06.02.2023
Описание препарата Эльжина® (таблетки вагинальные, 65000 МЕ+500 мг+3 мг+100 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2023 году
Дата согласования: 06.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки вагинальные | 1 табл. |
| действующие вещества: | |
| неомицина сульфат (в пересчете на неомицин — 65000 МЕ) | 95,6 мг |
| орнидазол | 500,0 мг |
| преднизолона натрия фосфат (в пересчете на преднизолон — 3,0 мг) | 4,0 мг |
| эконазола нитрат (в пересчете на эконазол — 100,0 мг) | 117,0 мг |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305,4 мг; крахмал картофельный — 90,0 мг; кросповидон — 24 мг; повидон К17 (ПВП низкомолекулярный) — 19,0 мг; тальк — 18 мг; кальция стеарат — 12,0 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,0 мг; полисорбат 20 — 3,0 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки вагинальные: плоские, продолговатой формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Допускается наличие мраморности.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
противомикробное, противопротозойное, противогрибковое.
Фармакодинамика
Эльжина® — комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция активных компонентов незначительна.
Показания
- бактериальный вагинит;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Противопоказания
- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому другому из компонентов, входящих в состав препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью: нарушения функции печени; прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол); алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат Эльжина® противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Интравагинально, по 1 вагинальной табл. ежедневно, перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6–9 дней. Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 с.
Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.
После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток. Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20–30 с.
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
После введения таблетки следует лежать в течение 10–15 мин.
Побочные действия
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит, шелушение кожи, эритема.
Общие нарушения и реакции в месте введения: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в описании побочных эффектов усугубляются или пациентка заметила любые другие побочные эффекты, следует сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови. Рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Передозировка
При интравагинальном применении передозировка маловероятна.
Симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическое.
Особые указания
Внимательно следует прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата. Необходимо сохранить инструкцию, она может понадобиться вновь.
Таблетки вагинальные Эльжина® предназначены только для интравагинального применения, не применять внутрь.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат, которым лечится пациентка, предназначен лично ей, и его не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки вагинальные, 65000 МЕ + 500 мг + 3 мг + 100 мг. 3 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ светозащитной и фольги алюминиевой.
1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с аппликатором и инструкцией по применению вкладывают в пластиковый поддон и помещают в пачку из картона или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Производитель
АО «ВЕРТЕКС», Россия.
Адрес производства/организация, принимающая претензии потребителей: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение: АО «ВЕРТЕКС», Россия. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Эльжина® (Elzhina) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Эльжина®
💊 Состав препарата Эльжина®
✅ Применение препарата Эльжина®
📅 Условия хранения Эльжина®
⏳ Срок годности Эльжина®
Описание лекарственного препарата
Эльжина®
(Elzhina)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2022 года.
Дата обновления: 2021.10.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
Код ATX:
G01BA
(Антибактериальные препараты в комбинации с кортикостероидами)
Лекарственная форма
| Эльжина® |
Таб. вагинальные: 3, 6 или 9 шт. рег. №: ЛП-000980 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эльжина®
Таблетки вагинальные белого или почти белого с желтоватым оттенком цвета, плоские, продолговатой формы с фаской; допускается наличие мраморности.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 305.4 мг, крахмал картофельный — 90 мг, кросповидон — 24 мг, повидон K17 (поливинилпирролидон низкомолекулярный) — 19 мг, тальк — 18 мг, кальция стеарат — 12 мг, кремния диоксид коллоидный — 12 мг, полисорбат-20 — 3 мг.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
3 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) в комплекте с аппликатором — поддоны пластиковые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.
Показания препарата
Эльжина®
- бактериальный вагинит;
- вульвовагиниты, вызванные грибами рода Candida;
- вагиниты, вызванные смешанной инфекцией.
Режим дозирования
Препарат применяют интравагинально. По 1 вагинальной таблетке ежедневно перед сном.
Средняя продолжительность курса лечения — 6-9 дней.
Перед применением препарата рекомендуется вымыть руки и провести гигиену половых органов.
Введение вагинальных таблеток с аппликатором
Извлечь аппликатор из упаковки, подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
Выдвинуть поршень аппликатора до упора (1). Поместить смоченную вагинальную таблетку в специальное отверстие аппликатора до упора (2).
