МНН: Бензокаин, Интерферон альфа 2b, Таурин
Производитель: Биокад ЗАО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Иммуностимуляторы
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№014409
Информация о регистрации в РК:
11.03.2020 — бессрочно
Информация о реестрах и регистрах
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Генферон®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Суппозитории 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ
Состав
Один суппозиторий содержит
активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный
(рчИФН-α2b) 500 000 МЕ, 1 000 000 МЕ,
таурин 0.010 г, бензокаин 0.055 г,
вспомогательные вещества: твердый жир, декстран 60000, макрогол 1500, полисорбат 80, эмульгатор Т 2, натрия гидроцитрат, кислота лимонная, вода очищенная.
Описание
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления
Фармакотерапевтическая группа
Иммуномодуляторы. Иммуностимуляторы.
Код АТХ L03A
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и системное иммуномодулирующее действие.
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигаются выраженные местные противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффекты, при этом системное действие, за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища, незначительное.
Максимальная концентрация интерферона в сыворотке крови достигается через 5 часов после ректального или вагинального введения препарата.
Основным путем выведения α-интерферона является почечный катаболизм.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 12 часов, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Фармакодинамика
ГЕНФЕРОН® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата ГЕНФЕРОН® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие.
Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется, в первую очередь, усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся в слизистой оболочке, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Показания к применению
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
— генитальный герпес
— хламидиоз
— уреаплазмоз
— микоплазмоз
— рецидивирующий вагинальный кандидоз
— гарднереллез
— трихомоноз
— папилломавирусная инфекция
— бактериальный вагиноз
— эрозия шейки матки
— цервицит
— вульвовагинит
— бартолинит
— аднексит
— простатит
— уретрит.
Способ применения и дозы
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин.
По 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 суппозиторию в течение 1-3 месяцев.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 суппозитория 500 000 МЕ интравагинально утром и 1 суппозитория 1 000 000 МЕ ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные /фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин.
Ректально по 1 суппозиторию (500 000 МЕ или 1 000 000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Побочные действия
— аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище).
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10 000 000 МЕ.
До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Противопоказания
— индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
Лекарственные взаимодействия
ГЕНФЕРОН® наиболее эффективен в сочетании с лекарственными препаратами (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний. Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные лекарственные средства усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Особые указания
Эффективность и безопасность применения у детей до 18 лет не установлена.
С осторожностью применять при обострении аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Явления аллергической реакции в виде жжения во влагалище обратимы и исчезают в течение 72 часов после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения, возможен однократный прием парацетамола в дозе 500 мг.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Беременность
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13-40 недель в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, цитомегаловирусной инфекции, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон в дозе 250 000 МЕ при сроках беременности 13-40 недель. Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат ГЕНФЕРОН® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Передозировка
О случаях передозировки препаратом ГЕНФЕРОН® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 часа, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Форма выпуска и упаковка
По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой (алюминий/алюминий) или пленки поливинилхлоридной (ПВХ/ПВХ).
По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Юридический адрес: Российская Федерация, 198515, г. Санкт-Петербург, Петродворцовый район, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, литер А.
Адрес местонахождения: Российская Федерация, 143422, Московская область, Красногорский район, с. Петрово-Дальнее, а/я 26; телефон: +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Владелец регистрационного удостоверения
ЗАО «БИОКАД», Российская Федерация
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Республика Казахстан, 050050, г. Алматы, ул. Макаренко, 66-42.
Телефон: 7(727) 384-38-05, +7(495) 992-66-28; факс: +7(495) 992-82-98.
