Инструкция по применению Сустонит
- Состав препарата Сустонит
- Показания препарата Сустонит
- Условия хранения препарата Сустонит
- Срок годности препарата Сустонит
Код ATX:
Сердечно-сосудистая система (C) > Препараты для лечения заболеваний сердца (C01) > Периферические вазодилататоры, применяемые для лечения заболеваний сердца (C01D) > Органические нитраты (C01DA) > Glyceryl trinitrate (C01DA02)
Форма выпуска, состав и упаковка
таб. пролонгир. действия 6.5 мг: 30 шт.
Рег. №: 1529/95/01/06/11 от 06.07.2011 — Истекло
| Таблетки пролонгированного действия | 1 таб. |
| глицерил тринитрат (нитрогрицерин) | 6.5 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный гидратированный, стеариновая кислота, лак кошенилевого красного.
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата СУСТОНИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2009 году. Дата обновления: 09.02.2009 г.
Фармакологическое действие
Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальный препарат.
Механизм действия препарата вероятно связан с фактором релаксации производным эндотелия (ФРПЭ), по своей химической структуре представляющим собой азота оксид. ФРПЭ стимулирует образование ц-ГМФ, который расслабляет гладкую мускулатуру сосудов. Пораженные атеросклерозом коронарные сосуды имеют более выраженную склонность к вазоконстрикции, что связано с дефицитом эндогенного ФРПЭ из-за разрушения эндотелия.
Для действия нитратов необходимо наличие свободных групп SH в цитозоле. Дефицит этих групп, возникающий при регулярном применении нитратов, является причиной возникновения тахифилаксии, которая проходит при повторном появлении достаточного количества сульфгидрильных групп в цитозоле. Поэтому следует делать перерывы в терапии Сустонитом.
Препарат уменьшает преднагрузку на сердце за счет расширения вен, что приводит к уменьшению конечно-диастолического объема левого желудочка и снижению систолического напряжения стенок желудочка. Сустонит также уменьшает постнагрузку на сердце за счет расширения артериол и уменьшения ОПСС. За счет этих эффектов препарат уменьшает потребность миокарда в кислороде и снижает энергетические затраты миокарда. Оказывает прямое расширяющее действие на коронарные артерии. Препарат снижает давление в малом круге кровообращения.
Благодаря особой лекарственной форме, высвобождение нитроглицерина происходит постепенно, его концентрация в плазме крови в течение нескольких часов остается на уровне, достаточном для уменьшения частоты приступов стенокардии и повышения толерантности к физической нагрузке.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
После приема препарата внутрь нитроглицерин постепенно высвобождается из пролонгированной лекарственной формы, после чего быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность низкая (из-за эффекта «первого прохождения» через печень).
Метаболизм и выведение
Нитроглицерин биотрансформируется в печени с образованием метаболитов с меньшей фармакологической активностью.
T1/2 составляет 1-4 мин.
Реклама
Режим дозирования
Устанавливают индивидуально, в зависимости от состояния пациента и эффективности препарата.
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии.
Назначают по 6.5 -13 мг (1-2 таб.) 2 раза/сут. Препарат рекомендуют применять с интервалом между приемами 8 ч (например, в 8 ч утра и в 16 ч) для профилактики развития тахифилаксии.
Более длительный перерыв должен приходиться на период небольшой физической активности и на то время суток, в котором обычно приступы стенокардии не возникают (или возникают редко).
Таблетки следует проглатывать целиком, не раскусывая и не измельчая.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: в начале терапии — расширение кровеносных сосудов кожи, гиперемия лица, головокружение, головные боли, ортостатическая гипотензия (обычно проходящие или уменьшающиеся в процессе лечения); иногда — бледность или покраснение кожи, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: иногда — тошнота или рвота.
Со стороны ЦНС: иногда — слабость, обмороки, беспокойство.