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести аппликатор во влагалище как можно глубже, но так, чтобы не вызывать неприятных ощущений. Медленным нажатием на поршень аппликатора до упора ввести таблетку во влагалище.
Осторожно извлечь аппликатор. После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
После использования полностью извлечь поршень из корпуса аппликатора, промыть поршень и корпус теплой мыльной водой, затем теплой проточной водой, просушить.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток.
Не использовать аппликатор, если он поврежден.
Введение вагинальных таблеток без аппликатора
Подготовить блистер с вагинальными таблетками Эльжина® и воду комнатной температуры.
Извлечь одну таблетку из упаковки и смочить ее в воде в течение 20-30 сек.
В положении лежа на спине, при слегка согнутых ногах, осторожно ввести таблетку во влагалище с помощью среднего пальца руки, как можно глубже.
После введения таблетки следует лежать в течение 10-15 мин.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: шелушение кожи, эритема.
Аллергические реакции: ангионевротический отек, крапивница, контактный дерматит.
Местные реакции: жжение, боль, раздражение и отек в месте введения, сухость влагалища (особенно в начале лечения). Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациентке необходимо прекратить применение препарата и сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к орнидазолу, эконазолу и другим производным имидазола/нитроимидазола, неомицину и другим аминогликозидам, преднизолону, а также к любому из компонентов, входящих в состав препарата;
- органические заболевания ЦНС;
- заболевания системы кроветворения (лейкоз, нарушения гемопоэза);
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- детский возраст до 18 лет.
С осторожностью
- нарушения функции печени;
- прием непрямых антикоагулянтов (варфарин, аценокумарол);
- алкоголизм.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Препарат Эльжина® предназначен только для интравагинального применения.
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье.
Если симптомы заболевания сохраняются после завершения курса лечения, пациентке следует обратиться к врачу для уточнения диагноза.
Во время лечения следует воздержаться от половых контактов.
Рекомендуется проконсультироваться с врачом о необходимости одновременного лечения полового партнера.
Лекарственный препарат не следует передавать другим лицам, поскольку он может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у пациента.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат Эльжина® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
При интравагинальном применении в соответствии с инструкцией передозировка маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: потеря сознания, головная боль, головокружение, тремор, судороги, тошнота, рвота, диарея.
Лечение: симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
В связи с тем, что действующие вещества, входящие в состав вагинальных таблеток, абсорбируются незначительно, взаимодействие с другими лекарственными средствами при интравагинальном применении маловероятно. Однако пациентки, принимающие непрямые антикоагулянты, такие как варфарин и аценокумарол, должны соблюдать осторожность и следить за параметрами свертываемости крови.
Пациенткам рекомендуется информировать врача об одновременном лечении другими лекарственными средствами.
Условия хранения препарата Эльжина®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Эльжина®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия реализации
Препарат отпускают по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕРТЕКС АО
(Россия)
|
|
199106 Санкт-Петербург, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Комбинированный препарат с антибактериальным, противопротозойным, противогрибковым и противовоспалительным действием для местного применения в гинекологии, эффективность которого обусловлена суммарным действием входящих компонентов.
Орнидазол — противопротозойное средство с противомикробным действием. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких как Bacteroides spp. и Clostridium spp., Fusobacterium spp. и анаэробных кокков: Peptostreptococcus spp. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза и повреждением структуры ДНК возбудителей.
Неомицин — антибиотик широкого спектра действия группы аминогликозидов. Активен в отношении ряда грамположительных и грамотрицательных аэробных микроорганизмов. Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.
Эконазол сочетает в себе противогрибковое действие в отношении дерматофитов Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых и дрожжеподобных грибов рода Candida с антибактериальным действием по отношению к грамположительным бактериям Staphylococcus spp., Streptococcus spp. Механизм действия заключается в подавлении синтеза эргостерола клеточной мембраны грибов. Действует фунгицидно и бактерицидно.
Преднизолон — дегидрированный аналог гидрокортизона, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и противозудное действие. Способствует быстрому уменьшению зуда и жжения.
Фармакокинетика
При интравагинальном применении системная абсорбция действующих веществ незначительна, препарат практически не всасывается с поверхности слизистой оболочки влагалища.