Индапамид (Indapamide) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Индапамид
💊 Состав препарата Индапамид
✅ Применение препарата Индапамид
📅 Условия хранения Индапамид
⏳ Срок годности Индапамид
Описание лекарственного препарата
Индапамид
(Indapamide)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2019.01.15
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
Лекарственная форма
| Индапамид |
Таб., покр. пленочной обол., 2.5 мг: 30 шт. рег. №: П N014730/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Индапамид
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, повидон К-30, кросповидон, магния стеарат, натрия лаурилсульфат, тальк.
Состав оболочки: гипромеллоза, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е171).
10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Гипотензивное средство (диуретик, вазодилататор). По фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушение реабсорбции ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени ионов калия и магния. Обладая способностью селективно блокировать «медленные» кальциевые каналы, повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. Не влияет на содержание липидов в плазме крови (триглицериды, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в т.ч. у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.
Гипотензивный эффект развивается к концу первой недели, сохраняется в течение 24 ч на фоне однократного приема.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ; биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Cmax в плазме крови — 1-2 ч после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации препарата в плазме крови в интервале между приемами двух доз уменьшаются. Равновесная концентрация устанавливается через 7 дней регулярного приема. T1/2 препарата составляет 14-24 ч (в среднем 18 ч), связь с белками плазмы крови — 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий Vd, проходит через гистогематические барьеры (в т.ч. плацентарный), проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Почками выводится 60-80% в виде метаболитов (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник — 20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Показания препарата
Индапамид
- артериальная гипертензия.
Режим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости. Принимать препарат предпочтительно утром.
Доза составляет 2.5 мг (1 таб.)/сут. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другое антигипертензивное средство, не являющееся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2.5 мг утром 1 раз/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, сухость во рту, гастралгия, рвота, диарея, запор, боль в животе, возможно развитие печеночной энцефалопатии; редко — панкреатит.
Со стороны ЦНС: астения, нервозность, головная боль, головокружение, сонливость, вертиго, бессонница, депрессия; редко — повышенная утомляемость, общая слабость, недомогание, спазм мышц, напряженность, раздражительность, тревога.
Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит; редко — ринит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, изменения на ЭКГ (гипокалиемия), аритмия, сердцебиение.
Со стороны мочевыделительной системы: частые инфекции, никтурия, полиурия.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, зуд, геморрагический васкулит.
Лабораторные показатели: гиперурикемия, гипергликемия, гипокалиемия, гипохлоремия, гипонатриемия, гиперкальциемия, повышение в плазме крови азота мочевины, гиперкреатининемия, глюкозурия.
Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга и гемолитическая анемия.
Прочие: обострение течения системной красной волчанки.
Противопоказания к применению
- непереносимость лактозы;
- галактоземия;
- синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы;
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии);
- гипокалиемия;
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность;
- беременность;
- период лактации;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
- одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT;
- повышенная чувствительность к препарату и другим производным сульфонамида.
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени и/или почек, нарушении водно-электролитного баланса, гипопаратиреозе, больным с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетавшую терапию с другими антиаритмическими лекарственными средствами, сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно, сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью назначают при нарушениях функции печени.
Противопоказан:
- выраженная печеночная (в т.ч. с энцефалопатией) недостаточность.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью назначают при нарушениях функции почек.
Противопоказан:
- тяжелая почечная недостаточность (стадия анурии).
Применение у детей
Противопоказано: возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение у пожилых пациентов
Требуется осторожность и контроль концентрации ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрации глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Особые указания
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.
На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рН, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени (особенно с отеками или асцитом — риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, а также у лиц пожилого возраста.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на ЭКГ (врожденным или развившемся на фоне какого-либо патологического процесса).
Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение 1 недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне приема индапамида может быть следствием ранее недиагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации).
Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо им назначают начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамидов могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида).
Эффективность и безопасность у детей не установлена.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В некоторых случаях возможны индивидуальные реакции, связанные с изменением артериального давления, особенно в начале лечения и при добавлении другого антигипертензивного средства. В результате чего может снижаться способность к управлению автомобилем и работе с механизмами, требующими повышенного внимания.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции ЖКТ, водно-электролитные нарушения, в некоторых случаях — чрезмерное снижение артериального давления, угнетение дыхания. У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка, коррекция водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
Лекарственное взаимодействие
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикоиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии.
При одновременном приеме с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации; с препаратами кальция — гиперкальциемии; с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Повышает концентрацию ионов лития в плазме крови (снижение выведения с мочой), литий оказывает нефротоксическое действие.
Астемизол, эритромицин в/в, пентамидин, сультоприд, терфенадин, винкамин, антиаритмические средства I A класса (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут привести к развитию аритмии по типу «пируэт» (torsades de pointes).
НПВС, ГКС, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивный эффект, баклофен — усиливает.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается возможность развития гипо- или гиперкалиемии, особенно у больных сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы АПФ увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Увеличивает риск развития нарушений функции почек при использовании йодсодержащих контрастных средств в высоких дозах (обезвоживание организма).
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Имипраминовые (трициклические) анти депрессанты и нейролептики усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
Условия хранения препарата Индапамид
Хранить, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности препарата Индапамид
Срок годности — 3 года.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ХЕМОФАРМ А.Д.