Электронная почта: biocad@biocad.ru; сайт: www.biocad.ru.
| 040934931477976543_ru.doc | 63.5 кб |
| 787647231477977705_kz.doc | 63.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Описание препарата Генферон® (суппозитории вагинальные и ректальные, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2015 году
Дата согласования: 25.08.2015
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- A49.3 Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная
- A56 Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем
- A59 Трихомониаз
- A60 Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex]
- A63.8 Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем
- B37.3 Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*)
- B97.7 Папилломавирусы
- J20 Острый бронхит
- N30.1 Интерстициальный цистит (хронический)
- N30.2 Другой хронический цистит
- N34 Уретрит и уретральный синдром
- N41 Воспалительные болезни предстательной железы
- N48.1 Баланопостит
- N48.6 Баланит
- N70 Сальпингит и оофорит
- N72 Воспалительные болезни шейки матки
- N74.4 Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+)
- N75.9 Болезнь бартолиновой железы неуточненная
- N76 Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы
- N86 Эрозия и эктропион шейки матки
Состав
| Суппозитории вагинальные или ректальные | 1 супп. |
| активные вещества: | |
| интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-?-2b) | 250000/500000/1000000 МЕ |
| таурин | 0,01 г |
| бензокаин | 0,055 г |
| вспомогательные вещества: твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г; декстран 60000 — 0,0015 г; макрогол 1500 — 0,124 г; полисорбат 80 — 0,033 г; эмульгатор Т2 — 0,132 г; натрия гидроцитрат — 0,0001 г; кислота лимонная — 0,0015 г; вода очищенная — 0,066 г |
Описание лекарственной формы
Суппозитории белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы, с заостренным концом, на продольном срезе однородны. На срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие
—
иммуномодулирующее, противовирусное, местноанестезирующее, антиоксидантное.
Фармакодинамика
Иммунобиологические свойства
Генферон® — комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав. Оказывает местное и системное действие.
В состав препарата Генферон® входит рекомбинантный человеческий интерферон альфа-2b, вырабатываемый штаммом бактерии Escherichia coli, в которую методами генной инженерии введен ген интерферона альфа-2b человека.
Интерферон альфа-2b оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие. Противовирусный эффект опосредован активацией ряда внутриклеточных ферментов, ингибирующих репликацию вирусов. Иммуномодулирующее действие проявляется в первую очередь усилением клеточно-опосредованных реакций иммунной системы, что повышает эффективность иммунного ответа в отношении вирусов, внутриклеточных паразитов и клеток, претерпевших опухолевую трансформацию. Это достигается за счет активации CD8+ Т-киллеров, NK-клеток (естественных киллеров), усиления дифференцировки В-лимфоцитов и продукции ими антител, активации моноцитарно-макрофагальной системы и фагоцитоза, а также повышения экспрессии молекул главного комплекса гистосовместимости I типа, что повышает вероятность распознавания инфицированных клеток клетками иммунной системы. Активизация под воздействием интерферона лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации патологических очагов; кроме того, за счет влияния интерферона достигается восстановление продукции секреторного IgА. Антибактериальный эффект опосредован реакциями иммунной системы, усиливаемыми под влиянием интерферона.
Таурин способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием. Являясь сильным антиоксидантом, таурин непосредственно взаимодействует с активными формами кислорода, избыточное накопление которых способствует развитию патологических процессов. Таурин способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата.
Бензокаин (анестезин) является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточной мембраны для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам. Оказывает исключительно местный эффект, не всасываясь в системный кровоток.
Фармакокинетика
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие; при интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект, при этом системное действие за счет низкой всасывающей способности слизистой оболочки влагалища незначительное. Cmax интерферона в сыворотке крови достигается через 5 ч после введения препарата. Основной путь выведения — через почки. T1/2 составляет 12 ч, что обусловливает необходимость применения препарата 2 раза в сутки.
Показания
В составе комплексной терапии у взрослых при следующих заболеваниях и состояниях:
- инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта — генитальный герпес, хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, рецидивирующий вагинальный кандидоз, гарднереллез, трихомоноз, папилломавирусная инфекция, бактериальный вагиноз, эрозия шейки матки, цервицит, вульвовагинит, бартолинит, аднексит, простатит, уретрит, баланит, баланопостит;
- острый бронхит;
- хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Применение при беременности и кормлении грудью
Показано применение для нормализации показателей местного иммунитета при сроках беременности 13–40 нед в составе комплексной терапии генитального герпеса, хламидиоза, уреаплазмоза, микоплазмоза, ЦМВ, папилломавирусной инфекции, бактериального вагиноза при наличии зуда, дискомфорта и болевых ощущений в области нижних отделов урогенитального тракта.