Противопоказания к применению
— тяжелая анемия;
— черепно-мозговая травма;
— нарушение мозгового кровообращения по геморрагическому типу;
— глаукома;
— повышенная чувствительность к нитратам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Влияние нитроглицерина на плод не изучено. Применение Сустонита при беременности возможно только в том случае, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с грудным молоком. Следует соблюдать осторожность при приеме Сустонита в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
С осторожностью следует назначать препарат пациентам с гипертрофической кардиомиопатией (т.к. могут усиливаться симптомы стенокардии), артериальной гипотензией, особенно при низком систолическом АД, в раннем постинфарктном периоде, поскольку существует риск развития гипотензии, тахикардии и усугубления ишемии миокарда, при гипертиреозе, тяжелой печеночной недостаточности, поскольку возрастает риск развития метгемоглобинемии, при повышенной сократимости желудка или синдроме мальабсорбции.
Отменять препарат следует осторожно и постепенно, чтобы избежать нарастания симптомов ИБС.
У пациентов пожилого возраста применение Сустонита может вызывать ортостатическую гипотензию.
В случае развития артериальной гипотензии на фоне приема Сустонита следует уменьшить его дозу, т.к. развитие артериальной гипотензии может быть симптомом передозировки препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В связи с тем, что на фоне применения Сустонита может развиться артериальная гипотензия, головокружение, головная боль, следует соблюдать осторожность при выполнении работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: значительная вазодилатация, падение АД; при значительной передозировке — тяжелые нарушения кровообращения, потеря сознания, цианоз, метгемоглобинемия, тахикардия. Принимая во внимание медленное высвобождение активного вещества из препарата, появление тяжелых симптомов при ненамеренной передозировке является маловероятным.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка. В легких случаях достаточно придать больному горизонтальное положение с приподнятыми ногами. В более тяжелых случаях – в/в введение солевых растворов с целью восполнения ОЦК, возможно применение сосудосуживающих средств (однако их эффективность однозначно не подтверждена). Как применение сосудосуживающих средств, так и в/в введение жидкостей требует особой осторожности при заболеваниях сердечно-сосудистой системы или почек. В случае наступления выраженной метгемоглобинемии применяется кислородотерапия и в/в введение метиленового синего.
Лекарственное взаимодействие
При применении Сустонита в сочетании с бета-адреноблокаторами или блокаторами кальциевых каналов возможно значительное падение АД.
При совместном применении Сустонита с другими периферическими вазодилататорми возможно усиление или ослабление их эффекта.
При одновременном применении Сустонита и сильденафила существует риск развития тяжелой, необратимой артериальной гипотензии, поэтому данная комбинация не рекомендуется.
При одновременном применении Сустонита и трициклических антидепрессантов (производных фенотиазина) возможно значительное падение АД.
Этанол может усиливать гипотензивное действие Сустонита.
Контакты для обращений
ВАРШАВСКИЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ ЗАВОД ПОЛЬФА АО, представительство, (Польша)
Представительство в Республике Беларусь
«ПОЛЬФА» ООО
220004 Минск
Победителей пр-т 5, оф. 504
Тел.: (375-17) 203-46-04, 289-30-54
Факс: (375-17) 227-63-94
Все аналоги
Аналоги препарата
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
НИТРОМИНТ®
(EGIS Pharmaceuticals, PLC, Венгрия)
НИТРОСПРЕЙ
(ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО, Россия)
Аналоги КФУ
МОНОЧИНКВЕ РЕТАРД
(A.MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES, S.r.L., Италия)
НИТАРГАЛ
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
НИТРОДЖЕКТ
(SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Ltd., Индия)
МОНОКОРД
(MAXPHARMA BALTIJA, UAB, Литва)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Другие препараты этого производителя
ЦИННАРИЗИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН ГЕЛЬ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ГАЛАЗОЛИН КОМБИ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
АЛТАДРИН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ЛАРЕМИД
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИСУЛЬФИРАМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДИЛАСИДОМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
РЕЛАНИУМ
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
ДЕКСАМЕТАЗОН
(WARSAW PHARMACEUTICAL WORKS POLFA, S. A., Польша)
Nitroglycerinum 6,5 мг
оксипропилметилцеллюлоза, лактоза, силикагель, стеариновая кислота, красный лак C.I. 16255
Активным веществом препарата является нитроглицерин, который непосредственно расширяет коронарные сосуды и уменьшает нагрузку сердца. После применения препарат постепенно высвобождается в пищеварительном тракте; его концентрация в крови удерживается в течение нескольких часов (максимально до 12 часов) на уровне, достаточном для уменьшения ангинозных приступов и увеличения функциональной работоспособности во время нагрузки. Сустонит® предназначен для предотвращения ангинозных приступов и увеличения функциональной работоспособности во время нагрузки; его не следует применять для купирования ангинозных приступов.