(Сербия)
|
|
HEMOFARM A.D. Представительство в Москве |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
Акрипамид®
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акрипамид® ретард
(Химико-фармацевтический комбинат АКРИХИН, Россия)
Акутер-Сановель
(SANOVEL PHARMACEUTICAL PRODUCTS Ind., Турция)
Арифон® ретард
(Les Laboratoires Servier, Франция)
Велпамид
(БРАЙТ ВЭЙ, Россия)
Индап
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индап®
(PRO.MED.CS Praha, Чешская Республика)
Индапамид
(АЛСИ Фарма, Россия)
Индапамид
(ПРОИЗВОДСТВО МЕДИКАМЕНТОВ, Россия)
Индапамид
(БИОХИМИК, Россия)
Все аналоги
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.Высокое давлениеМочегонные средстваТаблетки
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Все авторы
Содержание статьи
- Индапамид: дозировка
- Индапамид: механизм действия
- Индапамид: до еды или после еды
- Индапамид: как долго можно принимать без перерыва
- Индапамид: противопоказания
- Индапамид: побочные действия для женщин
- Индап или Индапамид: что лучше
- Краткое содержание
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Диуретики – лекарственные средства с мочегонным эффектом. Мочегонные препараты стали применять для длительной терапии артериальной гипертензии конце 1950 года. Лекарственные средства из группы тиазидных диуретиков назначают для лечения гипертонической болезни у больных с остеопорозом. Часто остеопороз встречается у женщин в период менопаузы. В этом случае препараты группы тиазидов являются препаратами выбора при лечении артериальной гипертензии в сочетании с остеопорозом.
Расскажем об одном из препаратов, его применении – Индапамиде.
Индапамид: дозировка
Препарат с одноименным действующим веществом.
Индапамид выпускают в двух дозировках – Индапамид 2,5 мг и Индапамид ретард 1,5 мг. Приставка ретард означает, что лекарство с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием.
Индапамид: механизм действия
Препарат относится к производным сульфонамида, угнетает всасывание ионов натрия в почках. При этом увеличивается выделение ионов натрия, калия, магния и хлора, что приводит к увеличению объема мочи, образуемой за определенный промежуток времени. Помогает ли Индапамид от давления? Да, лекарственное средство обладает гипотензивным эффектом за счет улучшения эластических свойств артерий и уменьшения сосудистого сопротивления.
Индапамид: до еды или после еды
Таблетки Индапамид можно принимать независимо от приема пищи, предпочтительно в утреннее время.
Индапамид: как долго можно принимать без перерыва
Можно ли пить Индапамид постоянно? Для лечения артериальной гипертензии врачи назначают принимать Индапамид на регулярной основе. Если в течение 4-8 недель нет желаемого терапевтического эффекта, необходимо сказать об этом врачу.
Индапамид: противопоказания
Препарат имеет следующие противопоказания:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата
- почечная недостаточность
- нарушения функций печени
- гипокалиемия
- непереносимость галактозы и лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция
- беременность и лактация
- детский возраст до 18 лет
Индапамид: побочные действия для женщин
Пациенты чаще всего сообщают таких побочных реакциях, как:
- аллергическая сыпь
- боль в животе и груди
- отек
- запор, тошнота, диарея
- кашель, фарингит, синусит
При появлении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
Индап или Индапамид: что лучше
Препараты имеют идентичные действующие вещества. Соответственно, фармакологическое действие, противопоказания и побочные эффекты схожи.
Индапамид и Индап выпускают в таблетках и капсулах.
Индап производят в Чешской Республике, Индапамид выпускают множество российских производителей.
Сделать вывод о том, какой препарат лучше – нельзя. Препарат можно выбрать из собственных предпочтений и ценовой политики.
Краткое содержание
- Индапамид выпускают в двух дозировках – Индапамид 2,5 мг и Индапамид ретард 1,5 мг.
- Препарат относится к производным сульфонамида, угнетает всасывание ионов натрия в почках.
- Таблетки Индапамид можно принимать независимо от приема пищи, предпочтительно в утреннее время.
- Для лечения артериальной гипертензии врачи назначают принимать Индапамид на регулярной основе.
- Препарат имеет противопоказания.
- При появлении нежелательных реакций необходимо обратиться к врачу.
- Индап производят в Чешской Республике, Индапамид выпускают множество российских производителей.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Поделиться мегасоветом
Понравилась статья? Расскажите маме, папе, бабушке и тете Гале из третьего подъезда
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Одна таблетка покрытая пленочной оболочкой содержит активное вещество: индапамид — 2,5 мг; вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный — 41,8 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 45 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 0,5 мг, магния стеарат — 0,2 мг, гипромеллоза — 1,008 мг, макрогол — 0,36 мг, лактозы моногидрат— 1,296 мг и титана диоксид — 0,936 мг.
Описание:
Таблетки двояковыпуклой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
На поперечном разрезе — внутренний слой белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
диуретическое средство
Код АТХ
[С03ВА11]
Фармакодинамика
Гипотензивное средство, тиазидоподобный диуретик с умеренным по силе и длительным по продолжительности действием, производное бензамидов. Обладает умеренным салуретическим и диуретическим эффектами, которые связаны с блокадой реабсорбции ионов натрия, хлора, водорода, и в меньшей степени ионов калия в проксимальных канальцах и кортикальном сегменте дистального канальца нефрона. Сосудорасширяющие эффекты и снижение общего периферического сопротивления сосудов имеют в своей основе следующие механизмы: снижение реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличение синтеза простагландинов, обладающих сосудорасширяющей активностью; угнетение тока кальция в гладкомышечные стенки сосудов.
Снижает тонус гладкой мускулатуры артерий, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца. В терапевтических дозах не влияет на липидный и углеводный обмен (в том числе у больных с сопутствующим сахарным диабетом).
Антигипертензивный эффект развивается в конце первой/начале второй недели при постоянном приеме препарата и сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.
Фармакокинетика: после приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность — высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость, но не влияет на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь. Равновесная концентрация достигается через 7 дней регулярного приема. Препарат на 70-80% связывается с белками плазмы крови. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические (в т.ч. плацентарный) барьеры, проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени. Период полувыведения индапамида составляет в среднем 14-18 часов. Выводится из организма почками (до 80%) преимущественно в виде метаболитов, через кишечник — 20 %. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.
Артериальная гипертензия.
Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата, острое нарушение мозгового кровообращения, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) и/или печени (в т.ч. с энцефалопатией), гипокалиемия, одновременный прием препаратов, удлиняющих интервал QT, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Оболочка таблетки содержит лактозу, в связи с этим препарат не должны принимать пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью
Применяют препарат с осторожностью при сахарном диабете в стадии декомпенсации, гиперурикемии (особенно сопровождающейся подагрой и уратным нефролитиазом), гипонатриемии и других нарушениях водно-электролитного обмена, умеренной печеночной и/или почечной недостаточности, асците, ишемической болезни сердца, хронической сердечной недостаточности, гиперпаратиреозе, у ослабленных пациентов и больных с увеличенным интервалом QT на ЭКГ или получающим сочетанную терапию с другими антиаритмическими средствами.
Препарат не рекомендуется применять во время беременности, так как диуретики могут вызывать фетоплацентарную ишемию с риском развития гипотрофии плода.
Индапамид выделяется с грудным молоком. Учитывая возможность появления нежелательных явлений у грудных детей, кормление грудью во время лечения не рекомендуется.
Внутрь, предпочтительно утром, независимо от приема пищи по 2,5 мг (1 таблетка) в сутки, запивая достаточным количеством жидкости.
Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему медикаментозного лечения рекомендуется включить другой антигипертензивный препарат, не являющийся диуретиком. В случаях, когда лечение необходимо начинать с приема двух препаратов, доза Индапамида остается равной 2,5 мг утром однократно в сутки.
Со стороны обмена веществ: гипокалиемия, гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гиперкальциемия, повышение азота мочевины в плазме крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, гиперурикемия, гипергликемия.
Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, рвота, гастралгия, анорексия, дискомфорт в области живота, панкреатит, запор или диарея, печеночная энцефалопатия (на фоне печеночной недостаточности).
Со стороны центральной нервной системы: астения, головокружение, нервозность, головная боль, сонливость, повышенная утомляемость, общая слабость, бессонница, депрессия, напряженность, раздражительность, тревога, летаргия, вялость, ажитация, парестезии, ощущение покалывания в конечностях.
Со стороны органов чувств: конъюнктивит, нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: ринит, кашель, фарингит, синусит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, аритмия, ощущение сердцебиения, изменения на электрокардиограмме, характерные для гипокалиемии.
Со стороны мочевыделительной системы: никтурия, полиурия, увеличение частоты развития инфекций.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, аплазия костного мозга, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, геморрагический васкулит.
Прочие: гриппоподобный синдром, боль в грудной клетке, недомогание, спазм мышц, боль в спине, снижение либидо и потенции, ринорея, повышенное потоотделение, снижение массы тела, обострение течения системной красной волчанки, описаны случаи реакции фоточувствительности.
Симптомы: тошнота, рвота, слабость, нарушение функции желудочно-кишечного тракта, водно-электролитные нарушения, снижение артериального давления, головокружение, сонливость, спутанность сознания, угнетение дыхания, у пациентов с нарушением функции печени возможно развитие печеночной комы.
Лечение: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением нормального водно-электролитного баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.
При одновременном применении индапамида с препаратами лития возможно повышение концентрации лития в плазме крови.
Астемизол, эритромицин (в/в), пентамидин, сультоприд, винкамин, антиаритмические препараты IA (хинидин, дизопирамид) и III класса (амиодарон, бретилия тозилат, соталол) могут повышать вероятность возникновения нарушений сердечного ритма по типу torsades de pointes (желудочковая тахикардия типа «пируэт»).
Нестероидные противовоспалительные препараты, глюкокортикостероиды, тетракозактид, симпатомиметики снижают гипотензивное действие, баклофен увеличивает.
Салуретики, сердечные гликозиды, глюко- и минералокортикостероиды, тетракозактид, амфотерицин В (в/в), слабительные средства повышают риск развития гипокалиемии:
При одновременном применении с сердечными гликозидами повышается вероятность развития дигиталисной интоксикации, с препаратами кальция — гиперкальциемии, с метформином — возможно усугубление молочнокислого ацидоза.
Комбинация с калийсберегающими диуретиками может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этом полностью не исключается вероятность развития гипо — или гиперкалиемии, особенно у больных с сахарным диабетом и почечной недостаточностью.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) увеличивают риск развития артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности (особенно при имеющемся стенозе почечной артерии).
Контрастные йодсодержащие средства в высоких дозах увеличивают риск развития нарушений функции почек (обезвоживание организма). Перед применением контрастных йодсодержащих средств больным необходимо восстановить потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты и антипсихотические препараты усиливают гипотензивное действие и увеличивают риск развития ортостатической гипотензии.
Циклоспорин повышает риск развития гиперкреатининемии.
Снижает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина или индандиона) вследствие повышения концентрации факторов свертывания в результате уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).
Усиливает блокаду нервно-мышечной передачи, развивающуюся под действием недеполяризующих миорелаксантов.
При длительном применении или при приеме Индапамида в больших дозах могут развиться электролитные нарушения, такие как гипонатриемия, гипокалиемия, гипохлоремический алкалоз. Эти нарушения чаще наблюдаются у больных с хронической сердечной недостаточностью (II-IV функционального класса по классификации NYHA); заболеваниями печени, при рвоте и диарее, а так же у лиц, находящихся на бессолевой диете. Одновременное применение Индапамида с сердечными гликозидами и кортикостероидами повышает риск возникновения гипокалиемии. Кроме того, может увеличиться выделение магния почками, что может привести к гипомагниемии.
Возможно появление ортостатической гипотензии, которая может провоцироваться приемом алкоголя, барбитуратами, наркотическими препаратами и одновременным приемом других гипотензивных средств.
У больных, принимающих сердечные гликозиды, слабительные средства, на фоне гиперальдостеронизма, а также у пациентов пожилого возраста показан тщательный контроль содержания калия и креатинина.
Наиболее тщательный контроль показан у больных циррозом печени, ишемической болезнью сердца, хронической сердечной недостаточностью.