Клиническими исследованиями доказана безопасность интравагинального применения препарата Генферон® 250000 МЕ при сроках беременности 13–40 нед.
Безопасность применения препарата в I триместре беременности не изучена.
Способ применения и дозы
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277, erid=4CQwVszH9pUkpHxmQQo
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (250000, 500000 или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1–3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 супп. (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 супп. (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище суппозитория, содержащего антибактериальные/фунгицидные агенты.
Для нормализации показателей местного иммунитета при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний урогенитального тракта у женщин при сроках беременности 13–40 нед применяют по 1 супп. 250000 МЕ вагинально 2 раза в сутки, ежедневно в течение 10 дней.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Острый бронхит у взрослых (в составе комплексной терапии). По 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 5 дней.
Хронический рецидивирующий цистит у взрослых (в составе комплексной терапии). При обострении — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально 2 раза в сутки в течение 10 дней в сочетании со стандартным курсом антибактериальной терапии, затем — по 1 супп. (1000000 МЕ) ректально через день в течение 40 дней с целью профилактики рецидивов.
Побочные действия
Препарат хорошо переносится больными. Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при значительном превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений.
Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500–1000 мг.
Взаимодействие
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Реклама: ООО «ВЕДАНТА», ИНН 7714886235, erid 4CQwVszH9pUkKJ7jUDd
Реклама: ООО «РЛС-Библиомед» ИНН 7714758963
Генферон® наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики и антихолинэстеразные ЛС усиливают действие бензокаина.
Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
О случаях передозировки препарата Генферон® не сообщалось. При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Генферон® не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Форма выпуска
Суппозитории вагинальные или ректальные, 55 мг+250000 МЕ+10 мг, 55 мг+500000 МЕ+10 мг, 55 мг+1000000 МЕ+10 мг. По 5 супп. в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой или пленки ПВХ. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки помещают в пачку из картона.
Производитель
ЗАО «БИОКАД», 198515, Россия, Санкт-Петербург, Петродворцовый р-н, п. Стрельна, ул. Связи, 34, Лит. А.
Произведено: ЗАО «БИОКАД», 143422, Россия, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее.
Тел.: (495) 992-66-28; факс: (495) 992-82-98.
e-mail: biocad@biocad.ru
Рекламации на препарат направлять в адрес ФГБУ Государственный институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Минздрава России: 119002, Москва, ул. Сивцев Вражек, 41.
Тел.: (499) 241-39-22; факс: (499) 241-92-38.
е-mail: GISK@online.ru и в адрес производителя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Суппозитории 500 000 и 1 000 000 МЕ
ГЕНФЕРОН® — это уникальный1, оригинальный комбинированный иммуномодулирующий препарат комплексного многопрофильного терапевтического действия.
Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный + Таурин + Бензокаин
ГЕНФЕРОН® 500 000 и 1 000 000 МЕ
-
Бензокаин
Является местным анестетиком, блокирует проведение нервных импульсов и препятствует возникновению болевых ощущений, в том числе способствует облегчению зуда и жжения;
-
Интерферон альфа-2b (рекомбинантный)
Оказывает противовирусное, иммуномодулирующее, антипролиферативное и антибактериальное действие;
-
Таурин
- Является сильным антиоксидантом, способствует нормализации метаболических процессов и регенерации тканей, обладает мембраностабилизирующим и иммуномодулирующим действием;
- Способствует сохранению биологической активности интерферона, усиливая терапевтический эффект применения препарата;
Особенности формы выпуска
-
Суппозитории для вагинального и ректального применения – возможность управления терапевтическим действием, выбирая местный, системный или сочетанный эффект.
-
При ректальном введении препарата отмечается высокая биодоступность (более 80%) интерферона, в связи с чем достигается как местное, так и выраженное системное иммуномодулирующее действие.
-
При интравагинальном применении за счет высокой концентрации в очаге инфекции и фиксации на клетках слизистой оболочки достигается выраженный местный противовирусный, антипролиферативный и антибактериальный эффект.
-
Наличие двух дозировок: 500 000 и 1 000 000 МЕ (по интерферону альфа-2b) – возможность индивидуального подхода и управления силой терапевтического эффекта в зависимости от конкретного пациента и конкретной клинической ситуации.