* Ишемическая болезнь сердца
* Сердечная недостаточность, в частности, левожелудочковая
Сверхчувствительность к нитратам. Тяжелая анемия. Травмы черепа. Геморрагический инсульт. Артериальная гипотония. Глаукома. Гипертиреоз. Гипертрофическая кардиомиопатия. Инфаркт правого желудочка, шок, гиповолемия.
Допускается применять сустонит в период беременности только в том случае, если по мнению врача необходимость применения препарата у матери преобладает над потенциально опасным действием на плод. Неизвестно, выделяется ли нитроглицерин с молоком кормящей, поэтому особенно осторожно следует применять нитроглицерин в период лактации.
Индивидуальная, в зависимости от состояния пациента и реакции больного. Обычно применяют 6,5 мг 2 раза в сутки с 8-часовым перерывом. Этот перерыв должен приходиться на период небольшой физической активности. В случае пациентов, у которых недуги в определенное время суток являются небольшими, в это время можно также сделать 8-часовой перерыв.
Внимание!
Таблетки не следует раскусывать и размельчать; проглатывать целиком.
В начальный период применения препарата наблюдается: расширение кровеносных сосудов, головные боли и головокружение, а также ортостатическая гипотония. Эти симптомы ослабляются или проходят по мере применения препарата. Иногда могут наблюдаться тошнота, слабость, беспокойство и нарушение сердечного ритма.
Прежде, чем применять препарат, необходимо проверить срок его годности, указанный на упаковке; не применять по истечении срока годности.
В случае появления интенсивных симптомов, указанных в разделе «Побочное действие», или же появления других симптомов, следует немедленно связаться с врачом.
Алкоголь может усиливать действие нитроглицерина. Сустонит, применяемый в сочетании со средствами, снижающими кровяное давление, может вызывать значительное его падение. Применение нитроглицерина в сочетании с другими средствами, расширяющими кровеносные сосуды, может усиливать или ослаблять их эффект в зависимости от механизма действия.
Одновременное применение нитроглицерина и трициклических антидепрессивных средств (производных фенотиазина) может вызывать значительное падение артериального кровяного давления.
Не следует применять препарат для купирования ангинозных приступов. Осторожно применять препарат у людей, которые недавно перенесли геморрагический инсульт, и у людей пожилого возраста, так как в этих случаях нитраты могут вызывать ортостатическую гипотонию.
В случае появления гипотонии, которая может быть симптомом передозировки нитратов, необходимо немедленно связаться с врачом, чтобы модифицировать дозировку.
Осторожно применять препарат у людей после только что перенесенного инфаркта миокарда.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами, а также на психофизическую работоспособность
Не существует данных, касающихся неблагоприятного влияния нитроглицерина на вышеуказанные операции.
Таблетки 6,5 мг: 25 шт (25 блистеров по 25 таблеток) и 30 штук {3 блистера по 10 таблеток)
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при контролируемой температуре, не превышающей 25°С. Защищать от света и огня.
Описание препарата Сустонит® (таблетки пролонгированного действия, 6.5 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Особые указания
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Таблетки ретард | 1 табл. |
| нитроглицерин | 6,5 мг |
| вспомогательные вещества: оксипропилметилцеллюлоза; лактоза; силикагель; стеариновая кислота; красный лак |
в блистере 10 шт.; в коробке 3 блистера.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
антиангинальное, вазодилатирующее.