К группе повышенного риска также относятся больные с увеличенным интервалом QT на электрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либо патологического процесса). Первое измерение концентрации калия в крови следует провести в течение первой недели лечения.
Гиперкальциемия на фоне применения Индапамида может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать концентрацию глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии.
Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение скорости клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Индапамид может дать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Больным с артериальной гипертензией и гипонатриемией (вследствие приема диуретиков) необходимо за 3 дня до начала приема ингибиторов АПФ прекратить прием диуретиков (при необходимости прием диуретиков можно возобновить несколько позже), либо применяют начальные низкие дозы ингибиторов АПФ.
Производные сульфонамида могут обострять течение системной красной волчанки (необходимо иметь в виду при применении Индапамида).
Таблетки покрытые пленочной оболочкой 2,5 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги.
1,2, 3,4 или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией в пачку.
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Отпускают по рецепту.
Производитель/организация, принимающая претензии потребителей
ЗАО «АЛСИ Фарма»
Претензии направлять по адресу
129272, г. Москва, Трифоновский тупик, 3
Индапамид капсулы — Вертекс — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
Р N003774/01
Торговое наименование препарата
Индапамид
Международное непатентованное наименование
Индапамид
Лекарственная форма
капсулы
Состав
1 капсула содержит:
Активное вещество: индапамид 2,5 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 143,0 мг, крахмал кукурузный 1,5 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный) 2,0 мг, натрия лаурилсульфат 0,5 мг, кальция стеарат 0,5 мг.
Масса содержимого капсулы 150,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые: корпус — титана диоксид (2%), желатин (до 100%); крышечка — титана диоксид (2%), краситель азорубин (0,0328%), краситель солнечный закат желтый (0,219%), желатин (до 100%).
Масса капсулы с содержимым 198,0 мг.
Описание
Твердые желатиновые капсулы № 3 с корпусом белого и крышечкой оранжевого цвета. Содержимое капсул — порошок или уплотненная масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета, распадающаяся при нажатии стеклянной палочкой.
Фармакотерапевтическая группа
Диуретическое средство
Код АТХ
C03BA11
Фармакодинамика:
Индапамид относится к производным сульфонамида с индольным кольцом и по фармакологическим свойствам близок к тиазидным диуретикам, которые ингибируют реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли нефрона. При этом увеличивается выделение почками ионов натрия, хлора и, в меньшей степени, ионов калия и магния, что сопровождается увеличением диуреза и антигипертензивным эффектом.
Индапамид снижает тонус гладкой мускулатуры артерий и оказывает сосудорасширяющее действие, уменьшает общее периферическое сопротивление сосудов. Эти эффекты опосредованы снижением реактивности сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II; увеличением синтеза простагландина Е2, обладающего сосудорасширяющей активностью; угнетением тока кальция в гладкомышечных клетках сосудов.
Индапамид способствует уменьшению гипертрофии левого желудочка сердца.
Индапамид в монотерапии в дозах, не вызывающих выраженного диуретического эффекта, оказывает 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивная активность индапамида связана с улучшением эластических свойств крупных артерий, уменьшением артериолярного и общего периферического сосудистого сопротивления. Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики при определенной дозе достигают плато терапевтическою эффекта, в то время как частота побочных эффектов продолжает увеличиваться при дальнейшем повышении дозы препарата. Поэтому не следует увеличивать дозу препарата, если при приеме рекомендованной дозы не достигнут терапевтический эффект.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
— не влияет на показатели липидного обмена, в том числе на уровень триглицеридов, холестерина, липопротеинов низкой плотности и липопротеинов высокой плотности;
— не влияет на показатели обмена углеводов, в том числе у пациентов с сахарным диабетом.
Фармакокинетика:
Всасывание
Высвободившийся индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи незначительно увеличивает время всасывании индапамида, не влияя при этом на полноту абсорбции. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1-2 часа после приема внутрь однократной дозы 2,5 мг. При нов горных приемах колебания концентрации индапамида в плазме крови в промежуток между приемами препарата сглаживаются. Существует индивидуальная вариабельность показателей всасывания индапамида.
Распределение
Около 79% индапамида связывается с белками плазмы кропи и благодаря наличию высокого сродства к эластину концентрируется в гладкой мускулатуре сосудистых стенок. Также он соединяется с карбоксигидразой эритроцитов, не угнетая активности этого фермента.
Период полу вы ведения составляет 14-24 часа (в среднем, 18 часов). Равновесная концентрация достигается через 7 дней приема препарата. При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Метаболизм и выведение
Индапамид метаболизируется в печени и выводится в виде неактивных метаболитов, в основном — почками (60-80% принятой дозы) и через кишечник (22%). Нe более 5% индапамида выводится из организма почками в неизмененном виде.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
У пациентов с почечной недостаточностью фармакокинетика препарата Индапамид не изменяется.
Показания:
Артериальная гипертензия.
Противопоказания:
— Повышенная чувствительность к индапамиду, другим производным сульфонамида или другим компонентам препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— анурия;
— тяжелая печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией);
— гипокалиемия;
— беременность;
— период грудного вскармливания;
— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью:
— Нарушения функции печени и/или почек (КК более 30 мл/мин);
— нарушения водно-электролитного баланса;
— сахарный диабет;
— хроническая сердечная недостаточность (ХСН);
— гиперпаратиреоз;
— гиперурикемия и подагра;
— пожилой возраст;
— пациентам с увеличенным интервалом QT на ЭКГ, ослабленным пациентам или пациентам, получающим сочетанную терапию, в результате которой возможно удлинение интервала QT (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»).
Беременность и лактация:
Беременность
Как правило, в период беременности не следует назначать диуретические препараты. Нельзя применять эти препараты для лечения физиологических отеков при беременности. Диуретические препараты могут вызывать фетоплацентарную ишемию и приводить к нарушению развития плода.