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин:
- бактериальный вагиноз
- гарднереллез
- трихономоноз
- хламидиоз
- уреаплазмоз
- микоплазмоз
- рецидивирующий вагинальный кандидоз
- цервицит
- вульвовагинит
- бартолинит
- аднексит
- хронический эндометрит
- генитальный герпес
- папилломавирусная инфекция
- эрозия шейки матки
- уретрит
- хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии
- в составе комплексной терапии острого бронхита
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин:
- уретрит
- хламидиоз
- уреаплазмоз
- микоплазмоз
- трихомоноз
- генитальный герпес
- простатит
- баланит
- баланопостит
- хронический рецидивирующий цистит бактериальной этиологии
- в составе комплексной терапии острого бронхита
Препарат хранить в холодильнике при температуре 2 — 8 °C.
1 Согласно ЦЭИЗ февраль 2023.
2 Инструкция по медицинскому применению ГЕНФЕРОН® 500 000 и 1 000 000 МЕ суппозитории.
- ПроизводительЗАО Биокад
- Страна производстваРоссийская Федерация
- КатегорияИммунная системаИнтерфероны
- Действующее вещество (МНН)Интерферон альфа-2bБензокаинТаурин
Краткое описание
1 суппозиторий содержит: Интерферон человеческий рекомбинантный альфа-2 1 млн.МЕ. Таурин 10 мг. Бензокаин 55 мг. Показания к применению:В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта: Генитальный герпес. Хламидиоз. Уреаплазмоз. Микоплазмоз. Рецидивирующий вагинальный кандидоз. Гарднереллез. Трихомониаз. Папилломавирусные инфекции. Бактериальный вагиноз. Эрозии шейки матки. Цервицит. Вульвовагинит. Бартолинит. Аднексит. Простатит. Уретрит
Показания
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у взрослых:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез, трихомоноз;
- папилломавирусная инфекция;
- бактериальный вагиноз;
- эрозия шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит, уретрит;
- баланит, баланопостит.
| Код МКБ-10 | Показание |
|---|---|
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N75.9 | Болезнь бартолиновой железы неуточненная |
| N74.4 | Воспалительные болезни женских тазовых органов, вызванные хламидиями (A56.1+) |
| N72 | Воспалительные болезни шейки матки |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N48.6 | Пластическая индурация полового члена |
| N48.1 | Баланопостит |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| B97.7 | Папилломавирусы |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины (N77.1*) |
| A63.8 | Другие уточненные заболевания, передающиеся преимущественно половым путем |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| A59 | Трихомониаз |
| A56 | Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем |
| A49.3 | Инфекция, вызванная микоплазмой, неуточненная |
Отпуск из аптеки
Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.
Противопоказания
- Индивидуальная непереносимость интерферона и других веществ, входящих в состав препарата.
С осторожностью: обострение аллергических и аутоиммунных заболеваний.
Особые указания
Для предотвращения урогенитальной реинфекции рекомендуется рассмотреть вопрос об одновременном лечении полового партнера.
Допускается применение препарата во время менструации.
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).
Фармакологическое действие
Иммуномодулирующее, противовирусное, антибактериальное, антипролиферативное, регенерирующее, местноанестезирующее средство.
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие; усиливает активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки B-лимфоцитов.
Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и обеспечивает восстановление продукции секреторного IgA.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов и хламидий. Таурин обладает регенерирующим, репаративным, мембранно- и гепатопротективным, антиоксидантным и противовоспалительным эффектами.
Бензокаин — местный анестетик; уменьшает проницаемость клеточной мембраны для Na+, вытесняет Ca2+ из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов.
Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Способ применения и дозировка
Вагинально, ректально.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у женщин. По 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ, в зависимости от тяжести заболевания) вагинально или ректально (в зависимости от характера заболевания) 2 раза в сутки ежедневно в течение 10 дней. При затяжных формах 3 раза в неделю через день по 1 супп. в течение 1-3 мес.