Активирует гуанилатциклазу и снижает содержание свободных ионов кальция в клетках гладких мышц сосудов. Расширяет вены и артерии, уменьшает венозный возврат и ОПСС, потребность сердца в кислороде.
Активирует гуанилатциклазу и снижает содержание свободных ионов кальция в клетках гладких мышц сосудов. Расширяет вены и артерии, уменьшает венозный возврат и ОПСС, потребность сердца в кислороде.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из ЖКТ. T1/2 из плазмы — 1–4 мин. Метаболизируется в печени, в т.ч. при «первом прохождении». Действие продолжается в течение нескольких часов.
Показания
ИБС (профилактика стенокардии), сердечная недостаточность, в т.ч. левожелудочковая.
Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелая анемия, травма черепа, геморрагический инсульт, артериальная гипертензия, глаукома, гипертиреоз, гипертрофическая кардиомиопатия, инфаркт правого желудочка, шок, гиповолемия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Допустимо применение в период беременности только в том случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. С осторожностью применяют в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Внутрь, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Дозировка подбирается индивидуально, обычно — 6,5–15 мг/сут; рекомендуется прием в двух разделенных дозах с интервалом в 8 ч.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, слабость, беспокойство.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота.
Со стороны кожных покровов: расширение сосудов кожи, покраснение лица.
Прочие: бледность слизистых оболочек.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Антиадренергические препараты, антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, алкоголь усиливают гипотензивный эффект.
Меры предосторожности
С осторожностью применять пациентам в ранний постинфарктный период.
Особые указания
Не предназначен для купирования приступа стенокардии.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Клинико-фармакологическая группа
Периферический вазодилататор. Антиангинальный препарат
Форма выпуска, состав и упаковка
| Таблетки пролонгированного действия | 1 таб. |
| нитроглицерин | 6.5 мг |
Вспомогательные вещества: гипромеллоза, лактоза, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, лак кошенилевый красный.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Нитроглицерин ограничивает рефлекторные влияния на сосуды и сердце, осуществляющиеся через симпатические нервы; снижает сопротивление периферических и коронарных сосудов; уменьшает венозный возврат крови к сердцу; уменьшает потребность миокарда в кислороде; перераспределяет кровоток в миокарде в пользу очага ишемии; повышает толерантность к физической нагрузке у больных со стенокардией.
Эффект развивается в течение первого часа после приема и продолжается до 6 часов и более.
Фармакокинетика
Подвергается интенсивному эффекту «первого прохождения» через печень с быстрым метаболизмом и выведением. Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов (активен только изосорбид-5-мононитрат), конечный метаболит — глицерин. Биодоступность нитроглицерина составляет не более 10% по сравнению с нитроглицерином, принимаемым под язык. Благодаря медленному всасыванию из желудочно-кишечного тракта, нитроглицерин постепенно поступает в портальную систему и быстро разрушается глутатионредуктазой и лишь метаболиты (примерно 40%) попадают в системный кровоток. Связь с белками плазмы крови — 60%. Выводится почками в виде метаболитов. Общий клиренс составляет 25-30 л/мин, а период полувыведения — 4-5 мин.
Показания
— профилактика приступов стенокардии;
— комплексное лечение инфаркта миокарда;
— хроническая сердечная недостаточность.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к органическим нитратам;
— геморрагический инсульт;
— выраженная артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление менее 100 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление менее 60 мм рт.ст.);
— шок, коллапс;
— острый инфаркт миокарда с низким давлением наполнения;
— повышенное внутричерепное давление;
— форма глаукомы с высоким внутриглазным давлением;
— черепно-мозговая травма;
— токсический отек легких;
— наследственная непереносимость гапактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы и галактозы;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью — тяжелая анемия, гипертиреоз, гипертрофическая кардиомиопатия (возможно учащение приступов стенокардии), тяжелая почечная недостаточность, тяжелая печеночная недостаточность (риск развития метгемоглобинемии), беременность, период лактации, повышенная перистальтика желудочно-кишечного тракта, синдром мальабсорбции.