Период грудного вскармливания
Не рекомендуется назначать препарат Индапамид кормящим матерям (индапамид выделяется с грудным молоком). При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Способ применения и дозы:
Внутрь, независимо от приема пищи.
Принимать препарат предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
При артериальной гипертензии препарат Индапамид назначается в дозе 2,5 мг (1 капсула) 1 раз в сутки. Если через 4-8 недель лечения не достигается желаемый терапевтический эффект, дозу препарата повышать не рекомендуется (возрастает риск возникновения побочных эффектов без усиления антигипертензивного эффекта). Вместо этого в схему лечения рекомендуется включить другое гипотензивное средство, не являющееся диуретиком. В случае начала лечения двумя гипотензивными средствами доза препарата Индапамид остается равной 2,5 мг однократно утром.
При тяжелой печеночной недостаточности (в том числе с энцефалопатией) прием препарата Индапамид противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
При тяжелой почечной недостаточности (КК менее 30 мл/мин) прием препарата Индапамид противопоказан (см. раздел «Противопоказания»).
При лечении пациентов пожилого возраста пороговое значение концентрации креатинина в плазме крови варьирует в зависимости от возраста, массы тела и половой принадлежности.
Пациентам пожилого возраста препарат Индапамид можно применять только при нормальной функции почек или при незначительных нарушениях функции почек.
Побочные эффекты:
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто >1/10;
часто от > 1/100 до < 1/10;
нечасто от > 1/1000 до < 1/100;
редко от > 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения нс представляется возможным.
Со стороны кровеносной и лимфатической систем:
очень редко — тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия.
Со стороны центральной нервной системы:
нечасто — летаргия, чувство тревоги, повышение двигательной активности;
редко — астения, головная боль, парестезия, вертиго, головокружение;
частота неизвестна — обморок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
очень редко — аритмия, выраженное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия;
частота неизвестна — аритмия типа «пируэт» (возможно, со смертельным исходом) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Особые указания»).
Со стороны пищеварительной системы:
нечасто — рвота;
редко — тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта;
очень редко — панкреатит.
Со стороны мочевыделительной системы:
очень редко — почечная недостаточность.
Со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень редко — нарушение функции печени;
частота неизвестна — возможность развития печеночной энцефалопатии в случае печеночной недостаточности (см. разделы «Противопоказания» и «Особые указания»), гепатит.
Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки:
реакции повышенной чувствительности, в основном дерматологические, у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям:
часто — макулопапулезная сыпь;
нечасто — геморрагический васкулит;
очень редко — ангионевротический отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
частота неизвестна — у пациентов с острой формой системной красной волчанки возможно ухудшение течения заболевания.
Описаны отдельные случаи реакций фоточувствительности (см. раздел «Особые указания»).
Лабораторные показатели:
очень редко — гиперкальциемия;
частота неизвестна — увеличение интервала QT на ЭКГ (см. раздел «Особые указания»), повышение концентрации мочевой кислоты и глюкозы в кропи (тиазидные и тиазидоподобные диуретики следует с осторожностью применять у пациентов с подагрой и сахарным диабетом), повышение активности «печеночных» трансаминаз, снижение содержания ионов калия и развитие гипокалиемии, особенно значимое для пациентов, относящихся к группе риска (см. раздел «Особые указания»); гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией, дегидратацией и ортостатической гипотензией (одновременная гипохлоремия может привести к метаболическому алкалозу компенсаторного характера (вероятность и тяжесть данного эффекта низка)).
Передозировка:
Индапамид даже в очень высоких дозах (до 40 мг, то есть в 27 раз больше терапевтической дозы) не оказывает токсического действия.
Симптомы
Признаки острого отравления препаратом в первую очередь связаны с нарушением водно-электролитного баланса (гипонатриемия, гипокалиемия). Из клинических симптомов передозировки могут отмечаться тошнота, рвота, выраженное снижение артериального давления, судороги, головокружение, сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, приводящая к анурии (вследствие гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промывание желудка и/или назначение активированного угля с последующим восстановлением водно-электролитного баланса.
Специфического антидота нет.
Взаимодействие:
Препараты лития
При одновременном применении индапамида и препаратов лития может наблюдаться повышение концентрации лития в плазме крови вследствие снижения его экскреции, сопровождающееся появлением признаков передозировки. При необходимости диуретические препараты могут применяться в сочетании с препаратами лития, при этом следует тщательно подбирать дозу препаратов, постоянно контролируя содержание лития в плазме крови.
Сочетания лекарственных препаратов, требующие особого внимания
Препараты, способные вызывать аритмию типа «пируэт»:
— антиаритмические препараты: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), III класса (амиодарон, дофетилид, ибутилид), соталол;
— некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин), бензамиды (амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол);
— другие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин (внутривенно), галофантрин, мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, астемизол, винкамин (внутривенно).
Увеличение риска желудочковых аритмий, особенно аритмии типа «пируэт» (фактор риска — гипокалиемия).
Следует определить содержание ионов калия в плазме крови и, при необходимости, корректировать его до начала комбинированной терапии индапамидом и указанными выше препаратами. Необходим контроль клинического состояния пациента, контроль содержания электролитов плазмы крови, показателей ЭКГ.
У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не вызывающие аритмию типа «пируэт».
Нестероидные противовоспалительные препараты (при системном назначении), включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), высокие дозы ацетилсалициловой кислоты (≥ 3 г/сутки)
Возможно снижение антигипертензивного эффекта индапамида. При значительной потере жидкости может развиться острая почечная недостаточность (вследствие снижения скорости клубочковой фильтрации). Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости. В начале лечения необходимо тщательно контролировать функцию почек.
Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ)
Назначение ингибиторов АПФ пациентам со сниженным содержанием ионов натрия в крови (особенно пациентам со стенозом почечной артерии) сопровождается риском внезапной артериальной гипотензии и/или острой почечной недостаточности.