При выраженном инфекционно-воспалительном процессе во влагалище возможно применение 1 свечи (500000 МЕ) интравагинально утром и 1 свечи (1000000 МЕ) ректально на ночь одновременно с введением во влагалище свечи, содержащей антибактериальные/фунгицидные агенты.
Инфекционно-воспалительные заболевания урогенитального тракта у мужчин. Ректально по 1 супп. (500000 МЕ или 1000000 МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза в сутки в течение 10 дней.
Взаимодействие с другими препаратами
Наиболее эффективен в сочетании с ЛС (включая антибиотики и другие противомикробные препараты), применяемыми для лечения урогенитальных заболеваний.
Ненаркотические анальгетики усиливают действие бензокаина. Бензокаин снижает антибактериальную активность сульфаниламидов.
Передозировка
При случайном единовременном введении большего числа суппозиториев, чем было предписано врачом, следует приостановить дальнейшее введение на 24 ч, после чего лечение можно возобновить по предписанной схеме.
Побочные действия
- Возможны местные аллергические реакции (ощущение жжения во влагалище). Данные явления обратимы и исчезают в течение 72 ч после прекращения введения. Продолжение лечения возможно после консультации с врачом.
- Могут наблюдаться явления, возникающие при применении всех видов интерферона альфа-2b, такие как озноб, повышение температуры, утомляемость, потеря аппетита, мышечные и головные боли, боли в суставах, потливость, а также лейко- и тромбоцитопения, но чаще они встречаются при превышении суточной дозы свыше 10000000 МЕ. До настоящего времени не наблюдалось тяжелых побочных явлений. Как и для любого другого препарата интерферона альфа-2b, в случае повышения температуры после его введения возможен однократный прием парацетамола в дозе 500-1000 мг.
Состав
1 суппозиторий вагинальный или ректальный содержит:
Активные вещества:
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α-2b) — 500000 МЕ
таурин — 0,01 г
бензокаин — 0,055 г
Вспомогательные вещества:
твердый жир — q.s. до получения суппозитория массой 1,65 г;
декстран 60000 — 0,0015 г;
макрогол 1500 — 0,124 г;
полисорбат 80 — 0,033 г;
эмульгатор Т2 — 0,132 г;
натрия гидроцитрат — 0,0001 г;
кислота лимонная — 0,0015 г;
вода очищенная — 0,066 г.
Условия хранения
Сертификаты
Дополнительная информация
Код АТХ: L03AB
GTIN: 4607028390029
Дата регистрации: рег. №: Р N001812/01 от 30.09.2009 — 30.09.2059
Дата перерегистрации: 13.12.2011
Формы выпуска
Товары дня
Мы ограничили возможность оставлять отзывы на определенные товары, чтобы оградить вас от советов, которые могут негативно отразиться на вашем здоровье.
Если вы столкнулись с проблемой в работе сервиса, пожалуйста, оставьте описание проблемы
здесь.
Информация о товаре, в том числе его цена, носит ознакомительный характер и не является публичной офертой согласно ст.437 ГК РФ. Доставка* курьером из интернет-аптеки возможна для безрецептурных лекарственных средств, БАДов, медицинских изделий, товаров для дома и красоты, бытовой химии и сопутствующих товаров. Доставка рецептурных лекарств, при наличии выписанного врачом рецепта, осуществляется до ближайшей аптеки. Ассортимент товаров, участвующих в акциях и скидках, ограничен и может измениться.
* Согласно постановлению Правительства РФ от 16 мая 2020 N 697 «Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом»
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Генферон
Суппозитории вагинальные и ректальные белого или белого с желтоватым оттенком цвета, цилиндрической формы с заостренным концом; на продольном срезе однородны; на срезе допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Вспомогательные вещества: жир твердый — достаточное количество до получения суппозитория массой 1.65 г, декстран 60 000 — 0.0015 г, макрогол 1500 — 0.124 г, полисорбат 80 — 0.033 г, эмульгатор Т2 — 0.132 г, натрия гидроцитрат — 0.0001 г, лимонная кислота — 0.0015 г, вода очищенная — 0.066 г.