Дозировка
Для профилактики приступов стенокардии препарат принимают внутрь перед едой; таблетку проглатывают, не разжевывая, запивая водой. Обычно применяют 6.5-15 мг в сутки. Рекомендуется применять несимметричную дозировку, т.е. 2 раза в сутки с интервалом 8 часов (напр. в 8 часов утра и в 16 часов).
Более длительный перерыв должен приходиться на период небольшой физической и психоэмоциональной активности.
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: головокружение, «нитратная» головная боль, тахикардия, гиперемия кожи лица, чувство жара, выраженное снижение артериального давления; редко (особенно при передозировке) — ортостатический коллапс, цианоз.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, боль в животе.
Со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко (особенно при передозировке) — тревожность, психотические реакции.
Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд.
Прочие: нечеткость зрения, гипотермия, метгемоглобинемия.
Передозировка
Симптомы: выраженное снижение артериального давления (ниже 90 мм рт. ст.) с ортостатической дисрегуляцией, рефлекторная тахикардия, головная боль; может развиться головокружение, астения, повышенная сонливость, чувство жара, тошнота, рвота; при применении высоких доз (более 20 мг/кг) — коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.
Лечение: если больной принял большое количество препарата, целесообразно удалить его из пищеварительного тракта, вызывая рвоту или промывая желудок. При снижении артериального давления (АД) следует опустить головной конец кровати и приподнять ноги больного. Для коррекции АД возможно применение фенилэфрина, эпинефрина и других вазоспастических средств. При метгемоглобинемии в зависимости от степени тяжести назначаются в/в аскорбиновая кислота (в форме натриевой соли); метилтиониния хлорид (метиленовый синий) 0.1-0.15 мл/кг 1% раствора (до 50 мл); оксигенотерапия, гемодиализ, обменное переливание крови.
Лекарственное взаимодействие
Фармакодинамическое: под влиянием α-адреноблокаторов (дигидроэрготамин и др.) возможно снижение антиангинального эффекта нитроглицерина.
Одновременное применение нитроглицерина с бета-адреноблокаторами, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, вазодилататорами, другими антигипертензивными средствами, трициклическими антидепрессантами может усиливать гипотензивный эффект препарата.
Продолжительный прием нитросорбида с нитроглицерином снижает эффект последнего. Одновременный прием с ингибиторами фосфодиэтеразы типа 5 (ФДЭ 5) -силденафил, тадалафил, варденафил — может усиливать способность препарата снижать артериальное давление.
Одновременное назначение нитроглицерина и гепарина снижает эффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижение показателей свертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).
Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и к повышению АД (повышение биодоступности дигидроэрготамина).
Фармакокинетическое: адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание нитроглицерина в желудочно-кишечном тракте.
Особые указания
При остром инфаркте миокарда или острой сердечной недостаточности следует применять только при условии тщательного клинического наблюдения за больным.
Для предотвращения учащения приступов стенокардии следует избегать резкой отмены.
Если приступ стенокардии развивается на фоне лечения пролонгированными нитратами, для купирования острого приступа необходимо сублингвально принять нитроглицерин.
Пациентам, проходившим ранее лечение органическими нитратами (изосорбидом динитратом, изосорбид-5-мононитратом), для получения желательного гемодинамического эффекта может потребоваться более высокая доза.
На фоне приема Сустонита возможно значительное снижение АД и появления головокружения при резком переходе в вертикальное положение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении этанола, выполнении физических упражнений и жаркой погоде, а так же усиление стенокардии при резком снижении АД, ишемия вплоть до инфаркта миокарда и внезапной смерти (парадоксальные нитратные реакции).
При частом применении без свободных от применения интервалов может развиться привыкание, требующее повышения дозировки.
Выраженность головной боли на фоне приема Сустонита может быть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом валидола.
Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняется или выражена сильно, лечение должно быть прекращено.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия и сроки хранения
В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.
Описание препарата СУСТОНИТ основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией–производителем.
Предоставленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара. Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствии со статьей 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Обнаружили ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl+Enter.