Пациентам с артериальной гипертензией и, возможно, сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо:
— за 3 дня до начала лечения ингибитором АПФ прекратить прием диуретиков; в дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков можно возобновить;
— или начинать терапию ингибитором АПФ с низких доз с последующим постепенным увеличением дозы в случае необходимости.
При ХСН лечение ингибиторами АПФ следует начинать с низких доз с возможным предварительным снижением доз диуретиков.
Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ у пациентов необходимо контролировать функцию почек (концентрацию креатинина в плазме крови).
Другие препараты, способные вызывать гипокалиемию: амфотерицин В (внутривенно), глюко- и минералокортикостероиды (при системном назначении), тетракозактид, слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника
Увеличение риска развития гипокалиемии (аддитивный эффект). Необходим постоянный контроль содержания ионов калия в плазме крови, при необходимости — его коррекция. Особое внимание следует уделять пациентам, одновременно получающим сердечные гликозиды. Рекомендуется применять слабительные средства, не стимулирующие моторику кишечника.
Баклофен
Отмечается усиление анти гипертензивного эффекта. Пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.
Сердечные гликозиды
Гипокалиемия усиливает токсическое действие сердечных гликозидов. При одновременном применении индапамида и сердечных гликозидов следует контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и, при необходимости, корректировать терапию.
Сочетания лекарственных препаратов, требующие внимания
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, эплеренон, триамтерен)
Комбинированная терапия индапамидом и калийсберегающими диуретиками целесообразна у некоторых нацистов, однако при этом нe исключается возможность развития гипокалиемии (особенно у пациентов сахарным диабетом и пациентов с почечной недостаточностью) или гиперкалиемии.
Необходимо контролировать содержание ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.
Метформин
Функциональная почечная недостаточность, которая может возникать на фоне диуретиков, особенно «петлевых», при одновременном назначении метформина повышает риск развития молочнокислого ацидоза.
Не следует применять метформин, если концентрация креатинина превышает 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.
Йодсодержащие контрастные вещества
Обезвоживание организма на фоне приема диуретических препаратов увеличивает риск развития острой почечной недостаточности, особенно при применении высоких доз йодсодержащих контрастных веществ.
Перед применением йодсодержащих контрастных веществ пациентам необходимо компенсировать потерю жидкости.
Трициклические антидепрессанты, антипсихотические средства (нейролептики)
Препараты этих классов усиливают антигипертензивное действие индапамида и увеличивают риск ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).
Соли кальция
При одновременном назначении возможно развитие гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.
Циклоспорин, такролимус
Возможно увеличение концентрации креатинина в плазме крови без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина, даже при нормальном содержании жидкости и ионов натрия.
Кортикостероидные препараты, тетракозактид (при системном назначении)
Снижение антигипертензивного действия (задержка жидкости и ионов натрия в результате действия кортикостероидов).
Особые указания:
Нарушения функции печени
При назначении тиазидных и тиазидоподобных диуретиков у пациентов с нарушениями функции печени возможно развитие печеночной энцефалопатии, особенно в случае нарушения водно-электролитного баланса. В этом случае прием диуретиков следует немедленно прекратить.
Фоточувствительность
На фоне приема тиазидных и тиазидоподобных диуретиков сообщалось о случаях развития реакций фоточувствительности (см. раздел «Побочное действие»). В случае развития реакций фоточувствительности на фоне приема препарата следует прекратить лечение.
При необходимости продолжения терапии диуретиками рекомендуется защищать кожные покровы от воздействия солнечных лучей или искусственных ультрафиолетовых лучей.
Водно-электролитный баланс
Содержание ионов натрия в плазме крови
До начала лечения необходимо определить содержание ионов натрия в плазме крови. На фоне приема препарата следует регулярно контролировать этот показатель. Все диуретические препараты могут вызывать гипонатриемию, приводящую иногда к крайне тяжелым последствиям. Необходим регулярный контроль содержания ионов натрия, так как первоначально снижение содержания ионов натрия в плазме крови может и не сопровождаться появлением патологических симптомов. Наиболее тщательный контроль содержания ионов натрия показан пациентам с циррозом печени и лицам пожилого возраста (см. разделы «Побочное действие» и «Передозировка»),
Содержание ионов калия в плазме крови
При терапии тиазидными и тиазидоподобными диуретиками основной риск заключается в резком снижении содержания ионов калия в плазме крови и развитии гипокалиемии. Необходимо избегать риска развития гипокалиемии (< 3,4 ммоль/л) у пациентов следующих категорий: пациентов пожилого возраста, ослабленных или получающих сочетанную медикаментозную терапию с другими антиаритмическими препаратами и препаратами, которые могут увеличить интервал QT, пациентов с циррозом печени, периферическими отеками или асцитом, ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью. Гипокалиемия у таких пациентов усиливает токсическое действие сердечных гликозидов и повышает риск развития аритмий.
Кроме того, к группе повышенного риска относятся пациенты с увеличенным интервалом QT, при этом не имеет значения, вызвано это увеличение врожденными причинами или действием лекарственных средств.
Гипокалиемия так же, как и брадикардия, является состоянием, способствующим развитию тяжелых аритмий и, особенно, аритмий типа «пируэт», которые могут приводить к летальному исходу. Во всех описанных выше случаях необходимо регулярно контролировать содержание ионов калия в плазме крови. Первое измерение содержания ионов калия в плазме крови необходимо провести в течение первой недели от начала лечения.
При появлении гипокалиемии должно быть назначено соответствующее лечение.
Содержание ионов кальция в плазме крови
Следует иметь в виду, что тиазидные и тиазидоподобные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция почками, приводя к незначительному и временному повышению содержания ионов кальция в плазме крови. Выраженная гиперкальциемия может быть следствием ранее не диагностированного гиперпаратиреоза.
Следует отменить прием диуретических препаратов перед исследованием функции паращитовидных желез.
Концентрация глюкозы в плазме крови
Необходимо контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови у пациентов с сахарным диабетом, особенно при наличии гипокалиемии.