5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Интерферон альфа-2 оказывает противовирусное, противомикробное и иммуномодулирующее действие. Под воздействием интерферона альфа-2 усиливается активность естественных киллеров, Т-хелперов, фагоцитов, а также интенсивность дифференцировки В-лимфоцитов. Активизация лейкоцитов, содержащихся во всех слоях слизистой оболочки, обеспечивает их активное участие в ликвидации первичных патологических очагов и восстановление продукции секреторного иммуноглобулина А.
Интерферон альфа-2 также непосредственно ингибирует репликацию и транскрипцию вирусов, хламидий.
Таурин обладает мембрано- и гепатопротекторными, антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, усиливает регенерацию тканей.
Бензокаин является местным анестетиком. Уменьшает проницаемость клеточных мембран для ионов натрия, вытесняет ионы кальция из рецепторов, расположенных на внутренней поверхности мембраны, блокирует проведение нервных импульсов. Препятствует возникновению болевых импульсов в окончаниях чувствительных нервов и их проведению по нервным волокнам.
Фармакокинетика
При вагинальном или ректальном применении интерферон альфа-2 всасывается через слизистую оболочку, поступает в окружающие ткани, в лимфатическую систему, обеспечивая системное действие. Также за счет частичной фиксации на клетках слизистой оболочки оказывает местное действие.
Снижение уровня сывороточного интерферона через 12 ч после введения обусловливает необходимость его повторного введения.
Показания активных веществ препарата
Генферон
В составе комплексной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта:
- генитальный герпес;
- хламидиоз;
- уреаплазмоз;
- микоплазмоз;
- рецидивирующий вагинальный кандидоз;
- гарднереллез;
- трихомониаз;
- папилломавирусные инфекции;
- бактериальный вагиноз;
- эрозии шейки матки;
- цервицит;
- вульвовагинит;
- бартолинит;
- аднексит;
- простатит;
- уретрит;
- баланит;
- баланопостит.
Открыть список кодов МКБ-10
| Код МКБ-10 | Показание |
| A56.0 | Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта |
| A56.1 | Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов |
| A59 | Трихомоноз |
| A60 | Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex] |
| B37.3 | Кандидоз вульвы и вагины |
| B97.7 | Папилломавирусы как причина болезней, классифицированных в других рубриках |
| N34 | Уретрит и уретральный синдром |
| N37.0 | Уретрит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N41 | Воспалительные болезни предстательной железы |
| N48.1 | Баланопостит |
| N48.6 | Баланит |
| N51.2 | Баланит при болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N70 | Сальпингит и оофорит |
| N71 | Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки) |
| N72 | Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| N75 | Болезни бартолиновой железы |
| N76 | Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы |
| N77.1 | Вагинит, вульвит и вульвовагинит при инфекционных и паразитарных болезнях, классифицированных в других рубриках |
| N86 | Эрозия и эктропион шейки матки |
| N89.8 | Другие невоспалительные болезни влагалища |
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у женщин назначают интравагинально по 1 супп. (250 тыс. или 500 тыс.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней. При хронических заболеваниях — 3 раза в неделю (через день) по 1 супп. в течение 1-3 мес.
При инфекционно-воспалительных заболеваниях урогенитального тракта у мужчин назначают ректально по 1 супп. (500 тыс.-1 млн.МЕ в зависимости от тяжести заболевания) 2 раза/сут в течение 10 дней.
Побочное действие
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
При введении в дозе 10 млн. МЕ/сут увеличивается риск развития следующих побочных эффектов.
Со стороны нервной системы: головная боль.
Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: повышение температуры тела, повышенное потоотделение, утомляемость, миалгия, потеря аппетита, артралгия.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости применения во II и III триместрах беременности следует соотнести предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.
Особые указания
С осторожностью следует назначать пациентам с аллергическими и аутоиммунными заболеваниями в стадии обострения.
Лекарственное взаимодействие
Увеличивается эффективность при совместном применении с антибиотиками и другими противомикробными препаратами, применяемыми для лечения урогенитальных инфекций.
При одновременном применении с витаминами Е и С усиливается действие интерферона.
При совместном применении с НПВС и антихолинэстеразными препаратами потенцируется действие бензокаина.
При совместном применении снижается антибактериальная активность сульфаниламидов (за счет действия бензокаина).