Мочевая кислота
У пациентов с подагрой может увеличиваться частота возникновения приступов или обостряться течение подагры.
Диуретические препараты и функция почек
Тиазидные и тиазидоподобные диуретики эффективны в полной мере только у пациентов с нормальной или незначительно нарушенной функцией почек (концентрация креатинина в плазме крови у взрослых лиц ниже 25 мг/л, или 220 мкмоль/л). У пациентов пожилого возраста нормальную концентрацию креатинина в плазме крови рассчитывают с учетом возраста, массы тела и пола.
Следует учитывать, что в начале лечения у пациентов может наблюдаться снижение скорости клубочковой фильтрации, обусловленное гиповолемией, которая, в свою очередь, вызвана потерей жидкости и ионов натрия на фоне приема диуретических препаратов. Как следствие, в плазме крови может увеличиваться концентрация мочевины и креатинина. Если функция почек не нарушена, такая временная функциональная почечная недостаточность, как правило, проходит без последствий, однако при уже имеющейся почечной недостаточности состояние пациента может ухудшиться.
Спортсмены
Индапамид может давать положительный результат при проведении допинг-контроля.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
В начале лечения препаратом Индапамид следует воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, так как возможно развитие головокружения.
Форма выпуска/дозировка:
Капсулы, 2,5 мг.
Упаковка:
10 или 14 капсул в контурной ячейковой упаковке.
1, 2, 3, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 капсул.
1, 2, 3 или 4 контурные ячейковые упаковки по 14 капсул вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения:
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Закрытое акционерное общество «ВЕРТЕКС» (ЗАО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-я линия, д. 27, лит. А, Россия
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ЗАО «ВЕРТЕКС»
Купить Индапамид капсулы — Вертекс в planetazdorovo.ru
*Цена в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Каждая таблетка Индапамида Фармлэнд содержит активное вещество – индапамид, 2,5 мг, и вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, фарматоза del15 (лактоза для прямого прессования), натрия крахмалгликолят, магния стеарат, тальк, гидроксипропилметилцеллюлоза 15 cps, титана диоксид (Е171), пропиленгликоль, апельсиновый желтый лак (Е 110). Относится к группе диуретиков – сульфонамидов.
Индапамид Фармлэнд применяется в следующих случаях
— лечение артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипотензивными лекарственными средствами.
— повышенная чувствительность к индапамиду, производным сульфонамидов или к другим компонентам данного препарата;
— тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин);
— выраженная печеночная недостаточность (в т.ч. с энцефалопатией);
— низкий уровень калия в крови;
— дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозно-галактозная мальабсорбция;
— беременность, период лактации;
— возраст до 18 лет;
— одновременный прием лекарственных средств, удлиняющих интервал QT.
При назначении Индапамида Фармлэнд обязательно проинформируйте врача о приеме любого из перечисленных ниже лекарственных средств.
Лекарственные средства, которые не следует принимать одновременно с индаламидом:
Препараты лития. Возможны симптомы передозировки.
Лекарственные средства, влияющие на сердечный ритм (антиаритмические средства из группы Iа и класса IIIа: хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид); некоторые антипсихотические лекарственные препараты (производные фенотиазина: хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифторперазин; бензамиды: амисульпирид, сульпирид, сультоприд, тиаприд; бутирофеноны: дроперидол, галоперидол); прочие: бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин при внутривенном введении, галофантрин, пентамидин, мизоластин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин при внутривенном введении. Возможно удлинение интервала QT, снижение ЧСС и появление аритмии, особенно на фоне низкого уровня калия в крови.
Лекарственные средства, комбинация с которыми применяется с осторожностью:
Нестероидные противовоспалительные лекарственные средства (при приеме внутрь), высокие дозы салицилатов (> 3 г/сутки). Возможно снижение гипотензивного эффекта индапамида, повышение риска развития острой почечной недостаточности у обезвоженных пациентов. Рекомендован контроль функции почек.
Другие лекарственные средства, вызывающие снижение уровня калия в крови: амфотерицин В (при внутривенном введении), глюкокортикоиды и минералокортикоиды (при приеме внутрь), тетракозактид, осмотические слабительные лекарственные препараты. Риск развития гипокалиемии. Необходимо проводить мониторинг концентрации калия в крови.
Баклофен. Усиление гипотензивного эффекта индапамида. Рекомендован контроль функции почек.
Гликозиды наперстянки. Гипокалиемия является фактором, предрасполагающим к развитию симптомов токсичности гликозидов наперстянки. Рекомендован контроль уровня калия, ЭКГ.
Ингибиторы ангиотензин-превращающего фермента (иАПФ). Риск внезапного падения АД и развития острой почечной недостаточности, если применение иАПФ начинается при дефиците натрия в крови. Рекомендован контроль функции почек.
Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен). При совместном применении не исключается риск гипокалиемии, возможно развитие гиперкалиемии у пациентов с почечной недостаточностью или сахарным диабетом. Рекомендован контроль уровня калия в крови.
Метформин. Возможно развитие ацидоза. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. На фоне обезвоживания, вызванного диуретиками, повышается риск развития острой почечной недостаточности.
Комбинации, целесообразность назначения которых необходимо тщательно оценить
Трициклические антидепрессанты, нейролептики. Усиление гипотензивного действия и риск развития ортостатической гипотензии.
Соли кальция. Снижение выведения кальция почками и риск повышения уровня кальция в крови. Рекомендован контроль уровня кальция в крови.
Циклоспорин, такролимус. Риск повышения уровня креатинина в крови. Рекомендован контроль уровня креатинина в крови.
Кортикостероиды, тетракозактил (при приеме внутрь). Снижение гипотензивного эффекта индапамида.
Противопоказан. При необходимости приема кормящими женщинами, на период лечения кормление грудью следует прекратить.
Во время приема, особенно в начале лечения или замене гипотензивного лекарственного средства в составе комбинированной терапии, могут появиться симптомы, связанные с падением АД. В такой ситуации способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами может нарушаться.
Таблетки принимают внутрь. При артериальной гипертензии назначают по 2,5 мг (1 таблетка) 1 раз в сутки утром. При недостаточной эффективности через 4-8 недель, целесообразно к терапии добавить гипотензивные лекарственные средства с иным механизмом действия (увеличение дозы нецелесообразно: незначительное увеличение эффекта при росте побочных эффектов). Длительность приема определяется врачом.
Пожилые пациенты. При нормальной или незначительно сниженной функции почек, коррекции дозы не требуется.
Дети. Противопоказан.
Если вы приняли дозу Индапамида Фармлэнд большую, чем рекомендовал врач:
Если количество таблеток в день, которые вы приняли, превышают то количество, которое рекомендовал ваш врач, или ваш ребенок проглотил таблетки, немедленно обратитесь к врачу или вызовите Скорую помощь! Прием лекарственного средства немедленно прекратить! Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения водно-электролитного равновесия, которые проявляются тошнотой, рвотой, снижением АД, спазмами, головокружением, сонливостью, подавленностью, изменением количества мочи, вплоть до ее отсутствия, обезвоживанием. В качестве первой помощи вызвать рвоту, промыть желудок.
Если вы забыли вовремя принять очередную дозу Индапамида Фармлэнд:
Примите таблетку, как только вспомнили об этом, убедившись, что до приема следующей дозы есть временной промежуток. Если до приема следующей дозы времени мало, примите в соответствии с назначением врача. Не принимайте двойную дозу в случае пропуска очередного приема!
Как и все лекарственные средства, Индапамид Фармлэнд может вызывать побочные эффекты с различной частотой, независимо от того, принимался ли он ранее.
Часто (1 на 10-100 случаев): пятнисто-папулезная сыпь, низкое содержание калия в крови.
Нечасто (1 на 100-1 000 случаев): рвота, пурпура, удлинение интервала QT на ЭКГ
Редко (1 на 1 000-10 000 случаев): головокружение, чувство усталости, головная боль, парестезии, тошнота, запоры, сухость в ротовой полости.
Очень редко (менее 1 на 10 000 случаев): уменьшение количества клеток крови, анемия, расстройства сердечного ритма, артериальная гипотензия, панкреатит, почечная недостаточность, нарушения функции печени, вазомоторный отек и/или крапивница, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, высокий уровень кальция в крови.
Частота неизвестна: печеночная энцефалопатия на фоне печеночной недостаточности, обострение системной красной волчанки, фотосенсибилизация, низкое содержание натрия в крови, дегидратацию, ортостатическую гипотензию, метаболический алкалоз, высокий уровень мочевой кислоты и глюкозы в крови.
Печеночная недостаточность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В случае появления симптомов печеночной энцефалопатии прием индапамида прекратить.
Водный и электролитный баланс
Уровень натрия в плазме. Прием диуретиков может привести к понижению содержания натрия с серьезными последствиями. Рекомендован контроль уровня натрия в крови перед началом лечения и систематический контроль в период лечения.
Уровень калия в плазме. Снижение содержания калия в крови является основным риском приема тиазида и других диуретиков на его основе. Группами риска по развитию данной патологии являются: пожилые люди, пациенты с недостаточным питанием и/или принимающих несколько препаратов одновременно, с отеками и асцитом на фоне цирроза печени, с заболеваниями коронарных сосудов и сердца, с увеличенным интервалом QT. В этой ситуации, гипокалиемия увеличивает токсичность препаратов с дигиталисом и риск возникновения аритмий. Брадикардия на фоне гипокалиемии способствует развитию выраженной аритмии, в частности потенциально смертельного трепетания-мерцания предсердий. Рекомендован контроль уровня калия в плазме у этих групп перед началом лечения и систематический контроль в период лечения. При выявлении гипокалиемии, дефицит калия возмещается.
Уровень кальция в плазме. Тиазидные и тиазидоподобные диуретические лекарственные средства могут снижать выведение кальция с мочой, вызывая умеренное повышение уровня кальция в крови. Выраженная гиперкальциемия может быть признаком нераспознанного гиперпаратиреоза. В таком случае необходимо прервать лечение и провести обследование функции паращитовидных желез пациента.
Уровень сахара в крови. У пациентов с сахарным диабетом, особенно с сопутствующей гипокалиемией, необходимо проводить контроль уровня глюкозы в крови.
Мочевая кислота. У пациентов с гиперурикемией существует тенденция к увеличению частоты приступов подагры. При повышении уровня мочевой кислоты необходима коррекция дозы.
Нарушения функции почек. Тиазиды и тиазидоподобные диуретические лекарственные препараты проявляют полную эффективность только в случае нормальной функции почек или ее нарушении в легкой степени (уровень креатинина ниже 25 мг/л, то есть 220 ммколь/л). Гиповолемия, связанная с потерей жидкости, которая может проявиться в начале лечения, приводит к снижению клубочковой фильтрации, что в свою очередь вызывает повышение концентрации мочевины и креатинина в крови. Такая транзиторная функциональная почечная недостаточность проходит без последствий у пациентов с нормальной функцией почек, в то же время может усугубить уже имеющуюся почечную недостаточность.
Спортсмены. Лекарственный препарат может вызывать ложноположительные результаты антидопинговых тестов у спортсменов.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банке полимерной, уплотнительное средство – вата медицинская. Каждая банка, три или шесть контурных ячейковых упаковки вместе с листком-вкладышем во вторичной упаковке.
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте.
2 года. Не использовать позже даты, указанной на упаковке.
По рецепту.
Производитель
Белорусско-голландское совместное предприятие общество с ограниченной ответственностью “Фармлэнд”, Республика Беларусь, 222603, г. Несвиж, ул. Ленинская 124 — 3, тел./факс: 288-96-64.